CAPSULAS BLANDAS DE GELATINA  Permanentes o no volátiles

(SOFTGEL)  Glicerina : contenidos oleosos

Cápsula elástica o flexible, formada por una  Sorbitol especial: contenidos hidrófilos
cubierta de gelatina blanda y globulosa más  D -Sorbitol – 1,4 sorbitan, manitol,
gruesa que las cápsulas de gelatina dura. propilenglicol.
Para obtener la capa de gelatina blanda  Es importante realizar mezclas entre
(elástica) se adiciona a la mezcla de gelatina los plastificantes para obtener una
agentes plastificantes como sorbitol o glicerina. plastificación adecuada y también
Ventajas Desventajas dependerá del tipo de polímero
Gran precisión de El proceso es más utilizado.
llenado. costoso que producir
FORMULACIÓN PARA EL CONTENIDO (FILL)
tabletas o cápsulas de
gelatina dura. HIDRÓFILICAS: OLEOSAS
Herméticamente No pueden administrarse -Soluciones - Soluciones
selladas. a personas -Suspenciones - Suspensiones
inconscientes, bebes y - Emulsiones
ancianos. - Semi-solidos
Eliminación de polvo No pueden fraccionarse. SISTEMAS AUTOEMULSIFICABLES
en las manufactura - SEDDS
CONTROLES APLICADOS A LA CAPSULA
BLANDA
- Dureza: capsulas con contenido oleoso-
hidrofilico
- Desintegración.
- Humedad en contenido y película (Shell):
contenido hidrófilico.
- Descripción: color uniforme, sello.
- Uniformidad de contenido, variación de
peso.

FORMAS Y TAMAÑOS PARA LA CAPSULA

BLANDA
 Mínimas: 1cm3 16,2 mínimas
 Dosificación/densidad *16,2
COMPONENTES DE LA FORMULACIÓN PARA
LA PELÍCULA (SHELL)
Gelatina, Plastificante, Agua.
GELATINA: - Producto obtenido por hidrolisis
parcial del colágeno.
- La medición analítica del poder gelificante es el
valor Bloom.
- Sufre degradación hidrolítica y depende de pH,
°T, tiempo.
PUNTO ISOELECTRICO DE LA GELATINA

(SHELL): OTROS POLÍMEROS

(SHELL): PLASTIFICANTES
1. Disminuyen la temperatura de transición vítrea
(Tg) de la gelatina (mayor a 100°C) para obtener
una flexible y adecuada película durante la
manufactura y vida útil.
2. Es importante realizar mezclas entre los
plastificantes para obtener una plastificación
adecuada y también dependerá del tipo de
polímero utilizado.