PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

DEFINICIÓN

Proceso mediante el cual se provee material estéril a los

servicios que dependen de éste para realizar sus
procedimientos, con productos que garanticen la
seguridad en la atención.

El proceso de esterilización incluye los siguientes pasos:

recibo, lavado, armado, empacado, esterilizado,
almacenaje, entrega de materiales estériles y el proceso
finalizará solo cuando el producto se utilice en la atención
de un paciente.
ESTÁNDAR 5 RESOLUCIÓN 2003 DE
2014 (PÁG. 31)

Los servicios que por su actividad requieran material

estéril, cuentan con un manual de buenas prácticas de
esterilización de acuerdo con las técnicas que utilicen.

La Institución deberá cumplir con la normatividad

relacionada con los procesos de esterilización expedida
por el Ministerio de Salud y Protección Social.
Resolución 2183 de 2004
TALENTO HUMANO – RESOLUCIÓN
2003 DE 2014

El talento humano en salud, cuenta con la

autorización expedida por la autoridad competente,
para ejercer la profesión u ocupación.
TALENTO HUMANO – RESOLUCIÓN
2183 DE 2004

Se debe contar con personal con formación

profesional o técnica, de acuerdo al cargo a
desempeñar.
Para los cargos de responsabilidad directa sobre las BPE
y la calidad de los elementos, se evaluará la idoneidad a
través de la certificación, acreditación de la experiencia
y formación académica en el área respectiva.
 Talento Humano

En centrales de esterilización cuenta con:

Enfermera o instrumentadora. Resolución
En baja complejidad cuenta con: 2003/2014 y
Resolución
Auxiliar de enfermería. 2183 de 2004

Los Prestadores de Servicios de Salud de alta y

mediana complejidad contarán con profesionales de
enfermería o instrumentador.
Los de baja complejidad podrán tener una auxiliar de
enfermería supervisada por un coordinador de área
responsable.
TALENTO HUMANO – RESOLUCIÓN
2183 DE 2004

El personal en todos sus niveles debe estar

capacitado en Buenas Prácticas de Esterilización.
 INFRAESTRUCTURA RESOLUCIÓN
2003/2014
En centrales de esterilización cuenta con los siguientes
ambientes y áreas señalizadas unidireccionales y de
circulación restringida:

1. Ambiente contaminado: donde se reciben y lavan los

equipos.
Cuenta con pocetas, mesones y suministro de agua, aire
comprimido y desagües.
2. Ambiente limpio con las siguientes áreas:
- Área de empaque donde se arman y empacan los
equipos.
- Área de esterilizadores acondicionada para el método
de esterilización que se emplee.
- Área de almacenamiento de insumos.

3. Ambiente de almacenamiento de equipos donde se

almacena el material estéril.
4. Ambiente de vestier para el personal asistencial que
funciona como filtro, con lavamanos.

5. Si se utiliza esterilización con óxido de etileno:

ambiente independiente y con una instalación que siga
las recomendaciones del fabricante del esterilizador.
6. Baño para el personal asistencial con lavamanos.

7. Cuenta con tomas eléctricas en todas las áreas.

8. Todo el servicio debe estar limpio, bien iluminado, con

ventanas cerradas.

No se permite el uso de ventiladores.

9. Los pisos, paredes y techos, deberán estar
recubiertos en materiales sólidos, lisos, lavables,
impermeables y resistentes a los procesos de uso,
lavado y desinfección.

10. Todos los muebles serán lavables y no serán de

material poroso. La madera no está indicada en éstas
áreas.
Cuando el proceso de esterilización sea desarrollado por un
prestador, fuera de una central de esterilización, cuenta
con:

Área independiente del área de procedimientos para realizar

el proceso de esterilización, con mesón de trabajo que
incluye poceta para el lavado de instrumental, diferente al
lavado de manos.

✓ Área o espacio: Lugar físico no necesariamente

delimitado con barrera física, en el cual se realiza una
actividad específica.
✓ Ambiente: Lugar físico delimitado por barrera fija piso
techo, en el cual se realiza una actividad específica o
varias compatibles.
 INFRAESTRUCTURA RESOLUCIÓN
4445/1996
Servicio de esterilización.
Es el servicio destinado a la limpieza, preparación, desinfección,
almacenamiento, control
y distribución de ropas, instrumental y material médico quirúrgico, que
requieren asepsia.

