Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Îngrijirea Animalelor: În Slujba Unei Științe de Calitate
Îngrijirea Animalelor: În Slujba Unei Științe de Calitate
Mediu
Autoritățile naționale competente pentru punerea în aplicare a Directivei
2010/63/UE privind protecția animalelor utilizate în scopuri științifice
Comisia a instituit un grup de lucru la nivel de experți (EWG) pentru a dezvolta un cadru
comun de educație și formare care să permită UE să îndeplinească cerințele prevăzute la
articolele 23 și 24 din Directiva 2010/63/UE privind protecția animalelor utilizate în scopuri
științifice. Toate statele membre și principalele organizații ale părților interesate au fost
invitate să desemneze experți care să participe la lucrările grupului. Grupul de lucru la nivel
de experți s-a reunit la 22-23 februarie 2012, 19-20 septembrie 2012 și 3-4 iulie 2013.
Obiectivul grupului de lucru la nivel de experți a fost de a elabora un cadru comun cu scopul
de a facilita îndeplinirea cerințelor în materie de competență pentru toți cei implicați în
utilizarea și îngrijirea animalelor utilizate în scopuri științifice, precum și libera circulație a
personalului.
Prezentul document este rezultatul lucrărilor din cadrul reuniunilor grupului de lucru la nivel
de experți (inclusiv cele privind evaluarea proiectului/evaluarea retroactivă1, inspecția și
punerea în aplicare2), al discuțiilor cu statele membre, precum și al contribuțiilor juridice ale
Comisiei. Documentul a fost aprobat de autoritățile naționale competente pentru punerea în
aplicare a Directivei 2010/63/UE, la reuniunea acestora din 19-20 februarie 2014, cu excepția
anexei V3.
Declinarea responsabilității:
Doar Curtea de Justiție a Uniunii Europene are dreptul de a oferi interpretări ale
legislației UE care au forță obligatorie din punct de vedere juridic.
1
http://ec.europa.eu/environment/chemicals/lab_animals/pdf/guidance/project_evaluation/ro.pdf
2
http://ec.europa.eu/environment/chemicals/lab_animals/pdf/guidance/inspections/ro.pdf
3
Întregul conținut este pe deplin sprijinit, dar, cu toate acestea, aspectele legate de competența națională
împiedică aprobarea oficială a anexei V privind formarea inspectorilor de către autoritățile naționale competente
în temeiul Directivei 2010/63/UE.
1
Cuprins:
2
PARTEA C
3
Contextul juridic – articolul 23 din Directiva 2010/63/UE4
Competența personalului
Persoanele care îndeplinesc funcțiile prevăzute la litera (b) trebuie să fi beneficiat anterior
de formare într-o disciplină științifică relevantă pentru activitatea desfășurată și trebuie să
aibă cunoștințe specifice privind speciile în cauză.
Personalul care îndeplinește funcțiile prevăzute la literele (a), (c) sau (d) este supravegheat
în îndeplinirea sarcinilor care îi revin până când demonstrează că deține competența
necesară.
Statele membre se asigură, prin autorizare sau prin alte mijloace, că sunt îndeplinite
cerințele prevăzute de prezentul alineat.
4. Pot fi adoptate orientări fără caracter obligatoriu la nivelul Uniunii privind cerințele
prevăzute la alineatul (2), în conformitate cu procedura de consultare menționată la
articolul 56 alineatul (2).
4
Cu toate acestea, orice acord la nivelul UE în ceea ce privește principiile generale va oferi, de
asemenea, asistență celor care dezvoltă cursuri de formare pentru a lucra în vederea instituirii
unor standarde comune acceptabile. Aceasta ar trebui să conducă în schimb la o ofertă mai
amplă de cursuri de formare pentru a promova obiectivele de disponibilitate, accesibilitate și
costuri reduse.
flexibil;
disponibil și accesibil;
la un cost abordabil și
de calitatea convenită.
Există mai multe modalități diferite prin care pot fi puse în aplicare formarea, supravegherea
și competențele. Obiectivul a fost de a dezvolta un cadru la nivelul Uniunii Europene care să
asigure competența personalului care se ocupă de îngrijirea sau utilizarea animalelor în cadrul
procedurilor și de a facilita libera circulație a personalului în interiorul UE. Cadrul propus are
la bază o structură modulară a formării, cu accent pe rezultatele învățării.
Doar după ce persoanele în cauză au fost evaluate ca fiind competente, acestea pot lucra fără
supraveghere. În acest timp, cei considerați competenți trebuie să atingă o înțelegere mai
aprofundată a sarcinii.
5
Durata perioadei de supraveghere și timpul necesar până la atingerea competenței poate varia
de exemplu, din cauza frecvenței/disponibilității sarcinii care urmează să fie executată, a
complexității tehnice și a capacității persoanei în cauză.
Abordarea ar trebui să reflecte ceea ce se întâmplă în practică – după încheierea unui modul
inițial de formare, se preconizează că un cursant va deține o înțelegere de bază a aspectelor în
cauză, însă în timpul perioadei de monitorizare cunoștințele teoretice vor continua să se
îmbunătățească, astfel încât la momentul dobândirii competenței, se aștepta o înțelegere mai
profundă a sarcinii asumate. Diferențele vor fi reflectate în diferitele standarde de evaluare
pentru finalizarea cursului de formare și obținerea nivelului de competență.
Articolul 23 alineatul (2) din Directiva 2010/63/UE prevede că „personalul trebuie să fie
educat și format în mod corespunzător înainte de a efectua oricare dintre următoarele
activități ..”
În caz contrar, cursantul ar putea începe să lucreze sub supraveghere înainte de promovarea
modulelor în cauză.
6
Procesul
Este propusă o platformă europeană în cadrul căreia se poate face schimb de informații
privind educația și formarea.
Calificări universitare pentru activitățile prevăzute la literele (a), (b), (c) și (d)
Activitățile prevăzute la literele (a), (c) și (d) nu ar trebui să necesite calificări profesionale
specifice.
7
disciplină științifică corespunzătoare. Acest lucru va fi important pentru a se asigura că
persoanele în cauză sunt în măsură să aplice principiile celor 3R în mod eficient în
conceperea procedurilor și a proiectelor și să emită opinii etice și științifice adecvate.
Pot exista unele persoane care sunt recunoscute ca fiind calificate pentru a îndeplini sarcinile
menționate la articolul 23 din Directiva 2010/63/UE, înainte de intrarea sa în vigoare, pentru
care recunoașterea ar trebui să fie continuată.
Trebuie menționat că articolul 40 alineatul (2) litera (b) nu descrie cerințele educaționale
pentru persoanele însărcinate cu punerea în aplicare a proiectului la nivel general. Cu toate
acestea, este important din motive științifice și de bunăstare, precum și pentru a asigura
conformitatea, ca persoanele respective să își înțeleagă rolul și să aibă suficiente cunoștințe
cu privire la îngrijirea și utilizarea animalelor pentru a-și îndeplini rolul în mod eficient.
8
PARTEA A
Rezultatele învățării nu sunt o programă a cursului sau o listă de subiecte care urmează
să fie tratate. Furnizorii de formare sunt liberi să elaboreze conținutul cursurilor, materialele
de formare și metodele de predare, care vor pune în aplicare toate rezultatele învățării pentru
fiecare modul ales într-un mod care să răspundă cerințelor naționale/locale/instituționale
și/sau individuale/de grup.
Trebuie recunoscut faptul că obținerea unor rezultate practice ale învățării poate fi separată de
rezultatele învățării teoretice/bazate pe cunoaștere. Evaluarea rezultatelor învățării asupra
competențelor practice trebuie să asigure că, prin nivelul de competențe dobândit, cursantul
poate să lucreze sub supraveghere, fără niciun risc crescut în ceea ce privește bunăstarea
animalelor. Dezvoltarea competențelor va avea loc lucrând sub supraveghere. Cu toate
acestea, perioada și nivelul de supraveghere pot varia, printre altele datorită, complexității
sarcinii, frecvenței și experienței anterioare a cursantului.
În cazurile în care nu există niciun risc de a provoca durere, suferință, stres sau vătămări de
durată pentru animale, cursantul poate să lucreze sub supraveghere înainte de obținerea
rezultatelor învățării.
Cu toate acestea, în toate celelalte cazuri, rezultatele învățării trebuie obținute în conformitate
cu criteriile de reușită convenite înainte de a începe activitatea sub supraveghere. Abordarea
bazată pe rezultatele învățării ar trebui să permită realizarea unui nivel acceptabil de
înțelegere a obiectului pentru a se asigura că, atunci când se lucrează sub supraveghere,
persoana în cauză nu cauzează animalelor durere, suferință, stres sau vătămare de durată.
9
Terminologia utilizată
Curs = un program care conține unul sau mai multe module, conceput
pentru a răspunde nevoilor de formare ale persoanelor identificate
în directivă
5
(a) efectuarea de experimente pe animale; (b) = conceperea experimentelor și a proiectelor; (c) = îngrijirea
animalelor; (c) = sacrificarea animalelor.
10
Specializare pe specii
Unele dintre modulele de formare vor fi concepute pentru specii specifice (grup de specii).
Modulul de formare inițială trebuie să fie finalizat în totalitate pentru o anumită specie sau
un anumit grup de specii.
Cu toate acestea, s-ar putea să nu fie întotdeauna necesar să se repete toate elementele
modulului de formare inițială pentru noile specii, deoarece pot exista elemente comune de
conținut între specii care nu trebuie repetate.
Ca o bună practică, indiferent de istoricul cursurilor de formare, în cazul unei persoane nou-
venite la o unitate, se vor verifica atât competențele, cât și formarea înainte de a i se permite
să lucreze fără a fi supravegheată.
Acordarea unei derogări ar trebui să fie acceptată în cazul formării personalului în vederea
îndeplinirii funcțiilor prevăzute la literele (a)-(d), și anume, dacă o persoană este deja
pregătită și are experiență în domeniul său de activitate, nu sunt necesare cursuri de formare
suplimentare (cu excepția cazului în care persoana în cauză dorește să se dezvolte în domenii
noi, de exemplu, specii noi), deși există obligația de a-și menține competențele și de a se
angaja în dezvoltare profesională continuă.
11
Nu ar trebui să existe derogări de la cerințele de formare în legislația statelor membre – în
general, este prevăzută finalizarea cursului de legislație.
Cu toate acestea, rareori, în situațiile în care este necesară contribuția specialiștilor într-o
procedură specială, iar persoana în cauză nu va avea responsabilitate oficială pentru
bunăstarea și îngrijirea animalelor și lucrează sub supravegherea personalului de îngrijire
cu experiență, poate fi considerată adecvată o introducere în legislație, în special în ceea ce
privește rolul și responsabilitățile individuale.
Statul membru trebuie să identifice și să publice informații privind toate criteriile standard de
acordarea a derogărilor..
Anexa I cuprinde modulele de formare elaborate care acoperă toate modulele de bază și cele
dedicate unei funcții specifice (condiție prealabilă). De asemenea, au fost elaborate o serie de
module dedicate unor sarcini specifice și alte module suplimentare pentru a sprijini
dezvoltarea de cursuri de formare adecvate.
Întrucât există numeroase moduri diferite de evaluare a rezultatelor învățării, este dificil să se
elaboreze criterii fixe de admitere/respingere și de evaluare pentru fiecare modul. Prin
urmare, criteriile de evaluare ar trebui să fie dezvoltate de către furnizorul de formare
pentru fiecare rezultat al învățării în cadrul unui modul acoperit de cursul propus.
Deși pot fi utilizate diferite mijloace pentru a evalua performanța în învățare, cum ar fi
opțiunile multiple (MC), examenul scris/oral, examenele online sau examinarea aptitudinilor
practice, ar trebui să fie luate în considerare anumite aspecte la pregătirea criteriilor de
evaluare:
Criteriile de evaluare/admitere-respingere
trebuie
12
• să garanteze atingerea unui nivel acceptabil de înțelegere a materiei de către cursanți –
adecvat pentru a începe să lucreze sub supraveghere, astfel încât să nu cauzeze durere,
suferință, stres sau vătămări de durată inutile;
Metodele de evaluare ar trebui să fie viabile și disponibile din punct de vedere economic.
Un aspect care implică o atenție specială este necesitatea existenței unui număr maxim
de încercări pentru a atinge standardele corespunzătoare.
Promovarea unui curs de formare și obținerea rezultatelor învățării sunt pași importanți, dar
aceștia trebuie să fie urmați de o perioadă de monitorizare corespunzătoare (cu excepția
cazului în care competența este realizată la un nivel satisfăcător și evaluată în timpul cursului
de formare), până la obținerea competenței necesare și înainte ca procesul educațional inițial
să poată fi considerat încheiat.
O bună monitorizare poate consolida și îmbunătăți rezultatele învățării, dar, în același timp
dacă monitorizarea nu este realizată corespunzător poate avea consecințe negative,
promulgând ocazional practici depășite sau pur și simplu insuficiente.
