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UNIVERSIDAD NACIONAL DEL CALLAO

Facultad de Ingeniería Industrial y Sistemas

Escuela Profesional de Ingeniería Industrial


Ingeniería de Métodos

“Informe de la conferencia ISO 9001”

Integrantes: Alejandro Amaya Chapa

 Rios Chiuca, Jaime Arturo 1725135018


 Games Jaque Elvis Marino 1725125409
 Arias Alfaro Erick 1725115065
 Zapata Pesantes Brian 1725125212
 Dextre Pantoja Alexis 1725165389

Abril-2019
Agradecimientos
Dedicatoria

Este presente informe va dedicado a cada estudiante de la Universidad Nacional


del Callao; como un humilde aporte a la facultad de Ingeniería Industrial y Sistemas
de tal manera queremos contribuir con la información necesaria para el mejor
entendimiento del tema ISO 9001:2015 que se explicó de una excelente manera en
la conferencia realizada en la FIIS a cargo del profesor Alejandro Amaya Chapa.

Esta dedicatoria también va dedicada a nuestro profesor; que con sus recursos a
podido brindar a toda la facultad de Ingeniería Industrial y Sistemas una conferencia
de nivel a cargo de una presentación magnifica; nuestros más encarecidos
agradecimientos a su persona. Sabemos que seguirá contribuyendo con la
formación de los futuros ingenieros e ingenieras de todas las formas que él sabe
hacerlo. Cabe resaltar que tiene una gran trayectoria como docente y eso le permite
expresar seguridad y validez a sus conocimientos. Esperemos se sigan realizando
conferencias de este nivel, y estamos seguros que seguiremos contando con el
apoyo eficaz y oportuno del doctor Alejandro Amaya Chapa.
Introducción

Es de sentido común pensar que todas las organizaciones quieren mejorar el modo
en que operan sus procesos. Tanto si esto supone aumentar su participación en el
mercado, como reducir los costos, gestionar los riesgos con mayor eficacia, mejorar
la satisfacción de los clientes; entre otras necesidades comerciales estratégicas.
Los sistemas de gestión de calidad proporcionan el marco necesario para supervisar
y mejorar el rendimiento de cualquier área que se elija. En particular la norma
internacional de gestión de la calidad ISO - 9001 es con diferencia el marco de
calidad más sólido del mundo. En la actualidad, la utilizan más de 750.000
organizaciones de 161 países. Estableciendo en sus pautas no sólo los sistemas de
gestión de la calidad, sino que los sistemas de gestión en general. Ayudando a todo
tipo de organizaciones a alcanzar el éxito por medio de una mayor satisfacción del
cliente, motivación de los empleados y mejora continua de los procesos.
El presente informe se adentra en esta norma, entregando una visión histórica junto
con las principales fortalezas y características de ella.
Objetivos

Objetivo General

 Entregar una base de conocimiento de la norma internacional ISO – 9001.

Objetivos Específicos

 Definir el contexto histórico de su nacimiento y desarrollo.


 Definir los alcances de sus indicaciones y aplicación.
 Presentar las principales fortalezas.
Marco Teórico

La ISO 9001 es una norma internacional que toma en cuenta las actividades de una
organización, sin distinción de sector de actividad. Esta norma se concentra en la
satisfacción del cliente y en la capacidad de proveer productos y servicios que
cumplan con las exigencias internas y externas de la organización. Hoy por hoy, la
norma ISO 9001 es la norma de mayor renombre y la más utilizada alrededor del
mundo (Más de un millón de organizaciones en el mundo están certificadas ISO
9001, fuente: ISO www.iso.org).

La Norma ISO 9001:2015 es la base del Sistema de Gestión de la Calidad - SGC.


Es una norma internacional que se centra en todos los elementos de la gestión de
la calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que
le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.

Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditación
porque de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de un
buen SGC.

Existen más de 1 millón de empresas en el mundo que cuentan con la certificación


ISO 9001. ¿Qué saben ellas que usted no sepa?

Muchos oyen hablar de la ISO 9001 por primera vez sólo cuando un posible
cliente se acerca a preguntar si la empresa cuenta con esta certificación.

El objetivo de la ISO es llegar a un consenso con respecto a soluciones que


cumplan con las exigencias comerciales y sociales - tanto para los clientes como
para los usuarios. Estas normas se cumplen de forma voluntaria ya que la ISO,
siendo una entidad no gubernamental, no cuenta con la autoridad para exigir su
cumplimiento.

