RESUMEN

Ciclo de la tecnología
Ingeniería Clínica II
 GESTIÓN DE LA TECNOLOGÍA
Planeación
•Nuevos
•Renovación

Conceptos y Disposición final

Definiciones Bajas y desarme Selección
de tecnología
Clasificación de
los equipos
Biomédicos Ciclo de
fases del ciclo de Mantenimiento Gestión
•Seguridad eléctrica
vida de los •Aseg. Metrológico Adquisición
dispositivos
médicos

Sistema General
de Calidad Uso clínico Instalación

NORMATIVIDAD
 Contexto Normativo
SOGCS
Decreto 1011 de 2006

Se compone de

Auditoría para el
Sistema de
Sistema Único de Mejoramiento de la Sistema Único de
Información para la
Habilitación calidad de la Atención Acreditación
Calidad
en Salud

Resolución 2003 de Resolución 256 de

Pautas de Auditoría Decreto 903 de 2014
2014 2016
Resolución 2082 de
2014
Manual Acreditación
en Salud
 CICLO PHVA
PLANEAR

ACTUAR HACER

VERIFICAR
 PHVA EN TECNOLOGÍA
BIOMÉDICA
• Planes de adquisición • Adquisición
y renovación de
tecnología
• Instalación
• Selección de la
tecnología • Entrenamientos

PLANEAR HACER

ACTUAR VERIFICAR

• Proponer mejoras al • Puesta en marcha de la

tecnología
modelo de adquisición
• Disposición final de la
• Eficiencia en el modelo de
tecnología adquisición
• Indicadores
 Ciclo de vida de los
dispositivos médicos
Planeación
•Nuevos
•Renovación

Disposición final
Bajas y desarme Selección
de tecnología

Ciclo de
Mantenimiento
•Seguridad eléctrica
Gestión
•Aseg. Metrológico Adquisición

Uso clínico Instalación

 Planeación de la tecnología
• Aplica a dispositivos, Medicamentos, TIC
hospitalaria y otros procedimientos médicos

• Se planea para:

Renovación tecnológica

Adquisición de nueva tecnología

 Nueva tecnología
• Tecnologías emergentes y sustitutas

• El asistencial solicita
• Ingeniería solicita

• Nuevos servicios a ofertar

• Bajas*?
 Solicitud de nueva tecnología
• ¿Qué debe contener la solicitud?
• Fecha, Nombre solicitante, servicio
• Descripción de la tecnología a comprar: TIC, accesorio, equipo
médico, software, medicamento*
• Se comercializa en el país, Invima. Proveedores
• Costo del dispositivo
• Evidencia bibliográfica
• Beneficios: En pacientes (indicadores asistenciales),
económicos
• Condiciones adicionales: consumibles, infraestructura,
software, capacitaciones externas
• Visto bueno: Médico - Administrador
• Otros:
 Renovación tecnológica
• Tecnología o dispositivos dados de baja

• Análisis del plan anual de renovación tecnológica

• Criterios para diseñar el plan

• Vida útil
• Necesidad asistencial
• Seguridad del paciente
• Sobrecostos de la actual tecnología vs la nueva
• Muchos más…

Resultado: Matriz de Renovación tecnológica

 Planeación de
tecnología
Comité de
compras

Frecuencia
de reunión

Plan de Solicitud de nueva

renovación anual tecnología

Formato
diligenciado
Matriz de
priorización
Acta de
baja
¿Paso a Seguir?

¿Solicitar a los proveedores que

me oferten la tecnología?
 Ciclo de vida de los
dispositivos médicos
Planeación
•Nuevos
•Renovación

Disposición final
Bajas y desarme Selección
de tecnología

Ciclo de
Mantenimiento
•Seguridad eléctrica
Gestión
•Aseg. Metrológico Adquisición

Uso clínico Instalación

 Requisitos técnicos y
comerciales de la tecnología
• Requisitos Técnicos:

• Hace referencia a lo que yo necesito para mi IPS

• Si soy proveedor, lo que yo considero que necesita el
cliente

Ejemplo: Monitor de signos vitales

 Requisitos técnicos y
comerciales de la tecnología
• Descripción comercial-técnica

Formulario a llenar por parte del proveedor

- Descripción del proveedor

- Descripción de la tecnología que va ofertar: Marca,
modelo, fabricante, etc (puede adjuntar un
brochure)
 Requisitos técnicos y
comerciales de la tecnología

¿Qué mas debería preguntar?