13
Procesul de monitorizare
Dezvoltarea unui cursant trebuie să fie documentată în mod clar prin înregistrarea nivelului
de pregătire în fișele de formare. De asemenea, nivelul de supraveghere trebuie să poată fi
urmărit în fișele de formare.
4 – Coordonatorul este prezent atunci când are loc procedura, asigurând monitorizare
directă și consiliere
3 – Coordonatorul este informat cu privire la data la care au loc procedurile, fiind
disponibil pentru intervenție rapidă, dacă este necesar (de exemplu, în apropierea
procedurii)
2 – Coordonatorul este informat cu privire la data la care au loc procedurile, fiind
disponibil să ofere consultanță, dacă este necesar (de exemplu, în apropierea unității)
1 – Coordonatorul este informat cu privire la data la care au loc procedurile, fiind
disponibil pentru eventuale discuții și consultanță, dacă este necesar (de exemplu, prin
telefon)
0 – Coordonarea nu este necesară
Asociația pentru știința animalelor de laborator din Regatul Unit a elaborat principii
directoare privind cerințele de monitorizare pentru persoanele care efectuează proceduri
(titularii de licențe personale), care pot fi consultate la adresa:
http://www.lasa.co.uk/LASA_GP_Supervision_&_Competence_2013_final.pdf
Evaluarea competenței
În mod ideal, persoana care evaluează competența nu ar trebui să fie aceeași cu formatorul,
dar un astfel de obiectiv ar putea fi dificil pentru competențele foarte specializate și în unități
mici.
14
Cursanții trebuie să înțeleagă ce standarde/criterii de admitere/respingere se vor aplica pentru
evaluarea lor.
Reexaminarea/menținerea competenței
Articolul 23 alineatul (3) prevede că personalul își va menține competența printr-un proces de
formare continuă (dezvoltare profesională continuă – DPC). Acest proces este supervizat de
către persoana responsabilă pentru formare, astfel cum este identificată la articolul 24
alineatul (1) litera (c). Cerința în cauză este destinată să asigure că toți cei implicați în
utilizarea și îngrijirea animalelor rămân competenți și informați cu privire la noile evoluții din
domeniu.
FELASA6 a propus orientări privind educația continuă pentru toate persoanele implicate în
îngrijirea și utilizarea animalelor în experimente științifice. Sistemul se bazează pe acordarea
de credite, din care 50 % trebuie obținute prin participarea la activități aprobate care au fost
verificate de un organism profesional. Restul de 50 % pot fi obținute din activități
recunoscute de către angajator. Detalii suplimentare pot fi consultate la următoarea adresă de
internet:
http://www.felasa.eu/recommendations/guidelines/guidelines-for-continuing-
education-for-persons-involved-in-animal-experime/).
6
Federația europeană a asociațiilor pentru știința animalelor de laborator.
15
Este important ca, indiferent de procesul instituit, formarea să fie recunoscută reciproc și
evidențele să fie transferabile. De asemenea, este esențial ca cel puțin o parte din dezvoltarea
profesională continuă să fie direct relevantă pentru domeniul științei animalelor (de
laborator).
Fișele trebuie să fie detaliate până la nivelul procedurii și să fie specifice fiecărei specii.
Fișele trebuie să identifice nivelul de monitorizare/coordonare necesar, obținerea nivelului de
competență inițială, precum și nivelul de competență care permite persoanei în cauză să
monitorizeze și să formeze alte persoane.
O abordare comună a modului în care sunt păstrate fișele privind formarea și competențele
obținute va facilita libera circulație a personalului. Anexa IV include un exemplu de model de
evidență.
16
PARTEA B
Autorizarea/acreditarea cursurilor
Glosar de termeni
Asigurarea calității
Menținerea nivelului calitativ dorit pentru un serviciu sau un produs ar trebui să fie
asigurată de către furnizorii modulului de formare și, dacă este cazul, va fi supusă
unui proces de acreditare.
Acreditare
Recunoaștere reciprocă
Acordul între două organizații (de exemplu, autoritățile competente ale statelor
membre) de a recunoaște reciproc procesele sau programele celeilalte.
Recunoașterea reciprocă poate avea loc între instituții de învățământ superior,
agenții de certificare a calității sau de acreditare sau organisme profesionale.
Acreditarea este un proces bidirecțional continuu care se bazează pe o bună comunicare între
toate părțile implicate. Procesul de acreditare ar trebui să includă
17
Cerințe privind informațiile referitoare la autorizarea/acreditarea cursului
solicitantul și instituția
informații privind formatorii și calificările/experiența acestora
întregul conținut al programei pentru modulul (modulele) în cauză și rezultatele
asociate ale învățării
materialele de curs și modul în care vor fi predate, care vor include suporturi de curs,
materiale de lectură înainte de curs, materiale didactice, practice și teoretice
în cazul în care sunt incluse elemente practice – modul în care acestea sunt predate și
evaluate
informații privind utilizarea (și justificarea utilizării) animalelor vii
descrierea locației în care are loc cursul
calendarul și informații privind tipul de predare în cadrul fiecărei sesiuni
comunicarea cu studenții
dacă se utilizează metoda învățării la distanță, metodele care vor fi folosite și modul
prin care se vor asigura evaluări independente
raportul între cursanți și cadrele didactice, în ceea ce privește atât elementele
teoretice, cât și cele practice (1-4 se sugerează a fi raportul maxim pentru formarea
practică)
se recomandă ca formatorul să fie diferit de evaluator (sau să se asigure o distincție
clară între formare și evaluare)
modul în care urmează să fie evaluat cursul – evaluare; feedback
evaluarea promovării – metode, criterii de admitere/respingere, elemente esențiale la
care cursantul nu trebuie să greșească
se preferă certificarea (bilingvă, în limba maternă și limba engleză) (anexă) pentru a
promova libera circulație – certificatul trebuie să includă informații de bază
furnizorul modulului de formare trebuie să păstreze o evidență a participanților, a
persoanelor admise/respinse și a feedback-ului.
este bine ca observațiile să conțină întotdeauna mai degrabă prea multe decât prea
puține informații, dar acest aspect poate fi gestionat prin formularul de solicitare de
informații de la organismul de autorizare/acreditare
trebuie să fie incluse cerințele privind frecvența, după caz (aceasta permite o mai bună
evaluare a atitudinii cursantului, de exemplu, discuții deontologice)
trebuie ținute cel puțin două cursuri înainte de aprobare/acreditare. (N.B. Trebuie să
existe dispoziții privind participanții la un curs în cazul în care cursul nu respectă
standardele.)
18
informații adresate organismului de acreditare privind prezența la cursuri și
persoanele admise/respinse – nepublicate, dar menținute de organismele de acreditare.
Feedback-ul aferent va fi pus la dispoziția autorităților competente, la cerere.
Pentru a îndeplini obligațiile care le revin în temeiul articolului 23, statele membre sunt
obligate să se asigure că personalul este instruit în mod adecvat – prin urmare, este necesar ca
statele membre să considere „satisfăcătoare” cursurile de formare furnizate – fie ele furnizate
la nivel local, regional, național sau internațional.
Încrederea în standardele de formare și rezultate este importantă, dar este necesară, o bună
comunicare pentru a asigura recunoașterea reciprocă între statele membre.
19
Un forum pentru schimbul de informații și un registru central al disponibilității/conținutului
cursului sunt de dorit și trebuie să existe mecanisme/resurse disponibile pentru a asigura
actualizarea informațiilor.
organismele de acreditare/autorizare
furnizorii de cursuri de formare
autoritățile statului membru
Platforma UE și-ar desfășura activitatea pe cale electronică și s-ar întruni prin conferință
audio/video de 2-3 ori pe an. Platforma ar trebui să fie alcătuită în mod echilibrat din
reprezentanți ai statelor membre, ai organismelor de autorizare/acreditare, ai furnizorilor de
cursuri de formare. Scopul platformei UE ar fi:
Lista prezentată mai sus nu este exhaustivă și ar trebui să se ajungă la un acord cu privire la
obiectivul specific (obiectivele specifice) și funcțiile platformei UE.
20
Nu ar trebui să existe niciun conflict de interese sau un control direct din partea niciunui
membru al platformei UE, iar platforma ar trebui să servească doar ca mijloc pentru schimbul
de informații și de cele mai bune practici și pentru dezvoltarea unei înțelegeri a formării și
educației în fiecare stat membru, consolidând astfel încrederea și promovând recunoașterea
reciprocă a furnizării de formare.
Obiectivele platformei:
În urma acestei propuneri, a fost creată o platformă de educație și formare pentru știința
animalelor de laborator (ETPLAS). Pentru detalii despre activitatea acesteia și documentația
relevantă, accesați site-ul www.etplas.eu.
21
PARTEA C
Au fost elaborate orientări suplimentare în sprijinul celor care îndeplinesc funcțiile prevăzute
la articolele 24 și 25 pentru ca aceștia să poată înțelege mai bine rolurile și, de asemenea, de a
se oferi sugestii privind formarea persoanelor care îndeplinesc funcțiile respective.
Persoana care desfășoară aceste activități trebuie să fie proactivă, să colaboreze bine cu
medicul veterinar desemnat, să promoveze punerea în aplicare a unor ajustări în creșterea,
îngrijirea și utilizarea animalelor și să participe activ la lucrările organismului responsabil cu
bunăstarea animalelor.
Acest rol poate avea o contribuție importantă la îmbunătățirea calității rezultatelor științifice.
A fost sugerat un acronim simplu care să descrie acest rol – ICARE (Institutional Care and
Animal welfare REsponsible) – responsabilul de îngrijirea instituționalizată și bunăstarea
animalelor.
22
Descrierea pe scurt a principalelor sarcini
Profilul sugerat
23
o bune abilități de comunicare scrisă și orală;
discernământ – capacitatea de a stabili un echilibru între nevoile științifice și cele
legate de bunăstare;
independența față de proiectele de cercetare științifică, pe cât posibil.
Pregătirea inițială
Persoana responsabilă (persoanele responsabile) pentru acest rol trebuie să se asigure că sunt
disponibile o serie de informații relevante pentru cei care au nevoie de ele și că informațiile
sunt actualizate cât mai des posibil.
24
bunăstarea animalelor și principiile celor 3R;
legislația UE și națională, orientări și norme/informații locale;
informații și publicații externe care oferă principii directoare relevante pentru
bunele practici într-un anumit aspect sau domeniu de activitate (de exemplu,
documentele privind principiile directoare FELASA);
informații privind inițiativele noi, progresele tehnice și practice și bunele practici
într-un domeniu relevant de cercetare și cu referire la speciile în cauză.
În unitățile mari, va fi dificil ca o singură persoană să cunoască toate aspectele din toate
domeniile științifice. Punerea la dispoziția tuturor a celor mai relevante informații va necesita
o rețea adecvată în cadrul unității pentru a se asigura că toate informațiile relevante sunt
colectate și difuzate în mod corespunzător. Persoana responsabilă (persoanele responsabile)
se poate (pot) concentra pe domenii specifice, de exemplu, creșterea și îngrijirea animalelor;
anumite modele animale sau o persoană poate acționa în calitate de coordonator central în
cadrul unității.
Este esențial ca persoanele relevante să fie formate în mod corespunzător în ceea ce privește
căutarea și extragerea de informații și să aibă acces la sursele de informații relevante.
25
capacitatea de a oferi îndrumări cu privire la locul și modul de căutare a
informațiilor relevante.
Acest rol nu ar trebui să funcționeze în mod izolat, ci în coroborare cu alte roluri și, în
special, să vină în completarea lucrărilor organismului responsabil cu bunăstarea animalelor
pentru a realiza obiectivele stabilite la articolul 27 alineatul (1) litera (b). Ar trebui instituit un
sistem care să faciliteze accesul tuturor membrilor de personal la informațiile relevante, de
exemplu, „Centru de informare privind principiile celor 3R” și îndeplinirea sarcinilor care le
revin, atât pentru personalul de îngrijire, cât și pentru oamenii de știință.
Profilul sugerat
Pregătirea inițială
comunicare;
resurse informaționale.
Acest rol poate fi o poziție de sine stătătoare în cadrul unei unități mari, dar va fi asumat
adesea de diferite persoane, putând fi asumat, de asemenea, în combinație cu alte roluri. În
cazul în care există mai multe persoane însărcinate cu acest rol, este important ca toate
acestea să lucreze în temeiul acelorași principii și standarde; prin urmare, supravegherea
acestui rol trebuie să fie menținută mai degrabă la nivel de unitate decât la nivelul fiecărui
26
grup sau departament de cercetare.
27
asigurarea faptului că toate evidențele sunt complete, corecte și actualizate;
lucrul cu colegii locali și din afară pentru a dezvolta o abordare locală/națională
consecventă a competenței de formare și supraveghere și a conținutului și
detaliilor necesare pentru fișele individuale de formare (pentru a se asigura că sunt
utile în cadrul și în afara instituției) în scopul facilitării transferului de personal;
asigurarea menținerii competenței.
Implicarea în supraveghere/formare/evaluare
Profilul sugerat
Competențe personale
aptitudini de comunicare bune;
aptitudini de gestionare și organizare bune (gestionarea datelor);
abilități logice bune.
