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INVESTIGACIÓN
octubre 2018
DONACIÓN DE ÓRGANOS
Y TEJIDOS EN EL PERÚ
INFORME DE INVESTIGACIÓN
Octubre de 2018
FOTOGRAFÍA
Archivo Fotográfico del Congreso
www.congreso.gob.pe/didp
Presentación 4
4. CONCLUSIONES. 25
BIBLIOGRAFÍA. 26
Lista de tablas
Tabla 1 Tasa de donantes por cada millón de habitantes 2017. 6
Tabla 3 Población identificada con DNI mayor de edad por condición de donante
de órganos, según lugar de residencia. 9
Tabla 4 Lista de espera nacional. 10
Tabla 5 Cantidad de trasplantes en el Perú según componente de salud 2008-2017. 11
Tabla 6 Trasplantes en el Perú según órgano o tejido trasplantado 2010 – 2017. 11
Lista de cuadros
Cuadro 1 Legislación comparada sobre el derecho a que se respete la voluntad del
14
donante fallecido.
Lista de gráficos
Gráfico 1 Porcentaje de personas identificadas que consignan en su DNI la
declaración de ceder sus órganos y tejidos. 8
Gráfico 2 Tasa de donantes 2008-2017. 10
Con la finalidad de proporcionar información objetiva, confiable y actual sobre la materia se consultaron
diversas fuentes nacionales y extranjeras como artículos, revistas jurídicas, portales oficiales de diversos
países sobre la temática mencionada.
El informe ha sido dividido en tres capítulos: el primero aborda el estado actual de la donación y
trasplante de órganos en el Perú; el segundo trata sobre los sistemas de donación previstos en el derecho
comparado y la legislación nacional; y el tercero, expone algunos factores que tienen incidencia en la
donación de órganos y tejidos.
Esta importante tarea ha sido posible realizar gracias a la colaboración de los médicos César Flower
Peroné, Director Ejecutivo de la Organización Nacional de Donación y Trasplantes (ONDT), Dra. Liliana
Gonzales de la Organización Nacional de Donación de Trasplantes (ONDT), Carlos Carvallo Ñiquen,
Gerente de Procura y Trasplante de Essalud, los especialistas del Registro Único de Identificación de
Personas Naturales del RENIEC y el Área de Archivo del Congreso de la República.
1El presente documento es una actualización del Informe de Investigación N.° 83/2014-2015, elaborado el 4 de noviembre de 2014 por Víctor Hugo Neciosup Santa Cruz.
Es necesario aclarar que la donación de órganos se realiza con personas vivas o en estado cadavérico. En el
caso de las personas vivas, estas deben estar lo suficientemente informadas, conocer los riesgos de la
operación y estar conscientes de hacerlo voluntariamente. En el estado cadavérico, la posibilidad de
donación empieza desde la declaración de muerte encefálica2 realizada por un neurólogo o neurocirujano,
que termina siendo la condición médica básica para realizar este acto solidario. Señalar que con la dación
de la Ley Nº 30473, se establece que los familiares de los peruanos que decidan donar órganos a su muerte
no podrán revocar la voluntad de esta persona tras su fallecimiento.
Con respecto al primer problema, el Perú en relación al resto de países de la región, es uno de los que tiene
menor cantidad de donantes por cada millón de habitantes y mayor cantidad de porcentajes de negativas
familiares. Siguiendo con lo anterior, las cifras internacionales proporcionadas por el Consejo
Iberoamericano de Donación y Trasplantes, muestran que la tasa de donantes por millón de habitantes de
nuestro país (1.6) se encuentra lejos de Uruguay (18.9), Brasil (16.3), Argentina (13.4), Colombia (8.9) y
más lejos aún que los países de Europa como España (47). Ver Tabla 1.
De igual manera, en casi todos los países de la región existen porcentajes elevados con relación de familias
que se oponen a la donación de órganos como: Perú, (63.6%), Chile (48.9%), Uruguay (47.4%), Argentina
(40%), o Brasil (44.3%), evidenciándose una tendencia creciente no favorable para el establecimiento de
alternativas de política pública en beneficio de la donación y trasplante de órganos. Ver Tabla 2.