 Planeación de tecnología
Comité de
compras

Solicitud de nueva
Plan de renovación anual
tecnología

Formato
diligenciado por
el solicitante
Matriz de
priorización

Acta de baja

Lo que
Requisitos Características
Institución
técnicos Comerciales
Necesita
Planeación de la tecnología

Formato
Formato
solicitud de
Especificaciones
Nueva
Técnicas
tecnología

Los llena el
proveedor

Matriz
renovación Formato
tecnológica Especificaciones
Comerciales

Bajas
tecnológicas
 Ciclo de vida de los
dispositivos médicos
Planeación
•Nuevos
•Renovación

Disposición final
Bajas y desarme Selección
de tecnología

Ciclo de
Mantenimiento
•Seguridad eléctrica
Gestión
•Aseg. Metrológico Adquisición

Uso clínico Instalación

 SELECCIÓN

Comité de evaluación de tecnología y compras.

Evaluación de tecnología Hospitalaria Solicitada

• Ejercicio de auditoria con base en la norma de

habilitación que se realizará en clase
 Ciclo de vida de los
dispositivos médicos
Planeación
•Nuevos
•Renovación

Disposición final
Bajas y desarme Selección
de tecnología

Ciclo de
Mantenimiento
•Seguridad eléctrica
Gestión
•Aseg. Metrológico Adquisición

Uso clínico Instalación

 ADQUISICIÓN
Es la etapa en la cual el ingeniero biomédico debe
revisar si lo solicitado al proveedor o fabricante fue lo
recibido

Lo que pedí VS Lo que llegó

 ADQUISICIÓN

Electroencefalógrafo Electromiógrafo
ADQUISICIÓN
 ADQUISICIÓN
Recepción de tecnología Médica

• Verificar la orden de compra de la IPS

• Contenido de la entrega
• Copia del registro Invima
• Tecnología solicitada
• Partes y accesorios
• Otra documentación
 ADQUISICIÓN
Verificación y Pruebas Funcionales

• Se hacen sin el personal asistencial

• Entre el proveedor y el representante de la IPS

 Ciclo de vida de los
dispositivos médicos
Planeación
•Nuevos
•Renovación

Disposición final
Bajas y desarme Selección
de tecnología

Ciclo de
Mantenimiento
•Seguridad eléctrica
Gestión
•Aseg. Metrológico Adquisición
•Protocolos

Uso clínico Instalación

 INSTALACIÓN

Recordar que para llegar a esta etapa se entrego el

equipo en la IPS y se realizaron pruebas funcionales
con el personal de ingeniería
 INSTALACIÓN
En la etapa de instalación:
- Se verifica que las preinstalaciones estén
terminadas.

- Recordar que las condiciones de las

preinstalaciones fueron definidas desde la etapa de
selección

- Esto incluye obras físicas, condiciones de techo y

paredes, pintura, tomas eléctricos, aire
acondicionado, etc.
 INSTALACIÓN
En la etapa de instalación:

- Se procede a ubicar el equipo en su área final

- Dependiendo de la tecnología, puede hacerse

inmediatamente o tardar varios días

- Estos tiempos deben quedar acordados desde la

orden de compra. Consecuencias económicas
 INSTALACIÓN
Documentos:
Acta de
entrega a
satisfacción

Proveedor IPS

Recibe Recibe Recibe

Ingeniería - Personal Personal
Gerencia asistencial asistencial
 INSTALACIÓN
Importancia Acta de entrega:

- Se procede a entregar el equipo al personal asistencial,

administrador y/o encargado del servicio.

- Nuevamente se escriben las pruebas funcionales

realizadas

- Se dejan constancia de lo entregado y lo pendiente:

Partes accesorios, CD, manuales, guías rápidas, etc
 INSTALACIÓN

- Se establecen nuevas fechas para cumplimiento.