28
Formarea inițială
Cel puțin
modulul 1 - „Legislație națională”;
modulul 2 - „Etică, bunăstarea animalelor și principiile celor 3R” (nivelul 1);
modulul 50 - „Introducere la mediul local (unitatea)”.
Deși există diferite structuri pentru îndeplinirea cerințelor de la articolul 38, formarea tuturor
celor implicați este benefică pentru promovarea transparenței și a coerenței în procesul de
evaluare. Formarea ar trebui să abordeze contextul, principiile și criteriile de evaluare a
proiectului pentru a permite evaluatorilor să formuleze opinii imparțiale și justificate. De
asemenea, evaluarea proiectului presupune o analiză atentă a eficacității aplicării principiilor
celor 3R în cadrul proiectului.
Este important ca cei care efectuează evaluarea proiectului să aibă o bună înțelegere a
prejudiciilor preconizate asupra animalelor și a beneficiilor propuse ale cercetării, întrucât
analiza prejudicii-beneficii reprezintă un element central în cadrul procesului de autorizare. În
ceea ce privește aprecierea prejudiciilor, capacitatea de a realiza o evaluare bine informată și
coerentă a severității este un element esențial al procesului. Pregătirea ar trebui să includă
informații privind diferitele sisteme disponibile pentru sprijinirea procesului și modul în care
acestea pot fi aplicate în practică.
29
Formarea inițială
În temeiul directivei, fiecare crescător, furnizor și utilizator ar trebui să aibă în cadrul unității
un medic veterinar desemnat, specialist în medicina animalelor de laborator, însărcinat cu
atribuții de consiliere privind bunăstarea și tratamentul animalelor. Rolul medicului veterinar
desemnat se extinde dincolo de consilierea cu privire la boli sau probleme de sănătate și este
parte integrantă a dezvoltării îmbunătățirii continue a practicilor științifice, în special în ceea
ce privește îmbunătățirile aduse proiectării modelului, monitorizării clinice și culturii de
îngrijire.
În cazul în care „un expert cu o calificare corespunzătoare mai amplă” (decât un medic
veterinar) este însărcinat cu „atribuții de consiliere privind bunăstarea și tratamentul
animalelor”, persoana în cauză trebuie să aibă experiența zoologică și tehnică necesară pentru
speciile în cauză. Persoana respectivă trebuie să fie în măsură să demonstreze o abordare
holistică în asigurarea sănătății, tratamentul, îngrijirea și bunăstarea animalelor aflate în
îngrijirea sa. De asemenea, aceasta trebuie să urmeze cursurile de formare necesare pentru a
putea să își îndeplinească rolul în mod eficient. Formarea poate să includă cel puțin aspecte
legate de legislație, etică și principiile celor 3R.
30
(după caz), punerea în aplicare a principiilor celor 3R și evaluarea severității
procedurilor;
recunoașterea și gestionarea evenimentelor adverse care au un impact asupra
sănătății sau bunăstării animalelor, indiferent dacă acestea sunt asociate cu un
protocol experimental sau nu;
furnizarea de consiliere și recomandări pentru intervențiile nechirurgicale și
chirurgicale;
acordarea de consiliere și furnizarea de orientări privind anestezicele,
analgezicele, îngrijirile post-operatorii și reducerea durerii, a suferinței și a
stresului în ceea ce privește protocoalele experimentale;
evaluarea bunăstării animalelor și recunoașterea rezultatelor clasificării după
gradul de severitate;
instituirea și menținerea unor fișe de observație clinică adecvate;
păstrarea evidențelor veterinare exacte;
furnizarea de consiliere și orientări privind punerea în aplicare a practicilor de
sacrificare a animalelor prin metode umane și eutanasiere;
examen veterinar și consiliere și luarea deciziilor în ceea ce privește:
o menținerea în viață a unui animal la sfârșitul procedurii (articolul 17);
o animalele capturate din sălbăticie care au o stare precară de sănătate
(articolul 9);
o reutilizarea animalelor (articolul 16) și aspectele asociate care trebuie luate în
considerare;
o relocarea animalelor (articolul 19) și aspectele asociate care trebuie luate în
considerare;
De asemenea, medicul veterinar poate furniza informații specializate cu privire la evaluarea
proiectului.
Implicarea în monitorizare/formare/evaluare
31
formarea veterinară postuniversitară suplimentară este necesară pentru a îndeplini rolurile și
responsabilitățile medicului veterinar desemnat.
Medicii veterinarii ar trebui să dețină competențe de bază care sunt specifice speciilor
relevante sau grupurilor de specii (și practicile aferente), de exemplu în domeniul medicinei
și științei animalelor de laborator, inclusiv competențele relevante care nu sunt în mod normal
incluse în programa veterinară.
32
O varietate de modalități ar putea fi luate în considerare în vederea dezvoltării profesionale
continue, cum ar fi conferințele, literatura de specialitate, cursurile oficiale, vizitele la fața
locului, stagiile, congresele sau colaborarea cu colegii. În anumite împrejurări, în funcție de
alegerea personală, dezvoltarea profesională continuă ar putea fi integrată într-o traiectorie de
dezvoltare a carierei care conduce la calificări suplimentare, cum ar fi un certificat în
medicina animalelor de laborator (de exemplu, CertLAS în Regatul Unit), o diplomă
națională în medicina animalelor de laborator (de exemplu, Fachtierarzt für Versuchstiere în
Germania) sau o diplomă ECLAM (Colegiul european pentru medicina animalelor de
laborator).
În situația utilizării animalelor vii în activități de educație și de formare, care pot provoca
animalelor durere, suferință, stres sau vătămări de durată [astfel cum sunt definite la
articolul 3 alineatul (1)], este necesară autorizarea proiectului.
Măsura în care utilizarea animalelor este permisă diferă în mod considerabil între statele
membre și face obiectul unor opinii destul de diverse care susțin, de exemplu, de la utilizarea
sistematică în dobândirea de competențe la utilizarea excepțională în împrejurări foarte
specifice.
În cazul în care utilizarea animalelor vii poate fi justificată și autorizarea proiectelor poate fi
asigurată, adesea sunt utilizate alte limitări pentru a se reduce la minim numărul sau suferința,
de exemplu, prin limitarea severității procedurii de la intens la moderat sau prin reutilizarea
animalelor sub anestezie, fără reanimare.
Opiniile diferite privind utilizarea animalelor în formare au condus la situații în care oamenii
de știință dintr-un stat membru care limitează utilizarea animalelor în educație și în formare
7
Articolul 5 litera (f) din Directiva 2010/63/UE descrie formarea „pentru dobândirea, menținerea sau
îmbunătățirea competențelor profesionale”
33
au participat la cursuri în alte state membre în scopul expres de a urma cursuri în care se
folosesc animale în vederea dezvoltării competențelor manuale; un exemplu invocat a fost
dezvoltarea competențelor pentru transferul de embrioni, ca parte a unui program de
modificare genetică.
Este important de remarcat în acest context că, prin adoptarea directivei, se consideră
acceptabilă permisiunea de a se utiliza animalele în educație și în formare în vederea
dobândirii, menținerii sau îmbunătățirii competențelor profesionale în UE. Prin urmare,
prezenta dezbatere nu încearcă să stabilească dacă utilizarea animalelor este justificată, ci
împrejurările în care aceasta este justificată.
Utilizarea animalelor vii în educație și în formare dă naștere la opinii diferite. În multe state
membre, utilizarea animalelor în acest scop este în scădere de mai mulți ani. Dacă educația
poate avea loc fără utilizarea animalelor vii în anumite institute (de exemplu, în multe școli
medicale), se ridică întrebarea de ce acest lucru nu este realizabil și în altă parte. De
asemenea, dezvoltarea și disponibilitatea unor noi metode/strategii alternative de predare
continuă să crească rapid în acest domeniu.
oportunități pentru studenți de a fi „expuși” ca bază pentru a-și forma o opinie în acest
sens.
34
Justificarea utilizării animalelor vii în cadrul formării profesionale
Activitatea de formare în care sunt utilizate animale vii trebuie să fie limitată la persoanele
care se află într-o etapă de dezvoltare a carierei lor profesionale în care utilizarea animalelor
este considerată necesară – și anume, pentru cei care
Toate cererile pentru utilizarea animalelor vii în educație și în formare necesită o analiză
atentă pentru a se asigura că utilizarea animalelor este esențială pentru îndeplinirea
obiectivelor de educație sau de formare și că nicio altă strategie alternativă nu este suficientă.
Atunci când se propune utilizarea animalelor, cererea ar trebui să explice modul în care
animalele se încadrează în programul general de educație sau de formare. Documentul de
consens privind evaluarea proiectului și evaluarea retroactivă8 include o serie de întrebări
formulate anticipat pentru a se construi un model de cerere de proiect care să conțină
informațiile necesare.
teorie;
demonstrarea procedurilor/tehnicilor (sau a răspunsurilor fiziologice) prin
utilizarea, de exemplu, a fotografiilor, a înregistrărilor video, a instrumentelor
audiovizuale interactive;
observarea unei persoane competente care efectuează procedura pe viu ca parte a
unui studiu existent;
practicarea abilităților practice/tehnice pe „simulatoare”.
2. Utilizarea cadavrelor
8
http://ec.europa.eu/environment/chemicals/lab_animals/pdf/guidance/project_evaluation/ro.pdf
35
a. animale (anesteziate) fără reanimare
Abordarea secvențială ar trebui să facă parte dintr-o evaluare sistematică atunci când
evaluarea proiectelor se efectuează în scopuri educaționale/de formare. De asemenea, trebuie
să se ia în considerare
Cu toate acestea, este recunoscut faptul că ar putea fi acceptate excepții rare, bine
motivate, de la acest principiu general.
formarea unui chirurg pentru implantarea unui dispozitiv, în cazul în care aceasta
ar putea fi importantă pentru evaluarea reușitei în timpul etapei de recuperare;
36
Din cauza faptului că, în domeniul educației și formării, animalele sunt adesea utilizate în
mai multe rânduri, trebuie să se acorde o atenție deosebită efectelor cumulative ale
tehnicilor considerate a fi „mai reduse” sau „inferioare pragului” care, atunci când sunt
utilizate în combinație sau în mai multe rânduri (multiple), pot conduce la o severitate
„mai mare” sau peste „pragul minim” în cazul în care sunt repetate.
Unul dintre principalele argumente pentru utilizarea animalelor vii pentru formare este acela
de a se garanta că, atunci când anumite persoane efectuează procedurile, acestea se
efectuează în mod competent, fără un impact negativ asupra rezultatelor științifice, datorită
unei tehnici necorespunzătoare.
Acest lucru nu este valabil pentru toate studiile, de exemplu, în cazul recoltării sângelui
pentru studiile in vitro, întrucât, chiar dacă rezultatul științific nu poate fi afectat în mod
negativ, există totuși un potențial de consecințe negative asupra bunăstării animalelor.
Întrucât timpul necesar unei persoane pentru obținerea competenței variază, nu pot fi stabilite
reguli clare pentru a se stabili, de exemplu, numărul de animale care trebuie să fie utilizate
pentru formare înainte de a se efectua proceduri științifice sub supraveghere. Aceasta
evidențiază, de asemenea, importanța unui program bine integrat de evaluare a formării,
supravegherii și competenței. O persoană trebuie să realizeze experimente științifice pentru
prima dată doar sub supraveghere, după o analiză atentă de către coordonator cu privire la
abilitatea persoanei în cauză și la impactul potențial al unei tehnici insuficiente asupra științei
și asupra bunăstării animalelor.
37
Anexa I
Module și rezultatele aferente ale învățării
Scopul prezentului document este de a oferi orientări statelor membre și tuturor celor
implicați în îngrijirea și utilizarea animalelor în conformitate cu Directiva 2010/63/UE
privind cerințele de formare minime recomandate în temeiul Directivei 2010/63/UE
(articolul 23 și anexa V). Documentul vizează dezvoltarea unui cadru de educație și formare
în Uniunea Europeană, care va include competențe practice, formare și dezvoltare
profesională continuă (DPC) pentru a asigura competența personalului și a facilita libera sa
circulație în interiorul statelor membre și între acestea.
1) Structura modulară
1. Modulele de bază reprezintă formarea teoretică de bază pentru toți membrii personalului
care desfășoară oricare dintre activitățile A-D prevăzute la articolul 23. Finalizarea tuturor
modulelor de bază este obligatorie pentru funcția A, B și C, D (în cazul funcției D, a fost
dezvoltat un curs alternativ specific personalizat ca opțiune [a se vedea mai jos)] Cursul
include modulul 1 privind legislația națională.
9
Activitățile prevăzute la articolul 23 alineatul (1): A = persoană care efectuează experimente pe animale; B =
persoană responsabilă de elaborarea experimentelor și proiectelor; C = persoană responsabilă de îngrijirea
animalelor; C = persoană responsabilă de sacrificarea animalelor
38
2. Sunt necesare module destinate unei funcții specifice (condiție prealabilă), pe lângă
modulele de bază pentru a răspunde nevoilor minime de formare specifice unei anumite
funcții.
