ILAC-G8:03/2009

Linii directoare pentru Raportarea

Conformita ii cu Specifica ia

ILAC-G8:03/2009
ILAC-G8:03/2009
Linii Directoare pentru raportarea conformit ii cu specifica ia

© Drepturi de editare ILAC 2009

ILAC încurajeaz reproducerea autorizat a acestei publica ii sale sau p r i din aceasta, de
c tre organiza ii care doresc s utilizeze astfel de material în domenii precum educa ie,
standardizare, acreditare, procedee bune de practic a evalu rii conformit ii sau în alte
scopuri relevante domeniilor de expertiz sau interes ILAC.

Organiza ii care au nevoie de permisiunea de reproducere a materialului, existent în aceast

publica ie, trebuie s contacteze în scris sau prin mijloace electronice, cum ar fi email-ul,
secretariatul ILAC.

Cererea de permisiune trebuie s enun e în detaliu:

1) partea publica iei pentru care se cere permisiunea;
2) unde va ap rea materialul reprodus i în ce scopuri va fi utilizat;
3) dac documentul care con ine materialul ILAC va fi distribuit comercial, unde va fi distribuit
sau vândut, i despre ce cantit i este vorba;
4) orice alte informa ii de culise care pot ajuta ILAC în alocarea permisiunii.

ILAC î i rezerv dreptul de a respinge permisiunea f r a dezv lui motivul respingerii.

Documentul în care se reproduce materialul, trebuie s con in o declara ie prin care se

recunoa te contribu ia ILAC în acel document.

Pentru reproducerea materialul ILAC, permisiunea se acord numai pentru cerin ele
existente în original. Orice devia ie de la condi iile de utilizare a materialului ILAC trebuie
notificat înainte în scris, pentru o permisiune suplimentar din partea ILAC-ului.

ILAC nu r spunde de nici un material al s u, folosit în alte documente.

Orice nerespectare a permisiunilor de mai presus, în reproducerea sau utilizarea

neautorizat a materialului ILAC, este sanc ionat strict i poate ajunge în justi ie.

Pentru a ob ine permisiune sau pentru mai multe informa ii, v rug m s contacta i :

Secretariatul ILAC
PO Box 7507
Silverwater NSW 2128
Australia
Fax: +61 2 9743 5311
Email: ilac@nata.asn.au

Pagina 2/9
ILAC-G8:03/2009
Linii Directoare pentru raportarea conformit ii cu specifica ia

Declara ia RENAR

RENAR are permisiunea ILAC pentru traducerea în limba român i publicarea pe

pagina WEB a prezentului document.

RENAR recunoa te i respect drepturile de autor ale ILAC i solicit utilizatorilor

acestui document s nu-l foloseasc în alt mod sau în alte scopuri decât este stipulat
la cap. „Copyright – ILAC”.

În situa ia în care, între p r ile interesate, apar divergen e de interpretare a

prevederilor prezentului document, datorate traducerii, definitorie este varianta în
limba englez a documentului. Documentul va fi publicat pe pagina WEB a RENAR,
www.renar.ro, împreun cu varianta original în limba englez .

Pagina 3/9
ILAC-G8:03/2009
Linii Directoare pentru raportarea conformit ii cu specifica ia

CUPRINS

PREAMBUL ................................................................................................................... 4

SCOP.............................................................................................................................. 4

ECHIPA DE AUTORI ..................................................................................................... 4

1. DECLARAREA CONFORMIT II CORESPUNZ TOR ISO/CEI 17025 ............... 5

2. DECLARAREA CONFORMIT II CU SPECIFICA IA PENTRU O SINGUR

M RIME ......................................................................................................................... 5

3. DECLARAREA CONFORMIT II CU CERIN ELE SAU CU SPECIFICA IA

IMPLICÂND MAI MULTE M RIMI ................................................................................ 7

4. REFERIN E .................................................................................................................... 8

Pagina 4/9
ILAC-G8:03/2009
Linii Directoare pentru raportarea conformit ii cu specifica ia

PREAMBUL

Aceste linii directoare au fost întocmite cu scopul de a ajuta laboratoarele de

încerc ri i de etalon ri din toat lumea privind declararea conformit ii cu
specifica ia m sur rilor cantitative. Pentru a satisface cerin ele ISO/CEI 17025,
laboratoarele vor pune la dispozi ia clien ilor documente în care sunt declarate
rezultatele m sur rilor, incertitudinile asociate i evaluarea conformit ii cu
specifica ia, când este solicitat acest lucru în conformitate cu aceste linii directoare.
Alte documente recunoscute interna ional sunt disponibile pentru a fi utilizate în
evalu ri detaliate ale incertitudinii i calculul acestora pentru a fi confirm cu
specifica ia atât în cazul general cât i în situa ii mai complexe.

