AGOSTO 2019 NORMAS NACIONALES E INTERNACIONALES DE CALIDAD NACIONALES INTERNACIONALES INCONTEC - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y ISO - ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE NORMALIZACIÓN CERTIFICACIÓN ICONTEC es asesor del Gobierno Nacional de acuerdo con los Decretos 767 de 1964 y 2416 de 1971 es reconocido por el Gobierno Colombiano Organización independiente y no-gubernamental formada por las como Organismo Nacional de Normalización mediante el Decreto 2746 organizaciones de estandarización de sus 163 países miembros. Es el de 1984, reconocimiento que fue ratificado por el Decreto 2269 de mayor desarrollador mundial de estándares internacionales voluntarios y 1993. En este campo, la misión del Instituto es promover, desarrollar y facilita el comercio mundial al proporcionar estándares comunes entre guiar la aplicación de Normas Técnicas Colombianas y demás países. Se han establecido cerca de veinte mil estándares cubriendo desde documentos normativos para la obtención de una economía óptima de productos manufacturados y tecnología a seguridad alimenticia, conjunto, el mejoramiento de la calidad y facilitar las relaciones cliente- agricultura y sanidad. proveedor a nivel empresarial, nacional o internacional. Norma internacional que toma en cuenta las actividades de una organización, sin distinción de Esta norma está dirigida a todas las entidades, y se sector de actividad. Esta norma se concentra en la ha elaborado con el propósito de que éstas satisfacción del cliente y en la capacidad de puedan mejorar su desempeño y su capacidad de proveer productos y servicios que cumplan con las proporcionar productos y/o servicios que exigencias internas y externas de la organización. respondan a las necesidades y expectativas de sus Hoy por hoy, la norma ISO 9001 es la norma de clientes. mayor renombre y la más utilizada alrededor del mundo NTCGP 1000:2009 Esta norma se ha empleado como base las normas ISO 9001:2015 Norma internacional que se centra en todos los internacionales ISO 9000:2005 y la ISO 9001:2008 elementos de la gestión de la calidad con los que sobre gestión de la calidad. En esta medida, la una empresa debe contar para tener un sistema implementación de la presente norma permite el efectivo que le permita administrar y mejorar la cumplimiento de la norma internacional ISO calidad de sus productos o servicios. 9001:2008, puesto que ajusta la terminología y los Los clientes se inclinan por los proveedores que requisitos de ésta a la aplicación específica en las cuentan con esta acreditación porque de este entidades. Sin embargo, la presente norma integra modo se aseguran de que la empresa seleccionada requisitos y conceptos adicionales a los del disponga de un buen SGC. estándar ISO. La entidad debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente -Documentación: Manuales, procedimientos, su eficacia, eficiencia y efectividad. Para esto registros, instrucciones técnicas, procedimientos debe: de control de la documentación, procedimientos -Identificar los procesos que permiten cumplir con de control de registros. la misión. -Gestión de la organización: Analizar cómo afecta -Determinar la secuencia e interacción de estos el entorno en la capacidad de lograr resultados procesos. previstos. Analizar y revisar periódicamente las -Determinar los criterios y métodos necesarios necesidades y expectativas de las partes para asegurarse que la operación y control de interesadas estos procesos sean eficaces y -Recursos: Determinar y proporcionar los eficiente(indicadores) recursos necesarios para implantar y mantener el -Realizar seguimiento medición y análisis a estos sistema de gestión de calidad, las competencias REQUISITOS Y/O REQUISITOS Y/O procesos. necesarias para el personal. DOCUMENTACIÓN DOCUMENTACIÓN -Implementar acciones para alcanzar los -Producción/Planificación: Determinar los resultados planificados y la mejora continua. requisitos especificados por el cliente, los -Identificar con la participación de todos los requisitos legales y cualquier otro requisito que la servidores públicos, los puntos organización considere necesario, planificar y de control sobre los riesgos de mayor ocurrencia controlar el diseño y desarrollo del producto. (mapas de riesgos). -Instalaciones: Determinar, proporcionar y -La documentación de un sistema de gestión de mantener las instalaciones necesarias para lograr calidad debe incluir: la conformidad con los requisitos del producto. Procedimientos Documentados y los Registros -Medición, Análisis Y Mejora: Planificar e requeridos implantar los procesos de seguimiento, medición, Por la norma análisis, y mejora necesarios para demostrar la Los documentos necesarios para demostrar la conformidad del producto o servicio. eficaz planificación, ejecución y control de procesos TRAZABILIDAD TRAZABILIDAD DESDE ATRÁS TRAZABILIDAD INTERNA TRAZABILIDAD HACIA DELANTE Recolección de información de los Consiste en registrar Recolección de información de la procesos de producción de la empresa. los datos de los productos preparados DEFINICIÓN materia prima para la elaboración (manipulación de la materia prima para para la expedición y los datos del cliente del producto final obtener el producto final) inmediato al que se lo entregan • Registro de los productos utilizados • Origen de los productos y en la elaboración del producto especificaciones de estos. Forma intermedio o final, a partir de de contactar con el proveedor registros de recepción, de lotes o de (teléfono, fax). stock. • Identificación