3. Module suplimentare care sunt destinate unei sarcini specifice – Conform principiului
corelării între formare și cerințe, modulele suplimentare destinate unei sarcini specifice „în
funcție de necesități” iau în considerare faptul că unele persoane – dar nu toate – care
îndeplinesc o funcție vor avea nevoie de o formare suplimentară esențială înainte de a efectua
o categorie de sarcini sau experimente. Modulele destinate unor sarcini specifice descrise în
prezentul document se referă la formarea care este necesară pentru categorii extinse de sarcini
(de exemplu, anestezie avansată pentru proceduri chirurgicale, a se vedea modulul 21 de mai
jos), dar care acoperă, de asemenea, alte sarcini prevăzute în directivă, de exemplu, la
articolele 24, 25 și 38.
Formarea destinată unei anumite specii: după finalizarea cu succes a modulului de formare
inițială pentru o specie sau un grup de specii, extinderea competențelor la alte specii va
presupune demonstrarea obținerii rezultatelor învățării pentru noile specii în cadrul aceluiași
modul. Cu toate acestea, s-ar putea să nu fie necesar să fie repetate toate elementele
modulului de formare inițială pentru noile specii în vederea atingerii rezultatelor învățării
necesare pentru speciile suplimentare. Furnizorii de module de formare au libertatea de a
aprecia care dintre rezultatele învățării vor fi necesare pentru astfel de specii noi, acestea
trebuind să fie evaluate de la caz la caz.
1 Legislația națională
2 Etică, bunăstarea animalelor și principiile celor 3R (nivelul 1)
3.1 Principii de bază ale biologiei – specifică pentru anumite specii (teorie)
4 Îngrijirea, sănătatea și gestionarea animalelor – specifice pentru anumite specii (teorie)
5 Recunoașterea durerii, a suferinței și a stresului – specifică pentru anumite specii
6.1 Metode umane de ucidere (teorie)
3.2 Principii de bază ale biologiei – specifică pentru anumite specii (teorie)
7 Proceduri minim invazive fără anestezie – specifice pentru anumite specii (teorie)
8 Proceduri minim invazive fără anestezie – specifice pentru anumite specii (competențe)
7 Proceduri minim invazive fără anestezie – specifice pentru anumite specii (teorie)
9 Etică, bunăstarea animalelor și principiile celor 3 R (nivelul 2)
39
10 Elaborarea de proceduri și proiecte (nivelul 1)
11 Elaborarea de proceduri și proiecte (nivelul 2)
3.2 Principii de bază ale biologiei – specifică pentru anumite specii (teorie)
3.2 Principii de bază ale biologiei – specifică pentru anumite specii (teorie)
6.2 Metode umane de ucidere (competențe)
Alternativă
6.3 Modul de sine stătător pentru funcția D (exclusiv)
În primul rând, s-a considerat că o listă detaliată va fi utilă pentru organizatorii cursului,
reiterându-se că aceasta nu este prescriptivă.
În al doilea rând, verbele măsurabile utilizate în prezentul document, deși utile pentru a
descrie gama de teme relevante, sunt în general scrise la nivelul simplu de „cunoaștere” și
„înțelegere”. Cu toate acestea, există argumente puternice că predarea modernă ar trebui să
meargă dincolo de „cunoaștere” și „înțelegere” ori de câte ori este posibil și să încurajeze
gândirea critică (de exemplu, evaluarea; a se vedea ierarhia verbelor măsurabile din anexă).
Prin urmare, încurajăm organizatorii de cursuri să promoveze „învățarea aprofundată” încă
din etapa de formare inițială, mai degrabă decât să se bazeze pur și simplu pe reamintirea
40
unor fapte sau memorarea unor acțiuni, atunci când este posibil (a se vedea anexa pentru o
serie de exemple).
Este recunoscut faptul că obținerea unor rezultate practice ale învățării poate fi separată de
rezultatele învățării teoretice/bazate pe cunoaștere. În cazurile în care nu există niciun risc de
a provoca durere, suferință, stres sau vătămări de durată pentru animale, cursantul poate să
înceapă să lucreze sub supraveghere înainte de a-i fi evaluată atingerea rezultatelor învățării.
Întrucât experimentele științifice prezintă riscul de a provoca durere, suferință, stres sau
vătămări de durată, doar sarcinile de îngrijire și de creștere a animalelor (funcția C) pot să
aibă loc, sub monitorizare, înainte de atingerea rezultatelor învățării.
În toate celelalte cazuri, rezultatele învățării din cadrul unui modul trebuie realizate în
conformitate cu criteriul de promovare convenit, astfel cum a fost stabilit de furnizorul de
formare, înainte ca persoana în cauză să înceapă să lucreze sub supraveghere. Acesta trebuie
să conducă la un nivel acceptabil de înțelegere a obiectului pentru a se asigura că, atunci când
lucrează monitorizați, persoana în cauză nu cauzează durere, suferință, stres sau vătămare de
durată.
Partea 3: Module
1-19 – modulele de bază sau destinate unei funcții specifice pentru funcțiile
prevăzute la articolul 23
10
Competență: combinarea cunoștințelor, aptitudinilor și comportamentului utilizate pentru îmbunătățirea
performanțelor (un concept mai larg, care ține seama de aptitudini, cunoștințe și experiență);
Abilitate: capacitatea unei persoane de a îndeplini o sarcină în mod corespunzător (mult mai restrânsă, bazată
pe activitate sau sarcină).
41
LISTA MODULELOR
1 Legislația națională C
2 Etică, bunăstarea animalelor și principiile celor 3R (nivelul 1) C
3.1 Principii de bază ale biologiei – specifică pentru anumite specii (teorie) C
3.2 Principii de bază ale biologiei – specifică pentru anumite specii (practică) F
Îngrijirea, sănătatea și administrarea animalelor – specifice pentru anumite specii C
4
(teorie)
5 Recunoașterea durerii, a suferinței și a stresului – specifică pentru anumite specii C
6.1 Metode umane de ucidere (teorie) C
6.2 Metode umane de ucidere (competențe) F
6.3 Metode umane de sacrificare – modul alternativ de sine stătător pentru funcția D F
7 Proceduri minim invazive fără anestezie – specifice pentru anumite specii (teorie) F
8 Proceduri minim invazive fără anestezie – specifice pentru anumite specii F
(competențe)
9 Etică, bunăstarea animalelor și principiile celor 3 R (nivelul 2) F
10 Elaborarea de proceduri și proiecte (nivelul 1) F
11 Elaborarea de proceduri și proiecte (nivelul 2) F
42
Modulul 1: Legislația națională [național – de bază]
Rezultatele învățării
1.4. Să prezinte sursele de informații și de sprijin care sunt disponibile (în ceea ce
privește legislația națională).
1.10. Să enumere speciile, inclusiv etapele de dezvoltare, care sunt incluse în domeniul
de aplicare a directivei sau a legislației naționale.
43
1.12. Să descrie controalele legislative privind sacrificarea animalelor crescute sau
utilizate în scopul desfășurării unor proceduri științifice.
44
Modulul 2: Etică, bunăstarea animalelor și principiile celor 3R (nivelul 1) [de bază]
Acest modul oferă îndrumări și informații care permit persoanelor care lucrează cu animalele
să identifice, să înțeleagă și să răspundă în mod adecvat la problemele etice și de bunăstare pe
care le presupun utilizarea animalelor în proceduri științifice în general și, după caz, în
propriul program de lucru. Modulul oferă informații pentru a permite persoanelor să înțeleagă
și să aplice principiile de bază ale celor 3R.
Rezultatele învățării
2.5. Să descrie modul în care legislația se bazează pe un cadru etic care necesită 1)
evaluarea vătămărilor și a beneficiilor proiectelor (evaluarea prejudicii/beneficii) 2)
aplicarea principiilor celor 3R pentru a minimiza vătămarea și a maximiza beneficiile și
3) promovarea bunelor practici în domeniul bunăstării animale.
2.7. Să explice cele cinci libertăți și modul în care acestea se referă la speciile de
laborator.
2.8. Să descrie conceptul de vătămare a animalelor, inclusiv suferința care poate să fie
sau nu evitată, suferința directă, contingentă și cumulativă.
45
2.12. Să descrie necesitatea unei culturi de îngrijire și rolul persoanelor care își aduc
contribuția în acest sens.
46
Modulul 3.1: Biologie fundamentală și corespunzătoare – specifică în cazul anumitor
specii (teorie) [de bază]
În urma acestui modul, formarea practică sub supraveghere ar trebui să furnizeze fiecărei
persoane expertiza și aptitudinile necesare pentru a-și îndeplini funcțiile care îi revin.
Cerințele de formare practice vor diferi, inevitabil, de la o funcție la alta.
Rezultatele învățării
3.1.3. Să explice modul în care bunăstarea poate promova știința corectă: de exemplu,
să explice modul în care incapacitatea de a îndeplini nevoile biologice și
comportamentale poate afecta rezultatul procedurilor .
3.1.4. Să indice modul în care creșterea și îngrijirea pot influența rezultatele procedurii
și numărul de animale necesare, de exemplu, cazul în care locul în sală influențează
rezultatul și, prin urmare, randomizarea.
3.1.6. Să descrie importanța asigurării unui mediu de viață îmbogățit (adecvat atât
pentru specii, cât și pentru știință), inclusiv adăposturile sociale și posibilitatea de a face
exerciții, de a se odihni și de a dormi.
3.1.7. În funcție de specie, să admită că există linii diferite și că acestea pot avea
caracteristici diferite care pot afecta atât bunăstarea animalelor, cât și știința.
47
Modulul 3.2: Biologie fundamentală și corespunzătoare – specifică speciilor (practică)
[funcție specifică pentru funcțiile A, C și D]
48
Modulul 4: Îngrijirea, sănătatea și administrarea animalelor – specifice pentru anumite
specii (teorie) [de bază]
Acest modul oferă informații cu privire la diferite aspecte legate de sănătatea, îngrijirea și
gestionarea animalelor, inclusiv controalele de mediu, practicile de creștere, alimentația,
starea de sănătate și bolile. De asemenea, modulul include rezultate ale învățării relevante de
bază referitoare la starea de sănătate și zoonoze.
Rezultatele învățării
4.5. Să descrie modul în care este organizat adăpostul pentru animale pentru a menține
o stare de sănătate corespunzătoare pentru animale și procedurile derulate.
4.11. Să descrie modul în care animalele modificate genetic pot fi folosite în cercetarea
științifică și importanța monitorizării acestor animale cu foarte mare atenție.
49
4.12. Să enumere procedurile corecte de asigurare a sănătății, bunăstării și îngrijirii
animalelor în timpul transportului.
50
Modulul 5: Recunoașterea durerii, a suferinței și a stresului – specifice în cazul
anumitor specii [de bază]
Rezultatele învățării
5.3. Să discute factorii care trebuie luați în considerare și metodele disponibile pentru
evaluarea și înregistrarea bunăstării animalelor, de exemplu, fișele de punctaj.
5.4. Să descrie ce înseamnă un punct final uman. Să identifice criteriile care urmează să
fie utilizate pentru a institui puncte finale umane. Să definească acțiunile care trebuie
întreprinse în cazul în care se ajunge la un punct final uman și să ia în considerare
posibilele opțiuni pentru perfecționarea metodelor de ajungere la un punct final mai
devreme.
5.5. Să descrie clasificările severității incluse în directivă și să ofere exemple din fiecare
categorie; să explice severitatea cumulativă și efectele pe care aceasta le-ar putea avea
asupra clasificării severității.
5.6. Să descrie circumstanțele în care pot fi necesare anestezicele sau analgezicele pentru
reducerea la minim a durerii, a suferinței, a stresului sau a vătămărilor de durată.
51
Modulul 6: Metode umane de sacrificare
Acest modul oferă informații privind principiile de sacrificare prin metode umane și
necesitatea de a avea o persoană disponibilă în permanență care să fie în măsură să sacrifice
un animal cu rapiditate și în mod uman, dacă este necesar. Modulul va include informații și
descrieri ale diferitelor metode disponibile, detalii ale speciilor pentru care sunt adecvate
aceste metode și informații care vor permite cursanților să compare metodele autorizate și să
stabilească modul de alegere a celei mai adecvate metode.
Rezultatele învățării
6.1.1. Să descrie principiile sacrificării prin metode umane (de exemplu, ce reprezintă „o
moarte adecvată”).
6.1.2. Să descrie diferitele metode prin care animalele pot fi sacrificate, influența pe care
o pot avea diferite metode asupra rezultatelor științifice, precum și modul de alegere a
celei mai adecvate metode.
Acest modul oferă pregătire practică de natură să reflecte informațiile și principiile prezentate
în modulul 6.1 și va implica pregătire practică pentru metode corespunzătoare de sacrificare
în funcție de specie și metode adecvate de confirmare a morții.
