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MANUAL
DEL SISTEMA DE
GESTIÓN DE CALIDAD E
INOCUIDAD
MANUAL CÓDIGO: MNL-001
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD FECHA EFECTIVA: 16 ENERO 2017
E INOCUIDAD VERSIÓN: 10 Página 2 de 14
Este Manual es propiedad de Grupo Durentto S.A. de C.V. su contenido o extracto del mismo no pueden reproducirse,
almacenarse o transmitirse bajo ninguna forma ni por ningún medio electrónico, fotocopiado, mediante grabación o por
cualquier otro, sin la autorización escrita de su propietario.
ÍNDICE Pág.
1 Objeto y campo de aplicación 3
1.1 Alcance del SGC 3
1.2 Alcance del SGI 3
2 Referencias normativas 3
3 Términos y definiciones 3
4 Sistema de gestión de calidad e inocuidad 4
4.1 Requisitos generales 4
4.2 Requisitos de la documentación 5
5 Responsabilidad de la Dirección 5
5.1 Compromiso de la Dirección 5
5.2 Enfoque al cliente 6
5.3 Política de calidad e inocuidad 6
5.4 Planificación 6
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 6
5.6 Revisión por la dirección 6
6 Gestión de los recursos 7
6.1 Provisión de recursos 7
6.2 Recursos humanos 7
6.3 Infraestructura 7
6.4 Ambiente de trabajo 8
7 Realización del producto 8
7.1 Planificación de la realización del producto 8
7.2 Procesos relacionados con el cliente 8
7.3 Diseño y desarrollo 8
7.4 Compras 9
7.5 Producción y prestación del servicio 10
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición 10
8 Medición, análisis y mejora 11
8.1 Generalidades 11
8.2 Seguimiento y medición 11
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Este manual contiene toda la información referente al sistema de gestión de calidad basado en ISO 9001: 2008 que ha
sido desarrollado e implementado en Grupo Durentto S.A. de C.V. Así mismo, es aplicable para el sistema de gestión de
inocuidad ISO 22000:2005
Debido al giro de la organización y a la naturaleza del producto fabricado, se pueden realizar muestreos en todas las etapas
del proceso, esto nos permite excluir el siguiente apartado de la norma dentro del alcance de nuestro sistema de gestión
de calidad:
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio.
Debido a que la propiedad de cliente se maneja exclusivamente en la transformación de pisos y este proceso no está
incluido en el alcance del sistema de gestión de calidad, se excluye el apartado:
Fabricación de dióxido de silicio obtenido a través de hidrólisis química de silicato de sodio, para la industria de los
alimentos.
2- Referencias normativas
3- Términos y definiciones
Para el propósito de este manual, son aplicables los términos y definiciones dados en la Norma ISO 9000: 2005 Sistemas
de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario y los de la Norma ISO 22000:2005, Sistema de gestión de la
inocuidad de alimentos.
Grupo Durentto S.A. de C.V. actualmente tiene establecido, documentado, implementado y además mantiene un SGC
basado en ISO 9001: 2008 realizando mejoras al mismo de manera continua.
Tiene identificados los procesos necesarios para el SGC tal y como se aprecia en el siguiente Modelo de mejora contínua.
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La secuencia e interacciones entre dichos procesos así como todo lo necesario para asegurar que la operación, control,
recursos necesarios, seguimiento, medición y análisis de los mismos sean eficaces, están definidos dentro de toda la
documentación que conforma el SGC y SGI y está referenciada dentro de este manual.
4.2.1 Generalidades
La documentación del sistema de gestión de calidad y el sistema de gestión de inocuidad incluye todo lo mencionado en
la Lista maestra de documentos y registros REG-001. Aplicable para la ISO 9001:2008 e ISO 22000:2005.
Todos los documentos se encuentran en medio electrónico dentro del servidor, son del conocimiento y están al alcance de
todo el personal a través de la intranet:
Además se cuenta con un juego de carpetas con los documentos originales debidamente revisados y aprobados según se
indica en el procedimiento Control de documentos y registros PRO-001, las cuales son resguardadas por el coordinador
de sistema de gestión de calidad e inocuidad.
