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Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación

UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

ESCUELA ACADEMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

A
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Q
PROPUESTA DE REGISTROS DE MANUFACTURA

O
DE LAS FÓRMULAS MAGISTRALES ELABORADAS BI
Y
EN EL DEPARTAMENTO DE FARMACIA
IA
AC

DEL HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


RM
FA

INFORME DE PRÁCTICAS PRE-PROFESIONALES


DE

PARA OPTAR EL TÍTULO PROFESIONAL DE


CA
TE

QUÍMICO FARMACÉUTICO
IO
BL

AUTOR:
BI

Br. DAVID WILLIAM PRÍNCIPE FERRER

ASESORA:

Q.F. FANNY TERESA MARÍN CACHO

TRUJILLO – PERU

2012

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DEDICATORIA

A Dios Todopoderoso, por darnos la vida, ser nuestro amigo incondicional,

al estar siempre a nuestro lado, aún en los momentos más difíciles, y

recordarnos siempre, que somos seres humanos con virtudes y defectos.

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Por brindarnos esa mano de amigo que conforta, da alivio y esperanza, a quien

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debemos la vida, la inteligencia y la sabiduría porque sin él nada somos.
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Dedico este informe a la razón de mi vida, mi abuelita, Victoria Matos Castillo


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y a todas aquellas personas que confiaron en mí y me apoyaron de una u otra


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forma, permitiendo lograr este primer gran paso, obtener mi Título Profesional.
DE
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TE

Con mucho cariño y afecto para ustedes mi familia, profesores y amigos.


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DAVID PRÍNCIPE

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AGRADECIMIENTO

A mi Alma Máter y a toda su plana docente, especialmente a los docentes de la

Facultad de Farmacia y Bioquímica, quienes me enseñaron

los principios básicos de mi profesión y me facilitaron

las herramientas necesarias para poder desenvolvernos en la vida profesional

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Mi más sincero agradecimiento a mi asesora

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Q.F. Fanny Marín Cacho y a los señores miembros del jurado
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Q.F. Percy Cruzado Lezcano y Q.F. Carmen Marín Tello por los conocimientos
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impartidos, el apoyo desmedido durante el desarrollo del presente Informe de


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Prácticas Pre-Profesionales y sus valiosos comentarios.


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DE
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A mis padres; David Ricardo Príncipe Matos y Silvia Consuelo Ferrer Matos,
TE

por bridarme su apoyo incondicional y estar conmigo en todo momento, les


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estaré agradecido por siempre.


BI

A mis abuelitos; Victoria Matos Castillo y Porfirio Príncipe Ávila, por estar

conmigo siempre brindándome su apoyo incondicional en las buenas y en las

malas. Nunca dejaré de agradecerles todos los esfuerzos y sacrificios que

hicieron por mí.

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A mis tíos; Marcos, Lucy, María, Nino, Julio por compartir conmigo día a día

cada una de las experiencias vividas convirtiéndose en personas muy

importantes para mí.

A mi amor lindo, mi Lucía; por compartir juntos todos los momentos de nuestra

vida y que con su amor, su incondicional apoyo y compañía me incentiva

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día a día a salir adelante.

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Es grata la oportunidad para dedicar un agradecimiento muy especial al Dr.

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Q.F. Santiago Flores Gamarra y a todo su equipo de trabajo por bridarme la
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oportunidad de realizar mis prácticas pre-profesionales y consolidar los


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conocimientos obtenidos durante la etapa universitaria.


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DE

Gracias al Dr. Q.F. Fernando Sánchez Zavaleta y al Dr. Q.F. Cesar Lázaro
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Rodriguez por ser tan dedicados con nosotros los internos, ya que sin su ayuda
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hubiese sido muy difícil lograr terminar el internado…


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BI

Asimismo, hago extensivo a todas las personas que en su debido momento me

brindaron su afecto, y su apoyo en la realización de mi informe y a mis

amistades en general por el afecto y el apoyo moral invalorable porque siempre

me alentaron a seguir adelante.

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JURADO DICTAMINADOR

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Prof. Percy Cruzado Lezcano..…………………………..PRESIDENTE

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Prof. Fanny Marín Cacho….……….…………………..…MIEMBRO
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Prof. Carmen Marín Tello………………...…..………...….MIEMBRO


DE
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PRESENTACIÓN

Señores miembros del Jurado:

Dando cumplimiento a lo establecido por el Reglamento de Grados y Títulos de la

Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo sometemos a

vuestra consideración y elevado criterio profesional el presente Informe de Prácticas

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Pre-Profesionales intitulado: “Propuesta de Registros de Manufactura de las

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Fórmulas Magistrales Elaboradas en el Departamento de Farmacia del Hospital

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Belén de Trujillo”.
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Es propicia esta oportunidad para manifestar nuestro sincero reconocimiento a nuestra


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Alma Máter y toda su plana docente, que con su capacidad y buena voluntad
FA

contribuyeron a mi formación profesional.


DE

Dejo a vuestro criterio Señores Miembros del Jurado, invocando su comprensión a los
CA

errores que involuntariamente haya cometido, esperando su veredicto en la calificación


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del presente Informe de Prácticas Pre-Profesionales.


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BI

Trujillo, Mayo del 2012.

Príncipe Ferrer David William

TESISTA

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ÍNDICE

Páginas Preliminares Pág.

DEDICATORIA………………………………………………………………………..ii

A
AGRADECIMIENTO………………………………………………………………...iii

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M
JURADO DICTAMINADOR………………………………………………………....v

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Q
PRESENTACIÓN……………………………………………………………………..vi

O
ÍNDICE…………………………………………………………………………….......vii BI
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IA

RESUMEN……………………………………………………………………………viii
AC

ABSTRACT……………………………………………………………………….…...ix
RM
FA

I. INTRODUCCIÓN…………...………...………………………………………….01
DE

II. MATERIAL Y METODO……………....………………………………..……….07


CA

III. PROPUESTA...……….…………………………………………………………..09
TE
IO

IV. DISCUSIÓN…………..…………………………………………………………...67
BL

V. CONCLUSIONES.........………….…………………...…………………………..69
BI

VI. RECOMENDACIONES…………………………………………………………70

VII. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS……….………………...………………71

VIII. ANEXOS……………………………………………………………………...…74

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RESUMEN

En el presente informe se tiene como objetivo, proponer registros de

manufactura de fórmulas magistrales elaboradas en el Departamento de

Farmacia del Hospital Belén de Trujillo, que nace a partir de la necesidad

A
evidenciada durante el año de internado farmacéutico realizado en dicha

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área.

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BI
En este informe, la propuesta de registros de manufactura contiene grupos
Y
como: antibióticos tópicos, antiseborreicos, antisépticos, astringentes,
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AC

cáusticos, despigmentantes, emolientes e hidratantes, protectores,


RM

queratolíticos, queratoplásticos y rubefacientes; para su mejor manejo en el


FA

uso del registro.


DE
CA

Esta propuesta se hizo con la finalidad de contribuir al inicio de un sistema


TE
IO

de calidad en la asistencia sanitaria en beneficio de los pacientes.


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BI

Palabras claves: Registro de manufactura, Buenas Prácticas de

Manufactura, fórmulas magistrales, materias primas, envasado, rotulado,

almacenamiento.

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ABSTRACT

In the present report is aims to propose manufacture registers of magistral

formulas developed in the Department of Pharmacy Hospital Belén of

Trujillo, born from the need evidenced during the internship year pharmacist

A
made in this area.

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In this report, the proposed manufacturing records containing groups such as

O
topical antibiotics, antiseborrheic, BI
antiseptics, astringents, caustics,
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depigmentation, emollient and hydrating, protective, keratolytic,
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AC

keratoplastics and rubefacient; for better handling in the use of the registry.
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FA

This proposal was made in order to contribute to the onset of a quality


DE

system in healthcare for the benefit of patients.


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Keywords: Record manufacturing, Good Manufacture Practices, master formulas, raw


BI

materials, packaging,

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I. INTRODUCCIÓN

Desde tiempos remotos el hombre necesitó los medicamentos para aliviar y

curar sus dolencias. Al principio lo que hoy se conoce como medicamentos eran

formulaciones más o menos empíricas que a través de los siglos XVIII, XIX y

A
sobre todo XX y XXI fueron adquiriendo un rango científico de muy alto nivel.

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M
Estos avances de la segunda mitad del siglo XIX y del XX llevan a la

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industrialización de las formulaciones magistrales que mayoritariamente dejaron

O
BI
de controlarse a través del “hágase según el arte” del boticario-farmacéutico en su
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botica, pasando a manos de la potente e innovadora industria farmacéutica (1, 2).
IA
AC
RM

La elaboración de Formulaciones Magistrales (FM) en la oficina farmacéutica


FA

es el origen de la profesión farmacéutica, estas han sido durante siglos una parte
DE

fundamental de la actividad profesional de los farmacéuticos y, hasta hace pocas


CA

décadas, la única vía a través de la que se elaboraban de forma apropiada y de


TE
IO

manera personalizada los medicamentos para su uso medicinal. La presencia de


BL

las FM en la profesión farmacéutica ha ido variando según las épocas. En el


BI

mundo clásico, poco a poco se produce una separación entre la medicina y los

tratamientos mágico-religiosos. El cuidado de la salud es asumida por personas

con una doble función, la de médico y la de Químicos Farmacéutico (Q.F.), y

preparan sus propios remedios curativos. En la Edad Media, el Q.F. empieza su

actividad al margen del médico y se asocian en gremios y realiza FM en su botica.

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En el Renacimiento, las figuras del Q.F. y del médico se distancian más

claramente. En la Edad Moderna, nacen y proliferan farmacopeas y formularios,

las FM se constituyen como base de la actividad farmacéutica. En la segunda

mitad del siglo XIX, se crean los primeros medicamentos de síntesis y surgen los

primeros laboratorios farmacéuticos. A partir de este momento, la fabricación

industrial de medicamentos gana terreno a la FM. El desarrollo de la industria

farmacéutica amplió notablemente las posibilidades de investigación y producción

A
a gran escala de medicamentos, lo que ha supuesto un avance trascendental hacia

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M
una medicina más universalizada. Sin embargo, la industrialización ha provocado

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un cierto grado de “despersonalización” del medicamento, que pasó a ser

O
BI
producido con un criterio “estadístico”, en lugar de un criterio “personalizado”.
Y
Con el medicamento de origen industrial es el paciente el que “se adapta” al
IA
AC

medicamento (dosis y formas farmacéuticas predeterminadas, con independencia


RM

de las características personales de cada paciente), frente a la formulación


FA

magistral, hecha a la medida de cada paciente específico y donde es el


DE

medicamento el que “se adapta” al paciente. Pero desde los años 80, tanto
CA

médicos como pacientes empiezan a redescubrir las FM y apreciar de nuevo las


TE
IO

ventajas de la elaboración personalizada de medicamentos. En la actualidad, las


BL

FM se mantienen como una actividad farmacéutica de notable interés a pesar de


BI

que el volumen de sus dispensaciones y de preparados en las reboticas y en los

servicios farmacéuticos hospitalarios no es grande con respecto al número de

medicamentos industriales dispensados y utilizados. Si la elaboración de un

medicamento individualizado para un enfermo se entiende como ideal terapéutico

y se acepta que no hay dos enfermos iguales, el futuro de la formulación como

sistema de preparación de medicamentos personalizado es prometedor (2, 3, 5).

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La Formulación Magistral es el medicamento destinado a un paciente

individualizado, preparado por el Q.F. o bajo su dirección, para complementar

exactamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales

que incluye según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico,

dispensado en una farmacia o servicio farmacéutico, y con la debida información

al usuario, con el nombre del Q.F. que preparó y la información suficiente que

garantice su identificación y conservación, así como su segura utilización.

A
Junto a las fórmulas magistrales, los preparados oficinales también son elaborados

IC
M
por las oficinas de farmacia o los servicios farmacéuticos pero en este caso vienen

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Q
descritos en el Formulario Nacional, pues son medicamentos cuyo uso no es tan

O
individualizado como el de las fórmulas magistrales (4, 6, 7). BI
Y
IA
AC

Actualmente, el interés por las Fórmulas Magistrales aparece cuando: Un


RM

medicamento sólo está disponible en ciertas dosis, y se necesita en otra distinta,


FA

como por ejemplo para grupos reducidos de población, como las dosis pediátricas
DE

de determinados principios activos (que no son rentables para los laboratorios


CA

farmacéuticos); se necesita asociar en una misma fórmula varios medicamentos a


TE
IO

dosis personalizadas (8, 10, 11).


BL
BI

Las ventajas que ofrecen las Fórmulas Magistrales son la aplicación de

novedades terapéuticas que aún no estén disponibles en el mercado, como ejemplo

tenemos el uso de glicerolado neutro de almidón recientemente mezclado con

tabletas trituradas de metronidazol que se usó desde hace muchos años para

rosácea, antes de que se contara con el preparado comercial en gel y crema. Otras

ventajas para usar las FM son: la prescripción individualizada para cada paciente,

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ajustes de dosis o modificación de la forma farmacéutica para adaptarlo a las

características individuales del paciente y a una pauta posológica más adecuada;

muy importante para la vía tópica, por lo que se debe tener profundo

conocimiento de los vehículos y principios activos a utilizar. Los beneficios de las

Fórmulas Magistrales también son a nivel económico, ya que no requieren

propaganda ni envases costosos. Finalmente tampoco requieren de conservadores,

lo cual hace que su efecto sea más inocuo que un preparado comercial que puede

A
llevar formaldehído, kathon o cualquier otro conservador que incluso puede dar

IC
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por resultado dermatitis por contacto alérgica en algunos pacientes (9, 15, 16).