Sin embargo, tal como ha ocurrido con los sistemas de gestión de la calidad
adaptados a la norma ISO 9001, estas normas pueden convertirse en un requisito
para que una empresa se mantenga en una posición competitiva dentro del
mercado.

Cada seis meses, un agente de un ente certifcador realiza una auditoría de las
empresas registradas con el objeto asegurarse que se cumplen las condiciones
que impone la norma ISO 9001. De este modo, los clientes de las empresas
registradas se libran de las molestias de ocuparse del control de calidad de sus
proveedores y, a su vez, estos proveedores sólo deben someterse a una auditoría
y no a múltiples auditorías realizadas por los diferentes clientes. Los proveedores
de todo el mundo deben ceñirse a las mismas normas.

Veamos un poco sobre los elementos que se incluyen en la norma ISO 9001 y en
las ventajas que tiene una empresa al conseguir la certificación.

Sobre la revisión 2015 de ISO 9001


La Norma ISO 9001:2008 fue revisada y actualizada en 9001:2015 para poder
reflejar ciertas evoluciones provocadas por los cambios en el mundo. Su esencia
misma queda incambiada, sigue siendo siempre su objetivo el de satisfacer al
cliente con la conformidad de productos y servicios proporcionados. Sobresale una
importancia mayor dada al rol realizado por la dirección en cuanto a la eficacidad
del sistema de gestión de calidad. Tres evoluciones mayores intervienen:

 El enfoque en procesos sigue siendo para importante de la norma ISO 9001,


permitiendo así a las organizaciones planificar sus procesos e interacciones;
Este enfoque incorpora el ciclo PHVA e integra el pensamiento basado en
riesgos.
 Se integra el pensamiento basado en riesgos: prevenir que cosas malas
sucedan y aprovechar oportunidades de lo bueno. Reconociendo así que no
todos los procesos tienen el mismo impacto en la capacidad de la
organización en la entrega de productos o servicios conformes.
 Ciclo PDCA | Plan-Do-Check-Act, en español Planificar-Hacer-Verificar-
Actuar (PHVA). Cada proyecto, misión, proceso y actividad deben de ser
gestionadas con el este método, permitiendo así a las organizaciones
asegurarse por un lado de que sus procesos cuentan con recursos y sean
gestionados adecuadamente y por otra parte de que las oportunidades de
mejora sean determinadas y de que se actúe en consecuencia.

La versión 2015 se estructura alrededor de nuevos ejes transversales para los


cuales se encuentran exigencias que deben ser satisfechas a todo lo largo de la
norma. Esos puntos son: liderazgo; el trabajo; los clientes; los recursos,
conocimientos y competencias; riesgos y oportunidades; externalización de los
procesos, desempeño y mejora; SGC e información documentada.

Estructura de la norma ISO 9001:2015


La nueva norma se ve diferente: la estructura de cláusulas se ve diferente, pero al
mismo tiempo tiene una estructura de cláusulas idéntica a la nueva ISO 14001, esto
en un esfuerzo de armonización. En efecto, otro cambio importante ha sido que ISO
ha optado por que los diferentes sistemas de gestión se “vean-toquen-sientan” igual.
Reflejado en el Anexo SL. Esto permitirá a las organizaciones que opten por
implementar diferentes Normas ISO que lo puedan hacer bajo un mismo sistema
coherente.

1. Objeto y campo de aplicación


2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
Resultados

Normas de Aseguramiento de la Calidad: ISO - 9001

La serie de normativas internacionales ISO - 9000 es la resultante de acciones y


necesidades gestadas durante la II Guerra Mundial. La ausencia de controles de
procesos y productos en el Reino Unido hizo necesario adoptar una serie de
normativas para el caso. Con este fin se inició la normalización de procedimientos
en los procesos de fabricación, elaboración y realización de productos. Una vez
establecidos los procedimientos, los inspectores de gobierno verificaban su
efectividad. El resultado es que posterior a la II Guerra Mundial las inspecciones y
controles entran de lleno al ámbito de la desde entonces conocida como "calidad".
A este ámbito de la calidad se suman la aplicación de los principios de Wilfredo
Pareto y Walter Shewart (Principio de Pareto y aplicación estadística,
respectivamente).

Con estas iniciativas se aseguró que la producción cumpliese con especificaciones


en busca de consistencia en los resultados, de forma tal que fuese exitosamente
replicada. Para entonces "calidad" se asocia a "conformidad" más que a "mejora".
O sea: la inspección verifica la conformidad de los controles y requerimientos (un
enfoque de "control y comando").