- Documento indispensable para cancelar el valor

pendiente. Ej: 60-40

- Desde ese momento empieza a contar la garantía

del equipo*
 INSTALACIÓN
Hoja de Vida

- Se debe crear la hoja de vida del equipo: Física o digital*

- Se debe incluir en el plan de mantenimiento. Tanto

proveedor como IPS

- Desde la recepción a satisfacción se empieza a contar la

frecuencia de mantenimiento*
 Ciclo de vida de los
dispositivos médicos
Planeación
•Nuevos
•Renovación

Disposición final
Bajas y desarme Selección
de tecnología

Ciclo de
Mantenimiento
•Seguridad eléctrica
Gestión
•Aseg. Metrológico Adquisición
•Protocolos

Uso clínico Instalación

 USO CLÍNICO
• Hace referencia al plan de capacitaciones antes de
empezar a usar la nueva tecnología.

• Se debe empezar con las capacitaciones al personal

asistencial.
• Verificar las horas acordadas al momento de seleccionar
la tecnología.
• Tener en cuenta que hay un límite de capacitaciones.
Podrían cobrar las adicionales.
 Cronograma de capacitaciones
• Diseñar un plan de capacitaciones y asegurarse de
que todos los involucrados lo conozcan: IPS,
Proveedor, Asistencial y personal administrativo.

• Debe Incluir:
o Fechas o Certificado de asistencia –
Registro
o Hora de inicio o Refrigerio o Descanso* -
o Duración Depende de la duración
o Temas o Lugar Adecuado:
o Evaluación No en el servicio asistencial
 Verificar conocimientos
• Es recomendable diseñar una prueba corta para
verificar los conocimientos enseñados.

• Los puede guardar en Ingeniería y enviar una copia

a Gestión Humana
 Capacitaciones
• Asistir a las capacitaciones es útil no solo para
autorizar el uso del equipo, sino para evitar futuros
daños de la tecnología.

• Se argumenta de que el asistencial esta en la

capacidad de manipular el equipo y que su eventual
daño no esta asociado al desconocimiento
 Capacitaciones Técnicas
• Verificar las horas acordadas al momento de
seleccionar la tecnología.
• Revisar el alcance de la capacitación: Básico o
avanzado
• Tener en cuenta que hay un límite de
capacitaciones. Podrían cobrar las adicionales.
• Cronograma de capacitaciones.
• Lugar Adecuado
• Lenguaje.
 Capacitaciones
Lenguaje adecuado para el personal indicado
 Capacitaciones
Lenguaje adecuado para el personal indicado
Capacitaciones
 Re-Inducciones
• Se recomienda volver a dictar capacitaciones sobre
la tecnología de 1-3 años después de ser instalada.

• Diseñar plan de Re-inducciones haciendo el análisis

de cada institución
• Plan anual de capacitaciones
• Daños frecuentes del personal asistencial
• Reportes de fallas que no son correctivos
• Eventos o incidentes asociados a la tecnología
• Reportes ECRI
 Ciclo de vida de los
dispositivos médicos
Planeación
•Nuevos
•Renovación

Disposición final
Bajas y desarme Selección
de tecnología

Ciclo de
Mantenimiento
•Seguridad eléctrica
Gestión
•Aseg. Metrológico Adquisición
•Protocolos

Uso clínico Instalación

 Hoja de Vida de Tecnología

Requerimientos ambientales de trabajo

Documentos anexos a la hoja de vida
Registro Histórico del Mantenimiento
Observaciones Técnicas importantes

La hoja de vida es única, no deben existir dos del

mismo equipo
 Plan de Mantenimiento
Es un documento físico o digital que evidencia el
programa de revisiones periódicas de carácter
preventivo y calibración de equipos, cumpliendo con
los requisitos e indicaciones dadas por los
fabricantes.