Hacen parte de este servicio los siguientes ambientes:

. Recepción.
. Lavado.
. Clasificación y preparación.
. Preparación de paquetes.
. Esterilización.
. Almacenamiento.
La recepción y la entrega de material serán totalmente independientes.
 INFRAESTRUCTURA RESOLUCIÓN
4445/1996
Servicio de esterilización.

DE LOS CIELO RASOS, TECHOS Y PAREDES O MUROS.

En las instituciones prestadoras de servicios de salud los cielo rasos,
techos y paredes o muros deberán cumplir, como mínimo, con las
siguientes condiciones:

1. Ser impermeables, sólidos y resistentes a factores ambientales como

humedad y
temperatura, e incombustibles.
2. De superficie lisa y que los materiales usados para su terminado no
contengan
sustancias tóxicas, irritantes o inflamables.
3. Cubiertos con materiales lavables y de fácil limpieza tales como
baldosín de cerámica esmaltada o materiales que cumplan condiciones de
asepsia.
4. La unión con paredes o muros deberá llevar guardaescobas o
acabados en media caña.
INFRAESTRUCTURA RESOLUCIÓN 4445/1996

La señalización será definida según las necesidades y

características particulares de cada institución prestadora de
servicios de salud, teniendo en cuenta los siguientes colores
indicativos de cada servicio:

- Servicios de Dirección y Administración : Violeta

- Servicios de Consulta Externa : Naranja
- Servicios de Urgencias : Rojo
- Servicios de apoyo a las actividades de Diagnostico y
Tratamiento : Amarillo
- Servicios Quirúrgicos, Obstétricos y de Esterilización :
Verde
- Servicios de Hospitalización : Azul
- Servicios Generales : Café
INFRAESTRUCTURA RESOLUCIÓN 2183/2004

Todas las áreas de trabajo deben tener una temperatura controlada

entre 18 y 22ºC y humedad relativa controlada entre 35 y 70%

Los cielo rasos de las áreas de trabajo deben ser de superficie plana, suave,
sin porosidad; los tubos y otras instalaciones colgantes de los techos de las
áreas de trabajo deben estar cubiertas por cielo rasos.
En las zonas de esterilización, en todas las
complejidades, los ambientes de aseo son
exclusivos para el servicio!
 DOTACIÓN
Para centrales de esterilización y para prestadores quienes
realicen el proceso de esterilización fuera de una central de
esterilización, cuentan con:

1. Los esterilizadores que garanticen el proceso a los

elementos que se utilizan en los servicios de la Institución o
el profesional independiente o según la oferta de servicios
cuando se trate de centrales independientes.
2. Los esterilizadores cuentan con programa de
mantenimiento preventivo, validación a la instalación y
recalificación anual.
3. Si se utiliza esterilización con óxido de etileno, éste
cuenta con aireador.
 DOTACIÓN

Asegurar que las personas que realicen el

mantenimiento tengan evidencia documental que
demuestre su entrenamiento y habilidad para
realizar el mantenimiento del equipo.
 DOTACIÓN

Para centrales de esterilización y para prestadores quienes

realicen el proceso de esterilización fuera de una central
de esterilización, cuentan con:

4. Cubetas plásticas profundas, de acuerdo a la cantidad

de instrumental a lavar y cepillos para lavado.

5. Selladoras, si el empaque lo requiere.

6. Estanterías para almacenaje de superficies lavables y

con estantes arriba del piso al menos 25 cm. y a 6 cm. de
la pared.
 DOTACIÓN
Para centrales de esterilización, cuenta con:
1. Mesa de transporte de equipos dentro de la central de
esterilización.
2. Carros de transporte de equipos estériles y
contaminados, debidamente marcados para el traslado
seguro de los equipos fuera de la central de esterilización.