A finales de la década del 1950 continua el enfoque con el nuevo giro de


"inspeccionar y asegurar la calidad". Para el caso, en USA se desarrolla un
esquema de trabajo que establece requerimientos: "Quality Program
Requirements", MIL-Q-9858. Es la primera normativa de calidad aplicada al sector
bélico/militar. MIL-Q-9858 establece los requerimientos que los proveedores deben
cumplir basándose en este esquema.

Posteriormente, la Administración Nacional de Aeronáutica y Espacio (NASA)


promueve en EUA la evolución a la inspección del sistema y procesos para asegurar
calidad (consistencia con los requerimientos). Para 1962 se establecen criterios que
los proveedores deben cumplir para lidiar con entidades como la NASA.

La función crítica de los sistemas de aseguramiento de calidad extiende su alcance


con mayor importancia cuando se aplica como requerimiento imperativo en el sector
nuclear. Esta acción viene siendo resultante de varios incidentes durante las
décadas de los años 50 y 60.

Estos retos no eran privativos del sector militar. En el sector de generación de


energía se conocía de fallas que pudieron haberse prevenido con un sistema de
gerencia enfocado en el tema de la calidad. Algunas de estas fallas se pagaron con
vidas. El aseguramiento de la calidad se convierte en la respuesta. A finales de la
década del 60 (1968) la OTAN adopta las especificaciones AQAP ("Allied Quality
Assurance Procedures"). Anteriormente, 1966, se aplica y promueve la frase "la
calidad es cuestión de todos".

Son los años de inicio del enfoque de fiabilidad ("Reliability"). En 1969, Canadá
establece requerimientos para los proveedores en el rubro de generación de
energía. Se desarrollan concurrentemente en EUA, Europa y Canadá esquemas de
calificación de proveedores. Estas acciones llevaron a implementar una duplicidad
de inspecciones, verificación y búsqueda de conformidad pero no necesariamente
de forma eficiente, aunque si efectiva, en el protocolo de avance y mejora. En los
años 70’s nace el protocolo de auditoría por terceras partes. Comienza como enlace
entre proveedor y cliente, mayormente entes de gobierno.

La Norma BS - 5750

Al comenzar los debates en diferentes círculos para responder a la gran demanda


de inspecciones, verificación y aseguramiento de la calidad, es que en 1974 se
publica la Normativa para el Aseguramiento de la Calidad BS - 5179. No fue hasta
1979 que hubo un acuerdo y se publica por primera vez, en el Reino Unido, la BS -
5750 (precursora de la ISO - 9000). Recordemos que en EUA la normativa aplicada
era MIL-Q-9858 y MIL-45208. Por ende en muchos países, excepto EUA, se adopta
la BS - 5750. El enfoque de esta normativa es en conformidad y no en mejorar.

Como precursora de la ISO - 9000, la BS - 5750 se define como una solución para
controlar (no enfocada hacia la mejora). Esta mentalidad de control era limitada.
Cuestión que muy pocos visualizaban. Mucho menos los expertos dentro del
paradigma de "Calidad" de la época.

Nuevamente en el Reino Unido se considera mejorar el estado de la BS - 5750 como


un vehículo para asistir en la competitividad. Este giro requiere de la colaboración
entre Industria y Gobierno, por ende BS - 5750 se hace accesible al público. Esto
genera un mayor uso y aplicación de la Normativa.

Desde los años 70 evoluciona una mentalidad de "control y comando" que aún
perdura en el presente, donde se le intenta quitar el control de la empresa que tiene
la gerencia. Estos es dictando específicamente las acciones a tomar, creando un
sistema de inflexibilidad que no propicia la agilidad y por ende la competitividad.

También se ha establecido ya como antecedente no favorable, y mala práctica, la


mutualidad y dependencia de asesor y certificador. Aunque los entes de
acreditación no permiten a los certificadores la práctica de mutualidad entre
consultoría y certificación, esto se hace. Lamentablemente la consecuencia siempre
le cuesta a la empresa, implantando un sistema de "control y comando", y no uno
de mejora competitiva y reducción de riesgos.

En 1987 BS - 5750 se convierte en ISO – 9000, bajo la tutela de la Organización


Internacional para la Normalización. La ISO es una confederación global, con base
en Ginebra, Suiza, cuya función es promover estándares para productos y servicios.
ISO - 9000 se adopta para facilitar el comercio global. Para llegar a establecer
normativas se requiere del apoyo y votación de un 75% de los países de la
confederación. No es una normativa puramente de conformidad sino una de
desempeño y mejora.