¿QUÉ INFORMACIÓN
DEBE TENER?
 Ciclo de vida de los
dispositivos médicos
Planeación
•Nuevos
•Renovación

Disposición final
Bajas y desarme Selección
de tecnología

Ciclo de
Mantenimiento Gestión
•Seguridad eléctrica Adquisición
•Aseg. Metrológico
•Protocolos

Uso clínico Instalación

 Mantenimiento Preventivo

• Ejemplo: Maquina de anestesia – Desfibrilador

mostrados en clase con los parámetros a realizar
incluyendo mediciones
 Mantenimiento

Organización Mundial de la Salud. Introducción al programa de mantenimiento de equipos médicos. Serie de documentos técnicos de la OMS sobre
dispositivos médicos. ISBN 9789243501536
 Mantenimiento

Mantenimiento correctivo: Mantenimiento para

corregir un defecto, restaurar la integridad, la
seguridad o el funcionamiento del equipo biomédico
después de una avería. El mantenimiento correctivo
y el mantenimiento no programado se consideran
sinónimos de reparación.
 Mantenimiento
• Mantenimiento preventivo: prolongar la vida útil
de un dispositivo y prevenir desperfectos. Por
ejemplo, ajuste de partes y componentes,
verificación de parámetros de entrada y salida
(voltaje, presión, flujo, corriente, etc.), reemplazo
de piezas, lubricación, limpieza, etc.
 Mantenimiento
• Inspecciones de funcionamiento y seguridad:
procedimientos sencillos para verificar el funcionamiento
adecuado y el uso seguro del dispositivo-tecnología.

• Se pueden realizar semanalmente en todos los servicios

asistenciales

• Pueden usar un frecuencia mayor para servicios no asistenciales

y/o técnicos
 Mantenimiento
• Inspecciones de funcionamiento y seguridad:

• Dejar registro de las inspecciones realizadas: Usar un formato

físico o digital*

• Estas inspecciones darán lugar a :

• realizar mantenimientos correctivos,
• replantear frecuencias de mantenimiento preventivo,
• Programar capacitaciones de uso seguro de la tecnología
 Inventarios
Un inventario es una relación detallada de los activos
que posee una organización o institución.
MANTENERSE Y ACTUALIZARSE CONTINUAMENTE

1. Pruebas de ingreso que incluyan mediciones de los parámetros críticos

definidos por el fabricante, previos al primer uso. Estas deben ser
documentadas, registradas y archivadas junto con la hoja de vida.

2. Inventariar los equipos biomédicos que funcionen en las instalaciones del

sujeto obligado.

Ministerio de salud y protección social. Lineamientos de gestión de equipos biomédicos de uso humano en
Colombia. Borrador
 Estrategias
• Estrategia de mantenimiento basado en intervalos
de tiempo o preventivo. Se debe determinar los
intervalos de mantenimiento según las
instrucciones de los fabricantes. Periódico, cíclico y
programado.
 Estrategias
• Estrategia de mantenimiento predictivo. Es la estrategia
que usa la técnica para pronosticar el punto futuro de
falla de un componente de un equipo, de tal forma que
dicho componente pueda reemplazarse con base en un
plan antes de que falle. Consiste en estudiar la evolución
de ciertos parámetros y condiciones operativas del
equipo basados en la medición, seguimiento y
monitoreo con el objetivo de detectar etapas incipientes
de fallas y defectos, con esto planificar con tiempo
suficiente la intervención y así ́ evitar consecuencias
graves, previniendo en ocasionen paros de emergencia y
tiempos muertos.
 Estrategias
• Estrategia de mantenimiento centrado en la
confiabilidad. Se basa en un análisis histórico de la
confiabilidad de los equipos en el que se anticipan
las actividades de mantenimiento para extender la
confiabilidad según el histórico de las fallas
presentadas por equipo.
• Intervenciones programadas, descartes
programados, localización de fallas, procedimientos
de operación, entrenamiento de personal y otros
aspectos del equipo fuera del mantenimiento.
 Estrategias
• Estrategia de mantenimiento por tiempo de uso.
Es aquella en la que se establece una cantidad de
tiempo en que el equipo ha operado o funcionado,
cuya finalidad es observar el tiempo de ejecución
total del equipo y/o el número de arranques y
paradas. Se debe tener en cuenta las
recomendaciones de los fabricantes y los métodos
existentes para rastrear el tiempo acumulado de
funcionamiento y así ́ establecer la programación de
mantenimiento.
 Estrategias
• Estrategia de mantenimiento a modo de falla. Es
aquella en la que el equipo está trabajando hasta
que existe un mal funcionamiento, momento en el
que simplemente se sustituye o se intercambia con
otro. Se debe garantizar que existan equipos
biomédicos de soporte y así ́ realizar el reemplazo
inmediato y que la falla no cause ningún daño al
paciente cuando se produzca. Esta estrategia aplica
únicamente para los equipos biomédicos de bajo
riesgo.
 Modalidades
• Interna
• Externa
• Fabricantes
• Titulares o importadores
• Terceros
• Mixta
 Frecuencias
• Las frecuencias las establece el fabricante y el
sujeto obligado las debe considerar como mínimas
para la realización del mantenimiento.
• Cuando el sujeto obligado decida modificar las
frecuencias, debe contar con un documento de
justificación que permita establecer los parámetros
técnicos que se consideraron para modificar
frecuencia del mantenimiento y se acepte la
responsabilidad en caso que se omita alguna
recomendación del fabricante, sustentada en el
análisis del funcionamiento, evidencias, tendencias
y soportes.
 Gestión Operativa