Tabla 1
Tasa de donantes por cada millón de habitantes 2017
2Para el Ministerio de Salud del Perú, la muerte encefálica es considerada como el cese irreversible de las funciones del tronco encefálico (cerebro y tronco cerebral). En Boletín Nº 1 de la Organización Nacional de
Donación y Trasplante, febrero 2010. Información recuperada el 28 de octubre de 2014, de http://www.minsa.gob.pe/premio/archivos/boletin01.pdf.
Años
País
2011 2012 2013
Colombia 28.6 25.2 36.9
Ecuador 41.5 16.5 25.9
Venezuela 37.8 29.4 23.0
Brasil - 37.2 44.3
Argentina 48.3 - 47.2
Uruguay 18.2 28 47.4
Chile 51.1 48.1 48.9
Perú 49 61.3 63.6
Fuente: Newsletter Transplant 2013. Council of Europe.
Elaboración: Departamento de Investigación y Documentación Parlamentaria
Debido a las dificultades que tuvo en su aplicación práctica la Ley de Trasplante de Órganos y Tejidos,
Ley 23415, modificada por Ley 24703; por el legislador peruano 3 aprobó en el año 1997, que el Registro
Nacional de Identificación y Estado Civil (RENIEC) sea la entidad pública encargada a nivel nacional de
consignar en el Documento Nacional de Identidad la declaración del titular de ceder sus órganos y tejidos
o negarse a ello, para fines de trasplante o injerto, después de su muerte.4
Desde esa fecha, la declaración solo se podría realizar cuando el ciudadano obtenía o renovaba su
documento de identidad. Sin embargo, a partir de la dación de la Ley 294715 y su reglamento6 se
adicionan como posibilidad, la suscripción del acta de consentimiento para la donación voluntaria de órganos
o tejidos 7.
En la actualidad, las actas de consentimiento son administradas en un registro centralizado a cargo del
Ministerio de Salud (a través de la Organización Nacional de Donación y Trasplantes), quien establece los
procedimientos de acopio y de consulta de dichas actas, en coordinación con el Registro Nacional de
Identificación y Estado Civil (RENIEC).
Conviene resaltar que, más allá de que nuestro sistema faculte el consentimiento explícito de consignar la
donación de órganos para trasplante8, esta decisión no es determinante para culminar el trámite
administrativo de obtención del documento de identidad, lo cual genera que aún existan ciudadanos que
no especifican la condición de donante de órganos (ver Tabla 3).
Si a nivel internacional el Perú se encuentra rezagado, como se demuestra en la tabla 1, es de esperarse que
a nivel nacional la situación obviamente no sea de lo mejor, y esto se expresa en la revisión de la
información proporcionada por la Subgerencia de Estadística del Registro Nacional de Identificación y
Estado Civil – RENIEC, al 30 de junio de 2018, indica que:
3 Consideraciones expresadas en el dictamen del Proyecto de Ley 2331/96-CR, el mismo que fue la base para aprobar la Ley 26745.
4Incorporación del Inciso K) en el artículo 32 de la Ley Orgánica del Registro Nacional de Identificación y Estado Civil.
5 Ley 29471, Ley que promueve la obtención, la donación y el trasplante de órganos o tejidos humanos.
6Reglamento de la Ley 29471, Decreto Supremo 011-2010-SA.
7“Esa autorización solo puede ser revocada por el propio donante..”
8También es denominado internacionalmente como opting-in, donde la persona en vida debe manifestar de cualquier forma su voluntad, de que al morir, sus órganos y tejidos sean utilizados para tratamiento
médicos (López-Natividad, A; 1997:24)
13.04% de peruanos (3, 187,945) consignó en su DNI la aceptación de ser donante; destacando en estos
resultados y por encima del 15 %, los peruanos en el exterior (1.06%), La Libertad (0.71%), Callao (0.62%),
Lima (6.19%) y Arequipa (0.70%).