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O
BI
Las Fórmulas Magistrales crean vínculos de confianza, exclusividad e
Y
individualización que, juntos, refuerzan poderosamente el triángulo terapéutico
IA
AC

médico - farmacéutico - paciente, cumpliéndose de una manera realista y eficaz el


RM

ideal de la terapéutica personalizada, para mayor beneficio de los pacientes (12).


FA
DE

El renovado interés por las Fórmulas Magistrales queda demostrado por el


CA

hecho de que, hoy en día, cada vez más farmacias están adaptando sus reboticas
TE
IO

para elaborar estos productos, cumpliendo con los estrictos criterios de calidad
BL

que exige la elaboración de un medicamento (7).


BI

Por otro lado, también las Fórmulas Magistrales realizadas en los servicios

hospitalarios de farmacia es una práctica muy común. Dentro de un hospital, las

Fórmulas Magistrales son elaboradas en la sección de producción de la farmacia o

Área de Farmacotécnia, la cual puede incluir también a los servicios de mezclas

intravenosas, de nutrición parenteral y de manejo de citostáticos. La amplitud de

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la sección de producción está supeditada a la disponibilidad de personal, ya sea en

número suficiente y de formación y entrenamiento adecuado (15, 17, 18).

En general, en los hospitales las FM se clasifican en formulaciones

normalizadas y formulaciones extemporáneas (magistrales en sentido estricto).

Las primeras son aquellas aprobadas por la Comisión de Farmacia y Terapéutica

para su uso general en el hospital y que se preparan de forma rutinaria. Debe

A
existir un stock mínimo de formulaciones normalizadas, que estará siempre

IC
M
cubierto, y será establecido dependiendo de las necesidades del hospital en cada

UI
Q
momento. Las segundas son aquellas que no se preparan de forma rutinaria, sino

O
BI
solamente para atender las necesidades de un paciente específico (4).
Y
IA
AC

A pesar de los profundos cambios que se han producido en los últimos años en
RM

el ámbito y en el modo de elaboración de las formas farmacéuticas, el Área de


FA

Farmacotécnia sigue constituyendo una parte fundamental del Departamento de


DE

Farmacia de un Hospital (13).


CA
TE
IO

Como los otros medicamentos, las Fórmulas Magistrales deben cumplir los
BL

criterios de eficacia y seguridad que establecen la Ley General de Salud y la Ley


BI

de Garantías, y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios.

Las Fórmulas Magistrales en las farmacias comunitarias y hospitalarias, deben

estar enmarcados en regulaciones que definan Normas de Correcta Elaboración y

Control de Calidad y bajo un Sistema de Calidad, que garantice que las

formulaciones preparadas ofrezcan y conserven sus parámetros de calidad, los que

deben estar acordes con los requerimientos de la salud humana, todo esto como

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parte de las responsabilidades que tienen los profesionales farmacéuticos de

brindar una atención satisfactoria al paciente, para que de esta manera se logren

los objetivos deseados (2, 10, 14).

La utilización de Fórmulas Magistrales dentro de los hospitales es cada vez

mayor por parte de los pacientes, así mismo, los médicos realizan cada vez mayor

cantidad de prescripciones de recetas magistrales y más aún en los servicios de

A
pediatría. Es así que, el Hospital Belén de Trujillo (HBT) no es ajeno a esta

IC
M
realidad y la producción de Fórmulas Magistrales dentro del Área de

UI
Q
Farmacotecnia del Departamento de Farmacia en la sección de Pediatría ha

O
BI
aumentado ya que hay una gran demanda por parte de los pacientes. Sin embargo,
Y
en el Área de Farmacotecnia del Hospital no se cuenta con un Sistema de Calidad
IA
AC

que garantice la estandarización de los procesos de elaboración de las Fórmulas


RM

Magistrales, observándose muchos inconvenientes como por ejemplo; no contar


FA

con un prototipo de la fórmula magistral a elaborarse, demora en la búsqueda de


DE

información sobre la fórmula magistral, falta de conocimiento del modus


CA

operandi, no contar con especificaciones del producto terminado y falta de


TE
IO

delegación de funciones. Por lo que, la falta de este Sistema constituye una


BL

debilidad del Área de Farmacotecnia del Departamento de Farmacia del Hospital


BI

Belén de Trujillo, surgiendo la idea de esta propuesta.

En el presente informe se planteó como objetivo general:

 Proponer Registros de Manufactura de las Fórmulas Magistrales que se

elaboran en el Área de Farmacotecnia del Departamento de Farmacia del

Hospital Belén de Trujillo.

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II. MATERIAL Y MÉTODO

2.1. MATERIAL:

Para elaborar la Propuesta de Registros de Manufactura (RM) en el Área de

Farmacotecnia del Departamento de Farmacia del Hospital Belén de Trujillo se

utilizó:

A
2.1.1. Material Bibliográfico:

IC
M
- La Farmacopea de Estados Unidos (United States Pharmacopeia, USP).

UI
Q
- Las Buenas Prácticas de Manufactura de productos galénicos de la

O
DIGEMID. BI
Y
IA

2.1.2. Registros de Conocimientos y experiencias adquiridas:


AC

- Cuaderno de observaciones, donde se escriben las ocurrencias más


RM

importantes: errores, demoras, recomendaciones del tutor responsable del


FA

Área de Farmacotecnia del Hospital Belén de Trujillo (Q.F. César Lázaro


DE

Rodriguez).
CA

- Cuaderno de Registros de Formulaciones Magistrales solicitadas,


TE
IO

preparadas y entregadas.
BL
BI

2.2. MÉTODO:

Analítico – Bibliográfico.

Durante todo el año de internado 2011 realizado en el Hospital Belén de Trujillo,

se observó la necesidad de proponer los Registros de Manufactura (RM), debido a

que no existe en el Área de Farmacotecnia ninguna documentación estandarizada,

la cual garantice calidad uniforme y satisfactoria de los productos.

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2.2.1. Elaboración de los Registros de Manufactura de las Fórmulas Magistrales


(17, 18).

Para la redacción de los Registros de Manufactura de las Fórmulas Magistrales en

el Área de Farmacotecnia del Departamento de Farmacia se revisaron previamente

las formulaciones cumpliendo las siguientes pautas de trabajo:

2.2.1.1. Revisión de la metodología de trabajo; con el personal correspondiente se

A
revisó la documentación existente en el área.

IC
M
UI
Q
2.2.1.2. Elaboración de un borrador de la guía de trabajo; se incluyó nombre del

O
BI
producto, fórmula, método operatorio, envasado, almacenamiento, propiedades
Y
y usos. Con esto se permite al encargado de las preparaciones disminuir errores
IA
AC

de procedimientos.
RM
FA

2.2.1.3. Revisar las observaciones; para determinar cuáles son aplicables y sobre las
DE

cuales es necesario actuar.


CA
TE
IO

2.2.1.4. Revisar y entregar la guía de trabajo para su aprobación; incluir los


BL

comentarios que se consideren apropiados y distribuir el procedimiento


BI

revisado al Químico Farmacéutico y a todo el personal interesado para recibir

su aprobación.

2.2.1.5. Entregarlo para su archivo; una vez aprobado se reunió en los Registros de

Manufactura para que el personal tuviesen un fácil acceso y sea archivado en la

Jefatura de Farmacia.

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III. PROPUESTA

3.1. BASE LEGAL:

- Ley Nº 26842.

Ley General de Salud. 1997.

- Resolución Ministerial Nº 125-2000-SA/DM.

A
Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Galénicos y

IC
M
Recursos Terapéuticos Naturales. 2000.

UI
Q
- Decreto Supremo Nº 021-2001-SA.

O
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. BI
Y
IA

- Decreto Supremo N 014-2011-SA.


AC

Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos


RM
FA

3.2. REGISTROS DE MANUFACTURA DE LAS FÓRMULAS MAGISTRALES.


DE

Los Registros de Manufactura tiene el siguiente contenido: (17, 18)


CA
TE

3.2.1. ANTIBIÓTICOS TÓPICOS:


IO

Son formulaciones que se utilizan a nivel tópico, entre éstas se encuentran:


BL
BI

CODIGO NOMBRE DE LA FORMULA MAGISTRAL PAGINA

RM-AB01 Acneclín al 1 % (loción). 16


RM-AB02 Acneclín al 2 % (loción). 17
RM-AB03 Acnemet al 1 % (loción). 18
RM-AB04 Acnemet al 2 % (loción). 19
RM-AB05 Acneerit al 2 % (loción). 20

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3.2.2. ANTISEBORREICOS:
Son agentes que eliminan o regulan el exceso de grasa producida por las glándulas
sebáceas. Estos agentes son utilizados en casos de acné, seborrea efluyente facial
(mentón, nariz, frente), dermatitis seborreica, alopecia seborreica, etc. Tenemos dos
tipos de agentes, unos actúan desengrasando, disolviendo los lípidos cutáneos y
otros regulan la función sebácea. Ambos tipos se usan en forma de lociones, pastas,
pomadas y champúes.
Las formulaciones que corresponden a este grupo son las siguientes:
CODIGO NOMBRE DE LA FORMULA MAGISTRAL PAGINA

A
IC
RM-ASB01 Loción facial antiseborreica (loción). 21

M
RM-ASB02 Loción azufrada (loción). 22

UI
Q
3.2.3. ANTISÉPTICOS:

O
BI
Las formulaciones que corresponden a este grupo son las siguientes:
Y
CODIGO NOMBRE DE LA FORMULA MAGISTRAL PAGINA
IA
AC

RM-ASP01 Tintura de Yodo. 23


RM

RM-ASP02 Glicerina Yodada con Ácido Fénico. 24


FA

RM-ASP03 Solución de Whitfield. 25


DE

3.2.4. ASTRINGENTES:
Son agentes que precipitan las proteínas superficiales de la piel, sin afectar las
CA

funciones o vitalidad de las células de la misma. Por este efecto precipitante van a
TE

originar una capa protectora de la zona inflamada. También van a producir una
IO

vasoconstricción local. Los astringentes van a ser usados en diversas afecciones


BL

dermatológicas como son las distintas dermatitis, eccemas supurantes, heridas,


BI

hiperhidrosis, etc.
Las formulaciones que corresponden a este grupo son las siguientes:
CODIGO NOMBRE DE LA FORMULA MAGISTRAL PAGINA

RM-ATG01 Agua de Alibour Fuerte (loción). 26


RM-ATG02 Agua de Alibour Débil (loción). 27

3.2.5. CÁUSTICOS:

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Son sustancias de grado queratolítico máximo, capaces de destruir tejidos por


coagulación proteica o disolución. Son de aplicación puntual permitiendo la
deformación del tejido muerto en dicho punto. El resultado de la aplicación es la
formación de una escara y más tarde una cicatriz. Son utilizados para eliminar
verrugas de distinto tipo, ulceraciones granulosas, eliminación de callos y durezas.
Las formulaciones que corresponden a este grupo son las siguientes:
CODIGO NOMBRE DE LA FORMULA MAGISTRAL PAGINA

RM-CST01 Diasicol (loción). 28


RM-CST02 Solución de Ácido Tricloroacético al 80 % (loción). 29

A
IC
RM-CST03 Solución de Ácido Tricloroacético al 30 % (loción). 30

M
UI
RM-CST04 Podofilina Solución al 20 % (loción). 31

Q
RM-CST05 Jessuer Solución (loción). 32

O
3.2.6. DESPIGMENTANTES: BI
Y
Las formulaciones que corresponden a este grupo son las siguientes:
IA
AC

CODIGO NOMBRE DE LA FORMULA MAGISTRAL PAGINA


RM

RM-DPG01 Ácido Retinoico 0.025 % (loción). 33


FA

RM-DPG02 Ácido Retinoico 0.1 % (loción). 34


DE

RM-DPG03 Hidroquinona al 4 % (loción). 35


CA

3.2.7. EMOLIENTES E HIDRATANTES:


TE

Los Emolientes son grasas o aceites que se utilizan para suavizar, hidratar y dar
IO

elasticidad a la piel.
BL

Los Hidratantes son agentes que bajo ciertos mecanismos van a hidratar las
BI

distintas capas de la piel.


