Sunteți pe pagina 1din 3

Testul Rapid Combo Rotavirus si Adenovirus

DESCRIERE KIT DE TEST


Testul Rapid Combo Biopanda Rotavirus si Adenovirus detecteaza calitativ prezenta rotavirusului si a adenovirusului in probele
de fecale umane pentru a ajuta la diagnosticarea infectiei cu rotavirus sau adenovirus. Acest test aplica imunocromatografia cu
flux lateral si este destinat utilizarii profesionale a diagnosticului in vitro.
PRINCIPIU
Testul Combo Biopanda pentru rotavirus si adenovirus este un test imunoenzimatic calitativ, cu flux lateral, pentru detectarea
rotavirusului si a adenovirusului in probe de fecale umane.
In acest test, membrana este pre-acoperita cu anticorpi anti-rotavirus pe regiunea liniei de test R a anticorpului test si anti-
adenovirus pe regiunea liniei de test A a testului. In timpul testarii, specimenul reactioneaza cu particula acoperita cu anticorpi
anti-rotavirus si anticorpi anti-adenovirus. Amestecul migreaza in sus pe membrana, cromatografic, prin actiunea capilara pentru a
reactiona cu anticorpi anti-rotavirus si anti-adenovirus de pe membrana si genereaza o linie colorata.
Prezenta acestei linii colorate in regiunea de testare indica un rezultat pozitiv, in timp ce absenta acesteia indica un rezultat
negativ. Pentru a servi drept control procedural, o linie colorata va aparea intotdeauna in regiunea liniei de control, indicand faptul
ca a fost adaugat volumul corespunzator de specimen.
CONTINUTUL KITULUI
• 20 x casete infoliate, pipeta, si desicant.
• 10 x dispozitiv de colectare a fecalelor care contine tampon
• 1 x Prospect produs
DEPOZITARE SI STABILITATE
Pastrati kitul intre 2-30oC si asigurati-va ca nu este congelat sau depozitat in lumina directa a soarelui. Testul este valabil pana la
data de expirare imprimata pe folia de ambalaj.
PRECAUTII
Urmati aceste instructiuni pentru cele mai bune rezultate:
• Doar pentru diagnostic in vitro. A nu se utiliza dupa data de expirare.
• Manipulati toate esantioanele ca si cum ar contine agenti infectiosi. Respectati precautiile stabilite impotriva pericolelor
microbiologice in timpul testarii si respectati procedurile standard pentru eliminarea adecvata a probelor.
• Casetele de test trebuie sa ramana in pungi sigilate pana la utilizare.
• Nu mancati, nu beti si nu fumati in zona in care sunt manipulate specimenele sau kiturile.
• Nu utilizati testul daca punga este deteriorata.
• Purtati imbracaminte de protectie, cum ar fi de laborator, halate, manusi de unica folosinta si ochelari de protectie atunci cand
exemplarele sunt testate.
• Testul utilizat trebuie aruncat in conformitate cu reglementarile locale.
• Umiditatea si temperatura pot afecta negativ rezultatele.
RECOLTAREA SI PREGATIREA PROBELOR
Detectarea virusului este imbunatatita prin colectarea probelor la debutul simptomelor. S-a raportat ca excretia maxima de
rotavirus si adenovirus in fecalele pacientilor cu gastroenterita apare la 3-5 zile dupa debutul simptomelor. Daca probele sunt
colectate mult timp dupa aparitia simptomelor diareice, cantitatea de antigen poate sa nu fie suficienta pentru a obtine o reactie
pozitiva sau antignele detectate nu pot fi legate de episodul diareic.
Probele de fecale trebuie colectate in recipiente curate, uscate si rezistente la apa care nu contin detergenti, conservanti sau medii
de transport.
Reactivii necesari se aduc la temperatura camerei inainte de utilizare.
Pentru a procesa specimene de fecale:
Pentru exemplarele solide: Desurubati capacul tubului de colectare a probei, apoi aplicati aleatoriu dispozitivul de colectare a
probei in specimenul de fecale in cel putin 3 locuri diferite pentru a colecta aproximativ 50 mg de materii fecale (echivalentul a
1/4 dintr-un bob de mazare). Nu luati o cantitate mare de fecale.
Pentru exemplarele lichide: Tineti pipeta vertical, aspirati probele de fecale si apoi transferati 2 picaturi (aproximativ 50 µl) in
eprubeta de colectare care contine tamponul de extractie.
Insurubati si strangeti capacul pe tubul de colectare a specimenului, apoi agitati viguros tubul de colectare pentru a amesteca proba
si tamponul de diluare. Lasati tubul sa stea timp de 2 minute.
PROCEDURA DE TESTARE
1. Lasati caseta sa ajunga la temperatura camerei si scoateti caseta din folie si plasati-o pe o suprafata plana si curata.

