GUÍA PARA ELABORAR EL PROTOCOLO

DEL TRABAJO DE GRADUACIÓN

2018

César Oswaldo García PhD

Aída Guadalupe Barrera MSc
Ada Beatriz Reyes MA
Haylyn Karina Valdez MSc
Luis Gustavo de la Roca MD
Ana Liss Perdomo MSc
Erika López Castañeda MSc

INTRODUCCIÓN

Este documento pretende ser una guía orientadora para la elaboración de un protocolo de
investigación, dirigida al estudiante de graduación de la carrera de Medicina; por lo que se presenta en
forma breve y sencilla, pero a la vez rigurosa, la información necesaria para desarrollar un proyecto de
investigación bien fundamentado.

Antes de escribir un proyecto de investigación, la IDEA que lo sustente debe ser madurada el
tiempo necesario, para considerar todas las opciones que permitan realizar un juicio realista sobre la
factibilidad del proyecto, considerando interés, necesidad, originalidad, posibilidades de financiamiento
y disponibilidad de recursos para poder llevar a buen término el proyecto.

El trabajo de graduación es la disertación que el estudiante realiza y presenta por escrito como
producto de una investigación científica sobre algún problema prioritario del proceso salud-enfermedad
de la población guatemalteca; además de tomar en consideración las necesidades y recursos que
tiene a su alcance, el estudiante que desarrolla su trabajo de graduación debe sustentar su
investigación en información válida y de un valor añadido para los profesionales, los pacientes, la
comunidad y el sistema sanitario.

El protocolo es un instrumento básico para abordar la planificación y la realización de una

investigación científica, ya que permite pasar de la concepción de un problema de investigación a su
puesta en marcha. Ayuda al investigador a diseñar un estudio factible de realizar y organizar. En
definitiva permite llevar a cabo el estudio como fue diseñado y asegurar que el paso del tiempo o los
imprevistos no lo modificarán ni lo limitarán. Además, es imprescindible para efectuar la revisión
técnica competente y la crítica constructiva previa al inicio del estudio.

Esta guía brinda los lineamientos para hacer más fácil la tarea de la elaboración del protocolo
de graduación, para ello se consideran los siguientes componentes:

1
TÍTULO Y SUBTÍTULO (Ambos se incluyen en la carátula)

RESUMEN

1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

2. JUSTIFICACIÓN
3. MARCO DE REFERENCIA
4. OBJETIVOS
5. HIPÓTESIS
6. POBLACIÓN Y MÉTODOS
7. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
8. ANEXOS

TÍTULO

Debe ser atractivo, informativo, interesante y breve pero suficientemente descriptivo como para
permitir identificar rápidamente el área metodológica y el alcance de la pregunta de investigación. Es la
antesala a la pregunta de investigación y tiene implícito el propósito del estudio. El título debe
pensarse como un pequeño resumen del proyecto, con un cuidadoso fraseo y selección de palabras,
no mayor a 15.

SUBTITULO

Debe incluir el tipo de estudio, lugar, población a estudiar y fecha de realización.

1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Plantear el problema es afinar y estructurar más formalmente la idea de investigación.

Consiste en presentar, mostrar y exponer las características o los rasgos del problema y las
relaciones, situaciones o aspectos de interés que van a estudiarse; es decir, describir el estado actual
del problema. Es narrar los hechos que caracterizan la situación, mostrando las implicaciones que
tiene y sus soluciones.(2)(3)

En este punto es donde el investigador delimita el objeto de estudio y da a conocer las

interrogantes o las grandes preguntas que orientan la investigación. Se debe enfatizar que para poder
realizar este capítulo es imprescindible que el investigador posea conocimiento del contexto y de
la situación del problema en el lugar de estudio. Así mismo, debe realizar una exhaustiva revisión
bibliográfica del tema y del problema específico a investigar.(1)

La primera etapa en el proceso del diseño de una investigación científica es el surgimiento del
problema, del cual se pretende, total o parcialmente resolver o dar respuesta a la interrogante que lo
origina. Un problema se puede definir como un conjunto de preposiciones conectadas entre sí que

2
representan una interrogante que evidencia niveles de relevancia e importancia para el contexto social
(en este caso el guatemalteco) y de una dinámica científica en donde esta se presenta, como por
ejemplo, un hospital, una comunidad, una escuela, o una guardería, entre otros.

Los problemas de investigación no surgen del vacío, de la mente fantasiosa de los científicos,
sino de una correlación entre un marco conceptual y uno referencial, es decir, experiencias del
entorno y de la vida cotidiana, y de experiencias y conocimientos teóricos constituidos y expuestos en
publicaciones científicas que plasman niveles de evidencia.(4)

El investigador construye una conceptualización y establece los niveles de relación del

problema con la práctica, selecciona de la realidad los acontecimientos particulares que plantean
interrogantes importantes para la humanidad y que necesitan resolverse de manera más o menos
cercana a la misma y no únicamente a intereses particulares de los que conducen la investigación.(5)

Un problema para ser relevante debe aportar elementos objetivos para la explicación y la
transformación del mundo concreto en el cual se expresan o manifiestan los fenómenos.

Para plantear el problema es necesario incluir los siguientes componentes:

1.1. Descripción del problema: incluir algunos de los estudios anteriores sobre el problema (la
descripción con mayores detalles se desarrollará en los antecedentes del marco de
referencia); estos servirán para fundamentar el problema de investigación y aportar datos
respecto a la situación de salud y la atención médica en el país (incluyendo las estadísticas
relevantes de magnitud, frecuencia y distribución, consideraciones étnicas y de género, áreas
geográficas y grupos de población afectados por el problema), relacionando estos datos con el
problema a estudiar.(6) También debe tomar en consideración los siguientes aspectos:

 Explicar si existen necesidades expresadas u observadas.

 La posición del gobierno o de las autoridades locales sobre el tema, si existen documentos al
respecto.
 Servicios ya existentes que se brindan para resolver el problema (si esto aplica).
 La discusión de por qué este problema es importante y necesita ser investigado. (5)
 Señalar cómo se utilizarán los resultados que se obtendrán como producto de la investigación.
 Incluir futuros aportes.

1.2. Delimitación del problema: delimitar el problema es definir los ámbitos que lo abarca, pues no
basta plantearse únicamente el problema de investigación, sino que es necesario
circunscribirlo. La delimitación se puede redactar como un solo párrafo o por componente.
Estos componentes son:

 Ámbito geográfico: se deberá circunscribir al área geográfica que abarcará el estudio, sin
referirse a aspectos de muestreo.

3
  Ámbito institucional: se refiere a la institución o dependencia a que hace alusión el problema.
Ámbito poblacional: se definen las características de la población a estudiar.
 Ámbito temporal: definirá claramente el espacio de tiempo que durará la investigación de
campo.
 Ámbito temático: los temas de investigación pueden ser muy amplios, es necesario especificar
cuál de las múltiples facetas que tiene el tema es el que se va a abordar en la investigación.

1.3. Preguntas de investigación: toda investigación parte del interés de solucionar un problema o
del deseo de avanzar en el conocimiento sobre algún tema, el cual podrá expresarse por
medio de interrogantes de la investigación. La pregunta principal o general debe recoger la
esencia del problema y debe cumplir las siguientes características: “ser única, relevante,
simple, consistente, novedosa, viable, contrastable, ética, definida a priori y formulada
explícitamente.”(7)

Las preguntas específicas deben ser formuladas para responder a aspectos concretos del
problema. Recordar que las preguntas de investigación (general y específica) dan origen a sus
objetivos respectivos, por lo tanto, los objetivos deben ser congruentes con las preguntas (Ver los
criterios para elaborar una buena pregunta de investigación en la tabla 1), en su formulación y
numeración.

Tabla 1.Criterios FINER para una buena pregunta de investigación

F Factible  Número adecuado de participantes (sujetos de estudio)

 Experiencia técnica adecuada

 Recursos y tiempo disponible

 Manejable en el ámbito de aplicación

I Interesante  Que responda a los intereses del investigador, los colegas y la comunidad

N Novedosa  Confirma, refuta o amplía hallazgos previos

E Ética  Que pueda ser sometido a una evaluación por un comité de ética para su aprobación

R Relevante  Para el conocimiento científico

 Para la política clínica y de salud

 Para futuras investigaciones

(7)
Fuente: Hulley et al. Diseño de investigaciones clínicas.

4
 El planteamiento del problema debe brindar un argumento convincente de que los conocimientos
disponibles son insuficientes para dar cuenta del problema y sus posibles alternativas de solución, o
brindar un argumento convincente de la necesidad de someter a prueba si lo que se conoce y se da
como un hecho verdadero, puede no ser tan cierto dados nuevos hallazgos o nuevas situaciones. En
esta parte, se debe reflejar que el investigador se ha documentado sobre el problema y ha realizado
una exhaustiva revisión bibliográfica sobre dicho tema.

2. JUSTIFICACIÓN

En este capítulo se explica para qué estamos investigando el problema de que hemos
seleccionado. Toda investigación está orientada a la resolución de algún problema, por consiguiente,
es necesario justificar o exponer, los motivos que la ameriten.(8)

Para justificar la investigación de un problema, se utilizan diferentes criterios dependiendo del

tipo de investigación a realizar; en la tabla 2 se presentan algunos de estos criterios que ayudan a
identificar cuáles son los problemas que vamos a resolver con nuestra investigación.
(7)
Fuente: Hulley et al. Diseño de investigaciones clínicas.

