DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS

INFORMACION DE REQUISITOS PARA TRAMITES DE ESTABLECIMIENTOS

TIEMPO
APROXIMADO DE ÁREA
TRAMITE REQUISITOS GENERALES ARANCEL
RESPUESTA EN ENCARGADA
DIAS HABILES
-Formulario para solicitar autorización de apertura de establecimiento 35 Art. 32 del decreto N° 417 Ventanilla 12
farmacéutico completo. “Derechos por servicios y licencias
- Croquis de Ubicación en donde pretende establecer el Establecimiento. para los establecimientos de Salud
(Original y Copia)
aplicables en la Dirección Nacional Unidad
de Medicamento”
-Plano de distribución interna del establecimiento, incluyendo el área total en Jurídica
metro cuadrados. (Original y Copia) Aranceles:
- Contrato de Regencia, Original y Copia. -Farmacias
- Carta compromiso de regente en la cual establecerá los días y horas que estará $300.00
en el establecimiento (Aplica si el propietario es el mismo regente).
-Certificación de Inscripción como Profesional, emitida por la Junta de Vigilancia -Droguerías
$450.00
de la Profesión Químico Farmacéutica (J.V.P.Q.F.), para el Regente. (Original).
APERTURA DE -Copia de DUI y NIT de Propietario, representante legal y/o apoderado.
ESTABLECIMIENTO -Botiquines y farmacias
- Mandamiento de pago cancelado por los derechos de la Apertura del hospitalarias
FARMACÉUTICO Establecimiento Farmacéutico $250.00

