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Ejemplos de
Criterios Generales de Evaluación del Producto Severidad S
líneas de
productos
Afecta la operación segura del vehículo y / u otros vehículos, la salud del operador o
10
pasajero (s) o usuarios de la carretera o peatones.
Muy Alta
9 Incumplimiento de la normativa.
Pérdida de la función esencial del vehículo necesaria para una conducción normal
8
durante la vida útil prevista.
Alta
Degradación de la función esencial del vehículo es necesaria para una conducción
7
normal durante la vida útil prevista.
Baja
Primera aplicación de nueva tecnología en cualquier lugar sin experiencia operativa y/o bajo
condiciones de operación no controladas. Sin verificación del producto y/o experiencia de
Extremadamente
10 validación.
Alta
Los estándares no existen y las mejores prácticas no han sido determinadas. Lo Controles de
prevención no son capaces de predecir el comportamiento en campo o no existen.
Muy Alta
Primera aplicación de innovaciones técnicas o materiales en una nueva aplicación. Nueva
aplicación o cambios en el ciclo de trabajo / condiciones de operación. Sin verificación del
8 producto y/o experiencia de validación.
Pocas normas existentes y mejores prácticas, no directamente aplicables para el diseño. Los
controles de prevención no son un indicador confiable del desempeño en el campo.
Afecta la operación segura del vehículo y / u otros vehículos, la salud del operador o
10
pasajero (s) o usuarios de la carretera o peatones.
Muy Alta
9 Incumplimiento de la normativa.
Pérdida de la función esencial del vehículo necesaria para una conducción normal
8
durante la vida útil prevista.
Alta
Degradación de la función esencial del vehículo es necesaria para una conducción
7
normal durante la vida útil prevista.
Baja
9 La causa de la falla es probable que ocurra durante la vida de servicio destinada de vehículo
Muy Alta
La causa de la falla puede ocurrir constantemente en campo durante la vida de servicio
8
destinada de vehículo
La causa de la falla puede ocurrir frecuentemente en el campo durante la vida de servicio
7
destinada de vehículo
Alta
La causa de la falla puede ocurrir algo frecuente en campo durante la vida de servicio destinada
6
de vehículo
La causa de la falla puede ocurrir ocasionalmente en campo durante la vida de servicio
5
destinada de vehículo
Moderada
La causa de la falla es predicha que ocurrirá rara vez en campo durante la vida de servicio
4
destinada de vehículo. Al menos 10 veces será presentada la ocurrencia en campo.
La causa de la falla es predicha que ocurrirá en casos aislados en campo durante la vida de
3 Baja
servicio destinada de vehículo. Al menos una vez será presentada la ocurrencia en campo.
La causa de la falla es predicha que no ocurrirá en campo durante la vida de servicio destinada
de vehículo basada en los controles de prevención y detección y la experiencia en campo con
2 Muy Baja
partes similares. Los casos aislados no pueden ser descartados. No hay pruebas de que no se
presentarán.
La causa de la falla no podrá ocurrir en campo durante la vida de servicio destinada de vehículo
Extremadamente
1 o es virtualmente eliminada. Se tiene evidencia de que la causa de la falla no ocurrirá. La
Baja
justificación está documentada.
Porcentaje de condición relevante de operación en comparación
Valor por el cual F puede ser reducido
con el tiempo total de operación.
< 10% 1
< 1% 2
Nota: Si la probabilidad incrementa tanto como el número de vehículos incrementa.
El valor de referencia para la estimación es de un millón de vehículos en el campo.
