CÓDIGO: IIL-LAB-01

Versión: 01
INFORME DE
Fecha de vigencia: Octubre 2015
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DE FARMACIA II

Número de práctica: Práctica N° 1 Nota:

Fecha de elaboración: 15/10/2019 Fecha de entrega: 22/10/2019
Integrantes/Grupo: Cusanguá Rosa; Miño Gabriela, Moreno Jorge

SOLUBILIDAD
TEMA: SOLVENTES DE USO FARMACÉUTICO
OBJETIVOS
 GENERAL
Determinar el grado de solubilidad que tienen los solventes para uso
farmacéutico, mediante un proceso farmacopeico.
 ESPECÍFICOS
- Determinar mediante procesos farmacopeico la mejor sustancia como
solvente para el acido gálico.
- Establecer los principales factores que influyen en la solubilidad de una
sustancia.
MARCO TEÓRICO:

Se define Solubilidad, (S), a la cantidad de soluto que se disuelve en una cantidad de

disolvente a una temperatura dada. Dependiendo de esa cantidad, las disoluciones
pueden ser:
• Diluidas: Si la proporción de sal respecto a la de disolvente es muy pequeña.
• Concentradas: Si la proporción de sal respecto a la de disolvente es alta.
• Saturadas: Si la cantidad de sal es máxima. Si añadimos más sal, ésta no se disuelve.
En resumen, podemos decir que existen dos tipos de sales, las solubles (totalmente
disociadas en sus iones) y las poco solubles.
En la práctica el soluto es el ácido gálico que es un polvo cristalino o agujas largas,
incoloras o ligeramente amarillas, solubles en agua, fácilmente solubles en agua
caliente, en alcohol y en glicerol. El ácido gálico pierde el agua de cristalización a 120°C
y funde hacia 260°C con descomposición.
Las solubilidades aproximadas de sustancias de la Farmacopea y del Formulario
nacional se indican en la siguiente tabla:

Obtenido de USP 39, NF 34,2016

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EQUIPOS
 Balanza ±0,0001
 Vortex

MATERIALES
 Tubos de ensayo.
 Espátula
 Gradilla

REACTIVOS
 Agua destilada
 Etanol
 Propilenglicol
 Diclorometano
 Ciclohexano
 Soluto: Ácido Gálico

PROCEDIMIENTO:
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Pesar 100 mg de Acido

gálico
Añadir 0,1 ml de solvente

Si
SOLUB Muy soluble
LE
No

Añadir 0,9 ml de solvente

SOLUBL Si Libremente soluble

E
No

Añadir 2 ml de solvente

Si
SOLUBL
Soluble
E
No

Añadir 7 ml de solvente

Si
SOLUBL Escasamente
E Soluble
No

Pesar 10 mg de Ac. Gálico

Añadir 10 ml de solvente

Si
SOLUBL
E Ligeramente
Soluble

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Pesar 1 mg de Acido gálico

Añadir 10 ml de solvente

Si
SOLUBL Muy ligeramente
E soluble
No

Insoluble

Los solventes usados en la práctica para demostrar la solubilidad de ácido gálico :

 Alcohol
 Propilenglicol
 Ciclohexano
 Diclorometano
 Agua
DATOS RECOPILADOS

RESULTADOS OBTENIDOS (En caso de haber realizado al menos 5 mediciones realizar

análisis estadístico básico: media y rango)

OBSERVACIONES
Al añadirle al acido gálico los diferentes solventes se observó que la solubilidad de este
tanto en alcohol como en propilenglicol fue libremente soluble es decir que luego de
añadir 0,9 ml del solvente se evidencio la solubilidad de estos dos compuestos con la
agitación continua por 1 minuto en el vortex.
Por el contrario con los solventes: ciclohexano y diclorometano se observó la
precipitación de la sustancia ( acido gálico) en la base del tubo de ensayo que al
añadirle mas cantidad de solvente y agitarlo en el vortex la solución se concentra y
precipita en la base del tubo de ensayo , por lo que la solubilidad de esta fue
ligeramente soluble.
Con el agua como solvente la solubilidad del acido gálico es insoluble puesto que no se
observo la solubilidad de este a ningún volumen tanto de soluto como también al
cambiar la cantidad de acido gálico.
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CONCLUSIONES
- Mediante el uso de procesos farmacopeico se determinó que el ácido gálico
presenta mayor solubilidad con alcohol y propilenglicol ya que debido a la cantidad de
volumen usado para lograr la solubilidad se clasifica como solventes libremente
solubles frente a esta sustancia, es decir se uso menor cantidad de solvente para lograr
la completa solubilidad de la sustancia, por el contrario en solventes como el agua ,
ciclohexano y diclorometano la solubilidad fue baja aun usado mayores cantidades de
solvente por lo que son solventes ligeramente solubles.