Disponibilidad de Incubadora para manejo de controles

biológicos, según método utilizado.
 MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS E INSUMOS

Para centrales de esterilización y para prestadores

quienes que realicen el proceso de esterilización fuera de
centrales de esterilización, cuentan con:
1. Detergentes diseñados específicamente para ser
utilizados en el lavado de instrumental quirúrgico y
equipos médicos.
2. Agentes esterilizantes almacenados de acuerdo a las
instrucciones del fabricante.
3. Indicadores químicos y biológicos.
 MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS E INSUMOS
Empaque grado médico permeable al agente esterilizante a
utilizar.

Nota: Capítulo V Resolución 2183/2004

El tiempo de esterilidad de un elemento no lo da el

sistema de esterilización empleado, sino las
condiciones de empaque, manipulación, transporte y
almacenamiento.

Mientras el empaque esté integro la esterilidad se

mantiene.
 MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS E INSUMOS

Rótulos para empaque – Resolución 2183/2004

El rótulo es la marca adherida al sistema de empaque

externo que contiene el elemento médico y que incluye la
información pertinente al elemento esterilizado como:
• Fecha de vencimiento
• Responsable
• Nombre del producto
• Número de carga
 PROCESOS PRIORITARIOS
Para centrales de esterilización y para prestadores quienes
realicen el proceso de esterilización fuera de una central de
esterilización, cuentan con:

1. Protocolos que contienen cada una de las etapas del proceso

de esterilización:

- Transporte de material antes del ingreso al servicio de

esterilización.
- Recibo de material.
- Lavado, secado y lubricación.
- Empaque.
- Esterilizado.
- Almacenaje y entrega.
2. Sistema de verificación de integridad del dispositivo estéril,
identificando cualquier deterioro que comprometa la
permanencia de la esterilidad.
3. Cuando se realicen procesos de esterilización con óxido de
etileno, cuenta con manual de procedimientos seguros por
parte de los operarios y de los dispositivos médicos.
4. Socialización, asesoría y verificación de cumplimiento de
normas de almacenamiento del producto esterilizado, que
garantice el mantenimiento de las condiciones de esterilización
del producto esterilizado dentro y fuera de la central en
servicios como urgencias, salas de parto, salas de cirugía,
hospitalización, etc.
5. En tanto se defina la relación y condiciones de reúso de dispositivos
médicos diseñados para un solo uso, los prestadores de servicios de
salud podrán reusar, siempre y cuando definan y ejecuten procedimientos
basados en evidencia científica que demuestren que el reprocesamiento
del dispositivo no implica reducción de la eficacia y desempeño para el
cual se utiliza el dispositivo médico, ni riesgo de infecciones o
complicaciones por los procedimientos para el usuario, con seguimiento a
través del comité de infecciones.

6. Documento del procedimiento Institucional para el reúso limitado de

cada uno de los dispositivos médicos que incluya la limpieza,
desinfección, empaque, reesterilización con el método indicado y número
límite de reúsos, cumpliendo con los requisitos de seguridad y
funcionamiento de los dispositivos médicos, nuevo etiquetado, así como
los correspondientes registros de estas actividades y su correspondiente
validación.
7. Para aquellos dispositivos médicos que el
fabricante recomienda un número limitado de reúsos,
cuenta con la documentación necesaria que soporte
el proceso, de acuerdo a lo que el fabricante
recomienda.

8. Participación en el comité de infecciones.

✓ Normas de bioseguridad en los servicios, con
especificaciones de elementos y barreras de protección,
según cada uno de los servicios y el riesgo identificado.

✓ Manejo y gestión integral de los residuos generados en

la atención de salud y otras actividades.

✓ Asepsia y antisepsia en relación con: planta física,

instrumental y equipos.