Tabla 2. Criterios de justificación

Criterio Descripción

Conveniencia ¿Qué tan conveniente es la investigación?;

esto es, ¿para qué sirve?
Relevancia social ¿Cuál es su trascendencia para la sociedad?,
¿quiénes se beneficiaran con los resultados de
la investigación?, ¿de qué modo? En resumen,
¿qué alcance o proyección social tiene?
Utilidad metodológica ¿La investigación puede ayudar a crear un
nuevo instrumento para recolectar o analizar
datos?, sugiere cómo estudiar más
adecuadamente una población.
Magnitud Se refiere al tamaño del problema, es decir
¿qué proporción de la población está afectada
por el problema?, ¿qué área geográfica está
afectada?
Trascendencia Se refiere al impacto o daño que el problema
puede ocasionar en la población afectada
(biológico, social, cultural, económico, otros).

5
 El mayor impacto de daño que puede provocar
un problema de salud es la muerte, esta se
considera como el mayor daño biológico.
Implicaciones prácticas ¿Ayudará a resolver algún problema real?
Vulnerabilidad Es la susceptibilidad que tiene el problema de
ser resuelto, es decir, la facilidad con que se
puede resolver el problema.
Valor teórico ¿Se llenará algún vacío de conocimiento?, ¿se
podrá generalizar los resultados a principios
más amplios?, ¿se podrá conocer en mayor
medida el comportamiento de una o diversas
variables o la relación entre ellas?
(7)
Fuente: Hulley et al. Diseño de investigaciones clínicas.

3. MARCO DE REFERENCIA

El marco de referencia, como su nombre lo indica, será el que siempre se mantendrá como
punto de referencia para tratar el problema de investigación, es decir, que es el parámetro y el
delineamiento de carácter teórico- práctico que sirve de guía en una investigación.

El elaborar el marco de referencia no es sólo hacer una revisión o reseña de lo que se ha

hecho antes con títulos semejantes, sino insertarse de manera real y profunda en la actividad científica
con el fin de encontrar el sentido de la investigación que se quiere hacer. (2) Además del marco de
referencia que debe sustentar cada investigación, deben ser tomados en cuenta otros marcos en los
cuales se circunscribe la investigación a realizar. Su elaboración incluye los siguientes apartados,
según aplique:

a. Marco de antecedentes
b. Marco referencial (revisión de literatura)
c. Marco teórico
d. Marco conceptual
e. Marco geográfico
f. Marco institucional
g. Marco legal

3.1. Marco de antecedentes

6
 Es una investigación documental y exhaustiva, en algunos textos se le denomina revisión
bibliográfica, y en otros se le asigna el nombre de antecedentes de la investigación; en pocas palabras,
se refiere al estado en que se encuentra el problema de investigación, para partir de este punto: ¿Qué
fuentes, textos o autores han trabajado el tema de investigación? ¿Qué que experiencias se tienen en
relación al problema de investigación? En síntesis, ¿en qué momento, o en qué estado, está la
investigación en relación con el problema que se pretende investigar?

Teniendo en cuenta lo anterior, se puede decir que una investigación requiere del estudio
previo de otros trabajos y el conocimiento del tratamiento que se la ha dado al tema que se investiga;
de ahí la denominación de revisión, lo que implica consultar, leer, analizar y seleccionar todo aquello
que sirva de referencia para la futura investigación, y como es lógico, debe quedar plasmado en la
investigación de forma ordenada y estructurada.

¿Qué contenido puede ser parte del marco de antecedentes? Investigaciones que se han
realizado, publicaciones, tratamiento que se le ha venido dando al problema, etc. Es importante
además, que se redacte en orden cronológico para que tenga una estructura coherente y de fácil
asimilación para el lector.

Los autores suelen distinguir tres tipos básicos de fuentes de información para llevar a cabo la
revisión de literatura:
 Fuentes primarias (directas), constituyen el objetivo de investigación bibliográfica o revisión de
la literatura y proporcionan datos de primera mano.
 Fuentes secundarias, se han elaborado a partir de las fuentes primarias, consisten en
compilaciones, resúmenes y listados de referencias publicadas en un área de conocimiento en
particular.
 Fuentes terciarias, se trata de documentos que comprenden referencias de boletines,
conferencias, simposio; principalmente se refieren a las bases de datos.

3.2. Marco referencial (revisión de literatura)

El marco de referencia debe de ser sencillo, claro y preciso; sin necesidad de quedarse en una
amplitud de datos innecesarios; por tanto debe ser suficiente, completo y coherente con respecto al
tema estudiado.

3.3. Marco teórico

El tercer aspecto en proyectos de investigación se define como la teoría del problema, el

respaldo que se pone al mismo. Toda investigación para ejecutarse requiere una fundamentación
teórica que le sirva de base para orientar y concebir el problema que se va a investigar.

Por otro lado, el marco teórico es una descripción detallada de cada uno de los elementos de la
teoría que serán directamente utilizados en el desarrollo de la investigación. También incluye las

7
relaciones más significativas que se dan entre esos elementos teóricos. De esta manera, el marco
teórico está determinado por las características y necesidades de la investigación. Lo constituye la
presentación de postulados según autores e investigadores que hacen referencia al problema
investigado y que permite obtener una visión completa de las formulaciones teóricas sobre las cuales
ha de fundamentarse el conocimiento científico propuesto en las fases de observación, descripción y
explicación.

Algunas de las funciones del marco teórico son:

 Ayuda a prevenir errores que se han cometido en otros estudios.
 Amplía el horizonte del estudio y guía al investigador para que éste se centre en su
problema evitando desviaciones del planteamiento original.
 Conduce al establecimiento de hipótesis o afirmaciones que más tarde habrán de
someterse a prueba en la realidad.
 Proporciona un sistema para clasificar los datos recolectados, ya que estos se agrupan en
torno al elemento de la teoría para el cual fueron recogidos.

3.4. Marco conceptual

Se emplea en los proyectos de investigación cuando se requiera precisar y aclarar algunos

términos que tengan interpretaciones diferentes en otras áreas de conocimiento. El marco conceptual
consiste en la definición de términos que se van a emplear en la investigación por orden alfabético esto
con el fin de evitar confusiones. También se debe incluir la definición de las variables en forma breve.

3.5. Marco geográfico

Para entender mejor la contextualización del problema a tratar se debe describir la situación
actual del problema así como su comportamiento en el lugar donde este se desarrolla, ya que un
mismo problema puede variar en dos o más contextos diferentes. Una inadecuada contextualización
puede dar una mala interpretación de la realidad del problema a tratar.

El marco geográfico entonces, se define como la circunscripción específica del lugar, espacio
físico o ámbito donde se realizará la investigación. Se recomienda, además que el investigador realice
una visita previa al lugar de estudio dado que esto podría incidir notablemente en los objetivos y en la
metodología del estudio.

Además en esta sección, se deben describir las características demográficas concernientes a la

población que se va a estudiar, incluyendo las principales características sociales (económicas, de
edad, de género, etc.) y cualquier otra que se considere pertinente describir y que tenga relación con el
problema de investigación.

3.6. Marco institucional

8
 Esta sección, describe la institución o instituciones donde se enmarca el estudio, o puede
tratarse de un proyecto en el que participan diferentes instituciones aportando fondos, personal o
infraestructura y deberá describirse la participación y los compromisos de cada una de ellas.

3.7. Marco legal

Se define como el conjunto de normas o disposiciones legales en que está circunscrito

determinado fenómeno o problema por investigar. (Decretos, resoluciones, leyes, etc.) Además si se
necesitara de algún permiso especial, licencia o requerimiento, debe ser especificado en esta sección.

4. OBJETIVOS

Los objetivos son los propósitos o la finalidad de la investigación, relacionados con las partes
específicas del problema que el investigador se propone lograr a través del estudio. Expresan lo que
pretende alcanzarse; por lo tanto, todo el desarrollo del trabajo de investigación se orientará a lograr
estos objetivos.(14)

Estos deben ser claros y puntuales para evitar confusiones o desviaciones. Deben redactarse
en infinitivo. Deben utilizase verbos que puedan lograrse o alcanzarse durante el desarrollo de la
investigación, tales como: Determinar, identificar, evaluar, describir, formular, verificar, diseñar,
elaborar, proponer, analizar, definir, estudiar, plantear, corroborar, medir y otros.

4.1. Objetivo general

“Es la pregunta principal que se quiere contestar, acorde con el propósito del estudio,
formulada con precisión, sin ambigüedades y en términos medibles, realistas y operativos”. (4) El
objetivo general es uno solo, porque es la parte donde se expresa globalmente la finalidad de la
investigación que se piensa realizar. Debe elaborarse como una hipótesis contrastable e incluir
población, lugar y fecha. Debe tener congruencia con el título de la investigación.

El objetivo general lleva implícita la respuesta que propone el investigador, basada en la

hipótesis que se ha formulado al plantear el estudio. El objetivo general debe incluir: La variable de
respuesta, esto es, el fenómeno que se desea describir (Ej. Prevalencia, incidencia, supervivencia,
síntomas de presentación, evolución de la enfermedad, características de la enfermedad, etc.), el
problema a investigar, la población a estudiar, el lugar y el tiempo en que se hará la investigación.(4)

4.2. Objetivos específicos

Surgen de las preguntas específicas. Indican los resultados concretos y las metas secuenciales
que se alcanzarán durante la investigación. Son los resultados concretos, alcanzables que se pueden
medir, y se identifican fácilmente cuando se han alcanzado. Los objetivos específicos deben ser

9
necesarios para alcanzar el objetivo general del proyecto de investigación. Deben tener congruencia
con las preguntas y las variables de la investigación.

