DESARROLLO DE PROTOTIPO

QUE GARANTICE LA CADENA

DE FRÍO EN EL TRANSPORTE
DE MEDICAMENTOS

PROYECTO DE LA ASIGNATURA DE TRANSFERENCIA DE

CALOR – CONDUCCIÓN

2019 -02

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 DESARROLLO DE PROTOTIPO QUE GARANTICE LA
CADENA DE FRÍO EN EL TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS

CAMILO ANDRES TRISTANCHO PRADA (141710026)

DANIEL JESUS ROSAS MOLINA (141710004)

HEIMAN ELI OCHOA CARDONA (141700059

JESUS DAVID VARELA BOLIVAR (141710082)

RAFAEL AUGUSTO VEGA VEGA (141710011)

PROYECTO DE LA ASIGNATURA DE TRANSFERENCIA DE

CALOR – CONDUCCIÓN

UNIVERSIDAD AUTONOMA DEL CARIBE

2019-02

2
Contenido

1 Lista de símbolos .............................................................................................................. 4

2 Prototipo de cadena de frio para medicamentos .............. Error! Bookmark not defined.
2.1 cadena de frio en la industria farmaceutica .............. Error! Bookmark not defined.
2.2 problemática para solucionar .................................................................................... 6
2.3 objetivo del proyecto................................................................................................. 7
2.4 aspectos para tener en cuenta .................................................................................... 7
2.5 anexo ecologico ........................................................................................................ 7
3 Metodología ...................................................................................................................... 8
3.1 hipotesis .................................................................................................................... 8
3.2 tipo de estudio ........................................................................................................... 8
3.3 diseño utilizado ......................................................................................................... 9
3.4 selección de materiales.............................................................................................. 9
4 Revisión bibliográfica y del estado del arte .................................................................... 10
4.1 revicion 1|................................................................................................................ 10
4.2 revicion 2 ................................................................................................................ 12
5 Diseño conceptual y de detalle........................................................................................ 13
6 Validación del prototipo................................................................................................ 166
7 Conclusiones y recomendaciones ................................................................................. 179
8 Anexos ............................................................................................................................ 20
5.1 Cronograma planeado y ejecutado .......................................................................... 20
5.1 presupuesto ............................................................................................................. 21
5.1 planos ...................................................................................................................... 22
5.1 varios ....................................................................................................................... 25
9 Referencias...................................................................................................................... 27

3
Lista de símbolos

Se incluyen símbolos generales (con letras latinas y griegas), subíndices, superíndices y

abreviaturas (incluir solo las clases de símbolos que se utilicen). Cada una de estas listas debe
estar ubicada en orden alfabético de acuerdo con la primera letra del símbolo.
Todas las tablas presentadas en el documento deben establecerse utilizando el mismo arte de
las presentadas en esta sección

4
Símbolos con letras latinas
Símbolo Término
𝐴 Área
𝐶 Celsius
𝐷 Diámetro
Longitud
𝐿 Watt
𝑤 kelvin
𝑘
Milímetro
𝑚𝑚
𝑚 Metro
𝐸 emisividad
𝑄̇ flujo de calor
𝑇𝑠 + 1 Temperatura superficial
resistencia
𝑅 espesor
𝑒
conductividad termina de cada material
𝐾
𝜎 constante Stefan Boltzmann
𝑇∞,𝑖 temperatura interna
𝑇∞,𝑒 temperatura ambiente

5
1 Prototipo de cadena de frio para medicamentos
1.1 Cadena de frio en la industria farmacéutica

