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Nueva ISO9001:2015
Cambios e impacto en las

organizaciones certificadas
Expositor: Alejandra Rodríguez
1. HACIA LA GESTIÓN ESTRATÉGICA Y SOSTENIBLE DE CALIDAD
2. NUEVA ESTRUCTURA DE LAS NORMAS ISO Y MAS CONCEPTOS
3. NUEVO PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS
TEMARIO 4. NUEVOS O MEJORES REQUISITOS
5. TRANSICIÓN 2015-2018
Aumentar la Gestión (Estratégica y Sostenible)
Satisfacción de la Calidad
del cliente
Satisfacción Gestión de la Calidad

del cliente
Confianza en la
conformidad de
producto Aseguramiento de la Calidad
Certeza Control de la Calidad
¿QUÉ ES GESTIONAR LA CALIDAD?

LA GESTION (ESTRATÉGICA Y SOSTENIBLE) DE CALIDAD Y EL
ENFOQUE AL CLIENTE
Anticiparse
Requisitos
Organización
Cliente
Salida
Retroalimentación CONTEXTO
Antecedentes:
Pluralidad de estructuras normativas
ISO 9001
ISO 22000
(QMS)
(FSMS)
ISO 30301
ISO 50001 ISO 13485 ISO 27001
(RECORDS
(ENERGY (MEDICAL (ISMS) MANAGEMENT)
MANAGEMENT) DEVICES)
OTROS
ISO 14001
(EMS) OHSAS 18001
(HEALTH &
SAFATY)
Qué hizo la ISO
• Definió una visión para el proyecto y decidió la formación
de un grupo ad-hoc para ejecutarlo.
• El grupo se formó con 4 representantes de cada uno de
los TC (comités técnicos) que desarrollan normas de SG.
• Se reunión 7-8 veces desde 2008 hasta 2011.
Estructura Común
1 • ALCANCE
2
• REFERENCIAS NORMATIVAS
3 • TERMINOS Y DEFINICIONES
4 • CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
5 • LIDERAZGO
6 • PLANIFICACION
7 • APOYO
8 • OPERACIÓN
9 • EVALUACION DEL DESEMPEÑO
10 • MEJORA
Estructura Común
1 • ALCANCE
2
• REFERENCIAS NORMATIVAS
3 • TERMINOS Y DEFINICIONES
4 • CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
5 • LIDERAZGO
6 • PLANIFICACION
7 • APOYO
8 • OPERACIÓN
9 • EVALUACION DEL DESEMPEÑO
10 • MEJORA
Conclusiones
• Mas integración con otros sistemas de gestión.
• Completo alineamiento entre la estrategia y el SGC
• Mas orientación a los resultados del negocio.
• Mayor enfoque en la sostenibilidad de la
organización
Sistemas de Gestión de la Calidad-Fundamentos y
vocabulario
Contexto de la organización:
Combinación de cuestiones internas y externas que
pueden tener un efecto en el enfoque de la organización
para el desarrollo y logro de sus objetivos.
vocabulario
Parte interesada:
Persona u organización que puede afectar, verse afectada
o percibirse como afectada por una decisión o actividad.
vocabulario
Proceso:
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que
utilizan las entradas para proporcionar un resultado
previsto.
vocabulario
Producto:
Salida de una organización que puede producirse sin que
se lleve a cabo ninguna transacción entre la organización y
el cliente
Servicio:
Salida de una organización con al menos una actividad,
necesariamente llevada a cabo entre la organización y el
cliente
vocabulario
Riesgo:
Efecto de la incertidumbre.
Con frecuencia el riesgo se expresa en términos de una
combinación de las consecuencias de un evento y la
probabilidad asociada de que ocurra.
Alto
Riesgo
Probabilidad
Bajo
Riesgo
Impacto en la
conformidad de producto
vocabulario
Objetivo de la calidad:
Objetivo relativo a la calidad.
vocabulario
Desempeño:
Resultado medible.
vocabulario
Eficacia:
Grado en que se realizan las actividades planificadas y se
logran los resultados planificados.
vocabulario
Eficiencia:
Relación entre el resultado alcanzado y los recursos
utilizados.
vocabulario
Control de cambios:
Gestión de la configuración; actividades para controlar las
salidas después de la aprobación formal de su
información sobre configuración del producto.
vocabulario
Compromiso:
Participación activa en, y contribución a, las actividades
para lograr objetivos compartidos.

