Universidad Nacional de Colombia – Sede Bogotá

Facultad de Ciencias – Departamento de Farmacia

Juan Carlos Chambo E.
Cod. 25151471

UNA VISTA GENERAL A LOS MEDICAMENTOS BIOTECNOLÓGICOS

Antes de entender lo que es un medicamento biotecnológico o también conocido

como producto biofarmacéutico, hay que tener claro o al menos una idea de lo
que significa la palabra biotecnología, dicha palabra en si es difícil de definir por
su amplia utilización y diferentes campos en los que se aplica, sin embargo esta fue
acuñada o se tiene registro de su uso por primera vez en el año de 1919 por el
ingeniero agrícola Karl Ereky, considerado por muchas personas como el padre de
la biotecnología. Karl Ereky utilizo este término para referirse como tal al uso que se
les puede dar a diferentes organismos vivos aplicados a una materia prima y así
obtener un producto particular. De manera más general también se podría definir
la biotecnología como “el uso de procesos biológicos para crear un producto con
el fin de darle un uso y beneficio humano”, la cual abarca un conocimiento
multidisciplinar de áreas como la microbiología, bioquímica, genética, química,
ingeniería e informática. [1]

Se podría pensar que la biotecnología es algo de nuestros tiempos, por decirlo de

alguna manera algo moderno, sin embargo hay que tener en cuenta que desde
hace mucho tiempo atrás ya se utilizaba, aunque sin saberlo, en procesos
cotidianos como la producción de vino, cerveza, pan entre otros, dado que estos
procesos se basan en cierta medida en el uso de los productos provenientes del
metabolismo de algunos microorganismos para su obtención, este tipo de
biotecnología bien o mal podría ser consideraba como tradicional o antigua. [2]

Ya para referirnos a lo considerado como biotecnología moderna hay que

remontarnos a mediados del siglo xx con el descubrimiento de la hebra de ADN y
el hecho de lograr posteriormente aislarlos, copiarlos y manipularlos, desarrollando
lo conocido como ingeniería génica. La cual como tal logra a través de la
clonación de fracciones del ADN y la expresión de diferentes genes en organismos
que difieren al de origen. El avance en la ingeniería génica se logró con la ayuda
de enzimas de restricción que identifican las secuencias de ADN de interés, para
luego de ser identificadas, se puedan aislar del genoma original y ser transferidos
en otra hebra de ADN formando una nueva molécula de ADN conocida como
recombinante. [3]

De manera más simplificada podemos dividir el mecanismo de la ingeniería génica

en cinco pasos los cuales serían:
1. determinar en el organismo de origen la característica a resaltar o que se
desea.
2. Identificar el gen de interés al cual se le atribuye la característica deseada.
3. Con la ayuda de un vector, volver funcional en el organismo que vaya a ser
receptor el gen de interés, combinando estos dos.
4. Transferir este gen al organismo receptor.
5. Ya transformado genéticamente el organismo aceptor, se lleva a su
crecimiento y reproducción.

El desarrollo de este tipo de biotecnología fue un gran paso en el avance de la

misma ya que esto permitió ampliar su campo de uso y compensar las exigencias
humanas en diferentes áreas como la agricultura, medicina, control biológico,
bioseguridad, medicina forense entre otros [4], involucrando principalmente cinco
grupos de organismos como las bacterias, hongos, plantas, mamíferos e insectos,
de los cuales se busca mejorar una característica definida, elevar la producción de
alguno de estos o llegar a la formación de nuevos productos como se mencionó
anteriormente.

Ahora bien entendiendo en que consiste la biotecnología, podemos definir un

medicamento biotecnológico o producto biofarmacéutico, como un grupo de
agentes terapéuticos (proteínas terapéuticas) obtenidos a partir de biotecnología
moderna más específicamente de ingeniería genética mencionada
anteriormente, los cuales son utilizados con fines de diagnóstico terapéutico o in
vivo [5]. Este tipo de medicamento actúa principalmente inhibiendo las citocinas o
células especificas relacionadas en la cascada de diversos factores patológicos,
que llevan generalmente a un cambio en la respuesta inmune [6].

Un ejemplo de este tipo de medicamentos y del cual se tiene registro que fue uno
de los primeros es la insulina humana, una proteína de pequeño tamaño utilizada
en el tratamiento de la diabetes, producida con ADN recombinante de la bacteria
Escherichia Coli. Hablando ya de proteínas de mayor tamaño y más complejas
encontramos las hormonas o anticuerpos las cuales se obtienen en células de
mamíferos o animales transgénicos. [4]

Este tipo de medicamentos son de gran importancia para la industria farmacéutica

tanto económicamente, como por las ventajas que presentan en la provisión de
tratamientos más eficaces en enfermedades de tipo crónico al igual de poco
comunes. Por ejemplo en los medicamentos recombinantes se ha evidenciado la
reducción de efectos secundarios al igual que estos se vuelven más seguros.

Otra ventaja que se podría mencionar es que ya están disponibles para una gran
cantidad de enfermedades y por ende el número de este tipo de fármacos va en
aumento. Según datos de la PhRMA PhRMA (The Pharmaceutical Research and
Manufacturers of America), solo en el 2008 se crearon aproximadamente unos 633
nuevos productos que abarcaban más de 100 enfermedades distintas, entre las
que encontramos 254 tumores malignos, 162 enfermedades infecciosas, 59
autoinmunes y 34 para VIH/SIDA, mejorando exponencialmente la vida los
pacientes que presentan dichas enfermedades. [1]

Finalmente a pesar de los evidentes beneficios de este tipo de medicamentos y

más específicamente de la biotecnología, existen preocupaciones al igual que
criticas de carácter más que todo ético, referentes al uso de las diferentes técnicas
como la clonación o la modificación genética de seres vivos, al igual como de la
seguridad y los efectos sobre la salud o los impactos ecológicos que se puedan
presentar. [7]

Para esto es importante que los productos biotecnológicos sean cuidadosamente

probados y analizados antes de su lanzamiento para uso general, al igual que
realizar los adecuados ensayos clínicos y que haya una fuerte y adecuada
regulación gubernamental para que se pueda garantizar que este tipo de
productos sean seguros y efectivos. [7]

Bibliografía

[1] Almeida, H., Amaral, M. and Lobão, P. (2011). Drugs obtained by biotechnology
processing. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, 47(2), pp.199-207.

[2] Schacter, B. (2006). Biotechnology and your health. [Philadelphia]: Chelsea

House Publishers.

[3] Argenbio.org. (n.d.). La ingeniería genética. [online] Available at:

http://www.argenbio.org/index.php?action=novedades&note=151 [Accessed 30
May 2018].

[4] Science Learning Hub. (n.d.). Modern biotechnology. [online] Available at:
https://www.sciencelearn.org.nz/resources/1206-modern-biotechnology
[Accessed 31 May 2018].

[5] Modern biopharmaceuticals. (2005). Weinheim: Wiley-VCH.

[6] Cavagna, L., Saketkoo, L., Schwarting, A. and Caporali, R. (2014).

Biotechnological Drugs: The Breakthrough in Autoimmune Rheumatic
Conditions. BioMed Research International, 2014, pp.1-2.

[7] Khan Academy. (n.d.). Biotechnology | Biology | Science |Khan Academy.

[online] Available at: https://www.khanacademy.org/science/biology/biotech-
dna-technology/modal/a/intro-to-biotechnology [Accessed 31 May 2018].