UNIVERSIDAD INCA GARCILASO DE LA VEGA

Facultad de Ciencias farmacéuticas y Bioquímica

“COSMETICA ANTIENVEJECIMIENTO”

Curso: TECNOLOGIA COSMETICA

Docente:

Ciclo: V

Sección: 1 X

Grupo:

Integrantes:
MORALES VERNA ROSALIA
PAZ RIMARI JOSE LUIS
SEGUNDO VERA GISELA
SALVA RICRA WILLIAM

LIMA – PERÚ
2017-I
ÍNDICE

1
 Pág.

Introducción 3

1. Marco histórico 4
2. Marco conceptual 6
3. Marco teórico 7
3.1. Materias primas 8
3.1.1. Ácido Hialurónico 8
3.1.2. Provitamina B5 8
3.1.3. Aceite de argán 8
3.1.4. Protección solar alta 8
3.1.5. Vitaminas C y E 9
3.1.6. Resveratrol 10
3.1.7. Coenzima Q10 10
3.1.8. Niacinamida 10
3.1.9. Hidroxiácidos 10
3.1.10 Retinol 11
3.1.11 Lípidos 11
3.2. Materiales de empaque 11
3.3. Instalaciones 13
3.4. Equipos 15
3.5. Personal 16
3.6. Documentación 17
3.7. Buenas prácticas de producción 19
3.8. Buenas prácticas de control de calidad 22
3.9. Mapa conceptual 24
4. Conclusiones 25
5. Bibliografía 26
6. Anexo 27

2
INTRODUCCIÓN
Con el paso del tiempo, las células de la piel pierden la rapidez con la que se regeneran, lo
que favorece la acumulación de pieles muertas en la epidermis. Además, se pierde colágeno,
proteína que confiere sustento a la piel y la mantiene firme y lisa. Este ingrediente se va
perdiendo por la deshidratación, y aparecen las arrugas.
Todos sabemos que el envejecimiento de la piel no se puede parar pero podemos hacer más
lento el proceso y una forma de hacerlo es cuidando los hábitos, como por ejemplo, dejar de
fumar, evitar la exposición continuada al sol y comer productos de calidad y saludables, otro
punto clave es utilizando cosmética con ingredientes activos que favorezcan la oxigenación
de la piel y regeneración, también seguir un protocolo de tratamiento antienvejecimiento
natural, otro punto fuerte es la nutricosmética, que ayuda a aportar las vitaminas, minerales,
ácidos grasos esenciales y otras sustancias que la piel necesita para mejorar su textura, tono
y firmeza.
El objetivo a conseguir con este trabajo de investigación es sensibilizar tanto a los
participantes de la campaña sobre el uso de los cosméticos: conocer qué cosméticos
utilizamos a diario, los componentes de éstos, cuales son los más usados, saber qué
efectos producen, etc. Una vez realizada la información y la fase de sensibilización se
propondrá diferentes tipos de alternativas, como por ejemplo; mirar las etiquetas antes de
comprar un producto para saber los componentes químicos que ésta conlleva, los
cosméticos ecológicos que existen, etc.

Mediante el uso de los cosméticos antienvejecimiento se busca:

 fomentar la renovación celular y la proliferación para el aumento de la densidad de la
piel.
 Fortalecer la red de colágeno; previniendo el adelgazamiento y flacidez de la piel para
mejorar su elasticidad.
 Reducir las arrugas e hidratar la piel; minimizando la perdida de agua

3
 1. MARCO HISTÓRICO
El cuidado de la piel tiene una larga historia. Sus orígenes se remontan al Antiguo Egipto.
En el 3000 a.C., además de surgir los primeros maquillajes, las mujeres hacían mezclas
de elementos naturales para mantener su piel hidratada y saludable. Utilizaban cera API,
incienso, aceite de oliva y leche fresca, y lo colocaban en su rostro y cuello para mantenerlo
humectado, terso y suave.
Años más tarde, las romanas combatían las arrugas y la piel seca con una pasta de aceite,
cera de abejas y agua de rosas. Usaban la misma técnica: colocaban la crema por su rostro
para lucirlo hidratado y saludable. Pero luego, con la llegada de la Edad Media y la
autonomía de la Iglesia Católica, el culto por la belleza fue prohibido, por lo que estos
tratamientos quedaron reservados para casos medicinales, como cicatrices.