1
2. Colectati specimenul. Vedeti mai sus pentru mai multe informatii.
3. Tinand dispozitivul de colectare a probelor in pozitie verticala, rupeti cu grija varful.
4. Stoarceti 2 picaturi (80 µl) din solutia de proba in godeul de proba al casetei, ca in ilustratie.
5. Cititi rezultatele la 15 minute. Rezultate citite dupa 10 de minute sunt considerate invalide.

REZULTATELE TESTELOR
POZITIV:
Adenovirus pozitiv: *O linie colorata trebuie sa fie in regiunea de control (C) si o alta linie colorata trebuie sa fie in regiunea de
testare T2.
Rotavirus pozitiv: O linie colorata trebuie sa fie in regiunea de control (C) si o alta linie colorata trebuie sa fie in regiunea de
testare T1.
Rotavirus si Adenovirus pozitiv: * Apare o linie colorata in regiunea liniei de control (C) si doua linii colorate apar in regiunea
liniei T1 si, respectiv, in regiunea liniei T2.
NOTA: Intensitatea culorii in regiunea liniei de test (T1/T2) va varia in functie de concentratia de antigen rotavirus si adenovirus
prezent in proba. Prin urmare, orice nuanta de culoare in regiunea de test (T1/T2) ar trebui sa fie considerata pozitiva.
NEGATIV: O linie colorata apare in regiunea de control (C). Nicio line colorata aparenta nu apare in regiunea de test (T1/T2).
INVALID: Linia de control (C) nu apare. Insuficienta volumului specimenelor sau tehnicile procedurale incorecte reprezinta
motivele cele mai probabile pentru esecul liniei de control. Recititi procedura si repetati testul cu o noua caseta de test. Daca
problema persista, intrerupeti utilizarea kitului de testare imediat si contactati distribuitorul local.

LIMITARILE PROCEDURII
Testul rapid Biopanda rotavirus si adenovirus este destinat exclusiv utilizarii in diagnosticul in vitro. Testul trebuie utilizat pentru
detectarea
rotavirusului uman si a adenovirusului uman doar din probe de fecale. Nici valoarea cantitativa, nici rata de concentratie a

2
adenovirusului si rotavirusului la om nu pot fi determinate prin acest test calitativ.
Casete de test Combo Biopanda Rotavirus si Adenovirus va indica doar prezenta rotavirusului si a adenovirusului in specimen si
nu ar trebui sa fie folosita ca unic criteriu pentru confirmarea rotavirusului si adenovirusului ca agenti etiologici
pentru diaree.
Ca si in cazul tuturor testelor diagnostice, toate rezultatele trebuie luate in considerare cu alte informatii clinice disponibile
medicului.
Daca rezultatul testului este negativ si simptomele clinice persista, se recomanda teste suplimentare folosind alte metode clinice.
Un rezultat negativ nu exclude in nici un moment posibilitatea unei infectii cu rotavirus si adenovirus cu concentratii scazute de
particule virale.
STUDII DE VALIDARE
Testul rapid Biopanda Rotavirus si Adenovirus (fecale) a fost comparat cu metoda de aglutinare latex, demonstrand o precizie
totala de> 98,0%.
Sensibilitatea, specificitatea si acuratetea clinica
Performanta casetei de test rapid Rotavirus si Adenovirus Combo a fost evaluata cu 605 de probe clinice colectate de la copii si
adulti tineri in comparatie cu metoda de latexaglutinare. Rezultatele arata ca testul rapid Rotavirus si Adenovirus Combo (fecale)
are o sensibilitate si o specificitate ridicata pentru rotavirus si adenovirus.