de los productos • Identificación de los puntos que entran en la empresa: • Empresa o persona responsable a la intermedios, aunque sea de forma información lo más detallada que se le hace entrega del temporal. posible del producto recibido producto. • Descripción de las operaciones a las (denominación, formato de • Forma de contactar con el cliente que son sometidos los productos y presentación, volumen, lote, (teléfono, fax). las personas responsables de su fecha). • Registro del número de lote y/o control. DOCUMENTACIÓN • Documento de agrupación de productos que salen • Identificación del producto final y del NECESARIA acompañamiento comercial y/o de la proceso mediante un código que factura siempre que faciliten empresa. corresponda al lote. datos sobre la identidad del • Fecha en la que se entregaron los • Registro de fecha y hora del proceso producto. productos. de elaboración del producto. • Fecha de recepción de los • Datos del transporte (transportista, • Relación de esta información con productos. tipo de contenedor, temperatura del datos del control del procesado, • Cantidad o volumen total del transporte, matrícula del vehículo). como pueden ser las temperaturas. producto recibido. • La trazabilidad interna puede ser la • Destino de los productos más compleja y debe relacionar de recibidos: lugar de forma exhaustiva al producto almacenamiento, mezclas. fabricado con los equipos, líneas, cámaras, almacenes, mezclas o divisiones que ha sufrido a lo largo del proceso. • De quién recibe los productos: • Qué es lo que se crea: identificación Nombre del proveedor, empresa del producto final mediante el • A quién se entrega: a la empresa o y datos de contacto. código, número de lote y número de responsable de la recepción física • Qué es lo que se ha recibido: serie si procede. del producto. Conviene tener Producto o productos, lote o • A partir de qué se crea: sustancias, registrada una forma de contactar grupo de productos, lote, ingredientes, packaging y todo con el denominación y toda aquella producto incorporado, descritos de cliente las 24 horas (nombre, información relevante acerca de acuerdo con los propios registros de dirección, teléfono y e-mail), en caso la mercancía. Esta información la recepción y de proceso, incluyendo de que haya problemas. Podría deberá ir acompañada de un los números de lote u otro sistema también ser conveniente tener documento, factura o albarán de identificación de la agrupación, si identificada (y registrar) la persona a que se pueda archivar para INFORMACIÓN procede. Los registros de control de quien se entrega el producto. facilitar la identidad del PARA REGISTRAR stocks podrían ser suficientes para • Qué se ha vendido exactamente: producto. ello. deberá registrarse el número de lote • Cuando se ha recibido: La fecha • Cómo se crea: cuáles son las y/o número de serie (en las y momento exactos de la operaciones (transformación, categorías en que el MSC así lo recepción. elaboración, almacenaje, división, defina) de • Cuánta cantidad se ha recibido: entre otros), que han sido sometidos las unidades o agrupaciones de La cantidad por producto y el los productos. productos que salen de la empresa. volumen total de cada uno de los • Cuando: registrar la fecha y hora en la • Cuando: guardar la fecha en la que los productos recibidos. que la modificación se produjo productos se entregaron puede • Destino de los productos: Dónde puede ser importante para ayudar a ser importante como medio de se han almacenado en el trazar el camino de los productos a identificación. momento de la recepción y en lo largo de la actividad realizada. qué condiciones. • Mantener el orden y la • Conocer el historial del producto salubridad en la empresa. desde su origen hasta el consumidor • Conocer el historial del producto VENTAJAS • Conocer el historial del producto final desde su origen hasta el consumidor desde su origen hasta el • Control de costes, consumo y gestión final consumidor final. de pérdidas de materiales. • Permite recolectar la • Se obtiene la información necesaria • Aumenta la confianza de los clientes información sobre los para proporcionar herramientas de garantizándole mayor eficacia ante proveedores, los insumos identificación de datos que nos den los problemas recibidos y las fechas de entrega. unos tiempos de respuestas • Aumenta la seguridad y la • Evaluar la eficiencia de los inmediatos. productividad económica a la proveedores y • Aviso sobre cualquier incidencia en el empresa. sus suministros, lo que permite proceso, consumo detallado de • garantizar el seguimiento del una selección más materiales usados, así como turnos y producto desde la recepción de las depurada de éstos, en tanto se fechas de maquinaria y operarios. materias primas hasta su distribución exige una mejor • Disminuye el tiempo de reacción y como producto terminado, de forma calidad y precio. control de partidas defectuosas que se pueda reconstruir documentalmente el historial del producto rápidamente y así identificar y retirar del mercado producto que puedan presentar un riesgo para la salud de los consumidores • Dificultades para obtener la información adecuada por parte de los proveedores. • Costo de implementación • Información obtenida limitada, • Disposición de un sistema de gestión • Costo de implementación. DESVENTAJAS como en el caso de que pueda soportar la operación. • Se requiere personal técnico. materias primas básicas. • Se requiere de personal técnico. • Se requiere personal. • Costo de implementación ILUSTRACIÓN