- Se determino como principales factores que influyen en la solubilidad de una

sustancia, la temperatura , la velocidad e intensidad de agitación de la mezcla y la
naturaleza del solvente , al escoger adecuadamente los diferentes factores se logra la
completa solubilidad de la mezcla , al aumentar la temperatura aumenta la solubilidad
y la velocidad de agitación ayuda a la rápida disolución de la sustancia en el solvente.

DISCUSIÓN

CUESTIONARIO

Describir los principales factores que influyen en la solubilidad.

La solubilidad de una sustancia en un solvente depende de varios factores, entre los

cuales se cuentan:

Superficie de contacto: al aumentar la superficie de contacto del soluto, la cual se

favorece por pulverización del mismo, con el solvente, las interacciones soluto-
solvente aumentarán y el cuerpo se disuelve con mayor rapidez.

Grado de agitación: al disolverse el sólido, las partículas del mismo deben

difundirse por toda la masa del solvente. Este proceso es lento y alrededor del
cristal se forma una capa de disolución muy concentrada que dificulta la
continuación del proceso.

Temperatura: la temperatura afecta la rapidez y grado de solubilidad. Al aumentar

la temperatura se favorece el movimiento de las moléculas en solución y con ello su
rápida difusión. Además, una temperatura elevada hace que la energía de las
partículas del sólido, moléculas o iones sea alta y puedan abandonar con facilidad
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la superficie, disolviéndose.; al agitar la solución se logra la separación de la capa y

nuevas moléculas de solvente alcanzan la superficie del sólido.

Presión: Los cambios de presión ordinarios no tienen mayor efecto en la solubilidad

de los líquidos y de sólidos. La solubilidad de gases es directamente proporcional a
la presión.

Naturaleza del soluto y del solvente: Los procesos de disolución son complejos y
difíciles de explicar. El fenómeno esencial de todo proceso de disolución es que la
mezcla de sustancias diferentes da lugar a varias fuerzas de atracción y repulsión
cuyo resultado es la solución.

¿Cuáles son los mecanismos que ayudan a mejorar la solubilidad de algunos solutos?

Temperatura.-La solubilidad de los PA puede aumentar, cuando se eleva la

temperatura, sin embargo, existen algunas sustancias que son más solubles en frío,
considerando la naturaleza de cada sustancia para evitar alguna degradación o
incitación de la misma.

pH.- La mayoría de los fármacos son ácidos o bases débiles y su solubilidad en agua
depende del grado de ionización y del pH del solvente, para poder modificar el pH
de la solución es necesario adicionar soluciones reguladoras.

Complejamiento.- Para poder aumentar la solubilidad de los fármacos se usa un

método en donde al adicionar otra sustancia se forma una nueva molécula
compleja que da como resultado un aumento considerable de la solubilidad, se
debe adicionar en muy pequeñas concentraciones y revisar si el complejo obtenido
no tiene interacción con los otros componentes de la formula o en todo caso
inactivar la función terapéutica del fármaco original.

Hidrotropia.- Se adicionan agentes hidrotropicos, es decir, que presentan cierta

afinidad por el agua, esta propiedad favorece la solubilidad del fármaco, formando
micelas coloidales, sin ser un tensoactivo.

Grupos químico solubles.- Estos grupos no son agregados al momento de fabricar

una forma farmacéutica como los anteriores, éstos son incluidos durante la síntesis
del fármaco, lo que le va a aumentar la solubilidad en agua pero corre el riesgo de
volverlo inestable.
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Tensoactivos.- Estas sustancias además de favorecer la solubilidad de los fármacos,

reducen la tensión superficial y además funcionan como emulgentes que va a
favorecer la biodisponibilidad del medicamento.