La cadena de frío ha sido definida como una cadena de suministro con una temperatura
controlada, donde a través de esta se busca que el consumidor final de cierto producto en
específico lo reciba en condiciones estables, donde se hubiese preservado en una temperatura
controlada bajo los estándares de calidad requerido tanto según el producto que se maneje, así
como también los estándares de calidad establecidos por el país donde se encuentre.
El proceso que se lleva a cabo dentro de una cadena de frío es muy importante para las
empresas, las cuales van innovando año tras año en este proceso, ya que de él depende la
vitalidad de su producto, por lo tanto, siempre ha sido objeto de múltiples estudios.
La industria farmacéutica es uno de los sectores que más debe velar por la correcta aplicación
y el correcto funcionamiento de las cadenas de frío, y dado esto se han ido realizando estudios
con respecto al tema y basado en su gran importancia.
La conservación de la cadena de frio a la hora de transportar, distribuir y almacenar
medicamentos es muy importante como lo es en el caso de los medicamentos termo sensibles
ya que estos manejan una temperatura estricta que va desde +2/+8°C aparte de que es una
exigencia reglamentaria.
Al no respetar la cadena de frio en medicamentos tendremos consecuencias en ellos la principal
consecuencia es que se puede ver afectada la salud pública. He ahí la gran importancia del
correcto transporte de los medicamentos.
Si la cadena de frío se ve afectada y se produce una excursión de temperatura, ya sea de calor
o de frío, el impacto que provoca puede afectar la salud pública, al verse alterado el
medicamento y su fiabilidad.
Y es que, esa excursión de temperatura puede deteriorar el medicamento físicamente, a nivel
químico o provocar una contaminación a nivel biológico. Si esto ocurre, en el mejor de los
casos el medicamento puede perder su eficacia; en el peor de los casos puede convertirse en un
producto tóxico.

1.2 Problemática para solucionar

La complejidad a la hora de la conservación de la cadena de frio de los medicamentos y su

forma de transporte se ha convertido en un tema que se escapa de las manos a los
transportadores de domicilios cotidianos, que trabajan para distintas empresas, las cuales se
encargan de llevar los productos solicitados hasta la puerta de la casa de sus clientes, pero,
¿Quién garantiza la cadena de frio de los medicamentos que son solicitados?, ¿estos
medicamentos llegan en las mejores condiciones?, ¿hay empresas que se dediquen solo al
transporte de medicamentos, y de ser así, si cumplen con los parámetros de conservación?

6
1.3 Objetivo del proyecto

Analizando la problemática planteada, se ha decidido realizar un prototipo que permita la

conservación de la cadena de frio, el cual será utilizado especialmente en el transporte de
medicamentos y destinado al oficio de los domicilios.
El fin de dicho prototipo es la completa preservación de la cadena de frio de los medicamentos,
teniendo En cuenta las temperaturas en las que se deberían mantener estos medicamentos para
que se mantengan en condiciones óptimas para uso y consumo.

1.4 Aspectos para tener en cuenta

• Este prototipo deberá ser expuesto a distintos tipos de condiciones, en especial aspectos
climáticos, ya que puede verse expuesto tanto a días con altas temperaturas, así como también
a días lluviosos, en el diseño del prototipo se debe tener en cuenta esto y se debe prevenir.

• El peso y la resistencia del prototipo deberán ser factores a tener en cuenta para su fácil
desplazamiento y su tiempo de vida útil.

• El tiempo de conservación de las temperaturas ideales para la conservación de los

medicamentos y la transferencia de calor que se genera en todo el prototipo es de gran
importancia para el estudio de funcionamiento y el cumplimiento del objetivo

• Los materiales utilizados, que sean aislantes térmicos y que ayuden a la protección del medio
ambiente.

1.5 Anexo ecológico

Dicho todo esto y teniendo en cuenta las necesidades a solucionar, la conservación de la cadena
de frio será implementada a partir de materiales biodegrables que a su vez ayuda de forma
orgánica y con prevenciones a la contaminación ambiental, brindando de forma eficiente la
conservación de la cadena de frio, llevando cualquier medicamento, a cualquier lugar al que el
residente se encuentre, optimizando y garantizando el producto en condiciones estables para
su consumo.

7
2 Metodología
La metodología implica los detalles y el seguimiento que se debe tener en cuenta a la hora de
realizar un prototipo, de esta forma y siguiendo este orden cronológico llegamos a un objetivo
específico que es la conservación de las cadenas de fríos, bajo interrupciones que se manifiestan
a la hora de transportar y mantener medicamentos estables para su debido consumo.