Îndrumarea oferit în acest document se bazeaz pe presupunerea c rezultatul

m sur rii are o distribu ie normal substan ial . În câteva activit i de încercare i
etalonare, aceast presupunere poate s nu fie valid . În asemenea cazuri,
îndrumarea inclus poate s nu fie potrivit , iar laboratorul ar trebui s fac referin
la alte documente de îndrumare pentru calcule ce privesc conformitatea cu
specifica iile. A se vedea referin ele din sec iunea 4.

SCOP

Acest document furnizeaz îndrumare pentru laboratoarele de încerc ri i etalon ri

( i clien ii acestora) în lg tur cu decizia i raportarea conformit i sau neconformit ii
cu cerin ele specificate. Cerin ele legale i de reglementare pentru raportarea
conformit ii au prioritate în fa a acestor îndrum ri.

ECHIPA DE AUTORI

Aceste linii directoare au fost elaborate de Comitetul de Acreditare al ILAC.

Pagina 5/9
ILAC-G8:03/2009
Linii Directoare pentru raportarea conformit ii cu specifica ia

1. DECLARAREA CONFORMIT II CORESPUNZ TOR ISO/CEI 17025

1.1 Pentru laboratoarele de încerc ri, ISO/CEI 17025:2005 (clauza 5.10.3.1 b) cere
ca „rapoartele de încercare trebuie s mai cuprind , atunci când este necesar
pentru interpretarea rezultatelor , urm toarele: ..., dac este relevant, o
declara ie de conformitate/ neconformitate cu cerin ele i/sau specifica iile”.

1.2 Pentru laboratoarele de etalonare, ISO/CEI 17025:2005 (clauza 5.10.4.2) cere ca

„Dac se face o declara ie de conformitate cu o specifica ie trebuie identificate
care paragrafe din specifica ie sunt sau nu îndeplinite”. Este permisibil omiterea
din raport a rezultatelor m sur rilor i a incertitudinilor acestora atât timp cât
acestea sunt p strate ca posibile viitoare referin e.

2. DECLARAREA CONFORMIT II CU SPECIFICA IA PENTRU O SINGUR

M RIME/ CANTITATE

2.1 Când o specifica ie descrie un interval cu o limit superioar i una inferioar , ar

trebui f cut o declara ie de conformitate sau neconformitate numai atunci când
raportul dintre intervalul de incertitudine extins i intervalul specificat este
rezonabil de mic i este adecvat scopului (însemnând c laboratorul ar trebui s
poat satisface nevoile clientului).

2.2 Când se face conformitatea cu o specifica ie ar trebui s îi fie clar clientului ce

probabilitate de acoperire a fost utilizat pentru incertitudinea extins . În general,
probabilitatea de acoperire va fi 95 % i raportarea trebuie s includ o remarc
precum „ Declara ia de conformitate se bazeaz pe o probabilitate de acoperire
de 95 % pentru incertitudinea extins ”. Aceasta înseamn c probabilitatea ca
m surarea s fie sub limita superioar a specifica iei este mai mare de 95%, de
exemplu aproximativ 97.5% pentru distribu ii simetrice. O limit inferioar este
tratat în mod similar. Alte valori pentru probabilitatea de acoperire a incertitudinii
extinse ar trebui s fie convenite de c tre laborator i cump r tor. Probabilit ile
de acoperire pentru incertitudinea extins mai mari de 95% pot fi alese în timp ce
valori mai mici ar trebui evitate.

