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DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION


TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 10 DE JULIO DE 2018

ENERO 2018
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
INVIMA 2007DM-0001084
INVIMA 2007DM-0001085
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CEPILLO DENTAL MANUAL INVIMA 2007DM-0001083
R1801-42 INVIMA SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
GUM Y VARIOS INVIMA 2010DM-0006218
018/R1801-42-WEB.pdf
INVIMA 2015DM-0012709
INVIMA 2015DM-0012822
MARCAPASOS PARA
TERAPIA DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1801-43 RESINCRONIZACION INVIMA 2015DM-0013181 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
CARDIACA BOSTON 018/I1801-43_WEB.pdf
SCIENTIFIC
DESFIBRILADOR PARA
TERAPIA DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1801-44 RESINCRONIZACION INVIMA 2014DM-0011485 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
CARDIACA BOSTON 018/I1801-44_WEB.pdf
SCIENTIFIC
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CATETER GUIA GUIDER CERRADO
R1801-45 INVIMA 2012DM-0009158 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
SOFTIP XF STRYKER
018/R1801-45-WEB.pdf
LENTES DE CONTACTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
R1801-50 BLANDOS HIDRATADOS INVIMA 2008DM-0002061 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
JOHNSON & JOHNSON 018/R1801-50_WEB.pdf
ANALIZADOR DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1801-51 INMUNOLOGÍA BECKMAN INVIMA 2017DM-0017033 ECRI novigilancia/informes_seguridad/alertas2
COULTER 018/I1801-51_WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CALENTADOR DE SANGRE CERRADO
I1801-60 INVIMA 2008DM-0003032 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
Y FLUIDOS GAYMAR
018/I1801-60_WEB.pdf
SISTEMA DE IMÁGENES DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1801-61 RAYOS X O-ARM 1000 INVIMA 2009EBC-0005097 ECRI novigilancia/informes_seguridad/alertas2
MEDTRONIC 018/I1801-61_WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
FILTRO ARTERIAL INVIMA 2010DM-004625- CERRADO
R1801-62 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
AFFINITY MEDTRONIC R1
018/R1801-62_WEB.pdf
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 10 DE JULIO DE 2018

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MAQUINA DE ANESTESIA SEGUIMIENTO
I1801-63 INVIMA 2008EBC-0001418 ECRI novigilancia/informes_seguridad/alertas2
GE
018/I1801-63_WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
LAMPARAS DE USO SEGUIMIENTO
I1801-64 INVIMA 2016DM-0015132 HCSC novigilancia/informes_seguridad/alertas2
HOSPITALARIO MAQUET
018/I1801-64_WEB.pdf

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CLIPS PARA LIGADURA Y CERRADO
I1801-65 INVIMA 2009DM-0004475 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
MARCACION AESCULAP
018/I1801-65_WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SOLUCION UNICA CERRADO
R1801-66 INVIMA 2015DM-0013449 MHRA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
MENICARE SOFT
018/R1801-66_WEB.pdf
MALLA PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1801-67 INCONTINENCIA URINARIA INVIMA 2009DM-0004072 TGA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
BOSTON SCIENTIFIC 018/I1801-67_WEB.pdf
UNIDAD DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
I1801-68 INMUNOANÁLISIS INVIMA 2008DM-0002712 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
CENTAUR SIEMENS 018/I1801-68_WEB.pdf
SISTEMA PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
I1801-69 ANGIOGRAFIA AXIOM INVIMA 2008EBC-0001426 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
ARTIS SIEMENS 018/I1801-69_WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
JERINGAS DESECHABLES CERRADO
R1801-72 INVIMA 2003V-0001817 -R1 ANSM novigilancia/informes_seguridad/alertas2
RADIOMETER
018/R1801-72_WEB.pdf
SISTEMAS DE IMPLANTES
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
PARA REEMPLAZARLO DE CERRADO
R1801-73 INVIMA 2011DM-0007783 ANSM novigilancia/informes_seguridad/alertas2
RODILLA JOHNSON &
018/R1801-73_WEB.pdf
JOHNSON
SISTEMA DE CORAZÓN https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1801-74 ARTIFICIAL TOTAL INVIMA 2016EBC-0014444 ANSM novigilancia/informes_seguridad/alertas2
TEMPORAL SYNCARDIA 018/I1801-74_WEB.pdf
IMPLANTES MAMARIOS DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1801-75 SILICONA MOTIVA INVIMA 2011DM-0007057 ANSM novigilancia/informes_seguridad/alertas2
ESTABLISHMENT 018/I1801-75_WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1801-76 ECOGRAFO ESAOTE INVIMA 2009DM-0003791 ANSM novigilancia/informes_seguridad/alertas2
018/I1801-76_WEB.pdf
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 10 DE JULIO DE 2018