TEMARIO 3. NUEVO PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS
4. NUEVOS O MEJORES REQUISITOS
Sistemas de Gestión de Calidad-Requisitos
Pensamiento basado en el riesgo

El pensamiento basado en riesgos permite a una
organización determinar los factores que podrían causar
que sus procesos y su sistema de gestión de la calidad se
desvíen de los resultados planificados, para poner en
marcha controles preventivos para minimizar los efectos
negativos y maximizar el uso de las oportunidades a
medida que surjan.
Es una decisión estratégica, base para el desarrollo

sostenible:
• oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente;

• abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su
contexto y objetivos;

TEMARIO
4. NUEVOS O MEJORES REQUISITOS
Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos
4. Contexto de la organización:
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto.

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de
las partes interesadas.
4.3 Determinación del alcance del SGC.
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos.
4. Contexto de la Organización
4.1 Comprensión de la Organización y de su
contexto.
La Organización debe determinar las
cuestiones externas e internas que son
pertinentes para su propósito y su dirección
estratégica, y que afectan a su capacidad
para lograr los resultados previstos.
Nota 2: surgen de los entornos legal, tecnológico,

competitivo, de mercado, cultural, social y económico,
ya sea internacional, nacional, regional o local.
DEBILIDADES
FORTALEZAS
¿En qué debes
¿En qué eres bueno?
mejorar?
¿Por qué eres
¿Qué tienes menos
diferente?
que los otros?
OPORTUNIDADES AMENAZAS (Riesgos)
¿Qué puede suceder – ¿Qué puede suceder –

que no dependa de ti que no dependa de ti
– que te beneficie? – que te perjudica?
MODELOS PARA LA EVALUACIÓN DEL
CONTEXTO INTERNO Y EXTERNO
FORTALEZAS Y DEBILIDADES
FACTOR CLAVE: MEDICIÓN INICIAL DE LA
SATISFACCIÓN
Importancia
Debilidades Fortalezas
•Confiabilidad
de Entregas
•Rapidez
•Amabilidad
de las
Personas
• Resolución
de Consultas
•Entrega a
domicilio
Emergentes Desperdicios
Desempeño
Tabla de Evaluación y
Priorización
de Riesgos (Amenazas)
Alto
Probabilidad Riesgo
Bajo
Riesgo
Impacto en la conformidad de producto

Priorización
de Oportunidades
Gran
Probabilidad
Oportunidad
Pequeña
Oportunidad
Beneficio en la conformidad de producto

Priorización
de Amenazas y Oportunidades
Amenazas Oportunidades
Probabilidad
1 2 3 4 5 5 4 3 2 1
1 1.00 2.00 3.00 4.00 5.00 5.00 4.00 3.00 2.00 1.00
0.9 0.90 1.80 2.70 3.60 4.50 4.50 3.60 2.70 1.80 0.90
0.8 0.80 1.60 2.40 3.20 4.00 4.00 3.20 2.40 1.60 0.80
0.7 0.70 1.40 2.10 2.80 3.50 3.50 2.80 2.10 1.40 0.70
0.6 0.60 1.20 1.80 2.40 3.00 3.00 2.40 1.80 1.20 0.60
0.5 0.50 1.00 1.50 2.00 2.50 2.50 2.00 1.50 1.00 0.50
0.4 0.40 0.80 1.20 1.60 2.00 2.00 1.60 1.20 0.80 0.40
0.3 0.30 0.60 0.90 1.20 1.50 1.50 1.20 0.90 0.60 0.30
0.2 0.20 0.40 0.60 0.80 1.00 1.00 0.80 0.60 0.40 0.20
0.1 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 0.50 0.40 0.30 0.20 0.10
0.1 - 1.00 Bajo