Las formulaciones que corresponden a este grupo son las siguientes:
CODIGO NOMBRE DE LA FORMULA MAGISTRAL PAGINA

RM-EMH01 Humectol o Vasesaglil (crema). 36


RM-EMH02 Humectol o Vasesaglil (loción). 37

3.2.8. PROTECTORES:

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Son sustancias que administradas sobre la piel proporcionan protección frente a los
agentes externos e internos de la propia piel (exudados, líquidos de excreción, etc.).
También tienen efecto refrescante por producir cierta superficie de evaporación de
esos exudados. Tienen efecto antiséptico al dejar sin humedad la zona de
aplicación.
Las formulaciones que corresponden a este grupo son las siguientes:
CODIGO NOMBRE DE LA FORMULA MAGISTRAL PAGINA

RM-PRT01 Pasta Lassar (crema). 38


RM-PRT02 Pasta al Agua (loción). 39

A
IC
RM-PRT03 Óxido de Zinc al 20 % (crema). 40

M
UI
RM-PRT04 Óxido de Zinc al 15 % (crema). 41

Q
RM-PRT05 Pasta de calamina (crema). 42

O
RM-PRT06 Pasta Darier (crema).
BI 43
Y
3.2.9. QUERATOLÍTICOS:
IA
AC

Son sustancias que disuelven o eliminan la capa córnea superficial de la epidermis,


RM

reduciendo su espesor. El efecto queratolítico puede ser más o menos intenso en


función del tipo de agente y concentración del mismo utilizada. Su uso en general
FA

es para dermatosis escamosas (psoriasis, eccemas crónicos, ictiosis, etc.), estados


DE

acneiformes, dermatitis seborreica, caspa, micosis dérmicas (al eliminar la capa


CA

córnea se eliminan los hongos y parásitos), hiperhidrosis, etc.


TE

Las formulaciones que corresponden a este grupo son las siguientes:


IO

CODIGO NOMBRE DE LA FORMULA MAGISTRAL PAGINA


BL

RM-QTL01 Salipar al 10 % (crema). 44


BI

RM-QTL02 Salipar al 20 % (crema). 45


RM-QTL03 Salipar al 30 % (crema). 46
RM-QTL04 Betasal al 10 % (crema). 47
RM-QTL05 Xeroderm al 10 % (crema). 48
RM-QTL06 Xeroderm al 20 % (crema). 49
RM-QTL07 Queratol (champú). 50
RM-QTL08 Acné Azuf (loción). 51
RM-QTL09 Acné Rosa (crema). 52

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RM-QTL10 Acné Rosa (loción). 53


RM-QTL11 Onicofin (crema). 54
RM-QTL12 Polvo Antimicótico (polvo). 55
RM-QTL13 Kenasal al 10 % (loción). 56

3.2.10. QUERATOPLÁSTICOS:
Son agentes que favorecen la proliferación de la capa córnea epidérmica. Van a
incrementar el espesor de dicha capa. Tenemos dos tipos de Queratoplásticos, los
Irritantes y los Reductores.

A
IC
M
Los Irritantes producen suave irritación, regenerando por ello el estrato córneo.

UI
Q
Son utilizados como cicatrizantes en heridas, úlceras, quemaduras, erosiones, etc.

O
Dentro de éstos se encuentran:
BI
Y
CODIGO NOMBRE DE LA FORMULA MAGISTRAL PAGINA
IA

RM-QTP01 Salipar al 5 % (crema). 57


AC

RM-QTP02 Betasal al 5 % (crema). 58


RM

RM-QTP03 Kenasal al 5 % (crema). 59


FA
DE

Los Reductores impiden la oxigenación de las capas epidérmicas más externas,


CA

con el aumenta el grado de queratinización de dichas capas. Son utilizados en


TE

heridas, quemaduras y úlceras. También tienen buena aplicación en psoriasis,


IO

dermatitis seborreica, acné, eccemas crónicos, etc.


BL

Dentro de éstos se encuentran:


BI

CODIGO NOMBRE DE LA FORMULA MAGISTRAL PAGINA


RM-QTP04 Alquiderm al 0.5 % (crema). 60
RM-QTP05 Alquiderm*s al 0.5 % (crema). 61

3.2.11. RUBEFACIENTES:
Son agentes que van a producir una pequeña reacción inflamatoria local al ser
frotados sobre la piel. La consecuencia a la inflamación local es el aumento de la

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circulación capilar, en la zona de aplicación, por vasodilatación de los capilares de


la misma. Produce una sensación de calor y bienestar. Los rubefacientes se emplean
como calmantes en dolores musculares, traumatismos, reumatismos, lumbago,
jaquecas, descongestivos, etc. Si son aplicados sin frotamiento enérgico producen
cierta sensación de frescura.
Dentro de ellos se encuentran:
CODIGO NOMBRE DE LA FORMULA MAGISTRAL PAGINAS
RM-RBF01 Alcoholados. 62
RM-RBF02 Pomada Salicilada. 63-64

A
IC
RM-RBF03 Mepricol o Loción Antipruriginosa. 65-66

M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RFM-001
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR DE:
A:

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ROTULACIÓN DE LAS FORMULACIONES MAGISTRALES (17, 18)

ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:


Br. David Príncipe Ferrer 1/1

La rotulación de una fórmula magistral debe consignar:

1. Nombre del establecimiento que lo preparó y la dispensó.

2. Nombre de la formulación magistral.

A
IC
3. Modo de administración.

M
UI
Q
4. Advertencias especiales relacionadas al uso (si las tuviera).

O
5. Fecha de preparación.
BI
Y
IA
AC

6. Nombre del profesional Químico Farmacéutico o Director Técnico del


RM

Establecimiento que la preparó o del profesional que la prescribe.


FA

7. Condiciones de almacenamiento que aseguren su estabilidad y conservación.


DE
CA

8. Y las leyendas: “Puede causar dependencia”, “Uso externo”, “Uso interno”,


TE

“Manténgase alejado de los niños” según corresponda.


IO
BL
BI

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-AB01
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : ACNECLÍN AL 1 % (LOCIÓN) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

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a) Nombre del Producto: Acneclín al 1 % (Loción) (cantidad aproximada 1000 mL.)


b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Clindamicina………....……...……………..…………………………......10 g (*)
 Propilenglicol…………………...…………………………………….....100 mL
 Alcohol de 70°……………..…………………………………………...1000 mL
(*) 10 g de Clindamicina ≈ 17 ampollas de Clindamicina 600 mg c/u

A
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

IC
 Probeta.

M
UI
 Frascos de vidrio color ámbar de 1000 mL.

Q
 Frascos de vidrio color ámbar de 100 mL.

O
d) Método Operatorio: BI
Y
 Disolver la Clindamicina en el Alcohol de 70°.
IA

 Añadir el Propilenglicol y mezclar hasta completa disolución.


AC

e) Envasado y Rotulado:
RM

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
FA

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


DE

f) Almacenamiento:
CA

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


g) Propiedades y Usos:
TE

Además de la propiedad como antibiótico tópico es hidratante, su uso es en problema de


IO
BL

acné
BI

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-AB02
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : ACNECLÍN AL 2 % (LOCIÓN) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

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a) Nombre del Producto: Acneclín al 2 % (Loción) (cantidad aproximada 1000 mL.)


b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Clindamicina………....……...……………..…………………………......20 g (*)
 Propilenglicol…………………...…………………………………….....100 mL
 Alcohol de 70°……………..…………………………………………...1000 mL
(*) 20 g de Clindamicina ≈ 34 ampollas de Clindamicina 600 mg c/u

A
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

IC
 Probeta.

M
UI
 Frascos de vidrio color ámbar de 1000 mL.

Q
 Frascos de vidrio color ámbar de 100 mL.

O
d) Método Operatorio: BI
Y
 Disolver la Clindamicina en el Alcohol de 70°.
IA

 Añadir el Propilenglicol y mezclar hasta completa disolución.


AC

e) Envasado y Rotulado:
RM

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
FA

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


DE

f) Almacenamiento:
CA

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


g) Propiedades y Usos:
TE

Además de la propiedad como antibiótico tópico es hidratante, su uso es en problema de


IO
BL

acné, depende del criterio médico.


BI

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-AB03
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : ACNEMET AL 1 % (LOCIÓN) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

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a) Nombre del Producto: Acnemet al 1 % (Loción) (cantidad aproximada 100 mL.)


b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Metronidazol (Tableta)……...……………………………………….......1 g (*)
 Agua Destilada………………....…………………………………….....100 mL
(*) 1 g de Metronidazol ≈ 2 Tabletas de 500 mg c/u
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

A
 Probeta.

IC
 Papel de filtro.

M
UI
 Frascos de vidrio color ámbar de 100 mL.

Q
d) Método Operatorio:

O
 En el mortero triturar las tabletas (A). BI
Y
 Disolver la parte (A) con el Agua Destilada y dejarlo en maceración por 8 días.
IA

 Por último, filtrar y envasar.


AC

e) Envasado y Rotulado:
RM

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
FA

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


DE

f) Almacenamiento:
CA

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


g) Propiedades y Usos:
TE

Se usa para tratar el acné rosácea (acné adulto), una condición crónica, en la cual, la piel
IO
BL

de la cara está inflamada y desarrolla lesiones. El metronidazol disminuye el


BI

enrojecimiento y el número de lesiones.

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-AB04
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : ACNEMET AL 2 % (LOCIÓN) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

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a) Nombre del Producto: Acnemet al 2 % (Loción) (cantidad aproximada 100 mL.)


b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Metronidazol (Tableta)……...……………………………………….......2 g (*)
 Agua Destilada………………....…………………………………….....100 mL
(*) 2 g de Metronidazol ≈ 4 Tabletas de 500 mg c/u
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

A
 Probeta.

IC
 Papel de filtro.

M
UI
 Frascos de vidrio color ámbar de 100 mL.

Q
d) Método Operatorio:

O
 En el mortero triturar las tabletas (A). BI
Y
 Disolver la parte (A) con el Agua Destilada y dejarlo en maceración por 8 días.
IA

 Por último, filtrar y envasar.


AC

e) Envasado y Rotulado:
RM

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
FA

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


DE

f) Almacenamiento:
CA

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


g) Propiedades y Usos:
TE

Se usa para tratar el acné rosácea (acné adulto). El metronidazol disminuye el


IO
BL

enrojecimiento y el número de lesiones. Su condición depende de la condición en que se


BI

encuentre el problema de salud del paciente.

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-AB05
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : ACNEERIT AL 2 % (LOCIÓN) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
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a) Nombre del Producto: Acneerit al 2 % (Loción) (cantidad aproximada 100 mL.)


b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Eritromicina Base……...…....……………..………………………….........2 g
 Propilenglicol……...…….......…………….………………………….......10 mL
 Alcohol de 70°……………….....………….………………………….....100 mL
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

A
 Pipeta.

IC
 Frascos de vidrio color ámbar de 100 mL.

M
UI
d) Método Operatorio:

Q
 Pesar y medir los componentes por separado.

O
 Mezclar cada uno de los componentes y disolver. BI
Y
e) Envasado y Rotulado:
IA

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
AC

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


RM

f) Almacenamiento:
FA

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


DE

Las preparaciones a base de Eritromicina tienen de 6 a 8 meses de caducidad y no


resisten a temperaturas altas.
CA

g) Propiedades y Usos:
TE

Es un antibiótico tópico que se usa para ayudar a controlar el acné en casos de acné
IO

pápula pustuloso.
BL
BI

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-ASB01
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA

REGISTRO DE MANUFACTURA DE : LOCIÓN FACIAL VIGENTE


DE:
ANTISEBORREICA A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

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a) Nombre del Producto: Loción Facial Antiseborreica (Loción) (cantidad aproximada 100
mL.)
b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Acetona……...........…….......………………………………………........33 mL
 Alcohol de 90°……………….....………….………………………….......33 mL
 Agua Destilada……...….........……………..………………………….....100 mL

A
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

IC
 Probeta.

M
UI
 Frascos de vidrio color ámbar de 100 mL.

Q
d) Método Operatorio:

O
 Medir los componentes por separado. BI
Y
 Disolver todos los componentes.
IA

e) Envasado y Rotulado:
AC

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
RM

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


FA

f) Almacenamiento:
DE

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


g) Propiedades y Usos:
CA

El alcohol y la acetona actúan como desengrasantes. Es usada en estados seborreicos


TE

faciales.
IO
BL
BI

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-ASB02
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : LOCIÓN AZUFRADA DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
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a) Nombre del Producto: Loción Azufrada (Loción) (cantidad aproximada 100 mL.)
b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Azufre Precipitado……...…......………….…………………………........15 g
 Alcohol de 96°……...…........…………….………………………….......15 mL
 Agua de Rosas………………....………….………………………….....100 mL
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

A
 Espátula.

IC
 Probeta.

M
UI
 Balanza electrónica.

Q
 Frascos de vidrio color ámbar de 100 mL.

O
d) Método Operatorio: BI
Y
 Disolver el Alcohol de 96° en el Agua de Rosas.
IA

 Sobre dicha solución, interponer el Azufre.


AC

 Al no ser soluble el Azufre en el vehículo, se agitará la loción antes de usar.


RM

e) Envasado y Rotulado:
FA

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
DE

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


CA

f) Almacenamiento:
En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.
TE

g) Propiedades y Usos:
IO
BL

Es una loción capilar usada en estados seborreicos. Las propiedades antiseborreicas las
BI

confiere el azufre que contiene. El agua de rosas proporciona ligera acción astringente.

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-ASP01
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : TINTURA DE YODO DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
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a) Nombre del Producto: Tintura de Yodo (cantidad aproximada 1000 mL.)


b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Yodo………………………...…………….…………………………......65 g
 Yoduro Potásico………………..……………………………………......25 g
 Alcohol de 96°……………..…………….………………………….....910 mL
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

A
 Espátula, Balanza electrónica.