✓ Protocolo de Limpieza y desinfección de áreas y

superficies.
Para prestadores que contraten el proceso de
esterilización con una central de esterilización externa
cuentan con un protocolo que incluya las condiciones
de transporte que garanticen mantener las
condiciones de esterilización del producto.
 HISTORIA CLÍNICA Y REGISTROS
Para centrales de esterilización y para prestadores quienes realicen el
proceso fuera de una central de esterilización, cuentan con:

1. Registro de reúsos por cada uno de los dispositivos médicos

esterilizados.
2. Registros correspondientes a los procesos prioritarios asistenciales
definidos en ése estándar.
3. Registro de las cargas.
4. Registro de los reportes de todos los controles.
5. Registro de las validaciones y mantenimientos de los equipos.
6. Listas del contenido de los paquetes que se esterilizan en la
institución.
7. Etiquetado de cada paquete que permita la trazabilidad de la
esterilización.
 ESTERILIZACIÓN UN
PROCESO SEGURO!
UNA MIRADA DESDE LA
PREVENCIÓN DE
INFECCIONES Y LA
GESTIÓN DEL RIESGO
 ES
OBLIGATORIO
PARA MI???

CUENTO CON CENTRAL

NO TENGO CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN PERO
DE ESTERILIZACIÓN!!! MUCHAS COSAS DE LAS
SOY PROFESIONAL QUE EXIGEN NO ME
INDEPENDIENTE! TOCAN!
 ¿QUÉ ES EL PROCESO DE
ESTERILIZACIÓN?
Proceso mediante el cual se provee material,
instrumental, dispositivos, elementos e insumos estériles
a los servicios que dependen de éste para realizar sus
procedimientos, con productos que garanticen la
seguridad en la atención.
 FACTOR DE RIESGO

Condición o
característica
que facilita la
aparición de
un hecho
determinado
FACTORES DE RIESGO DE INFECCIONES
 EL HUÉSPED

Fallas en el Sistema Fallas en las

Inmune barreras
naturales

✓ Piel
✓ Enfermedades ✓ Mucosas
✓ Edad ✓ Secreciones
EL AMBIENTE

El ambiente inanimado es
modificable pero solo tiene
importancia en las Infecciones
cuando estando contaminado
se pone en contacto con una
puerta de entrada del huésped
susceptible
PROCESO DE ATENCIÓN

Condiciones de la ✓ Procedimientos
atención que
invasivos
favorecen la
aparición de ✓ Procedimientos
Infecciones no invasivos
PREVENCIÓN DE INFECCIONES
ASOCIADAS A LA ATENCIÓN EN
SALUD
 MEDIDAS DE CONTROL
• Lavado e higiene de manos
• Políticas de aislamiento
• Técnicas de asepsia
• Uso de EPP
• Política de inmunizaciones
• Programas regulares de entrenamiento
• Medidas ambientales ( limpieza y
desinfección)
• Manejo de soluciones antisépticas, jabones,
desinfectantes
• Proceso de Esterilización
 CAPACITACIÓN Y ENTRENAMIENTO

• Identificar temas críticos

• Establecer plan de capacitaciones
• Ejecutar cronograma
• Evaluar
• Verificar adherencia
• Proveer los recursos
• Sensibilizar al personal que es ajeno al proceso!
LAVADO DE MANOS
 ¿POR QUÉ?

• Las infecciones relacionadas con la atención

en salud afectan cada año a cientos de
millones de pacientes en todo el mundo.
• Son consecuencia involuntaria de la
atención, y a su vez ocasionan afecciones
más graves, hospitalizaciones más
prolongadas y discapacidades de larga
duración.
 ¿POR QUÉ?

• Representan un alto costo imprevisto para

los pacientes y sus familias.
• Una carga económica adicional para el
sistema de salud.
• Elevan la morbilidad y la mortalidad.
LAVADO DE MANOS
HIGIENE DE MANOS
POLÍTICAS DE AISLAMIENTO
USO DE ELEMENTOS DE PROTECCIÓN
PERSONAL
BIOSEGURIDAD: Conjunto de medidas
preventivas destinadas a:

✓ Mantener el control de factores de riesgo

procedentes de agentes biológicos, físicos
o químicos.