Rezultatele învățării
52
6.3: Metode umane de sacrificare – modul alternativ de sine stătător pentru cei care
îndeplinesc doar funcția D
Acest modul a fost conceput pentru cei care îndeplinesc numai funcția D și este o condiție
prealabilă pentru această funcție, putând înlocui o serie de alte module pentru oricine va fi
implicat doar în sacrificarea animalelor prin metode umane. Modulul combină rezultatele
învățării din modulele privind legislația, etica și principiile celor 3R cu manipularea practică
a animalelor, practici de lucru sigure și elementele teoretice și practice ale modulelor de
sacrificare prin metode umane.
Rezultatele învățării
6.3.4. Să indice moduri în care principiile celor 3R pot fi aplicate în cazul sacrificării
animalelor prin metode umane.
53
6.3.9. Să descrie procedurile corecte de gestionare a situațiilor de expunere accidentală
sau vărsare.
(iv) Sacrificarea animalelor prin metode umane specifice pentru anumite specii
(modulele 6.1 + 6.2)
6.3.15. Să descrie principiile sacrificării prin metode umane (de exemplu, ce reprezintă
„o moarte adecvată”).
6.3.16. Să descrie diferitele metode prin care animalele în cauză pot fi sacrificate,
influența pe care o pot avea diferite metode asupra rezultatelor științifice, dacă este
cazul, precum și modul de alegere a celei mai adecvate metode.
54
Modulul 7: Experimente minim invazive fără anestezie – specifice speciilor (teorie)
[modul dedicat unei funcții specifice pentru funcțiile (A) și (B)]
Acest modul oferă o introducere în teoria referitoare la procedurile minore. Modulul oferă
informații cu privire la metodele adecvate de manipulare și de izolare și descrie tehnicile
corespunzătoare pentru injecții, dozare și eșantionare relevante pentru speciile în cauză.
Modulul ar trebui să furnizeze informații suficiente pentru a permite persoanelor să înțeleagă
care sunt cerințele care li se impun înainte să urmeze o formare cu privire la aspectele
practice ale acestor competențe, sub supraveghere.
Rezultatele învățării
7.1. Să descrie metodele și principiile adecvate care trebuie urmate atunci când se
manipulează animale (inclusiv metode de izolare manuală și recurgerea la medii izolate).
55
Modulul 8: Experimente minim invazive fără anestezie - specifice speciilor (competențe)
[modul dedicat unei funcții specifice pentru funcția (A)]
Acest modul oferă elemente practice de formare în relație cu modulul 7. Pregătirea practică
pentru procedurile minore poate fi predată printr-o serie de metode care folosesc diferite
instrumente disponibile, destinate acestui scop (pregătirea poate include modele de animale
sintetice și utilizarea de cadavre). Modulul trebuie să fie proiectat pentru a permite
cursantului să atingă un nivel de aptitudini, astfel încât, la începerea activității sub
monitorizare, acesta să nu cauzeze animalelor durere, suferință, stres sau vătămare de durată.
Rezultatele învățării
8.1. Să selecteze și să explice cele mai bune metode pentru proceduri comune (cum ar fi
prelevarea de sânge și aplicarea de substanțe), inclusiv calea/volumul/frecvența, după caz.
8.2. Să facă dovada că poate manipula și imobiliza animalul în cea mai bună poziție
pentru tehnica în cauză.
8.3. Să efectueze, sub monitorizare, tehnici de importanță minoră, într-un mod care nu
implică durere inutilă, suferință, stres sau vătămări de durată.
56
Modulul 9: Etică, bunăstarea animalelor și principiile celor 3 R (nivelul 2)
[modul dedicat unei funcții specifice pentru funcția B]
Acest modul oferă îndrumări și informații care să permită persoanelor să conceapă proceduri
și proiecte (funcția b din articolul 23) în scopul examinării, în detaliu, a diferitelor aspecte de
etică și a principiilor celor 3R, precum și al aplicării principiilor învățate în chestiunile de
ordin etic și legate de bunăstare, asociate cu utilizarea animalelor în proceduri științifice, în
propriul program de lucru.
Scopul modulului este de a reflecta faptul că persoanele care concep proceduri trebuie să aibă
o înțelegere mai amplă și mai profundă a aspectelor generale. Astfel, principala diferență
între modulele de nivel 1 și de nivel 2 privind „Etica, bunăstarea animalelor și principiile
celor 3R” nu constă neapărat în tematicile care urmează să fie acoperite (care nu au fost
repetate aici), ci mai degrabă în faptul că unele dintre acestea sunt abordate mai în detaliu și
cu un grad mai ridicat al așteptărilor în ceea ce privește rezultatele învățării. De exemplu, la
nivelul 1 există elemente pe care cursantul ar trebui să le cunoască și să le poată descrie,iar
ulterior , la nivelul 2, le înțeleagă mai în profunzime și să le poată discuta. De asemenea,
acest modul pregătește cursanții astfel încât să fie în măsură să se informeze în permanență,
pentru a aplica în permanență principiile celor 3R în propria activitate, pe măsură ce noile
metode și abordări evoluează.
Rezultatele învățării
9.2. Să înțeleagă că, în acest scop, sunt necesare evaluări critice curente ale justificării
utilizării animalelor și ale punerii în aplicare a principiilor celor 3R în toate etapele
ciclului de viață al proiectului.
9.3. Să recunoască că există limite etice pentru ceea ce este considerat permis în
conformitate cu directiva și că, inclusiv în cadrul acestor constrângeri juridice, este, de
asemenea, probabil să existe diferențe naționale și instituționale în acest sens.
9.6. Să înțeleagă nevoia de a oferi informații adecvate către un public mai larg și să poată
elabora un rezumat cu caracter nontehnic al proiectului care să faciliteze acest lucru.
57
9.7. Să descrie importanța difuzării informațiilor care vor promova înțelegerea aspectelor
etice, bunăstarea animalelor, știința corectă și aplicarea principiilor celor 3R.
58
Modulul 10: Elaborarea de proceduri și de proiecte (nivelul 1)
[modul dedicat unei funcții specifice pentru funcția B și modul suplimentar pentru
funcția A (după caz)]
Acest modul este o condiție prealabilă pentru persoanele care vor elabora proiecte (funcția
B), dar își propune, de asemenea, să fie de ajutor pentru oamenii de știință care sunt implicați
într-o anumită măsură în conceperea procedurilor pe care le efectuează (funcția A). Modulul
cuprinde informații cu privire la conceptele de elaborare a procedurilor, eventualele cauze și
eliminarea prejudecăților, analiza statistică și informațiile privind modalitățile de identificare
a experților care să asiste la experimente, proiectarea, planificarea și interpretarea
rezultatelor.
Rezultatele învățării
10.3. Să descrie posibilele cauze ale prejudecăților și modul de atenuare a acestora (de
exemplu, metode oficiale de randomizare, teste oarbe și acțiunile posibile în cazul în care
randomizarea și testele oarbe nu sunt posibile).
10.5. Să descrie variabilele care afectează semnificația, inclusiv sensul puterii statistice și
„valorile probabilității”.
10.7. Să enumere diferitele tipuri de modele experimentale oficiale (de exemplu, complet
aleatoriu, în bloc aleatoriu, măsuri repetate [în limitele domeniului de aplicare], pătratul
latin și modelele experimentale factoriale).
10.8. Să explice modul în care se poate recurge la ajutorul experților în elaborarea unui
experiment și interpretarea rezultatelor experimentale.
59
Modulul 11: Elaborarea de proceduri și de proiecte (nivelul 2)
[modul dedicat unei funcții specifice pentru funcția B]
Cursantul trebuie să poată dezvolta, conduce și controla un program de lucru pentru a atinge
obiectivele declarate ale acestuia, asigurând totodată conformitatea cu termenii și condițiile
oricărei reglementări care guvernează proiectul. Aceasta include punerea în aplicare a
principiilor celor trei R pe parcursul programului de lucru. Rezultatele învățării legate de
reducere sunt abordate în modulul 2.
Rezultatele învățării
11.2. Să enumere principalele scopuri ale altor legi relevante la nivel european și
internațional și ale orientărilor aferente care influențează bunăstarea și utilizarea
animalelor. Este vorba despre Directiva 2010/63/UE și legislația/orientările referitoare la:
îngrijirea veterinară, sănătatea animalelor, bunăstarea animalelor, modificarea genetică a
animalelor, transportul animalelor, carantină, sănătate și siguranță, viață sălbatică și
conservare.
11.3. Să descrie principiile privind o bună strategie științifică necesare pentru a obține
rezultate solide, inclusiv necesitatea definirii de ipoteze clare și lipsite de ambiguitate,
conceperea unor experimente adecvate, măsuri experimentale și analiza rezultatelor. Să
furnizeze exemple ale consecințelor eșecului de a pune în aplicare o strategie științifică
solidă.
60
11.5. Să discute importanța posibilității de a justifica din punct de vedere atât științific,
cât și etic decizia de a utiliza animale vii, inclusiv alegerea modelelor, originea animalelor
necesare, numărul estimat și etapele de viață. Să descrie factorii științifici, etici și de
bunăstare a animalelor care influențează alegerea unui model corespunzător de origine
animală sau neanimală.
11.17. Să descrie posibilele conflicte între perfecționare și reducere (de exemplu, în cazul
reutilizării) și factorii care trebuie luați în considerare în vederea soluționării conflictelor.
61
11.18. Să definească cerințele și verificările privind relocarea animalelor; să identifice
orice orientări relevante privind relocarea.
(iv) Responsabilități
62
Modulul 20: Anestezie pentru proceduri minore
[modul suplimentar destinat unei sarcini specifice pentru funcțiile A și B, după caz]
Acest modul oferă îndrumări și informații persoanelor care, în timpul lucrului cu animalele,
trebuie să aplice sedarea sau anestezierea de scurtă durată în cadrul unei proceduri pe termen
scurt și cu un nivel moderat de severitate. Obiectivele modulului sunt:
Rezultatele învățării
20.2. Să identifice cele trei componente ale triadei anesteziei și să înțeleagă că diferiți
agenți anestezici le produc la niveluri diferite.
63
20.3. Să definească anestezia echilibrată și să arate cum se poate realiza aceasta cel mai
bine prin combinarea de medicamente pentru a obține toate componentele triadei
anestezice la un nivel acceptabil.
20.4. Se menționeze motivele și situațiile în care sedarea sau anestezierea pot fi utilizate
pentru imobilizarea animalelor.
20.5. Să enumere factorii care trebuie luați în considerare la evaluarea animalelor înainte
de anestezie – modul în care se efectuează o evaluare a stării de sănătate de bază, luarea
în considerare a stării fiziopatologice sau patologice a modelului cu care lucrează și
modul în care poate influența alegerea agentului anestezic.
20.8. Să recunoască situațiile în care este bine ca premedicația să fie inclusă într-un regim
anestezic.
20.11. Să enumere factorii care indică faptul că un animal este anesteziat în mod
corespunzător (stabil și la profunzimea adecvată) pentru a permite realizarea procedurilor
și acțiunilor care trebuie întreprinse în cazul în care se produce un eveniment advers.
Aceasta va include tehnici de bază de monitorizare a anestezierii „prin palpare” și
„observaționale”, inclusiv evaluarea reflexelor adecvate pentru speciile în cauză.
20.12. Să descrie metodele de optimizare a recuperării după anestezie (de exemplu, pături
electrice, analgezice, agenți de anulare, accesul la alimente și apă, condiții de mediu)
pentru a asigura o recuperare rapidă și fără probleme din anestezie.
64
Modulul 21: Anestezie avansată pentru proceduri chirurgicale sau prelungite
[modul suplimentar destinat unei sarcini specifice]
Acest modul este legat, dar nu în mod exclusiv, de modulul „Chirurgie” (22). Modulul
„Proceduri chirurgicale” include toate procedurile care nu sunt definite ca fiind „proceduri
minore” în preambulul la modulul 20. Procedura prelungită este definită ca orice procedură
cu o durată mai mare de 15 minute, care poate necesita anestezic suplimentar sau dozarea
continuă (inclusiv anestezia pentru imagistică).
În cazul în care un anestezic nu este utilizat doar pentru imobilizare, necesitatea de a-l utiliza
pentru a efectua o procedură implică posibilitatea ca procedura să fie dureroasă pentru un
animal treaz. De asemenea, ar putea să apară semne de durere reziduală după ce animalul se
trezește din anestezie, caz în care trebuie utilizate analgezice. Unele medicamente descrise
aici apar în ambele module, dedicate anesteziei și chirurgiei.
Rezultatele învățării
21.1. Să indice motivele și situațiile în care este utilizată anestezia, inclusiv factorii
suplimentari relevanți pentru anestezia de lungă durată.
21.4. Să indice faptul că o serie de medicamente sunt utilizate în mod curent pentru
premedicație și inducția și menținerea efectelor anesteziei la speciile de laborator
relevante și să identifice sursele de consiliere privind diferitele medicamente disponibile
și utilizarea lor.
21.5. Să descrie modul în care patologia concurentă a unui animal poate necesita un regim
anestezic special, monitorizând animalul și acordându-i îngrijirile necesare.
21.6. Să indice tipurile de agenți utilizați pentru inducția și menținerea efectelor anesteziei
generale, avantajele și dezavantajele și situațiile în care ar putea fi utilizați fiecare dintre
aceștia.