IC
 Vaso de precipitación.

M
UI
 Papel de filtro.

Q
 Frascos de vidrio color ámbar de 1000 mL.

O
 Frascos de vidrio color ámbar de 100 mL. BI
Y
d) Método Operatorio:
IA

 Pulverizar el Yodo y el Yoduro Potásico.


AC

 Disolver en el Alcohol de 96° y filtrar.


RM

e) Envasado y Rotulado:
FA

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
DE

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


CA

f) Almacenamiento:
En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.
TE

g) Propiedades y Usos:
IO
BL

Como antiséptico general en heridas. Diluida en agua como colutorios para lavados
BI

vaginales, etc. A concentraciones de 0.5 – 1 %.

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-ASP02
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA

REGISTRO DE MANUFACTURA DE : GLICERINA YODADA CON ÁCIDO VIGENTE


DE:
FÉNICO A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

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a) Nombre del Producto: Glicerina Yodada con Ácido Fénico (cantidad aproximada 100
mL.)
b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Yodo………………………...…………….…………………………........1 g
 Yoduro Potásico………………..……………………………………........2 g
 Ácido Fénico……………….…..……………………………………........1 mL

A
 Glicerina…………………...……………...…………………………......96 mL

IC
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

M
UI
 Espátula.

Q
 Probeta.

O
 Balanza electrónica. BI
Y
 Frascos de vidrio color ámbar de 100 mL.
IA

d) Método Operatorio:
AC

 Pesar y medir los componentes por separado.


RM

 Disolver cada uno de los componentes en la Glicerina.


FA

e) Envasado y Rotulado:
DE

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
CA

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


f) Almacenamiento:
TE

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


IO
BL

g) Propiedades y Usos:
BI

En problemas de faringitis, amigdalitis y demás infecciones bucales.

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-ASP03
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : SOLUCIÓN DE WHITFIELD DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

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a) Nombre del Producto: Solución de Whitfield (cantidad aproximada 100 mL.)


b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Ácido Benzoico……………..…………….…………………………........6 g
 Ácido Salicílico………………....…………………………………….......3 g
 Alcohol de 96°……………..………………………………………….....90 mL
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

A
 Espátula.

IC
 Probeta.

M
UI
 Balanza electrónica.

Q
 Papel de filtro.

O
 Frascos de vidrio color ámbar de 100 mL. BI
Y
d) Método Operatorio:
IA

 Pesar y medir los componentes por separado.


AC

 Disolver cada uno de los componentes en el Alcohol de 96° y filtrar.


RM

e) Envasado y Rotulado:
FA

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
DE

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


CA

f) Almacenamiento:
En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.
TE

g) Propiedades y Usos:
IO
BL

Tiene acción queratolítica y antifúngica para el tratamiento de las micosis superficiales.


BI

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-AST01
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA

REGISTRO DE MANUFACTURA DE : AGUA DE ALIBOUR FUERTE VIGENTE


DE:
(LOCIÓN) A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
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a) Nombre del Producto: Agua de Alibour Fuerte (Loción) (cantidad aproximada 1L.)
b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Sulfato de Cobre…………………………..…………………………......10 g
 Sulfato de Zinc…………………………….…………………………......35 g
 Alcohol Alcanforado…………………………………………………......10 mL
 Agua Destilada...………….…………………………………………...1000 mL
c) Materiales y Equipos a Utilizar:
 Espátula, Pipeta, Probeta, Balanza electrónica.

A
IC
 Frascos de vidrio color ámbar de 1000 mL y 100 mL.

M
UI
d) Método Operatorio:

Q
 Disolver el Sulfato de Cobre y el Sulfato de Zinc en el Agua Destilada.

O
 Agregar el Alcohol Alcanforado y mezclar. BI
Y
 Dejar en reposo por 2 horas y filtrar.
IA

e) Envasado y Rotulado:
AC

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
RM

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


FA

f) Almacenamiento:
DE

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


g) Propiedades y Usos:
CA

Tanto el Sulfato de Cobre como el Sulfato de Zinc son Astringentes, ya que precipitan las
TE

proteínas superficiales de la piel (sobre todo las erosionadas). También tienen acción
IO

vasoconstrictora y antiséptica, sobre todo fungicida por el Sulfato de Cobre. El Alcanfor


BL

le confiere propiedades analgésicas. La fórmula se usa en eccemas supurantes, heridas


BI

infectadas, úlceras tórpidas, etc.

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-AST02
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA

REGISTRO DE MANUFACTURA DE : AGUA DE ALIBOUR DÉBIL VIGENTE


DE:
(LOCIÓN) A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú.
Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/
Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación

a) Nombre del Producto: Agua de Alibour Débil (Loción) (cantidad aproximada 1 L.)
b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Sulfato de Cobre…………………………..…………………………......1.0 g
 Sulfato de Zinc…………………………….…………………………......3.5 g
 Alcohol Alcanforado……………………...…………………………......10 mL
 Agua Destilada...………….…………………………………………...1000 mL
c) Materiales y Equipos a Utilizar:
 Espátula, Pipeta, Probeta, Balanza electrónica.

A
IC
 Frascos de vidrio color ámbar de 1000 mL y 100 mL.

M
UI
d) Método Operatorio:

Q
 Disolver el Sulfato de Cobre y el Sulfato de Zinc en el Agua Destilada.

O
 Agregar el Alcohol Alcanforado y mezclar. BI
Y
 Dejar en reposo por 2 horas y filtrar.
IA

e) Envasado y Rotulado:
AC

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
RM

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


FA

f) Almacenamiento:
DE

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


g) Propiedades y Usos:
CA

Tanto el Sulfato de Cobre como el Sulfato de Zinc son Astringentes, ya que precipitan las
TE

proteínas superficiales de la piel (sobre todo las erosionadas). También tienen acción
IO

vasoconstrictora y antiséptica, sobre todo fungicida por el Sulfato de Cobre. El Alcanfor


BL

le confiere propiedades analgésicas. La fórmula se usa en eccemas supurantes, heridas


BI

infectadas, úlceras tórpidas, etc.

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-CST01
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : DIASICOL (LOCIÓN) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú.
Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/
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a) Nombre del Producto: Diasicol (Loción) (cantidad aproximada 1000 mL.)


b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Ácido Salicílico…..……………………….…………………………....100 g
 Colodion...………………………...............…………………………...800 mL
 Ácido Láctico...………..…………………..…………………………...100 mL
c) Materiales y Equipos a Utilizar:
 Espátula.

A
IC
 Probeta.

M
 Balanza electrónica.

UI
Q
 Vaso de precipitación.

O
 Frascos de vidrio color ámbar de 1000 mL.
BI
 Frascos de vidrio color ámbar de 100 mL.
Y
IA

d) Método Operatorio:
AC

 Disolver el Ácido Salicílico y el Ácido Láctico con el Colodion hasta obtener total
RM

homogenización.
FA

e) Envasado y Rotulado:
DE

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.
CA

f) Almacenamiento:
TE

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


IO

g) Propiedades y Usos:
BL

La acción caústica del Ácido Salicílico se refuerza con la del Ácido Láctico. La fórmula
BI

es empleada contra las verrugas y callos.

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-CST02
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA

REGISTRO DE MANUFACTURA DE : SOLUCIÓN DE ÁCIDO VIGENTE


DE:
TRICLOROACÉTICO AL 80 % (LOCIÓN) A:

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ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:


Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Solución de Ácido Tricloroacético al 80 % (Loción) (cantidad


aproximada 100 mL.)
b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Ácido Tricloroacético…..…...…………….………………………….....80 mL
 Agua Destilada...………..…..……………..…………………………...100 mL

A
IC
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

M
 Probeta.

UI
 Frascos de vidrio color ámbar de 100 mL.

Q
O
d) Método Operatorio:
BI
 Mezclar el Ácido Tricloroacético con el Agua Destilada hasta completa disolución.
Y
e) Envasado y Rotulado:
IA
AC

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
RM

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


f) Almacenamiento:
FA

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


DE

g) Propiedades y Usos:
CA

Por su propiedad que es muy queratolítica, se usa para la eliminación de verrugas, para el
TE

virus del papiloma humano. Se utiliza también en el tratamiento de verrugas vulgares,


IO

éstas son protuberancias duras que tienen una superficie rugosa; son redondeadas o
BL

irregulares, de color grisáceo, amarillo o pardo que aparecen con frecuencia en zonas
BI

sometidas a traumatismos, como los dedos, rodillas, cara y el cuero cabelludo.

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-CST03
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA

REGISTRO DE MANUFACTURA DE : SOLUCIÓN DE ÁCIDO VIGENTE


DE:
TRICLOROACÉTICO AL 30 % (LOCIÓN) A:

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ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:


Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Solución de Ácido Tricloroacético al 30 % (Loción) (cantidad


aproximada 100 mL.)
b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Ácido Tricloroacético…..…...…………….………………………….....30 mL
 Agua Destilada...………..…..……………..…………………………...100 mL

A
IC
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

M
 Probeta.

UI
 Frascos de vidrio color ámbar de 100 mL.

Q
O
d) Método Operatorio:
BI
 Mezclar el Ácido Tricloroacético con el Agua Destilada hasta completa disolución.
Y
e) Envasado y Rotulado:
IA
AC

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
RM

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


f) Almacenamiento:
FA

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


DE

g) Propiedades y Usos:
CA

Tiene propiedades caústicas y queratolíticas. Se utiliza en casos de pequeños tumores


TE

como verrugas, fibromas y queratosis.


IO
BL
BI

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-CST04
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA

REGISTRO DE MANUFACTURA DE : PODOFILINA SOLUCIÓN VIGENTE


DE:
AL 20 % (LOCIÓN) A:

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ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:


Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Podofilina Solución al 20 % (Loción) (cantidad aproximada 100


mL.)
b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Podofilina…..…...……………..…………..………………………….....20 mL
 Tintura de Benjuí...…………..…………….…………………………...100 mL

A
IC
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

M
 Pipeta.

UI
 Frascos de vidrio color ámbar de 100 mL.

Q
O
d) Método Operatorio:
BI
 Mezclar la Podofilina con la Tintura de Benjuí hasta completa disolución.
Y
e) Envasado y Rotulado:
IA
AC

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
RM

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


f) Almacenamiento:
FA

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


DE

g) Propiedades y Usos:
CA

Por su propiedad que es queratolítica, se usa para la eliminación de verrugas, para el


TE

virus del papiloma humano en genitales. Se utiliza también en el tratamiento de verrugas


IO

vulgares.
BL
BI

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-CST05
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : JESSUER SOLUCIÓN (LOCIÓN) DE:
A:

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ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:


Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Jessuer Solución (Loción) (cantidad aproximada 100 mL.)
b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Ácido Salicílico………………..…………..…………………………......14 g
 Ácido Láctico…..…...……..…..…………...………………………….....14 mL
 Resorcina…..…...……………..….............…………………………......14 g

A
 Agua Destilada...…………..……………….…………………………...100 mL

IC
M
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

UI
 Balanza electrónica.

Q
O
 Espátula.
 Probeta. BI
Y
 Frascos de vidrio color ámbar de 100 mL.
IA
AC

d) Método Operatorio:
RM

 Pesar y medir cada una de las partes por separado.


 Mezclar cada una de las partes y agitar hasta completa homogenización.
FA

e) Envasado y Rotulado:
DE

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
CA

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


TE

f) Almacenamiento:
IO

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


BL

g) Propiedades y Usos:
BI

La acción caústica del Ácido Salicílico se potencia con la del Ácido Láctico; además de
la acción antiséptica y queratolítica de la Resorcina. Su uso es principalmente para callos.

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-DPG01
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : ÁCIDO RETINOICO 0.025 % DE:
A:

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(LOCIÓN)

ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:


Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Ácido Retinoico 0.025 % (Loción) (cantidad aproximada 1000
mL.)
b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad

A
 Ácido Retinoico…………………………...…………………………....0.25 g

IC
 Alcohol Isopropílico...………………………………………………....200 mL

M
UI
 Alcohol de 96°...……………….……………………………………....600 mL

Q
 Agua Destilada...……………………………………………………...1000 mL

O
c) Materiales y Equipos a Utilizar: BI
Y
 Espátula, Probeta, Balanza electrónica, Vaso de precipitación.
IA

 Frascos de vidrio color ámbar de 1000 mL y 100 mL.


AC

d) Método Operatorio:
RM

 Disolver el Ácido Retinoico en el Alcohol Isopropílico.


FA

 Agregar a dicha solución, el Alcohol de 96° y Agua Destilada.


DE

e) Envasado y Rotulado:
CA

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
TE

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


IO

f) Almacenamiento:
BL

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


BI

g) Propiedades y Usos:
Estimula y acelera la renovación de las células borrando manchas y cicatrices no
profundas. Por ejemplo, las producidas por el acné. Aumenta el espesor de la piel,
atenuando las arrugas y es un potente antioxidante, debe usarse con cuidado porque
puede ser irritante en pieles sensibles y producir fotosensibilización.