FEBRERO 2018
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMAS DE STENT
I1802-84 INVIMA 2015 DM-0012719 IMPORTADOR CERRADO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
VASCULARES SMARTFLEX
018/I1802-84_WEB.pdf
EQUIPOS DE MONITOREO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1802-85 MULTIPARAMÉTRICO INVIMA 2008EBC-0002562 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
INTELLIVUE PHILIPS 018/I1802-85_WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1802-86 GAMACAMARAS PHILIPS INVIMA 2008DM-0001422 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
018/I1802-86_WEB.pdf
SISTEMA DE RAYOS X https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1802-87 CARDIOVASCULAR ALLURA INVIMA 2008EBC-0002432 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
XPER PHILIPS 018/I1802-87_WEB.pdf
SISTEMA DE RAYOS X https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1802-88 CARDIOVASCULAR ALLURA INVIMA 2008EBC-0002432 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
XPER PHILIPS 018/I1802-88_WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ANALIZADOR DE ORINAS SEGUIMIENTO
I1802-89 INVIMA 2014DM-0011237 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
ROCHE
018/I1802-89-WEB.pdf
ANALIZADOR https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1802-97 HEMATOLÓGICO INVIMA 2016DM-0014748 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
AUTOMÁTICO CELL-DYN 018/I1802-97-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ACELERADOR LINEAL SEGUIMIENTO
I1802-98 INVIMA 2009EBC-0005074 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
ELEKTA
018/I1802-98-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ACELERADOR LINEAL SEGUIMIENTO
I1802-99 INVIMA 2009EBC-0005074 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
ELEKTA
018/I1802-99-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ACELERADOR LINEAL CERRADO
I1802-100 INVIMA 2009EBC-0005074 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
ELEKTA
018/I1802-100-WEB.pdf
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 10 DE JULIO DE 2018
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
medicos-y-otras-tecnologias-aler-
SUTURA ANTIBACTERIANA
CERRADO sani/alerta-sanitaria-numero-nueve-2018-
R1802-101 SINTETICA ABSORBIBLE INVIMA 2008DM-0001873 IMPORTADOR
sutura-antibacteriana-sint%C3%A9tica-
PDS PLUS ETHICON
abasorbible-pds-plus-ethicon-
pdf/download.html
ANALIZADOR PARA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INMUNOENSAYOS SEGUIMIENTO
I1802-106 INVIMA 2012DM-0009432 ECRI novigilancia/informes_seguridad/alertas2
ENZIMÁTICOS AIA DE
018/I1802-106-WEB.pdf
TOSOH
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
medicos-y-otras-tecnologias-aler-
SISTEMAS PARA CERRADO
A1802-108 INVIMA 2010EBC-0006573 TGA sani/alerta-sanitaria-numero-014-2018-
FOTOFÉRESIS THERAKOS
sistemas-para-fotof%C3%A9resis-
therakos-pdf/download.html
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ANALIZADOR VIDAS / ABIERTO
I1802-109 INVIMA 2008DM-0002498 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
