Universidad de Guayaquil

Facultad de Ciencias Químicas

Carrera: Química y Farmacia
Guía de Prácticas de Laboratorio
INFORME DE LABORATORIO
Taller ELABORACIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA: SUPOSITORIOS
TECNOLOGÍA
BQF: Vite Patricio Mgs
FARMACÉUTICA II
GRUPO DE PRÁCTICA: 1
Integrantes:
1) Guastay Guingla Lida Ivon
2) Enríquez Salas Joselyn
SEMESTRE: OCTAVO PARALELO: 2 B
Objetivos de la práctica de laboratorio
1. Elaborar forma farmacéutica sólida supositorios
2. Aplicar el método de fusión para la elaboración de supositorios
3. Conocer la vía de administración de los supositorios
Instrucciones o consideraciones previas

SUPOSITORIOS
Los supositorios son preparaciones unidosis sólidas. Su forma, volumen y consistencia son adecuados para
administración por vía rectal. Contienen uno o más principios activos dispersos o disueltos en una base
adecuada que puede ser soluble o dispersables en agua (supositorios de indometacina) o fundir a la
temperatura corporal. Se pueden añadir diluyentes, adsorbentes, tensoactivos, lubricantes, conservantes
antimicrobianos y colorantes autorizados (Gonzalo & Moreno, 2010).

Existen 3 modos de acción: acción mecánica (acción laxante, como los supositorios de glicerina), acción
local (se utilizan bases grasas que funden a temperatura corporal y forman una capa cuasi protectora,
evitando prurito), acción sistémica (ya no podemos usar bases lipófilas porque quedan tapizando la mucosa
rectal y dificultan la absorción del fármaco. Hay que usar PEG, que facilita la disolución del fármaco.

En algunas farmacopeas el término supositorio se hace extensivo a formas de aplicación vaginal y/o uretral.
En la Farmacopea Española, este término se refiere exclusivamente a la forma de administración rectal,
denominándose óvulos a la vaginal y candelillas o bujías uretrales a la uretral (Barbado, 2011).

La vía rectal es especialmente útil en las siguientes situaciones:

• Paciente incapaz de ingerir la medicación por vía oral.
• Medicamentos que irritan la mucosa gástrica.
• Medicamentos que son destruidos por el jugo gástrico o por los enzimas digestivos.
• Medicamentos que por su sabor o su olor son intolerables por vía oral. El principal inconveniente de la vía
rectal reside en que la absorción del medicamento es errática, menos fiable y a veces nula.

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Formulación
Requerimientos básicos: inocuos y con buena tolerancia, inerte respecto a los principios activos (ojo
impurezas), con consistencia adecuada (ni muy blando ni muy quebradizo), intervalo de solidificación
reducido (solidificación rápida y homogénea), contractilidad (para que no se adhiera a los moldes y también
se busca que se contraiga cuando pase a sólido), liberación total del principio activo (fusión <37ºC o
disolución en líquido de ampolla rectal), viscosidad (para favorecer adhesión a mucosa), no dar masas
excesivamente líquidas, consistencia adecuada frente a climas variados (Gonzalo & Moreno , 2010).

Tabla 1.Reactivos utilizados para la elaboración de supositorio

Reactivo Función Propiedad Solubilidad
PEG co-disolvente y proporciona una Agente solubles en agua,
3000 aparente disminución de polaridad espesante, disolventes orgánicos
en la disolución vehículo como tolueno o diclorometano
PEG Base Disolvente, Agua y disolventes orgánicos
1000 vehículo,
lubricante

Principio activo

Acetaminofén: Es un metabolito de la fenacetina. Sus acciones analgésicas y antipiréticas son semejantes

a las del ácido acetilsalicílico y, aunque no posee la potencia inflamatoria de los salicilatos, se ha utilizado
satisfactoriamente en aquellos pacientes que presentan alergia o intolerancia a la aspirina. Desde el punto
de vista clínico se ha demostrado una acción antipirética y analgésica rápida y eficaz en lactantes, niños,
adolescentes y adultos (Barbado, 2011).

Reactivos de laboratorio

Base para supositorios

FORMULA BASE “A “
65 g Polietilen Glicol 1000
35 g Polietilen Glicol 3000

Principio activo:Acetominafen

Materiales de laboratorio
Beakers 50ml (3)
Probeta 50ml (1)
Pipeta 5ml (1)
Varilla agitadora
Espátula de acero y de plástico
Etiqueta de la formulación
Equipos de laboratorio
Balanza eléctrica

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Reverbero eléctrico
Termómetro
Equipo para supositorio
Refrigeradora

Actividades por desarrollar/ técnica operatoria o procedimiento

A. Preparación de bases
Pesar

PEG 3000 1.10g

PEG 1000 2.04g

Con 2.04 g de PEG Fundir en baño

Mezclar 1.10 g de 1000 maría a 50 °C.
PEG 3000
Vaciar en los moldes

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B. Calibración de los moldes

Dejar enfriar el molde y

Llenar completamente
poner en refrigeración
los alveolos del molde
aproximadamente 20
con las bases fundidas
min.