• Escritos
• Preventivo: actividades a realizar, se debe apartar,
reparar en el sitio donde se encuentra, reparar en
el taller o realizar otra acción.
• Correctivo:
• Identificado en estrategia de mtto
• Identificado en el servicio
• Acciones antes de volver al servicio
• Plan de contingencia
 Y cuando la vida del
? paciente depende de
la tecnología…

¿Cómo sabemos que lo que

indican los equipos esta bien?

ASEGURAMIENTO METROLÓGICO: Conjunto de

actividades sistemáticas planeadas para asegurar
la confiabilidad de las mediciones que se realizan
en una entidad.
INSTRUMENTO DE MEDICIÓN

DISPOSITIVO DESTINADO PARA

EFECTUAR MEDICIONES. SOLO O EN
CONJUNTO CON DISPOSITIVOS
ADICIONALES
(DIGITAL O ANALÓGICO)

77
 PATRON DE MEDICIÓN
MEDIDA MATERIALIZADA, INSTRUMENTO DE
MEDICIÓN, MATERIAL DE REFERENCIA O SISTEMA DE
MEDICIÓN DESTINADO A DEFINIR, REALIZAR,
CONSERVAR O REPRODUCIR UNA UNIDAD O UNO O
MAS VALORES DE UNA MAGNITUD QUE SIRVA
COMO REFERENCIA

78
 PATRON INTERNACIONAL DE
MEDICIÓN

PATRÓN RECONOCIDO MEDIANTE UN ACUERDO

INTERNACIONAL, UTILIZABLE COMO BASE PARA
ASIGNAR VALORES A OTROS PATRONES DE LA
MAGNITUD QUE INTERESA.

79
 PATRON NACIONAL DE MEDICIÓN

PATRON RECONOCIDO MEDIANTE UNA DECISION

NACIONAL, UTILIZABLE EN UN PAIS COMO BASE
PARA ASIGNAR VALORES A OTROS PATRONES DE LA
MAGNITUD QUE INTERESA

80
 PATRON DE TRABAJO
PATRÓN QUE SE UTILIZA RUTINARIAMENTE PARA
CALIBRAR O COMPARAR MEDIDAS
MATERIALIZADAS, INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN O
MATERIALES DE REFERENCIA

20/11/2018 81
 TRAZABILIDAD
PROPIEDAD DEL RESULTADO DE UNA MEDICIÓN O
DEL VALOR DE UN PATRON, EN VIRTUD DE LA CUAL
ESE RESULTADO SE PUEDE RELACIONAR CON
REFERENCIAS ESTIPULADAS, GENERALMENTE
PATRONES NACIONALES O INTERNACIONALES, A
TRAVES DE UNA CADENA ININTERUMPIDA DE
COMPARACIONES QUE TENGAN TODAS LAS
INCERTIDUMBRES DEFINIDAS