1.10 - 2.50 Moderado
2.60 - 5.00 Alto
La gestión del riesgo
Objetivos de
Calidad
Amenazas y
Oportunidades
Control
priorizadas
Operativo
(procesos)
Planes de
contingencia
Priorización
de Amenazas y Oportunidades
Impacto en Impacto en Valor de
Señal de ACCION ACCIÓN
AMENAZA U Probabilidad la la Riesgo AC: REQUIERE Responsables
N° Activación PLANIFICADA CORRECTIVA Estado
OPORUTNIDAD (P) satisfacción rentabilidad PxI PRESUPUESTO AC
(Disparador) EN EL SGC (AC)
del cliente del negocio (el mas alto)
1 0.0
2 0.0
3 0.0
4 0.0
5 0.0
6 0.0
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las

partes interesadas.
La Organización debe determinar y realizar seguimiento
de:
• las partes interesadas que son pertinentes al sistema
de gestión de la calidad;
• los requisitos pertinentes de estas partes interesadas
para el sistema de gestión de la calidad.
LAS PARTES INTERESADAS SEGÚN EL POTENCIAL DE IMPACTAR EN LA CAPACIDAD
DE SATISFACER AL CLIENTE O CUMPLIR LOS REQUISITOS LEGALES APLICABLES
PARTES
PARTES
INTERESADAS
PARTES
INTERESADAS
PERTINENTES
REQUISITOS
PERTINENTES
ENFOQUE EN EL CLIENTE
La organización debe conocer:
 ¿Quién es su cliente?
 ¿Cuántos tipos de clientes tiene?
 ¿Cuáles son sus necesidades?
 ¿Cuáles son sus expectativas?
 ¿Qué le ofrece la competencia?

ISO 9001 - PERSPECTIVA SISTÉMICA
PROCESOS INDUCTORES DE “NECESIDADES

SATISFACCIÓN Y
“SATISFACTORES” EXPECTATIVAS”
CLIENTES
PRODUCTO y otras partes
interesadas
pertinentes
ORGANIZACIÓN
DEFINIR LOS PROCESOS: DETERMINAR DETERMINAR

DEFINIR
• ASEGURAR EL PROPÓSITO CARACTERÍSTICAS REQUISITOS
POLITICA DE
• ABORDAR LOS RIESGOS/OPORTUNIDADES DEL PRODUCTO
CALIDAD
• MEDIRLOS Y MEJORARLOS
• AUMENTAR LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
DESPLIEGUE DE LA FUNCIÓN CALIDAD (QFD)
Es el medio de enlace entre el “enfoque a cliente” y
“enfoque a procesos”, que permite planificar el SGC
para el logro de los objetivos.
Requisitos del Cliente: Satisfactores
Política de Q
Despliegue de la Función Calidad de producto
Despliegue de la Función Calidad de proceso

EJEMPLO: DESPLIEGUE DE LA FUNCIÓN CALIDAD
ORGANIZACIÓN: FABRICAR S.A.
PRODUCTO: COCHES PARA SUPERMERCADO
CLIENTE
(SEGMENTO DE REQUISITOS POLÍTICA DE CARACTERÍSTICA DE OBJETIVOS/METAS
MERCADO) CALIDAD PRODUCTO
(SATISFACTORES) 2016
SUPERMERCADOS RESISTENTE Y DE RESULTADOS QUE RESISTA 50 KG DE --

GRAN CAPACIDAD SEGUROS Y CARGA Y TENGA 0.5 M3 DE
SEGMENTO B-C
ESPACIOSOS CAPACIDAD.
ERGONÓMICO RESULTADOS POSIBLE DE DESLIZAR AREA DE DISEÑO:

ERGONÓMICOS APLICANDO UNA FUERZA
Reducir a 12 kg de
HORIZONTAL DE 15 KG,
fuerza horizontal
SOBRE UN PISO DE
RUGOSIDAD 0.5.
ACABADO LISO.
APILABLE RESULTADOS MEDIDAS EXTERNAS DE AREA DE DISEÑO:
FLEXIBLES 1.2mx0.9mx0.5m
5 CARROS POR
APILABLE HORIZONTAL, 4 CADA 2 METROS
CARROS POR CADA 2 LINEALES
METROS LINEALES.
DISPONIBLE ATENCIÓN ATENCIÓN DE PEDIDOS EN FÁBRICA:
OPORTUNA NO MAS DE 7 DÍAS.
REDUCIR LOS
TIEMPOS DE
ATENCIÓN A 5 DÍAS
EN PROMEDIO
4.3 Determinación del alcance
del sistema de gestión de
calidad.
La Organización
debe considerar:
• las cuestiones externas e
internas;
• los requisitos de las partes
interesadas;
• los productos y servicios de
la organización.
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos.
4.4.1 La Organización debe determinar los procesos

necesarios para el sistema de gestión de la calidad:
• Entradas requeridas y salidas esperadas
• Secuencias e interacción.
• Seguimiento, mediciones e indicadores del desempeño eficaz.
• Recursos necesarios.
• Responsabilidades y autoridades.
• Abordar los riesgos y oportunidades.
• Mejorar los procesos.
MAPA DE PROCESOS
SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

REQUISITOS DEL CLIENTE
ESTRATEGICOS
OPERATIVOS
APOYO
nota: pueden agregarse cuadros de requerirse

RESUMEN DE LA NUEVA
CLÁUSULA 4: CONTEXTO DE
LA ORGANIZACIÓN Descripción de la tarea y el
MISIÓN propósito de la organización
VISIÓN
La organización aspira a lograr
en el largo plazo
Planeamiento ANÁLISIS DE CONTEXTO

Estratégico
• Análisis interno y externo
• Necesidades y expectativas
del cliente y otras partes
PLAN ESTRATÉGICO interesadas pertinentes.
ALCANCE DEL SGC
MAPA DE PROCESOS
SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

REQUISITOS DEL CLIENTE
ESTRATEGICOS
OPERATIVOS
APOYO
nota: pueden agregarse cuadros de requerirse

Los PROCESOS se determinan para alcanzar un PROPÓSITO
Su diseño y/o mejora requiere definir 5M + i
Proveedor Organización Cliente
MO:Personal i Medio
Producto o
A B E F
Servicio
Insumos
C D Proceso
Material Máquina Método
Entrada Transformación Salida

El proceso COMPETITIVO: Eficacia y Eficiencia
Actividades en un Proceso
Con valor agregado Sin valor agregado
Fortalecer Esenciales No Esenciales
Ejecutar al
mínimo Eliminar!
necesario
EJEMPLO: Ficha de proceso
PROCESO: ALCANCE DEL PROCESO: (Inicio/Fin)
RESPONSABLE:
PROVEEDORES PROPÓSITO DEL PROCESO CLIENTES
INDICADORES DE DESEMPEÑO
INSUMOS ACTIVIDADES DEL PROCESO PRODUCTO
RECURSOS
PERSONAL: AMBIENTE:
INSTRUMENTOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN: INFRAESTRUCTURA:
CONOCIMIENTOS ORGANIZACIONALES: INFORMACIÓN DOCUMENTADA:

TALLER 1: FODA (ANÁLISIS DE CONTEXTO INTERNO Y
EXTERNO)
DEBILIDADES
FORTALEZAS
Trabajo por grupos,
¿En qué debes
bajo un caso de ¿En qué eres bueno?
mejorar?
estudio seleccionado ¿Por qué eres
¿Qué tienes menos
diferente?
por el grupo. que los otros?
Entregable: FODA
OPORTUNIDADES AMENAZAS (Riesgos)
¿Qué puede suceder ¿Qué puede suceder

– que no dependa de – que no dependa de
ti – que te beneficie? ti – que te perjudica?
IDEAS FUERZA
______________________________________________________
______________________________________________________
______________________________________________________
______________________________________________________
______________________________________________________
______________________________________________________
______________________________________________________
______________________
5. Liderazgo:
5.1 Liderazgo y compromiso.