Ejemplo 1:

Objetivo general

Caracterizar los casos prevalentes de enfermedades febriles transmitidas por vectores en el

departamento de Zacapa durante abril-junio de 2017.

Objetivos específicos

1. Describir las características clínicas de las personas con enfermedades febriles transmitidas por
vectores.
2. Identificar los factores de riesgo ambiental en las viviendas de las personas con enfermedades
febriles transmitidas por vectores.
3. Calcular el índice larvario en los recipientes con agua de las viviendas de las personas con
enfermedades febriles transmitidas por vectores.

Ejemplo 2:

Objetivo general

Analizar la asociación que existe entre los niveles de vitamina D y las infecciones respiratorias
recurrentes en niños menores de 5 años atendidos en la consulta externa de 6 hospitales nacionales
durante marzo-mayo de 2017.

Objetivos específicos

1. Describir las características demográficas y clínicas de los niños con infecciones respiratorias
recurrentes.
2. Correlacionar los niveles de vitamina D con la ingesta esta vitamina en la dieta diaria de los niños
estudiados.
3. Calcular la asociación entre los niveles de vitamina D e infecciones respiratorias recurrentes.

5. HIPÓTESIS

Las hipótesis indican lo que se está buscando o tratando de probar y pueden definirse como
explicaciones probables del fenómeno investigado, es decir, son formuladas a manera de juicio. Dentro

10
de la investigación científica, las hipótesis son proposiciones tentativas acerca de las relaciones entre
dos o más variables y se apoyan en conocimientos organizados y sistematizados.(15)

Las hipótesis se contrastan contra la realidad para aceptarse o rechazarse en un contexto

determinado, ya que constituyen las guías de investigación, aunque en algunas investigaciones no se
pueden formular, debido que el fenómeno a estudiar es desconocido o se carece de información para
establecerlas, afortunadamente ocurre sólo en estudios exploratorios y algunos descriptivos.

Las hipótesis se dividen en hipòtesis de investigación y estadísticas:

5.1. Hipótesis de investigación

Pueden surgir de un postulado, del análisis de una teoría, de generalizaciones empíricas del
problema de investigación, de antecedentes consultados, de la analogía o la deducción, o bien, de
relaciones entre variables. Existe una relación muy estrecha entre el planteamiento del problema, los
objetivos y las hipótesis, las cuales deben caracterizarse por tener referentes empíricos. Estas se
clasifican en hipótesis correlaciónales, de diferencia de grupos y causales.(15)

Las hipótesis correlaciónales, constituyen simplemente relación entre las variables, la hipótesis
de diferencia de grupos, establecen la diferencia entre los grupos a comparar, o bien especifican en
favor de qué grupo de los que se comparan es la diferencia; y por último las hipótesis causales, las
cuales pueden ser hipótesis con varias variables independientes y una dependiente, o una variable
independiente y varias dependientes. La simbología de la hipótesis de investigación es Hi y cuando
son varias H1, H2, H3.

Ejemplo 1:

Hi: Conforme se desarrollan las psicoterapias orientadas en el paciente, aumentan las expresiones
verbales de discusión y exploración de planes futuros personales, mientras que disminuyen las
expresiones verbales de discusión y exploración de hechos pasados.(15)

Ejemplo 2:

Hi: Existe asociación entre los niveles de vitamina D y las infecciones respiratorias recurrentes en
niños menores de 5 años atendidos en la consulta externa de seis hospitales nacionales durante
marzo-mayo de 2017.

5.2. Hipótesis estadísticas

11
 No debe confundirse una hipótesis de investigación y una estadística, aun cuando pueda haber
gran correspondencia entre ellas. En la primera se plantea la proposición bajo estudio, mientras que,
en las segundas, se plantean dos hipótesis, una nula que generalmente se desea rechazar o refutar, lo
que indicará que una prueba estadística no es significativa; y una alterna que se apoya al rechazar la
hipótesis nula.

Las hipótesis estadísticas se clasifican en hipótesis de estimación, de correlación y de

diferencia de grupos.(15) Dependiendo del diseño de una investigación, se establece qué tratamiento
estadístico se empleará para comprobar las hipótesis planteadas, por ello se realiza lo siguiente:

Planteamiento de hipótesis: (16) toda prueba de significación estadística se plantea en términos

de una disyuntiva entre dos hipótesis referentes a los grupos en estudio: la hipótesis de nulidad y la
hipótesis alternativa, tal como se describe:

5.2.1. Hipótesis de nulidad (Ho)

Es el contrario de las hipótesis de investigación, también constituyen proposiciones acerca de

la relación entre variables, solamente que sirven para refutar o negar lo que afirma la hipótesis de
investigación. Es importante tener claro que en esta hipótesis nula se coloca la igualdad y la no
asociación.

Cuando no se logra rechazar Ho, es decir, P-valor ˃ a 0.05, significa que la diferencia
observada en la investigación es consecuencia del error de muestreo.

5.2.2. Hipótesis alternativa (Ha)

Como su nombre lo indica, son posibilidades “alternativas” ante las hipótesis de investigación y
nula, ya que ofrecen otra explicación a las que proporcionan las anteriores. Por ejemplo, si la hipótesis
de investigación dice: “la silla es roja”, la nula afirma “la silla no es roja”, y la alterna dirá “la silla es
azul”, “la silla es verde”, entre otras.

Cuando se logra rechazar Ho, se apoya Ha, es decir, P-valor< a 0.05, por lo tanto, la diferencia
observada es una consecuencia efectiva del suceso observado, es decir, no se debe al error de
muestreo.

Ejemplo: se enuncia en la siguiente forma general, cuando se comparan dos o más grupos.

Un investigador estudia la virulencia de dos cepas microbianas (A y B) mediante inoculación a

dos grupos de animales, registrando la tasa de letalidad (% de muertes) en los animales inoculados.
Sean:

PA = tasa de letalidad en universo de animales inoculados con cepa A, y

PB = tasa de letalidad en universo de animales inoculados con cepa B

12
Las hipótesis estadísticas son las siguientes:

Ho: La tasa de letalidad de animales inoculados es igual con ambas cepas. Esto equivale a negar una
diferencia real de virulencia entre las dos cepas.

O bien, Ho: PA = PB o bien PA - PB = 0

Ha: La letalidad de animales inoculados con la cepa A es distinta quela letalidad inducida con la cepa
B. Esto es lo mismo que aceptar que la virulencia de las dos cepas es diferente.

O bien, Ha: PA ≠ PB o bien PA - PB ≠0

5.3. Nivel de significación

De acuerdo a un razonamiento estadístico la decisión al aceptar o rechazar una hipótesis no es

de certeza sino de probabilidad; en consecuencia, está sometida a error, es decir, se rechaza la
hipótesis de nulidad si la prueba da un valor cuya probabilidad asociada de ocurrencia, bajo Ho, es
igual o menor que alguna pequeña probabilidad simbolizada por α (alfa), denominada nivel de
significación. El hecho de que el valor sea poco probable, no quiere decir imposibilidad de que ocurra
por azar, luego tiene un riesgo conocido de rechazar Ho siendo ésta verdadera. Este es el error tipo I y
la probabilidad de este error se designan por α.

El nivel de significación α es fijado por el investigador, considerando entre otros factores, las
consecuencias del error. Habitualmente se fija un nivel de 5% (α=0.05) o de 1% (α=0.01). En todo
caso, el criterio para rechazar la hipótesis de nulidad debe establecerse previamente al examen de los
datos y no subordinarse a los hallazgos de la investigación, esto significa que la significancia debe
especificarse desde la planificación de la investigación, no cuando el trabajo esté realizado.(16)

Se podría pensar que lo más lógico es minimizar la probabilidad del error tipo I (α), pero el
problema es que esto significará aumentar otro tipo de error que es no rechazar H o cuando ella es
falsa, llamado error tipo II cuya probabilidad se designa por β (beta). El esquema de estas situaciones
bajo Ho es el siguiente (Ver tabla 3).

6. POBLACIÓN Y MÉTODOS

Comprende la descripción de la población y de las etapas o las fases necesarias para cumplir
con el desarrollo de la investigación, incluyendo el tipo de estudio que se trata. Debe señalarse ¿Qué
información se requiere?, ¿Cómo se obtendrá?, ¿Cómo se procesará para analizarla y llegar a
conclusiones?

Los métodos se derivarán de la naturaleza del problema y del diseño de la investigación. Se

debe describir el tipo de variables a medir y sus correspondientes instrumentos, así como el tipo de
datos e información que se recolectará o construirá, incluyendo el análisis estadístico.

13
 Tabla 3. Resultados de un contraste de hipótesis.

VERDAD (REALIDAD)
Ho Ha
Decisión Ho Acierto Error (tipo 2)
Probabilidad= 1 – α Probabilidad= β
Ha Error (tipo 1) Acierto
Probabilidad= α Probabilidad= 1 – β= potencia*
Decisión Ho No se rechaza la hipótesis nula (el azar No se rechaza la hipótesis nula (se dice
puede explicar todas las diferencias que no hay diferencias significativas) pero
observadas en los datos) nos equivocamos.
y es verdad.
Se rechaza la hipótesis nula (se dice Se rechaza la hipótesis nula (se dice que
Ha que los resultados son los resultados son estadísticamente
estadísticamente significativos), pero significativos) y es verdad.
nos equivocamos.
Fuente: Bioestadística amigable. Tercera edición. Martínez González Miguel Ángel.(17)
*Se ha de tener en cuenta que la potencia de contraste (1-β) es, en realidad, una función de cada uno de
los posibles valores de la hipótesis alternativa.