20/11/2018 82
 CALIBRACIÓN
CONJUNTO DE OPERACIONES QUE ESTABLECEN, EN
CONDICIONES ESPECIFICAS, LA RELACIÓN ENTRE LOS
VALORES DE MAGNITUDES INDICADOS POR UN
INSTRUMENTO DE MEDICIÓN O POR UN SISTEMA DE
MEDICIÓN, O LOS VALORES REPRESENTADOS POR
UNA MEDIDA MATERIALIZADA O POR UN MATERIAL
DE REFERENCIA, Y LOS VALORES CORRESPONDIENTES
DETERMINADOS POR MEDIO DE LOS PATRONES

20/11/2018 83
 MEDICIÓN DE LAS MAGNITUDES
FISIOLÓGICAS
El puente para la medición de la magnitud
fisiológica es el equipo médico, que es el apoyo a
la actividad asistencial.
 TOLERANCIA DE LOS PROCESOS
ASISTENCIALES- Error Máximo
Permitido
Es el rango dentro del cual se considera que no
afectará el normal funcionamiento del cuerpo
humano.

Debe estar definido dentro de la zona que no

implica riesgo ni perjuicios para el ser humano.
 PROCESO DE CALIBRACIÓN
La calibración nos permite conocer los errores de un instrumento o equipo, para
compararlo con los errores máximos permisibles establecidos; dicho proceso se
completa al confrontar los valores medidos por un equipo bajo prueba, con los
valores entregados por un equipo patrón de medición.

ERROR: Es la diferencia entre el valor

medido, o entregado por un equipo y el
valor convencionalmente aceptado
como verdadero (entregado por el Equipo patrón
equipo patrón)

Método

Equipo bajo Error= +5mmHg

Operador Equipo prueba
FACTORES DE
INCERTIDUMBRE
INCERTIDUMBRE: Es la cuantificación de
la duda que se tiene sobre el resultado
de una medición. La importancia de
Ambiente Muestra conocer la incertidumbre viene de la
certeza que queremos tener sobre las
medidas realizadas.
 PROCESO DE CALIBRACIÓN
EQUIPO BAJO PRUEBA MÉDICO

METRÓLOGO RESULTADO

EQUIPO PATRÓN PACIENTE

•Alta capacidad de medición. •Toma de decisión adecuada.

•Garantizar medidas confiables. •Rápida recuperación.

•Información clara.
ACTIVIDAD TÉCNICA
SIN PRESIÓN

CONDICIONES DE TRABAJO
Condiciones
generadas por
el personal
DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO asistencial

ESTADO ACTUAL DEL EQUIPO

RESULTADO DE LA CALIBRACIÓN

ERROR INCERTIDUMBRE

Datos necesarios para definir la continuidad del equipo.

Se evalua el riesgo de aprobar los datos reportados.

Se comparan los datos con la tolerancia del proceso.

 CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
El proceso de calibración debe entregar como resultado un INFORME o CERTIFICADO,
el cual consiste en un documento emitido por un laboratorio, en el que se consignan
los resultados obtenidos al emplear un método definido y utilizar equipos patrón
trazables.
Identificación única del
certificado

INFORMACIÓN GENERAL.
Solicitante, dirección, equipo, marca, modelo,
código de identificación , rango de medición,
resolución, fecha de recepción, fecha de
calibración.

Firmas de calibración y revisión

sin las cuales el certificado no es
válido.
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Información de la calibración, el método utilizado y
las condiciones ambientales durante la prueba.

Contiene el resultado del error y la incertidumbre

de medición en cada uno de los puntos en que se
realizó la calibración.

Referencia a la
trazabilidad del equipo
patrón utilizado y por
tanto de los resultados
obtenidos.
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN

Información general del solicitante y equipo.

Resultados de las mediciones realizadas en

cada uno de los puntos seleccionados por
el protocolo.

Resultado del error e

incertidumbre máximos.