FMEA Suplementario para el Monitoreo y Respuesta del Sistema (M)
El Criterio de Monitoreo para causas de las fallas, modos de fallas y efectos de fallas para monitorear durante la En blanco hasta
operación del cliente. Utilizar el número de calificación que corresponda con al con el menos efectivo de los ser llenado por
criterios para el monitoreo y respuesta de sistema. el usuario
Efectividad de los
Corporativo o
controles de
Monitoreo Diagnóstico / Respuesta del Sistema / Ejemplos de
M Monitoreo y
Criterio de percepción sensorial Criterio de Reacción Humana líneas de
Respuesta del
productos
Sistema
La falla no puede ser detectada en absoluto o
durante el intervalo de tiempo de manejo de No hay respuesta durante el Intervalo de
10 No efectiva
fallas por el sistema, el conductor, un pasajero Tiempo de Manejo de Fallas
o un técnico de servicio
La falla casi no se puede detectar en
condiciones de operación relevantes. Control La reacción a la falla por el sistema o el
9 Muy Baja de Monitoreo con baja efectividad, alta conductor no es confiable que ocurra durante el
variación, o alta incertidumbre. Mínima Intervalo de Tiempo de Manejo de Fallas
cobertura del diagnóstico.
La falla puede ser detectada en muy pocas
condiciones de operación relevantes. Control La reacción a la falla por el sistema o el
8 Baja de Monitoreo con baja efectividad, alta conductor puede no siempre ocurrir durante el
variación, o alta incertidumbre. Cobertura del Intervalo de Tiempo de Manejo de Fallas
diagnóstico estimada < 60%
Baja probabilidad de detectar la falla durante
el Intervalo de Tiempo de Manejo de Fallas
Baja probabilidad de reacción a la detección de
por el sistema o el conductor. Control de
7 Moderadamente Baja la falla durante el Intervalo de Tiempo de
Monitoreo con baja efectividad, alta variación,
Manejo de Fallas por el sistema o el conductor.
o alta incertidumbre. Cobertura del
diagnóstico estimada > 60%
La falla será detectada automáticamente por
el sistema o el conductor durante el El sistema automáticamente o el conductor
6 encendido con una variación media en el serán capaces de reaccionar a la detección de
tiempo de detección. Cobertura del la falla en muchas condiciones de operación.
diagnóstico estimada > 90%
Moderada La falla será detectada automáticamente por
el sistema durante el Intervalo de Tiempo de El sistema automáticamente o el conductor
Manejo de Fallas con una variación media en serán capaces de reaccionar a la detección de
5 el tiempo de detección o detectada por el la falla durante el Intervalo de Tiempo de
conductor en muchas condiciones de Manejo de Fallas en muchas condiciones de
operación. Cobertura del diagnóstico operación.
estimada entre 90% - 97%
La falla será detectada automáticamente por
el sistema durante el Intervalo de Tiempo de El sistema automáticamente o el conductor
Manejo de Fallas con una variación media en serán capaces de reaccionar a la detección de
4 Moderadamente Alta el tiempo de detección o detectada por el la falla durante el Intervalo de Tiempo de
conductor en la mayoría de las condiciones de Manejo de Fallas en la mayoría de las
operación. Cobertura del diagnóstico condiciones de operación.
estimada entre > 97%
La falla será detectada automáticamente por El sistema automáticamente reaccionara a la
el sistema durante el Intervalo de Tiempo de detección de la falla durante el Intervalo de
Manejo de Fallas con muy poca variación en Tiempo de Manejo de Fallas en la mayoría de
3 Alta
el tiempo de detección y con una muy alta las condiciones de operación con muy poca
probabilidad. Cobertura del diagnóstico variación el tiempo de respuesta del sistema, y
estimada entre > 99% con alta probabilidad.
La falla será detectada automáticamente por
El sistema automáticamente reaccionara a la
el sistema durante el Intervalo de Tiempo de
detección de la falla durante el Intervalo de
Manejo de Fallas con muy poca variación en
2 Muy Alta Tiempo de Manejo de Fallas con muy poca
el tiempo de detección y con una muy alta
variación en el tiempo de respuesta del sistema
probabilidad. Cobertura del diagnóstico
y con muy alta probabilidad.
estimada > 99.9%
Confiable y La falla siempre será detectada
El sistema automáticamente reaccionara a la
aceptable para automáticamente por el sistema. Cobertura
1 detección de la falla durante el Intervalo de
eliminar el origen del del diagnóstico estimada a ser
Tiempo de Manejo de Fallas.
efecto de la falla. significativamente más grande que > 99.9%
La Prioridad de Acción está basada en la combinación de clasificación de Severidad, Frecuencia y Monitoreo en el orden de
priorizar acciones para la reducción de riesgos.