6.1. Enfoque y diseño de investigación

Los procedimientos, métodos y técnicas mediante los cuales los investigadores seleccionan a
la población, recogen los datos, los analizan e interpretan los resultados, determinan el diseño o tipo
de estudio que se realizará.(4)
6.1.1. Enfoques
El enfoque de la investigación se relaciona con el método de investigación a realizar. El método
inductivo va de lo particular a lo general y generalmente se asocia con la investigación cualitativa;
mientras que el método deductivo, va de lo general a lo particular y se utiliza en estudios cuantitativos.
Existen tres enfoques o paradigmas de investigación, cuantitativo, cualitativo y mixto o
multimodal. Esta guía presenta el enfoque cuantitativo, por lo que los interesados en realizar
investigación cualitativa o multimodal, deberán consultar la guía específica proporcionada por la
Coordinación. (Ver: http://campus.sgifacmed.net )

6.1.2. Diseños de investigación cuantitativa

14
 El diseño es el plan utilizado para responder a una pregunta, y es la base de la calidad de la
investigación, por lo que de acuerdo a la pregunta, se selecciona el diseño apropiado para dar la
respuesta más confiable.(18)
Existen diferentes criterios de clasificación de los diseños dependiendo del enfoque del
investigador, en este documento se presenta una clasificación la cual pretende orientar sobre las
características, ventajas y limitaciones de los más utilizados en investigación clínica y epidemiológica,
conocerlos ayudará a elegir el más adecuado para alcanzar los objetivos de investigación.(18)
La selección de un determinado tipo y diseño de estudio, depende más que todo del objetivo
trazado, así como la acción que el investigador realizará (observar o intervenir), en igual forma del
tiempo en que se realizará la investigación. Al decidirse a emprender un estudio, es muy importante
tener una buena información sobre la enfermedad o el evento que se está investigando, el estado
actual de los conocimientos y estudios anteriores registrados.
Los métodos se derivarán de la naturaleza del problema y del diseño de la investigación. Se
debe describir el tipo de variables a medir y sus correspondientes instrumentos, así como el tipo de
datos e información que se recolectará o construirá, incluyendo el análisis estadístico. Se deberán
formular las hipótesis estadísticas y el análisis estadístico respectivo (si aplica para el estudio).
En la tabla 4 se presenta una clasificación basada en la acción del investigador y se indica el
análisis estadístico al que se busca llegar con cada diseño.

6.2. Unidad de análisis y de información

6.2.1. Unidad de análisis

Corresponde a la entidad mayor o representativa de lo que va a ser objeto específico de
estudio en una medición y se refiere al qué o quién es objeto de interés en una investigación. Depende
del diseño de investigación y de los alcances del estudio; la unidad de análisis corresponde a los datos
que se van a obtener de la población estudiada, medidos en diferentes escalas; se pueden consultar,
filtrar y analizar de manera sistematizada y que conforman la base de datos.(1)
Puede corresponder, dependiendo del estudio a:
• Personas
• Grupos humanos
• Poblaciones completas
• Unidades geográficas determinadas
• Eventos o interacciones sociales (enfermedades, accidentes, casos de infecciones
intrahospitalarias, otros)
• Entidades intangibles susceptibles de medir (exámenes de laboratorio, días/cama). (19)

6.2.2. Unidad de información

15
 Es la fuente de donde se tomará el o los datos de las variables objeto de estudio. Dicho de otra
manera, es de donde se obtendrá la información en la recolección de los datos.

Ejemplo 1 de unidad de información:

Caracterización epidemiológica, clínica y terapéutica de pacientes con Lupus Eritematoso
Sistémico.
• Unidad de análisis: datos epidemiológicos, clínicos y terapéuticos registrados en el instrumento
diseñado para el efecto.
• Unidad de información: pacientes adultos que asisten a la Consulta Externa de Reumatología y sus
registros clínicos, de los hospitales Roosevelt y San Juan de Dios.

Tabla 4. Diseños de estudios según la acción del investigador

CLASIFICACIÓN CARACTERÍSTICAS
• No busca evaluar una presunta relación causal (causa-efecto).
Descriptiva
• Finalidad puramente descriptiva.
Finalidad del
• Evalúa una presunta relación causal entre un factor y un efecto,
estudio
Analítica respuesta o resultado (variable independiente variable
dependiente).
• Los datos de cada sujeto representan esencialmente un momento
Transversal
del tiempo.
Secuencia
• Existe un lapso de tiempo entre las distintas variables que se
temporal
Longitudinal evalúan.
• Establecen una secuencia temporal entre ellas.
• El factor de estudio NO es controlado por el investigador.
Control de la Observacional • El investigador se limita a observar, medir y analizar, determinadas
asignación de variables en los sujetos.
los factores • El investigador asigna el factor de estudio.
de estudio Experimental • El investigador controla de forma deliberada el factor para la
realización de la investigación, según un plan establecido.
• Su inicio es anterior a los hechos estudiados.
Inicio del Prospectivo
• Los datos se recogen a medida que van ocurriendo.
estudio en
• Su diseño es posterior a los hechos estudiados.
relación a la
Retrospectivo • Los datos se obtienen de archivos, registros, o referencia de los
cronología de
sujetos
los hechos
Ambispectivo • Combinación de ambas situaciones (prospectivos – retrospectivos)
Fuente: Cuadro tomado de la Guía del protocolo de investigación 2013(3)

Ejemplo 2 de unidad de información:

16
Encuesta nacional de salud mental 2009
• Unidad de análisis: respuestas obtenidas con el instrumento CIDI (Composite International
Diagnostic Interview).
• Unidad de información: personas de 18 a 65 años que residen en las viviendas muestreadas.

Ejemplo 3 de unidad de informacion:

Seguridad alimentaria y estado nutricional de escolares en el municipio de Mixco, Guatemala
2017.
• Unidad de análisis: información sobre disponibilidad, acceso, consumo y utilización biológica de los
alimentos y adecuaciones peso/talla, talla/edad y peso/edad de los escolares.
• Unidad de información: madres o encargados y escolares inscritos en las escuelas del municipio de
Mixco, Guatemala.

6.3. Población y muestra

6.3.1. Población
La población está constituida por personas que comparten características demográficas,
culturales, étnicas o relacionadas con hábitos de vida o de alimentación, etc., que tienen relevancia
para las variables de estudio y que además, de manera conjunta o por separado, deben ser
consideradas al plantear las preguntas del estudio y al evaluar sus resultados.
Se consideran tres niveles de población:

Fuente: Métodos de investigación clínica y epidemiológica(4)

Ejemplo:

17
 Se desea ensayar un nuevo diurético para el control de la hipertensión arterial (HTA) esencial
leve-moderada en pacientes de la tercera edad.

• Población diana: sujetos de la tercera edad con hipertensión arterial esencial leve-moderado
• La población de estudio: los sujetos de la tercera edad que cumplen con los criterios de selección
(inclusión y exclusión)
• Muestra: el número de sujetos establecido por el cálculo de la muestra.

6.3.2. Muestra
Subgrupo de la población del cual se recolectan los datos y debe ser representativo de dicha
población. Este subconjunto de la población permite inferir, estimar o extrapolar los resultados de la
observación y medición a la población total.
Para una mejor comprensión puede consultar el documento de apoyo para el cálculo de la
muestra en el siguiente link http://campus.sgifacmed.net

6.3.2.1. Marco muestral

Dependiendo del tipo de muestreo se tendrá una unidad primaria o secundaria de muestreo de
acuerdo a los estratos que se vayan a analizar.

En el muestreo en múltiples etapas se deben seleccionar unidades de muestreo de una

población (unidades primarias), y, en una segunda etapa, se obtiene una muestra de cada una de las
unidades primarias (unidades secundarias).

Ejemplo:
Se desea estudiar la prevalencia de obesidad en niños de edad escolar:
Unidad primaria de muestreo: escuelas
Unidad secundaria de muestreo: niños(4)

6.3.2.2. Tipo y técnica de muestreo

El muestreo puede ser, de acuerdo con sus características básicas, de dos tipos: probabilístico,
no probabilístico o de conveniencia, según el empleo de mecanismos objetivos o subjetivos, la
presencia o ausencia del criterio del investigador y el conocimiento a priori de la probabilidad de cada
unidad de la población forme parte de la muestra.

Para una mejor comprensión puede consultar el documento de apoyo para el cálculo de la
muestra en el siguiente link http://campus.sgifacmed.net

18
 6.4. Selección de los sujetos a estudio

El planteamiento adecuado de las preguntas de investigación ofrece los elementos que facilitan
definir cuáles deben ser los criterios de inclusión y exclusión para la revisión. (8)

Los criterios de selección deben establecerse en términos realistas que permitan la inclusión
del número deseado de sujetos en el tiempo previsto. Aunque es posible que sean diferentes en
estudios con objetivos similares, se pueden agrupar en cuatro grandes categorías: a) Características
socio demográficas (edad, sexo, raza, escolaridad, ocupación, etcétera); b) Características de la
enfermedad o exposición (definición de la enfermedad, características de la enfermedad, tratamiento
actual, tratamiento previo, enfermedades asociadas, etcétera); c) Características de accesibilidad
geográfica y temporal a la población (lugar de residencia, atención en servicio de salud, inicio y final de
la inclusión); d) Otras características (embarazo,, lactancia, consumo de tabaco, alcohol, hábitos,
etcétera)

6.4.1. Criterio de inclusión

Se utilizan para clasificar a los sujetos, que con ciertas características, permiten delimitarlos
para su participación en el estudio, de acuerdo al diseño que el investigador utilizará. Los criterios de
inclusión se definen como aquellas razones que permitirán seleccionar la población particular y facilitan
efectuar un cierre frente a las características generales que se desea que tenga la muestra estudiada.