65
21.7. Să descrie modul în care agenții anestezici interacționează pentru a produce cele trei
componente asociate triadei anestezice la niveluri diferite și modul în care poate fi
realizată anestezia echilibrată prin utilizarea unor combinații.
21.9. Să enumere factorii care trebuie luați în considerare în cazul monitorizării anesteziei
în ceea ce privește profunzimea anesteziei și stabilitatea fiziologică. Să indice modul în
care se determină că un animal este suficient de profund anesteziat pentru a permite
efectuarea unor proceduri dureroase și care sunt măsurile care trebuie luate în cazul în
care se produce un eveniment advers.
21.10. Să enumere metodele care pot fi folosite pentru a asista la monitorizarea anesteziei
(de exemplu, ECG, tensiune arterială, debitul urinar, saturația de oxigen, CO2) și modul
în care pot fi monitorizate.
21.14. Să indice problemele care pot apărea în timpul anesteziei și să înțeleagă modul în
care acestea pot fi evitate sau să le gestioneze în cazul în care apar.
21.18. Să aprecieze modul în care alegerea unui agent anestezic va determina gradul de
recuperare și să descrie modul în care durata și calitatea anesteziei influențează gradul de
recuperare.
21.19. Să descrie problemele care pot apărea (în perioada post-operatorie) și să indice
modul în care acestea pot fi evitate sau să le gestioneze în cazul în care apar.
21.20. Să discute despre modul de integrare a unui program de gestionare a durerii într-un
sistem general de îngrijire perioperatorie.
66
21.21. Să indice unele dintre problemele asociate cu recunoașterea durerii și calmarea
durerii la animale.
67
Modulul 22: Principii de chirurgie
[modul suplimentar destinat unei sarcini specifice pentru funcțiile A și B, după caz]
Rezultatele învățării
22.4. Să discute posibilele cauze ale vindecării întârziate sau necorespunzătoare a plăgii
sau ale altor complicații post-operatorii și să descrie modalitățile în care acestea pot fi
evitate sau, în cazul în care se produc, modalitățile în care acestea pot fi tratate.
68
22.12. Să sublinieze principiile de îngrijire și de monitorizare post-operatorie.
69
Modulul 23: Practici avansate de creștere, îngrijire și îmbogățire a mediului de cazare
al animalelor
[modul suplimentar destinat unei sarcini specifice pentru funcția C]
Acest modul oferă o cunoaștere mai aprofundată privind practicile de îngrijire a animalelor
pentru funcția C și persoanele care își asumă responsabilitatea în calitate de persoane
desemnate pentru bunăstarea și îngrijirea animalelor într-o unitate.
Rezultatele învățării
23.1. Să descrie modul în care condițiile de mediu ar putea necesita să fie modificate în
funcție de specii, vârsta și stadiul de dezvoltare sau condițiile de îngrijire specifice (de
exemplu, îngrijirea perioperatorie a animalelor, animale cu imunodeficiențe, linii
modificate genetic).
23.2. Să discute efectele posibile ale unui mediu necontrolat asupra bunăstării animalelor
și asupra rezultatelor experimentale.
(iii) Să explice cum modul în care este organizat adăpostul pentru animale menține o
stare de sănătate corespunzătoare pentru animalele și experimentele
științifice.
23.8. Să explice modul în care procedurile de rutină și condițiile de locuit pot modifica
condițiile specificate.
70
(iv) Să identifice eventualele riscuri de apariție a bolilor în cadrul unității.
23.10. Să descrie un program de depistare a bolilor pentru animalele aflate în îngrijirea sa.
23.13. Să descrie ciclul de viață al anumitor organisme care conduc în mod frecvent la
îmbolnăvirea animalelor de laborator.
23.16. Să sintetizeze datele de bază privind reproducerea la cele mai comune animale de
laborator.
23.22. Să explice modul în care animalele modificate genetic sunt utilizate în cercetare.
71
23.23. Să descrie eventualele probleme asociate cu utilizarea animalelor modificate
genetic.
23.28. Să sintetizeze cele mai importante aspecte ale legislației care protejează animalele
de laborator.
72
Modulul 24: Medicul veterinar desemnat
[modul suplimentar destinat unei sarcini specifice]
Acest modul oferă orientări și informații de bază pentru medicul veterinar desemnat de nivel
începător. La fel precum în cazul tuturor medicilor veterinari, medicii veterinari desemnați
trebuie să își dezvolte și să își îmbunătățească aptitudinile prin intermediul dezvoltării
profesionale continue; medicii veterinari desemnați din diferite state membre au la dispoziție
cursuri specifice relevante pentru domeniul lor de activitate. Ar putea fi dezvoltate și alte
oportunități de formare, dacă sunt necesare medicilor veterinari pentru a-și completa
cunoștințele ca medici veterinari desemnați, în funcție de programul unității (de exemplu,
participarea la cursuri de formare/supraveghere/evaluare; comunicări media privind utilizarea
responsabilă a animalelor în domeniul științei; creșterea și îngrijirea veterinară specifice
pentru o anumită specie).
Pot exista elemente de formare de la care cursantul poate fi scutit pe baza unei analize a
lacunelor în educația și experiența sa anterioară.
- să acopere principiile de bază (mai degrabă decât cele specifice unei anumite specii)
ale componentelor unui program de îngrijire veterinară, în special, în ceea ce privește
îngrijirea și folosirea animalelor în cercetare, care sunt:
• libertatea de mișcare a animalelor și implicațiile acesteia
• îngrijirea, sănătatea și gestionarea animalelor
• evaluarea bunăstării
• recunoașterea și alinarea durerii, a suferinței și a stresului
• relevanța alegerii modelelor animale
• elaborarea procedurilor și a proiectelor
• punerea în aplicare a principiilor celor 3R
• utilizarea de medicamente
• intervenții chirurgicale și nechirurgicale
• anestezie și analgezie
• eutanasiere
• sănătatea și siguranța la locul de muncă (zoonoză, alergii etc.)
73
- să discute rolul veterinarului în consilierea privind punerea în aplicare a punctelor
limită umane;
- să discute principiile gestionării comunicării și a deciziilor veterinare;
- să analizeze oportunitățile de a obține informații veterinare suplimentare în medicina
și știința animalelor de laborator.
Rezultatele învățării
(i) Legislație
24.9. Să explice necesitatea unei culturi de îngrijire și rolul persoanelor care își aduc
contribuția în acest sens.
24.10. Să explice modul în care medicul veterinar desemnat poate contribui la difuzarea
informațiilor care vor promova înțelegerea aspectelor etice, bunăstarea animalelor,
practica științifică corectă și aplicarea principiilor celor 3R.
74
24.11. Să identifice criteriile utilizate pentru a efectua o analiză a prejudiciilor-
beneficiilor și să fie în măsură să le aplice.
24.13. Să descrie scopul unui vizite de rutină la un adăpost pentru animale și modul de
abordare a problemelor care apar.
24.21. Să descrie diferitele metode prin care animalele pot fi sacrificate, influența pe care
o pot avea diferite metode asupra rezultatelor științifice, precum și modul de alegere a
celei mai adecvate metode de sacrificare.
75
24.25. Să discute crearea și utilizarea de animale modificate genetic în cercetare, inclusiv
tipurile comune de animale modificate genetic și utilizările în cercetare și modalitățile
diferite de a crea și de a evalua animalele modificate genetic, precum și modul în care
acestea sunt desemnate în conformitate cu orientările internaționale pentru nomenclatură.
76
Modulul 25: Evaluatorul de proiect
[modul suplimentar destinat unei sarcini specifice]
Modulul va fi urmat de către orice persoană care se ocupă de evaluarea proiectelor, indiferent
de experiența individuală (de exemplu, știință, tehnici, medicină veterinară, etică, principiile
celor 3R, bunăstarea animalelor, persoane nespecializate). Modulul se concentrează asupra
nevoilor comune de formare pentru toți cei implicați în evaluarea proiectului. Aceste nevoi
includ, în special, formare cu privire la modul în care ar trebui evaluate obiectivele
proiectului, aplicarea principiilor celor 3R și evaluarea clasificării după gravitate și modul în
care ar trebui realizată analiza prejudicii-beneficii. De asemenea, formarea include analiza
cerințelor de evaluare retroactivă a proiectelor și modul în care sunt tratate modificările.
Rezultatele învățării
25.1. Să descrie cerințele juridice care stau la baza procesului de evaluare a proiectului și
să discute distincția între evaluarea și autorizarea proiectului.
25.6. Să discute modul în care pot contribui la analiza prejudicii-beneficii a unui proiect,
inclusiv înțelegerea procesului și a semnificației rezultatelor unei analize prejudicii-
beneficii.
77
25.7. Să definească principiile celor 3R și să ofere un exemplu realist și relevant pentru
fiecare dintre cei trei R care acoperă domenii științifice ale utilizării animalelor, inclusiv
testarea de reglementare.
25.8. Să enumere criteriile care trebuie avute în vedere pentru a identifica posibila
vătămare a animalelor.
25.20. Să descrie temeiul juridic pentru care evaluarea proiectelor trebuie să elaboreze o
decizie în cunoștință de cauză, valabilă și în timp util pentru un proiect și necesitatea de a
justifica orice recomandări suplimentare.
78
25.21. Să descrie principiile și abordările aplicate pentru a asigura coerența în gândire și
rezultatul evaluării, pentru a garanta confidențialitatea, competența și pentru a asigura
imparțialitatea pentru fiecare proiect evaluat.
25.22. Să enumere argumentele pentru luarea unei decizii și care ar trebui să fie
documentate în cadrul deciziei.
25.23. Să descrie cerințele legale pentru evaluarea retroactivă (ER) a proiectelor (cerințe
și principii pentru identificarea proiectelor supuse evaluării retroactive) și alți factori care
influențează selectarea proiectelor în vederea evaluării retroactive.
25.25. Să discute rezultatele posibile ale evaluării retroactive și modul în care acestea ar
putea afecta anumite practici viitoare.
79
Modulul local 50: Introducere în mediul local (unitate) pentru persoanele având roluri
specifice în temeiul directivei (de exemplu, în conformitate cu articolele 24, 25 și 38)
[modul suplimentar, altul]
Acest modul asigură înțelegerea necesară a structurii locale, principalele roluri și sarcinile
conexe, precum și aprecierea cu privire la modul în care acestea contribuie la bunăstarea
animalelor, bunele practici științifice, punerea în aplicare a principiilor celor 3R și instituirea
unei culturi de îngrijire.
Rezultatele învățării
50.3. Să facă diferența între rolurile, responsabilitățile și interacțiunile celor care lucrează
în cadrul unității, în temeiul directivei, și anume, persoanele menționate la articolele 20,
24, 25 și 40.
50.5. Să analizeze modalitățile în care rolul lor poate contribui la promovarea, punerea în
aplicare și difuzarea principiilor celor 3R în cadrul unității.
80
Modulul 51: Furnizarea și obținerea de informații
[modul suplimentar, altul]
Rezultatele învățării
81
Partea 4: Rezultatele învățării, verbele măsurabile și gândirea critică
82
observare și înțelegerea utilizarea observarea utilizarea compararea
colectare de informațiilor informațiilor tiparelor de idei și
informații vechi diferențiere
înțelegerea utilizarea de organizarea pentru a a ideilor
cunoștințe semnificației metode, segmentelo crea altele
privind concepte, r noi evaluarea
datele, transpunerea teorii în valorii
evenimentel cunoștințelor situații noi recunoașter generalizar teoriilor,
într-un ea
Competențe demonstrate
Sursa www.coun.uvic.ca/learning/exams/blooms-taxonomy.html
Anderson, L.W & Krathwohl, D.R. (Eds) (2001) Taxonomy for Learning, Teaching and
Assessing: A Revision of Bloom's Taxonomy of Educational Objectives New York: Addison-
Wesley. Londra: Longman
http://oregonstate.edu/instruct/coursedev/models/id/taxonomy/#table
83
Tabelul de mai sus prezintă o ierarhie a verbelor în domeniul cognitiv (și gama de
competențe demonstrate), care descrie nivelul de gândire în vederea creșterii complexității.
Ierarhia se bazează pe premisa că există niveluri observabile (și, prin urmare, măsurabile) ale
acțiunilor care indică procesul cognitiv al creierului.
Astfel cum s-a menționat la începutul prezentului document, rezultatele învățării sunt, în
general, descrise aici la un nivel simplu de „cunoaștere” și „înțelegere”. Cu toate acestea, în
conformitate cu predarea modernă, organizatorii cursului sunt încurajați să meargă dincolo de
aceste niveluri ori de câte ori este posibil și să promoveze învățarea aprofundată/gândirea
critică, mai degrabă decât simpla reamintire a unor fapte sau imitare a unor acțiuni. În
continuare sunt oferite câteva exemple care plasează aceste aspecte în contextul modulelor,
de la modulul etic la modulul cu o mai mare aplicabilitate practică, și anume, cel de chirurgie.