La organización establece el alcance del sistema de gestión de calidad e inocuidad y sus exclusiones, la referencia de los
procedimientos establecidos y la interacción entre los procesos del sistema de gestión de calidad e inocuidad en el Manual
del sistema de gestión de calidad e inocuidad MNL-001.
Los documentos del sistema de gestión de calidad e inocuidad son controlados según se indica en el procedimiento Control
de documentos y registros PRO-001.
Los registros del sistema de gestión de calidad e inocuidad son controlados según se indica en el procedimiento Control
de documentos y registros PRO-001.
5- Responsabilidad de la Dirección
La Dirección evidencia su compromiso con el sistema de gestión de calidad e inocuidad a través de la determinación de
los objetivos de calidad e inocuidad, la ejecución de la revisión por la Dirección, las juntas que ayudan a dar seguimiento
a la calidad del producto, entre otras acciones.
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La organización se asegura que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen definiendo la metodología para ello
en el procedimiento:
Grupo Durentto S.A. de C.V. define su política de calidad en el documento Política de calidad POL-002. y su política de
inocuidad en el documento Política de inocuidad POL-009.
5.4 Planificación
Se definen los objetivos del sistema de gestión de calidad e inocuidad para su revisión durante todo el año.
La planificación del sistema de gestión de calidad e inocuidad, así como la validación de los cambios y las afectaciones de
estos sobre el mismo, queda a cargo del coordinador del sistema de gestión de calidad e inocuidad.
Las responsabilidades y autoridades están definidas en el Organigrama de la organización y en cada Perfil de puesto
REG-057 que está documentado en el sistema de gestión de calidad e inocuidad.
Se define que la manera más eficaz de llevar a cabo la comunicación interna es a través de los medios oficiales:
Correo electrónico.
Tablero de avisos.
Intranet.
REG-066 Comunicado referente a la inocuidad.
La Dirección define en el procedimiento Revisión por la dirección PRO-028 la metodología para llevar a cabo la revisión
por la Dirección cumpliendo con todos los requisitos de la norma ISO 9001:2008 e ISO 22000:2005.
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La organización determina y proporciona los recursos necesarios según se define en diversos procedimientos que se
mencionan más adelante en este manual de calidad e inocuidad.
6.2.1 Generalidades
El personal cuenta con la competencia, educación, formación, habilidades y experiencia para realizar el trabajo que se le
encomiende y esto, está claramente definido en los perfiles de puesto.
Todas las actividades relacionadas con los recursos humanos están especificadas en el procedimiento:
La organización:
b) Proporciona formación y toma acciones para satisfacer las necesidades de formación y habilidades requeridas para el
desempeño de las actividades de todo el personal.
c) Evalúa la eficacia de las acciones tomadas de diferentes maneras (prácticas, exámenes, etc.) cada vez que se requiera.
d) Se asegura de que el personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen
al logro de los objetivos de calidad e inocuidad.
d) Mantiene los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia de todo el personal.
6.3 Infraestructura
Se determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del
producto, utilizando como herramienta los procedimientos:
Mantener PRO-037.
Generar programa de limpieza y sanidad PRO-038.
Limpiar y sanear planta Sílice PRO-047.
Diseño higiénico de equipos e instalaciones PRO-045.
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Se determina y gestiona el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto,
quedando esto definido mediante encuestas de clima laboral que realiza el departamento de recursos humanos como se
indica en el procedimiento:
Se planifican y desarrollan los procesos necesarios para la realización del producto, por medio de toda la documentación
del SGC y SGI, indicada en este manual.
Se determina y revisa, antes de comprometerse con el cliente, todos los requisitos relacionados con el producto según se
define en el procedimiento:
Se determinan e implementan disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, a través del procedimiento:
Se planifica, controla y gestiona las interfaces entre los involucrados en el diseño y desarrollo del producto determinando:
Desarrollar PRO-008
Se determina en los registros los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto, incluyendo:
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Se proporciona los resultados del diseño y desarrollo de tal manera que permite la verificación respecto a los elementos
de entrada; ellos:
En las etapas adecuadas, se realizan y registran revisiones sistemáticas al diseño y desarrollo donde:
Se verifica de acuerdo a lo planificado para asegurarse de que los resultados del diseño y desarrollo cumplen los requisitos
de los elementos de entrada.
