SISTEMA DE APOYO CRÍTICO GASES

18. Mencione y diga la función de los gases en la industria farmacéutica.

 CO2 (hielo seco): empleado a temperaturas inferiores a los -79°C,

proporciona el enfriamiento necesario para transportar productos sensibles.
 Dióxido de carbono: es manejado en el laboratorio para la utilización de
incubadoras y en el tratamiento de aguas residuales para estabilizar el pH.
 N2: el nitrógeno gaseoso es usado en la industria para protegerse de
aspectos como la humedad, la oxidación y la contaminación. El nitrógeno
criogénico es utilizado para el control de la temperatura en enfriamiento de
reactores y para la conservación de muestras biológicas.
 O2: el oxígeno es empleado en la industria farmacéutica en biorreactores,
indispensables para el crecimiento celular.
 Gases esterilizantes: farmacéutico y cosmético
 Óxido de Etileno: inflamable que se utiliza para esterilizar productos
médicos y farmacéuticos que no soportan la esterilización convencional a
alta temperatura.
 Gas-plasma de Peróxido de Hidrógeno: Proceso de esterilización a baja
temperatura que consiste en la difusión de peróxido de hidrógeno en fase
plasma (estado entre líquido y gas), que ejerce la acción germicida.(50ºC)
 Dióxido de cloro: Es un desinfectante químico capaz de destruir bacterias,
hongos, virus y esporas.

19. Mencione un gas que sea empleado en la industria cosmética, cuál sería su
función

 CO2 (dióxido de carbono): es empleado en el laboratorio para las

incubadoras, y en el tratamiento de aguas residuales para estabilizar el pH.

20. ¿Cuál es la función El dióxido de carbono y el nitrógeno? ¿En qué industria

son empleados?

 El uso de Dióxido de Carbono (CO2) y Nitrógeno Líquido (N2), por sus

características físico químicas permiten la refrigeración e inhibe el
crecimiento microbiano, aumentando el tiempo de vida útil del producto.
 Dióxido de carbono: sector farmacéutico, cosmético y alimentario.
 Nitrógeno: farmacéutico y alimentos.

21. ¿Cuál es el principio del empaque o envase en atmosferas modificadas?

¿Cuál es su importancia?

 El envasado en atmósfera protectora (MAP) sustituye al aire atmosférico del

 interior del envase con una mezcla protectora de gases que permite
conservar los alimentos frescos durante más tiempo.
 Envasado en atmósferas modificadas CO2: el dióxido de carbono inhibe el
crecimiento de aerobios y mohos, de hecho es dedicado para el empaque
en atmósferas modificadas, teniendo en cuenta que la mayoría de los
alimentos ricos en grasas lo absorben rápidamente, por lo que las
concentraciones varían de acuerdo al producto a empacar.
 Envasado en atmósferas modificadas N2: el nitrógeno es usado
especialmente para la conservación de productos con mucha humedad y
altos en grasas, evitando la deformación de los empaques.

22. Explique cómo funciona el método de refrigeración.

 Congelación-N2: el nitrógeno líquido es dedicado al congelamiento rápido

en productos alimenticios debido a su poder criogénico.
 Los gases en la industria mantienen los productos congelados, refrigerados
y conservados, aumentando la productividad y rendimiento en los procesos,
garantizando la calidad e inocuidad de los productos.

23. Mencione cuales son las variables a controlar en este sistema de apoyo crítico.

 Validación diseño: Planos, Cálculos, Materiales, Equipos e instrumentos.

 Validación fabricación: Hermeticidad, Porosidad, Flexión.
 Validación instalación: Calificación y características de la instalación,
calificación de la operación, calificación de limpieza.

 Identificar las tuberías de flujos por colores.

 Inspeccionar y observar el estado en las instalaciones de suministro de
gases.
 Revisar los niveles del tanque de suministro de gases.
 Controlar los puntos de suministro de gases.

24. Mencione dos documentos que permitan monitorear éste sistema de apoyo
crítico. Explíquelos.

 Listas de verificación: Presión

Caudal
Temperatura
Pureza (impureza ppm)
Limpieza
Ubicación
Purga
Conexiones
 Equipos de bombeo
Mantenimiento
 Lista de chequeo de mantenimiento:
Equipos
Instrumentos
Líneas de servicio
Puntos Anclaje
Equipos de bombeo
 Fichas técnicas equipos
 Fichas técnicas instrumentos
 Fichas de proceso
 Control estadísticos de procesos (físicos, químicos y microbiológicos)