Teniendo en cuenta lo destacado y mencionado en la presentación del prototipo, la intención

es solucionar la problemática planteada y a su vez ejecutar el objetivo planteado para el correcto
funcionamiento del prototipo

2.1 HIPOTESIS.

En el desarrollo del problema de la investigación claramente se ve evidenciado la generación

y conservación de la cadena de fríos, cumpliendo con ciertos márgenes que ayuda tanto al
productor que corre riesgos y su vez bajo un sin número de exigencia, debe cumplir con la
conservación de temperaturas que regularmente son bajas, esto a su vez cumple y determina
un estado en los medicamento, ya que se pueden consumir por la conservación que este obtuvo
en el proceso o bien sea en la interrupciones por la cual este fue llevado a pruebas de campo y
corroborar que los medicamentos si cumplieran los estándares limitados

2.2 Tipo de estudio.

Bajo rigurosas investigaciones a las cuales se han sometidos los materiales como la madera de
corcho, lana mineral de roca, y a su vez el thermolon, hemos concluidos que son materiales
que por sí solos no cumplirían con los estándares a los que se someten para cumplir con una
cadena de frio estable.

Por consiguiente, se llegó a la conclusión que con la unión de estos materiales lograremos
facilitar y a su vez a mejorar la conservación de la cadena de frio que ya han sido averiguadas
y comúnmente registradas con el material típico aislante que sería el poliuretano.

8
Pero las interrupciones que se presentan en la conservación de estos medicamentos hacen de
que pensemos en materiales biodegrables o amigables con el medio ambiente que cumplan con
características que logren aislar la transferencia de calor.

2.3 Diseño utilizado.

Debido a los estudios que se han logrado realizar, buscamos la forma útil y a la vez económica
de sustentar la cadena de frio, el thermolon ayuda a hermetizar y aislar de forma eficaz la calor
que es emitida por radiación, este aislante va comprimido por una lámina de MDF, que
estabiliza el cimiento dándole dureza al prototipo, arriba y siguiendo esta cronología la lana
mineral de corcho cumple la función de aislar y reducir de forma notables la conducción que
se genera por la fuente de energía que se encuentra afuera que actúa como fuente de calor, cabe
resaltar que todos estos materiales fueron preseleccionados y fueron sometidos a pruebas de
campo cumpliendo así con márgenes garantizados para la estabilización de la cadena de frio.

2.4 Selección de materiales

Los materiales necesarios para la fabricación del prototipo tenia ciertas especificaciones o
requerimientos para su implementación, basados en unos criterios básicos que se debían
cumplir y manejarse según lo pedido, las especificaciones para los materiales de eso son las
siguientes:

 Materiales aislantes.

 Uso para la industria farmacéutica (medicamentos).

 Materiales biodegradables y amigables con el medio ambiente.

 Adecuados para que no se filtre el agua.

 Materiales resistentes.

9
3 Revisión bibliográfica y del estado del arte

Para la realización del proyecto y el diseño del prototipo, se debe tener una base teórica clara,
donde los conceptos que se aborden y todo lo investigado debe ir acorde con la solución de
problemáticas y de objetivos; esta revisión se realiza sobre las cadenas de frio y mas enfocada
hacia su utilización en la industria farmacéutica.

3.1 Revisión 1

En el año 2011, en el departamento de ingeniería industrial de la universidad de lima – Perú,

género un artículo llamado: La cadena de frío en la industria farmacéutica: Del fabricante al
paciente donde dice lo siguiente:
“El desarrollo de la industria farmacéutica está orientado a la medicina preventiva, con la
producción de medicamentos biotecnológicos que requieren una cadena de frío de 2°C a 8°C”,
donde plantea un rango de temperatura en el cual se deben encontrar los medicamentos para su
preservación, esto da el punto de partida por medio del cual se comienza a organizar el
proyecto. También en el artículo propone un modelo de gestión de la cadena de frío que toma
en cuenta aspectos técnicos de infraestructura, procesos, análisis de riesgos y entrenamiento,
aspectos clave para el desarrollo de una adecuada logística, que garantice la calidad de los
productos, manteniendo las mismas condiciones a lo largo de todo el proceso, desde que estos
salen de la planta de manufactura hasta que llegan al paciente. (palabras textuales del artículo).
Adentrándose más en el artículo encontramos ciertos conceptos y datos específicos, tales como:
La cadena de frío en la industria farmacéutica Es un conjunto de elementos y procedimientos
necesarios para el manejo, la conservación, el almacenamiento y la distribución de productos
dentro de un rango de temperaturas específicas, que garantiza su calidad desde la salida del
laboratorio fabricante hasta su administración al paciente. Las familias de temperatura de
almacenaje más utilizadas son:

• Temperatura ambiente (zonas climáticas).

