1.-¿Qué es calidad?

R.-es una medida en que las propiedades de un bien o servicio cumplen con los requisitos establecidos en la norma o
especificaciones técnicas, así como las exigencias del a sumario de dicho bien o servicio.
2.-Cuáles son los principios de Calidad?
Los Principios que inspiran el modelo de gestión de la calidad ISO 9001:2000 se encuentran en la norma ISO 9000:2000, son 8:
 Enfoque al cliente.
 Liderazgo.
 Participación del personal.
 Enfoque basado en procesos.
 Enfoque de sistema para la gestión.
 Mejora continua.
 Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.
 Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.
3¿Qué es certificación (conforme a las Normas ISO)?
Es el proceso por el cual una tercera entidad examina nuestro sistema de calidad y verifica la efectividad del sistema de calidad
implantado en base al grado de cumplimiento de una norma.
5¿Qué es un Sistema Gestión de la Calidad?
El sistema de calidad de una organización está constituido por la estructura organizativa, los procedimientos, los recursos y los
procesos, necesarios para llevar a cabo la gestión de calidad.
6.-¿Qué es un Sistema Gestión Ambiental?
Es el conjunto de actividades normativas, administrativas, operativas y de control, estrechamente vinculadas, que deben ser
ejecutadas por el Estado y la Sociedad en general, para garantizar el desarrollo y la optima calidad ambiental.
7.-Explique el ¨enfoque basado en Procesos¨
La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto. La planificación de la
realización del producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestión de la calidad
Durante la planificación de la realización de los productos, la organización debe determinar cuando sea apropiado. Lo siguiente;
a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto
b) la necesidad de establecer procesos documentos y proporcionar recursos específicos para el producto
c) las actividades requeridas de la verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayos/ prueba específicos para el
producto así como los criterios para la aceptación del mismo.
d) Los requisitos que sean necesarios para la proporcionar evidencia de que lso procesos de realización y el producto resultante
cumplen los requisitos.
7.-Explique el concepto de ¨Mejora continua”
R.- La organización debe mejorar continuamente la eficiencia del sistema de gestión de la calidad mediante el uso de la política de
la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorias, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y
la revisión por la dirección.
8.- Objeto y campo de aplicación de la ISO 9001?
R.- es un modelo para el aseguramiento de la calidad en la etapa de diseño,desarrollo,producción,inatalacion y servicio de post-
venta. todos los requisitos de esta norma son genéricos y se pretenden que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar
el tipo y/o producto suministrado.
9.-Requisitos de la norma NB – ISO 9001. Relacionarlos con el ciclo de la mejora continua.
R.- Requisitos generales
La organización debe establecer, documenta, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente
su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización.
b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos
c)Determinar los criterio y método necesarios para asegurarwse4 que tanto la operación como el control de estos procesos sean
eficaces,
d)Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos
proceso.
e)Realizar el seguimiento, la medición y el análisis
f)Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultado planificados y la mejora continua de estos procesos.
10.-Objeto campo de aplicación de la norma ISO 14001.
R.- Esta norma específica los requisitos para un sistema de gestión ambiental, destinados a permitir que una organización
desarrolle e implemente una política y unos objetivos que tengan en cuentan los requisitos legales y otros requisitos que la
organización suscriba, y la información relativa a los aspectos ambientales que la organización identifica que puede controlar y
aquellos sobre los que la organización puede tener influencia. Establecer, implementar, mantener y mejorar un sistema de gestión
ambiental;
a)Asegurarse de su conformidad con la política ambiental establecida;
b)Demostrar la conformidad con esta Norma Internacional por;
- La realización de una autoevaluación y auto declaración.
-La búsqueda de confirmación de dicha conformidad de las partes interesadas en la organización tales como clientes.
-La búsqueda de confirmación de su auto declaración por una parte externa a la organización.
-La búsqueda de la certificación/registro de su sistema de gestión ambiental por una parte externa a la organización.
11.-Términos y definiciones NB – ISO 14001
Auditor.-Persona con competencia para llevar a cargo una auditoria (NB-ISO 9000:2000,3.9.9)
Mejora Continua.-Proceso recurrente de optimización del sistema de gestión ambiental para lograr mejoras en el desempeño
ambiental global de forma coherente con la política ambiental de la organización .