MINIVIDAS BIOMERIEUX
018/I1802-109-WEB.pdf
SISTEMA DE REPARACION https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1802-114 PISO PELVICO BOSTON INVIMA 2012DM-0009034 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
SCIENTIFIC 018/I1802-114-WEB.pdf
EQUIPO DE VENTILACION https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1802-115 CUIDADO CRITICO GE INVIMA 2008EBC-0001729 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
HEALTHCARE 018/I1802-115-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
CONTROLADOR DE medicos-y-otras-tecnologias-aler-
CERRADO
R1802-116 TEMPERATURA BIO-CAL INVIMA 2009DM-0003816 IMPORTADOR sani/alerta-sanitaria-numero-015-2018-
MEDTRONIC controlador-de-temperatura-bio-cal-
medtronic-pdf/download.html
SISTEMA DE CONTROL DE
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INSTRUMENTOS CERRADO
I1802-117 INVIMA 2016EBC-0014795 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
ENDOSCOPICOS DA VINCI
018/I1802-117-WEB.pdf
INTUITIVE
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
SISTEMA DE
medicos-y-otras-tecnologias-aler-
HEMODINAMIA CERRADO
R1802-118 INVIMA 2015DM-0013757 IMPORTADOR sani/alerta-sanitaria-numero-016-2018-
CONVENIENCE KIT MERIT
sistema-de-hemodinamia-convenience-
MEDICAL
kit-merit-medical-pdf/download.html
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 10 DE JULIO DE 2018
SISTEMA DE ARCHIVO,
ADMINISTRACION Y https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1802-119 TRANSFERENCIA DE INVIMA 2010DM-0006391 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
IMAGENES MEDICAS GE 018/I1802-119-WEB.pdf
HEALTHCARE
DESFIBRILADOR https://www.invima.gov.co/dispositivos-
CARDIOVERSOR medicos-y-otras-tecnologias-aler-
IMPLANTABLE CON CERRADO sani/alerta-no-050-2018-desfribilador-
R1802-124 INVIMA 2017DM-0016423 FDA
TERAPIA DE cardioversor-implantable-con-terapia-de-
RESINCRONIZACION resincronizaci%C3%B3n-medtronic-
MEDTRONIC pdf/download.html
MARZO 2018
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
SISTEMA DE IMPLANTE DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
I1803-144 INVIMA 2012DM-0009156 HCSC SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
RODILLA STRYKER
018/I1803-144-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE SUCCION SEGUIMIENTO
I1803-147 INVIMA 2017DM-0015810 HCSC novigilancia/informes_seguridad/alertas2
CERRADO HALYARD
018/I1803-147-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA QUIRURGICO DE ABIERTO
I1803-148 INVIMA 2014EBC-0012252 HCSC novigilancia/informes_seguridad/alertas2
CAUTERIZACION BEAVER
018/I1803-148-WEB.pdf
INCUBADORA PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
I1803-149 MANEJO DE EMBRIONES INVIMA 2010DM-0006339 ECRI ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
COOK MEDICAL 018/I1803-149-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
medicos-y-otras-tecnologias-aler-
REGULADOR MEDICINAL SEGUIMIENTO
R1803-152 INVIMA 2009DM-0003367 FABRICANTE sani/alerta-sanitaria-numero-019-2018-
AIR IMETAN
regulador-medicinal-air-imetan-
pdf/download.html

