PROTOCOLO DE PRUEBAS DE EQUIPOS MÉDICOS

PROTOCOL OF MEDICAL EQUIPMENTS TESTS

LABORATORIO DE INGENIERÍA CLÍNICA.

LABORATORY OF CLINICAL ENGINEERING.

Sitio de la prueba (Customer Address): Laboratorio de Bioinstrumentación UAO.

N°. Protocolo: 002

Prueba a realizar (Test): Seguridad Eléctrica.

Solicitante (Customer): Universidad Autónoma de Occidente.

Dirección solicitante (Customer Address): Calle 25 # 115 – 85.

Ciudad (City): Cali. Departamento (Department): Valle del Cauca.

Fecha de recepción (Date of reception): 26 de Agosto de 2019.

Fecha de la Prueba (Date of test): / / . Hora de la prueba (Hour of test): : .

Número de páginas (Number of pages): 5.

Fecha de emisión (Date of issue): 26 de Agosto de 2019.

Firmas autorizadas (Authorized signatures):

FABIOLA M. OBANDO REINA

Jefe de laboratorio de Ingeniería Clínica.
Revisado por- Checked by

Juan Pablo Arbeláez

Kimberly Vanessa Caicedo
Laura Franco
Luisa Fernanda Ospina
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 1. Introducción:

Como personal a cargo de la seguridad eléctrica del establecimiento prestador de salud, es de gran
importancia el cumplir a cabalidad y de manera oportuna nuestra labor. Para ello se ha dispuesto este
protocolo, en el cual se ha explicado de manera minuciosa las pruebas a realizar con ayuda de las
normas IEC 60601-1, necesaria para determinar si el equipo y sus entornos son aptos.

2. Descripción:

Este protocolo es usado para determinar las pautas de seguridad eléctrica necesarias que requiere un
laboratorio de ciencias biomédicas. Utilice este protocolo como guía para realizar la prueba de
seguridad eléctrica dentro del espacio seleccionado, por favor marque con una X los datos a registrar
en las tablas donde se corresponda.

3. Ubicación:

En el siguiente mapa se da a conocer el lugar

de la realización de la prueba de equipos
dentro de la Universidad Autónoma de
Occidente, sótanos 1 (Ver punto 7, de la
figura No.1), en el laboratorio de
Bioinstrumentación lado izquierdo desde la
entrada de sótanos.

Figura 1. Mapa del campus UAO

4. Materiales necesarios:
● Multímetro.
● Dinamómetro.
● Equipo Analizador De Seguridad Eléctrica.

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● Flexómetro.
● Listas de chequeo (proporcionadas por el supervisor).

5. Recomendaciones.
● Los certificados de calibración sin firmar no tienen validez.
● Evitar el uso de joyería y/o materiales metálicos que puedan generar interferencia con la
prueba.
● Se recomienda no desconectar los equipos de los receptáculos a evaluar, pedir siempre ayuda
al personal idóneo para realizar estas acciones.
● Los materiales colocarse sobre superficies limpias, en lugares secos, alejadas de la humedad y
evitar exponerlas a la intemperie.
● Realizar el registro de condiciones iniciales primero.

6. Pruebas cualitativas:
❏ Inspección de la zona: Identificar la clasificación del equipo a medir: (VER TABLA 1)
❏ Clase I, II.
❏ Nivel de protección
❏ Protección contra sólidos y agua.
❏ Grado seguridad antes mezclas anestésicas inflamables (Clase 1 – División 1 )
❏ Modo de funcionamiento (continuo, breve duración o intermitente).

7. Pruebas cuantitativas: Plasmar los datos que se midan durante las siguientes pruebas en sus
respectivas tablas.
8. Verificar el estado de los equipos: Se requiere realizar un registro cualitativo para determinar
el estado del equipo y de su cable conductor a tierra(TABLA 2)
❏ Medición resistencia tierra y chasis: Encontrar los valores de resistencia que se encuentran
entre la tierra y el chasis del equipo, teniendo en cuenta la norma de seguridad (<0,15 Ω).
Tomar como referencia el conector tierra, midiendo contra las partes conductoras del chasis del
equipo (TABLA 3).

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❏ Resistencia cable: Registrar los datos de la resistencia en las tierras del cable de cada equipo
en la TABLA 3. NOTA: Verificar si el equipo tiene cable extraíble o no.
❏

Inspección con energía.

❏ Medición de corrientes de fuga: Estas mediciones conllevan diferente medidas, con polaridad
normal e invertida, en condiciones normales y en condiciones de falla; aplicando cada polaridad
a las anteriores condiciones. Se medirán corrientes de fuga a tierra, chasis, a través del tercer
conector, a través del paciente y auxiliar – paciente.
❏ Corrientes de fuga a tierra: Se procede a medir la conexión tierra a tierra del equipo y el
receptáculo respectivamente con la ayuda del multímetro. Para esta corriente se simula
la falla de neutro abierto (TABLA 4.).
❏ Corrientes de fuga al chasis o carcasa: Se procede a medir la conexión tierra y el chasis
del equipo (TABLA 5.).
❏ Corrientes de fuga paciente: La siguiente medición solo aplica para con terminales
pacientes (TABLA 6.).
❏ Corriente de fuga auxiliar paciente: Se miden las corrientes de fuga entre terminales del
paciente, simulado que el multímetro es el puente creado entre los terminales, en caso
de presentar esta falla (TABLA 7.).

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 ❏ Cálculo de incertidumbre: Haciendo uso de la siguiente información, calcular la incertidumbre
de las mediciones.

Posteriormente calcular la incertidumbre por medio de la siguiente información.

√ E R
μB = μ2 + μ2

Exa = 1.0% + 2 : Exactitud

Re = Resolución : μR ; La resolución se toma de la tabla del instrumento de medición, con base a la

magnitud o rango del dato.

μE = 1*Dato
100 + 2 * μR
Con los datos recolectados, completar las incertidumbres de las tablas..

9. Observaciones:
En esta sección del protocolo, se pide al técnico que dé su opinión o análisis acerca de las
instalaciones, de manera objetiva; refiriéndose al estado de la red, facilidad y/o practicidad del proceso
de medición y comentarios extras acerca de qué precauciones aconsejaría que se tomaran, que no se
encontraron dentro de la evaluación estándar del protocolo.

FIN DEL PROTOCOLO.

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