• Fresco: 8°C a 15°C.
• Refrigerado: 2°C a 8°C.
• No congelar: > 0°C.
• Congelado: < -20°C.
• Congelación criogénica: -70 o -180°C.

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Para el transporte de los productos de la cadena de frío, cualquiera que sea la vía seleccionada,
se deben considerar vehículos limpios, que cuenten con programas de mantenimiento
preventivo. En caso de que el producto no esté embalado para la conservación de la cadena de
frío (en cajas frías o neveras portátiles), Se enumeran a continuación algunos aspectos relativos
al transporte:
• El transporte debe ser realizado de acuerdo con el estudio de validación.

• Monitorear y registrar la temperatura durante el proceso de transporte en caso de no tener

validado un proceso de despacho en neveras o cajas frías.

• Disponer de un plan de contingencia para aplicar durante el transporte en caso de emergencia.

• Registrar la información relacionada con el envío, como la fecha y la hora de salida, el destino
(dirección, nombre de la persona de contacto y teléfono), la temperatura de salida, el nombre
del producto, el número de lote, entre otros.

• Notificar oportunamente el envío para asegurar el recibo por parte del destinatario y que este
tenga claros los cuidados que debe tener para conservar la calidad del producto.

• Alternativa con vehículo refrigerado.

• El contenedor refrigerado debe estar calificado. Los vehículos que exceden los 4 pies suelen
presentar áreas frías y calientes, que deben ser identificadas en su calificación. De ser necesario,
y según la zona geográfica, se considerará un perfil para invierno y otro para verano.

• Instalar cortinas plásticas de tiras en las puertas de ingreso al contenedor refrigerado.

• El contenedor debe estar limpio y en buenas condiciones de funcionamiento, con un plan de

mantenimiento periódico. Estas condiciones serán verificadas antes de que reciba la carga y
quedarán documentadas.

11
• Tanto el conductor como el auxiliar deben estar entrenados para actuar en caso de falla de los
equipos para el mantenimiento de la cadena de frío. Contarán con un procedimiento a seguir
en caso de emergencia.

• Antes de cargar el vehículo, este debe pre enfriarse hasta lograr la temperatura requerida.

• Durante el cargue y descargue, la puerta se mantendrá abierta el menor tiempo posible.

(Palabras textuales del artículo)

3.2 Revisión 2

Algunas características del control de temperatura de los medicamentos

● Los medicamentos más comunes en cualquier farmacia son los que necesitan
temperaturas de 2°C a 8°C, en este rango de temperatura se encuentra vacunas para las paperas,
vacunas para el sarampión, para la varicela entre otras vacunas.

● Los medicamentos deben de mantener su cadena frio todo el tiempo solo hasta minutos
antes de aplicársele al paciente, una de las características más importante es mantener su cadena
frio cuando son transportadas de la farmacia al paciente ya que si estos medicamentos son mal
transportados y se altera su temperatura, puede dañar el medicamento o en peor de los casos se
pueden producir su enfermedad, como ocurre con las vacunas para la hepatitis y la rabia.

● Con los avances científicos y tecnológicos a través de los años hay varios tipos de cajas
para su transporte en las ciudades, a estas cajas su parte interior es cubierta con placas de
acumulador eutéctico o PCM ya que esto les proporciona una protección térmica a los
medicamentos.

12
4 Diseño conceptual y de detalle

PROTOTIPO.

Materiales.

 Madera de circo

 Madera mdf

 Thermolon

 Lana mineral de roca

 Cinta adhesiva

 Gel refrigerante

El procedimiento que se tuvo en cuenta bajo estándares buscados e implementados de forma

radical para la utilización y estabilidad de medicamentos basados en las posibles interrupciones
de las cadenas de frio. De esta forma y en este orden procedimos a buscar materiales amigables
con el medio ambiente, dando así un impacto experimental ya que estos materiales nos brindan
una gran capacidad y ahorro al momento de conseguirlos. De esta forma garantizaremos al
consumidor un medicamento estable, regido bajo temperaturas establecidas y ya nombradas,
por el ministerio de salud.