Predicción de que la causa de la
Efectividad del PRIORIDAD DE
Efecto S falla ocurra durante la vida de F M
Monitoreo ACCIÓN (AP)
Servicio del Vehículo
Media – Extremadamente Alta 5-10 Confiable – No Efectiva 1-10 H
Moderadamente Alta –
4-10 H
No efectiva
Baja 4
Muy Alta – Alta 2-3 H
Confiable 1 M
Efecto en Moderadamente Alta –
4-10 H
Producto Muy 10 No efectiva
Muy Baja 3
Alto Muy Alta – Alta 2-3 M
Confiable 1 L
Moderadamente Alta –
4-10 M
Extremadamente Baja 2 No efectiva
Confiable – Alta 1-3 L
No puede ocurrir 1 Confiable – No Efectiva 1-10 L
Baja – Extremadamente Alta 4-10 Confiable – No Efectiva 1-10 H
Efecto en Muy Alta – No efectiva 2-10 H
9 Extremadamente Baja – Muy Baja 2-3
Producto Alto Confiable – Alta 1 L
No puede ocurrir 1 Confiable – No Efectiva 1-10 L
Medio – Extremadamente Alto 6-10 Confiable – No Efectiva 1-10 H
Moderadamente Alta –
5-10 H
No efectiva
Medio 5
Confiable -
1-4 M
Moderadamente Alta
Moderadamente Baja –
7-10 H
No efectiva
Efecto en Bajo 4 Moderadamente Alta –
4-6 M
Producto Moderada
7-8
Moderadamente Confiable - Alta 1-3 L
Alto Muy baja – No efectiva 9-10 H
Moderadamente Baja –
Muy Bajo 3 7-8 M
Baja
Confiable – Moderada 1-6 L
Moderadamente Baja –
7-10 M
Extremadamente Bajo 2 No efectiva
Confiable – Moderada 1-6 L
No puede ocurrir 1 Confiable – No Efectiva 1-10 L
Alto – Extremadamente Alto 7-10 Confiable – No Efectiva 1-10 H
Primera aplicación de nueva tecnología en cualquier lugar sin experiencia operativa y/o bajo
condiciones de operación no controladas. Sin verificación del producto y/o experiencia de
≥ 100 por 1000
10 validación.
>/= 1 en 10
Los estándares no existen y las mejores prácticas no han sido determinadas. Lo Controles de
prevención no son capaces de predecir el comportamiento en campo o no existen.
Diseños previos similares, se usa tecnología y materiales existentes. Aplicaciones similares con
cambios en el ciclo de trabajo / condiciones de operación. Pruebas previas o experiencia en el
2 por 1000 campo.
6
1 en 500
Existen estándares y reglas de diseño, pero son insuficientes para asegurar que las causas de
las fallas ocurran
Detalle de los cambios al diseño anterior, utilizando tecnología y materiales probados.
Aplicaciones similares, ciclos de trabajo o condiciones de operación. Pruebas previas o
experiencia en el campo, o nuevo diseño con alguna experiencia de prueba relacionada con el
fallo.
0.5 por 1000
5
1 en 2000
Lecciones aprendidas de diseño de diseños anteriores. Las mejores prácticas reevaluadas para
el diseño, pero aún no se han probado. Los controles de prevención son capaces de encontrar
deficiencias en el producto relacionadas con la causa de la falla y proporciona alguna indicación
del desempeño.
Diseño casi idéntico con exposición de campo a corto plazo. Aplicaciones similares, con cambios
menores en el ciclo de trabajo o condiciones de operación. Pruebas previas o experiencia de
campo.
