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MANUAL CÓDIGO: MNL-001

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD FECHA EFECTIVA: 16 ENERO 2017


E INOCUIDAD VERSIÓN: 10 Página 1 de 14

CARGO FIRMA FECHA


Coordinador de sistema de gestión
Preparó: TQA. Cinthia Morales
de calidad e inocuidad

Revisó: Lic. Leonora Siordia Gerente de administración y finanzas

Autorizó: Lic. Miguel Contreras Director división químicos

MANUAL

DEL SISTEMA DE

GESTIÓN DE CALIDAD E

INOCUIDAD
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SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD FECHA EFECTIVA: 16 ENERO 2017
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Este Manual es propiedad de Grupo Durentto S.A. de C.V. su contenido o extracto del mismo no pueden reproducirse,
almacenarse o transmitirse bajo ninguna forma ni por ningún medio electrónico, fotocopiado, mediante grabación o por
cualquier otro, sin la autorización escrita de su propietario.

ÍNDICE Pág.
1 Objeto y campo de aplicación 3
1.1 Alcance del SGC 3
1.2 Alcance del SGI 3
2 Referencias normativas 3
3 Términos y definiciones 3
4 Sistema de gestión de calidad e inocuidad 4
4.1 Requisitos generales 4
4.2 Requisitos de la documentación 5
5 Responsabilidad de la Dirección 5
5.1 Compromiso de la Dirección 5
5.2 Enfoque al cliente 6
5.3 Política de calidad e inocuidad 6
5.4 Planificación 6
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 6
5.6 Revisión por la dirección 6
6 Gestión de los recursos 7
6.1 Provisión de recursos 7
6.2 Recursos humanos 7
6.3 Infraestructura 7
6.4 Ambiente de trabajo 8
7 Realización del producto 8
7.1 Planificación de la realización del producto 8
7.2 Procesos relacionados con el cliente 8
7.3 Diseño y desarrollo 8
7.4 Compras 9
7.5 Producción y prestación del servicio 10
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición 10
8 Medición, análisis y mejora 11
8.1 Generalidades 11
8.2 Seguimiento y medición 11
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8.3 Control del servicio y/o producto no conforme 11


8.4 Análisis de datos 12
8.5 Mejora 12

1- Objeto y campo de aplicación

Este manual contiene toda la información referente al sistema de gestión de calidad basado en ISO 9001: 2008 que ha
sido desarrollado e implementado en Grupo Durentto S.A. de C.V. Así mismo, es aplicable para el sistema de gestión de
inocuidad ISO 22000:2005

Debido al giro de la organización y a la naturaleza del producto fabricado, se pueden realizar muestreos en todas las etapas
del proceso, esto nos permite excluir el siguiente apartado de la norma dentro del alcance de nuestro sistema de gestión
de calidad:
 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio.

Debido a que la propiedad de cliente se maneja exclusivamente en la transformación de pisos y este proceso no está
incluido en el alcance del sistema de gestión de calidad, se excluye el apartado:

 7.5.4 Propiedad del cliente

1.1- Alcance del sistema de gestión de calidad

Fabricación y comercialización de materia prima para el sector industrial y alimenticio.

1.2- Alcance del sistema de gestión de inocuidad

Fabricación de dióxido de silicio obtenido a través de hidrólisis química de silicato de sodio, para la industria de los
alimentos.

2- Referencias normativas

ISO 9000: 2005, Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario


ISO 9001: 2008, Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos
ISO 22000:2005, Sistema de gestión de la inocuidad de alimentos
ISO/TS 22002-1:2009, Programas de prerrequisitos en materia de seguridad alimentaria

3- Términos y definiciones

Para el propósito de este manual, son aplicables los términos y definiciones dados en la Norma ISO 9000: 2005 Sistemas
de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario y los de la Norma ISO 22000:2005, Sistema de gestión de la
inocuidad de alimentos.

SGC: Sistema de gestión de calidad.


SGI: Sistema de gestión de inocuidad.
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4- Sistema de gestión de la calidad e inocuidad

4.1 Requisitos generales

Grupo Durentto S.A. de C.V. actualmente tiene establecido, documentado, implementado y además mantiene un SGC
basado en ISO 9001: 2008 realizando mejoras al mismo de manera continua.

Tiene identificados los procesos necesarios para el SGC tal y como se aprecia en el siguiente Modelo de mejora contínua.
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La secuencia e interacciones entre dichos procesos así como todo lo necesario para asegurar que la operación, control,
recursos necesarios, seguimiento, medición y análisis de los mismos sean eficaces, están definidos dentro de toda la
documentación que conforma el SGC y SGI y está referenciada dentro de este manual.