ALINITY I PROCESSING https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec


I1803-153 INVIMA 2017DM-0016114 IMPORTADOR CERRADO
novigilancia/informes_seguridad/alertas2
MODULE ABBOTT
018/I1803-153-WEB.pdf
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 10 DE JULIO DE 2018

EXACTRAC, SOFTWARE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec


I1803-162 SISTEMA DE INVIMA 2013EBC-0010225 ANVISA CERRADO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
POSICIONAMIENTO 018/I1803-162-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
LAVADORAS PARA USO CERRADO
I1803-163 INVIMA 2014DM-0011890 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
HOSPITALARIO GETINGE
018/I1803-163-WEB.pdf
TOMOGRAFO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
I1803-164 COMPUTARIZADO INVIMA 2008EBC-0001864 ANVISA ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
SOMATOM SIEMENS 018/I1803-164-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ANALIZADOR DE GASES Y SEGUIMIENTO
I1803-165 INVIMA 2009DM-0003181 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
ELECTROLITOS ROCHE
018/I1803-165-WEB.pdf
SISTEMA DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
I1803-166 FLUOROANALIZADORES INVIMA 2010DM-0006525 MHRA SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
LUMINEX 018/I1803-166-WEB.pdf

DESFIBRILADOR MONITOR https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec


I1803-169 INVIMA 2009EBC-0005096 IMPORTADOR CERRADO
novigilancia/informes_seguridad/alertas2
PHILIPS
018/I1803-169-WEB.pdf
EQUIPOS DE TOMOGRAFIA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
I1803-170 COMPUTARIZADA DE INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
RAYOS X (CT) PHILIPS 018/I1803-170-WEB.pdf
EQUIPOS DE TOMOGRAFIA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
I1803-171 COMPUTARIZADA DE INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
RAYOS X (CT) PHILIPS 018/I1803-171-WEB.pdf
SISTEMAS DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
I1803-172 RESUCITACION MANUAL INVIMA 2008DM-0002803 MHRA CERRADO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
MARCA INTERSURGICAL 018/I1803-172-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE VIDEO SEGUIMIENTO
I1803-173 INVIMA 2008DM-0003035 MHRA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
ENDOSCOPIA FUJIFILM
018/I1803-173-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CITÓMETRO DE FLUJO SEGUIMIENTO
I1803-175 INVIMA 2016DM-0014667 MHRA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
BECKMAN COULTER
018/I1803-175-WEB.pdf
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 10 DE JULIO DE 2018

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DIGITAL DE ABIERTO
I1803-180 INVIMA 2012EBC-0009015 ECRI novigilancia/informes_seguridad/alertas2
RAYOS X SAMSUNG
018/I1803-180-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CAMAS HOSPITALARIAS SEGUIMIENTO
I1803-182 INVIMA 2016DM-0014420 MHRA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
HILL ROM
018/I1803-182-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MAQUINA DE ANESTESIA ABIERTO
I1803-184 INVIMA 2008EBC-0002363 MHRA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
FABIUS DRAGER
018/I1803-184-WEB.pdf
ESTACION DE MONITOREO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ABIERTO
I1803-185 DE CUIDADO CRITICO INVIMA 2009EBC-0004116 MHRA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
DRAGER 018/I1803-185-WEB.pdf
VENTILADOR DE PACIENTE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1803-197 SERVO-I Y SERVO-S INVIMA 2008EBC-0002260 MHRA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
MAQUET 018/I1803-197-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE BISTURI SEGUIMIENTO
I1803-198 INVIMA 2012DM-0008445 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
ETHICON
018/I1803-198-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
medicos-y-otras-tecnologias-aler-
DISPOSITIVO PLASTICO SEGUIMIENTO
A1803-200 INVIMA 2013DM-0009574 Invima sani/alerta-no-052-2018-dispositivo-
ANUCURE
pl%C3%A1stico-anucure-
pdf/download.html
ABRIL 2018
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
MONITORES INFINITY
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ACUTE CARE SYSTEM
I1804-223 INVIMA 2009EBC-0004116 ECRI ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
WORKSTATION CRITICAL
018/I1804-223-WEB.pdf
DRAEGER
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
DESFIBRILADOR R SERIES SEGUIMIENTO
I1804-225 INVIMA 2010EBC-0006350 ECRI novigilancia/informes_seguridad/alertas2
ZOLL MEDICAL
018/I1804-225-WEB.pdf
MONITORES INFINITY
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ACUTE CARE SYSTEM ABIERTO
I1804-233 INVIMA 2009EBC-0004116 ECRI novigilancia/informes_seguridad/alertas2
WORKSTATION CRITICAL
018/I1804-233-WEB.pdf
DRAEGER
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 10 DE JULIO DE 2018