Alrededor del 1700 se reveló la receta que usaban las mujeres europeas poderosas de la
época para mantenerse jóvenes: una pasta a base de manteca y una cera a base de
ballena. Algunas de avanzada edad, utilizaban este tratamiento y se mantenían joviales
por muchos años. Solo basta con mirar las pinturas de la época y la forma en que las
mujeres más adultas eran representadas casi como adolescentes.
Fue en 1900 cuando comenzaron a surgir las primeras industrias cosméticas. Durante el
período de entreguerras, aquella compañía que fundó el vendedor de libros David
H.McConnell, llamada en un primer momento “California Perfume Company” (hoy, Avon),
se unió a la época de grandes cambios y pensó en una solución para potenciar el cuidado
de la piel: en 1927 se lanzaron las primeras lociones y cremas especializadas en mantener
un aspecto vital y saludable.
Pasó el tiempo, y a comienzos de los ’60, el físico aeroespacial perteneciente a la NASA,
Max Huber, descubrió una nueva fórmula que le permitió recuperar su piel luego de un
accidente que le causó grandes quemaduras en el cuerpo y rostro. Ideó una crema
compuesta por algas marinas, pequeñas dosis de calcio, magnesio, potasio, hierro,
vitaminas indispensables (como la C, E y B12), y otros ingredientes (eucalipto, germen de
trigo, aceites cítricos, alfalfa y girasol). Este invento le permitió conseguir un aspecto más
liso e ir regenerando los tejidos del organismo.
Así, los avances tecnológicos y las invenciones siguieron produciéndose, hasta que en
1992 el mercado de cosméticos se vio revolucionado: Avon ideó su marca Anew, la primera

4
en utilizar un componente esencial en sus productos −el AHA (ácido alphahydroxy)− para
evitar que las imperfecciones y arruguitas reflejaran el paso de los años.
Pero eso no fue todo, en 2004 surgió otra forma de combatir al envejecimiento: la línea
Anew Clinical exhibió una nueva tecnología, la Derma-3X, especial para reconstruir el
colágeno, la elastina−molécula proteica encargada de proveer elasticidad−, y renovar las
proteínas de la piel. Y, en 2012, los expertos desarrollan Anew Genics, una línea de
productos que tienen la capacidad de activar el gen de la juventud, reduciendo el impacto
de hasta 10 años. Es decir, el aumento en la actividad del gen de la juventud acrecienta el
nivel de proteínas que permiten que la piel luzca más joven.
Ambos descubrimientos se destacan por sobre otras innovaciones en lo que respecta a
cremas antiarrugas, ya que tienen un beneficio compartido: son ideales para toda mujer,
sin importar su edad, y resuelven todo tipo de problemas.

5
 2. MARCO CONCEPTUAL
Cosmético.- Los cosméticos son artículos que aplicados en el cuerpo humano sirven para
limpiar, embellecer, aumentar el atractivo o alterar la apariencia, sin afectar la estructura o
función del organismo. Se encuadran dentro de esta definición todos los productos de uso
diario desde champúes, jabones, esmalte de uñas desodorantes, perfumes, cremas
depilatorias, cremas de afeitar, maquillaje, dentífricos, etc.Estos productos no ejercen
actividad terapéutica alguna, y se utilizan solamente en pieles sanas. 2

Cosmética antienvejeciiento.-es un campo en el se realiza una cosntante investigación

en busca de nuevos principios activos.estos vienen a completar o sustituir las propiedades
de los tradicionales,buscando mayor eficacia y seguridad ,a la vez que se exploran nuevos
mecanismos de acción.3

Envejecimiento cutáneo.-se manifiesta principalmente por un desecamiento cutáneo.es

la primera alteración tangible del revestemiento cutáneo asociado a una perdida de
elasticidad .4

Los rayos UVA- envejecen a las células de la piel y pueden dañar el ADN de estas células.
Estos rayos están asociados al daño de la piel a largo plazo tal como las arrugas, pero
también se considera que desempeñan un papel en algunos tipos de cáncer. 5

Radicales libres: Los radicales libres son sustancias químicas muy reactivas que
introducen oxígeno en las células, produciendo la oxidación de sus partes, alteraciones en
el ADN, y que provocan cambios que aceleran el envejecimiento del cuerpo. Esto es debido
a que el oxígeno, aunque imprescindible para la vida, es también un elemento químico muy
reactivo1

6
3. MARCO TEÓRICO

La realización de este trabajo es basado de acuerdo a la Belleza y todo lo que abarca