Ejemplo:

Caracterización epidemiológica, clínica y terapéutica de pacientes con Diabetes Mellitus.

• Personas mayores de 18 años, hombres y mujeres que acepten participar voluntariamente y con
diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2, de acuerdo a los criterios del American Diabetes
Association (ADA por sus siglas en inglés).
• Pacientes de la Clínica de Consulta Externa de Endocrinología de los Hospitales Roosevelt y San
Juan de Dios.

6.4.2. Criterios de exclusión

Es la población que presenta las características a estudio, pero que además presenta otras que
podrían influir o sesgar la investigación. Estos indican que quien ya cumplió con los criterios de
inclusión tendrá que ser excluido por alguna razón. Dichos criterios posibilitan la definición de las
particularidades que llevarían a establecer que quienes tengan esa categoría no harán parte el estudio.
No son lo contrario de los criterios de inclusión.

Ejemplo:

• Pacientes con deterioro neuro-cognitivo significativo que les impida proveer información.

19
• Pacientes cuyos registros clínicos estén incompletos o ilegibles

6.5. Definición y Operacionalización de las variables

6.5.1. Variables

“Es una característica, atributo, propiedad o cualidad que puede estar o no presente en los
individuos, grupos o sociedades; puede presentarse en matices o modalidades diferentes o en grados,
magnitudes o medidas distintas a lo largo de un continuum”.(2)Las variables de un estudio se originan
desde el planteamiento de las preguntas de investigación, contenidas en los objetivos y definidas en la
metodología.
6.5.2. Definición conceptual (constitutiva)
Se trata de definiciones construidas específicamente para designar los conceptos de la
investigación. En algunos casos el investigador deberá construirla (constructo) y en otros, se puede
apoyar en diccionarios o libros especializados.(20) Quiere decir definirla, para clarificar que se entiende
por ella.
6.5.3. Definición operacional
Significa traducir la variable a indicadores, es decir, se trata de las operaciones y procesos para
medir las variables (unidades de medición).

6.5.4. Clasificación y escalas de medición

Las variables, se pueden clasificar según su naturaleza (discreta y continua para las variables
numéricas), según la manera de ser medida u observada (cuantitativa y cualitativa), y según la escala
de medición empleada (nominal y ordinal para las categóricas, y de intervalo y razón, para las
numéricas). (8)
6.5.4.1. Variables categóricas (Cualitativas)
Cuando su “valor” es una cualidad que le permite diferenciarla de otra que no la posee. Dentro
de ellas están según su escala de medición:

6.5.4.1.1. Nominal: establece una identidad. Sus valores sólo se pueden clasificar
en clases (o categorías), no se pueden ordenar de pequeño a grande o de
menos a más. Ejemplos: sexo, estado civil, profesión, ocupación, religión. Las
escalas nominales se emplean para calcular recuentos de frecuencias,
porcentajes, modas, proporciones, razones y tasas.

Las variables categóricas nominales pueden ser:

20
 o Dicotómicas o binarias, si solo admiten dos categorías. Por ejemplo sano/enfermo,
expuesto/no expuesto, hombre/mujer etc.
o Policotómicas, cuando cuentan con varias categorías. Por ejemplo, grupos sanguíneos
(A/B/O/AB), estado civil (soltero, casado, viudo, unido, separado, divorciado etc.),(17)

6.5.4.1.2. Ordinal: Además de identidad, establece un orden. Sus valores se

pueden clasificar en categorías y se pueden ordenar en jerarquías con respecto
a la característica que se evalúa. Ejemplos: nivel socioeconómico, APGAR,
puntaje “APACHE” de gravedad de la enfermedad en UCI cardíaca, clase
social, lugar en la clase.

6.5.4.2. Variables numéricas (Cuantitativas)

Además de identidad y orden, establece distancia. Son aquellas cuyas categorías pueden
expresarse numéricamente. La naturaleza numérica de estas variables facilita un tratamiento
estadístico más elaborado debido a las operaciones matemáticas que permiten. Por ello facilitan una
descripción más precisa y detallada de la variable.
Además, estas variables por su naturaleza pueden ser (según los valores que pueda tomar la
variable), discretas o continuas.

6.5.4.2.1. Discretas: son aquellas cuyas categorías sólo pueden tomar valores
enteros. Una variable discreta es sencillamente una variable para la que se dan
de modo inherente separaciones entre valores observables sucesivos. Por
ejemplo, un recuento del número de colonias de un cultivo en Agar es una
variable discreta. Mientras que cuentas de 3 y 4 son potencialmente
observables, no lo es una de 3.5.
6.5.4.2.2. Continuas: son aquellas cuyas categorías pueden fraccionarse según
cualquier criterio. Una variable continua toma valores a lo largo de un continuo,
esto es, en todo un conjunto de valores. Longitudes y pesos son ejemplos de
variables continuas. La estatura de una persona, pude ser 1.70 mts. ó 1.75 mts.,
pero en potencia al menos podría tomar cualquier valor intermedio como 1.73
mts. por ejemplo. (3)

Las variables numéricas según su escala de medición pueden ser:

6.5.4.2.3. Intervalo: son variables numéricas cuyos valores representan

magnitudes y la distancia entre los números de su escala es igual. Con este tipo
de variables se puede realizar comparaciones de igualdad/desigualdad,
establecer un orden dentro de sus valores y medir la distancia existente entre

21
 cada valor de la escala. Las variables de intervalo carecen de un cero absoluto,
por lo que operaciones como la multiplicación y la división no son realizables.
Un ejemplo de este tipo de variables es la temperatura, ya que la distancia entre
10 y 12 grados es la misma que la existente entre 15 y 17 grados. Lo que no se
puede establecer es que una temperatura de 10 grados equivale a la mitad de
una temperatura de 20 grados.
6.5.4.2.4. Razón: las variables de razón poseen las mismas características de las
variables de intervalo, con la diferencia que cuentan con un cero absoluto; es
decir, el valor cero (0) representa la ausencia total de medida, por lo que se
puede realizar cualquier operación aritmética (suma, resta, multiplicación y
división) y lógica (comparación y ordenamiento). Este tipo de variables permiten
el nivel más alto de medición. Las variables altura, peso, distancia o el salario,
son algunos ejemplos de este tipo de escala de medida.(3)

(17)
Fuente: Bioestadística amigable.

Cuando el diseño corresponda y se utilicen hipótesis causales, es decir, aquellas que plantean
relación entre efectos y causas, se identifican tres tipos de variables.
• Independientes: es todo aquel aspecto, hecho, situación, rasgo, etcétera, que se considera como
“causa” en una relación entre variables.
• Dependiente: es el “resultado o efecto” producido por la acción de la variable independiente.
• Intervinientes: “Son todos aquellos aspectos, hechos y situaciones del medio ambiente, las
características del sujeto/objeto de la investigación, el método de investigación, etcétera, que están
presentes o “intervienen” (de manera positiva o negativa) en el proceso de la interrelación de las
variables independiente y dependiente”.
6.5.5. Criterios de clasificación / unidad de medida

22
 Criterios de clasificación son las clases de las variables categóricas, (ejemplo, la variable
escolaridad tiene como criterio de clasificación las clases primaria, básica, diversificada, universitaria)
y la unidad de medida corresponde a las dimensionales de las variables numéricas en su escala
natural (para la variable peso: Kilogramos, libras, onzas, gramos, arrobas, etcétera) (3) Ver ejemplos 1 y
2 para la definición y operacionalización de variables.

Ejemplo 1 de definición y operacionalización de variables. (Por su uso)

Cuando se utilicen variables simples:

Criterios de
Definición Definición Tipo de Escala de clasificación/
Variable
conceptual operacional variable medición unidad de
medida

Edad Tiempo que un Dato de la edad Numérica Razón Años

individuo ha en años referido discreta
vivido desde su por el paciente.
nacimiento
hasta un
momento
determinado.

Peso Cantidad de Dato obtenido Numérica Razón Kilogramos

masa que con balanza continua
alberga electrónica
el cuerpo de calibrada al
momento del
una persona.
examen físico.
Fuente: Elaboración por los profesores de la Coordinación de trabajos de graduación-COTRAG
Nota: Las variables son clasificadas por su uso (definición operacional), no por su naturaleza.

6.6. Recolección de datos

6.6.1. Técnicas
En la actualidad, en la investigación científica hay gran variedad de técnicas para la recolección
de información en el trabajo de campo de una determinada investigación. De acuerdo con el método y
tipo de investigación que se va a realizar, se utilizan unas u otra técnicas. (Muñoz Giraldo, Quintero
Corzo, & Munévar Molina, 2001) Según Giraldo Muñoz y colaboradores (2001) mencionan las
siguientes:
• En investigación cuantitativa: encuestas, entrevistas, observación sistemática, escalas de actitud,
análisis de contenido, test estandarizados y no estandarizados, pruebas de rendimiento,
inventarios, fichas de cotejo, experimentos.(7)

23
En Investigación cualitativa: entrevista estructuradas y no estructuradas, observación sistemática y no
sistemática, observación participante y no participante, autobiografías, anécdotas, relatos, notas de
campo, preguntas etnográficas, diarios, cuadernos, cuestionarios, archivos, grabaciones de audio y
video, grupos focales y de discusión, etcétera.