Es interesante que al certificarse aproximadamente 344.000 empresas globalmente,


la certificación comience a detenerse y tome un giro de no certificación. Numerosas
empresas han optado no continuar con la certificación aunque sí con el sistema.
Otras desean discontinuar la certificación pero por el temor de que sean "marcadas"
como faltas de interés en la calidad continúan la certificación.

¿Qué ha sucedido hasta hoy?

La proliferación y discontinuidad de tecnologías trae consigo retos interesantes. El


enfoque de control y comando no ayuda. Mientras en EUA los sistemas mejoraban,
en el resto del mundo solo se controlaban. Aún queda confusión cuando se lee
"mejoremos la calidad y la productividad", el concepto se considera una falacia
porque calidad es un vector de productividad y por ende mutuamente inclusivo y no
exclusivo.

La ISO 9001:2000 se desprende más aún del concepto de control y comando, y se


arraiga en 8 principios que considera: Mercados, Responsabilidad, Reglamentación,
Mejoras, Desarrollo de intelecto y Otros.

No se entrará en el detalle de los 8 principios específicos de ISO 9001:2008 porque


los mismos los pueden leer en la Normativa propiamente tal. ISO 9001:2000 ha sido
bienvenida porque libera a las organizaciones de la "burocracia" documental y
propicia las bases para desarrollar un sistema favorable a las empresas que lo
adopten.

La Serie de Normas ISO - 9000


La ISO - 9001 es una entre una serie de normas de sistemas de gestión de calidad.
Puede ayudar a poner de manifiesto lo mejor de una organización, puesto que
permite comprender los procesos de entrega de productos y prestación de servicios
a los clientes.

La serie de normas ISO 9001 consta de:

• ISO - 9000: Presenta al usuario los conceptos subyacentes a los sistemas de


gestión y especificá la terminología utilizada.

• ISO - 9001: Establece los criterios que se deben cumplir si se desea funcionar
conforme a la norma y lograr la certificación.

• ISO - 9004: Directrices para mejorar el rendimiento, las cuales están basadas en
los ocho principios de gestión de la calidad. Las directrices se han concebido para
que las utilice la cúpula directiva como marco para conducir a las organizaciones
hacia la mejora del rendimiento, teniendo en cuenta las necesidades de todas las
partes interesadas, no sólo de los clientes.

¿Para quién es importante?

La ISO - 9001 es una norma adecuada para cualquier organización que busque
mejorar el modo de funcionamiento y gestión, independientemente del tamaño o
sector. Sin embargo, los mejores retornos de la inversión los obtienen las
compañías preparadas para implementarla en toda la organización, no sólo en
ciertas sedes, departamentos o divisiones. ISO - 9001 se ha concebido además
para ser compatible con otras normas de sistemas de gestión y especificaciones,
como OHSAS - 18001 de Salud y Seguridad en el Trabajo e ISO - 14001 del Medio
ambiente. Pueden integrarse a la perfección por medio de la gestión integrada.
Comparten muchos principios, por lo que optar por un sistema de gestión integrada
puede constituir una inversión excelente.

Para una implementación exitosa es necesario:

1. El compromiso de la Alta Dirección

2. Conformar el equipo de trabajo


3. Programas de concientización en ISO 9001

4. Capacitación y entrenamiento

5. Evaluación del estado inicial

6. Abordar un plan de implementación documentado

7. El desarrollo de la documentación del SGC

8. Auditoría interna del sistema de calidad

9. Revisión de la Alta Dirección

10. Mejora continua del SGC

Objetivos de calidad:

Aportes

Ventajas

La mejora del rendimiento empresarial y gestión de los riesgos empresariales de la


ISO - 9001 ayuda a los directivos a aumentar el rendimiento de la organización,
situándola en un nivel superior al de los competidores que no utilizan sistemas de
gestión. La certificación facilita también la medición del rendimiento y permite
gestionar mejor los riesgos empresariales.

La aplicación correcta de estas pautas (y su certificación) atrae inversiones, mejora


la reputación de la marca y elimina barreras al comercio. La certificación según ISO
- 9001 potencia la reputación de marca de la organización y puede convertirse en
una potente herramienta promocional. Envía un mensaje claro a todas las partes
interesadas poniendo de manifiesto que es una compañía comprometida con el
cumplimiento de las normas más rigurosas y la mejora continua.

Las pruebas demuestran que los beneficios financieros de las compañías que han
invertido en un sistema de gestión de la calidad y en la certificación de éste según
la norma ISO - 9001 incluyen eficiencia operativa, aumento de las ventas, mayor
retorno de la inversión y mayor rentabilidad.