Acción Correctiva.-Acción para eliminar la causa de una no conformidad detectada.
Documento.-Información y su medio de soporte.
Medio Ambiente.-Entorno en el cual una organización opera, incluidos el aire, el agua, el suelo, los recursos naturales, la flora, la
fauna, los seres humanos y sus interrelaciones.
Aspecto Ambiental.-Elemento de las actividades, productos o servicios de una organización que puede interactuar con el medio
ambiente .
Impacto Ambiental .-Cualquier cambio en el medio ambiente, ya sea adverso o beneficioso, como resultado total o parcial de los
aspectos ambientales de una organización
Sistema de gestión ambiental SGA.-Parte de sistema de gestión de una organización , empleada para desarrollar e implementar
su política ambiental y gestionar sus aspectos ambientales
Objetivo ambiental .-Fin ambiental de carácter general coherente con la política ambiental, que una organización se establece
Desempeño ambiental.-Resultados medibles de las gestión que hace una organización de sus aspectos ambientales.
Política ambiental .-Intenciones y dirección generales de una organización (3.16) relacionadas con su desempeño ambiental
(3.10), como las ha expresado formalmente la alta dirección.
Meta Ambiental.-Requisitos de desempeño detallado aplicable a la organización (3.16)da parte de ella que tiene su origen en los
objetivos ambientales (3.9)y que es necesario establecer y cumplir para alcanzar dichos objetivos.
Parte interesada.-Persona o grupo que tiene interés o está afectado por el desempeño ambiental (3.10)de una organización (3.16)
Auditoría Interna.-Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluadas de
manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumple los criterios de auditoria del sistema de gestión ambiental
fijado por la.
12.-Requisitos de la norma NB – ISO 14001. Relacionarlos con el ciclo de la mejora continua.
Requisitos generales
La organización debe establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión ambiental de
acuerdo a los requisitos de esta norma internacional y determinar como cumplirá estos requisitos.
La organización debe definir y documentar el alcance de sus sistemas de gestión ambiental
Requisitos legales y otros requisitos
La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para:
 Identificar y tener acceso a los requisitos legales y aplicables y otros requisitos que la organización suscriba relacionados
con sus aspectos ambientales.
 Determinar cómo se aplican estos requisitos a sus aspectos ambientales.
 La organización debe asegurarse de que esto requisitos legales aplicables y otros requisitos que la organización suscriba
se tenga en cuenta en el establecimiento, implementación y manteniendo de su sistema de gestión ambiental.
13.-¿Qué es un ¨Procedimiento¨ según la ISO 14001?
Es una forma específica de llevar acabo una actividad o proceso.
14.-¿Qué es NB ISO 19011?
R.-.es aquella norma que proporciona orientación relativa alas auditorias a sistemas de gestión de calidad y gestión ambiental.
15.-Términos y definiciones NB – ISO 19011
R.- -auditoria: proceso sitematico,independiente y documentado para obtener evidencia de la auditoria y avaluadas de manera
objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoria.
-criterio de auditoria: conjunto de política, procedimiento o registro.
-evidencia de auditoría: registro, declaraciones hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de
auditorias.
-hallazgo de la auditoria: resultado de la evaluación de la auditoria
-cliente de la auditoria: organización o persona que solicita una auditoria.
-plan de auditoria: descripción de la actividades y de los detalles acordados de la auditoria.
16.-Concepto de medioambiente
R.-es aquel entorno físico compuesto por factores bióticos (flora, fauna, persona) y abióticos (temperatura ,humedad) y tienen una
relación reciproca con la sociedad y sus actividades.
17.-Objetivo y política ambiental
R.- el objetivo ambiental es el fin ambiental de carácter gral. coherente con la política ambiental que una organización se
establece.
política ambiental son las intenciones y direcciones grals. de una organización relacionarlo con su desempeño ambiental
18.-Requisitos de la política ambiental
R.- -es apropiada ala naturaleza magnitud e impactos ambientales de actividad, productos y servicio.
- incluye un compromiso de mejora continua y prevención de la contaminación
-incluye un compromiso de cumplir con los requisitos legales aplicables y con otros requisitos de la organización.
-proporciona el marco de referencia para establecer y revisar los objetivos y metas ambientales.