en ella buscando una naturalidad sin perjudicar al ser humano. En este caso es de la
imagen física, que se ha venido analizando en el tema de la belleza y la salud y su
evolución que ha venido llevando en el tiempo.
La ciencia que trata de la belleza y la teoría fundamental y filosofía del arte. Este término
fue utilizado por primera vez por (Baumgarten, 1750) en la época de la Ilustración “La
Belleza”. La Belleza es una propiedad que nos infunde amar una cosa por deleite y por
otro lado puede decirse que es la propiedad de las cosas o de los seres humanos que
impresiona favorablemente nuestro sentido estético. Por eso queremos enfatizarnos
en el autoestima de las personas que es el punto donde se quiere llegar, “Que no hay
persona fea si no mal arreglada” y por ese motivo son subestimados y se aíslan en su
propia forma de ser. Por eso hemos querido llevar nuestra Idea Innovadora dirigida a
la imagen y el estilo de la belleza.
En el momento en que surge la idea de plantear este proyecto aparte de tener en cuenta
esta necesidad básica de brindarle a las personas la seguridad que necesita ante la
sociedad, hemos querido ir mas allá ofreciendo un producto armónico, ya que el
concepto de estética en la sociedad se aplica la mayoría de veces en maquillaje
externo, nosotras por medio de nuestro proyecto brindamos a nuestros clientes la
oportunidad de versen como realmente quieren, generando un estado de superación
personal y seguridad absoluta lo que las motivara y llevara a que se sientan
completamente realizadas y satisfechas con su apariencia.
Nos hemos dado cuenta que al darle este valor agregado a la rama de la estética
podemos obtener un producto final totalmente completo externa como internamente en
nuestros clientes, porque como su nombre lo dice lo artístico es el arte de realizar algo,
como en este caso lo estético, al realizarlo con arte daremos una nueva perspectiva del
maquillaje casual y ocasional. En este proyecto nuestra gran aliada será la tecnología,
la cual nos permitirá garantizar la exclusividad y la calidad que nuestros clientes ya que
ellos necesitan quedar satisfechos con los resultados.

7
3.1. Materias primas

3.1.1. Ácido Hialurónico: Las propiedades únicas de ácido hialurónico propicia

que sea la crema hidratante ideal. El ácido hialurónico juega un papel
importante en la hidratación de los tejidos, la lubricación y la función celular,
y es capaz de retener más agua que cualquier otra sustancia natural. Sus
propiedades hidratantes sin igual son el resultado un aumento de la
suavidad, de ablandamiento, y la disminución de las arrugas. El ácido
hialurónico también se ha demostrado que reduce la sequedad, picazón y
ardor en la piel y ofrece un excelente ambiente para el crecimiento de
nuevas células.

3.1.2. Provitamina B5 La investigación indica que la vitamina B5 apoya la síntesis

de colágeno por la piel y reduce la cantidad de radicales libres dañinos en
la piel.

3.1.3. Aceite de argán: Es aceite con una importante concentración en ácidos

grasos esenciales omega-3 y omega-6, que ayudan a revitalizar e hidratar
la piel, lo que impulsa sus funciones autoreguladoras. Su alto contenido en
vitamina E la hidrata y la regenera. Contrarresta el proceso oxidativo que
acelera el envejecimiento cutáneo. Otro aceite interesante es el de rosa
mosqueta, muy rico en omega-3. Es excelente para regenerar la epidermis,
facilita la renovación y generación del colágeno y contribuye a prevenir la
aparición de arrugas (efecto antiedad).

3.1.4. Protección solar alta: El más importante de todos

De nada sirve utilizar todos los demás si no proteges tu piel del sol. La
radiación ultravioleta es responsable del 80% del envejecimiento de la piel

8
 (de hecho, los dermatólogos ya hablan del ‘fotoenvejecimento’). “La última
capa de tratamiento debe ser siempre un filtro solar de amplio espectro con
un grado alto de protección. Los 365 días del año, aunque no nos tumbemos
en la playa, el sol incide sobre nuestro rostro en el coche, mientras
caminamos por la calle… Hay que aplicarlo antes de salir de casa y
reaplicarlo cada dos horas si vamos a estar en exteriores”, advierte la
dermopatóloga Adriana Ribé. Lo de ‘amplio espectro’ significa que nos
parapeta tanto de la radiación UVA (causante de las arrugas y de daños en
el ADN celular) como de la UVB (responsable de las quemaduras solares).
¿Cómo reconocerlos? El FPS indica la protección contra los UVB (FPS 30
ó 50 es lo ideal) mientras que la palabra UVA en un círculo o PA+++ indica
el filtro contra los UVA. Protegerse contra los rayos del sol es impepinable
para no cumplir los 60 hecha una pasa. Recuerda: la crema solar es la mejor
antiarrugas.

3.1.5. Vitaminas C y E
La radiación solar y la contaminación son el caldo de cultivo ideal para la
proliferación de los radicales libres, perversos agentes a los que les encanta
oxidar nuestras fibras de colágeno y elastina hasta inutilizarlas. La
consecuencia: pérdida acelerada de elasticidad y firmeza y líneas de
expresión cada vez más marcadas. Las vitaminas C y E tienen un gran
poder antioxidante, aunque la C, además, dinamiza la producción de
colágeno y aclara las manchas. “Como se formula con una base
hidrosoluble se pueden realizar productos oil-free, muy interesantes para
pieles grasas con marcas de acné o para hombres, que rechazan las
texturas untuosas. La E, en cambio, exige fases oleosas”, apunta la
cosmetóloga María D’Uol. Pero no es oro todo lo que reluce como vitamina
C. “Para que sea efectiva a nivel tópico debe estar en una concentración
mínima del 8%”, matiza el doctor José Vicente Lajo Plaza. Otro problema
de la vitamina C es que es muy inestable y se oxida con facilidad. Elige
formatos airless opacos y si va en gotero, fíjate en la fecha de caducidad.
No suele pasar de los 3 meses después de su apertura. En resumen: la
vitamina C funciona, pero suele ser cara.