Ejemplo 2 de definición y operacionalización de variables.

Cuando se utilicen variables compuestas:

Criterios de
Micro- Definición Definición Tipo de Escala de clasificación/
Macro-variable
variable conceptual operacional variable medición unidad de
medida

Edad Tiempo que Edad en años Numérica Razón Años

un individuo anotado en el discreta
ha vivido registro clínico.
desde su
ncimiento
hasta un
momento
determinado.
Condición Auto Categórica Nominal Masculino
Sexo
orgánica percepción de Dicotómica Femenina
masculina o la identidad
femenina de sexual durante
los animales la entrevista.
Características
o las
sociales y
plantas.
demográficas
Tiempo Último nivel de Categórica Ordinal Ninguna
Escolaridad
durante el educación Policotómica Primaria
cual un formal Básica
alumno obtenido. Diversificada
asiste a un Universitaria
centro de
enseñanza.
Conjunto de Credo que Categórica Nominal Católica
Religión
dogmas, refiere el sujeto Policotómica Evangélica
normas y de estudio en Mormona
prácticas la entrevista. Testigo de
relativas a Jehová
una
divinidad.
Fuente: Elaboración por los profesores de la Coordinación de trabajos de graduación-COTRAG
Nota: Las variables son clasificadas por su uso (definición operacional), no por su naturaleza.

6.6.2. Procesos

24
 Se refiere al conjunto de las fases o etapas ordenadas y sucesivas consideradas en la
investigación para la recolección de la información, se describen de manera detallada todos los pasos
que se seguirán en la recolección de datos. El objetivo básico es asegurar la validez y la confiabilidad
del estudio.
Se debe describir la planificación detallada de lo que se hará en la recolección de los datos que
darán respuesta a las preguntas de investigación.
La descripción de los procesos permite:
• Guiar la recolección de la información.
• Proveer la visión de las tareas que deben realizarse (qué, cómo, quién, cuándo).
• Minimizar errores.
• Una evaluación externa de la calidad de la información recolectada.
• Marcar la ruta seguida en el estudio.

6.6.3. Instrumentos
Son las herramientas que utiliza el investigador para medir y obtener los datos previstos. Una
de las razones más fuertes para el uso de instrumentos, es que facilitan el registro de datos con mayor
precisión, es decir, agudizan la capacidad de observación. Esto constituye una justificación para su
uso, siempre que tengan las condiciones adecuadas para los fines propuestos. Las principales
cualidades son confiabilidad, validez y objetividad entre otros.(3)
Para una mejor comprensión revisar los capítulos "Diseño de cuestionarios" y "Validación de
cuestionarios" del libro de referencia Métodos de investigación clínica y epidemiológica de Josep
Argimon Pallás.
Se debe tomar en cuenta que los instrumentos utilizados para obtener la información incluyen
también todo el equipo que se utilizará para obtener los datos (ejemplo balanza, termómetros,
esfigmomanómetro, etcétera) y este debe ser calibrado previo a su uso.
En la elaboración de un instrumento se deben considerar los siguientes aspectos como mínimo:

• Encabezado (logos institucionales)

• Título
• Número de boleta
• Instrucciones
• Secciones o áreas específicas
• Observaciones
• Agradecimiento

La elaboración de un instrumento permite:

25
• Determinar la información a recolectar.
• Considerar la fuente de información.
• Elaborar preguntas congruentes con las variables a investigar.
• Realizar una validación del instrumento aplicando una prueba piloto que permite evaluar, corregir y
mejorar el instrumento.

6.7. Plan de procesamiento y análisis de datos

Una vez se ha realizado el trabajo de campo (ocho semanas como mínimo), el investigador
debe organizar, procesar y analizar la información recabada, por consiguiente debe tener un plan bien
definido.

6.7.1. Plan de procesamiento de datos

Durante la planificación del trabajo de investigación, es decir, en el protocolo, es fundamental

contemplar un adecuado procesamiento de la información; un error cometido durante esta etapa se
reflejará en los resultados y pondrá en peligro la relevancia científica de la investigación (validez
interna y externa).

Esta parte consiste en procesar los datos (dispersos, desordenados, individuales) obtenidos de
la muestra representativa en estudio durante el trabajo de campo, y tiene como finalidad generar
resultados (base de datos), a partir de la cual se realizará el análisis según los objetivos y preguntas
de investigación.

Es necesario señalar que debe incluirse en el plan de procesamiento una explicación preliminar
de cómo se procesarán los datos, cuál será el sistema de tabulación y lo relativo a la recodificación y
cruce de variables.

A continuación se describe el proceso a seguir en el plan de procesamiento de datos:

• Es necesario crear una base de datos, y por la relevancia de la misma, se sugiere consultar la
“Guía de apoyo de elaboración de base de datos”, en el sitio http://campus.sgifacmed.net/,
además, pueden realizar la consulta del libro “Epidemiología Clínica, Investigación clínica
aplicada”, de Ruiz-Morillo, específicamente el capítulo 27 “Recolección, captura y procesamiento
de datos en investigación”. No hay que olvidar que debe realizarse un análisis exploratorio de la
base de datos, para la verificación de la validez y consistencia de la información, revisión de
valores faltantes y detección de valores extremos.
• Detallar las variables identificadas y que serán objeto de estudio, según su definición y los
instrumentos elaborados, así mismo, si fuera necesario recodificarlas.
• Determinar las variables que ameritan ser analizadas individualmente o presentadas en cuadros
simples.
• Determinar las variables que deben cruzarse (asociarse).

26
 Ejemplo de tablas de contingencia con variables a cruzarse:

Reingresos
Factor de riesgo Si No Total
Si a B a+b
No c D c+d
Total a+c b+d a+b+c+d

• Esquematizar en algunos casos el cuadro para determinar la posibilidad del cruce de variables
(tablas de contingencia), según el número que debe relacionarse y las escalas de clasificación.
• Hacer el listado de los cuadros y gráficos que deberán presentarse.
• Identificar las variables que conformarán la Tabla 1. (Ver el ejemplo en tabla 5)

Tabla 5. Pacientes con AR según características biológicas y sociales,

Consulta Externa de Enfermedades, IGSS, 2013

(21)
Fuente: Costo Social y económico de la artritis reumatoide.
6.7.2. Plan de análisis de datos

27
 Significa exponer los pasos que se deberán seguir para el tratamiento estadístico de los datos;
en general consiste en describir cómo será analizada estadísticamente la información (descriptiva e
inferencial).

Todos los trabajos de graduación, indistintamente del diseño, deberán incluir por lo menos el
análisis descriptivo univariado y la tabla 1, la cual se debe contemplar desde la planificación de la
investigación (aunque no esté en los objetivos), en donde se presentan las principales características
de la población estudiada ya sea del universo (parámetro) o de la muestra (estadístico).

Una vez se tenga una base de datos óptima, el objetivo central de un plan de análisis es la
evaluación, procesamiento y presentación de la información obtenida para buscar la respuesta a las
preguntas y objetivos de investigación. Cuando los datos están completos y listos para ser analizados,
una primera revisión general facilita la toma de decisión sobre las pruebas estadísticas que deben
emplearse según las características de los datos, y da una idea general de lo que se ha encontrado y
de cómo deberá analizarse.

Diagrama 1. Análisis de datos.

Fuente: Métodos cuantitativos, Herramientas para la investigación en salud. Borda Pérez, Mariela.(22)

El plan de análisis se debe construir con base en cada uno de los objetivos según su alcance,
explicando cómo se trabajarán las variables y como se presentará la información para responder a
cada objetivo planteado.

28
 6.7.2.1. Estadística descriptiva

El análisis de las variables numéricas debe expresarse por medio de las medidas de tendencia
central (media, mediana, moda), dispersión (desviación estándar y varianza) y posición (cuartiles,
deciles y percentiles); y las variables categóricas por medio de proporciones, razones, tasas y
porcentajes (23)los cuales podrían calcularse a través de paquetes estadísticos tales como Epi-Info,
Epidat, SPSS, PSPP, STATA o Microsoft Office Excel, por lo que se deberá colocar la versión de uso y
respectivas licencias.

6.7.2.2. Estadística inferencial

Si entre los objetivos de la investigación es que a partir del análisis de una muestra
representativa poder inferir al resto de la población, se tienen dos caminos, el primero es la estimación
por intervalos de confianza y el segundo por medio del contraste o prueba de hipótesis.

Un aspecto importante a resaltar es que previo a realizar inferencia estadística con variables
numéricas es necesario verificar la distribución de los datos en otras palabras dejar contemplado
desde protocolo, que se comprobará si los datos están distribuidos normalmente (los valores guardan
un mismo patrón de comportamiento), para realizar un adecuado análisis estadístico de los datos.Las
pruebas de normalidad que pueden realizarse según el caso, son:

• Prueba de ShapiroWilk, si son menos de 50 datos.

• Prueba de bondad de ajuste de Kolmogorov – Smirnov, en el caso que sean 50 datos o más.