0.1 por 1000
4
1 en 10,000
El diseño del predecesor y los cambios para el nuevo diseño se ajustan a las mejores prácticas,
estándares y especificaciones. Los controles de prevención capaces de encontrar deficiencias en
el producto relacionadas con la causa del fallo e indican la posible conformidad del diseño.
Cambios detallados a diseños conocidos (misma aplicación con cambios menores en el ciclo de
trabajo y condiciones de operación) y probados bajo experiencia en campo en condiciones de
operación comparables o nuevos diseños con pruebas de procesos completadas exitosamente.
0.01 por 1000
3
1 en 100,000 Expectativas de diseño conforme a estándares y mejores prácticas, considerando las lecciones
aprendidas de diseños previos. Controles de prevención capaces de encontrar las deficiencias
en el producto relacionadas a las causas de la falla y predecirlas conforme al diseño del
producto.
Diseños maduros casi idénticos con una larga exposición en campo. Misma aplicación, con
comparable ciclo de trabajo y condiciones de operación. Pruebas o experiencia en campo bajo
condiciones de operación comparables.
≤ 0.001 por 1000
2
1 en 1,000,000 Expectativas de diseño conforme a estándares y mejores prácticas, considerando las lecciones
aprendidas de diseños previos con margen significativo de confianza. Controles de prevención
capaces de encontrar las deficiencias en el producto relacionadas a las causas de la falla e
indicar la confianza conforme al diseño.
Los Controles de
1 Prevención Falla eliminada por controles de prevención y la causa de la falla no es posible debido al diseño.
eliminan la falla
Experiencia del Producto: Historia de uso del producto dentro de la compañía. (Novedad del diseño, aplicación o uso)
Los resultados de los controles de detección ya completados proporcionan experiencia con el diseño.
Controles de Prevención: Uso de las mejores prácticas para el diseño del producto, Reglas de Diseño, Estándares de la Compañía, Lecciones
aprendidas, Estándares de la industria, Especificaciones de materiales, Regulaciones gubernamentales, y la efectividad de la prevención
orientada a herramientas analíticas incluyendo Ingeniería por computadora, Modelos matemáticos, Estudios de simulación, tolerancias y
márgenes de seguridad de diseño.
Nota: Niveles de (O) 10, 9, 8 y 7 pueden ser desechados en base a actividades de validación del producto.
Alternativa: Potencial de Ocurrencia (O) para el diseño del producto, Valores de tiempo de predicción de la falla.
Causas de Fallas Potenciales clasificadas de acuerdo con los criterios a continuación descritos. Considere la En blanco hasta
experiencia del producto y los controles de prevención al determinar la mejor estimación de la incidencia ser llenado por
(evaluación cualitativa) el usuario
Corporativo o
Predicción de que
Ejemplos de
OCC la causa de la Criterio de Ocurrencia DFMEA
líneas de
falla ocurra
productos
Primera aplicación de nueva tecnología en cualquier lugar sin experiencia operativa y/o bajo
condiciones de operación no controladas. Sin verificación del producto y/o experiencia de
10 Todo el tiempo validación.
Los estándares no existen y las mejores prácticas no han sido determinadas. Lo Controles de
prevención no son capaces de predecir el comportamiento en campo o no existen.
Diseños previos similares, se usa tecnología y materiales existentes. Aplicaciones similares con
cambios en el ciclo de trabajo / condiciones de operación. Pruebas previas o experiencia en el
Más de una vez campo.
6
por semana
Existen estándares y reglas de diseño, pero son insuficientes para asegurar que las causas de
las fallas ocurran
Detalle de los cambios al diseño anterior, utilizando tecnología y materiales probados.
Aplicaciones similares, ciclos de trabajo o condiciones de operación. Pruebas previas o
experiencia en el campo, o nuevo diseño con alguna experiencia de prueba relacionada con el
fallo.
