|AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR 3601/2011/01 PROSPECT: INFORMATI PENTRU UTILIZATOR ANXIAR I mg comprimate Lorazepam titi cw atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe si utilizafi acest medicament. = Pastrati acest prospect. S-ar putea sf fie necesar sil recitifi. = Daca avefi orice intrebari suplimentare, adresaji-va medicului dumneavoastra sau farmacistului - _Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie si-l dajialtor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoasta. - Daca vreuna dintre reacjile adverse se agraveazA sau daca observa orice reactie advers& ‘nemenfionata in acest prospect, vi rugim s-i spunefi medicului dumneavoastra sau farmacistului : Ce este Anxiar gi pentru ce se utilizeaza {nainte si utilizagi Anxiar Cum si utitizayi Anxiar Reactii adverse posibile Cum se pastreazi Anxiar Informatii suplimentare 1, CE ESTE ANXIAR SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA Lorazepamul, substanta activa din Anxiar, apartine unei clase de medicamente numite derivati de benzodiazepine, anxilitice Anxiar este folosit pentru: ~ tratamentul de scurta duratt al stirilor de anxietate, inclusiv al celor asociate cu depresie; + tratamentul de scurta durata al insomniei cauzate de anxietate; ~ __sedare inaintea intervengiilor cu scop diagnostic, inainte si dupa interventii chirurgicale generale sau dentare. ‘Nu toate tulburirile de anxietate si emotionale, strile de tensiune sau insomniile necesita un tratament medical. Adesea, ele sunt o expresie a unor altor boli si pot fi rezolvate prin alte masuri sau prin tratamentul afectiunilor respective. Anxietatea si tensiunea, ca urmare a vieti obignuite de zi cu zi, nu ar trebui si fie in mod normal, tatate cu un tranchilizant, Ele trebuie tratate doar daca afecteazA semnificativ viaja de zi cu zi Usilizarea lorazepamului ca somnifer este justificat, doar in cazul in care efectele medicamentului sunt dorite $i peste zi.2, INAINTE SA UTILIZATI ANXIAR. Nu utilizagi Anxiar + dacd sunteti alergic (hiperser i) la lorazepam, Ia alte benzodiazepine sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului de probleme de respiratie in timpul somnului (sindrom de apnee in somn); = daca suferiti de boli grave ale ficatului (insuticient& hepatica grava); ~ daca suferiti de slabiciune musculara severa (miastenia gravis). Aveti grijl deosebita cAnd utilizati Anxiar Inainte sa incepeti tratamentul cu Anxiar, spunefi medicului dumneavoastra, daca suntefi int-una din situatiile de mai jos: > suntefi eredeti cd suntei sau planificai sé raméneti gravida; ~ _alliptati, deoarece medicamentul s-ar putea si treaca in laptele mater; = suntefi o persoana in varstt; - — suntefislabit; = suferfi de o boala a ochiului numita glaucom cu unghi inchis; ~ _suferiti de boli ale ficatului sau rinichiului; + aveti tulburari respiratori; = avefitulburiri ale coordonarii migcarilor (ataxie spinala si cerebrala); = ai suferit fn trecut de aleootism sau dependenga de droguri; > suferfi in prezent de intoxicajie cu alcool sau medicamente cu efecte inhibitoare asupra sistemului nervos central; = suferiti de psihoze (boli mentale grave); > afi suferit in trecut de depresie - in timpul tratamentului cu Anxiar starea depresiva s-ar putea si reapar ~ _suferfi de depresie - Anxiar poate accentua eventualele tendinge suicidare. Benzodiazepinele, inclusiv lorazepamul, pot cauza dificultati de respirafie, care pot fi fatale, Benzodiazepinele, chiar dupa prima doza, pot produce reaciialergice severe (vezi pet. 4). in atfel de cazuti trebuie s& apelajiimediat la asistenta medical. in timpul tratamentului evitafi consumul de alcool, deoarece poate potenta efectul sedativ al ‘medicamentului La copii, Anxiar trebuie utilizat pe perioade cét mai scurte posibil cu deosebita precautie,fiind necesara o monitorizare atenta, acai sunteti in varsta, trebuie sa fiti precaufi, deoarece, datorita efectului de relaxare a musculaturi, exist riscul de a cédea, ‘in cazul in care aveti nevoie de perioade repetate de tratament, trebuie si tine legatura cu medicul dumneavoastra, deoarece s-ar putea sa va solicite analize de singe si fiat. Tolerant Daca luati Anxiar repetat si pe 0 perioada indelungata, se poate dezvolta obisnuinta. Spunefi medicului sindrom de abstinenfa sau fenomene de rebound, care pot aparea dupa intreruperea tratamentului (vezi partea “Aveti grija deosebita cénd utilizaji Anxiar” si “Dacd incetafi st utilizayi Anxiar”), Daci vreuna dintre reactile adverse se agraveaza sau dact observati orice reactie adversi hementionata in acest prospect, val rugim si spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului, 5. CUM SE PASTREAZA ANXIAR A nu se lisa la indemana si vederea copiilor. ‘Asse patra la temperaturi sub 25°C. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina i umiditate. Nu utilizafi Anxiar dupa data de expirare inscrisd pe ambalaj. Data de ex luni respective. . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere, intrebati farmacistul cum sa eliminafi medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste mAsuri vor ajuta la protejarea mediului, re se refer la ultima zi a 6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce confine Anxiar - Substanfa activa este lorazepamul. Fiecare comprimat confine | mg lorazepam. = Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalin& PH 102, polacrilin de potasiu, stearat de magneziu, (Cum aati Anxiar si continutul ambalajului ‘Anxiar se prezint& sub forma unor comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alb, marcate cu un sant de rupere pe una din fete. Comprimatul poate fi divizat in doua parti egale. Este ambalat in cutii cu 2 blistere din PVC-PVACIAI a cate 25 comprimate. Definitorul autorizatiei de punere pe piafi si fabricantul Gedeon Richter Romania SA, Str. Cuza-Vodi nr. 99-105, 540306 Targu-Mures Romania Acest prospect a fost aprobat in Octombrie 2014