-Laboratorios
En caso que el Propietario sea una Sociedad deberá, anexar lo siguiente: $ 550.00
-Dispensadores en Supermercados
- Copia certificada notarialmente, de la Escritura de Constitución de la Sociedad, $ 200.00
o Modificación al Pacto Social, donde conste el nombramiento del Administrador
Único Propietario o Representante Legal. -Dispensadores en mercados y otros
- Copia certificada notarialmente de la Inscripción de la Credencial que emite el $ 25.00
Centro Nacional de Registro (CNR) para el que funge, al momento de solicitar el
trámite, como Representante Legal de la Sociedad
- Copia de poder certificada por notario (cuando aplique)
- Formulario para solicitar autorización de Apertura, completamente llena por el 35 Art. 32 del decreto N° 417 Ventanilla 12
usuario, colocar dirección y número de teléfono actualizado del propietario para “Derechos por servicios y licencias
APERTURA DE contacto al momento de programar la inspección. para los establecimientos de Salud
ESTABLECIMIENTOS - Croquis de Ubicación. (Señalar los puntos cardinales y Acceso al puesto)
aplicables en la Dirección Nacional Unidad
DISPENSADORES EN de Medicamento”
- Copia de DUI y NIT del Propietario, Representante Legal y/o Apoderado. Arancel:
Jurídica
SUPERMERCADOS, - Mandamiento de pago cancelado por los derechos de la Apertura del
MERCADOS Y OTROS -Dispensadores en Supermercados
Establecimiento. $ 200.00
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TIEMPO
APROXIMADO DE ÁREA
TRAMITE REQUISITOS GENERALES ARANCEL
RESPUESTA EN ENCARGADA
DIAS HABILES
En caso que el Propietario sea una Sociedad deberá, anexar lo siguiente: -Dispensadores en mercados y otros
$ 25.00
-Copia certificado por Notario, de la Escritura de Constitución de la Sociedad, o
Modificación al Pacto Social, donde conste el nombramiento del Administrador
Único Propietario o Representante Legal (cuando aplique)
- Copia certificado por Notario de la Inscripción de la Credencial que emite el
Centro Nacional de Registro (CNR) para el que funge, al momento de solicitar el
trámite, como Representante Legal de la Sociedad (cuando aplique)
-Copia de poder certificada por Notario (cuando aplique)
15 Art. 39 del decreto N° 417 Ventanilla 12
-Solicitud de inscripción nuevo regente “Derechos por servicios y licencias
INSCRIPCIÓN DE -Contrato de regente del establecimiento, Original y copia. para los establecimientos de Salud
REGENTE DE -Certificación de Inscripción como Profesional emitida por la Junta de Vigilancia aplicables en la Dirección Nacional Unidad
ESTABLECIMIENTO de la Profesión Químico Farmacéutica (J.V.P.Q.F.), para el Regente. de Medicamento”
Jurídica
FARMACÉUTICO -Mandamiento de pago Cancelado por derecho del trámite.
Arancel:
$ 25.00
5 Art. 39 del decreto N° 417 Ventanilla 12
“Derechos por servicios y licencias
SOLICITUD DE SELLO - Solicitud de Sello de Establecimiento. para los establecimientos de Salud
DE - Copia de DUI de Propietario, Representante legal y/o apoderado (Según aplicables en la Dirección Nacional Unidad
ESTABLECIMIENTO corresponda). de Medicamento”
Jurídica
FARMACÉUTICO - Mandamiento de pago Cancelado por derecho del trámite.
Arancel:
$ 14.29
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TIEMPO
APROXIMADO DE ÁREA
TRAMITE REQUISITOS GENERALES ARANCEL
RESPUESTA EN ENCARGADA
DIAS HABILES
Requisitos Persona Natural:
- Solicitud de traspaso de establecimiento.
-Contrato de compraventa. (Original y copia)
-Contrato de regente del establecimiento, Original y copia.
-Carta compromiso de regente en la cual establecerá los días y horas que estará
en el establecimiento, aplica si el propietario es el mismo regente.
Art. 34 del decreto N° 417
-Certificación de Inscripción como Profesional emitida por la Junta de Vigilancia “Derechos por servicios y licencias
de la Profesión Químico Farmacéutica (J.V.P.Q.F.), para el Regente. (original). para los establecimientos de Salud
-Copia de DUI y NIT del nuevo Propietario. aplicables en la Dirección Nacional
-En caso de traspaso por Herencia, presentar Certificación de la Declaratoria de de Medicamento”
herederos.
-En caso de traspaso por Donación, presentar escritura por donación. Aranceles:
-Farmacias
-Mandamiento de pago Cancelado por derecho del trámite.
$ 228.57
Ventanilla 12
Requisitos persona jurídica: -Droguerías
-Solicitud de traspaso de establecimiento la cual deberá ser presentada por el 15 $ 285.71
Apoderado (Abogado o por representante legal de la Sociedad). Unidad
TRASPASO DE -Contrato de regente del establecimiento, Original y copia. -Botiquines y farmacias Jurídica
-Carta compromiso de regente en la cual establecerá los días y horas que estará hospitalarias $ 228.57
ESTABLECIMIENTO
en el establecimiento, aplica si el propietario es el mismo regente.
FARMACÉUTICO -Laboratorios
-Certificación de Inscripción como Profesional emitida por la Junta de Vigilancia $365.71
de la Profesión Químico Farmacéutica (J.V.P.Q.F.), para el Regente. (Original)
-Copia certificado por Notario, de la Escritura de Constitución de la Sociedad, -Dispensadores en supermercados
donde conste el nombramiento del Administrador Único Propietario o $ 228.57
Representante Legal. -Dispensadores en mercados y otros
$ 20.00
-Copia certificado por Notario de la Inscripción de la Credencial que emite el
Centro Nacional de Registro (CNR) para el que funge, al momento de solicitar el
trámite, como Representante Legal de la Sociedad (cuando aplique)
-Copia Poder certificada por notario (cuando aplique)
-Copia de DUI y NIT de representante legal o apoderado.
-Mandamiento de pago Cancelado por derecho del trámite.
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TIEMPO
APROXIMADO DE ÁREA
TRAMITE REQUISITOS GENERALES ARANCEL
RESPUESTA EN ENCARGADA
DIAS HABILES
Ventanilla 12
30 Art. 33 del decreto N° 417
TRASLADO DE “Derechos por servicios y licencias
ESTABLECIMIENTO -Solicitud para Inspección para los establecimientos de Salud Unidad
-Solicitud de autorización del traslado de establecimiento. aplicables en la Dirección Nacional Jurídica
FARMACÉUTICO de Medicamento”
-Croquis de la zona en donde se trasladará dicho establecimiento incluyendo
puntos cardinales.
Arancel:
-Plano de distribución de local y sus medidas.
-Juegos de planos respectivos (infraestructura, flujos, servicios seguridad -Zona Oriental
ocupacional). Aplica para laboratorios Farmacéuticos y Laboratorios de $114.29
productos cosméticos e higiénicos.
-Mandamiento de pago Cancelado por derecho del trámite. -Zona Occidental
$97.14

-Zona Central (excepto San

Salvador)
$ 97.14
-Zona Paracentral
$ 80.00

-San Salvador
$ 68.57

Art. 39 del decreto N° 417

CAMBIO DE NOMBRE “Derechos por servicios y licencias
para los establecimientos de Salud Ventanilla 12
DE -Solicitud de cambio de nombre del establecimiento. aplicables en la Dirección Nacional
ESTABLECIMIENTO 15 de Medicamento”
FARMACÉUTICO -Mandamiento de pago Cancelado por derecho del trámite. Unidad
Arancel : Jurídica
$ 17.14
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INFORMACION DE REQUISITOS PARA TRAMITES DE ESTABLECIMIENTOS

TIEMPO
APROXIMADO DE ÁREA
TRAMITE REQUISITOS GENERALES ARANCEL
RESPUESTA EN ENCARGADA
DIAS HABILES
CAMBIO DE RAZÓN -Solicitud de cambio de Razón Social
SOCIAL DE -Escritura pública de modificación de la Razón Social (Original y copia Art. 39 del decreto N° 417
PROPIETARIO DEL certificada por Notario) “Derechos por servicios y licencias
ESTABLECIMIENTO -Copia certificado por Notario de la Inscripción de la Credencial de elección de para los establecimientos de Salud
Representante Legal de la Sociedad emitida por el Centro Nacional de Registro aplicables en la Dirección Nacional
FARMACÉUTICO de Medicamento” Ventanilla 12
(CNR)
-Copia Poder certificada por Notario (cuando aplique) 15 Arancel:
- Mandamiento de pago cancelado por derecho del trámite Unidad
$ 17.14
Jurídica