13
En este orden de ideas procedimos a la realización de la maqueta, diseñando en primer lugar
una capa interior en forma cubica, dándole solides bajo la impregnación de la madera mdf,
junto a esto la colocación del thermolon quien es el encargado de tapar aquellas fisuras o
escapes de aire y a su vez el paso de humedad por cualquiera de las capas ubicadas en este
cubo, inmediatamente procedimos a la realización de su capa exterior implementándole a su
vez la madera de corcho un material conocido por ser amigable con el medio ambiente,
biodegrable y generando resistencia al paso de flujo de calor, la islacion térmica va generada
la lana mineral de roca que quien junto a la madera de corcho serán los que interrumpan el paso
del calor, esta implementación fue hecha tipo sándwich compactándola y aprovechando sus
aislaciones, y por ultimo la madera mdz junto al thermolon que tiene como función principal
rechazar por medio de la reflexión el 97% de calor radiante.

MATERIALES Y SU FUNCIÓN.

Madera mdf: la comodida para trabajar, para garantizar una buena compactación y
generar solides junto a otras capas, esta madera es muy utilizada, a diferencia de otro
tipo de maderas el mdf se puede trabajar con herramientas comunes que ayudan la
rapidez de su diseño, el precio a diferencia de la madera maciza es notable, asi que la
inclinación a esta madera fue muy notable y la resistencia que tiene que tener el diseño
no las brinda este material.

Lana mineral de roca: para garantizar al consumidos un medicamento en un perfecto estado

térmico nos inclinamos por este material no solo por sus capacidades de aislamiento si no
porque es fácil de conseguir y es un material biodegrables, cuando la cadena de frio se someta
a exposiciones al ambiente la lana mineral actuara de forma aislante y grantizara que el
producto llegue a su lugar en perfectas condiciones de consumo.

Thermolon: la aislación térmica va a ser reflejada gracias a este material y por diseño hecho
por espuma de polietileno nos brinda que el producto esté en condiciones estables, el thermolon
tiene la capacidad de rechazar la radiación por su color reflectivo hasta un 97% es el total de
calor rechazado.

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Cinta aislante: nos brinda una compactación entre las capas de madera de corcho y el
thermolon, este material a su vez nos brindara que la unión de los materiales sea totalmente
solida y que al momento de ser ingresados cualquier medicamente y este, se encuentre expuesto
a fuertes lluvias nos brindara una capacidad de no dejar que la lluvia penetre o entre a nuestro
recinto.

Madera de corcho: es un producto cien por ciento natural y reciclable, es un material muy
ligero no inflamable, debido a esto posee característica de aislamiento térmico condicionales
para nuestro producto, la impermeabilización esta garantizada por este producto y la facilidad
para adquirirlo es notable.

Gel refrigerante: cumple la función de disminuir la temperatura del medicamento

transportado, y del interior del prototipo, este material es el eje ya que por medio de este
garantizaremos y esquivaremos las interrupciones que se pueden presentar al momento de
hacer la exposición al ambiente.

15
5 Validación del prototipo

16
17
Los cálculos vistos anteriormente nos muestran ciertos parámetros teóricos que nos ayudan a
plantear las pruebas que se le deben realizar al prototipo, de aquí ya se sabe con que se trabaja
y nos ayuda a analizar los resultados teóricos

En la medición con termómetro (ver anexos varios) se midió la temperatura del prototipo,
estando este expuesto al ambiente, con una temperatura inicial de 32°, la cual es la del
ambiente, al cabo de una hora y media la temperatura al interior del prototipo ya era de 8° y
continuaba bajando.

Bajo la luz solar se maneja de la misma manera y el prototipo también logra bajar la
temperatura a un rango de los 8°

También se le realizaron pruebas de golpes leves al prototipo, las cuales hacían referencia a los
golpes que podría recibir en un día cotidiano, este prototipo respondió sin ninguna dificultad

También prueba con material frágil al interior, dado a las texturas del material interno, el
materia frágil se mantuvo en perfectas condiciones.

