INSTITUTO TECNOLÓGICO SUPERIOR DEL OCCIDENTE DEL ESTADO

DE HIDALGO

División de ingeniería Industrial.

Gestión de los sistemas de calidad

Unidad 1

Docente:
MTRA. LILIANA YADIRA CASTELLANOS LÓPEZ

Alumnos:
• Barrera Pérez Fernanda Monserrath
• López Obregón Estefanía Bibiana
• Reyes Cerón Daniel
• Sánchez de Jesús Juan Carlos
• Torres Jandette Victor Alfonso

Semestre y grupo:
7° “D”

Mixquiahuala de Juárez, Septiembre del 2019

Introducción

Las normas ISO son documentos que especifican requerimientos que pueden ser
empleados en organizaciones para garantizar que los productos y/o servicios
ofrecidos por dichas organizaciones cumplen con su objetivo. Hasta el momento
ISO (International Organization for Standardization), ha publicado alrededor de
19.500 normas internacionales que se pueden obtener desde la página oficial de
ISO (http://www.iso.org/).

Según la ISO (International Organization for Standarization) la normalización es la

actividad que tiene por objeto establecer, ante problemas reales o potenciales,
disposiciones destinadas a usos comunes y repetidos, con el fin de obtener un
nivel de ordenamiento óptimo en un contexto dado, que puede ser tecnológico,
político o económico.
La normalización persigue fundamentalmente tres objetivos:

 Simplificación: se trata de reducir los modelos para quedarse únicamente con

los más necesarios.
 Unificación: para permitir el intercambio a nivel internacional.
 Especificación: se persigue evitar errores de identificación creando un lenguaje
claro y preciso.
Las elevadas sumas de dinero que los países desarrollados invierten en los
organismos normalizadores, tanto nacionales como internacionales, es una prueba
de la importancia que se da a la normalización.
Evolución e Historia
La Organización Internacional para la Normalización tiene sus orígenes en la
Federación Internacional de Asociaciones Nacionales de Normalización (1926–
1939).

De 1943 a 1946, el Comité Coordinador de las naciones Unidas para la

Normalización (UNSCC) actuó como organización interina.

En octubre de 1946, en Londres, se acordó por representantes de veinticinco países

el nombre de Organización Internacional para la Normalización. La organización
conocida como ISO (International Organization for Standarization), celebró su
primera reunión en junio de 1947 en Zurich. Su sede se encuentra ubicada en
Ginebra, Suiza. Su finalidad principal es la de promover el desarrollo de estándares
internacionales y actividades relacionadas incluyendo la conformidad de los
estatutos para facilitar el intercambio de bienes y servicios en todo el mundo.

En 1959, el Departamento de la Defensa de los Estados Unidos estableció un

Programa de Administración de la Calidad que llamó MIL–Q–9858. Cuatro años mas
tarde se revisó y nació MIL–Q–9858A.

En 1963 la Organización de Tratados del Atlántico Norte (NATO) prácticamente

adaptó la norma MIL–Q–9858A para elaborar la primera Publicación del
Aseguramiento de la Calidad Aliada (Quality Assurance Publication 1 (AQAP–1).

En 1970, el Ministerio de la Defensa Británico adoptó la norma AQAP–1 en su

Programa de Administración de Estandarización para la Defensa DEF/STAN 05–8.
Con esa base, el Instituto Británico de Estandarización (British Standard Institute,
BSI) desarrolló en 1979 el primer sistema para la administración de la
estandarización comercial conocido como BS 5750.
Nacimiento de las normas ISO

Con este antecedente, ISO creó en 1987 la serie de estandarización ISO 9000
adoptando la mayor parte de los elementos de la norma británica BS 5750. Ese
mismo año la norma fue adoptada en los Estados Unidos como la serie
ANSI/ASQC–Q90 (American Society for Quality Control); y la norma BS 5750 fue
revisada con el objetivo de hacerla idéntica a la norma ISO 9000.
De acuerdo con los procedimientos de ISO, todos los estándares ISO, incluyendo
las normas ISO 9000, debían de ser revisadas por lo menos cada cinco años.
La revisión de las normas originales ISO 9000 y sus componentes: ISO 9000, 9001,
9002, 9003 y 9004 publicadas en 1987 fue programada para 1992/1993, fecha en
la que se creó el “Vocabulario de la Calidad” (estándar ISO 8402), el cual contiene
terminología relevante y definiciones. Desde ese entonces se han modificado las
normas ISO 9000 y la norma ISO 9004, además se agregó la serie de normas ISO
10000 (ISO 1011–1, 1011–2 y 1011–3. Criterios para auditoría y administración de
programas de auditorías).