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3.1.6. Resveratrol
Otro antioxidante de cabecera. Este polifenol (presente, entre otros, en las
uvas) además de ponérselo difícil a los radicales libres, estimula la
formación de nuestras propias enzimas antioxidantes.

3.1.7. Coenzima Q10

La epidermis produce de forma natural este antioxidante. “Pero debido a la
exposición solar y a la edad, a partir de los 25-30 años conviene reforzarla
con un aporte externo”, explica María Segurado, jefa de dermatología del
Hospital del Sureste (Arganda del Rey) y asesora de Nivea. Es más
asequible que otros antioxidantes.

3.1.8. Niacinamida
A estas alturas de tu vida, y tras muchos veranos tostándote bajo el sol, es
muy probable que los melanocitos empiecen a funcionar mal y a dar guerra
formando manchas. “La niacinamida o vitamina B3 inhibe la acción de la
tirosinasa, la enzima necesaria para la síntesis de la melanina. Si no se
metaboliza, no hay mancha. A la vez, esta vitamina estimula la renovación
celular epidérmica”, explica la doctora Isabel Aldanondo, del Grupo de
Dermatología Pedro Jaén.

3.1.9. Hidroxiácidos
La producción de colágeno empieza a renquear y, por si fuera poco, la capa
córnea no se renueva con la misma alegría que hace unos años. La solución
son los hidroxiácidos, capaces de aflojar las uniones iónicas de las células
muertas superficiales para que sea fácil retirarlas sin frotar. Ahora queda
determinar si te convienen las alfas o los betas. Los betahidroxiácidos
(como el ácido salicílico) son perfectos para pieles grasas o acnéicas. Los
alfahidroxiácidos (más conocidos por sus siglas – AHAs – o por su nombre
propio: ácido azelaico, ácido glicólico, ácido láctico…) tienen una acción
exfoliante más intensa, pero pueden resultar algo irritantes o hasta
sensibilizar bajo el sol.

10
3.1.10. Retinol
Uno de esos básicos que deberías tener sí o sí en el neceser porque sirve
para todo: suaviza las arrugas, mitiga las manchas, afina el poro y estimula
la regeneración celular. Y a los 30 los normal es responder ‘sí’ a todos esos
problemas. En contra de la leyenda urbana que le acompaña, no te hace
sensible al sol, pero sí al calor de forma que si se aplica en un tórrido día de
verano, la piel puede enrojecerse.

3.1.11. Lípidos
Después de años buscando como posesa cosméticos oil free para hacerle
la cobra al acné, ahora resulta que hay que tirar de ingredientes grasos. ¿En
qué quedamos? Pues en que después de soplar las 30 velas tu piel produce
menos lípidos. Esto la deja más vulnerable a los agentes externos. Haz la
prueba: ¿notas que en invierno se te reseca con más facilidad? La
respuesta no está en la falta de agua, sino en que la pierdes más porque la
piel ya no es la barrera inexpugnable que era. Busca en la etiqueta
ceramidas, ácidos grasos (los omega 3, 6 y 9) y colesterol (nada que ver
con el de la sangre; en la piel ayuda a estabilizarla frente a los cambios de
temperatura)

3.2. Materiales de empaque

Llenado y empaque: antes de comenzar debe controlarse la
correctalimpieza de los equipos, así como la ausencia de materiales
correspondientes al llenado yempaque anterior. Debe verificarse,
además, que las instrucciones del empaque,muestreo y controles estén
disponibles antes de comenzar la operación.-Los productos a ser
empaquetados deben estar claramente etiquetados sobre lalínea, para
asegurar su identificación.-No podrán efectuarse fabricaciones de
cosméticos de diferente naturaleza(sólidos, semi-sólidos, líquidos, etc.)
en áreas comunes en forma simultánea, con losmismos equipos. La

11
naturaleza de las operaciones a efectuar en la planta, depende de lostipos
de cosméticos que se elaboren, algunos de los cuales presentan
requerimientosespecíficos.-Toda elaboración de lote/partida se inicia con
una orden de producción que escopia fiel de la “fórmula maestra” vigente y
cuyos términos son de estricto cumplimiento.Si eventualmente debe
introducirse alguna modificación (materias primas, cantidades,técnicas,
entre otros), la misma debe ser previamente aprobada por la dirección
técnica, ydebe quedar consignada en la orden de producción
respectiva, con la justificacióncorrespondiente y firma de los mismos
responsables