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-DPG02
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA

Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú.
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REGISTRO DE MANUFACTURA DE : ÁCIDO RETINOICO 0.1 % VIGENTE


DE:
(LOCIÓN) A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Ácido Retinoico 0.1 % (Loción) (cantidad aproximada 1 L.)
b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Ácido Retinoico………………………......…………………………....1.00 g

A
 Alcohol Isopropílico...………………………………………………....200 mL

IC
M
 Alcohol de 96°...……………….……………………………………....600 mL

UI
 Agua Destilada...……………………………………………………...1000 mL

Q
O
c) Materiales y Equipos a Utilizar:
 Espátula, Probeta, Balanza electrónica, Vaso de precipitación. BI
Y
 Frascos de vidrio color ámbar de 1000 mL y 100 mL.
IA
AC

d) Método Operatorio:
 Disolver el Ácido Retinoico en el Alcohol Isopropílico.
RM

 Agregar a dicha solución, el Alcohol de 96° y Agua Destilada.


FA

e) Envasado y Rotulado:
DE

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
CA

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


TE

f) Almacenamiento:
IO

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


BL

g) Propiedades y Usos:
BI

Estimula y acelera la renovación de las células borrando manchas y cicatrices no


profundas. Debe usarse con cuidado porque puede ser irritante en pieles sensibles.
** Precaución: Al preparar Soluciones de Ácido Retinoico cubrirse bien y hacerlo con
mucho cuidado, es sumamente tóxico; es teratogénico, por lo que está prohibido que una
gestante manipule este producto.

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-DPG03
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA

Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú.
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Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación

REGISTRO DE MANUFACTURA DE : HIDROQUINONA AL 4 % VIGENTE


DE:
(LOCIÓN) A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Hidroquinona al 4 % (Loción) (cantidad aproximada 1 L.)


b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Hidroquinona……………………..............…………………………......40 g

A
 Propilenglicol...…………………..............…………………………....150 mL

IC
M
 Alcohol de 70°...……………….………...…………………………...1000 mL

UI
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

Q
O
 Espátula, Probeta, Balanza electrónica, Vaso de precipitación.
 Frascos de vidrio color ámbar de 1000 mL y 100 mL. BI
Y
d) Método Operatorio:
IA
AC

 Pesar cada uno de los componentes por separado.


 Mezclar cada uno de los componentes hasta una mezcla uniforme.
RM

e) Envasado y Rotulado:
FA

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
DE

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


CA

f) Almacenamiento:
TE

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


IO

g) Propiedades y Usos:
BL

Además de las propiedades despigmentantes dadas por la Hidroquinona, tiene efecto


BI

hidratante debido al Propilenglicol. La aplicación tópica de esta loción produce una


despigmentación reversible de la piel.
El mejoramiento de las manchas ocurre de manera gradual, su efecto puede llevar hasta
ocho semanas antes que se produzca su máximo beneficio. Puede irritar pieles sensibles,
debe aplicarse solo en las noches.

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-EMH01
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA

Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú.
Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/
Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación

REGISTRO DE MANUFACTURA DE : HUMECTOL O VASESAGLIL VIGENTE


DE:
(CREMA) A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Humectol (Crema) (cantidad aproximada 1000 g.)


b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Glicerina………………………………….…………………………....100 mL

A
 Vaselina Sólida...……………………………………………………...1000 g

IC
M
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

UI
 Espátula, Probeta.

Q
O
 Baño María.
 Balanza electrónica. BI
Y
 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g.
IA
AC

d) Método Operatorio:
 Fundir la Vaselina Sólida en Baño María.
RM

 Agregar poco a poco la Glicerina y mezclar con la espátula hasta obtener el Punto de
FA

Algodón (color blanco homogéneo).


DE

e) Envasado y Rotulado:
CA

Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g, colocar la etiqueta


TE

correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


IO

f) Almacenamiento:
BL

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


BI

g) Propiedades y Usos:
Por sus propiedades humectantes e hidratantes, se usa para humectar la piel y para las
escaras en pacientes generalmente hospitalizados.
La Glicerina al presentar grupos aceptores de protones permite que el agua no se evapore,
perdurando por más tiempo en la epidermis (hidratante).

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-EMH02
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA

Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú.
Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/
Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación

REGISTRO DE MANUFACTURA DE : HUMECTOL O VASESAGLIL VIGENTE


DE:
(LOCIÓN) A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Humectol (Loción) (cantidad aproximada 1000 mL.)


b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Glicerina…………………………………..…………………………....100 mL

A
 Vaselina Líquida………………………….…………………………...1000 g

IC
M
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

UI
 Probeta.

Q
O
 Frascos de vidrio color ámbar de boca ancha de 1000 mL.
 Frascos de vidrio color ámbar de boca ancha de 100 mL. BI
Y
d) Método Operatorio:
IA
AC

 En un frasco de vidrio color ámbar de 1 L. colocar la Vaselina Líquida.


 Agregar poco a poco la Glicerina y mezclar hasta completa homogenización.
RM

e) Envasado y Rotulado:
FA

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
DE

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


CA

f) Almacenamiento:
TE

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


IO

g) Propiedades y Usos:
BL

Por sus propiedades humectantes e hidratantes, se usa para humectar la piel y para las
BI

escaras en pacientes generalmente hospitalizados.


La Glicerina al presentar grupos aceptores de protones permite que el agua no se evapore,
perdurando por más tiempo en la epidermis (hidratante).

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-PRT01
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA

Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú.
Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/
Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación

VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : PASTA LASSAR (CREMA) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Pasta Lassar (Crema) (cantidad aproximada 1000 g.)
b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Talco Simple……………..…………………………………………....250 g
 Óxido de Zinc...…………………………..…………………………...250 g
 Lanolina...………………………..............…………………………....250 g

A
 Vaselina Sólida..………………………….…………………………...220 g

IC
 Vaselina Líquida...………….…………….………………………....1000 mL

M
UI
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

Q
 Espátula, Probeta, Balanza electrónica, Equipo de Baño María.

O
 Recipiente de acero inoxidable de 1000 g. de capacidad aproximada.
 Bolsa plástica de 1000 g. totalmente limpia,
BI
Y
IA

 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 100 g.


AC

d) Método Operatorio:
RM

 Fundir en Baño María la Vaselina Sólida y la Lanolina. (A)


 Por separado, mezclar en una bolsa plástica de 1 Kg. totalmente limpia, el Óxido de Zinc y el
FA

Talco Simple. (B)


DE

 Cuando (A) ya esté fundido, agregar poco a poco la mezcla (B) y mezclar hasta que quede
CA

uniforme. Al final, antes de bajar del Baño María, agregar una parte de Vaselina Líquida y
mezclar; después del Baño María seguir agregando el resto de Vaselina Líquida y mezclar
TE

hasta que tenga aspecto cremoso.


IO

e) Envasado y Rotulado:
BL

Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 100 g, colocar la etiqueta correspondiente
BI

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


f) Almacenamiento:
En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.
g) Propiedades y Usos:
Por su composición tiene un efecto protector dérmico. Se usa en casos de escaldaduras y como
cicatrizante.

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-PRT02
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA

Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú.
Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/
Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación

VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : PASTA AL AGUA (LOCIÓN) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Pasta Al Agua (Loción) (cantidad aproximada 1000 mL.)
b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Talco Simple……..…………………………………………………....250 g
 Óxido de Zinc...………………………….…………………………....250 g
 Glicerina...……………………….............…………………………...250 mL

A
IC
 Agua Destilada...………..….…………………………………………250 mL

M
UI
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

Q
 Espátula, Probeta, Balanza electrónica.

O
 Bolsa plástica de 1000 g. totalmente limpia.
BI
Y
 Frascos de vidrio color ámbar de 1000 mL y 100 mL.
IA

d) Método Operatorio:
AC

 Mezclar en una bolsa plástica de 1 Kg. totalmente limpia, el Óxido de Zinc y el Talco
RM

Simple. (A)
FA

 La parte (A) colocarlo en un frasco color ámbar de 1000 mL y añadir la Glicerina.


DE

 Al final, agregar el Agua Destilada y agitar hasta que quede la mezcla homogénea.
e) Envasado y Rotulado:
CA

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
TE

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


IO

f) Almacenamiento:
BL

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


BI

g) Propiedades y Usos:
Es una fórmula emoliente y protectora indicada para dermatosis y prurito. Se puede
incorporar mentol al 1 – 2 % para aumentar la acción antiprurítica.

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-PRT03
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA

Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú.
Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/
Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación

REGISTRO DE MANUFACTURA DE : ÓXIDO DE ZINC AL 20 % VIGENTE


DE:
(CREMA) A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Óxido de Zinc al 20% (Crema) (cantidad aproximada 1000 g.)
b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Óxido de Zinc...…………………………..…………………………....200 g

A
 Vaselina Sólida..………………………….…………………………..1000 g

IC
M
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

UI
 Tabla de madera cubierta de fórmica.

Q
 Espátula, Balanza electrónica.

O
 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g. BI
Y
d) Método Operatorio:
IA

 Colocar una tabla de madera cubierta con fórmica sobre la mesa de trabajo y verter la
AC

Vaselina Sólida.
RM

 Agregar poco a poco el Óxido de Zinc y mezclar con la espátula hasta obtener el Punto
FA

de Algodón (color blanco homogéneo).


DE

e) Envasado y Rotulado:
CA

Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g, colocar la etiqueta


correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.
TE

f) Almacenamiento:
IO
BL

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


BI

g) Propiedades y Usos:
Por el Óxido de Zinc que contiene produce cierta superficie de evaporación en la zona de
aplicación lo que le confiere una acción refrescante y libre de humedad; usándose como
antiséptica y antidermatosa.

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CODIGO: RM-PRT04
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA

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REGISTRO DE MANUFACTURA DE : ÓXIDO DE ZINC AL 15 % VIGENTE


DE:
(CREMA) A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Óxido de Zinc al 15% (Crema) (cantidad aproximada 1000 g.)
b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Óxido de Zinc...…………………………..…………………………....150 g

A
 Vaselina Sólida..………………………….…………………………..1000 g

IC
M
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

UI
 Tabla de madera cubierta de fórmica.

Q
 Espátula.

O
 Balanza electrónica. BI
Y
 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g.
IA

d) Método Operatorio:
AC

 Colocar una tabla de madera cubierta con fórmica sobre la mesa de trabajo y verter la
RM

Vaselina Sólida.
FA

 Agregar poco a poco el Óxido de Zinc y mezclar con la espátula hasta obtener el Punto
DE

de Algodón (color blanco homogéneo).


CA

e) Envasado y Rotulado:
TE

Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g, colocar la etiqueta


correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.
IO
BL

f) Almacenamiento:
BI

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


g) Propiedades y Usos:
Tiene propiedades lubricantes y protectoras. Se usa para escoriaciones, roces, eccemas,
etc.

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-PRT05
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA

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VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : PASTA DE CALAMINA (CREMA) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Pasta de Calamina (Crema) (cantidad aproximada 1000 g.)
b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Calamina...………………………..............…………………………....100 g
 Talco Simple………...………………………………………………....200 g
 Óxido de Zinc...…………………………..…………………………....200 g

A
 Lanolina...………………………..............…………………………....200 g

IC
 Glicerina...………………………..............…………………………...100 mL

M
UI
 Vaselina Sólida..………………………….…………………………....200 g

Q
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

O
 Espátula, Probeta, Balanza electrónica, Equipo de Baño María.
BI
 Recipiente de acero inoxidable de 1000 g. de capacidad aproximada.
Y
IA

 Bolsa plástica de 1000 g. totalmente limpia.


AC

 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 100 g.


RM

d) Método Operatorio:
 Fundir en Baño María la Vaselina Sólida y la Lanolina. (A)
FA

 Por separado, mezclar en una bolsa plástica de 1 Kg. totalmente limpia, el Óxido de Zinc y el
DE

Talco Simple. (B)


CA

 Cuando (A) ya esté fundido, agregar poco a poco la mezcla (B) y mezclar hasta que quede
TE

uniforme. Agregar poco a poco la Calamina. Al final, bajar del Baño María y agregar la
IO

Glicerina; seguir mezclando hasta que tenga aspecto cremoso homogéneo.


BL

e) Envasado y Rotulado:
BI

Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 100 g, colocar la etiqueta correspondiente
y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.
f) Almacenamiento:
En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.
g) Propiedades y Usos:
Tiene propiedades humectantes, emolientes y protectoras. La Calamina le confiere a la fórmula,
la propiedad de ser calmante. Se usa en casos de prurito, eccema y salpullido; para aliviar la
comezón, el dolor y la molestia por la irritación leve de la piel.

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CODIGO: RM-PRT06

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ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : PASTA DARIER (CREMA) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Pasta Darier (Crema) (cantidad aproximada 1000 g.)
b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Carbonato de Calcio.……………...............…………………………....250 g

A
 Talco Simple…..….……………………….…………………………....250 g

IC
 Glicerina...………………………...............…………………………...250 mL

M
UI
 Agua Destilada……………...……………..………………………….1000 mL

Q
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

O
BI
 Mortero, Espátula, Probeta, Balanza electrónica, Vaso de precipitación.
Y
 Recipiente de acero inoxidable de 1000 g. de capacidad aproximada.
IA

 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 100 g.