Cosolvencia.- Son solventes no acuosos pero hidrosolubles utilizados para disolver

principios activos insolubles en agua.

¿Cuáles son los solventes más utilizados en producción farmacéutica y por qué?

Q Síntesis Química
F Fermentación
B Extracción biológica o natural

o Etanol o n-Heptano
QFB QFB
o Acetato de isopropilo o Alcohol n-butílico
QFB QFB
o Acetato de etilo o n-Hexano
QFB QFB
o Etilenglicol Q o Amoníaco (acuoso)
B QFB
o Acetato de n-amilo o Isobutiraldehído
QFB Q
o Fenol o Polietilenglicol 600
QFB Q
o Acetato de n-butilo o Dietiléter
QF QB
o Formaldehído o n-Propanol
QFB QB
o Acetona o N,N-dimetil acetamida
QFB Q
o Formamida o Tetrahidrofurano
Q Q
o Acetonitrilo o Dimetil sulfóxido
QFB QB
o Furfural Q o Tolueno
o Alcohol amílico QFB
QFB o Dimetilamina
Q
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o Triclorofluorometano o N,N-Dimetilformamida
Q QFB
o N,N-Dimetilanilina o Xilenos
Q Q
o Trietilamina o 1,4-dioxano
QF QB

La siguiente figura 1 esquematiza el proceso de fabricación. En él se aplican tres

tipos de procesos: fermentación, síntesis de productos químicos orgánicos y
extracción biológica y natural, estas operaciones pueden ser discontinuas,
continuas o una combinación de ambas.
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Fig.1 Proceso de fabricación en la industria

farmacéutica.

Fermentación: Se añaden nutrientes esterilizados y agua purificada al

recipiente para comenzar la fermentación. Una vez terminada la reacción
bioquímica, se filtra el caldo de fermentación para retirar los microorganismos,
o micelios. El fármaco, que puede estar presente en el filtrado o en el micelio,
se recupera en varias etapas, como las de extracción en disolventes,
precipitación, intercambio iónico y absorción. El principio activo se recupera de
la fase sólida mediante un disolvente que se puede recuperar por evaporación.

Síntesis química: Utilizan productos químicos orgánicos e inorgánicos en

operaciones discontinuas para producir principios activos dotados de
determinadas propiedades físicas y farmacológicas. La naturaleza de las
reacciones químicas y las propiedades físicas de los materiales determinan el
diseño, las características y la construcción de los reactores. Se pueden liberar
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al lugar de trabajo o a la atmósfera disolventes volátiles y productos químicos

tóxicos, a menos que estén controlados durante la reacción por
intercambiadores de calor o dispositivos de control de aire. Debido a sus
propiedades químicas y físicas los productos químicos se recuperan o aíslan
mediante separación, purificación y filtración.

Extracción biológica y natural: Se procesan grandes volúmenes de materiales

naturales, tales como sustancias vegetales y animales, para extraer sustancias
farmacológicamente activas. En cada etapa se reducen los volúmenes mediante
una serie de procesos discontinuos, hasta obtener el fármaco final. Los
disolventes se utilizan para eliminar grasas y aceites insolubles, extrayendo así
el principio activo terminado.

ANEXOS:

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Araoz, M. (6 de Febrero de 2013). Agentes modificadores de la solubilidad. Obtenido de

Curso de Tecnología Farmacéutica: http://qfb-en-
accion2013.blogspot.com/2013/02/agentes-modificadores-de-la-
solubilidad.html
G.M, R. (2008). Solubilidad. Recuperado el 21 de Octubre de 2019, de
http://selectividad.intergranada.com/Bach/Quimica/Clase/Tema_7-
Solubilidad.pdf
Mexicana, F. (s.f). 1, 11. México. Recuperado el 21 de Octubre de 2019
Pérez Moncada, J. J. (29 de Septiembre de 2008). Factores que afectan la solubilidad.
Obtenido de Soluciones: http://solucionesj2p.blogspot.com/2008/09/factores-
que-afectan-la-solubilidad.html
Tait, K. (s.f.). Industria Farmacéutica. Recuperado el 16 de Octubre de 2018, de
Industrias Químicas:
http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/TextosOnline/Encic
lopediaOIT/tomo3/79.pdf