Gráfico 1
Porcentaje de personas identificadas que consignan en su
DNI la declaración de ceder sus órganos y tejidos
10.5
13%
76.5
Total Población
24,450,369 3,187,945 13.04% 18,684,254 76.42% 2,578,170 10.54%
Identificada
En el Territorio
23,522,933 2,928,281 11.98% 18,049,739 73.82% 2,544,913 10.41%
Nacional
A pesar de que el Perú ha ido disminuyendo con respecto a la tasa de donantes que tenía en el año 2013
(ver Gráfico 2), sus cifras son escasas para atender la demanda insatisfecha de donación, que en la
actualidad supera los 9,000 casos de pacientes con necesidad de trasplante, de los cuales 5904 se
encuentran en una lista de espera como casos muy urgentes (Ver Tabla 4) y de esos números, solo 711 el
año pasado ha recibido algún tipo de trasplante en un establecimiento de salud (ver Tabla 5).
Lamentablemente en algunos casos, la condición clínica del paciente no posibilita esperar la solidaridad
de las personas y al año alrededor de 700 personas fallecen en esa condición .10
10Cifras proporcionadas por el Dr. César Flower Peroné, Director Ejecutivo de la Organización Nacional de Donación y Trasplantes (ONDT).
10
3.2
3.1 2.2
1.6
0.8
Tabla 4
Lista de espera nacional al 2017
Con relación al número de trasplantes efectuados durante el año 201711, 342 veces estos han sido
realizados en EsSalud (59%), 219 en el MINSA (24%), 148 en algunas clínicas privadas (16%) y 2 en el
Instituto de Trasplante de Órganos y Tejidos de las FFAA (1%). De igual forma, los órganos que mayor
incidencia han tenido para trasplantes fueron: córnea 295 veces (57%), riñón 147 (29%), médula ósea 34
(7%), hígado 26 (5%), corazón 9 (2%) y pulmón 3 veces (1%) (Ver Tablas 5 y 6).
11En el caso de las clínicas privadas, la mayor cantidad de trasplantes son de córneas (84) para el año 2017 Donación y Trasplantes (ONDT).
11
Año/
Componente 2013 2014 2015 2016 2017
Sector Salud
EsSalud 303 285 194 354 342
Tabla 6
Trasplantes en el Perú según órgano o tejido trasplantado 2010 – 2013
Para la donación entre personas vivas, las autorizaciones de trasplante se caracterizan porque plantean
una serie de requisitos más allá que estas tengan una finalidad terapéutica. Por ejemplo, la donación no
debe disminuir la capacidad funcional del donante, esta debe ser compatible y debe ayudar a salvar la
vida o mejorar la calidad de vida de la persona receptora; y además, debe existir consentimiento expreso
del donante ante autoridad competente.
12
Esta postura del consentimiento presunto presenta dos variaciones que son las siguientes:
El consentimiento presunto absoluto, es una primera variante del consentimiento presunto donde no se
requiere el consentimiento u oposición de los familiares para que la presunción legal de donación opere.
Los defensores del sistema de consentimiento presunto (presumed consent)12 argumentan a favor que
legislar en este sentido:
Habilita la posibilidad de recolectar más órganos entre la población, con lo cual la eficacia de conseguir
donantes es buena.
Pedir el consentimiento a la familia en un momento de dolor puede llegar a ser cruel.
Se respeta la conciencia individual de quienes no desean donar órganos.
Las personas que no desean donar asumen la tarea de registrar esta preferencia a las autoridades
públicas, ya que la donación de órganos es presuntamente deseable para la sociedad.
Las posiciones más radicales dentro del consentimiento presunto (consideran que existe una función
social del cadáver) plantean que se debe entender que el cuerpo de la persona fallecida es de dominio
colectivo de la sociedad, y que al extraer sus órganos, se estaría salvando o mejorando la vida de quienes
requieren trasplantes (fundamento de salud colectiva). La crítica a esta postura es que el uso del cadáver
de una persona para satisfacer las necesidades de otras, violaría la dignidad humana, ya que convierte a
un individuo en un simple instrumento del bienestar de otros, es decir, de dominio público (Sentencia de
la Corte Constitucional de Colombia C-933/07).
