REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE

FITOSANITARIOS EN LA REPÚBLICA
ARGENTINA

Dirección de Agroquímicos y Biológicos

Ing. Agr. Carla Serafino

 MINISTERIO DE AGROINDUSTRIA

“SENASA”
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD
AGROALIMENTARIA

DIRECCIÓN DIRECCIÓN DIRECCIÓN DIRECCIÓN

DIRECCIÓN DIRECCIÓN NACIONAL NACIONAL NACIONAL DE GENERAL
DE
NACIONAL NACIONAL INOCUIDAD TÉCNICA INOCUIDAD Y
LABORATORIOS
SANIDAD PROTECCIÓN Y CALIDAD Y CALIDAD Y
ANIMAL VEGETAL AGRO ADMINISTRA- AGRO CONTROL
ALIMENTARIA TIVA ALIMENTARIA TÉCNICO
4
 Principales Responsabilidades

• Responsable del análisis de la eficacia agronómica de los fitosanitarios a nivel

nacional

• Responsable del análisis toxicológico y ecotoxicológico de los Fitosanitarios

• Establece los LMR (Limites Máximos de Residuos) y tiempos de carencia a nivel

nacional

• Intervenir en las tramitaciones de importación y exportación de agroquímicos y

biológicos

• Proponer la restricción o prohibición de los productos fitosanitarios, fertilizantes y

enmiendas de uso agrícola.

• Colaborar con los programas que llevan otras áreas del Organismo, en el control de
la elaboración, comercialización y uso de los productos de su competencia.
 RESOLUCIÓN SAGPyA N° 350/1999
APRUEBA EL “MANUAL DE PROCEDIMIENTOS, CRITERIOS
Y ALCANCES PARA EL REGISTRO DE PRODUCTOS
FITOSANITARIOS EN LA REPUBLICA ARGENTINA”.
Se en el “MANUAL SOBRE EL DESARROLLO Y USO DE LAS
ESPECIFICACIONES de la FAO (ONU para la Agricultura y la
Alimentación) EN PRODUCTOS PARA LA PROTECCION DE
CULTIVOS”.
 Regulación de fitosanitarios en Argentina

Ley N° 3489/58 Establece obligaciòn

Decreto 5769/59 de registro

Productos Nuevos
Resol. SAGPyA 350/99 Productos Equivalentes

Resoluciòn 367/2014 Resoluciòn 302/2012 Resoluciòn 934/2010

ETIQUETADO Clasif. Toxicològica Limites Màximos de Residuos

Legislaciones
provinciales Resoluciòn 608/2012
Limites Màximos de Residuos
en Cultivos desprotegidos
 ESQUEMA DE REGISTRO DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS

REGISTRO DE SUSTANCIAS REGISTRO DE SUSTANCIAS

ACTIVAS GRADO TECNICO ACTIVAS GRADO TECNICO
NUEVAS. Se entiende por las EQUIVALENTES. Se entiende por
mismas, aquellas aún no registradas las mismas, aquellas cuya
en el país (Capitulo 5) equivalencia ha sido demostrada
respecto de otras ya registradas en el
país. (Capitulo 7)
INSCRIPCION
ETAPA DEFINITIVA
EXPERIMENTAL (Capitulo 6)

REGISTRO DE
REGISTRO DE PRODUCTOS
PRODUCTOS
FORMULADOS EN BASE A
FORMULADOS EN BASE A
SUSTANCIAS ACTIVAS GRADO
SUSTANCIAS ACTIVAS
TECNICO EQUIVALENTES.
GRADO TECNICO NUEVAS.
(Capitulo 9)
(Capitulo 8)
 Proceso de Registro – Información solicitada

Ensayos y
análisis de
residuos
Estudios de Identidad
Estudios Etiqueta (Info conf. )
Propiedad Estudios destino Ensayos propuesta
es físico - toxicológi ecotoxi- ambiental de eficacia Evaluación Muestras Certificados ,
(agua, biológica de riesgo Hoja de Composición,
qcas cos cológicos Seguridad Manufactura,
tierra, aire) al etc.
consumido
r (activo
/cultivo)
 Estudios de Laboratorio

Los estudios deben ser ejecutados con integridad y

siguen guías internacionales (OECD).

Estas indican como se debe llevar a cabo el estudio

y que parámetros finales deben ser medidos.