Más de una vez
5
por mes
Lecciones aprendidas de diseño de diseños anteriores. Las mejores prácticas reevaluadas para
el diseño, pero aún no se han probado. Los controles de prevención son capaces de encontrar
deficiencias en el producto relacionadas con la causa de la falla y proporciona alguna indicación
del desempeño.
Diseño casi idéntico con exposición de campo a corto plazo. Aplicaciones similares, con cambios
menores en el ciclo de trabajo o condiciones de operación. Pruebas previas o experiencia de
campo.
Más de una vez
4
por año
El diseño del predecesor y los cambios para el nuevo diseño se ajustan a las mejores prácticas,
estándares y especificaciones. Los controles de prevención capaces de encontrar deficiencias en
el producto relacionadas con la causa del fallo e indican la posible conformidad del diseño.
Cambios detallados a diseños conocidos (misma aplicación con cambios menores en el ciclo de
trabajo y condiciones de operación) y probados bajo experiencia en campo en condiciones de
operación comparables o nuevos diseños con pruebas de procesos completadas exitosamente.
3 Una vez por año
Expectativas de diseño conforme a estándares y mejores prácticas, considerando las lecciones
aprendidas de diseños previos. Controles de prevención capaces de encontrar las deficiencias
en el producto relacionadas a las causas de la falla y predecirlas conforme al diseño del
producto.
Diseños maduros casi idénticos con una larga exposición en campo. Misma aplicación, con
comparable ciclo de trabajo y condiciones de operación. Pruebas o experiencia en campo bajo
condiciones de operación comparables.
Menos de una vez
2
por año Expectativas de diseño conforme a estándares y mejores prácticas, considerando las lecciones
aprendidas de diseños previos con margen significativo de confianza. Controles de prevención
capaces de encontrar las deficiencias en el producto relacionadas a las causas de la falla e
indicar la confianza conforme al diseño.
1 Nunca Falla eliminada por controles de prevención y la causa de la falla no es posible debido al diseño.
Experiencia del Producto: Historia de uso del producto dentro de la compañía. (Novedad del diseño, aplicación o uso)
Los resultados de los controles de detección ya completados proporcionan experiencia con el diseño.
Controles de Prevención: Uso de las mejores prácticas para el diseño del producto, Reglas de Diseño, Estándares de la Compañía, Lecciones
aprendidas, Estándares de la industria, Especificaciones de materiales, Regulaciones gubernamentales, y la efectividad de la prevención
orientada a herramientas analíticas incluyendo Ingeniería por computadora, Modelos matemáticos, Estudios de simulación, tolerancias y
márgenes de seguridad de diseño.
Nota: Niveles de (O) 10, 9, 8 y 7 pueden ser desechados en base a actividades de validación del producto.
Alternativa: Potencial de Ocurrencia (O) para el proceso, Incidentes por cada 1000 evaluados.
Las Causas potenciales de las fallas se clasificaron de acuerdo con el siguiente criterio. Considerar los
Controles de Prevención para determinar la mejor ocurrencia estimada. La Ocurrencia es una En blanco
calificación cualitativa predictiva realizada en el tiempo en que se evaluó y puede no reflejar el actual hasta ser
nivel de ocurrencia. El número de calificación de ocurrencia es un número relativo dentro del alcance llenado por el
del FMEA (siendo evaluado el proceso). Para controles de prevención con múltiples niveles de usuario
ocurrencia, use la calificación que muestre la mayor robustez del control.
Corporativo o
Predicción de que
Ejemplos de
O las causas de la falla Tipo de Control Controles de Prevención
líneas de
Ocurran
productos
≥ 100 por 1000
10 Ninguno Sin controles de prevención
>/= 1 en 10
50 por 1000
9
1 en 20 Los controles de prevención tienen un mínimo
Comportamiento
20 por 1000 efecto en la prevención de la causa de la falla.
8
1 en 50
10 por 1000
7
1 en 100 Los controles de prevención son algo efectivos
2 por 1000 en la prevención de la causa de la falla.