12HANSON P, Dennis M, et al. An Evaluation of the Ethics of Presumed Consent and a Proposal Based on Requiered Response. Report of the Presumed Consent Subcommittee UNOS Ethics Committee.
June 1993. Información recuperada el 28 de octubre de 2014, de <http://optn.transplant.hrsa.gov/resources/ethics/an-evaluation-of-the-ethics-of-presumed- consent/>
13
En los países donde rige el consentimiento explícito e informado, se parte del supuesto de que las
personas no están inclinadas a donar y lo fundamental es que prime la libertad, bien sea de la persona en
vida o en ausencia de éste, de los parientes y familiares más cercanos para que puedan manifestar su
voluntad de donar.
Los que defienden la postura del consentimiento explícito e informado argumentan en su favor que:
En Latinoamérica el consentimiento explícito ha sido legislado en países como Perú, Venezuela, Brasil y
México; y en el resto del mundo países se conocen las legislaciones de Irlanda, Reino Unido, Estado
Unidos, Canadá y Australia, que también han optado por el sistema de consentimiento explícito.14
En la actualidad, diversas publicaciones científicas manifiestan que no existe evidencia significativa que
demuestre que habrá un aumento en la tasa efectiva de donantes si se adopta como medida legislativa el
consentimiento presunto o el consentimiento explícito e informado, ya que han existido casos de
incremento de la tasa de donantes a partir de una u otra medida legislativa y posteriormente los países
vuelven a sus niveles originales como consecuencia de otros factores como los describimos a
continuación:
Los otros dos factores importantes que no permiten afirmar que un sistema es mejor que otro, están
referidos a que en muchos sistemas de presunción, la familia adquiere un poder gravitante en la decisión
final de donar o no los órganos para ser trasplantados. El segundo es por ejemplo un eventual rechazo del
cuerpo médico y una reticencia de la población ante el temor de la extracción indiscriminada de órganos
en desmedro de una atención adecuada de la salud15 .
13Cornejo, G. (2013:51)
14Cornejo, G. (2013:51)
15 Ibídem
12
14
Fuente: Organización Panamericana de la Salud. Legislación sobre donación y trasplante de órganos, tejidos y células:
compilación y análisis comparado. Washington, D.C.: OPS, 2013.
Elaboración: Departamento de Investigación y Documentación Parlamentaria .
Cuadro 2
Legislación comparada sobre las restricciones a la voluntad del donante
Parágrafo 1°. La voluntad de donación expresada en vida por una persona solo puede ser
revocada por ella misma y no podrá ser sustituida por sus deudos y/o familiares.
16
Fuente: Organización Panamericana de la Salud. Legislación sobre donación y trasplante de órganos, tejidos y células: compilación y análisis comparado.
Washington, D.C.: OPS, 2013.
Elaboración: Departamento de Investigación y Documentación Parlamentaria .
18
Fuente: Organización Panamericana de la Salud. Legislación sobre donación y trasplante de órganos, tejidos y células: compilación y análisis comparado.
Washington, D.C.: OPS, 2013.
Elaboración: Departamento de Investigación y Documentación Parlamentaria .
Cuadro 5
Evolución de la normatividad legal peruana en materia de Donación y Trasplante de Órganos y Tejidos
20
Ley 28189, Ley General de Donación yTrasplante Declaración expresa (artículo 11.1 de la Ley
de Órganos y Tejidos Humanos
y 11 y 12 del Reglamento) como
Reglamento de la Ley 28189, Decreto Supremo consentimiento presunto relativo.
014-2005-SA
En el Perú, los numerales 1 y 2 del artículo 11 de la Ley 28189, Ley General de Donación y Trasplante de
Órganos y/o Tejidos Humanos; y los artículos 12 y 14 del Reglamento de la Ley 28189, Ley General de
Donación y Trasplante de Órganos y/o Tejidos Humanos, aprobado mediante Decreto Supremo Nº 014-
2005-SA, presentan expresamente la fórmula del sistema de consentimiento presunto relativo.