Observaciones de la calibración.
STICKER DE CALIBRACIÓN
Registro de Calidad que permite identificar sí los equipos se encuentran calibrados de
acuerdo al intervalo de tiempo establecido como seguro entre calibraciones.

Identificación única del

certificado
Fecha de calibración
Identificación del
equipo calibrado

¿QUÉ HACER CON EL RESULTADO?

Cuando el valor y efecto de un error es conocido, como el indicado en el certificado de
calibración, se puede aplicar una corrección al resultado de la medición y ajustar el
equipo para su óptimo funcionamiento.

CADA ÁREA A LA CUAL SE PRESTA EL SERVICIO

METROLÓGICO, ES RESPONSABLE DEL
ALMACENAMIENTO DE LOS CERTIFICADOS DE
CALIBRACIÓN DE SUS EQUIPOS BIOMÉDICOS.
LA CONFIRMACIÓN METROLÓGICA
Es un conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de
medición cumple con los requisitos para su uso previsto.
Incluye procedimientos de calibración, verificación, ajuste y comparación
con los requisitos establecidos.

Equipo bajo
prueba

Equipo
patrón

CALIBRACIÓN
Mediciones comparativas con un equipo patrón

La confirmación metrológica se consigue cuando se

demuestra y documenta el funcionamiento adecuado de los
equipos de acuerdo al uso propuesto.
 Referencias
• https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/Bibliot
ecaDigital/RIDE/VS/MET/guia-rapida-para-las-
mediciones-en-equipos-biomedicos-v05282015.pdf
 Planeación
• Nuevos
• Renovación

Disposición final
Bajas y desarme Selección
de tecnología

Mantenimiento
• Seguridad eléctrica
• Aseg. Metrológico
Adquisición

Uso clínico Instalación

 Vida útil de los dispositivos
• La define el fabricante del equipo desde el
momento del lanzamiento al mercado

• Dependerá de las condiciones de uso y medio-

ambientales

• Se debe analizar el comportamiento de la

tecnología durante los últimos meses. ¿Cómo?
 Vida útil de los dispositivos
• Revisar el Histórico de la hoja de vida
• Correctivos
• Costos adicionales
• Tiempo fuera de servicio

• Seguridad para el paciente: Incidentes o eventos

• Tecnologías sustitutas

• Retoma de la tecnología anterior. $$$

 Vida útil de los dispositivos

• Puede darse por un correctivo inesperado

• Solicitar al Grupo de Contabilidad el valor

patrimonial de todos los bienes identificados para
dar de baja a la fecha de la solicitud.

• Revisar si la tecnología estaba asegurada

 Acta de baja
• Documento en el cual se indican los motivos por los
cuales se desiste del uso de la tecnología.

• Incluye criterios técnicos y económicos.

• No hay personal especializado que de soporte técnico
• Consecución de repuestos
• Costo reparación
 Acta de baja
• Fecha
• Contiene Descripción completa del equipo: Marca
modelo, serie, placa, ubicación
• Argumentos de la baja
• Firma encargado técnico (Ingeniero), Administrador
y asistencial
 Acta de baja
• Documento esencial para solicitar un equipo nuevo
ya sea por compra directa o reposición de la
aseguradora.

• Documento necesario para la planeación del plan

de compras del próximo periodo

• Debe quedar en la hoja de vida como último anexo.

 ¿Qué hacer con el activo?
• Trasladarlo a bodega de activos inservibles

• Desguace o despiece del equipo. Se pueden tomar

algunas partes no esenciales como repuestos.

• ¿Donaciones? Tener en cuenta normatividad vigente

• Manejo como residuos peligrosos o electrónicos según el

caso. Respetar las exigencias normativas Decreto 1164
de 2002, Decreto 351 de 2014 y demás vigentes.
 ¿Qué hacer con el activo?
• Responsabilidad compartida entre el tenedor del
equipo y el fabricante o representante ante el país
INDICADORES GESTIÓN DEL
MANTENIMIENTO
Ingeniería Clínica II
ACREDITACIÓN EN SALUD

Ing. Clínica II
 ¿Qué es la acreditación en
salud?
Acreditación en salud es un proceso voluntario y
periódico de autoevaluación interna y revisión
externa de los procesos y resultados que garantizan y
mejoran la calidad de la atención del cliente en una
organización de salud, a través de una serie de
estándares óptimos y factibles de alcanzar,
previamente conocidos por las entidades evaluadas.