Para estas pruebas, la hipótesis nula es la normalidad, por tanto, si la probabilidad de encontrar
estos datos en el supuesto de que siguen una distribución normal perfecta fuese alta (valor p˃0.05), no
habría evidencias para rechazar la hipótesis nula y se podría asumir la normalidad.(17)

Si los datos tiene una distribución normal, para su análisis se utilizarán pruebas paramétricas,
las cuales se utilizan con variables numéricas, es decir, las que son susceptibles de medición, y se
aplican cuando se desea encontrar diferencias estadísticamente significativas entre dos o más
muestras. Cuando se tienen los datos de dos muestras en las que se desea hacer inferencia se debe
establecer si pertenecen o no a la misma población, por lo que corresponden a intervalos de confianza
y contraste de hipótesis con distribución Z y t-Student, dentro de las cuales:

• Comparación de medias

• Análisis de varianza

• ANOVA

• Regresión y correlación simple

29
• Regresión y correlación múltiple

• Regresión logística

Y si por el contrario no son normales se contemplará aplicar pruebas no paramétricas, estas se

utilizan con variables categóricas y a continuación se mencionan algunas de ellas (24):

• Pruebas para una muestra: Chi-cuadrado de Pearson (bondad de ajuste con variables
categóricas), Binomial (proporciones y cuantiles) y Kolmogorov-Smirnov.

• Pruebas para dos muestras independientes: U de Mann-Whitney y Kolmogorov-Smirnov.

• Pruebas para varias muestras independientes: H de Kruskl-Wallis y Mediana.

• Pruebas para dos muestras relacionadas: Wilcoxon, Signos y McNemar.

• Pruebas para varias muestras relacionadas: Friedman, W de Kendall y Q de Cochran.

Para profundizar en la aplicabilidad de pruebas paramétricas y no paramétricas consulte la

siguiente bibliografía:

• Bioestadística amigable. Tercera edición. Martínez González, Miguel Ángel.

• Bioestadística. Cuarta edición. Daniel Wayne.

• Fundamentos de estadística. Enfoque no paramétrico para ciencias sociales. Editorial Limusa,

México. 1982.

6.8. Alcances y límites de la investigación

6.8.1. Obstáculos

Los obstáculos son los factores que en un momento determinado pueden dificultar o hacer más
costoso el desarrollo normal de la investigación. El investigador precavido, debe tener en cuenta estos
factores que se le pueden presentar en el futuro (poca colaboración de las personas en la toma de
datos, bajo nivel académico de la población objeto de estudio, poca capacidad de preparación de las
personas o grupos con los que se quiere trabajar, factores religiosos y culturales de la población objeto
de estudio) durante el desarrollo del proyecto, y así evitar inconvenientes. Estos y otros factores deben
considerarse antes de iniciar el desarrollo de la investigación para solucionarlos a tiempo y no tomarlos
como pretexto o excusa para desarrollar un trabajo con poca calidad y profundidad. Igual situación se
puede presentar cuando el investigador argumenta que tiene poco tiempo disponible para desarrollar
la investigación.

30
 Entiéndase que la investigación es un compromiso del investigador, con determinado campo
del conocimiento, que exige dedicación y que necesita condiciones favorables para el trabajo que se
quiere realizar. Esto indica que si realmente no tiene la capacidad, la disposición o el tiempo, o no está
en condiciones de realizar tal actividad investigativa, es mejor no iniciarla.

Se requiere saber identificar los riesgos y medir su impacto para saber cómo pueden afectar a
la investigación. Entre los riesgos a tener en cuenta están: Demasiado optimismo o entusiasmo que no
permiten ver la realidad, falta de motivación de los participantes, incertidumbre sobre la disponibilidad
de recursos económicos para cubrir los gastos de la investigación en algunos estudios, cronogramas
muy largos o muy cortos, eventos catastróficos (incendios, inundaciones, terremotos, etcétera),
problemas sociales (violencia, huelgas, manifestaciones, etcétera).(3)

6.8.2. Alcances

El alcance es uno de los aspectos más fundamentales en relación con el problema de

investigación. Debe expresarse con claridad y saber señalar los límites de la misma. (16) Al escribir los
alcances de la investigación deben tomarse en cuenta varios aspectos: a. La formulación precisa del
problema de investigación y el método. b. La teoría que se va a emplear, considerando que la
construcción teórica es el fundamento de la investigación. c. El tiempo, que no debe confundirse con
el que se invierte en la investigación; se refiere más bien a la ubicación en el tiempo -presente,
pasado, futuro. d. El espacio, sector o lugar, en donde se va a realizar la investigación.

6.9. Aspectos éticos de la investigación

6.9.1. Principios éticos generales

Toda investigación en seres humanos debe realizarse de acuerdo con tres principios éticos
básicos: respeto por las personas, beneficencia y justicia. En forma general, se concuerda en que
estos principios –que en teoría tienen igual fuerza moral– guían la preparación responsable de
protocolos de investigación. Según las circunstancias, los principios pueden expresarse de manera
diferente, adjudicárseles diferente peso moral y su aplicación puede conducir a distintas decisiones o
cursos de acción. Las presentes pautas están dirigidas a la aplicación de estos principios en la
investigación en seres humanos.

El respeto por las personas incluye, a lo menos, dos consideraciones éticas fundamentales:

• Respeto por la autonomía, que implica que las personas capaces de deliberar sobre sus decisiones
sean tratadas con respeto por su capacidad de autodeterminación (plasmado en el
consentimiento informado); y
• Protección de las personas con autonomía disminuida o deteriorada, que implica que se debe
proporcionar seguridad contra daño o abuso a todas las personas dependientes o vulnerables.

31
 La beneficencia se refiere a la obligación ética de maximizar el beneficio y minimizar el
daño. Este principio da lugar a pautas que establecen que los riesgos de la investigación sean
razonables a la luz de los beneficios esperados, que el diseño de la investigación sea válido y que los
investigadores sean competentes para conducir la investigación y para proteger el bienestar de los
sujetos de investigación. Además, la beneficencia prohíbe causar daño deliberado a las personas; este
aspecto de la beneficencia a veces se expresa como un principio separado, no maleficencia (no
causar daño).

La justicia se refiere a la obligación ética de tratar a cada persona de acuerdo con lo que se
considera moralmente correcto y apropiado, dar a cada uno lo debido. En la ética de la investigación
en seres humanos el principio se refiere, especialmente, a la justicia distributiva, que establece la
distribución equitativa de cargas y beneficios al participar en investigación. Diferencias en la
distribución de cargas y beneficios se justifican sólo si se basan en distinciones moralmente relevantes
entre las personas; una de estas distinciones es la vulnerabilidad. El término "vulnerabilidad" alude a
una incapacidad sustancial para proteger intereses propios, debido a impedimentos como falta de
capacidad para dar consentimiento informado, falta de medios alternativos para conseguir atención
médica u otras necesidades de alto costo, o ser un miembro subordinado de un grupo jerárquico. Por
tanto, se debiera hacer especial referencia a la protección de los derechos y bienestar de las personas
vulnerables.(25)

Si el proyecto de investigación desea realizarse a nivel comunitario o epidemiológico,

deberán tomarse en cuenta las pautas éticas específicas para el efecto. (26)(Ver:
http://www.uchile.cl/portal/investigacion/centro-interdisciplinario-de-estudios-en-
bioetica/documentos/76252/pautas-internacionales-para-la-evaluacion-etica )

6.9.2. Categoría de riesgo

Según el estudio a realizar y en particular donde participen seres humanos o sus productos
biológicos, se pueden clasificar según el riesgo:

Categoría I (sin riesgo): comprende los estudios que utilizan técnicas observacionales, con las
que no se realiza ninguna intervención o modificación intervencional con las variables fisiológicas,
psicológicas o sociales de las personas que participan de dicho estudio, por ejemplo, encuestas,
cuestionarios, entrevistas, revisión de expedientes clínicos y otros documentos, que NO invadan la
intimidad de la persona.

Categoría II (con riesgo mínimo): comprende estudios o el registro de datos por medio de
procedimientos diagnósticos de rutina (físicos o psicológicos). Por ejemplo: EKG, audiometría,
termografía, tomografía, ultrasonografía, extracción dentaria, extracción de sangre, ejercicio moderado
en voluntarios sanos, pruebas psicológicas individuales y grupales con las cuales no se manipula la
conducta de las personas, utilización de medicamentos o especialidades medicinales autorizadas, de
empleo común y amplio margen terapéutico (utilizados para indicaciones, dosis y vías de
administración establecidas).

32
 Categoría III (con riesgo mayor): comprende a los estudios o ensayos clínicos en lo que las
probabilidades de afectar a una persona son significativas. Por ejemplo, estudios que se realizan con
medicamentos y/o especialidades medicinales nuevas, nuevos dispositivos, procedimientos invasivos
o utilización de placebo.(26)

Consentimiento y asentimiento informado.

• Ver: “Guía para la elaboración de consentimiento informado”. http://campus.sgifacmed.net/

• Si la investigación va a llevarse a cabo en niños, deberá aplicarse un asentimiento informado,

además del consentimiento informado dirigido a los padres o encargados. Ver “Ejemplo de
asentimiento informado” http://campus.sgifacmed.net/.

NOTA: Dependiendo de la categoría de riesgo, los trabajos de de investigación a realizar por

estudiantes o profesores, deberán contar con el aval del Comité de Bioética en Investigación
en Salud de la Facultad de Ciencias Médica y si se solicitará el aval ético del comité, debe
explicarse en el protocolo.

6.10. Recursos

Son todos los elementos que se utilizarán para la realización del estudio. En este apartado se
describen los recursos humanos, físicos, materiales y presupuesto que deben contemplarse para la
ejecución del trabajo de tesis, los cuales se presentarán en una tabla.

• Humanos: se debe determinar el número de personas que se necesitan. Por ejemplo: un (1)
revisor, un (1) tutor, un (1) investigador.

• Físicos: se refiere al lugar en el que se llevará a cabo la investigación.

• Materiales: se detallan los materiales, equipo y mobiliario. Por ejemplo: Útiles de oficina, tinta de
impresora, computadoras o vehículo, etc.