AC

d) Método Operatorio:
RM

 En el mortero humectar con la Glicerina al Talco Simple y al Carbonato de Calcio. (A)


FA

 En el recipiente de acero inoxidable, agregar poco a poco, el Agua Destilada sobre la


DE

mezcla (A) y homogenizar.


CA

e) Envasado y Rotulado:
Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g, colocar la etiqueta
TE

correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


IO
BL

f) Almacenamiento:
BI

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


g) Propiedades y Usos:
Tiene propiedades protectoras frente a excreciones y exudados. Se utiliza generalmente
en hiperhidrosis plantar.

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CODIGO: RM-QTL01

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ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : SALIPAR AL 10 % (CREMA) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Salipar al 10 % (Crema) (cantidad aproximada 1000 g.)


b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Ácido Salicílico...………..………………..…………………………....100 g

A
IC
 Vaselina Líquida…………………………..…………………………….25 mL

M
UI
 Vaselina Sólida…………………...............…………………………..1000 g

Q
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

O
 Tabla de madera cubierta con fórmica. BI
Y
 Espátula, Probeta, Balanza electrónica.
IA

 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g.


AC

d) Método Operatorio:
RM

 Colocar una tabla de madera cubierta con fórmica sobre la mesa de trabajo y sobre ella
FA

humectar el Ácido Salicílico con la Vaselina Líquida hasta lograr que se forme una
DE

crema.
 Agregar poco a poco la Vaselina Sólida y mezclar hasta obtener el Punto de Algodón
CA

(color blanco homogéneo).


TE

e) Envasado y Rotulado:
IO
BL

Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g, colocar la etiqueta


BI

correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


f) Almacenamiento:
En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.
g) Propiedades y Usos:
Es una formulación con propiedades queratolíticas. Se usa en casos de psoriasis y en
problemas de hongos a nivel superficial.

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CODIGO: RM-QTL02

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ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : SALIPAR AL 20 % (CREMA) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Salipar al 20 % (Crema) (cantidad aproximada 1000 g.)


b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Ácido Salicílico...………..……………….…………………………....200 g

A
IC
 Vaselina Líquida………………………….…………………………….30 mL

M
UI
 Vaselina Sólida…………………..............…………………………..1000 g

Q
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

O
 Tabla de madera cubierta con fórmica. BI
Y
 Espátula, Probeta, Balanza electrónica.
IA

 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g.


AC

d) Método Operatorio:
RM

 Colocar una tabla de madera cubierta con fórmica sobre la mesa de trabajo y sobre ella
FA

humectar el Ácido Salicílico con la Vaselina Líquida hasta lograr que se forme una
DE

crema.
 Agregar poco a poco la Vaselina Sólida y mezclar hasta obtener el Punto de Algodón
CA

(color blanco homogéneo).


TE

e) Envasado y Rotulado:
IO
BL

Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g, colocar la etiqueta


BI

correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


f) Almacenamiento:
En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.
g) Propiedades y Usos:
Tiene acción fuertemente queratolítica, antiséptica y antiinflamatoria. Se usa en lesiones
hiperqueratósicas (verrugas y psoriasis).

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CODIGO: RM-QTL03

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ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : SALIPAR AL 30 % (CREMA) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Salipar al 30 % (Crema) (cantidad aproximada 1000 g.)


b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Ácido Salicílico...………..……………….…………………………....300 g

A
IC
 Vaselina Líquida………………………….…………………………….35 mL

M
UI
 Vaselina Sólida…………………...............…………………………..1000 g

Q
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

O
 Tabla de madera cubierta con fórmica. BI
Y
 Espátula, Probeta, Balanza electrónica.
IA

 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g.


AC

d) Método Operatorio:
RM

 Colocar una tabla de madera cubierta con fórmica sobre la mesa de trabajo y sobre ella
FA

humectar el Ácido Salicílico con la Vaselina Líquida hasta lograr que se forme una
DE

crema.
 Agregar poco a poco la Vaselina Sólida y mezclar hasta obtener el Punto de Algodón
CA

(color blanco homogéneo).


TE

e) Envasado y Rotulado:
IO
BL

Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g, colocar la etiqueta


BI

correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


f) Almacenamiento:
En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.
g) Propiedades y Usos:
La acción queratolítica, antiséptica y antiinflamatoria es mucho mayor que la
formulación anterior. Se usa mayormente como fungicida y eliminar callosidades.

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CODIGO: RM-QTL04

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ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : BETASAL AL 10 % (CREMA) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Betasal al 10 % (Crema) (cantidad aproximada 20 g.)


b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Ácido Salicílico...………..……………….…………………………........2 g

A
IC
 Betametasona crema……………...............……………………………..20 g

M
UI
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

Q
 Mortero.

O
 Espátula. BI
Y
 Balanza electrónica.
IA

 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g.


AC

d) Método Operatorio:
RM

 En el mortero colocar la Betametasona crema y agregar poco a poco el Ácido Salicílico


FA

hasta completa homogenización.


DE

e) Envasado y Rotulado:
Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g, colocar la etiqueta
CA

correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


TE

f) Almacenamiento:
IO

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


BL

g) Propiedades y Usos:
BI

Tiene propiedades queratolíticas, antisépticas y antiinflamatorias. Se usa en casos de


psoriasis cuando hay presencia de procesos inflamatorios.

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CODIGO: RM-QTL05

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ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : XERODERM AL 10 % (CREMA) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Xeroderm al 10 % (Crema) (cantidad aproximada 1000 g.)


b) Fórmula:
Materia Prima Cantidad
 Úrea………….....………..………………..…………………………....100 g

A
IC
 Glicerina/Lanolina………….…………….……………………………100 mL

M
UI
 Vaselina Sólida…………………...............…………………………..1000 g

Q
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

O
 Tabla de madera cubierta de fórmica. BI
Y
 Mortero, Espátula, Probeta, Balanza electrónica.
IA

 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g.


AC

d) Método Operatorio:
RM

 Colocar una tabla de madera cubierta con fórmica sobre la mesa de trabajo y verter la
FA

Vaselina Sólida.
DE

 En el mortero disolver la Úrea con la Glicerina hasta que se forme una crema. (A)
 Agregar poco a poco la mezcla (A) sobre la Vaselina Sólida y mezclar con la espátula
CA

hasta completa homogenización.


TE

e) Envasado y Rotulado:
IO
BL

Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g, colocar la etiqueta


BI

correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


f) Almacenamiento:
En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.
g) Propiedades y Usos:
Tiene una acción eficazmente queratolítica por la Glicerina y la Vaselina que contiene, le
confiere propiedades emolientes e hidratantes. La Úrea a esta concentración proporciona
hidratación profunda a la piel.

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HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-QTL06
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : XERODERM AL 20 % (CREMA) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Xeroderm al 20 % (Crema) (cantidad aproximada 1000 g.)


b) Fórmula:

A
Materia Prima Cantidad

IC
 Úrea………….....………..………………..…………………………....200 g

M
UI
 Glicerina/Lanolina………….……………..……………………………100 mL

Q
 Vaselina Sólida…………………...............…………………………..1000 g

O
c) Materiales y Equipos a Utilizar: BI
Y
 Tabla de madera cubierta de fórmica.
IA

 Mortero, Espátula, Probeta, Balanza electrónica.


AC

 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g.


RM

d) Método Operatorio:
FA

 Colocar una tabla de madera cubierta con fórmica sobre la mesa de trabajo y verter la
DE

Vaselina Sólida.
 En el mortero disolver la Úrea con la Glicerina hasta que se forme una crema. (A)
CA

 Agregar poco a poco la mezcla (A) sobre la Vaselina Sólida y mezclar con la espátula
TE
IO

hasta completa homogenización.


BL

e) Envasado y Rotulado:
BI

Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g, colocar la etiqueta


correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.
f) Almacenamiento:
En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.
g) Propiedades y Usos:
Tiene una acción eficazmente queratolítica por la Glicerina y la Vaselina que contiene, le
confiere propiedades emolientes e hidratantes. La crema está esencialmente indicada en
la Ictiosis (formación de grandes escamas, que le dan a la piel un aspecto característico
de pez).

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HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-QTL07
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : QUERATOL (CHAMPÚ) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Queratol (Champú) (cantidad aproximada 400 mL.)


b) Fórmula:

A
Materia Prima Cantidad

IC
 Azufre en Polvo.......……..………………………………………….......12 g

M
UI
 Ácido Salicílico…………….……………..………………………………8 mL

Q
 Propilenglicol……………….…………….……………………………..20 mL

O
 Champú Neutro*…………………................………………………….400 mL BI
Y
*Champú Neutro: Johnson, Amen, Menen.
IA

c) Materiales y Equipos a Utilizar:


AC

 Recipiente de 500 mL de vidrio ámbar.


RM

 Mortero, Espátula, Probeta, Balanza electrónica.


FA

 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g.


DE

d) Método Operatorio:
 En el mortero disolver el Azufre y el Ácido Salicílico con el Propilenglicol hasta que se
CA

forme una crema. (A)


TE

 Agregar poco a poco la mezcla (A) sobre el Champú y mezclar con cuidado sin formar
IO
BL

burbujas hasta completa homogenización.


BI

e) Envasado y Rotulado:
Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g, colocar la etiqueta
correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.
f) Almacenamiento:
En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.
g) Propiedades y Usos:
Tiene una acción antiseborreica, queratolítica, fungicida y antiparasitaria. Se usa en
problemas de exceso de grasa a nivel del cuero cabelludo y para la caspa.

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Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/
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HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-QTL08
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : ACNÉ AZUF (LOCIÓN) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Acné Azuf (Loción) (cantidad aproximada 1000 mL.)
b) Fórmula:

A
Materia Prima Cantidad

IC
 Azufre en Polvo......……..………………..………………………….....100 g

M
UI
 Óxido de Zinc……..……….……………...…………………………….200 g

Q
 Talco Simple……….…….….………………………………………….200 g

O
 Glicerina…………………….…………….……………………………100 mL BI
Y
 Alcohol de 70°…………………................…………………………..1000 mL
IA

c) Materiales y Equipos a Utilizar:


AC

 Recipiente de acero inoxidable de 1000 g. de capacidad aproximada.


RM

 Espátula, Probeta, Balanza electrónica.


FA

 Frascos de vidrio color ámbar de 1000 mL y 100 mL.


DE

d) Método Operatorio:
 En el recipiente de acero inoxidable, mezclar el Azufre, el Óxido de Zinc y el Talco
CA
TE

Simple con la Glicerina hasta que se forme una crema. (A)


 Agregar poco a poco el Alcohol de 70° sobre la parte (A) y mezclar hasta completa
IO
BL

homogenización.
BI

e) Envasado y Rotulado:
Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.
f) Almacenamiento:
En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.
g) Propiedades y Usos:
Por el contenido de Azufre tiene acción queratolítica, por el Óxido de Zinc y la Glicerina
tiene acción protectora y humectante respectivamente. Su uso es en casos de acné y
dermatitis seborreica.

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HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-QTL09
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : ACNÉ ROSA (CREMA) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Acné Rosa (Crema) (cantidad aproximada 1000 g.)
b) Fórmula:

A
Materia Prima Cantidad

IC
 Azufre en Polvo..………..………………..…………………………......10 g

M
UI
 Vaselina Sólida…………………...............…………………………..1000 g

Q
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

O
 Tabla de madera cubierta con fórmica. BI
Y
 Espátula.
IA

 Balanza electrónica.
AC

 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g.


RM

d) Método Operatorio:
FA

 Colocar una tabla de madera cubierta con fórmica sobre la mesa de trabajo y verter el
DE

Azufre en Polvo.
 Agregar poco a poco la Vaselina Sólida y mezclar con la espátula hasta completa
CA

homogenización.
TE

e) Envasado y Rotulado:
IO
BL

Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g, colocar la etiqueta


BI

correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


f) Almacenamiento:
En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.
g) Propiedades y Usos:
Tiene propiedades queratolíticas dadas por el azufre combinado por las emolientes de la
Vaselina. La crema se usa en psoriasis, dermatitis, eccematosa, ictiosis, etc.

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Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/
Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-QTL10
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : ACNÉ ROSA (LOCIÓN) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Acné Rosa (Loción) (cantidad aproximada 1000 mL.)
b) Fórmula:

A
Materia Prima Cantidad

IC
 Azufre en Polvo..………..……………….…………………………......10 g

M
UI
 Agua de Rosas…………………...............…………………………..1000 mL

Q
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

O
 Espátula. BI
Y
 Balanza electrónica.
IA

 Frascos de vidrio color ámbar de 1000 mL.


AC

 Frascos de vidrio color ámbar de 100 mL.


RM

d) Método Operatorio:
FA

 Agregar el Azufre en Polvo poco a poco en el Agua de Rosas y agitar hasta completa
DE

homogenización.
CA

e) Envasado y Rotulado:
Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
TE

y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


IO
BL

f) Almacenamiento:
BI

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


g) Propiedades y Usos:
Tiene propiedades queratolíticas dadas por el azufre además de las propiedades tónicas,
astringentes y estimulantes para la piel, propias del Agua de Rosas. También tiene un
efecto relajante y calmante.