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3.3. Instalaciones
La construcción, adecuación y el mantenimiento deben ser acordes a las
necesidadespropias de la actividad. La iluminación, temperatura,
humedad, ventilación, no debenafectar directa o indirectamente la calidad
del producto, durante su manufactura o puestaen stock.
 Los locales deben estar limpios y ordenados.
 En las áreas de producción no debe haber personas ajenas a las
mismas.
 Las plantas cosméticas deben disponer de áreas específicas y
separadas para las diferentes actividades que se realizan en ellas, a
saber:
 Fabricación
 Acondicionamiento y empaque
 Control de calidad
 Almacenes y despachos
Las áreas destinadas a la elaboración de cosméticos se dedicarán
exclusivamentea dicho fin. Podrán contemplarse excepciones para
productos afines, previa autorizaciónde la autoridad sanitaria competente.

Los drenajes deben tener un tamaño adecuado y estar directamente

conectados alos ductos de desagüe impidiendo el retrosifonaje con los
elementos necesarios. Además, los drenajes deben estar
convenientemente protegidos, especialmente aquellos ubicadosen las
áreas de fabricación.
Deberá garantizarse el adecuado manejo de los desechos de acuerdo con
lasnormas de control ambiental.
Tanto los vestuarios como los baños deben estar instalados cerca de las
zonas detrabajo, convenientemente separados de las áreas de
manufactura. Serán exclusivamentedestinados al aseo y cambio de ropa del
personal. Estarán adecuadamente ventilados ydotados de los servicios
necesarios.

13
Todas las áreas donde exista peligro de contaminación por contacto o
proyecciónde líquidos, deberán contar con instalaciones de duchas y
piletas lava ojos, para elinmediato tratamiento de accidentes del personal.
Según el grado de contaminación a que sean susceptibles las
áreas deproducción, se clasifican en dos grandes grupos:
 Zonas Negras: salas de entrada y de recepción, vestuarios
y baños, talleres de mantenimiento, comedor, almacenes y oficinas.
 Zonas Grises: Areas de fabricación y de envase.Tal calificación se
establece a efectos de extremar las precauciones para evitar
lacontaminación de productos, siendo las zonas grises las
de mayor exigencia en laaplicación de medidas de reducción
del riesgo sanitario.

14
3.4. Equipos
La maquinaria de la producción debe ser diseñada, instalada y mantenida
de acuerdo asus propósitos, sin poner en riesgo la calidad del producto.
Asimismo, deberá ubicarseteniendo en cuenta los desplazamientos y ser
limpiada de acuerdo a procesos definidos. -Las maquinarias y equipos se
instalarán en ambientes lo suficientemente amplios,que permitan el flujo
del personal y materiales y que minimicen las posibilidades deconfusión
y contaminación.-El material de los equipos, accesorios y utensilios
no debe ser reactivo,adicionante, ni absorbente, con las materias primas
o con cualquier otro producto utilizadoen la fabricación que se ponga en su
contacto. Dicho material debe reunir característicassanitarias tales como
ser inalterable, de paredes lisas, que no presenten fisuras
orugosidades capaces de albergar restos que generen contaminaciones
microbianas o deotro tipo.-Toda maquinaria o equipo que lo requiera
debe someterse a programas demantenimiento y verificación periódica
a los efectos que éstos sirvan realmente a lospropósitos para los que están
destinados.-Para los equipos de pesada e instrumentos de medición se
debe realizar unacalibración periódica.-Los equipos deben ser sanitizados
periódicamente poniendo especial énfasis en lalimpieza de llaves de paso,
bombas, codos de tuberías, empalmes y demás, para evitarque sean focos
de concentración de materias contaminables por flora microbiana o restosde
producciones anteriores.-Los informes de limpieza, mantenimiento y
utilización de los equipos, fechados yfirmados por los responsables,
formarán parte de la documentación del lote elaborado.-En los casos en que
el equipo origine ruido o calor excesivos, se tomarán lasprecauciones
necesarias para la protección de los operarios.

15
3.5. Personal
 Cada empresa debe tener personal con los conocimientos,
experiencia, competencia ymotivación que su puesto requiere.
 El personal debe tener la educación, capacitación y experiencia o
combinación de éstas, que le permitan el buen desempeño de las
tareas asignadas.
 Es necesario que el personal responsable o de gestión esté
contratado a tiempocompleto o por el tiempo en que la empresa se
encuentre produciendo.
 Es esencial identificar las necesidades de capacitación del personal,
cualquierasea su nivel dentro de la jerarquía de la empresa, y
diseñar planes adecuados paraalcanzar los propósitos de la
capacitación.
 Los cursos de entrenamiento pueden ser realizados por la misma
empresa o porempresas externas especializadas, de acuerdo a sus
recursos.
 Tomando en cuenta el conocimiento técnico y la experiencia de una
sección depersonal determinada, se deben redactar e implantar
cursos de capacitación adaptados a sus trabajos y
responsabilidades.
 En consecuencia, es fundamental que el personal clavey el de
fabricación reciba una capacitación completa en cuanto a los
métodos y nivel decompetencia requeridos para llevar a cabo
diferentes operaciones (pesada, mezclado, mantenimiento, prácticas
de higiene industrial, fabricación, verificación, entre otras).
 El programa de capacitación debe ser objeto de revisiones
y seguimientosperiódicos.
 Todo el personal debe saber leer y escribir el idioma castellano.