https://www.invima.gov.co/dispositivos-
FILTROS PARA medicos-y-otras-tecnologias-aler-
SEGUIMIENTO
A1804-234 SEPARACIÓN DE PLASMA IVIMA 2016DM-0000139-R1 IMPORTADOR sani/alerta-no-047-2018-filtros-para-
COVDIEN separaci%C3%B3n-de-plasma-covidien-
pdf/download.html
CANULA AORTICO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1804-236 ARTERIAL VENOSA INVIMA 2009DM-0004493 ECRI novigilancia/informes_seguridad/alertas2
EDWARDS LIFESCIENCES 018/I1804-236-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
MATERIAL DE
medicos-y-otras-tecnologias-aler-
OSTEOSINTESIS PARA
SEGUIMIENTO sani/alerta-no-028-2018-material-de-
R1804-238 COLUMNA VERTEBRAL Y INVIMA 2012DM-0008479 IMPORTADOR
osteos%C3%ADntesis-para-columna-
SU INSTRUMENTAL
vertebral-y-su-instrumental-asociado-
ASOCIADO SYNTHES
synthes-pdf/download.html
PROTESIS ARTICULARES Y https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1804-239 SU INSTRUMENTAL INVIMA 2009DM-0003101 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
ASOCIADO SYNTHES 018/I1804-239-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPOS DE RESONANCIA SEGUIMIENTO
I1804-240 INVIMA 2018EBC-0017485 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
MAGNÉTICA PHILIPS
018/I1804-240-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
DESFIBRILADOR MONITOR SEGUIMIENTO
I1804-241 INVIMA 2008EBC-0002497 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
20E PHYSIO CONTROL
018/I1804-241-WEB.pdf
SISTEMA DE ASISTENCIA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
VENTRICULAR IZQUIERDO CERRADO
I1804-242 INVIMA 2016DM-0015633 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
( LVAS - HEARTMATE 3) ST.
018/I1804-242-WEB.pdf
JUDE MEDICAL
SISTEMA DE
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ULTRASONIDO PARA SEGUIMIENTO
I1804-243 INVIMA 2017DM-0016495 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
DIAGNOSTICO GENERAL
018/I1804-243-WEB.pdf
ELECTRIC
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
GRAPAS, GRAPADORAS Y medicos-y-otras-tecnologias-aler-
SEGUIMIENTO
R1804-244 GRAPAS CON GRAPADORA INVIMA 2013DM-0010508 IMPORTADOR sani/alerta-no-048-2018-grapas-
COVIDEN grapadoras-y-grapas-con-grapadora-
coviden-pdf/download.html
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https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE
I1804-258 INVIMA 2008DM-0001867 ECRI CERRADO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
ULTRASONIDO SIEMENS
018/I1804-258-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ALINITY I PROCESSING SEGUIMIENTO
I1804-264 INVIMA 2017DM-0016114 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
MODULE
018/I1804-264-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPO DE INFUSIÓN CERRADO
I1804-267 INVIMA 2010EBC-0005666 MHRA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
CAESAREA MEDICAL
018/I1804-267-WEB.pdf
IMPLANTES DEL SISTEMA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
DE CLAVO PARA FUSION SEGUIMIENTO
I1804-268 INVIMA 2016DM-0014732 MHRA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
DE TOBILLO TTC VALOR
018/I1804-268-WEB.pdf
WRIGHT MEDICAL
OSTEODENSITOMETROS https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CERRADO
I1804-269 POR RAYOS X GENERAL INVIMA 2008EBC-0002088 MHRA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
ELECTRIC 018/I1804-269-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ELECTROCARDIOGRAFOS SEGUIMIENTO
I1804-270 INVIMA 2014DM-0011889 MHRA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
SCHILLER
018/I1804-270-WEB.pdf

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ANGIOGRAFO GENERAL SEGUIMIENTO
I1804-271 INVIMA 2009EBC-0003319 MHRA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
ELECTRIC
018/I1804-271-WEB.pdf

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MEDIDOR JAUNDICE ABIERTO
I1804-272 INVIMA 2008DM-0002757 MHRA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
METER DRAEGER
018/I1804-272-WEB.pdf