4.2 Requisitos de la documentación

4.2.1 Generalidades

La documentación del sistema de gestión de calidad y el sistema de gestión de inocuidad incluye todo lo mencionado en
la Lista maestra de documentos y registros REG-001. Aplicable para la ISO 9001:2008 e ISO 22000:2005.

Todos los documentos se encuentran en medio electrónico dentro del servidor, son del conocimiento y están al alcance de
todo el personal a través de la intranet:

 http://www.promi.com.mx/intranet Aplicable sólo alcance de certificación

Además se cuenta con un juego de carpetas con los documentos originales debidamente revisados y aprobados según se
indica en el procedimiento Control de documentos y registros PRO-001, las cuales son resguardadas por el coordinador
de sistema de gestión de calidad e inocuidad.

4.2.2 Manual de la calidad

La organización establece el alcance del sistema de gestión de calidad e inocuidad y sus exclusiones, la referencia de los
procedimientos establecidos y la interacción entre los procesos del sistema de gestión de calidad e inocuidad en el Manual
del sistema de gestión de calidad e inocuidad MNL-001.

4.2.3 Control de los documentos

Los documentos del sistema de gestión de calidad e inocuidad son controlados según se indica en el procedimiento Control
de documentos y registros PRO-001.

4.2.4 Control de los registros.

Los registros del sistema de gestión de calidad e inocuidad son controlados según se indica en el procedimiento Control
de documentos y registros PRO-001.

5- Responsabilidad de la Dirección

5.1 Compromiso de la Dirección.

La Dirección evidencia su compromiso con el sistema de gestión de calidad e inocuidad a través de la determinación de
los objetivos de calidad e inocuidad, la ejecución de la revisión por la Dirección, las juntas que ayudan a dar seguimiento
a la calidad del producto, entre otras acciones.
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5.2 Enfoque al Cliente

La organización se asegura que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen definiendo la metodología para ello
en el procedimiento:

 Prospectar y comercializar químicos PRO-003.

5.3 Política de calidad e inocuidad.

Grupo Durentto S.A. de C.V. define su política de calidad en el documento Política de calidad POL-002. y su política de
inocuidad en el documento Política de inocuidad POL-009.

5.4 Planificación

5.4.1 Objetivos de calidad e inocuidad.

Se definen los objetivos del sistema de gestión de calidad e inocuidad para su revisión durante todo el año.

5.4.2 Planificación del sistema de gestión de calidad e inocuidad

La planificación del sistema de gestión de calidad e inocuidad, así como la validación de los cambios y las afectaciones de
estos sobre el mismo, queda a cargo del coordinador del sistema de gestión de calidad e inocuidad.

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación

5.5.1 Responsabilidad y autoridad

Las responsabilidades y autoridades están definidas en el Organigrama de la organización y en cada Perfil de puesto
REG-057 que está documentado en el sistema de gestión de calidad e inocuidad.

5.5.2 Representante de la Dirección

El representante de la Dirección es el coordinador de sistema de gestión de calidad e inocuidad y sus responsabilidades y


autoridades están definidas tanto en el organigrama de la organización como en su perfil de puesto.

5.5.3 Comunicación interna y externa

Se define que la manera más eficaz de llevar a cabo la comunicación interna es a través de los medios oficiales:
 Correo electrónico.
 Tablero de avisos.
 Intranet.
 REG-066 Comunicado referente a la inocuidad.

5.6 Revisión por la Dirección

La Dirección define en el procedimiento Revisión por la dirección PRO-028 la metodología para llevar a cabo la revisión
por la Dirección cumpliendo con todos los requisitos de la norma ISO 9001:2008 e ISO 22000:2005.
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6- Gestión de los recursos

6.1 Provisión de recursos

La organización determina y proporciona los recursos necesarios según se define en diversos procedimientos que se
mencionan más adelante en este manual de calidad e inocuidad.

6.2 Recursos humanos.

6.2.1 Generalidades

El personal cuenta con la competencia, educación, formación, habilidades y experiencia para realizar el trabajo que se le
encomiende y esto, está claramente definido en los perfiles de puesto.
Todas las actividades relacionadas con los recursos humanos están especificadas en el procedimiento:

 Recursos humanos PRO-013.

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación

La organización:

a) Determina la competencia necesaria para el personal en cada perfil de puesto.

b) Proporciona formación y toma acciones para satisfacer las necesidades de formación y habilidades requeridas para el
desempeño de las actividades de todo el personal.

c) Evalúa la eficacia de las acciones tomadas de diferentes maneras (prácticas, exámenes, etc.) cada vez que se requiera.

d) Se asegura de que el personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen
al logro de los objetivos de calidad e inocuidad.

d) Mantiene los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia de todo el personal.

