Metodología de la investigación

Trabajo práctico N°2. Grupal

1). Lee atentamente el texto:

La ética en la investigación científica
La ética es una ciencia que tiene por objeto de estudio a la moral y la conducta humanas, nos
permite acercarnos al conocimiento de lo que es bueno o malo, la respetabilidad, la corrupción o
lealtad de la conducta de las personas, es decir, propone la valoración moral de los actos de los
seres humanos, y por lo tanto guía nuestro comportamiento en diversidad de situaciones.
Una investigación debe responder a una necesidad ante la que se buscará la verdad a través del
conocimiento, pero es imprescindible que todo tenga un fundamento ético que garantizará que lo
que se realice sea para el bien del hombre, la sociedad y el ecosistema.
Los investigadores necesitan ser conscientes de la responsabilidad de asegurar los permisos e
intereses reales de todos aquellos involucrados en el estudio. No deben usar incorrectamente la
información descubierta, y deben tener responsabilidad moral mantenida hacia los participantes.
Hay un deber de proteger los derechos de las personas en el estudio, así también como su
privacidad y sensibilidad. La confidencialidad de aquellos implicados en la observación tiene que
ser llevada a cabo, manteniendo seguros su anonimato y su privacidad. Toda esta ética tiene que
ser honrada. La ética de la investigación fue desarrollada para proteger a aquellos que están siendo
investigados y para proteger al investigador de temas o sucesos que pueden ser peligrosos o que
puedan hacer que cualquiera de las partes se sienta incómoda.
La atención médica necesita de la investigación científica para la obtención de nuevos
conocimientos y requiere de la experimentación en sujetos humanos. La investigación médica debe
estar sujeta a normas éticas que sirven para promover el respeto a todos los seres humanos y para
proteger su salud y sus derechos individuales. La experimentación en seres humanos tiene como
propósito contribuir al mejoramiento de procedimientos diagnósticos de una enfermedad y estas
reglas deben pasar por un cuidadoso filtro que proteja los derechos de los investigados y, en
especial, de aquellas poblaciones vulnerables donde pudiera ser violentada la dignidad de la
persona humana.
Origen de la ética en la investigación
Desde los atroces experimentos con humanos en el contexto de la Segunda Guerra Mundial, en los
que estuvieron involucrados muchos médicos y científicos bajo el régimen nazi, la humanidad
comprendió la necesidad de regular éticamente la investigación científica.
En 1947 un tribunal internacional reunido en la ciudad alemana de Núremberg condenó a 15
médicos alemanes que fueron acusados de formar parte de “experimentos médicos sin el
consentimiento de los sujetos”. Se crea el Código de Núremberg, la primera declaración
internacional de los principios que deberían seguirse en la investigación biomédica en sujetos
humanos. Pero no fue hasta los años 60 que se acumuló la suficiente evidencia de que el desarrollo
científico y tecnológico podía traer consecuencias negativas a la sociedad a través de su uso militar,
del impacto ecológico y de otras vías.
Marcó una de las primeras medidas de protección de las personas; en él se señala que el
consentimiento voluntario es esencial y que, en ausencia de la posibilidad de ejercerla, deberá
existir un representante legal; no podrá haber imposición, fraude, engaño o presión sobre los
investigados. Obliga al investigador a proporcionar una información comprensible relacionada con
la naturaleza, la duración, el propósito, el método utilizado, las molestias, los inconvenientes, los
daños y los efectos en la salud de las personas que participen en un protocolo de investigación. En
este código se espera que los experimentos obtengan buenos resultados para la comunidad, que
se estudie la historia natural de la enfermedad y que debe evitarse el sufrimiento físico y mental de
las personas. Nadie sería sometido a torturas o tratos crueles, inhumanos o degradantes ni sin su
libre consentimiento a experimentos médicos o científicos. Las normas éticas han expresado que
los experimentos deben hacerse en primer lugar en animales y, según los efectos por semejanza,
se podrían emplear en seres humanos.
En 1964 aparece el pronunciamiento señalado en la Declaración de Helsinki, que entra en vigencia
recién en 1989, donde se declara que la finalidad de la investigación biomédica con sujetos
humanos debe ser el "mejoramiento de los métodos diagnósticos, terapéuticos y profilácticos y el
conocimiento de la etiología y la patogenia de la enfermedad". Sus principios se centran en aspectos
como:
-que los trabajos deben ajustarse a los principios científicos y basarse en experimentos y estudios
en animales, y deberán ser revisados por un comité independiente.
-que los trabajos deben ser conducidos por expertos.
-que es fundamental respetar el derecho a salvaguardar la intimidad y la integridad personal.
-que no deberá existir imposición en la obtención del consentimiento informado.

La UNESCO (Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura), en

1975, hizo una declaración sobre la utilización del progreso de la ciencia y la técnica en el beneficio
de la humanidad ante la constatación de ciertos peligros que la ciencia puede representar para la
paz, los derechos del hombre y las libertades fundamentales de las personas.

Para regular todas estas cuestiones surgen los Comités de Ética de la Investigación (CEI), vinculado
a los hechos de abusos de poder que se produjeron en las investigaciones con seres humanos
durante el siglo XX y que determinaron que se comenzara a exigir que las investigaciones
biomédicas contemplaran los problemas éticos y se pudieran desarrollar observando el respeto a la
dignidad humana. Los Comités de ética de las investigaciones deben incluir miembros con la
calificación y la experiencia necesarias para revisar y evaluar los aspectos éticos, científicos y
metodológicos de los proyectos que se sometan a su consideración. Su función es examinar,
comentar y enjuiciar la validez ética y científica de los proyectos de investigación.
El Consentimiento Informado protege a pacientes y sujetos de experimentación, prevé riesgos y
daños posibles y trata de garantizar que la información relevante sea ofrecida por el médico y
recibida por el paciente; en ningún caso, el consentimiento de un paciente podrá eximir de
responsabilidad a un médico o una institución por el daño producido por mala praxis médica. El
médico que no informa a sus pacientes será responsable de los daños ocasionados por los
procedimientos, aunque no exista mala práctica profesional.

En Argentina, de la práctica científica y tecnológica socialmente responsable, se ocupa el Comité

Nacional de Ética en la Ciencia y la Tecnología (CECTE), que funciona en el ámbito del Ministerio
de Ciencia de la Nación. Se dedica a la ética en la investigación científica en temas relacionados
con discusiones legales, conflictos de valores, en la práctica de la investigación científica y
tecnológica en todas sus ramas, los efectos y consecuencias de la ciencia y las nuevas tecnologías
y la toma de decisiones en general para el sector. Se caracteriza por ser el único comité de este
tipo en Latinoamérica. Otilia Vainstok, fue fundadora y coordinadora del Comité entre 2001 y 2017.

2).Responde:
a) ¿Qué es la Ética?
b) ¿Por qué toda investigación debe tener un fundamento ético?
c) ¿Para qué fue desarrollada la ética de la investigación?
d) Describe cuáles fueron los orígenes de la ética de la investigación. ¿Cuáles fueron las
declaraciones más importantes al respecto?
e) ¿Qué son los Comité de ética y cuáles son sus funciones?
f) ¿A qué se llama Consentimiento informado?
g) ¿Cuál es el organismo que regula la ética de la investigación en nuestro país y a qué temas se
dedica?