• Presupuesto: en este apartado se describirán los costos. Ejemplo: ver Tabla 7.

6.11. Cronograma

Es un instrumento gráfico de la planeación, en la que se listan, en orden secuencial, todas las

actividades previstas que son necesarias de realizar dentro del proceso de la investigación, con
estimación de tiempos para cada una.

33
 El cronograma más sencillo y útil, es el que se basa en una “Gráfica de Gant”; éste se elabora
con un cuadro de doble entrada, en el que en una columna (vertical) se enlistan las actividades en
orden secuencial y en la otra se “marcan”, las filas (horizontal) los tiempos necesarios para ejecutar
cada una de ellas (Ver tabla 6 para el ejemplo. El ejemplo es únicamente con fines ilustrativos, no
corresponde a los tiempos reales del proceso de graduación).

7. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Las referencias bibliográficas tienen una importancia especial debido a que en la preparación
de la investigación se usa o cita información proveniente de diferentes fuentes, por lo que resulta
necesario otorgarle el crédito correspondiente a los autores de las mismas.

Las referencias bibliográficas, son una lista de textos, obras, artículos y referencias electrónicas
las cuales el lector, puede consultar con mayor profundidad algo que se ha citado o bien algunos
aspectos específicos sobre el tema estudiado, estas sonsistematizadas y ordenadas según la guía
para la preparación de referencias bibliográficas estilo Vancouver.

Se recomienda que se presenten en esta sección únicamente las referencias de publicaciones

recientes de investigaciones realizadas congruentes con el problema investigado, en los ámbitos
mundial, latino americano, centroamericano y nacional. (Se exhorta a hacer búsquedas exhaustivas a
través de motores de búsqueda de literatura científica y bases de datos biomédicas en línea). Los
resultados de estas publicaciones ayudarán a realizar la discusión de resultados y formarán el cuerpo
del Marco de referencia. Deberán revisarse además los repositorios de tesis (mínimo de los últimos 10
años) de las bibliotecas de la Facultad de Ciencias Médicas, Central de la USAC y de otras
universidades nacionales y extranjeras (se pueden consultar en línea).

Éstas deberán estructurarse de acuerdo con las normas y formato utilizado por la Biblioteca de
la Facultad. Para una mejor comprensión puede consultar las páginas web correspondientes:

• http://campus.sgifacmed.net/
• https://www.youtube.com/watch?v=ynhjH2gt_V8
• https://investigar1.files.wordpress.com/2010/05/vancouver-20141.ppt

Tabla 6. Cronograma de actividades (Gráfica de Gantt)

TIEMPO

ACTIVIDADES Mayo Junio julio Agosto

34
 1 2 3 1 2 3 4 4 1 2 3 4 1 2 3 4

Elaboración de E
protocolo
R

Trabajo de E
campo
R

Elaboración de E
informe final
R

E: Tiempo estimado, el que se calcula (tomar en cuenta que el trabajo de campo no puede ser realizado en un
tiempo menor a ocho (8) semanas)
R: Tiempo real, el que efectivamente resultó para la ejecución del trabajo.

Tabla 7. Presupuesto del trabajo de graduación

35
 Costo
Concepto unitario/costo Cantidad Costo total
por hora
1.Recurso humano
1.1 Estudiantes (investigadores)
1.2 Asesor
1.3 Revisor
1.4
1.5
Sub total
2. Materiales
2.1 Papel y suministros
2.2 Software (compra de licencia de programa
estadístico)
2.3 Reactivos
2.4
2.5
Sub total
3.Equipo
3.1 Computadora
3.2 Impresora
3.3 Estetoscopio
3.4 Esfigmomanómetro
3.5
Sub total
4. Otros gastos
4.1 Viáticos (hotel, alimentación, traslados)
4.2 Divulgación, impresión y encuadernación
4.3 Procesamiento de muestras
4.4 Traslado de muestras (fuera del país)

Sub total
5. Gastos imprevistos
5.1
5.2
5.3
5.4
Sub total
TOTAL

8. ANEXOS

36
 En este apartado se presentan documentos que circunstancialmente estén en poder del
investigador y de cuyo análisis, resulta una evidencia de mucha importancia para el estudio, se realiza
según el orden de aparición, siendo los siguientes elementos:

• Instrumentos
• Boleta de recolección de datos
• Cartas de autorización
• Consentimiento informado
• Contextualización del área de estudio (hospital, aldea, municipio, colonia, etc.).
• Otros.
Cada anexo debe ir numerado y las tablas, gráficas, mapas o croquis incluidos en cada
apartado deben llevar el número de capítulo del anexo y el número correlativo según el orden en que
surgieron.

9. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. OPS. Guía para escribir un protocolo de investigación. Washington, DC;

2. Rojas Soriano R. Guía para realizar investigaciones sociales. 1a ed. México DF: Plaza y Valdez;
1981.

3. de León Barillas, Edgar; García García, César; de la Roca Montenegro, Luis; Ramírez Flores,
Dorian, de León Régil, Julia; Barrera Pérez A. Guía para la elaboración del protocolo de
investigación. Guatemala; 2013.

4. Argimón Pallás, Josep Maria; Jiménez Villa J. Métodos de investigación clínica y epidemiológica.
3a ed. Madrid: Elsevier; 2004. 393 p.

5. Bunge M. Epistemología, Ciencia de la ciencia. Barcelona: Ariel; 1980.

6. CICS. Centro de investigaciones de las ciencias de la salud.Tercer Taller Latinoamericano de

Investigación Aplicada en Salud. Guatemala; 1989.

7. Hulley, S; Cummings, S; Browner, W; Grady, DG; Newman T. Diseño de investigaciones

clínicas. 3a ed. Philadelphia: Wolters Kluwer-Lippincott, Williams&Wilkins; 2008. 417 p.

8. Ruiz Morales A, Morillo L. Epidemiología clínica. Investigación clínica aplicada. 1a ed. Bogotá:
Editorial Médica Panamericana; 2004.

9. Rivera-García P. Marco Teórico, Elemento Fundamental en el Proceso de Investigación

Científica. Bivir.Uacj.Mx. 2010. p. 21.

10. Hernández Sampieri R, Fernandez Collado C, Baptista Lucio P. Metodología de la investigación.

4ta ed. México: McGraw-Hill Interamericana; 2008.

11. Lerma Gonzáles HD. Metodología de la investigación: Propuesta, anteproyecto y proyecto. Ecoe
Ediciones; 1982. 192 p.

12. Tamayo-Tamayo M. El proceso de la investigación científica. 4ta ed. Limusa; 2004.

37
13. Ramirez Gonzáles A. Metodología de la investigación científica [Internet]. Bogotá: Universidad
Pontificia Javeriana; Available from:
http://www.postgradoune.edu.pe/documentos/ALBERTORAMIREZMETODOLOGIADELAINVES
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14. Bernal Torres CA. Metodología de la investigación. Para administración, economía, educación y
ciencias sociales. 3a ed. México: Pearson Educación; 2010.

15. Hernández R, Fernández C, Baptista P, Hernandez Sampieri R, Fernandez Collado C, Baptista

Lucio MDP. Metodología de la investigación. 1991. 1-518 p.

16. Cumsille Garib F. Cancer y ambiente. Bases epidemiológicas para su investigación y control.
México; 1990.

17. Martínez González, Miguel Angel; Sànchez-Villegas, Almudena; Toledo Atuche, Estefanía A;
Feulìn Fajardo J. Bioestadística amigable. Barcelona: Elsevier; 2014. p. 596.

18. Chávez Zepeda J. Cómo se elabora un proyecto de investigación. Un enfoque constructivista.

3a ed. Guatemala: Editorial Universitaria; 2003.

19. Rada G. Unidad de análisis [Internet]. Pontificia Universidad Católica de Chile. 2007 [cited 2013
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20. Kerlinger, FN; Lee H. Investigación del Comportamiento. Métodos de investigación en Ciencias
Sociales. 1a ed. México DF: McGraw-Hill Interamericana; 2002.

21. García García CO. Costo social y económico de la artritis reumatoide. Instituto Guatemalteco de
Seguridad Social, 2013. Guatemala: Facultad de Ciencias Médicas-USAC; 2014. 209 p.

22. Borda Pérez, Mariela; Tuesca Molina, Rafael; Navarro Lechuga E. Métodos cuantitativos,
herramientas para la investigación en salud. 3a ed. Barranquilla; 2011. 295 p.

23. Daniel WW. Bioestadística. Base para el análisis de las ciencias de la salud. 4a ed. México DF:
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24. Leach C. Fundamentos de estadìstica, enfoque no paramètrico para ciencias sociales. 1a ed.
Limusa, editor. México DF; 1982. 422 p.

25. OMS. Guías operacionales para Comités de Ética que evaluan investigación Biomédica.
[Internet]. Organización Mundial de la salud. 2000 [cited 2017 Feb 6]. Available from:
http://cec.ufro.cl/images/documentos/marco_normativo/GUÍAS_OPERACIONALES_PARA_CO
MITÉS_DE_ÉTICA_QUE_EVALÚAN_INVESTIGACIÓN_BIOMÉDICA_27012014.pdf

26. CIOMS/OMS. Pautas Internacionales para la Evaluación Etica de los Estudios Epidemiológicos
[Internet]. Organización Mundial de la Salud-Ginebra. 1991 [cited 2017 Feb 6]. Available from:
http://www.uchile.cl/portal/investigacion/centro-interdisciplinario-de-estudios-en-
bioetica/documentos/76252/pautas-internacionales-para-la-evaluacion-etica

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