(Decreto 1011)
 Estándares
1. Grupo de estándares del proceso de atención al cliente
asistencial
2. Grupo de estándares de direccionamiento
3. Grupo de estándares de gerencia
4. Grupo de estándares de gerencia del talento humano
5. Grupo de estándares de gerencia del ambiente físico
6. Grupo de estándares de gestión de tecnología
7. Grupo de estándares de gerencia de la información
8. Grupo de estándares de mejoramiento de la calidad
 PACIENTE TRAZADOR

El método principal para la búsqueda de la evidencia es la metodología

basada en el seguimiento a pacientes trazadores, a través de la cual se
evalúa el ciclo de atención de un usuario en los servicios de salud y el
desempeño organizacional, que debe ocupar la mayor parte del tiempo de
evaluación o autoevaluación.
 Estándares
1. Grupo de estándares del proceso de atención al cliente
asistencial
2. Grupo de estándares de direccionamiento
3. Grupo de estándares de gerencia
4. Grupo de estándares de gerencia del talento humano
5. Grupo de estándares de gerencia del ambiente físico
6. Grupo de estándares de gestión de tecnología
7. Grupo de estándares de gerencia de la información
8. Grupo de estándares de mejoramiento de la calidad
Estándar Gestión de la
Tecnología
Que los procesos institucionales cuenten con el
respaldo de una gestión tecnológica, orientada a la
eficiencia, la efectividad y la seguridad, en un marco
de aplicación sensible a las necesidades de los
usuarios y los colaboradores.
• Gestión de equipos biomédicos.
• Gestión de medicamentos y dispositivos médicos.
• Mejoramiento de la gestión de tecnovigilancia y
Farmacovigilancia.
• Incorporación de nuevas tecnologías.
• Gestión de tecnologías de la información.
• Gestión de tecnologías de soporte.
 Conformación del grupo
1. Subgerente Administrativo
2. Líder de Planeación - Compras
3. Líder de Sistemas
4. Ingeniero Biomédico
5. Líder Salas de Cirugía
6. Líder de Infraestructura – Mantenimiento.
Biomédico
7. Profesional representante de las sedes
periféricas
8. Profesional del equipo líder de Acreditación
 Metodología

Enfoque Implementación Resultados

• ENFOQUE: Se refiere a los métodos, directrices y
procesos que la institución utiliza para ejecutar y
lograr el propósito solicitado en cada tema o
variable que se va a evaluar.

• IMPLEMENTACIÓN Y DESPLIEGUE: Se refiere a la

aplicación del enfoque, a su alcance y extensión
dentro de la institución.

• RESULTADOS: Se refiere a los logros y efectos de la

aplicación del enfoque
 Beneficios de la Acreditación
en Salud
Tener una
herramienta
Tener un sello para demostrar Mejorar la salud
de buena responsabilidad de las personas
calidad y de con la sociedad y brindar una
compromiso con y con los atención
la excelencia. usuarios. humanizada.

Ser más Promover una Basar las

competitivos y mayor relaciones de
abrir nuevas participación del toda la
posibilidades, usuario en las institución en
por ejemplo la decisiones que principios y
de exportar lo afectan. valores
servicios.
Datos

Bolivariana
Enero 2005. (Medellín)
Fundación
Primera CLINICA
Cardiovascular de Última
institución UNIVERSITARIA
Colombia
acreditada COLOMBIA
(Bogotá)
 Ambiente físico
Que los procesos institucionales cuenten con los recursos
físicos, tecnológicos y de infraestructura y con las
características técnicas que respondan a las necesidades.

• Gestión de insumos y suministros.

• Gestión de la infraestructura física.
• Gestión ambiental.
• Plan de emergencias y desastres internos y externos.
• Seguridad industrial y salud ocupacional.
 Referencias
• Manual de Estándares de Acreditación

• http://www.acreditacionensalud.org.co