Metoda Latex aglutinare


Rezultate totale
Biopanda
Rezultate Pozitiv Negativ
Rotavirus
Dispozitiv de Pozitiv <0,1% 4 205
testare Negativ 0 181 181
Rezultate totale 201 185 586
Sensibilitatea relativa - > 99 9 % (95%CI:*98.5%-100%)
Specificitatea relativa: 97 8% (95%CI:*94.6%-99.4%)
Acuratetea relativa: 98 9% (95%CI:*97.4%-99.7%)
*Intervale de incredere
Metoda Latex aglutinare
Rezultate totale
Rezultate Pozitiv Negativ

Biopanda Pozitiv 63 1 64
Adenovirus
Caseta de test Negativ 0 197 197
Rezultate totale 63 198 761
REFERINTE
1. Wadell, G. Laboratory Diagnosis of Infectious Diseases: Principles and Practices. New York: Springer-Verlag, Volume II, 1988: 284-300.
2. WILHELMI I, ROMAN E, SANCHEZ-FAUQUIER A. Viruses causing gastroenteritis. Clin Microbiol infect. April. 2003, vol.9:247-262
3. Cubitt, WD (1982) Rotavirus infection: An Unexpected Hazard in Units Caring for the Elderly. Geriatric Medicine Today 1: 33-38
4. Hung, T et al (1984) Waterborne outbreak of Rotavirus Diarrhoea in Adults in China caused by a Novel Rotavirus. Lancet, May 26;1(8387): 1139-1142
5. Cukor, G; Perron, DM; Hudson, R and Blacklow, NR (1984) Detection of Rotavirus in Human Stools by Using Monoclonal Antibody. J. Clin. Microl. 19:888-892
6. Wood, D. J. and A. S. Bailey. "Detection of Adenovirus Types 40 and 41 in Stool Specimens by Immune Electron Microscopy." Journal of Medical Virology, 1987; 21:191-199.
7. Nishio, Osamu, M. Ooseto, K. Takagi, Y. Yamasita, Y. Ishihara, and S. Isomura. "Enzyme-Linked immunosorbent Assay Employing Monoclonal Antibodies for Direct
Identification of Enteric Adenoviruses (Ad40, 41) in Feces." Microbiol. Immunol. 1990; 34(10): 871-877.
8. Wood, D. J., K. Bijlsma, J. C. de Jong, and C. Tonkin. "Evaluation of a Commercial Monoclonal Antibody-Based Enzyme Immunoassay for Detection of Adenovirus Types 40 and
41 in Stool Specimens." Journal of Clinical Microbiology, June 1989; 27(6): 1155-1158.
9. Thomas, Eva. E., D. Roscoe, L. Book, B. Bone, L. Browne, and V. Mah. "The Utility of Latex Agglutination Assays in the Diagnosis of Pediatric Viral Gastroenteritis." Am. J. Clin.
Pathol. 1994; 101:742-746.
Va multumim pentru achizitionarea kitului de test rapid Rotavirus si Adenovirus Combo.
Va rugam sa cititi cu atentie acest manual inainte de utilizare pentru a asigura utilizarea corecta.

Biopanda Reagents Ltd.


Unit 14 Carrowreagh Business Park Carrowreagh Road Belfast, BT16 1QQ United Kingdom Tel: +44 (0) 28 95438774 Fax: + 44
(0) 28 90486696 E-mail: info@biopanda.co.uk Website: www.biopanda.co.uk