La organización realiza la validación de acuerdo con lo planificado para asegurarse que el producto resultante satisface los
requisitos para su aplicación o uso previsto, lo cual se ejecuta antes de la entrega o implementación del producto.
Se identifica, revisa, verifica, valida y registra los cambios que se hayan llevado a cabo en el diseño y desarrollo antes de
su implementación. El control de los cambios incluye la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y
en el producto ya entregado.
Desarrollar PRO-008
7.4 Compras
Se define las actividades y controles necesarios para el proceso de compras en los procedimientos:
La organización planifica y lleva a cabo la producción bajo condiciones controladas, utilizando como herramienta toda la
documentación del SGC y SGI indicada en este manual.
La identificación y trazabilidad se realiza a los productos que se fabrican y comercializan, quedando esto definido en los
procedimientos:
Se preserva la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto, según se indica en los
procedimientos:
Embarcar PRO-018.
Entregar PRO-015.
Inspección de entrada PRO-022.
Aseguramiento de calidad PRO-024.
Liberación de producto terminado PRO-040.
Se determina el seguimiento y la medición a realizar en los productos utilizando como herramienta toda la documentación
del SGC y SGI indicada en este manual.
Los dispositivos de medición y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con
los requisitos determinados están identificados y controlados de acuerdo a lo mencionado en el procedimiento:
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8.1 Generalidades
Se llevan a cabo los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para el cumplimiento del SGC y
SGI, utilizando como herramientas los procedimientos:
La medición y el seguimiento a la percepción del cliente se llevan a cabo a través de los procedimientos:
Se lleva a cabo el seguimiento y la medición de los procesos del SGC y SGI en diferentes etapas, quedando esto definido
en la documentación del SGC y SGI.
Se lleva a cabo el seguimiento y la medición del producto en diferentes etapas del proceso, quedando esto definido en la
documentación del SGC y SGI.
Donde se define claramente todo lo necesario para el manejo del producto no conforme.
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Se lleva a cabo el análisis de resultados de desempeño, medición de objetivos, etc., en las revisiones por la Dirección.
8.5 Mejora
La organización mejora continuamente la eficacia del SGC y SGI mediante el uso de objetivos de calidad e inocuidad, los
resultados de las auditorias, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas, la revisión por la Dirección y con
el sistema de implementación de proyectos que nos apoyen con la mejora continua, el cual se lleva a cabo como se
describe en el procedimiento:
Se lleva a cabo las acciones correctivas y preventivas con la metodología definida en el procedimiento
FECHA DE
VERSIÓN # DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO SOLICITÓ CAMBIO
ELABORACIÓN
SE ACTUALIZA EL ENCABEZADO
DEL DOCUMENTO, SE REVISA
COMPLETAMENTE LA
METODOLOGÍA Y SE APLICA DE
ACUERDO A LAS NECESIDADES
ACTUALES DE LA EMPRESA, SE
10 16 ENERO 2017 CINTHIA MORALES
MODIFICA EL MODELO DE
MEJORA CONTINUA ELIMINANDO
LOS PROCESOS QUE NO ESTÁN
DENTRO DEL ALCANCE DE LOS
SISTEMAS DE GESTIÓN DE
CALIDAD E INOCUIDAD.
SE MODIFICA LA METODOLOGÍA
DEL DOCUMENTO POR EL
9 17 OCTUBRE 2016 CINTHIA MORALES
CAMBIO DE NOMBRE DE LA
ORGANIZACIÓN.
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SE MODIFICA LA METODOLOGÍA
DEL DOCUMENTO DE ACUERDO
A LAS NECESIDADES ACTUALES
DE LA ORGANIZACIÓN. SE
8 27 MAYO 2016 ELIMINAN LOS DOCUMENTOS CINTHIA MORALES
QUE HACER REFERENCIA A
OTRAS ÁREAS QUE NO FORMAN
PARTE DEL ALCANCE DE LOS
SGC Y SGI.