2.3 Urm toarea aboradare este recomandat pentru o anumit limit superioar a
specifica iei. (O limit inferioar este tratat în mod similar):

(a) Conformitate: Dac limita de specifica ie nu este dep it de rezultatul

m sur rii plus incertitudinea extins cu o probabilitate de acoperire de 95%,
atunci poate fi declarat conformitatea cu specifica ia (vezi Cazul 1 din Figura
1). Aceasta poate fi raportat ca i „Conformitate” sau „Conformitate –
Rezultatul m sur rii este situat în cadrul (sub) limitei specifica iei atunci când
se ia în considerare incertitudinea de m surare”. În etalonare acest lucru este
adesea raportat ca „Reu it”.
(b) Neconformitate: Dac limita specifica iei este dep it de rezultatul m sur rii
minus incertitudinea extins cu o probabilitate de acoperire de 95%, atunci
poate fi declarat neconformitatea cu specifica ia. (vezi Cazul 4 din Figura 1)
Aceasta poate fi raportat ca i „Neconformitate” sau „Neconformitate –

Pagina 6/9
ILAC-G8:03/2009
Linii Directoare pentru raportarea conformit ii cu specifica ia

Rezultatul m sur rii este situat în afara (sau deasupra) limitei specifica iei
atunci când se ia în considerare incertitudinea de m surare”. În etalonare
acest lucru este adesea raportat ca „E ec”.

(c) Dac rezultatul m sur rii plus/minus incertitudinea extins cu o probabilitate

de acoperire de 95% se suprapune peste limit ( vezi Cazurile 2 i 3 din
Figura 1), nu este posibil s se declare conformitatea sau neconformitatea.
Rezultatul m sur rii i incertitudinea extins cu o probabilitate de acoperire de
95% ar trebui raportate în acest caz împreun cu o declara ie care s indice
c nici conformitatea, nici neconformitatea nu au fost demonstrate. O
declara ie potrivit s acopere aceste situa ii ar fi „Nu este posibil s fie
declarat conformitatea”. În Cazul 2 din Figura 1 este posibil s se indice c
m surarea este sub limit , ceea ce se poate face utilizând o declara ie
similar „Nu este posibil s declar m conformitatea utilizând o probabilitate de
acoperire de 95% pentru incertitudinea extins de i rezultatul m sur rii este
sub limit ”. Dac se raporteaz declara ii mai scurte acestea nu ar trebui s
dea impresia c rezultatul este conform cu specifica ia.

Fig.1 Conformitatea cu specifica ia pentru o limit superioar . Declara iile de

conformitate pot fi extinse pentru a declara explicit dac conformitatea implic o limit
superioar sau inferioar a specifica iei utilizând o probabilitate de acoperire de 95%.

2.4 O declara ie de conformitate nu ar trebui raportat astfel încât s fie încurcat cu

inspec ia sau certificarea de produse. În acest scop, poate fi ad ugat o remarc ,
cum ar fi „În acest raport rezultatele încerc rii i declara ia de conformitate cu
specifica ia se refer numai la proba încerc rii a a cum a fost analizat /
încercat i nu la proba/ obiectul din care proba de încercat a fost extras ”. La

Pagina 7/9
ILAC-G8:03/2009
Linii Directoare pentru raportarea conformit ii cu specifica ia

etalonare o remarc asem n toare ar putea fi „Rezultatele m sur rii i declara ia

de conformitate cu specifica ia se refer numai la instrumentul etalonat”.

2.5 Dac conformitatea cu specifica ia (pentru o limit superioar ) este definit ca

valoarea m surat mai mic decât limita specifica iei, iar rezultatul m sur rii este
egal cu limita specifica iei, atunci trebuie declarat neconformitatea. O limit
inferioar trebuie tratat asem n tor.