Desmoldar los
Pesar cada uno y supositorios,
determinar el peso manipulando con
promedio. cuidado para evitar la
ruptura

C. Determinación del factor de desplazamiento o factor de desalojo

Repetir la preparación de las bases

Añadir a las mismas el principio activo (2,51 g)

acetominafen (para supositorio) en una relación
excipiente/IFA de 80:20 para 5 supositorios

Una vez preparados los supositorios , pesarlos c/u de

acuerdo a la base y el principio activo y proceder a calcular
el factor de desplazamiento, aplicando la siguiente fórmula:

f= [X - (Y-p)]/p
Dónde: X = Peso en gramos de supositorio sin fármaco.
Y = Peso en gramos del supositorio con el fármaco
p = peso del IFA.
La cantidad de masa que se requiere para elaborar un supositorio u óvulo se calcula entonces por la
fórmula siguiente:
M = F - Σ (fS)
Dónde:
M= masa en gramos de la base a utilizar por supositorio.
F = Capacidad en gramos del molde.
f = Factor de desplazamiento.
S = Cantidad de IFA en gramo

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Resultados obtenidos
Etiqueta

Acetaminofén supositorio 251mg

F.E 14/08/18 Envase primario
Aluminio
F.V 14/08/19 Envase secundario
Caja de cartón por 4 unidades
Q.f Responsable Vida de administración= rectal
Morales Julio
Laboratorio Phartyl Lote M200818
Reg Sanitario 2012M-0012878
Tabla 2. Etiqueta de supositorio
Cálculos Base A sin fármaco
PEG 3000
3,5𝑔 10𝑔 1,05𝑔 100%
= 1,05𝑔 = 0.0525𝑔 + 1.05𝑔 = 1.1025𝑔
𝑥 3𝑔 𝑥 5%

PEG 1000
6,5𝑔 10𝑔 1,95𝑔 100%
= 1,95𝑔 = 0.09751𝑔 + 1.95𝑔 = 2.0475𝑔
𝑥 3𝑔 𝑥 5%

PEG 3000=1.1025x5=5,5125g
PEG 1000=2.0475X5=10,2375g

Peso promedio base supositorio

1 3,30g
2 3,47g
3 3,41g
4 3.30g
Promedio 3.37g
Tabla 3. Peso promedio de base supositorio

Cálculos de base A con fármaco Acetominafén

1,10𝑔 100%
= 0.88𝑔𝑥4 = 3,52𝑔 𝑃𝐸𝐺3000
𝑥 80%

2,04𝑔 100%
= 1,63𝑔𝑥4 = 6,52𝑔 𝑃𝐸𝐺 1000
𝑥 80%

10,04𝑔 80%
= 2,51𝑔
𝑋 20%

5
 2,512𝑔 80%
= 0.628𝑔 𝑥 4 = 2.51g
𝑋 20%

Peso promedio base más fármaco

1 3.18g
2 3.31g
3 3.27g
4 3.31g
Promedio 3.26g
Tabla 4. Peso promedio de base más fármaco

Determinación del factor de desplazamiento

f= [X - (Y-p)]/p
F=Factor de desplazamiento
X=Peso en gramos de supositorio sin fármaco
Y=Peso en gramos de supositorio con fármaco
P=Peso de IFA

f= [3.37 - (3.26g -2.51)]/2.55

f= 3.37 -0.75/2.51
f= 2.62/2.51
f= 1.04

Cantidad de masa por supositorio

M=Masa en gramo de la base

F=Capacidad en gramo del molde
f=Factor de desplazamiento
S=Cantidad de p.a en gramos

M=E- f (s)
M=(5x3)-1.04 (5 x 0.51)
M=(15-1.04(2.55)
M=15-2.62
M=12.38

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Conclusiones
Por ende se elaboraron supositorios de aspecto agradable consistencia adecuada por el método de
fusión, no salió el numero esperado de supositorios según los cálculos previamente realizados
determinando que la cantidad de gramos propuestos no eran los adecuados para 5 supositorios,
tomando en cuenta también las posibles pérdidas de producto al quedarse adheridas a los Becker.

Los supositorios son unidosis con acción local administrados por vía rectal siendo muy útiles para
pacientes postrados que no puedan recibir el fármaco por otra vía.
Recomendaciones
1) Verificar la cantidad de gramos tanto de excipientes y principio activo que pueden utilizarse para
la elaboración de supositorios

Bibliografía
Calvo Barbado , M. (6 de julio de 2011). Infomed. Obtenido de
http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=307
Gonzalo , H., & Moreno , A. (2010). conceptos basicos en farmacologia gelenica . En Tratado de medicina farmaceutica
(págs. 114-117). Madrid : Medica Panamericana .
Rowe, R., & Sheskey, P. (2006). Handbook of pharmaceutical excipients . USA: American Pharmacists Association.