Tanto en Gran Bretaña como en toda Europa se implantó la norma con gran rapidez
debido a que algunos organismos poco escrupulosos exigían a las empresas que
se registraban que sus proveedores debían certificarse también, hecho que obligó
a cada uno de los proveedores de empresas certificadas seguir el procedimiento. El
requisito de certificación, para el caso de los proveedores, que impusieron los
organismos certificadores no era necesario, pero representó ingresos de 80
millones de libras anuales (140 millones de US dólares) en concepto de honorarios
para los organismos certificadores.

La norma ISO 9000 se comenzó a implantar en Estados Unidos desde 1990 debido
a un efecto en cascada generado, en gran parte, por la publicidad y los medios de
comunicación, los cuales definieron a la norma ISO 9000 como “El Pasaporte a
Europa” que garantizaba competitividad global y que además, la empresa que no
se certificara se vería incapaz de comercializar con países europeos. Desde 1993,
el tema del pasaporte a Europa dejó de mencionarse, hoy en día los anunciantes
simplemente enumeran los programas de cursos tales como: ISO 9000 y las Buenas
Prácticas de Manufactura, ISO 9000 y la Administración de la Calidad Total, Cómo
Aplicar la Reingeniería a través de la ISO 9000, entre otros.
ISO MÁS IMPORTANTES

ISO 14001 – Sistemas de Gestión de Medio Ambiente.

Hablamos de una de las normas que ocupan el ranking entre las tres primeras de
las certificaciones ISO, en este caso con el segundo puesto.

Su principal objetivo es medioambiental y se basa en establecer unos controles que

permitan cuidar los aspectos perjudiciales para el medio ambiente.

ISO 9001 – Sistemas de Gestión de Calidad.

En este caso hablamos de la norma de Calidad más implantada en las empresas y
asegura la calidad de los productos y servicios que se ofrecen. Actúa como aval de
confianza para los consumidores.

ISO 18001 (OSHAS) –Sistemas de Gestión de la Seguridad y la Salud (OHSMS).

En este caso hablamos de una certificación que se encarga de revisar los posibles
factores de riesgo dentro del funcionamiento diario de una empresa. De manera que
vela por la seguridad e integridad de los trabajadores.

Esta normativa se puede implantar y certificar conjuntamente con la 9001 y la

14001.

ISO 19011

La certificación ISsO 19001 se basa en orientar a las organizaciones en relación a

las auditorías internas que se deben realizar. Entre estas auditorías podemos hablar
de la de calidad, de medio ambiente, etc.

ISO 27001 – Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información

Se implantan en las empresas para asegurar las
buenas prácticas y la seguridad de la información; evitando de esta manera riesgos.

ISO 22000 – Sistema de Gestión Alimentario.

En el sector de la alimentación esta certificación tiene gran protagonismo ya que

impone unos requisitos que aseguran la inocuidad de los alimentos en todo el
proceso de elaboración hasta su consumo.

ISO 16949 (ISO/TS 16949).

Por último, hablamos de la Certificación ISO 16949, encargada de revisar la calidad
para la aplicación de la producción en serie y de piezas de recambio en la industria
automotriz. Y que también tiene una gran importancia en cuanto a su gestión en el
sector empresarial.
 Familia de normas ISO 9000
La familia ISO 9000 es el estándar de normas de calidad más difundido a nivel
internacional, debido a que contiene la descripción completa de los aspectos a
considerar para que una empresa decida certificarse en procesos de calidad. Su
surgimiento es la respuesta a una necesidad expresada por los mercados.
¿Qué razones pueden llevar a una empresa a certificarse?

Los principales motivos por los cuales una empresa decide certificarse en los
procesos de calidad, son los siguientes:

1. Puede ser una exigencia por parte de sus clientes.

2. El reconocimiento internacional que tiene esta norma puede ser importante
para empresas exportadoras.
3. Por el ahorro de costos que la implantación de un sistema de gestión de la
calidad puede reportar.
4. El logro del certificado ISO 9000 puede emplearse como un primer paso
hacia el logro de la calidad total en la empresa. 5. Puede emplearse como
una forma de publicitar a la empresa y difundir una imagen de orientación
hacia la calidad.

