LEGISLAÇÃO ESPECÍFICA EXERCITO

1- BRASIL. Presidente da República. Lei Federal nº 12.305, de 2 de agosto de 2010. Diário Oficial da
República Federativa do Brasil, Poder Executivo, Brasília, DF, 3 ago 2010 - Institui a Política Nacional de
Resíduos Sólidos; altera a Lei no 9.605, de 12 de fevereiro de 1998; e dá outras providências.

2- BRASIL. Presidente da República. Decreto nº 7.404, de 23 de dezembro de 2010. Diário Oficial da

República Federativa do Brasil, Poder Executivo, Brasília, DF, 23 dez 2010 – Regulamenta a LEI
nº12.305, de 2 de agosto de 2010, que institui a Política Nacional de Resíduos Sólidos, cria o Comitê
Interministerial da Política Nacional de Resíduos Sólidos e o Comitê Orientador para a Implantação dos
Sistemas de Logística Reversa, e dá outrasprovidências.

3- BRASIL. Presidente da República. Decreto nº 9.177, de 23 de outubro de 2017. Diário Oficial da

República Federativa do Brasil, Poder Executivo, Brasília, DF, 24 out 2017 - Regulamenta o art. 33 da Lei
nº 12.305, de 2 de agosto de 2010, que institui a Política Nacional de Resíduos Sólidos, e complementa os
art. 16 e art. 17 do Decreto nº 7.404, de 23 de dezembro de 2010 e dá outras providências.

4- BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 306, de 07 de dezembro de 2004. Diário
Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 10 dez 2004 - Dispõe sobre o Regulamento
Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde.

5- BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RE nº 01, de 29 de julho de 2005. Diário Oficial da
República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 1 ago 2005 - Dispõe sobre o Guia para a Realização de
Estudos de Estabilidade.

6- BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009. Diário
Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 23 dez 2009 - Estabelece regras para a rotulagem
de medicamentos.

7- BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 17, de 16 de abril de 2010. Diário Oficial da
República Federativa do Brasil. Brasília, DF, 19 abr 2010 – Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação
de Medicamentos.

8- BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 33, de 04 de agosto de 2015. Diário Oficial
da República Federativa do Brasil. Brasília, DF, 05 ago 2015 – altera a Resolução – RDC nº 17, de 16 de
abril de 2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

9- BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC n° 47, de 8 de setembro de 2009. Diário Oficial
da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 9 set 2009 - Estabelece regras para elaboração,
harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos para pacientes e para
profissionais de saúde.

10- BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC n°58, de 10 deoutubro de 2014. Diário Oficial
da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 13 out 2014 - Dispõe sobre as medidas a serem adotadas
junto à ANVISA pelos titulares de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos
similares com o medicamento de referência.

11- BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC n° 31, de 11 de agosto de 2010. Diário Oficial
da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 12 ago 2010 - Dispõe sobre a realização dos Estudos de
Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução comparativo.

12- BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. IN n° 10, de 29 de setembro de 2016. Diário Oficial
da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 30 set 2016 - Determina a publicação da "Lista de
fármacos candidatos à bioisenção baseada no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB)" e dá outras
providências.
 13- BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 37, de 03 de agosto de 2011. Diário Oficial
da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 04 ago 2011 – Dispõe sobre o Guia para isenção e
substituição de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência e dá outras providências.

14- BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 73, de 07 de abril de 2016. Diário Oficial da
República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 08 abr 2016 – Dispõe sobre mudanças pós-registro,
cancelamento de registro com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, e dá outras providências.

15- BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 121, de 04 de novembro de 2016. Diário
Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 07 nov 2016 – Altera a Resolução – RDC nº 73, de
07 de abril de 2016 que dipõe sobre mudanças pós-registro, cancelamento de registro com princípios ativos
sintéticos e semissintéticos, e dá outras providências.

16- BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC Nº 166, de 24 de julho de 2017. Diário Oficial
da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 25 jul 2017 e republicada 15 ago 2017 - Dispõe sobre a
validação de métodos analíticos e dá outras providências.

17- BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC Nº 53, de 4 de dezembro de 2015. Diário Oficial
da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 7 dez 2015, republicada 8 dez 2015 - Estabelece
parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos
com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, classificados como novos, genéricos e similares, e dá
outras providências.

18- BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC Nº 171, de 22 de agosto de 2017. Diário Oficial
da República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 24 ago 2017 - Revisa a aplicabilidade da Resolução da
Diretoria Colegiada - RDC nº 53, de 4 de dezembro de 2015, para alterações pós-registro e os prazos desta
Resolução para produtos já registrados.

19- BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Guia de Qualidade para Sistemas de Purificação
de Água de Uso Farmacêutico. Brasília. DF. 2013.

LIVROS COMPLEMENTARES

ANSEL, H.C. et al. Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos. 9ª ed. São Paulo: Editorial Artmed, 2013.

GIL, Eric S. Controle Físico-Químico de Qualidade de Medicamentos. 3ª ed. São Paulo: Pharmabooks Livraria e Editora,
2010.

KATZUNG, Bertran G. et al. Farmacologia Básica e Clínica. 13ª ed. Porto Alegre: AMGH Editora Ltda, 2017.

MCPHERSON, Richard A. et al. Diagnósticos Clínicos e Tratamento por Métodos Laboratoriais de Henry. 21ª ed. Barueri:
Editora Manole, 2012.

STORPIRTIS, Silvia et al. Ciências Farmacêuticas: Biofarmacotécnica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009.

WILLIAMSON, Mary A. et al. Wallach: Interpretação de Exames Laboratoriais. 9ªed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan,
2013

Farmacopéia Brasileira. Vols 1 e 2, 5ªed. Brasília. Editora Fiocruz, 2010.

Farmacopéia Brasileira.Primeiro Suplemento, 5ªed. Brasília. 2016.
Farmacopéia Brasileira.Segundo Suplemento, 5ªed. Brasília. 2017.