Modulul de etică
Cursanții trebuie să fie în măsură:
(Cunoștințe)
Să identifice aspecte legate de etică și bunăstarea animalelor în cadrul propriei
activități propuse
(Gândire critică)
Să clasifice aspecte legate de etică și bunăstarea animalelor în cadrul propriei
activități propuse.
Opțiuni de evaluare: de exemplu: după enumerarea celor mai cunoscute aspecte legate de
bunăstarea animalelor, cursanților li se cere să evalueze importanța fiecărui aspect în propria
activitate propusă. Pentru dezvoltarea viitoare, cursanții ar putea estima impactul acestor
aspecte asupra rezultatelor propriei activități propuse – impactul asupra societății în general?
84
(Cunoștințe)
Să indice caracteristicile diferitelor modele de sutură și aplicabilitatea acestora în
situații diferite.
(Gândire critică)
Să evalueze caracteristicile diferitelor modele de sutură și să analizeze
aplicabilitatea lor în situații diferite.
[mai exact, aici este vorba mai degrabă despre crearea unei opinii și justificarea acesteia
decât despre enumerare]
Opțiuni de evaluare: să identifice diferite modele de sutură, să specifice avantajele și
dezavantajele fiecărui model. Se dă un scenariu și un model de sutură, solicitând cursanților
să analizeze decizia.
(Cunoștințe)
Să descrie complicațiile post-operatorii comune și cauzele acestora.
(Gândire critică)
Să interpreteze complicațiile post-operatorii comune și să emită o concluzie cu
privire la cauzele acestora.
Opțiuni de evaluare: se oferă cursanților o listă de patologii, astfel încât să le poată identifica
pe cele cauzate de complicațiile post-operatorii, iar cursanții trebuie să extragă o concluzie cu
privire la cauză.
(Cunoștințe)
Să demonstreze modul în care trebuie aplicată o sutură corectă.
(Gândire critică)
Să aprecieze modul în care trebuie aplicată o sutură corectă.
[mai exact, aici este vorba mai degrabă despre concentrarea pe o mai bună
înțelegere a factorilor care sunt sau nu importanți în tehnica de sutură decât
despre „imitare”]
Opțiuni de evaluare: Cursanții lucrează pe perechi în timpul sesiunii practice – fiecare trebuie
să ofere feedback cu privire la punctele forte și punctele slabe ale tehnicii de sutură a celuilalt
(feedback inter pares). Cursanții trebuie să își compare suturile cu sutura formatorului – își
vor măsura sau evalua tehnica proprie raportându-se la sutura formatorului.
85
Anexa II
Exemple de criterii de evaluare a rezultatelor învățării
1. Introducere
Orientările nu sunt obligatorii. Evaluarea rezultatelor învățării poate fi deja reglementată prin
alte mijloace în fiecare stat membru, de exemplu, dacă modulele fac parte din sau sunt
integrate în structurile educaționale deja existente, cum ar fi universitățile sau școlile
profesionale. Cu toate acestea, orientările ar trebui să sprijine furnizorii de module noi și
evaluatorii în special în situațiile în care nu există programe de formare și evaluare
precedente. Adoptarea pe scară largă a acestor principii directoare ar trebui să contribuie, de
asemenea, la dezvoltarea recunoașterii reciproce a formării profesionale între statele membre.
În cazul în care rezultatele învățării individuale se repetă în module de diferite niveluri (de
exemplu, în modulul „Etică, bunăstarea animalelor și principiile celor 3R” la nivelul 1 și 2),
se preconizează o îmbunătățire a cunoștințelor între cele două niveluri. Acest lucru se reflectă
în formularea utilizată în criteriile de evaluare (a se vedea anexa: Rezultatele învățării,
verbele măsurabile și gândirea critică). La un nivel de bază, de exemplu, cursanții trebuie să
fie în măsură „să enumere” sau „să descrie” faptele care le-au fost predate. La nivelul mai
înalt 2, cursanții trebuie să fie în măsură „să dezbată” și „să evalueze” ceea ce li s-a predat
(demonstrând o mai bună învățare/gândire critică). Criteriile de evaluare trebuie să fie cât mai
obiective posibil și coerente între furnizorii de cursuri și organismele de acreditare și, în mod
ideal, între statele membre.
Este necesar să fie elaborate criterii de evaluare pentru toate rezultatele învățării propuse. În
tabelele de mai jos se regăsesc câteva exemple ca punct de plecare. Criteriile trebuie să
reflecte cu exactitate standardele de performanță necesare; de asemenea, acestea trebuie să fie
cât mai obiective posibil, lipsite de ambiguități, să ofere rezultate fiabile și să fie ușor de
folosit.
Trebuie elaborate criteriile pentru rezultatele învățării bazate pe cunoaștere. Pentru multe
dintre modulele de formare, acest lucru echivalează cu o evaluare a măsurii în care cursantul
86
a reținut și poate în mod clar să reitereze informațiile care i-au fost „predate”, de exemplu, cu
privire la aspectele legate de legislație (a se vedea tabelul 1 prima liniuță). Cu toate acestea,
unele rezultate ale învățării bazate pe cunoaștere necesită un nivel mai ridicat de înțelegere a
problemelor și capacitatea de a corela cunoștințele cu rolul individual și
responsabilitățile studentului, iar criteriile de evaluare trebuie să reflecte acest lucru (a se
vedea tabelul 1 a doua liniuță).
Este important de subliniat faptul că deseori ar trebui să fie posibil să se elaboreze criterii de
evaluare pentru un grup de rezultate ale învățării, în special în cazul în care o serie de
rezultate ale învățării pot fi combinate în cadrul unei secvențe asociate. Această abordare ar fi
de preferat față de existența unor criterii de evaluare pentru fiecare dintre rezultatele învățării
și poate fi aplicată atât rezultatelor practice ale învățării, cât și celor teoretice (pentru
exemple, a se vedea tabelul 3).
Pentru abilitățile practice, cea mai simplă abordare a dezvoltării unor criterii de evaluare
obiective constă în împărțirea unei proceduri sau tehnici specifice în componente individuale
care acoperă, de exemplu, atât elementele teoretice, cât și cele practice (de exemplu,
manipularea, imobilizarea, asepsia, îngrijirea pre-operatorie și post-operatorie, eutanasia,
rezultatele experimentului și calitatea datelor) și care ulterior pot fi evaluate separat.
Este important să se clarifice cine este responsabil pentru „confirmarea” atingerii nivelului
acceptabil de formare de către cursant și pentru ca evaluatorul să aibă cunoștințe suficiente și
87
autoritatea de a promova sau nu cursanții. În ceea ce privește abilitățile practice, este esențial
să existe o persoană care deține responsabilitatea finală pentru observarea unei persoane în
timp ce efectuează un experiment/îndeplinește o sarcină de creștere și pentru a verifica dacă
aceasta este realizată în mod competent.
Toți cei în cauză trebuie să înțeleagă faptul că un cursant va fi declarat ca având cunoștințe și
competențe doar dacă evaluatorul consideră că acesta a atins standardele impuse.
88
Exemple de criterii de evaluare a rezultatelor învățării bazate pe cunoaștere sunt
prezentate în tabelele de mai jos:
89
EXEMPLE DE CRITERII DE EVALUARE PENTRU REZULTATELE ÎNVĂȚĂRII
90
Tabelul 2: Criterii de evaluare a rezultatelor învățării în domeniul eticii
Evaluarea va testa: înțelegerea de bază a aspectelor care stau la baza experimentelor pe
animale. Cursantul va înțelege concepte referitoare la experimentele pe animale și
bunăstarea animalelor.
91
Tabelul 3: Criterii de evaluare a rezultatelor învățării bazate pe cunoaștere în domeniul
anesteziei
Evaluarea va testa: înțelegerea proprietăților anestezice ale celor mai utilizați agenți
anestezici, influența agenților anestezici asupra animalului și asupra rezultatului științific,
alegerea căii de administrare și măsura în care sunt disponibile și alte metode în afară de
anestezie.
92
Tabelul 4: Criterii de evaluare a rezultatelor învățării bazate pe cunoaștere în domeniul
anesteziei – continuare
93
să explice semnele clinice care indică o bună
recuperare în urma anesteziei și măsurile care
trebuie adoptate în cazul în care recuperarea nu
decurge conform așteptărilor
să evalueze protocolul anestezic utilizat pentru
studiu și principiile celor 3R
94
Anexa III
Exemple de evaluare a competenței
95
știe (și poate recunoaște) efectele adverse pe care trebuie să le
identifice, modul și situația în care trebuie să se ocupe de
acestea și este conștient de necesitatea de a contacta un medic
veterinar sau o altă persoană „desemnată” pentru asistență
știe cum să manipuleze probele de sânge pentru a asigura
etichetarea adecvată și o bună amestecare
știe să păstreze evidențele corespunzătoare (de exemplu,
etichetele pentru cuști, alte fișe de procedură)
96
Criterii de evaluare a competențelor practice – Anestezie
97
Modulul 21: Anestezie pentru proceduri chirurgicale sau prelungite
Rezultatele Criterii de evaluare
învățării
98
lichidului
să descrie semnele clinice asociate durerii și să indice un
sistem adecvat de monitorizare post-operatorie
să actualizeze în mod corect fișele, și anume: eticheta pentru
cușcă, registrul zilnic al unității, medicamentele și alte
documente de procedură
să discute interpretarea înregistrărilor în determinarea
succesului anesteziei și a calității recuperării.
99
Exemplu de examinare a unei abilități practice care ilustrează modul în care poate fi
marcată fiecare componentă
Evidența datelor 10 □□
Curățarea spațiului de lucru 5 □□
și a instrumentelor folosite
Dezinfectare 5 □□
Eliminarea cadavrului 5 □□
Total 100 %
Observații
11
Procentele reprezintă simple sugestii! Ele pot varia în funcție de sarcină și de accentul pus pe evaluare!
12
Cursantul are nevoie să bifeze cel puțin 6/7 rubrici. Eutanasierea trebuie să fie efectuată în mod competent
100
Misiunea 2
Injecția intraperitoneală
Un hamster primește o doză de 100/mg/kg de greutate corporală de substanță X pe cale
intraperitoneală. Concentrația substanței X este de 20 mg/ml. Calculați doza corectă și
injectați doza/cantitatea corespunzătoare intraperitoneal.
13
Procentele reprezintă simple sugestii. Ele pot varia în funcție de sarcină și de accentul pus pe evaluare.
101
Anexa IV
Model de fișă de formare
OBIECTIVE
Obiectivul este de a furniza un model de înregistrare a formării, a competențelor fundamentale și, în general, a competențelor, care
poate fi utilizat în întreaga Europă. Acesta ar oferi un nivel de siguranță în ceea ce privește competențele și capacitățile persoanelor și
facilitarea recunoașterii reciproce în întreaga Europă pentru a permite circulația personalului și pentru a proteja bunăstarea animalelor.
Persoana responsabilă (persoanele responsabile) care trebuie să se asigure că personalul este format și supravegheat până la atingerea
nivelului de competență dorit [articolul 24 alineatul (1) litera (c)] are (au) un rol important în menținerea unor evidențe adecvate.
Modelele de mai jos nu sunt obligatorii sau exhaustive. Autorității competente îi revine responsabilitatea de a stabili mecanismele de
înregistrare a formării și a competențelor.
1. Modelul conține trei secțiuni definite de înregistrare a formării: pregătire modulară inițială, evidențe ale formării în timpul
dezvoltării competențelor și formare externă și o secțiune de dezvoltare profesională continuă care acoperă cursuri, conferințe
etc. De asemenea, este inclus un exemplu de sesiune de formare generală pentru a acoperi alte domenii care nu intră sub
incidența directivei, cum ar fi sănătatea, siguranța și securitatea.
2. O fișă de formare este deseori însoțită de un curriculum vitae, fișa postului sau descrierea responsabilităților.
3. Există trei niveluri de formare/competențe: cursantul care este „sub supraveghere”, „instruit corespunzător și competent” și
„formator”.
4. Dezvoltarea unui cursant trebuie să fie documentată în mod clar prin înregistrarea progresului în fișele de formare. De
asemenea, nivelul de supraveghere trebuie să poată fi urmărit în fișele de formare.
5. Formatorul semnatar poate fi orice formator competent identificat. O listă a formatorilor autorizați ar putea fi utilă pentru
cursanți.
6. O revizuire periodică a formării este utilă atunci când se are în vedere dezvoltarea formării și nevoile viitoare. Modificările
rolurilor ar trebui să facă obiectul unei revizuiri a formării pentru a garanta formarea și dobândirea de competențe pentru noi
responsabilități.
7. Cursantul trebuie să semneze și să indice inițialele numelui pentru a confirma identificarea în fișa de formare și alte
documente.
102
8. Modulul, tehnica și specia exactă implicate trebuie să fie definite în mod clar prin atribuirea unei poziții separate în fișa de
formare.
Notă pentru personalul și formatorii competenți actuali: în loc să completeze întreaga secțiune a fișei de formare pentru
fiecare modul definit, persoana responsabilă de formare va semna o singură dată pe pagina relevantă pentru a confirma că
membrul personalului este considerat competent și/sau deține alte evidențe care confirmă acest lucru.