Estos estudios son conducidos bajo Buenas

Prácticas de Laboratorio (GLP). El objetivo de GLP
es asegurar la transparencia de los datos y de las
interpretaciones a través de un proceso de
“Aseguramiento de la Calidad”

Toxicológica, Ecotoxicologia, Residuos,

Propiedades Físico/Quìmicas, etc
 Ensayos de Campo
DESCRIPCION EFICACIA RESIDUOS

Nº de zonas Ecológicas 3 Zonas / 3 Zonas /

para cada interacción: 2 Ciclos agrícolas 2 Ciclos agrícolas
cultivo/plaga/plaguicida. consecutivos consecutivos
Duración mínima del
ensayo (*)

Tipo de protocolo Protocolo Capítulo Protocolo FAO

20 Resol. 350/99

Organismos ejecutantes Oficiales o privados Entidades acreditadas

bajo BPL (OAA)

Los estudios de EFICACIA podrán ser realizados:

- Empresas
- Profesionales matriculados
- Universidades
- Instituciones y Asociaciones idóneas
Importancia de ensayos de eficacia agronómica

- Es de conocimiento general que los fitosanitarios si no se utilizan

correctamente pueden tener efectos sobre la salud, como así también
sobre el medioambiente.

- Estos grupos de efectos son motivo suficiente para realizar una

evaluación agronómica de los fitosanitarios que se emplearán en el
proceso de la producción alimentaria. Un manejo apropiado es la
principal manera de limitar una exposición y disminuir riesgos; para ello,
es necesaria la ejecución de ensayos de eficacia para determinar la
dosis menor efectiva de un producto que será asperjado
voluntariamente al ambiente, con la finalidad de controlar las plagas
bióticas que afectan en la producción.
Percepción pública y residuos de agroquímicos

¿La sola presencia de un residuo implica un

riesgo para la salud del consumidor?

¿Todos los potenciales residuos en los alimento

tienen el mismo riesgo toxicológico para el
consumidor?
 Definiciones previas

RESIDUO DE PLAGUICIDA
es cualquier sustancia especificada presente en alimentos,
productos agrícolas o alimentos para animales como consecuencia
del uso de un plaguicida. El término incluye cualquier derivado de
un plaguicida, tales como productos de conversión, metabolitos,
productos de reacción o las impurezas que se considera que tienen
una importancia toxicológica.

Limite Máximo de Residuos – LMR

Concentración máxima de residuo de un plaguicida que se permite

legalmente en un producto alimenticio.

Se expresa en mg de p.a./kg de alimento

Proceso de establecimiento del LMR

• Evaluación de la eficacia agronómica (ensayos a

campo)
• Evaluación de los residuos en el cultivo (ensayos
a campo)
• Determinación de los residuos en laboratorio
(fase analítica – ensayos en laboratorio)
• Propuesta del LMR
• SENASA realiza un análisis de riesgo al
consumidor
• SENASA establece el LMR y el tiempo de
carencia a nivel nacional
 Resumen → Regulación de Residuos en Alimentos

Exceder el límite máximo de residuos implica una violación de la

ley, por ende el producto no es comercializable

Los LMRs permiten el tránsito de alimentos en el mercado

internacional.
LMRs proveen una confirmación legal de que los cultivos han sido
tratados con productos fitosanitarios dando cumplimiento a las BPA
 Condiciones de uso aprobadas: dosis, número de aplicaciones,
tiempo de Carencia.

Exceder el límite máximo de residuos no significa necesariamente

que exista un riesgo para los consumidores

La gran mayoría de las violaciones a los LMR constituyen niveles

insignificantes de exposición y de riesgo a la salud
 ETIQUETADO: RESOLUCION
SENASA 367/14
• ETIQUETA O MARBETE: es toda información impresa,
fijamente adherida, litografiada o directamente colocada
en el envase, así como las instrucciones que acompañan
tanto a éste como al embalaje.

• PROPIEDADES FÍSICAS
- Resistencia física.
- Intensidad de adherencia al envase o embalaje.
- Durabilidad ante las condiciones de transporte,
almacenamiento y
uso.
Función: Dar a conocer al usuario, en forma clara y sencilla,
como deben utilizarse los productos para que sean eficaces
para el fin que se los esta utilizando y seguros para el medio
ambiente y la salud humana.

-La etiqueta es MUY IMPORTANTE, ya que contiene

información de los productos como: aptitud (Insecticida,
Herbicida, etc.), dosis, riesgos ambientales, maquinaria para
su aplicación, elementos de protección, qué hacer en caso
de accidentes, centros de intoxicaciones, etc.
 Los plaguicidas utilizados en Argentina DEBEN ser
registrados en el Registro Nacional de Terapéutica
Vegetal del SENASA.

El registro de un producto es un proceso científico,

legal y administrativo, mediante el cual el SENASA
examina las propiedades físicas y químicas del
plaguicida, su eficacia, su capacidad potencial de
producir efectos tóxicos sobre la salud de los seres
humanos y los efectos medioambientales, el etiquetado
y el embalaje.

El registro también ayuda a asegurar que los intereses

de los usuarios finales estén bien protegidos.
 Muchas gracias

coorabio@senasa.gob.ar