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE NAVEGACIÓN SEGUIMIENTO
I1804-273 INVIM 2017DM-0000863-R1 ECRI novigilancia/informes_seguridad/alertas2
EP-CARTO BIOSENSE
018/I1804-273-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
IMPLANTES METALICOS EN medicos-y-otras-tecnologias-aler-
R1804-276 ALEACION DE TITANIO INVIMA 2013DM-0010808 ANSM ABIERTO sani/alerta-no-045-2018-implantes-
ODALYS KISCO met%C3%A1licos-en-aleaci%C3%B3n-
de-titanio-odalys-kisco-pdf/download.html
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MAYO 2018
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
SISTEMA PRUEBA DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
I1805-278 ESFUERZO GENERAL INVIMA 2007DM-0001215 IMPORTADOR SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
ELECTRIC 018/I1805-278-WEB.pdf
SISTEMA DE ASPIRACION https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1805-279 QUIRURGICA POR INVIMA 2012EBC-0009053 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
ULTRASONIDO STRYKER 018/I1805-279-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
MARCAPASOS SIN CABLES medicos-y-otras-tecnologias-aler-
CERRADO
A1805-282 NANOSTIM ST JUDE INVIMA 2015DM-0013702 MHRA sani/alerta-no-066-2018-marcapasos-sin-
MEDICAL cables-nanostim-st-jude-medical-
pdf/download.html
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
medicos-y-otras-tecnologias-aler-
EQUIPO MÉDICO PARA
sani/alerta-no-062-2018-equipo-
TRATAMIENTO DE
SEGUIMIENTO m%C3%A9dico-para-tratamiento-de-
A1805-284 PURIFICACIÓN INVIMA 2008EBC-0001421 IMPORTADOR
purificaci%C3%B3n-
EXTRACORPÓREO EN
extracorp%C3%B3reo-en-cuidado-
CUIDADO CRÍTICO
cr%C3%ADtico-covidien-
pdf/download.html
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
EQUIPO PARA medicos-y-otras-tecnologias-aler-
EXTRACCIÓN DE SANGRE CERRADO sani/alerta-no-063-2018-equipo-para-
R1805-286 INVIMA 2014DM-0011280 MHRA
CON BOTÓN DE PRESIÓN extracci%C3%B3n-de-sangre-con-
BD VACUTAINER bot%C3%B3n-de-presi%C3%B3n-bd-
vacutainer-pdf/download.html

EQUIPOS DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1805-287 ELECTROFISIOLOGIA INVIMA 2007EBC-0001156 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
CARDIOTEK 018/I1805-287-WEB.pdf
BIOENTERICS
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INTEGASTRIC BALLON BIB ABIERTO
I1805-288 INVIMA 2012DM-0009222 MHRA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
SYSTEM AND ORBERA
018/I1805-288-WEB.pdf
APOLLO
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https://www.invima.gov.co/dispositivos-
medicos-y-otras-tecnologias-aler-
APOSITOS BIOACTIVOS
SEGUIMIENTO sani/alerta-no-064-2018-
R1805-290 PARA HERIDAS CRONICAS INVIMA 2011DM-0007651 IMPORTADOR
ap%C3%B3sitos-bioactivos-para-
ASKINA B.BRAUN
heridas-cr%C3%B3nicas-askina-b-braun-
pdf/download.html
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE MESA
I1805-295 INVIMA 2014DM-0012045 ANVISA SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
QUIRURGICA MAQUET
018/I1805-295-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE MAMOGRAFIA ABIERTO
I1805-296 INVIMA 2013EBC-0009847 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
DIGITAL FUJIFILM
018/I1805-296-WEB.pdf
EQUIPO PARA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
TOMOGRAFIA IVIMA 2017EBC-0000590-
I1805-302 IMPORTADOR SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
COMPUTARIZADA R1
018/I1805-302-WEB.pdf
GENERAL ELECTRIC
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
medicos-y-otras-tecnologias-aler-
INVIMA 2016DM-001609- CERRADO
R1805-307 CATÉTERES MEDCOMP ANSM sani/alerta-no-057-2018-
R2
cat%C3%A9teres-medcomp-
pdf/download.html