✓ Asegurando que el desarrollo o producto

final de los procedimientos no atenten
contra la salud y seguridad de trabajadores
de la salud, pacientes, visitantes y el
medio ambiente.
USO DE ELEMENTOS DE PROTECCIÓN
PERSONAL

BARRERAS DE PROTECCIÓN: Son los

elementos que protegen al personal de la
transmisión de infecciones. Se clasifican en dos
grandes grupos, la inmunización activa (vacunas)
y el uso de barreras físicas o elementos de
protección personal.
PRINCIPIOS BÁSICOS DE BIOSEGURIDAD

AUTOCUIDADO: Se refiere a las prácticas cotidianas y a las

decisiones sobre ellas, que realiza un trabajador expuesto para
cuidar de su salud; para ello cumple con las normas de
bioseguridad, realiza uso adecuado de equipos y elementos que
se proveen para su protección; priorizando en su cuidado como
cuidador.
 PRINCIPIOS BÁSICOS DE
BIOSEGURIDAD

UNIVERSALIDAD: Es decir, que sin importar si se conoce o

no la serología de un individuo, el estrato social, sexo,
religión, etc., el trabajador expuesto debe seguir las
precauciones universales ya que potencialmente puede
portar y transmitir microorganismos patógenos.
 PRINCIPIOS BÁSICOS DE
BIOSEGURIDAD
MEDIDAS DE ELIMINACIÓN:
Se establece la manera de descartar los elementos de riesgo
patológico protegiendo a los individuos y al medioambiente.

Podemos dividir los elementos a descartar en: Objetos corto-

punzantes: estos elementos deben ser eliminados en contenedores
rígidos (Guardianes). Las agujas deben ser descartadas, no se
deben doblar, romper o reencapuchar.

Objetos no corto-punzantes: Su segregación se hará en los

contenedores dispuestos y de color rojo.
 POLÍTICAS DE INMUNIZACIÓN

Barreras inmunes:
 EVITAR CRUCES
UNIDIRECCIONALIDAD
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE
ÁREAS Y SUPERFICIES
MANEJO DE SOLUCIONES
ANTISÉPTICAS, JABONES,
DESINFECTANTES
 PROCESO SEGURO

PRELAVA
DO

TRANSPORT
LAVADO
E

AUTO
INSPECCI
ALMACENAMIEN
ÓN
TO
Y
SECADO

VERIFICACI
EMPACAD
ÓN DE
OY
CONTROLE
ROTULAD
S DEL
O
PROCESO
ESTERILIZACI
ÓN
PROCESOS DE REÚSO SEGURO
 RIESGOS INHERENTES AL NO USO DE
ELEMENTOS DE PROTECCIÓN PERSONAL
RIESGOS NO HACER USO DE ELEMENTOS
DE PROTECCIÓN PERSONAL
RIESGOS NO HACER USO DE ELEMENTOS DE
PROTECCIÓN PERSONAL
RIESGOS NO HACER USO DE ELEMENTOS DE
PROTECCIÓN PERSONAL
¿Y NUESTRO PACIENTE?
¿Se Infectó?
¿SE INFECTÓ?
 ¿SE INFECTÓ?
Intrínsecos (relacionados • Extrínsecos (relacionados con los
procedimientos realizados – el
con el paciente) entorno – el instrumental…)
✓ Desnutrición. • Lavado de manos previo al
✓ Edad avanzada. procedimiento.
✓ Enfermedades asociadas • Preoperatorio prolongado.
(diabetes, cáncer, • Estancia hospitalaria prolongada.
enfermedad vascular • Manejo de vestuario quirúrgico.
crónica y obesidad). • Duración de la cirugía.
✓ Alteración de la función • Instrumental.
inmune por enfermedad • Antisepsia de la piel.
o regímenes • Antibióticos profilácticos.
terapéuticos. • Correcto proceso de
✓ Hábito de fumar. Esterilización.
✓ Falla orgánica crónica.
TALENTO HUMANO…
INFRAESTRUCTURA…
ALMACENAMIENTO DE INSUMOS
GESTIÓN DE RESIDUOS
DOTACIÓN DE INSUMOS
SUFICIENCIA DE INSTRUMENTAL
MATERIALES DE EMPAQUE
«REUTILIZABLES»
TRANSPORTE DE MATERIAL
ESTÉRIL
ALMACENAMIENTO DE
MATERIAL ESTÉRIL
¿REÚSO SEGURO?