Evidencia 3: Informe ejecutivo

Para este desarrollo de la actividad consulte el material de apoyo denominado “El Riesgo en ISO
9001 2015” y además consulte otras fuentes de información sobre la gestión del riesgo en la norma
ISO 9001:2015. En caso de que no labore en alguna empresa determinada podrá tomar los datos de
una empresa simulada.

GESTIÓN DEL RIESGO

Si se conoce una amenaza, entonces deducimos que la gestión corporativa está tratando de
enfrentar con ella y que tomará algún tipo de acción. Pero, si no se conoce, queda claro que la
gestión no hará nada en términos de prevención. Un concepto tan obvio que no debería ni siquiera
ser expresado, si no fuera por el hecho que, a menudo, no se conoce las amenazas que es la raíz de
las más grandes fallas del gobierno corporativo. Si, por ejemplo, tenemos en cuenta las directivas
europeas sobre la responsabilidad administrativa de personas jurídicas y de agencias/órganos libres
de persona jurídica, que tienden a ampliar continuamente las violaciones a los cuales pueden ser
aplicados, notamos que las consecuentes amenazas a las empresas ni siempre son bien conocidas o
correctamente evaluadas. Y eso nos sorprende porque estamos hablando de leyes específicas
(dirigidas explícitamente a regular la gestión de negocios y se refieren con detalles en textos
relacionados) y por lo tanto son “conocidos” y “fácilmente interpretados”

Contexto
El contexto que se analizara para el ejercicio se realizara de manera específica para hacerlo más
práctico. Se analizará el proceso de administración de medicamentos de un jefe de enfermería a los
pacientes.

Se requiere que la alta dirección se comprometa para garantizar que se cumple la Sección 4.

Planificación
Planificación de acciones de identificación de riesgos relacionados con la administración de
medicamentos, evidenciado por el aumento de eventos adversos referentes a administración
errónea:

 Formulación se realiza de manera manual, por lo cual existen dificultades de comunicación

entre los jefes de enfermería y las indicaciones médicas.
 No existen barreras de control de seguridad y verificación
 Los jefes tienen acceso a los medicamentos sin verificación previa.
 La actividad no está protocolizada
 La tarea no tiene supervisión.
Operación
Se requiere que la organización implemente procesos para abordar los riesgos y las oportunidades
implementando un plan especificado más adelante
 Evaluación del desempeño
Se debe realiza monitorización de la incidencia de los eventos adversos relacionado con la
administración de medicamentos e investigación de cada caso para establecer las causas y tenerlas
en cuenta en el SGC.

Mejora
Aprendizaje del sistema de gestión de calidad aplicado, estableciendo los elementos a fortalecer.

IDENTIFICACION DE RIESGOS Y OPORTUNIDADES:

Riesgos:
- Administración errónea relacionada con identificación equivocada del paciente.

- Administración errónea relacionada con hora de administración del medicamento.

- Administración errónea relacionada con dosis de medicamento.

- Administración errónea relacionada con vía de administración.

- Reacción alérgica del paciente a un medicamento determinado.

- Administración de un medicamento vencido

PLANIFICAR ACCIONES PARA ABORDAR LOS RIESGOS:

- Realizar controles sobre personal bien capacitado, mejorando el conocimiento de los jefes
de enfermería en la administración de medicamentos.

- Mejorar el proceso de formulación por parte medica de manera sistemática, para claridad
de indicaciones médicas.

- Establecimiento de barreras de seguridad que permitan asegurar las condiciones seguras de

la administración de medicamentos.

- Incremento de la seguridad mediante sistemas automatizados de dispensación de

medicamentos.

• Identificar las barreras y defensas de seguridad más eficaces para prevenir la aparición del riesgo
en la utilización de los medicamentos o mitigar las consecuencias. • Implementar buenas prácticas
(políticas, administrativas y asistenciales) que velen por la prevención del riesgo en la utilización de
los medicamentos. • Identificar los mecanismos de monitoreo y medición recomendados para el
seguimiento de la aplicación de prácticas seguras y disminución de los riesgos en el uso de
medicamentos. • Presentar experiencias exitosas como guía en la aplicación de prácticas seguras
IMPLEMENTAR EL PLAN
De acuerdo a los riesgos hallados se establecen las siguientes actividades

- Inducción al personal de jefes de enfermería enfocada en la administración segura de

medicamentos (estrategia de los 10 correctos).

- Implementación de sistema automatizado de dispensación de medicamentos.

- Implementación de sistema automatizado para formulación médica.

- Barreras de seguridad:

- Formulación medica por sistema: Brinda claridad en las indicaciones médicas, paciente,
medicamento, dosis, hora, frecuencia; por medio de esta se genera claridad de la información de
manera transversal.

- Dispensación de medicamentos por parte de farmacia según sistema: Asegura que se

dispense medicamento según la prescripción médica cruce de información de auxiliar de farmacia y
jefe de enfermería.

- Tarjeta de medicamentos: Los jefes deben elaborar una tarjeta de medicamentos según
prescripción médica con los datos del paciente, medicamento, dosis y hora a administración. A partir
de esto se genera otra fase donde se corrobora la información.

- Entregas de turno de enfermería, revisión de carro de medicamentos: Revisión de

medicamentos por parte del turno saliente y turno entrante, a lo cual se corrobora la información
presentada en la tarjeta de medicamentos y lo que se encuentra en físico en carro de
medicamentos.

- Aplicación de los 10 correctos en la administración de medicamentos:

- Administrar el medicamento correcto.

- Verificar la fecha de vencimiento del medicamento

- Administrar el medicamento al Paciente correcto

- Administrar la Dosis correcta

- Administrar el medicamento a la hora correcta

- Vía de administración correcta

- Educar e informar al paciente sobre el medicamento.

- Indagar sobre posibles alergias a medicamentos.

- Generar una historia farmacológica completa.

- Registrar todos los medicamentos administrados.

Otras:

- Supervisión en la realización de la tarea

- Brindar medidas de identificación al paciente: tablero, manillas, corroborar información con

paciente y familiares.

- Implementación de protocolos sobre la administración de medicamentos.

- Marcaje de medicamentos de alto riesgo

La ISO 9001:2015 tiene un claro enfoque en gestión del riesgo

• Se detalla el enfoque en procesos del sistema de gestión, teniendo clara la interacción de

cada uno de sus procesos

• Fortalece el tema de liderazgo en su implementación

• Tiene en cuenta no solo al cliente sino a todas las partes interesadas

• Mejor redacción para hacerla más general y entendible a organizaciones de servicios

• Desaparece el término acción preventiva

• Sustituye el concepto de compras por suministros y servicios externos

• Los términos documentos y registros son reemplazados por información documentada

• Se excluye como competencia del personal el concepto de habilidades

• Menos prescriptiva, pero con mayor enfoque en el logro de productos y servicios conformes

• Más amigable para organizaciones de servicio y basadas en el conocimiento

• Mayor compromiso del liderazgo

• Planificación más estructurada para establecer los objetivos

• La revisión por la dirección está en línea con los resultados organizacionales

• La oportunidad de información documentada es más flexible

• Aborda los riesgos y oportunidades de manera más estructurada

• Aborda la gestión de la cadena de suministro de forma más eficaz

• Oportunidad de un sistema de gestión integrado que aborda otros elementos como

ambiente, salud y seguridad y continuidad del negocio.