6
1 en 500 Comportamiento o
0.5 por 1000 Técnico
5
1 en 2000 Los controles de prevención son efectivos en
0.1 por 1000 prevenir la causa de la falla.
4
1 en 10,000
0.01 por 1000
3 Mejore Prácticas: Los controles de prevención son altamente
1 en 100,000
Comportamiento o efectivos en la prevención de la causa de la
≤ 0.001 por 1000
2 Técnico falla.
1 en 1,000,000
Los controles de prevención son
extremadamente efectivos en prevenir que la
causa de la falla ocurra debido al diseño (ej,
Los Controles de
partes geométricas) o al proceso (ej. Diseño de
1 Prevención eliminan la Técnico
accesorios y herramentales). Intención de los
falla
controles de prevención: el modo de falla no
puede ser producido físicamente por la causa de
la falla
Efectividad de los controles de prevención: Considerar si los controles de prevención son técnicos (Confiabilidad de las
máquinas, la vida útil de la herramienta, el material de la herramienta, etc) o se usan mejore prácticas (Accesorios, diseños
de herramientas, procedimientos de calibración, verificación a prueba de errores, mantenimiento preventivo, instrucciones
de trabajo, Gráficos de Control, Monitoreo del proceso, Diseño del producto, etc.) o de comportamiento (Confiabilidad en
los operadores certificados o no certificados, desarrollo de habilidades, Líderes de equipo, etc) cuando se determina que
tan efectivos serán.
Alternativa: Potencial de Ocurrencia (O) para el proceso, Valores de tiempo de predicción de la falla.
Las Causas potenciales de las fallas se clasificaron de acuerdo con el siguiente criterio. Considerar los
Controles de Prevención para determinar la mejor ocurrencia estimada. La Ocurrencia es una En blanco
calificación cualitativa predictiva realizada en el tiempo en que se evaluó y puede no reflejar el actual hasta ser
nivel de ocurrencia. El número de calificación de ocurrencia es un número relativo dentro del alcance llenado por el
del FMEA (siendo evaluado el proceso). Para controles de prevención con múltiples niveles de usuario
ocurrencia, use la calificación que muestre la mayor robustez del control.
Corporativo o
Predicción de que
Ejemplos de
O las causas de la falla Tipo de Control Controles de Prevención
líneas de
Ocurran
productos
10 Todo el tiempo Ninguno Sin controles de prevención
9 Casi todo el tiempo
Los controles de prevención tienen un mínimo
Más de una vez por Comportamiento
8 efecto en la prevención de la causa de la falla.
turno
Más de una vez por
7
día Los controles de prevención son algo efectivos
Más de una vez por en la prevención de la causa de la falla.
6
semana Comportamiento o
Más de una vez por Técnico
5
mes Los controles de prevención son efectivos en
Más de una vez por prevenir la causa de la falla.
4
año
3 Una vez por año Mejore Prácticas: Los controles de prevención son altamente
Menos de una vez por Comportamiento o efectivos en la prevención de la causa de la
2
año Técnico falla.
Los controles de prevención son
extremadamente efectivos en prevenir que la
causa de la falla ocurra debido al diseño (ej,
partes geométricas) o al proceso (ej. Diseño de
1 Nunca Técnico
accesorios y herramentales). Intención de los
controles de prevención: el modo de falla no
puede ser producido físicamente por la causa de
la falla
Efectividad de los controles de prevención: Considerar si los controles de prevención son técnicos (Confiabilidad de las
máquinas, la vida útil de la herramienta, el material de la herramienta, etc) o se usan mejore prácticas (Accesorios, diseños
de herramientas, procedimientos de calibración, verificación a prueba de errores, mantenimiento preventivo, instrucciones
de trabajo, Gráficos de Control, Monitoreo del proceso, Diseño del producto, etc.) o de comportamiento (Confiabilidad en
los operadores certificados o no certificados, desarrollo de habilidades, Líderes de equipo, etc) cuando se determina que
tan efectivos serán.