5.2 Política.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la
organización.
PARA ALCANZAR EL OBJETIVO COMÚN…
Las actividades
organizadas de una
empresa requieren Un
comportamiento
sinérgico que oriente el
esfuerzo colectivo de
todos sus integrantes en
una
misma dirección.
6. Planificación:
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.
6.3 Planificación de los cambios.
6. Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
6.1.1 Al planificar el SGC considerar 4.1 y 4.2 y los riesgos

y oportunidades con el fin de:
• Lograr sus resultados previstos;

• Aumentar los efectos deseables;
• Prevenir o reducir efectos no deseados;
• Lograr la mejora.
6. Planificación
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

Los objetivos de la calidad deben:
• Ser coherentes con la política de la calidad;
• Ser medibles;
• Ser pertinentes para la conformidad y para el
aumento de la satisfacción del cliente;
• Ser objeto de seguimiento;
• Comunicarse;
• Actualizarse, según corresponda.
Información documentada.
OBJETIVOS OBJETIVO
Y METAS
META 2
META 1
Programas de Gestión para objetivos o
cambios en el SGC
Objetivo/
Meta Acción Responsable Recursos Plazo
Cambio
“COMPROMISO CON LA MEJORA CONTINUA”

7. Apoyo:
7.1 Recursos.
7.2 Competencia.
7.3 Toma de conciencia.
7.4 Comunicación.
7.5 Información documentada.
7. Apoyo
7.1.6 Conocimientos de la Organización
• Determinar los conocimientos necesarios para la

operación de sus procesos y para lograr la conformidad
de los productos y servicios.
• Mantenerse y ponerse a disposición.
• Determinar cómo adquirir o acceder a los conocimientos
adicionales necesarios y a las actualizaciones requeridas.
7. Apoyo
7.4 Comunicación
Determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes

al SGC:
• qué comunicar;
• cuándo comunicar;
• a quién comunicar;
• cómo comunicar;
• quién comunica.
8. Operación:
8.1 Planificación y control operacional.
8.2 Requisitos para los productos y servicios.
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
8.4 Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente.
8.5 Producción y provisión del servicio.
8.6 Liberación de los productos y servicios.
8.7 Control de las salidas no conformes.
8. Operación
8.5 Producción y provisión del servicio
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

• la Organización debe cuidar la propiedad perteneciente a los
clientes o a proveedores externos mientras esté bajo el control de la
organización o este siendo utilizado por la misma;
9. Evaluación del desempeño:
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

9.2 Auditoría interna.
9.3 Revisión por la Dirección.
9. Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

9.1.3 Análisis y evaluación
Analizar y evaluar los datos y la información para evaluar:
• la conformidad de los productos y servicios;
• satisfacción del cliente;
• el desempeño y la eficacia del SGC;
• la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y
oportunidades;
• el desempeño de los proveedores externos;
• la necesidad de mejoras.
Abordar y
evaluar la
eficacia de las
acciones:
PROCESOS
9. Evaluación del desempeño
9.3 Revisión por la dirección

9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
• revisiones por la dirección previas;
• los cambios en las cuestiones externas e internas;
• el desempeño y la eficacia del SGC;
• la adecuación de los recursos;
• la eficacia de las acciones tomadas para abordar los
riesgos y las oportunidades;
• las oportunidades de mejora.
TALLER 2: TABLERO DE GESTIÓN
ITEM PERSPECTIVA INDICADOR SEMANAL MENSUAL SEMESTRAL ANUAL

1 FINANCIERA
1.1
Trabajo por grupos, 1.2
bajo un caso de
estudio seleccionado 2 MERCADO
2.1
por el grupo. 2.2
Entregable: Tablero
de Gestión para el 3 PROCESO
3.1
SGC 3.2
4 DESARROLLO HUMANO
3.3
3.4
IDEAS FUERZA
______________________________________________________
______________________________________________________
______________________________________________________
______________________________________________________
______________________________________________________
______________________________________________________
______________________________________________________
______________________
10. Mejora:
10.1 Generalidades.
10.2 No conformidad y acción correctiva.
10.3 Mejora continua.
10. Mejora
10.1 Generalidades
Determinar y seleccionar las oportunidades de mejora
e implementar cualquier acción necesaria. Estas deben
incluir:
• mejorar los productos y servicios para cumplir los
requisitos;
• corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados;
• mejorar el desempeño y la eficacia del SGC.
10. Mejora
10.2 No conformidad y acción correctiva
La Organización debe:
• cuando sea aplicable tomar acciones para controlarla y corregirla;
• evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no
conformidad
• implementar cualquier acción necesaria;
• revisar la eficacia;
• si fuera necesario, actualizar los riesgos y oportunidades y hacer
cambios al SGC;
3 años como plazo de adecuación para la
certificación acreditada
• Versión 2008 y 2015 conviven
• Los certificados 2008 emitidos luego de setiembre 2015
son válidos solo hasta setiembre 2018
• Se motiva a adecuarse de forma temprana y aprovechar
las ventajas de la nueva norma.
IDEAS FUERZA Y CONCLUSIONES FINALES
______________________________________________________
______________________________________________________
______________________________________________________
______________________________________________________
______________________________________________________
______________________________________________________
______________________________________________________
______________________
GRACIAS POR SU ATENCIÓN
alejandrarodriguezalegria@gmail.com