16
3.6. Documentación
Los documentos son indispensables para evitar errores provenientes de la
comunicación verbal. La administración de estos documentos debe seguir
un procedimiento donde se indique:
 Persona responsable de la emisión.
 Persona(s) a la que va dirigido.
 Lugar y sistema de archivo de la documentación.
Si hubiera modificaciones en los procedimientos, deben mencionarse los
Motivos y la fecha de realización de dichas modificaciones.
1. La empresa debe poseer documentación acerca de los procedimientos
de:
a) Muestreo de materias primas y materiales de empaque.
b) Procesos de manufactura como métodos de llenado y empaque;
métodos de inspección de máquinas y equipos.
c) Limpieza y desinfección de maquinas utilizadas durante la manufactura.
d) Acciones a llevar a cabo antes de comenzar una operación de
producción.
e) Medidas a tomar y métodos a seguir en caso de no conformidad de
materias primas, componentes, gráneles, productos, semi-terminados y
productos terminados.
f) Calibración de instrumentos de medición.
g) Reclamos
2. Para una manufactura adecuada, es esencial mantener reglas
documentadas precisas para todas las operaciones. Estas deberían ofrecer
una descripción detallada de las operaciones para elaborar un cierto
producto.
3. Deben establecerse reglas de procesamiento y envasado para cada
producto grupo de productos.
4. Las especificaciones deben describir los requerimientos que deben
cumplir las materias primas, materiales de empaque, gráneles, semi-
terminados y productos terminados.
5. Las especificaciones deben precisar los siguientes detalles:
a) Número interno o identificación adoptada por la compañía

17
b) Requerimientos cualitativos (químicos, físicos, microbiológicos) y
cuantitativos para la aceptación.
c) Fecha posible controles.
d) Referencia de métodos utilizados
6. Ante un incidente de calidad, debe poder llevarse a cabo una
investigación eficiente. Para ello es esencial registrar los datos de procesos
y empaque de cada lote.
7. El desarrollo de un sistema de asociación entre los documentos
establecidos, concernientes a las diferentes operaciones de manufactura,
así como las operaciones de control ligadas a todos los diferentes
materiales, debería permitir el rastreo del lote.
8. Se deben realizar operaciones de registro y supervisión en cada fase de
producción. Estas operaciones pueden consistir en:
a) Las mediciones y pruebas realizadas durante la fabricación y el
empaquetado.
b) Los datos obtenidos de los equipos automatizados de procesamiento y
Verificación.
c) Los comentarios y observaciones que el personal de procesamiento y
Empaquetado formule durante la producción.
9. Los documentos pueden conservarse juntos en un mismo lugar o en los
distintos departamentos pertinentes, para fines de consulta.
10. Las empresas podrán tener registros electrónicos, medios magnéticos
u otro, como medio y sistema de documentación.
11. Las empresas mantendrán la documentación legalmente exigible, por la
legislación de cada País Miembro.
12. Los procedimientos los fija la empresa en función de la naturaleza de su
producción y de su estructura organizacional. Los mismos deben describir
detalladamente, operaciones, precauciones y medidas a aplicar en las
diferentes actividades productivas

18
3.7. Buenas prácticas de producción

En cada etapa de la producción deben concebirse y llevarse

efectivamente a cabo, medidas dirigidas a garantizar la seguridad de
uso del producto. En todo momentodebería poder identificarse la pieza
de un equipo, un instrumento, una materia prima, unmaterial de empaque,
un producto de limpieza o un documento.
Cualquier sustancia diferente a una materia prima o producto a granel no
debe ni puedeser reunido con los ítems anteriormente citados, con el fin de
evitar la contaminación.Las empresas podrán efectuar las operaciones de
producción en su propia planta o acudira terceros.
 Las instrucciones relativas a la elaboración deben estar disponibles
al comienzodel proceso.
 Antes de comenzar una nueva elaboración debe controlarse que la
maquinaria seencuentre limpia y en buenas condiciones de
operación. Por otro lado, no deben existirelementos pertenecientes a
procesos anteriores.
 Cada producto a ser manufacturado debe ser identificado de manera
que en cadaetapa del proceso, cada operador pueda encontrar la
referencia para llevar a cabo loscontroles necesarios.
 Es esencial la posesión de una fórmula única con un modo operativo
para unacantidad y máquina específica asociada al mismo.
 Es importante precisar datos y condiciones de:
 Maquinaria necesaria para manufacturar.
 Fórmula única.
 Tamaño de lote.
 Listado de materias primas intervinientes con número de lote
y cantidad pesada.
 Modo operativo detallado: secuencias de agregado,
temperatura, velocidades de agitación, tiempos, proceso de
transferencia, entre otros.
 En las operaciones de llenado y empaque:

19
  La preparación: consiste en identificar los materiales de
empaque y elgranel.
 Llenado y empaque: antes de comenzar debe
controlarse la correctalimpieza de los equipos, así como la
ausencia de materiales correspondientes al llenado yempaque
anterior. Debe verificarse, además, que las instrucciones
del empaque, muestreo y controles estén disponibles antes
de comenzar la operación.
 Los productos a ser empaquetados deben estar claramente
etiquetados sobre lalínea, para asegurar su identificación.
 No podrán efectuarse fabricaciones de cosméticos de diferente
naturaleza (sólidos, semi-sólidos, líquidos, etc.) en áreas comunes
en forma simultánea, con losmismos equipos. La naturaleza de las
operaciones a efectuar en la planta, depende de lostipos de
cosméticos que se elaboren, algunos de los cuales presentan
requerimientosespecíficos.
 Toda elaboración de lote/partida se inicia con una orden de
producción que escopia fiel de la “fórmula maestra” vigente y cuyos
términos son de estricto cumplimiento.Si eventualmente debe
introducirse alguna modificación (materias primas, cantidades,
técnicas, entre otros), la misma debe ser previamente aprobada por
la dirección técnica, y debe quedar consignada en la orden de
producción respectiva, con la justificación correspondiente y
firma de los mismos responsables.

Producción y Análisis por Contrato Sea cual fuere el tipo de contrato,

bien sea para el control de calidad, la fabricación total oparcial de un
producto a granel, el llenado y empacado parcial o total de un
producto, todas las operaciones de contratación se deben definir
adecuadamente, a fin de obtener un producto de calidad conforme a
los estándares. Para tal efecto, se debe hacer un convenio entre el
contratante y el contratista para establecer la responsabilidad de
cadauna de las partes.

20
 Es responsabilidad del contratante, evaluar la capacidad del
contratista para llevara cabo las operaciones adecuadas y
asegurarse de que disponga, de los medios en sucompañía
(personal, instalaciones, maquinaria, aseguramiento de la calidad,
entre otros).Si este es el caso, el contratante debe dar al contratista
toda la información requerida, porejemplo a través de un contrato
escrito con detalles de las respectivas responsabilidadesen las
etapas pertinentes de la fabricación o el control de calidad.
 El contratista debe respetar las condiciones y los términos
formales preesta-blecidos. Debe prestar atención especial a
los requerimientos técnicos que se han acordado. Debe
facilitar todas las revisiones y auditorías que pueda requerir
el contratante.

21
3.8. Buenas prácticas de control de calidad
Por operaciones de control de calidad se entienden todas aquellas
operaciones que se realizan durante la fabricación con miras al monitoreo
del cumplimiento con la calidad.
1. Es responsabilidad del personal de laboratorio el control de los bienes
que se reciben, tanto como el control de los productos terminados.
2. Es responsabilidad del personal de fabricación, el control en el proceso.
3. Tanto los laboratorios como el personal de fabricación, deben disponer
de la siguiente información:
a) Especificaciones.
b) Procedimiento de muestreo.
c) Métodos de inspección y pruebas.
d) Limites de aceptación.
4. En lo que se refiere a la fabricación, se deben llevar a cabo controles
como los siguientes:
a) Identificación (número de código interno, nombre comercial).
b) Número de lote y fecha.
5. Los resultados obtenidos se deben refrendar, emplear y registrar. Estos
Registros deben tener como mínimo la siguiente información:
a) Resultado de inspecciones, mediciones y chequeos, al igual que las
observaciones de parte del personal que lleva a cabo las operaciones.
b) En el caso específico de aprobación, debe establecerse claramente la
situación de rechazado, aprobado o pendiente.
c) Se puede utilizar cualquier tipo de sistema de registro, siempre y cuando
los documentos puedan consultarse rápidamente, así como reproducirse y
mantenerse en buenas condiciones.

6. Se deben guardar suficientes cantidades de muestras de cada lote usado, para

permitir análisis completos; la misma condición se aplica a cada lote de productos
terminados, que deben mantenerse en su empaque.
7. Las nuestras identificadas deben almacenarse en áreas de acceso restringido,
diseñadas especialmente para tal fin.