La evaluación del sistema de gestión de calidad se centra en los procesos


operativos. Esto alienta a las organizaciones a mejorar la calidad de los servicios y
productos que suministran y ayuda a reducir los residuos y las reclamaciones de los
clientes.

Al fomentar la comunicación interna y levantar la moral, la ISO - 9001 garantiza que


los empleados se sientan más implicados gracias a las mejoras de la comunicación.
Las visitas de evaluación continua pueden detectar aprioris cualquier falta de aptitud
y develar problemas del trabajo en equipo.

La estructura "planear, hacer, verificar, actuar" de la norma ISO - 9001 garantiza


que se tengan en cuenta y satisfagan las necesidades del cliente.

Desventajas

Es muy general, no proporciona información de cómo aplicarlo a empresas de


menor tamaño, tampoco proporciona directrices para su implementación en varias
industrias.

A causa de la amplia aplicabilidad del estándar ISO, hay pocas directrices para su
implementación en algunas industrias o campos específicos. Tampoco existen
directrices para su aplicación en una división o en una sucursal de una gran
empresa.

Para ISO - 9001:1994, se publicó otro estándar, ISO 9000-3, como una guía
interpretativa de ISO - 9001 para el software.
El aspecto económico es muy importante en el desarrollo de un proceso de
certificación, sin embargo representa un freno en materia económica para las
pequeñas empresas que desean optar por una certificación en ISO - 9000. Esto
debido a que el papeleo para la documentación que se genera, el costo de las
auditorías externas junto con la asesoría para desarrollar el sistema de calidad y el
costo del tiempo que invierten los empleados de la compañía para llevar a cabo
dicho sistema de calidad representa un alto costo, en general no subsidiado por el
Estado.
Conclusiones

1.Dos motivos importantes por los cuales las empresas deciden entrar en un
proceso de certificación son, primero, obtener mayores ventajas competitivas en el
mercado internacional, y segundo, obtener una mejor calidad en los productos y
servicios que la empresa brinda.

2.Por medio de la serie de normas ISO - 9000, y particularmente la ISO - 9001, se


obtiene una comunicación más efectiva en toda la compañía y a la vez permite la
reducción en costos, mejor documentación, mejor uniformidad en las operaciones y
una mayor productividad.

3.El control de calidad juega un papel muy importante dentro de la empresa ya que
este permite controlar los parámetros críticos de los procesos que tienen efecto en
la calidad y desempeño del producto y/o servicio. A la vez brinda a los operarios
criterios claros para verificar la calidad de su trabajo.

4.Con la norma ISO - 9001 se obtiene una mejor documentación, se logra que la
información esté actualizada y sea efectiva. También se logra una mejor aceptación
de los clientes y es en sí una carta de presentación para abrir nuevos mercados.

5.Aparte de esto es una norma que asegura que el sistema de calidad de la empresa
sea efectivo, así como facilita una diminución en los costos y los procesos.
Recomendaciones

1. El compromiso de la Alta Dirección: el compromiso de la Alta Dirección es


necesario no solo porque la norma lo exige como requisito, sino porque de ello
dependen los recursos humanos, técnicos y financieros necesarios para llevar el
proyecto hasta su culminación.

2. Conformar el equipo de trabajo: en una etapa muy temprana, la implantación solo


exige el compromiso de la Alta Dirección y algunas personas claves que funjan
como gestores. Sin embargo, una vez el proyecto avanza es necesario designar un
equipo completo de implementación: Representante de la Administración,
Coordinadores, Supervisores, Representantes de todas las áreas de la
organización, e incluso, alguien dedicado al registro de todo el acontecer durante la
implementación del Sistema de Gestión de la Calidad.

3. Programas de concientización en ISO 9001: es necesario diseñar e implementar


programas de concientización en la norma ISO 9001, como mecanismo eficaz para
comunicar a los empleados el objetivo y las bondades de un Sistema de Gestión de
la Calidad basado en la norma ISO 9001:2015. De esta forma, cada una de las
partes interesadas – no solo los empleados -, entenderán los beneficios de la
certificación para la organización, los distintos niveles de participación en el sistema
y los beneficios que ofrece para ellos mismos el aseguramiento de la calidad.

4. Capacitación y entrenamiento: el Sistema de Gestión de la Calidad afecta a todas


las áreas. Profesionales de sectores como el Marketing o Contabilidad, no tienen
porque necesariamente conocer las intimidades de la norma. Sin duda,
la capacitación y el entrenamiento forman parte esencial cuando se va a
implementar ISO 9001:2015.
Anexos

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