2.6 La etalonare, incertitudinea de m surare trebuie luat mereu în considerare când

se face conformitatea cu specifica ia. La încerc ri, o specifica ie sau un cod de
practici documentat poate cere o declara ie de conformitate cu specifica ia în
raportul de încercare ce nu ia în considerare efectul incertitudinii de m surare. În
acest caz, specifica ia con ine o presupunere implicit c incertitudinea metodei
de m surare convenite nu variaz (de exemplu: datorit utiliz rii în timpul
încerc rii a claselor de instrumente recomandate). Ar trebui declarat explicit în
standard sau în specifica ie c incertitudinea de m surare a fost luat în
considerare atunci când s-au stabilit limitele. Specifica ia poate fi de asemenea
stabilit de reglement ri na ionale pentru a furniza o valoare rezonabil a
incertitudinii de m surare, (a se vedea 2.7). Atunci când incertitudinea de
m surare nu este luat în considerare, raportarea ar trebui f cut cu o aten ie
m rit . Laboratoarele ar trebui s includ note i explica ii pentru a asigura o
raportare f r ambiguit i.

2.7 Dac reglement rile na ionale sau alte reglement ri necesit o decizie privind
respingerea sau aprobarea, Cazul 2 din Figura 1 poate fi declarat ca i
conformitate, iar Cazul 3 din Figura 2 ca neconformitate cu limita specifica iei.

3. DECLARAREA CONFORMIT II CU CERIN ELE SAU CU SPECIFICA IA

IMPLICÂND MAI MULTE M RIMI

3.1 Dac evaluarea conformit ii cu specifica ia con ine mai multe m rimi ( i/sau
m suranzi) fiecare valoare a m sur rii ar trebui evaluat independent. Rezultatul
fiec rei evalu ri ar trebui raportat a a cum este descris în 2.3.

3.2 O evaluare general a conformit ii cu cerin ele sau cu specifica ia poate fi

formulat în unul din urm toarele 3 moduri, sau prin combinarea lor, i poate fi
raportat clientului într-un rezumat în conformitate cu:

(a) „Toate valorile m surate sunt în conformitate cu limita (limitele) specifica iei”
sau „Obiectul/ proba este în conformitate cu cerin ele”. Aceasta acoper
situa iile în care toate m sur rile sunt în conformitate cu specifica ia (Cazul 1
din Figura 1).
(b) „Pentru unele valori m surate nu este posibil s facem o declara ie de
conformitate cu specifica ia”. Aceasta acoper situa iile în care câteva
m sur ri nu demonstreaz nici conformitate, nici neconformitate cu
specifica ia (Cazurile 2 i 3 din Figura 1).
(c) „Câteva valori m surate nu sunt în conformitate cu specifica iile” sau
„Obiectul/ proba nu este în conformtiate cu cerin ele”. Aceasta acoper

Pagina 8/9
ILAC-G8:03/2009
Linii Directoare pentru raportarea conformit ii cu specifica ia

situa iile în care una sau mai multe m sur ri nu sunt în conformitate cu
specifica iile (Cazul 4 din Figura 1).

Dac este efectuat o evaluare general aceasta ar trebui s includ o declara ie

privind probabilitatea de acoperire pentru incertitudinea extins , cum ar fi
„Declara ia( iile) de conformitate cu specifica ia (sau cerin a) se bazeaz pe o
probabilitate de acoperire de 95% pentru incertitudinea de m surare extins a
rezultatelor pe care se bazeaz decizia de conformitate”.
Declara ia ar trebui s indice clar dac au fost convenite alte valori ale probabilit ii
de acoperire pentru incertitudinea extins între laborator i client a a cum e descris
în sec iunea 2.2, sau s se refere la reglement ri relevante sau coduri de practici a a
cum este descris în sec iunea 2.6.

4. REFERIN E

1. ISO/IEC Guide 98-3:2008, Uncertainty of Measurement – Part 3: Guide to the

Expression of Uncertainty in Measurement. (GUM:1995)

2. ISO/IEC Guide 99:2007, International Vocabulary of Metrology - Basic and general

concepts and associated terms (VIM),

3. ISO 3534-1:2006, Statistics - Vocabulary and symbols - Part 1: General statistical

terms and terms used in probability.

4. ISO 14253-1:1998, Geometrical Product Specifications (GPS) - Inspection by

measurement of workpieces and measuring equipment - Part 1: Decision rules for
proving conformance or non-conformance with specifications.

5. EURACHEM/CITAC Guide, Use of uncertainty information in compliance

assessment,2007

6. ASME B89.7.3.1-2001 Guidelines for Decision Rules: Considering Measurement

Uncertainty Determining Conformance to Specifications.

Pagina 9/9