22
8. Para lograr un efectivo control de calidad en la fabricación, una empresa debe,
entre otras cosas, ser capaz de reclutar personal con el conocimiento, la
experiencia, la competencia y la motivación necesarios.
9. Es primordial identificar las necesidades de entrenamiento de personal en
calidad, a cualquier nivel de la jerarquía y diseñar un plan de entrenamiento.
10. Teniendo en cuenta la habilidad y la experiencia de una sección del personal,
se deben diseñar e implementar cursos de entrenamiento adaptados a sus trabajos
y responsabilidades. En consecuencia, por ejemplo, el entrenamiento completo es
esencial para todo el personal clave y el personal de fabricación, en relación con
los métodos y la capacidad requerida para llevar a cabo diferentes operaciones
(por ejemplo, el pesado, la mezcla, mantenimiento, higiene industrial, fabricación,
chequeos en línea, entre otros).

23
3.9. Mapa conceptua

24
4. CONCLUSIONES

 La piel sufre un proceso de envejecimiento, explicado por diversas teorías, cuyas

causas pueden ser tanto endógenas como exógenas. Actualmente, se dispone de
una extensa variedad de principios cosméticos para prevenir, reducir y/o eliminar
los signos del envejecimiento, asociados a los cambios morfológicos que se
producen en la piel con el paso del tiempo. Además, unos hábitos saludables
ayudarán a mantener la piel en mejor estado.
 En nuestra sociedad, conservar una apariencia juvenil se ha convertido en una
máxima y la lucha contra el envejecimiento es el campo de batalla de cosmetólogos
y dermatólogos. No obstante, debemos ser conscientes de que en el ser humano
el envejecimiento es irreversible y asumir las consecuencias del paso del tiempo
en nuestro organismo.
 Por sus conocimientos, el farmacéutico tiene un papel esencial en el consejo de
los productos cosméticos y en el asesoramiento de hábitos saludables
encaminados a la prevención y mitigación de los signos externos del
envejecimiento.
 Se puede afirmar que el envejecimiento es irreversible y, aunque podemos actuar
retrasándolo, nunca lo podremos evitar. Es importante, sin embargo, el cuidado diario
de la piel, ya que una correcta limpieza, tonificación, hidratación y nutrición retrasará
los signos del envejecimiento cutá- neo. Asimismo, hay que evitar, en la medida de lo
posible, la incidencia de los factores extrínsecos, como por ejemplo, limitar la
exposición a las radiaciones solares.
 Nos complicamos demasiado a la hora de elegir un cosmético, aunque es algo
importante para el futuro de nuestra tez, ya que depende el cuidado que la demos se
conservara con mayor o menor calidad de belleza y juventud. No obstante, la mayoría
de los productos de limpieza y conservación ejercen el mismo efecto, ya que sus
principios activos y componentes son los mismos.

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5.BIBLIOGRAFÍA

1. Enciclopedia Salud, [citado 14/05/2017], disponible en Internet.:

http://www.enciclopediasalud.com/definiciones/radical-libre/

2. Quimica cosmética (citado 14-05-2017) disponible en internet:

https://caceglobal.org/wp-content/uploads/2016/02/quimica-cosmètica.pdf

3. Envejecimiento cutáneo .nuevos principios activos (citado 14-05-2017) disponible en

internet:
https://www.farmacialauria.com/esp/09_articulos/rcs.../NEWS_Lauria_002.pdf

4. Claudi-MartIni M .introduccion a la dermofarmacia y a la cosmética

1era edición. Zaragoza España 2005 .pag 57.

5.- american cáncer society (citado 14-05-2017) disponible en internet:

https://www.cancer.org/es/...de-piel/...y.../que-es-la-radiacion-de-luz-ultravioleta.html

6.-Márquez M. Envejecimiento cutáneo. Formulación cosmética antienvejecimiento.

Offarm 1995;14(9): 45-8.

7. Carreras M. Envejecimiento cutáneo. Acofar 2001;(401):38-44.

8.-González Minero, F. J.; Bravo Díaz, L. Historia y actualidad de productos para la piel,
cosméticos y fragancias. Especialmente los derivados de las plantas. Ars Pharm, 58(1):
05-12 (2017). [http://hdl.handle.net/10481/45928]

9.-Cantos, F. L. (2016). Envejecimiento, ciencia y publicidad de cosméticos. La eternidad

en una gota de crema/Aging, science and cosmetics advertising. Eternity in a drop of
cream. Vivat Academia, (135), 41-56.

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10. Gil, I. C. (2012). Cosmética antiedad frente a los signos del envejecimiento.
REDUCA, 4(10).

11. Asin M, editor. Vademécum Dermatología Cosmética. Barcelona: Ediciones Doyma;

2005.

12. CGCOF. Catálogo de Parafarmacia. Madrid: Publicaciones del Consejo General de

Colegios Oficiales de Farmacéuticos; 2005.

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