Evaluación del nuevo ensayo LIAISON® para la medida

de Calprotectina fecal
M. Elena Maeso Cano1, Tania Balboa Lagunero1, Adrián-Raúl Tomsa2, M. Victoria Ballenilla Antón2
1DiaSorin Iberia; 2Hospital General Universitario, Alicante

INTRODUCCIÓN
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es un tipo de afección crónica que incluye la Colitis Ulcerosa y la Enfermedad de Crohn.
Los síntomas de estos pacientes son episodios crónicos o recurrentes de dolor abdominal y diarrea. Dado que las manifestaciones
clínicas de la EII no son específicas y los síntomas son similares a los de otras enfermedades no orgánicas, como el Síndrome de
Intestino Irritable (SII), es necesario realizar una endoscopia para confirmar el diagnóstico. Gracias a la medida de calprotectina fecal
se ha conseguido una técnica no invasiva considerada una herramienta de cribado útil para la diferenciación entre EII y SII.
La calprotectina es un heterodímero perteneciente a la familia de las proteínas S-100. Constituye más del 60% de las proteínas
totales del citosol de los neutrófilos que se infiltran en la mucosa intestinal como parte de la respuesta inflamatoria. Como
consecuencia, las enfermedades orgánicas del intestino van a presentar niveles elevados de calprotectina fecal.

OBJETIVO
Comparar el nuevo ensayo quimioluminiscente (LIAISON® Calprotectin, DiaSorin) frente al método actualmente utilizado en el
laboratorio para la determinación de calprotectina fecal (EliATM Calprotectin, Phadia)

MATERIAL Y MÉTODOS
Para la evaluación hemos utilizado como guía el documento de la SEQC “Recomendaciones para el estudio de la veracidad en el
laboratorio clínico mediante la comparación de procedimientos de medida” publicado en el 2011.
Se analizaron 80 muestras de heces por ambos métodos en paralelo. Las muestras fueron seleccionadas de forma aleatoria entre
las recibidas en el laboratorio durante los tres días previos a la determinación y almacenadas a 4ºC durante este tiempo.

Vortex Procedimientos de extracción y procesamiento de la muestra

LIAISON® Calprotectina
(Disp. extracción propio)
1. Llenado del dispositivo (diluyente)
2. Toma de muestra con varilla
3. Vortex
4. Carga del dispositivo en el analizador 7. Cargar la alícuota en el analizador
EliATM Calprotectin, Phadia
(Disp. extracción Roche Smart-prep)
1. Llenado del dispositivo (diluyente)
2. Toma de muestra con la espátula
3. Carga de la muestra en la tapa
Vortex
4. Vortex
5. Centrifugación
6. Tomar alícuota Phadia®

Para el análisis de datos se utilizó el programa estadístico MedCalc; versión 16.1.

RESULTADOS CONCLUSIÓN
Se realizó el análisis de regresión Passing-Bablok, así como el estudio Los resultados de los dos test estadísticos utilizados
comparativo Bland-Altman obteniendo los siguientes resultados. La para la evaluación y comparación de métodos
correlación entre ambos métodos fue r=0,856 (p<0,0001) demuestran que ambos ensayos son
estadísticamente intercambiables, ya que no se
muestran diferencias significativas proporcionales ni
sistemáticas.
Passing-Bablok: El uso en rutina del nuevo ensayo LIAISON®
Calprotectina otorga además de unos resultados
LiaisonXL = -1,88 + 1,05 x Phadia comparables con el actual ensayo, una facilidad de
uso tanto a la hora de la extracción de la muestra
IC 95% A: -12,50 – 5,10 como en su procesamiento en el equipo Liaison XL;
IC 95% B: 0,83 – 1,32 ya que ambos procesos se realizan en el mismo
dispositivo sin necesidad de pasos intermedios ni de
centrifugaciones. Además, con el nuevo reactivo de
DiaSorin, que emplea calprotectina recombinante
como material de referencia, nos aseguramos una
alta repetibilidad intra e inter-lote.

Bland-Altman:

(LiaisonXL-Phadia): -1,97

IC 95%= -37,21 - 33,26