-se documenta. implementa y mantiene.
19.-Que es una Auditoria (del S.G.C. y del S.G.A.) según la ISO19011
la auditoria de del sistema de gestión de calidad (SGC) es el seguimiento que se realiza para comprobar, mediante la evaluación de
evidencias objetivas que el sistema de calidad ha sido diseñado,desarrollado,documentado y correctamente implementado de
acuerdo con los requisitos establecidos.
la (SGA) son una herramienta de gestión que comprende una sistemática, documentada, periódica y objetiva evaluación de cómo
la organización y gestión de bienes de equipo medio ambientales.
20.- Principios de Auditoria según la ISO 19011
R.- la auditoria se caracteriza por tener varios principios este hacen de la auditoria una herramienta eficaz y fiable de apoyo de las
políticas y control de gestión, proporcionando información sobre la cual una información puede actuar para mejorar su
desempeño. la adhesión de esos principios es un requisito previo para proporcionar conclusiones de la auditoria .
21.- Cómo se gestiona un Programa de Auditoria
Puede incluir una o más auditorias, dependiendo del tamaño, la naturaleza y la complejidad de la organización que va hacer
auditada. Estas auditorías pueden tener diversos objetivos y pueden incluir auditorias combinadas o conjuntas.
aquellos a los que se ha asignado la responsabilidad de gestionar el programa de auditoria deberán:
1.-establecer,implementar realizar el seguimiento revisar y mejorar el programa d auditoria.
2.-identificar los recursos necesarios y asegurarse de que se proporcionan.
22.- Actividades de Auditoria según ISO 19011
Inicio de auditoría:
- Designación del líder del equipo auditor
- Definición de los objetivos, el alcance y los criterios de auditoría.
- determinación de la viabilidad de la auditoria,-selección del equipo auditor.
- Preparación del plan de auditoría,
- Asignación de tareas del equipo auditor.
23.- Objetivos y Alcances de una auditoria (según ISO 19011)
Objetivo: investigar, confirmar, dictaminar y generar compromisos de mejora a las discrepancias en los subsistemas que integran
el sistema de calidad.
-alcance: verificar que todas las actividades de calidad y medio ambiente cumplan con los requerimientos.
24.- Etapas de una Auditoria. Actividades previas..
Son: planificación, notificación, sesión de apertura, conducción de la auditoria, sesión de clausura, e informe de auditoría, las
actividades previas permiten al auditor adquirir una idea del negocio de la organización, requisitos legales, reglamentos y la
estructura del (SGM)
25.- Contenido del informe de Auditoria del SGM
Contiene los objetivos y alcances de la auditoria identificación del cliente y del líder del equipo auditor, fecha y lugares donde se
realizaron la auditoria, criterios de la sudatoria, hallazgos, conclusiones. también puede llevar el plan de auditoria, resumen del
proceso, aéreas no cubiertas, planes de acción, recomendaciones y opiniones divergentes.
26.-Competencia y evaluación de los Auditores.
la competencia se basa en la evaluación de: las cualidades personales escritas, la aptitud para aplicar los conocimientos y
habilidades.
La competencia es común para los auditores y estos deben ser: ético, imparcial, sincero y discreto, de mentalidad abierta,
diplomático, observador, perceptivo, versátil tenaz decidido.
27.-Habilidades y formación identificadas como requisitos para auditores. Responsabilidades.
Principios, habilidades y conocimientos y técnicas de auditoría:
* Planificar y organizar el trabajo.
* Llevar una auditoria eficazmente.
* Recopilar información.
* Verificar la exactitud de la información.
* Evaluar todos los factores.
* Comunicarse eficazmente.
* Conocer las normas de sistema.
28.-Conocimientos, habilidades y formación identificados como requisitos para los que dirigen una auditoria.
Responsabilidades.
R.- deben ser capaces de :
* Planificar la auditoria y realizar eficazmente.
* Representar al equipo.
* Organizar y dirigir a los miembros del equipo
* Conducir al equipo.
* Prevenir y resolver conflictos
* Preparar y completar el informe.
* Métodos y técnicas.
29.-Que aspectos debe contener una agenda de auditoria de SGM.
Reunión inicial, recopilación de evidencia, hallazgos de la auditoria y revisión de cierre.