Référence PR/QUA/XX

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Révision 04
Maîtrise des dispositifs de
surveillance et de mesure Date d'application :

1. OBJET :
Décrire le processus de gestion et de mise en œuvre des dispositifs de surveillance et de mesure.

2. DOMAINE D’APPLICATION :
Elle s’applique à tous les équipements critiques répertoriés dans la liste des DSM de référence
:FO/QUA/XX

3. RESPONSABILITE :
Elle est sous la responsabilité du responsable contrôle qualité et laboratoire.

4. DOCUMENTS ASSOCIES :
FO/QUA/XX Fiche de vie
FO/QUA/XX Planning annuel d’étalonnage
FO/QUA/XX Planning annuel de vérification
FO/QUA/X Dispositifs de surveillance et de mesure
IT/QUA/XX Règle de codification et d’identification des DSM

5.DEFINITIONS :
Abréviations :
DSM : Dispositifs de Surveillance et de Mesure
EMT : Erreur Maximale Tolérée

6.SUIVI DES MODIFICATIONS :

Révision 03 : Ajout du délai d’une semaine après réception du rapport d’étalonnage pour apporter les
corrections nécessaires

Révision 04 : Ajout de l’action à entreprendre après déclassement ou mise en rebut de l’équipement (Suite
à l’action N°559 de l’AQI).

Révisé par : Approuvé par : Validé par :

Date : Date : Date :

Visa : Visa : Visa :

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Révision 04
Maîtrise des dispositifs de
surveillance et de mesure Date d'application :

1. PROCEDURE :

ACTION SUPPORTS ET
DOCUMENTS
DECISION ASSOCIES
COMMENTAIRE

L’équipement est choisi en

Choix de l’équipement FO/QUA/X fonction de l’incidence du
X mesurande sur la qualité du
produit et sa compatibilité avec
la précision requise pour la
mesure.
FO/QUA/X
XX
Identification L’équipement est identifié par un
IT/QUA/XX code α-numérique

FO/QUA/X
Programmation de X
l’étalonnage/vérification
FO/QUA/X
X

Etalonnage/ L’étalonnage / vérification peut être

Vérification effectué en interne ou sous-traité

Non
Equipement .
Conforme ?
Par comparaison à l’EMT

Oui Le traitement du produit contrôlé

par ce DSM se fait selon la
procédure « rappel d’un lot »
Remise en service PR/QUA/XX

Mise à jour de la FO/QUA/X

fiche de vie X
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Révision 04
Maîtrise des dispositifs de
surveillance et de mesure Date d'application :

Non
Ajustage
possible ?

Oui

Ajustage Opération destinée à rendre

l’équipement vérifiable par des
réglages appropriés.
Les corrections à apporter sur les
. (justesse,…) sont faites dans
valeurs
la semaine qui suit la réception du
Non rapport d’étalonnage.
Réparation
possible ?

Oui

Réparation
Opération confiée aux constructeur ou
société spécialisée.

Non
Déclassement
?

Oui Opération destinée à affecter

l’équipement à un autre usage.
Déclassement

Mise à jour de la
fiche de vie FO/QUA/X
X

L’appareil est immédiatement identifié

Mise en hors service
rebut

Remplacement de l’équipement Le nouvel équipement est mis en

service après identification et
étalonnage conforme.
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Révision 04
Maîtrise des dispositifs de
surveillance et de mesure Date d'application :

Mise à jour du planning

FO/QUA/X
d’étalonnage et ouverture d’une
X
nouvelle fiche de vie