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Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-QTL11
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : ONICOFIN (CREMA) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Onicofin (Crema) (cantidad aproximada 1000 g.)


b) Fórmula:

A
Materia Prima Cantidad

IC
 Ácido Salicílico...………..……………….…………………………....200 g

M
UI
 Úrea………….....………..……………….…………………………....400 g

Q
 Vaselina Líquida..………….…………….……………………………100 mL

O
 Vaselina Sólida…………………..............…………………………..1000 g BI
Y
c) Materiales y Equipos a Utilizar:
IA

 Tabla de madera cubierta con fórmica.


AC

 Mortero, Espátula, Probeta, Balanza electrónica.


RM

 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g.


FA

d) Método Operatorio:
DE

 Colocar una tabla de madera cubierta con fórmica sobre la mesa de trabajo y verter la
CA

Vaselina Sólida. En el mortero disolver el Ácido Salicílico y la Úrea con la Vaselina


Líquida hasta que se forme una crema. (A)
TE

 Agregar poco a poco la mezcla (A) sobre la Vaselina Sólida y mezclar hasta obtener el
IO
BL

Punto de Algodón (color blanco homogéneo).


BI

e) Envasado y Rotulado:
Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g, colocar la etiqueta
correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.
f) Almacenamiento:
En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.
g) Propiedades y Usos:
Es altamente queratolítico por el Ácido Salicílico y la Úrea que contiene a
concentraciones altas, a la vez tiene propiedades emolientes. Su uso generalmente es para
Onicomicosis.

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CODIGO: RM-QTL12
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : POLVO ANTIMICÓTICO DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Polvo Antimicótico (Polvo) (cantidad aproximada 1000 g.)
b) Fórmula:

A
Materia Prima Cantidad

IC
 Ácido Bórico…...………..……………….…………………………......20 g

M
UI
 Ácido Salicílico...………..…………………………………………......30 g

Q
 Salicilato de Metilo………….…................……………………………30 mL

O
 Talco Simple….………………….............…………………………..1000 g BI
Y
c) Materiales y Equipos a Utilizar:
IA

 Bolsa plástica de 1000 g. totalmente limpia.


AC

 Espátula, Probeta, Balanza electrónica.


RM

 Tamiz para polvo fino.


FA

 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g.


DE

d) Método Operatorio:
 Mezclar cada una de las partes en una bolsa plástica de 1000 g. completamente limpia.
CA

 Pasarlo por el tamiz para polvo fino.


TE
IO

e) Envasado y Rotulado:
BL

Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g, colocar la etiqueta


BI

correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


f) Almacenamiento:
En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.
g) Propiedades y Usos:
Es altamente queratolítico por el Ácido Salicílico y antiséptico por el Ácido Bórico;
además el Salicilato de Metilo le proporciona a la fórmula propiedades como
antiinflamatorio y analgésico local. Se usa como antimicótico.

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CODIGO: RM-QTL13
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : KENASAL AL 10 % (LOCIÓN) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Kenasal al 10 % (Loción) (cantidad aproximada 100 mL.)


b) Fórmula:

A
Materia Prima Cantidad

IC
 Ácido Salicílico…....……..………………..…………………………......10 g

M
UI
 Triamcinolona……………….…………….……………………………100 mL

Q
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

O
 Espátula. BI
Y
 Probeta.
IA

 Balanza electrónica.
AC

 Frascos de vidrio color ámbar de 100 mL.


RM

d) Método Operatorio:
FA

 Mezclar el Ácido Salicílico con la Triamcinolona hasta completa homogenización.


DE

e) Envasado y Rotulado:
CA

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.
TE

f) Almacenamiento:
IO
BL

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


BI

g) Propiedades y Usos:
Tiene propiedades queratolíticas y antiinflamatorias.
Se usa en psoriasis, dermatitis eccematosa; cuando hay presencia de piel inflamada.

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CODIGO: RM-QTP01
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : SALIPAR AL 5 % (CREMA) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Salipar al 5 % (Crema) (cantidad aproximada 1000 g.)


b) Fórmula:

A
Materia Prima Cantidad

IC
 Ácido Salicílico...………..……………….…………………………......50 g

M
UI
 Vaselina Líquida………………………….…………………………….20 mL

Q
 Vaselina Sólida…………………..............…………………………..1000 g

O
c) Materiales y Equipos a Utilizar: BI
Y
 Tabla de madera cubierta con fórmica.
IA

 Espátula, Probeta, Balanza electrónica.


AC

 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g.


RM

d) Método Operatorio:
FA

 Colocar una tabla de madera cubierta con fórmica sobre la mesa de trabajo y sobre ella,
DE

humectar el Ácido Salicílico con la Vaselina Líquida hasta lograr que se forme una
CA

crema.
 Agregar poco a poco la Vaselina Sólida y mezclar hasta obtener el Punto de Algodón
TE

(color blanco homogéneo).


IO
BL

e) Envasado y Rotulado:
BI

Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g, colocar la etiqueta


correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.
f) Almacenamiento:
En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.
g) Propiedades y Usos:
Por sus propiedades queratolíticas es usado en casos de psoriasis.

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CODIGO: RM-QTP02
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : BETASAL AL 5 % (CREMA) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Betasal al 5 % (Crema) (cantidad aproximada 20 g.)


b) Fórmula:

A
Materia Prima Cantidad

IC
 Ácido Salicílico...………..……………….…………………………........1 g

M
UI
 Betametasona crema……………...............……………………………..20 g

Q
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

O
 Mortero. BI
Y
 Espátula.
IA

 Balanza electrónica.
AC

 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g.


RM

d) Método Operatorio:
FA

 En el mortero colocar la Betametasona crema y agregar poco a poco el Ácido Salicílico


DE

hasta completa homogenización.


CA

e) Envasado y Rotulado:
Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g, colocar la etiqueta
TE

correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


IO
BL

f) Almacenamiento:
BI

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


g) Propiedades y Usos:
Tiene propiedades queratoplásticas, además de las propiedades antiinflamatorias que
presenta por la Betametasona que contiene. Su uso es en procesos eccematosos
principalmente en psoriasis.

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CODIGO: RM-QTP03
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : KENASAL AL 5 % (LOCIÓN) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Kenasal al 5 % (Loción) (cantidad aproximada 100 mL.)


b) Fórmula:

A
Materia Prima Cantidad

IC
 Ácido Salicílico…....……..………………...………………………….......5 g

M
UI
 Triamcinolona……………….…………….……………………………100 mL

Q
c) Materiales y Equipos a Utilizar:

O
 Espátula. BI
Y
 Probeta.
IA

 Balanza electrónica.
AC

 Frascos de vidrio color ámbar de 100 mL.


RM

d) Método Operatorio:
FA

 Mezclar el Ácido Salicílico con la Triamcinolona hasta completa homogenización.


DE

e) Envasado y Rotulado:
CA

Envasar en frascos de vidrio color ámbar de 100 mL, colocar la etiqueta correspondiente
y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.
TE

f) Almacenamiento:
IO
BL

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


BI

g) Propiedades y Usos:
Presenta propiedades antiinflamatorias y queratoplásticas. Es usado en procesos
eccematosos cuando hay presencia de inflamación.

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CODIGO: RM-QTP04
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : ALQUIDERM AL 0.5 % (CREMA) DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Alquiderm al 0.5 % (Crema) (cantidad aproximada 1000 g.)
b) Fórmula:

A
Materia Prima Cantidad

IC
 Alquitrán de Hulla...………..…………….………………………….......5 g

M
UI
 Glicerina………………………………….…………………………….50 mL

Q
 Vaselina Sólida…………………..............…………………………..1000 g

O
c) Materiales y Equipos a Utilizar: BI
Y
 Tabla de madera cubierta con fórmica.
IA

 Espátula, Probeta, Balanza electrónica.


AC

 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g.


RM

d) Método Operatorio:
FA

 Colocar una tabla de madera cubierta con fórmica sobre la mesa de trabajo y sobre ella,
DE

humectar el Alquitrán de Hulla con la Glicerina hasta lograr que se forme una crema.
 Agregar poco a poco la Vaselina Sólida y mezclar hasta completa homogenización.
CA
TE

e) Envasado y Rotulado:
Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g, colocar la etiqueta
IO
BL

correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.


BI

f) Almacenamiento:
En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.
g) Propiedades y Usos:
Tiene propiedades humectantes y emolientes; además de las dadas por el Alquitrán de
Hulla que es queratoplástico y desinfectante. Se utiliza en el tratamiento de la psoriasis.

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CODIGO: RM-QTP05
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : ALQUIDERM*S AL 0.5 %
DE:
(CREMA)
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

a) Nombre del Producto: Alquiderm*S al 0.5 % (Crema) (cantidad aproximada 1000 g.)
b) Fórmula:

A
Materia Prima Cantidad

IC
 Alquitrán de Hulla...………..…………….………………………….......5 g

M
UI
 Glicerina………………………………….…………………………….50 mL

Q
 Ácido Salicílico...…………..…………….………………………….....50 g

O
 Vaselina Sólida…………………..............…………………………..1000 g BI
Y
c) Materiales y Equipos a Utilizar:
IA

 Tabla de madera cubierta con fórmica.


AC

 Espátula, Probeta, Balanza electrónica.


RM

 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g.


FA

d) Método Operatorio:
DE

 Colocar una tabla de madera cubierta con fórmica sobre la mesa de trabajo y sobre ella,
CA

humectar el Alquitrán de Hulla y el Ácido Salicílico con la Glicerina hasta lograr que
se forme una crema.
TE

 Agregar poco a poco la Vaselina Sólida y mezclar hasta completa homogenización.


IO
BL

e) Envasado y Rotulado:
BI

Envasar en frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g, colocar la etiqueta


correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.
f) Almacenamiento:
En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.
g) Propiedades y Usos:
Además de las propiedades humectantes y emolientes; presenta una acción más
queratoplástica (el Alquitrán de Hulla) por la adición del Ácido Salicílico. Se utiliza en el
tratamiento de la psoriasis.

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CODIGO: RM-RBF01
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : ALCOHOLADOS DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/1

ALCOHOLADOS

A
a) Alcohol Alcanforado.

IC
Materia Prima Cantidad

M
UI
 Alcanfor...……………….....…………….………………………….......100 g

Q
 Alcohol de 96°……………..…………….…………………………….1000 mL

O
BI
Y
b) Alcohol de Romero.
IA

Materia Prima Cantidad


AC

 Esencia de Romero...……....…………….…………………………..........50 g
RM

 Alcohol de 96°……………..………………………………………….1000 mL
FA
DE

c) Alcohol de Lavanda.
Materia Prima Cantidad
CA

 Esencia de Lavanda...………...…………..………………………….........20 g
TE

 Alcohol de 96°……………..…………….…………………………….1000 mL
IO
BL
BI

Método Operatorio:
 Se elaboran disolviendo ambos ingredientes.

Propiedades y Usos:
 Los tres son usados como rubefacientes en reumatismos, dolores musculares, jaquecas,
etc.

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HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-RBF02
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : POMADA SALICILADA DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/2

a) Nombre del Producto: Pomada Salicilada (cantidad aproximada 5000 g.)


b) Fórmula:

A
Materia Prima Cantidad

IC
 Salicilato de Metilo...……....……………..…………………………...650 mL

M
UI
 Tintura de Trementina………...………….…………………………….70 mL

Q
 Alcanfor...……………….....…………….…………………………....250 g

O
 Mentol…………………….……..............……………………………250 g BI
Y
 Lanolina………………….……...............…………………….…...…250 g
IA

 Parafina…………………….…………….……………………………350 g
AC

 Vaselina Sólida……………...….............…………………………...4000 g
RM

c) Materiales y Equipos a Utilizar:


FA

 Olla de acero inoxidable de 10 L. de capacidad.


DE

 Recipiente de acero inoxidable de 1 L. de capacidad.


CA

 Espátula.
 Probeta.
TE

 Balanza electrónica.
IO
BL

 Vaso de precipitación.
BI

 Cocina Eléctrica.
 Frascos de plástico opacos de boca ancha de 60 g.
d) Método Operatorio:
 Poner a calentar la olla de acero inoxidable en la cocina.
 Agregar la Vaselina Sólida más la Lanolina y fundirlo (líquido).
 Agregar la Parafina y mover hasta la uniformidad.
 Agregar el Mentol y seguir moviendo hasta la total dilución.
 Agregar el Alcanfor y seguir con la agitación hasta que se funda todo.

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HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-RBF02
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA
VIGENTE
REGISTRO DE MANUFACTURA DE : POMADA SALICILADA DE:
A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 2/2

 Por otro lado, medir el Salicilato de Metilo en el Vaso de precipitación.


 Y también, medir la Tintura de Trementina en probeta.
 Una vez fundido todo, agregar el Salicilato de Metilo y mezclar.

A
 Desenchufar la cocina y dejar enfriar la olla por 10 minutos; finalmente agregar la

IC
M
Tintura de Trementina y mezclar.

UI
e) Envasado y Rotulado:

Q
Envasar y dejar enfriar los frascos abiertos de plástico opacos de boca ancha de 60 g,

O
BI
colocar la etiqueta correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.
Y
f) Almacenamiento:
IA

En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.