https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ESTERILIZADORES A ABIERTO
I1805-308 INVIMA 2014DM-0011902 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/alertas2
VAPOR GETINGE
018/I1805-308-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
SISTEMA DE STENT AUTO medicos-y-otras-tecnologias-aler-
ABIERTO
R1805-316 EXPANDIBLE PERIFERICO INVIMA 2008DM-0002079 ANSM sani/alerta-no-058-2018-sistema-de-
DE NITINOL BIOTRONIK stent-auto-expandible-perif%C3%A9rico-
de-nitinol-biotronik-pdf/download.html
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
medicos-y-otras-tecnologias-aler-
CATETERES PARA VENA
sani/alerta-no-054-2018-
R1805-318 CENTRAL DE UN LUMEN Y INVIMA 2010DM-0005540 ANSM SEGUIMIENTO
cat%C3%A9teres-para-vena-central-de-
MULTILUMEN ARROW
un-lumen-y-multilumen-arrow-
pdf/download.html
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https://www.invima.gov.co/dispositivos-
TORNIQUETE PARA ABIERTO medicos-y-otras-tecnologias-aler-
R1805-319 INVIMA 2018DM-0018007 ANSM
EXTREMIDADES SAM XT sani/alerta-no-055-2018-torniquete-para-
extremidades-sam-xt-pdf/download.html
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SISTEMA DE RAYOS X
I1805-322 INVIMA 2015EBC-0013644 ECRI ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
SAMSUNG
018/I1805-322-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
SISTEMA DE CANULAS, medicos-y-otras-tecnologias-aler-
SEGUIMIENTO
R1805-323 CATETERES Y INVIMA 2013DM-0010774 ECRI sani/alerta-no-056-2018-sistema-de-
ACCESORIOS MAQUET c%C3%A1nulas-cat%C3%A9teres-y-
accesorios-maquet-pdf/download.html
ANALIZADOR PARA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
QUIMICA E
I1805-365 INVIMA 2011DM-0006900 ECRI ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
INMUNOENSAYOS COBAS
018/I1805-365-WEB.pdf
ROCHE
SISTEMAS DE https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SEGUIMIENTO
I1805-367 NEUROESTIMULACIÓN 1 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
CEREBRAL PROFUNDA 018/I1805-367-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
SETS DE TUBOS PARA medicos-y-otras-tecnologias-aler-
ABIERTO
R1805-372 HEMODIÁLISIS DORA INVIMA 2015DM-0013338 Invima sani/alerta-no-072-2018-sets-de-tubos-
FRESENIUS para-hemodi%C3%A1lisis-dora-
fresenius-pdf/download.html
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
DESFIBRILADOR NIHON SEGUIMIENTO
I1805-368 INVIMA 2008EBC-0002632 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
KOHDEN
018/I1805-368-WEB.pdf
JUNIO 2018
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
SISTEMA PARA
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
HEMODIALISIS DE ALTA
I1806-377 INVIMA 2010EBC-0006651 IMPORTADOR SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
PERMEABILIDAD
018/I1806-377-WEB.pdf
PRISMAFLEX
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ACELERADOR LINEAL SEGUIMIENTO
I1806-378 INVIMA 2009EBC-0005074 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/alertas2
ELEKTA
018/I1806-378-WEB.pdf
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2018 10 DE JULIO DE 2018
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
JABÓN MANOS medicos-y-otras-tecnologias-aler-
SEGUIMIENTO
R1806-380 ANTIBACTERIAL INVIMA 2012DM-0009510 FABRICANTE sani/alerta-no-073-2018-jab%C3%B3n-
CORYXIDINE de-manos-antibacterial-coryxidine-
pdf/download.html
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
medicos-y-otras-tecnologias-aler-
PUNTAS APLICADORAS
sani/alerta-no-081-2018-puntas-
PARA LA ADMINISTRACION
R1806-381 INVIMA 2011DM-0006990 ECRI ABIERTO aplicadoras-para-la-
DE AGENTES
administraci%C3%B3n-de-agentes-
HEMOSTATICOS BAXTER
hemost%C3%A1ticos-baxter-
pdf/download.html
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
MONITORES DE PACIENTE
I1806-382 INVIMA 2008EBC-0001978 ECRI ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
GE
018/I1806-382-WEB.pdf
EQUIPO PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INVIMA2017DM-0001541-
I1806-383 ELECTROCARDIOGRAFIA ECRI ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
R1
GE 018/I1806-383-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INCUBADORA ABIERTA Y
I1806-385 INVIMA 2008EBC-0002105 ECRI ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
CERRADA GE
018/I1806-385-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
INVIMA 2017EBC-0000973-
EQUIPOS DE medicos-y-otras-tecnologias-aler-
R1
R1806-386 CONTRAPULSACION FDA ABIERTO sani/alerta-no-087-2018-equipos-de-
INVIMA 2014DM-0002993-
MAQUET contrapulsaci%C3%B3n-maquet-
R1
pdf/download.html
EQUIPOS PARA https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
INVIM 2017EBC-0001028-
I1806-387 RESONANCIA MAGNETICA ECRI ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
R1
GENERAL ELECTRIC 018/I1806-387-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ANALIZADOR DE
I1806-393 INVIMA 2015DM-0013041 ECRI ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
INMUNOANALISIS SIEMENS
018/I1806-393-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
SET DE ADMINISTRACION
I1806-400 INVIMA 2008DM-0002585 HCSC ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
DE SOLUCIONES B BRAUN
018/I1806-400-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS

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TUBOS PARA EXTRACCIÓN https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec


I1806-418 DE SANGRE VCT TUBES BD INVIMA 2016DM-0014287 IMPORTADOR SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
VACUTAINER 018/I1806-418-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
medicos-y-otras-tecnologias-aler-
R1806-419 NOVOSYN INVIMA 2011DM-0008037 IMPORTADOR SEGUIMIENTO
sani/alerta-no-079-2018-novosyn-
pdf/download.html
SISTEMA PARA ABLACION https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
I1806-420 CARDIACA MAESTRO 4000 INVIMA 2015EBC-0013793 IMPORTADOR SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
BOSTON SCIENTIFIC 018/I1806-420-WEB.pdf
UNIDAD
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
ELECTROQUIRURGICA
I1806-421 INVIMA 2013EBC-0009727 IMPORTADOR SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
(ELECTROBISTURI)
018/I1806-421-WEB.pdf
MEGADYNE
https://www.invima.gov.co/dispositivos-
GUANTE DE LATEX medicos-y-otras-tecnologias-aler-
R1806-422 QUIRURGICO ESTERIL INVIMA 2010DM-0005272 Invima SEGUIMIENTO sani/alerta-no-090-2018-guante-de-
NIPRO l%C3%A1tex-quir%C3%BArgico-
est%C3%A9ril-nipro-pdf/download.html
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
I1806-425 ELECTROENCEFALÓGRAF INVIMA 2009DM-0003394 ECRI ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
O NATUS 018/I1806-425-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
EQUIPO HIBRIDO PET-CT
I1806-426 INVIMA 2008EBC-0002089 ECRI ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
BIOGRAPH SIEMENS
018/I1806-426-WEB.pdf
ANALIZADOR https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
I1806-427 BACTERILOGICO VITEK INVIMA 2008DM-0002355 ECRI ABIERTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
BIOMERIEUX 018/I1806-427-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
CENTRIFUGAS BECTON
I1806-429 INVIMA 2013DM-0010848 IMPORTADOR SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
DICKINSON
018/I1806-429-WEB.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tec
I1806-430 ALINITY S SYSTEM INVIMA 2017DM-0016738 IMPORTADOR SEGUIMIENTO novigilancia/informes_seguridad/alertas2
018/I1806-430-WEB.pdf

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