18
6 Conclusiones y recomendaciones

 La transferencia de calor realizada en el prototipo desde el exterior hasta el interior de

la misma, realizada por conducción en la pared plana del prototipo es mínima, lo que
permite conservar la cadena de frio del prototipo y lo hace ideal para los medicamentos.

 Es completamente resistente a los aspectos que influyen cotidianamente a su deterioro

 Permite la conservación de elementos frágiles.

 Se recomienda mantenerla sellada desde el punto en donde se ingresa el medicamento

hasta donde se debe entregar.

 Se recomienda el transporte en vehículo, dado por el peso que posee el prototipo

 Se deben meter al congelador los gel refrigerante para su correcto funcionamiento.

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7 Anexos

Listado de imágenes y aspectos apartes, necesarios para la comprensión mas a fondo del
proyecto realizado

7.1 Cronograma planeado y ejecutado

Para el cronograma de fabricación del prototipo se debe tener en cuenta el lapso de tiempo
dado y pactado para su presentación, para tener conocimiento del tiempo que se tenía para la
realización del mismo.

Actividad Fecha de entrega

Escogencia de los grupos Martes 13 de agosto

Primer informe Viernes 16 de agosto
Segundo informe Viernes 23 de agosto
Informe final Viernes 6 de septiembre
presentación Martes 10 de septiembre

Semana 1

La primera semana solo era un trabajo de carácter investigativo sobre las cadenas de frio y
como se podrían implementar en la industria farmacéutica, se abordaban documentos y
distintos informes que hablaran sobre el tema, la idea era completar el estado del arte sobre el
proceso de cadenas de frio y sobre los parámetros y especificaciones que se requieren para ser
aplicadas a la industria farmacéutica, tomando referencias y otras investigaciones de distintos
autores con experiencia en el área.

Semana 2

Se culminaba la investigación completa, tanto la cadena de frio, como los materiales que se
utilizarían para la implementación de la misma y la elaboración del prototipo, los métodos de
uso también deben estar listos.

20
 Ultima semana

Acá se realiza el armado del prototipo completo y los cálculos necesarios, mas las pruebas,
todos los detalles deben estar listos.

7.2 Presupuesto planeado y ejecutado

Planeamos gastar alrededor de 300.000 pesos.

Tabla de costos

Esta tabla nos muestra los gastos para la fabricación del prototipo, cabe resaltar que no se
metieron ni las herramientas, ni la mano de obra utilizados para la fabricación del mismo, ya
que ya se tenían y la mano de obra la pusimos nosotros mismos.

21
7.3 Planos de fabricación

Los planos de fabricación se realizan a partir de dibujos de ingeniería, en este caso realizados
en el programa SolidWorks, se realizo el diseño y se acotaron las medidas, de manera simple
pero practica y entendible para la elaboración del prototipo de cadena de frio.

prototipo dibujado en SolidWorks

22
Planos del prototipo en SolidWorks

23
7.4 Varios

Se colocan algunas imágenes del prototipo y los materiales utilizados.

Gel conservador de frio madera MDF

Thermolon Madera de corcho

Cinta térmica americana lana mineral de roca

24
Proceso de fabricación (imagen 1) Proceso de fabricación (imagen 2)

Proceso de fabricación (imagen 3) Proceso de fabricación (imagen 4)

Proceso de fabricacion (imagen 5) Proceso de fabricacion (imagen 6)

25
Proceso de fabricacion (imagen 7)

Prototipo en pruebas

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8 Referencias

 Dr. Ciro de Quadros. de la Unidad de Investigación en Medicina Experimental,

Facultad de Medicina Universidad Nacional Autónoma de México DISPONIBLE EN:
https://www.sabin.org/sites/sabin.org/files/santos_cadena.pdf

 (Yu Wang⁎, 2019) Lanlan Qiu1, Jinxiang Liu, Xinjie Xu, Jun Bao, Jieru Zhu College
of Urban Construction, Nanjing Tech University, Nanjing, 210009, China.
DISPONIBLE EN:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2210670719309643.

 Larena Fernández I, Interrupción de la cadena de frío vacunal en un centro de atención

primaria y su valoración económica DISPONIBLE EN:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1130862116301000

 M. DOMÍNGUEZ, C. GARCÍA., J. Mª ARIAS

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