17En el Dictamen del Proyecto de Ley 2331/2006-CR, que forma parte del expediente de la Ley 26745, se indica que:
“(…) la voluntad presunta había generado dificultades de diversa índole práctica en su aplicación, y se buscaba perfeccionar la legislación vigente en materia de trasplante de órganos y tejidos, mediante la
declaración expresa de la voluntad de los ciudadanos de ceder sus órganos y tejidos, para ser utilizados con fines de trasplantes,
21
Asimismo con la nueva Ley Nº 30473, se promueve la obtención, donación y trasplante de órganos o
tejidos humanos. Esta norma suprime el artículo 10 del Código Civil, que permitía a los parientes revocar
la decisión del fallecido. Sin embargo, referir que, la nueva norma no ha modificado la parte final del
artículo 8 de la Ley General de Salud, que aún permite la oposición de los parientes a la donación de
órganos.
En el mundo se observa que los gobiernos promueven diversos mecanismos para incrementar la
donación de órganos y tejidos al margen de la legislación que regula la presunción o consentimiento.
Sin embargo, resulta importante resaltar que los países con la mayor tasa de donación de órganos tienen
en común las siguientes características 18 :
18Información proporcionada por el Dr. Carlos Carvallo Ñiquen, Gerente de Procura y Trasplante de ESSALUD
19Dato obtenido del enlace: http://portal.susalud.gob.pe/wp-content/uploads/archivo/encuesta-sat-nac/2016/informe_final_ensusalud-2016.pdf
22
Organización basada en entes gubernamentales con elevada autonomía, dependencia de los más
altos niveles gubernamentales y financiamiento adecuado para el reembolso de las actividades
sanitarias de procura y trasplante.
En el país, la Organización Nacional de Donación y Trasplantes (ONDT) es un órgano técnico adscrito
a la Dirección General de Salud de la Personas del Ministerio de Salud, que tiene un reducido nivel de
autonomía y financiamiento para actividades de procura y trasplante como existen en otros países del
mundo.
3.1 Actividades e instituciones de apoyo a la donación y trasplante realizadas en España y los Estados
Unidos de Norteamérica
España
20Estudio de opinión en relación a la donación y trasplante de órganos en la población peruana-2009, elaborado por The Lima Consulting Group SA el Ministerio de salud
21Ibíd.
21
23
También es importante destacar que la página web de la Organización Nacional de Trasplantes contiene
mucha información para el ciudadano que desea conocer cómo generarse una tarjeta de donante o
participar en las actividades de promoción de la donación (adicionalmente la información se encuentra
publicada en varios idiomas).
En los Estados Unidos de Norteamérica las medidas de promoción a la donación tienen similares
características y actividades que en el caso español. Sin embargo, por la infraestructura y niveles de
investigación y desarrollo tiene un sinnúmero de actividades, programas e instituciones afines que
facilitan la reorientación de conductas ciudadanas hacia fines altruistas y solidarios. Entre las
instituciones más destacadas se encuentran las siguientes:
Organ Procurement and Transplantation Network
Es una base de datos nacional que contiene la lista de candidatos en espera de donación de órganos y
sus compatibilidades, además de los trasplantes. Este sistema es fundamental para ayudar a las
instituciones de trasplante de órganos que se encuentran esperando los candidatos para trasplantar
órganos donados.
Trasplant living
Es una organización sin fines de lucro que mantiene contacto directo con la red nacional de donación de
órganos y supervisado por The Department of Health and Human Services.
24
Gift of Hope
Es una organización sin fines de lucro que coordina la donación de órganos y tejidos y proporciona
educación pública sobre la donación en Illinois y el noroeste de Indiana.
Otro aspecto importante que debemos destacar, es que en el debate público se vienen planteando
diversas propuestas de reforma en favor del incremento del número de donantes tales como:
Voluntarismo alentado por pago indirecto (crédito fiscal a las familias de los donantes, reembolso de
gastos funerarios, etc.)