Art. 39 del decreto N° 417

“Derechos por servicios y licencias
CIERRE TEMPORAL O para los establecimientos de Salud
aplicables en la Dirección Nacional Ventanilla 12
DEFINITIVO DE -Solicitud de cierre Temporal o Definitivo de establecimiento.
de Medicamento”
ESTABLECIMIENTO -Mandamiento de pago Cancelado por derecho del trámite. 15
FARMACÉUTICO Unidad
Arancel: Jurídica
$ 11.43
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INFORMACION DE REQUISITOS PARA TRAMITES DE ESTABLECIMIENTOS

TIEMPO
APROXIMADO DE ÁREA
TRAMITE REQUISITOS GENERALES ARANCEL
RESPUESTA EN ENCARGADA
DIAS HABILES
Art. 33 del decreto N° 417
“Derechos por servicios y licencias
para los establecimientos de Salud
aplicables en la Dirección Nacional
de Medicamento”

-Solicitud para inspección firmada y completa. Arancel:

MODIFICACIÓN DE -Zona Oriental
-La solicitud de autorización de modificación de infraestructura. $114.29
INFRAESTRUCTURA -Plano de distribución de local y sus medidas. Ventanilla 12
DE -Juegos de planos respectivos (infraestructura, flujos, servicios seguridad -Zona Occidental
ESTABLECIMIENTO
30 $97.14
ocupacional). Aplica para laboratorios Farmacéuticos y Laboratorios de Unidad
FARMACÉUTICO productos cosméticos e higiénicos. Jurídica
-Zona Central (excepto San
-Mandamiento de pago Cancelado por derecho del trámite.
Salvador) $ 97.14

-Zona Paracentral
$ 80.00

-San Salvador $
68.57
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INFORMACION DE REQUISITOS PARA TRAMITES DE ESTABLECIMIENTOS

TIEMPO
APROXIMADO DE ÁREA
TRAMITE REQUISITOS GENERALES ARANCEL
RESPUESTA EN ENCARGADA
DIAS HABILES
Art. 33 del decreto N° 417
-El interesado presenta a revisión la documentación requerida para el trámite: “Derechos por servicios y licencias
-Solicitud para inspección. para los establecimientos de Salud
-La solicitud de autorización de modificación al registro por importación. aplicables en la Dirección Nacional
de Medicamento”
- Plano de distribución de local y sus medidas.
-Juegos de plano (cuando se tratare de laboratorio Farmacéutico que importan Arancel:
medicamentos y pretendan modificar el almacenamiento de producto terminado -Zona Oriental
MODIFICACIÓN AL y/o materia prima). $114.29 Ventanilla 12
REGISTRO POR - Copia del NIT de importador.
IMPORTACIÓN - Copia de contrato de importador certificado. 30 -Zona Occidental
-Mandamiento de pago cancelado por derecho del trámite. $97.14 Unidad
Jurídica
-Zona Central (excepto San
Salvador)
$ 97.14
-Zona Paracentral
$ 80.00

-San Salvador
$ 68.57
Ventanilla 12
SOLICITUD DE
ADICIÓN DE Presentar escrito de solicitud de adición de regencia 5 N/A
REGENCIA Unidad
Jurídica
Ventanilla 12
RENUNCIA DE Presentar escrito de solicitud de Renuncia de Regente.
REGENTE
5 N/A
Unidad
Jurídica
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INFORMACION DE REQUISITOS PARA TRAMITES DE ESTABLECIMIENTOS

TIEMPO
APROXIMADO DE ÁREA
TRAMITE REQUISITOS GENERALES ARANCEL
RESPUESTA EN ENCARGADA
DIAS HABILES
CONSTANCIAS Y
CERTIFICACIONES
DE:

INSCRIPCIONES DE
ESTABLECIMIENTO Art. 39 del decreto N° 417
-Solicitud de Certificación de Buenas Prácticas de: Manufactura, “Derechos por servicios y licencias
para los establecimientos de Salud Ventanilla 12
CERTIFICACIÓN DE Almacenamiento, Laboratorio, Dispensación, Distribución y Transporte
aplicables en la Dirección Nacional
BUENAS PRÁCTICAS Manufactura. 5 de Medicamento”
-Mandamiento de pago Cancelado por derecho del trámite. Unidad
DE: MANUFACTURA,
Arancel: Jurídica
ALMACENAMIENTO,
$ 25.00
LABORATORIO,
DISPENSACIÓN,
DISTRIBUCIÓN Y
TRANSPORTE