103
Numele: ________________ Data începerii: __________ Semnătură ____________ Inițiale _____/______/______
Formular nr.:
Data emiterii:
2. Proceduri/Competențe
Procedură Specie Cursant sub supraveghere Competența obținută Statut de formator obținut
Data Nivel de Cursant Formato Data Cursant Formato Data Cursant Formato
supra (inițiale) r (inițiale) r (inițiale) r
veghere (inițiale) (inițiale) (inițiale)
4 – Supraveghetorul este prezent atunci când are loc procedura, asigurând supraveghere directă și consiliere
3 – Supraveghetorul este informat cu privire la data la care au loc procedurile, fiind disponibil pentru intervenție rapidă, dacă este
necesar (de exemplu, în apropierea procedurii)
2 – Supraveghetorul este informat cu privire la data la care au loc procedurile, fiind disponibil să ofere consultanță, dacă este necesar
(de exemplu, în apropierea unității)
1 – Supraveghetorul este informat cu privire la data la care au loc procedurile, fiind disponibil pentru eventuale discuții și consultanță,
dacă este necesar (de exemplu, prin telefon)
0 – Supravegherea nu este necesară
Formular nr.:
Data emiterii:
3. Dezvoltarea profesională continuă și formarea externă
Examinare internă
Formare Data Cursant Formator
(inițiale) (inițiale)
Descrierea și data (datele) cursului și rezultatul/certificarea obținute
Formular nr.:
Data emiterii:
4. Module de formare generală (de exemplu, sănătate și siguranță; securitate)
Cerințe de formare (interne) Cursant sub supraveghere Competența obținută Statut de formator obținut
Data Cursant Formator Data Cursant Formator Data Cursant Formator
(inițiale) (inițiale) (inițiale) (inițiale) (inițiale) (inițiale)
Formular nr.:
Data emiterii:
Anexa V
Recomandări pentru persoana (persoanele) care efectuează inspecții în temeiul
articolului 34
Prezenta anexă conține sugestii ale grupului de lucru la nivel de experți cu privire la un profil
adecvat al inspectorului și la formarea în vederea ocupării acestui rol. Autoritățile naționale
competente pentru prezenta directivă sprijină pe deplin obiectivele și conținutul acestor
recomandări. Cu toate acestea, întrucât competențele în domeniul educației și al formării revin,
în primul rând, statelor membre, iar competențele oficiale privind inspecția și punerea în aplicare
diferă între statele membre, autoritățile naționale competente pentru prezenta directivă nu sunt în
măsură să aprobe oficial prezenta anexă. Este important totuși ca informațiile să fie puse la
dispoziție pe scară largă, întrucât conținutul lor poate facilita și oferi orientări cu privire la
profilul adecvat și la formarea inspectorilor.
Inspectorii pot să provină din medii diferite, atât din interiorul, cât și din afara statelor membre.
În consecință, necesitățile de formare ale acestora pot să difere, în funcție de experiența și
formările anterioare în domeniul cercetării științifice.
Profilul recomandat
Pentru a verifica cerințele directivei, inspectorii trebuie să posede o cunoaștere detaliată și o bună
înțelegere a legislației relevante și a oricărei politici naționale relevante. Aceștia trebuie să
înțeleagă diferitele roluri și responsabilități ale personalului implicat, precum și fundamentul
autorizațiilor acordate unităților și detaliile impuse prin acestea.
În cadrul inspecțiilor la unitățile care utilizează animale în scopuri științifice, pentru a permite să
se verifice dacă principiile celor 3R sunt puse în aplicare pe cât posibil în cadrul proiectelor
inspectate, inspectorii trebuie să dețină o bună înțelegere a proiectului și a experimentului,
precum și a conținutului autorizațiilor de proiect pentru unitățile inspectate.
Acest rol poate fi îndeplinit de persoane cu o bună înțelegere a îngrijirii și utilizării animalelor în
experimente științifice, în special aplicarea principiilor celor 3R. Astfel de persoane pot fi medici
108
veterinari. De asemenea, biologii sau alte categorii de personal care dețin formarea și
competențele necesare în domeniul științelor medicale, biomedicale sau biologice pot îndeplini
acest rol. Inspectorii trebuie să dețină o experiență amplă și cuprinzătoare în știință și metode
științifice, dispozitivele experimentale și competențe și/sau un interes deosebit în optimizarea
sănătății și bunăstării animalelor.
Inspectorii trebuie să aibă „autoritate personală” care rezultă din educația, experiența și
cunoștințele pe care le dețin. Pot fi de ajutor competențele interpersonale, inclusiv comunicarea
scrisă și orală.
Inspectorii trebuie să fie formați pentru a putea identifica conflictele de interese și modul de
evitare a acestora. Acest lucru va permite inspecțiilor să fie independente și va crește încrederea
publicului în supravegherea de reglementare.
Formarea inițială
Formarea pentru inspectori trebuie să fie instituită pentru fiecare persoană, luând în considerare
rolul necesar și având în vedere modul în care directiva este pusă în aplicare în statul membru în
cauză, precum și educația, formarea și experiența anterioară. Atunci când acest rol este îndeplinit
de un medic veterinar calificat, cu experiență semnificativă în domeniul experimentelor pe
animale, este probabil ca rezultatele învățării pentru unele dintre module să fi fost deja realizate.
În astfel de circumstanțe, după o analiză a lacunelor rezultatelor învățării, inspectorul poate fi
scutit de la a urma oricare dintre module sau anumite părți ale modulului pentru funcția de
inspector.
Toți inspectorii trebuie să realizeze o analiză a lacunelor din următoarele module și să își
revizuiască rezultatele aferente ale învățării pentru a se asigura că au fost dobândite toate
competențele și cunoștințele relevante:
modulele 1-3.1
modulele 4-6.1
modulele 7, 9-11
modulele 20-23
modulul 51
orice module suplimentare, cum ar fi 21 și 22, atunci când fac parte din domeniul de
competență al inspecțiilor.
109
Formarea de bază care asigură înțelegerea rolului inspectorului și cerințele
(http://ec.europa.eu/environment/chemicals/lab_animals/pdf/guidance/inspections/ro.pdf) este
prezentată în:
Inspectorii trebuie să dețină informații actualizate cu privire la cele mai bune practici actuale în
domeniul științei și al creșterii și îngrijirii animalelor și al principiilor celor 3R printr-un program
de dezvoltare profesională continuă (DPC).
110
Modulul dedicat funcției de inspector
Acest modul oferă toate elementele necesare ale procesului de inspecție prevăzut la articolul 34
și este destinat celor care înțeleg foarte bine îngrijirea și utilizarea animalelor în experimente
științifice și legislația care reglementează o astfel de utilizare. Modulul necesită o înțelegere
detaliată a cerințelor legislative pentru inspecție și punerea în aplicare și cuprinde orientări și
principii privind proiectarea, efectuarea și raportarea inspecțiilor.
Rezultatele învățării
Insp. 2 Să indice modul în care conceptele celor 3R sunt consacrate în legislația națională de
punere în aplicare a Directivei 2010/63/UE. Să demonstreze o înțelegere detaliată a
principiilor și a punerii în practică, înlocuirii, reducerii și îmbunătățirii (cei 3R) în îngrijirea
animalelor și în practicile de reproducere și în proiectele de cercetare științifică în curs și/sau
finalizate, în special
111
Insp. 7. Să explice structura juridică și rolul organismului responsabil cu bunăstarea
animalelor.
Insp. 10. Să descrie cerințele legale de inspecție și alte funcții aferente (colectarea,
gestionarea și difuzarea de informații, discutarea principiilor celor 3R, continuitatea,
informarea comunității utilizatorilor și a autorității competente).
Insp. 13. Să descrie principiile analizei riscurilor, cerințele legale privind frecvența
inspecțiilor, inspecțiile anunțate în comparație cu inspecțiile neanunțate, standardele de
performanță și evaluarea riscurilor.
Insp. 15. Să indice standardele necesare de comunicare (inclusiv rapoarte scrise) autorității
competente și părților interesate și să înregistreze cerințele de depozitare.
Insp. 17. Să explice modul în care pot fi îndeplinite cerințele de marcare și identificare a
animalelor și modul în care se determină neîndeplinirea acestora.
Insp. 19. Să descrie cadrul de evaluare a severității, inclusiv severitatea cumulativă, precum
și responsabilitățile tuturor părților implicate care au un impact asupra ameliorării suferinței
și reducerii severității de la elaborarea proiectului până la finalizare.
112
Insp. 20. Să explice atribuirea potențială a severității și severitatea efectivă și scopul unor
astfel de evaluări.
Insp. 21. Să atribuie în mod corect clasificarea severității la eșantioanele de animale crescute
(modificate genetic) și/sau utilizate pentru scopuri științifice, în conformitate cu anexa VIII și
documentul cadru al UE de evaluare a severității
(http://ec.europa.eu/environment/chemicals/lab_animals/pdf/guidance/severity/ro.pdf)
Insp. 23. Să facă diferența între reutilizarea și utilizarea continuă și să explice situațiile în
care reutilizarea poate fi autorizată din punct de vedere juridic.
Insp. 24. Să explice baza pentru colectarea de statistici anuale privind utilizarea animalelor în
experimente (articolul 54 și decizia de punere în aplicare a Comisiei).
Insp. 25. Să descrie sancțiunile (de exemplu, infracțiuni și încălcări, sugestii/avize privind
conformitatea) condițiile de suspendare/retragere a autorizației și să explice modul în care
acestea sunt comunicate autorității (autorităților) competente în cauză și tratate în consecință.
Insp. 27. Să indice tipul (tipurile) de experimente pe animale care poate fi regăsit în fiecare
tip de unitate.
Insp. 28. Să indice tipurile zonelor în care sunt ținute animalele și principalele caracteristici
ale acestora.
Insp. 29. Să descrie strategiile utilizate pentru menținerea diferitelor niveluri de biosecuritate
și măsurile de precauție care trebuie luate de către un inspector pentru a evita răspândirea
agenților patogeni animali sau a alergenilor.
Insp. 31. Să descrie strategiile care facilitează utilizarea în comun a organelor și a țesuturilor
de la animale.
113
Insp. 32. Să indice considerentele privind transportul animalelor între unități (inclusiv
transportul național și internațional).
Insp. 33. Să descrie considerentele și metodele speciale care urmează să fie utilizate la
inspectarea anumitor tipuri de unități și proiecte (de exemplu, proiecte toxicologice de
reglementare, lucrul în natură).
Insp. 34. Să discute cerințele de îngrijire și adăpostire prevăzute de anexa III pentru fiecare
specie relevantă de animale de laborator și să explice eventualele consecințe asupra științei și
bunăstării animalelor atunci când nevoile de creștere și bunăstare nu sunt respectate.
Insp. 35. Să aprecieze considerentele speciale necesare pentru îngrijirea și utilizarea anumitor
animale (de exemplu, primate neumane, animale capturate din sălbăticie, animale
rătăcite/nedomesticite din specii domestice și specii pe cale de dispariție)
(iv) Medicamente
Insp. 37. Să identifice recomandările pentru formarea personalului, astfel cum sunt descrise
în „Documentul de lucru privind dezvoltarea unui cadru comun de educație și formare în
vederea îndeplinirii cerințelor prevăzute de prezenta directivă” (alături de orice alte cerințe
naționale sau locale).
Insp. 38. Să explice cerințele minime pentru fișele de formare și de competențe și dezvoltarea
profesională continuă a personalului și să descrie modul în care acestea pot fi revizuite în
cursul procesului de inspecție.
Insp. 39. Să descrie circumstanțele în care pot fi permise scutiri discreționare de la anumite
module de formare sau elemente ale formării.
(vi) Să înțeleagă principiile și metodele prin care sunt realizate evaluarea și autorizarea
programelor de lucru
Insp. 41. Să descrie cerințele pentru punerea în aplicare a principiilor celor 3R în cadrul unui
proiect
114
i. să precizeze surse de informații privind metodele care, integral sau parțial,
înlocuiesc, reduc sau perfecționează utilizarea animalelor
ii. să demonstreze înțelegerea domeniului de aplicare pentru reducerea
utilizării animalelor printr-o strategie experimentală clară, o proiectare
adecvată, o analiză valabilă și o raportare cuprinzătoare a experimentelor
pe animale.
Insp. 43. Să identifice în mod corect în cadrul activităților în curs și/sau finalizate proiectele
științifice care nu sunt conforme cu autorizația de proiect în ceea ce privește utilizarea în
prezent sau în trecut a celui mai rafinat protocol și a celor mai timpurii puncte finale, în
concordanță cu atingerea obiectivelor științifice.
Insp. 45. Să enumere aspectele care contribuie la o bună cultură de îngrijire (o abordare
proactivă a principiilor celor 3R, mecanisme clare de comunicare între toți membrii
personalului care sunt utilizate în mod eficient, colaborarea efectivă între actorii cheie).
Insp. 46. Să descrie metodele care pot fi utilizate pentru a promova un nivel mai ridicat de
calitate în știință și raportare (de exemplu, utilizarea orientărilor ARRIVE).
115