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Nueva ISO9001:2015

Cambios e impacto en las

2. NUEVA ESTRUCTURA DE LAS NORMAS ISO Y MAS CONCEPTOS

3. NUEVO PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS

TEMARIO 4. NUEVOS O MEJORES REQUISITOS

Satisfacción Gestión de la Calidad

Certeza Control de la Calidad

¿QUÉ ES GESTIONAR LA CALIDAD?

2. NUEVA ESTRUCTURA DE LAS NORMAS ISO Y MAS CONCEPTOS

3. NUEVO PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS

TEMARIO 4. NUEVOS O MEJORES REQUISITOS

9 • EVALUACION DEL DESEMPEÑO

9 • EVALUACION DEL DESEMPEÑO

2. NUEVA ESTRUCTURA DE LAS NORMAS ISO Y MAS CONCEPTOS

4. NUEVOS O MEJORES REQUISITOS

Pensamiento basado en el riesgo

Es una decisión estratégica, base para el desarrollo

• oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente;

2. NUEVA ESTRUCTURA DE LAS NORMAS ISO Y MAS CONCEPTOS

4. NUEVOS O MEJORES REQUISITOS

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto.

Nota 2: surgen de los entornos legal, tecnológico,

OPORTUNIDADES AMENAZAS (Riesgos)

¿Qué puede suceder – ¿Qué puede suceder –

Impacto en la conformidad de producto

Beneficio en la conformidad de producto

0.1 - 1.00 Bajo

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las

La organización debe conocer:

 ¿Cuántos tipos de clientes tiene?

 ¿Cuáles son sus necesidades?

 ¿Cuáles son sus expectativas?

 ¿Qué le ofrece la competencia?

PROCESOS INDUCTORES DE “NECESIDADES

DEFINIR LOS PROCESOS: DETERMINAR DETERMINAR

Requisitos del Cliente: Satisfactores

Despliegue de la Función Calidad de producto

Despliegue de la Función Calidad de proceso

SUPERMERCADOS RESISTENTE Y DE RESULTADOS QUE RESISTA 50 KG DE --

ERGONÓMICO RESULTADOS POSIBLE DE DESLIZAR AREA DE DISEÑO:

4.4.1 La Organización debe determinar los procesos

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

nota: pueden agregarse cuadros de requerirse

Planeamiento ANÁLISIS DE CONTEXTO

ALCANCE DEL SGC

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

nota: pueden agregarse cuadros de requerirse

Su diseño y/o mejora requiere definir 5M + i

Proveedor Organización Cliente

Material Máquina Método

Entrada Transformación Salida

Con valor agregado Sin valor agregado

Fortalecer Esenciales No Esenciales

INSUMOS ACTIVIDADES DEL PROCESO PRODUCTO

INSTRUMENTOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN: INFRAESTRUCTURA:

CONOCIMIENTOS ORGANIZACIONALES: INFORMACIÓN DOCUMENTADA:

OPORTUNIDADES AMENAZAS (Riesgos)

¿Qué puede suceder ¿Qué puede suceder

5.1 Liderazgo y compromiso.

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.

6.1.1 Al planificar el SGC considerar 4.1 y 4.2 y los riesgos

• Lograr sus resultados previstos;