AC

g) Propiedades y Usos:
RM

Tiene propiedades rubefacientes y ligeramente anestésicas, por el Salicilato de Metilo


FA

tiene acción antiinflamatoria. Es empleada principalmente como analgésico local en


DE

dolores musculares y reumáticos. También se usa para dolores por golpes o torceduras.
El Alcanfor es un anestésico tópico que actúa sobre las terminaciones de los nervios
CA

cutáneos produciendo anestesia.


TE

El Mentol ejerce un efecto refrescante y una anestesia leve, siendo estos dos efectos que
IO

alivian el prurito.
BL

El Salicilato de Metilo es un antiinflamatorio y analgésico local que reduce el dolor


BI

producido por la presión que efectúa el edema inflamatorio sobre las terminaciones
nerviosas de la región inflamada.
* Precaución: Está terminantemente prohibido que manipule esta preparación una
gestante; por los ingredientes fuertes que contiene esta formulación, puede causar
teratogenicidad.

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HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-RBF03
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA

REGISTRO DE MANUFACTURA DE : MEPRICOL O LOCIÓN VIGENTE


DE:
ANTIPRURIGINOSA A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 1/2

a) Nombre del Producto: Mepricol o Loción Antipruriginosa (cantidad aproximada 1000


mL.)

A
IC
b) Fórmula:

M
Materia Prima Cantidad

UI
 Alcanfor...……………….....……………………………………….........5 g

Q
 Mentol…………………….……...............………………………………5 g

O
 Ácido Fénico……………..……...............…………………….…...……5 g BI
Y
 Alcohol de 96°……….…….……………..……………………………200 mL
IA
AC

 Glicerina……………...………….............…………………………....100 mL
 Agua Destilada……….…………..............…………………………..1000 mL
RM

c) Materiales y Equipos a Utilizar:


FA

 Espátula.
DE

 Probeta.
CA

 Balanza electrónica.
TE

 Frascos de vidrio color ámbar de boca ancha de 1000 mL.


IO

 Frascos de vidrio color ámbar de boca ancha de 100 mL.


BL

d) Método Operatorio:
BI

 Pesar y medir cada uno de los componentes por separado.


 Colocar el Alcohol de 96° en un recipiente de plástico.
 Agregar poco a poco el Alcanfor, Mentol y el Ácido Fénico hasta completa disolución.
 Agregar la Glicerina y homogenizar.
 Completar con Agua Destilada.

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HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


CODIGO: RM-RBF03
ÁREA DE FARMACOTÉCNIA

REGISTRO DE MANUFACTURA DE : MEPRICOL O LOCIÓN VIGENTE


DE:
ANTIPRURIGINOSA A:
ELABORADO: REVISADO: APROBADO: PÁGINAS:
Br. David Príncipe Ferrer 2/2

e) Envasado y Rotulado:
Envasar en frascos de vidrio color ámbar de boca ancha de 100 mL, colocar la etiqueta

A
correspondiente y rotular teniendo en cuenta el POE RFM-001.

IC
M
f) Almacenamiento:

UI
En un lugar fresco y libre de contaminación a temperatura ambiente.

Q
O
g) Propiedades y Usos:
BI
Tiene propiedades rubefacientes y refrescantes. Se utiliza en casos de insolación y
Y
prurito.
IA

Estudios realizados han determinado que, el Alcanfor es un anestésico tópico que actúa
AC

sobre las terminaciones de los nervios cutáneos produciendo anestesia.


RM

El Mentol ejerce un efecto refrescante y una anestesia leve, siendo estos dos efectos que
FA

alivian el prurito.
DE
CA
TE
IO
BL
BI

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IV. DISCUSION

La Fórmula Magistral es una parte esencial de la práctica médica y farmacéutica

imprescindible en un adecuado sistema de prevención y tratamiento de la salud. El

Químico Farmacéutico tiene el compromiso profesional de solucionar un problema

de salud y brindar un servicio sanitario de alto nivel y responsabilidad ante el

paciente (2).

A
IC
M
Vista la importancia actual de la Fórmula Magistral, es necesario que para su

UI
Q
correcto desarrollo cumpla con ciertos requisitos tanto en el proceso de elaboración

O
BI
como el área donde se elaboran; ante esta necesidad se formuló la propuesta de
Y
Registros de Manufactura de Formulas Magistrales con la finalidad de que sea el
IA
AC

punto de partida para la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura


RM

(BPM) en el Área de Farmacotécnia, como parte del Sistema de Gestión de Calidad


FA

en el Departamento de Farmacia del Hospital Belén de Trujillo.


DE
CA

Tomando en cuenta algunos criterios para el registro de un producto elaborado


TE
IO

como fórmula magistral, se presenta el esquema de presentación y desarrollo de


BL

cada preparado magistral, indicando el nombre del producto, fórmula (materias


BI

primas), materiales y equipos a utilizar, método operatorio, envasado,

almacenamiento, propiedades y usos. Con el fin de que al ser usado el registro sea

de fácil manejo por el operador y sirva como guía al Químico Farmacéutico en el

proceso de elaboración de un producto de calidad, el cual “se adaptará” a la

necesidades del paciente y que estará al servicio de todos los pacientes que lo

requieran (8).

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Por otro lado, la elaboración de los Registros de Manufactura, está dividido por

grupos tales como: Antibióticos Tópicos, Antiseborreicos, Antisépticos,

Astringentes, Cáusticos, Despigmentantes, Emolientes e Hidratantes, Protectores,

Queratolíticos, Queratoplásticos y Rubefacientes; para su mejor manejo.

Tanto los Cáusticos, Queratolíticos y Queratoplásticos son en su mayoría las

A
mismas sustancias, lo que varía es la concentración para que tenga cierto tipo de

IC
M
acción sobre la piel; por ejemplo; el ácido salicílico a concentraciones del 10 al

UI
Q
30% actúa como Queratolítico, a concentraciones mayores a 30% actúa como

O
BI
Cáustico y a concentraciones menores al 5% es un agente Queratoplástico.
Y
En general, las sustancias Queratolíticas pueden comportarse como cáusticas a
IA
AC

elevadas concentraciones. Una consideración importante de los Cáusticos es su


RM

aplicación, se aplica sólo en el punto de la piel donde se necesite su acción, la parte


FA

circundante se protege con vaselina u otra grasa (8).


DE
CA

Esperando que estos Registros de Manufactura contribuyan a obtener fórmulas


TE
IO

magistrales de mejor calidad, queda esta propuesta para: evaluación, aprobación y


BL

cumplimiento de los mismos.


BI

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V. CONCLUSIONES

 Se elaboró la Propuesta de Registros de Manufactura de las Fórmulas

Magistrales que se elaboran en el Área de Farmacotécnia del Departamento

A
de Farmacia del Hospital Belén de Trujillo, en la cual se clasifica las

IC
M
fórmulas magistrales por grupos tales como: antibióticos tópicos,

UI
Q
antiseborreicos, antisépticos, astringentes, cáusticos, despigmentantes,

O
BI
emolientes e hidratantes, protectores, queratolíticos, queratoplásticos y
Y
rubefacientes; para su mejor manejo.
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI

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VI. RECOMENDACIONES

 Dar a conocer al personal de trabajo, la importancia del cumplimiento de la

propuesta de Registros de Manufactura en el Área de Fórmulas Magistrales

A
ya que disminuiría posibles contaminaciones al momento de la preparación y

IC
M
de este modo entregar un producto de calidad estandarizada a los pacientes.

UI
Q
O
BI
 Capacitar al personal técnico y Químico Farmacéutico referente a esta área,
Y
principalmente en el modo de conservación y manejo de excipientes.
IA
AC
RM

 Ir complementando los registros de manufactura elaborados, con información


FA

actualizados de acuerdo a las exigencias que se presenten.


DE
CA

 Utilizar de manera responsable y eficiente los recursos necesarios en la


TE
IO

preparación al fin de alcanzar los estándares internacionales de calidad y


BL

optimizar el rendimiento de la misma.


BI

 Realizar un estudio económico sobre el gasto que representaría la propuesta

realizada.

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VII. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Blasco Nogués R. “Medicamentos y Fórmulas Magistrales en los Albores

del Siglo XIX: El Medicamento y su Mundo en el Entorno de los Sitios”.

Zaragoza. España. 2006. Fecha de Acceso: Marzo 2012. Disponible en:

A
http://ifc.dpz.es/recursos/publicaciones/29/16/12blasco.pdf

IC
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2. Graw Hill M. “Introducción a la Formulación Magistral y Preparados

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Oficinales”. Fecha de Acceso: Abril 2012. Disponible en:

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http://www.mcgraw-hill.es/bcv/guide/capitulo/844816928X.pdf
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3. Gracia Vásquez y Col. “Evolución de las Fórmulas Magistrales en la
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Farmacia Universitaria de la UANL”. Farmacia Universitaria, Facultad de


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Ciencias Químicas, UANL. Revista Salud Pública y Nutrición. 2009.


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4. Marro Diego. “Formulación Magistral en Medicina: Una Mirada Actual”.


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Sociedad Internacional de Formulación Magistral. Fecha de Acceso: Abril


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2012. Disponible en: http://www.ISPhC.com


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5. Medina Castillo D. “Formulación Magistral ¿Resurgimiento u Olvido?”.


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Artículo de la Revista Científica Dermatológica. Pascua. 2006.


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6. Charlín Pato G. y Col. “Fórmulas Magistrales en A. P. 2009”.

Fecha de Acceso: Abril 2012. Disponible en:

http://www.fisterra.com/material/formMag/formMag.asp#burow

7. Llopis Clavijo M. y Col. “Formulación Magistral 2009”. Fecha de Acceso:

Marzo 2012. Disponible en: http://www.aeff.es/formulación_magistral.php

Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú.
Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/
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8. Fitanovich Nora M. “Tratado de Buenas Prácticas de Elaboración en

Preparados Magistrales y Oficinales”. Colegio Oficial de Farmacéuticos y

Bioquímicos de la Capital Federal. 2002.

Fecha de Acceso: Marzo 2012. Disponible en:

http://www.Cofy/bcf.org.ardownload/Manual%20BPEM%20Final.doc.doc

9. Del Río Pérez P. “La Formulación Magistral y la Atención Farmacéutica”.

Revista Electrónica de Biomedicina. España. 2005. Fecha de Acceso: Marzo

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2012. Disponible en: http://biomed.uninet.edu/2005/n3/delrío.html

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10. Ministerio de Salud. “Manual de Buenas Prácticas de Prescripción”. Lima.

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2005. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. Fecha de

O
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Acceso: Marzo 2012. Disponible en: http://www.minsa.gob.pe/pvigía
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11. Alía E. “Formulario Tópico Dermatológico”. Premio Fonseca. Asociación
IA
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de Antiguos Alumnos de la Facultad de Farmacia de Santiago de


RM

Compostela. España. 1998.


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12. Segovia Viloria O. “La Formulación Magistral y Preparado Oficinal en


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Venezuela (Latinoamérica)”. Instituto Nacional de Higiene. “Rafael


CA

Rangel”. Venezuela.
TE
IO

13. Del Río Pérez P. “Fórmulas Magistrales de Uso Habitual”. España. 2007.
BL

Fecha de Acceso: Marzo 2012. Disponible en:


BI

http://www.farmaciapedrodel río.eu

14. Del Arco Juan. “Formulación Magistral en Pediatría”. Centro de

Información del Medicamento. Colegio Oficial de Farmacéuticos de

Bizkaia.

Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú.
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15. Eichner Jennifer. “Fórmulas Magistrales: Acné. Fórmulas Magistrales

Extemporáneas”. Fecha de Acceso: Marzo 2012. Disponible en:

http://piel-1.org/blog/wp-content/uploads/2008/07/formulas-magistrales-

jennifer-eichner.pdf

16. Domínguez María y Col. “Psoriasis de grandes placas. Fórmulas

Magistrales siguen siendo una alternativa terapéutica en la Dermatología”.

Caso Clínico de la Revista Mexicana Dermatológica. 2009.

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17. Ministerio de Salud. “Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos”.

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Lima. 2011. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas.

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18. Ministerio de Salud. “Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de

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Productos Galénicos y Recursos Terapéuticos Naturales”. Lima. 2000.
Y
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas.
IA
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ANEXO 1

PLANILLA DE REGISTRO DE LAS FORMULACIONES MAGISTRALES

1. Identificación:

Nombre del Producto:


Lote:
Fecha de Elaboración:
Fecha de Vencimiento:

A
Hora de Inicio:

IC
Hora de Término:

M
Cantidad a fabricar:

UI
2. Formulación y Control de Pesada:

Q
O
Materias Primas Lote Laboratorio Cantidad
Teórica BICantidad Pesada Pesado por:
o Medida
Y
IA
AC
RM
FA

Fabricado por:
DE

Observaciones:
CA

3. Envasado:
TE

Tipo de Envase utilizado:


IO

Cantidad de producto por envase:


Nº de unidades envasadas:
BL

Realizado por:
BI

4. Etiquetado:

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO


FARMACIA – FORMULAS MAGISTRALES
NOMBRE DEL PRODUCTO
PRINCIPIO ACTIVO
FECHA FAB:
CONTENIDO:
FECHA DE VENC: Nº LOTE:
USO INDICADO

5. Destino de la Preparación:

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_______________________
Paciente: VºBº Q.F.
Responsable
D.N.I.:

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