Si observamos la realidad de estos dos países, existen actividades o políticas focalizadas a reorientar
conductas en la población en favor de la donación de órganos o tejidos. En el Perú, algunas de ellas se
vienen adoptando como medidas de concientización e información que posibiliten en la ciudadanía, el
incremento del número de donantes reales y la disminución de rechazo familiar contrario a la voluntad
del donante.
25
Existen factores que no permiten afirmar que el sistema de donante presunto o consentimiento
informado sea mejor uno del otro. El primero es que, en muchos sistemas de presunción, la familia
adquiere un poder gravitante en la decisión final de donar o no los órganos para ser trasplantados. El
segundo factor, es un considerable rechazo del cuerpo médico y una reticencia de la población ante el
temor de la extracción indiscriminada de órganos en desmedro de una atención adecuada de la
salud.
Los países con la mayor tasa de donación de órganos tienen en común algunas características como:
acceso universal a servicios de salud en general y de trasplante en particular; alta confiabilidad de la
población en los servicios de salud y asignación de órganos; organización basada en entes
gubernamentales con elevada autonomía, dependencia de los más altos niveles gubernamentales y
financiamiento adecuado para el reembolso de las actividades sanitarias de procura y trasplante; y
acciones comunicativas contra la desinformación de la población sobre aspectos legales, médicos y
religiosos sobre la muerte encefálica, donación y trasplante.
En algunos países que lideran las tasas de donaciones como España o Estados Unidos, se incide
mucho en campañas de sensibilización a la ciudadanía sobre la importancia de donar. Además las
organizaciones de apoyo a las donaciones y los medios de comunicación juegan un rol fundamental
que ha permitido diseñar actividades y programas constantes que mantienen activo la cultura de
solidaridad y altruismo en el ciudadano.
Los resultados del último Estudio de opinión en relación a la donación y trasplante de órganos en la
población peruana – 2009, evidencian condiciones favorables para que la política pública se oriente
hacia la adopción de medidas de concientización e información en la ciudadanía que posibiliten el
incremento del número de donantes reales y la disminución de rechazo familiar contrario a la
voluntad del donante. Sin embargo, la focalización de la concientización es el punto que debe
resolverse estratégicamente, a fin de fomentar una cultura del respeto de los familiares a la voluntad
en vida de su ser querido.
La legislación peruana, respecto a la donación y trasplante de órganos, tiene dos contradicciones que
generan problemas de interpretación jurídica y eficacia en la aplicación de la política. El primero se
refiere a colocar a un cadáver en dos artículos distintos como objeto y como sujeto de derecho en una
situación de interés; y el segundo, se refiere a que conviven en el mismo sistema, la declaración
expresa de donación para el donante en vida y el consentimiento presunto relativo para los familiares
o parientes del fallecido que no expresó voluntad de donación.stitucional de garantizar la presencia
indígena en su Representación Nacional.
26
AGENCIA ANDINA
2014 h p://www.andina.com.pe/agencia/noticia-usuarios-esperan-81-min-para-ser- atendidos-
establecimientos-salud-529287.aspx
Usuarios esperan 81 minutos para ser atendidos en establecimientos de salud. Recuperado el
27 de octubre de 2014.
BE THE MATCH
2014 h p://bethematch.org/
Sitito web de la organización sin fines de lucro Be The Match. Recuperado el 31 de
octubre de 2014.
27
GIFT OF HOPE
2014 h p://www.gifto ope.org/
Sitio web de Organ and Tissue Donor Network. Recuperado el 31 de octubre de 2014.
28
NATIONAL MOTTEP
2014 h p://www.nationalmo ep.org/
Sitio web de la National Minority Organ and Tissue Transplant Education Program.
Recuperado el 28 de octubre de 2014.
29
TRASPLANT LIVING
2014 h p://www.transplantliving.org/community/about-us/
Sitio web del proyecto United Network for Organ Sharing (UNOS). Recuperado el 31 de
octubre de 2014.
30