Evolución y componentes de la norma

Versión 1987 Versión 1994

Versión 2000 Versión 2008 Versión 2015
Documento Contenido Documento Contenido Documento Contenido Documento Contenido Documento Contenido
Sistemas de Gestión
Normas para la gestión y el Normas para la gestión y Sistemas de Gestión de Sistemas de Gestión de
de calidad,
ISO 9000 aseguramiento de la ISO 9000 el aseguramiento de la ISO 9000 calidad, Fundamentos y ISO 9000 calidad, Fundamentos y ISO 9000 Fundamentos y
calidad calidad Vocabulario Vocabulario
Vocabulario
Modelo para la garantía de Modelo para la garantía
Si s tema s de
calidad en el diseño, de calidad en el diseño, Si s tema s de Ges tión Si s tema s de
Ges tión de l a
ISO 9001 desarrollo, producción, ISO 9001 desarrollo, producción, ISO 9001 de l a Ca l i da d, ISO 9001 Ges tión de l a ISO 9001 Ca l i da d,
instalación y servicio post- instalación y servicio post- Requi s i tos Ca l i da d, Requi s i tos
venta venta
Requi s i tos
Normas para la garantía de Normas para la garantía
calidad en la producción, de calidad en la
ISO 9002 instalación y servicio post-
ISO 9002 producción, instalación y
venta servicio post-venta
Modelo para la
Modelo para la garantía de Modelo para la garantía
garantía de calidad
ISO 9003 calidad en la inspección ISO 9003 de calidad en la ISO 9003 en la inspección final
final y pruebas inspección final y pruebas
y pruebas
Sistemas de gestión de Gestión para el éxito Gestión para el éxito
Gestión y elementos de
la calidad. Directrices sostenido de una sostenido de una
ISO 9004 un sistema de calidad ISO 9004 para la mejora del
ISO 9004 organización. Enfoque
ISO 9004 organización.
Reglas generales
desempeño de gestión de la calidad Enfoque de gestión
A continuación, se muestran los cambios que ha sufrido a lo largo de su evolución.
Principios de la familia ISO 9000
1. Enfoque al cliente
La organización debe tener claro que las necesidades de sus clientes no
son estáticas, sino dinámica por lo que van cambiando a lo largo del tiempo,
además de ser los clientes cada vez más exigentes y cada vez se encuentran
más informados. La organización no sólo ha de esforzarse por conocer
las necesidades y expectativas de sus clientes, sino que ha de ofrécele
diferentes soluciones mediante los productos y los servicios, y gestionarlas e
intentar superar las expectativas día a día
2. Liderazgo.
Los líderes establecen la unidad de propósito y orientación de la
empresa. Deben crear y mantener un ambiente interno en el cual los
empleados pueden llegar a involucrarse totalmente para conseguir los
objetivos de la empresa.
El liderazgo es una cadena que afecta a todos los directivos de una
empresa, que tienen personal a su cargo. Si se rompe un eslabón de dicha
cadena, se rompe el liderazgo de la empresa.

3. Participación de personas.
El personal es la esencia de la empresa y su total compromiso posibilita
que sus habilidades sean utilizadas para el beneficio de la empresa.
La motivación del personal es clave, así como que una empresa dispone de
un plan de incentivos y reconocimientos. Sin estas dos
acciones, difícilmente una empresa puede conseguir el compromiso del
personal.

4. Enfoque basado en procesos.

Un resultado deseado se consigue más eficientemente cuando las
actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.
El cambio reside en la concepción de la empresa. Ha dejado de ser una
empresa por departamentos o áreas funcionales para ser una empresa por
procesos para poder crear valor a los clientes.

5. Enfoque en sistemas para la gestión.

Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un
sistema, contribuye a la eficiencia y eficacia de una empresa para
conseguir sus objetivos.
El fin último que se persigue es el logro de los objetivos marcados. Para
ellos será necesario que la empresa detecte y gestione de forma correcta
todos los procesos interrelacionados.

6. Mejora continua.
 La mejora continua del desempeño general de las empresas debe ser un
objetivo permanente. La mejora continua de los procesos se consigue con el
ciclo PHVA (Planificar, Hacer, Verificar y Actuar), para mejorar.

7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.

Las decisiones se basan en el análisis de los datos y la información. Lo
que no se puede medir no puede ser controlado, y lo que no se puede
controlar es un caos. Esto no se nos puede ayudar.

8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.

Una empresa y sus proveedores son interdependientes, y una relación
beneficiosa para aumentar la capacidad de ambos para crear valor.
Es necesario desarrollar alianza estratégicas con los proveedores para ser
mucho más competitivos y mejorar la productividad y la rentabilidad.
Durante las alianzas, gana tanto la empresa como los proveedores.

Las Ventajas de la Certificación ISO 9000

 Relevante incremento de las prestaciones de sus servicios y productos.

 Mayor satisfacción del cliente.
 Mejor opinión del cliente.
 Aumento de la productividad y eficiencia.
 Reducción de gastos.
 Mejora del nivel de comunicación y de satisfacción de los trabajadores.
 Mayor Competitividad y aumento de las oportunidades de venta.

Estructura de la norma ISO 9001 versión 2015

1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operaciones
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
Bibliografía
PLATAFORMA TECNOLÓGICA PARA LA GESTIÓN DE LA EXCELENCIA. (11 de Septiembre de 2019).
Obtenido de PLATAFORMA TECNOLÓGICA PARA LA GESTIÓN DE LA EXCELENCIA:
https://www.isotools.org/normas/

Rodriguez, M. (10 de Octubre de 2016). Normas.com. Obtenido de Normas.com:

https://www.normas9000.com/Company_Blog/historia-iso-9001.aspx

UVEG. (2008). Estudio De Normas. Guadalagara.