6.3 Infraestructura

Se determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del
producto, utilizando como herramienta los procedimientos:

 Mantener PRO-037.
 Generar programa de limpieza y sanidad PRO-038.
 Limpiar y sanear planta Sílice PRO-047.
 Diseño higiénico de equipos e instalaciones PRO-045.
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6.4 Ambiente de trabajo

Se determina y gestiona el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto,
quedando esto definido mediante encuestas de clima laboral que realiza el departamento de recursos humanos como se
indica en el procedimiento:

 Recursos Humanos PRO-013

7- Realización del producto

7.1 Planificación de la realización del producto

Se planifican y desarrollan los procesos necesarios para la realización del producto, por medio de toda la documentación
del SGC y SGI, indicada en este manual.

7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.2.1 Determinación y revisión de los requisitos relacionados con el producto

Se determina y revisa, antes de comprometerse con el cliente, todos los requisitos relacionados con el producto según se
define en el procedimiento:

 Prospectar y comercializar químicos PRO-003.

7.2.3 Comunicación con el cliente

Se determinan e implementan disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, a través del procedimiento:

 Atender al cliente Químicos PRO-002.

7.3 Diseño y desarrollo

7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo

Se planifica, controla y gestiona las interfaces entre los involucrados en el diseño y desarrollo del producto determinando:

a) Las etapas del diseño y desarrollo.


b) La revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo.
c) Las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo.

Lo anterior se realiza utilizando como herramienta de trabajo el procedimiento:

 Desarrollar PRO-008

7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo

Se determina en los registros los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto, incluyendo:
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a) Los requisitos funcionales y de desempeño.


b) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables.
c) La información proveniente de diseños previos similares.
d) Cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo.

7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo

Se proporciona los resultados del diseño y desarrollo de tal manera que permite la verificación respecto a los elementos
de entrada; ellos:

a) Cumplen los requisitos de los elementos de entrada.


b) Proporcionan información apropiada para la compra, la producción y la prestación del servicio.
c) Contienen o hacen referencia los criterios de aceptación del producto.
d) Especifican las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto.

7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo

En las etapas adecuadas, se realizan y registran revisiones sistemáticas al diseño y desarrollo donde:

a) Evalúa la capacidad de los resultados del diseño.


b) Identifica cualquier problema y propone las acciones necesarias.

7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo

Se verifica de acuerdo a lo planificado para asegurarse de que los resultados del diseño y desarrollo cumplen los requisitos
de los elementos de entrada.

7.3.6 Validación del diseño y desarrollo

La organización realiza la validación de acuerdo con lo planificado para asegurarse que el producto resultante satisface los
requisitos para su aplicación o uso previsto, lo cual se ejecuta antes de la entrega o implementación del producto.

7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo

Se identifica, revisa, verifica, valida y registra los cambios que se hayan llevado a cabo en el diseño y desarrollo antes de
su implementación. El control de los cambios incluye la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y
en el producto ya entregado.

Lo anterior se realiza utilizando como herramientas de trabajo el procedimiento:

 Desarrollar PRO-008

7.4 Compras

Se define las actividades y controles necesarios para el proceso de compras en los procedimientos:

 Compras nacionales PRO-009.


 Compras internacionales PRO-019. Nota: aplica únicamente para la compra de sílica granulada
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Además lleva a cabo la selección y evaluación de proveedores a través de los procedimientos:

 Selección, evaluación y revaluación de proveedores nacionales PRO-023


 Selección, evaluación y revaluación de proveedores internacionales PRO-016. Nota: aplica
únicamente para la compra de sílica granulada.

7.5 Producción y prestación del servicio

7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio

La organización planifica y lleva a cabo la producción bajo condiciones controladas, utilizando como herramienta toda la
documentación del SGC y SGI indicada en este manual.

7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio

Este apartado queda excluido del alcance de nuestro SGC.

7.5.3 Identificación y trazabilidad

La identificación y trazabilidad se realiza a los productos que se fabrican y comercializan, quedando esto definido en los
procedimientos:

 Producir Sílice PRO-005


 Producir Caolín PRO-012
 Trazabilidad y Recall PRO-035

7.5.4 Propiedad del cliente

Este apartado queda excluido del alcance de nuestro SGC.

7.5.5 Preservación del Producto

Se preserva la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto, según se indica en los
procedimientos:

 Embarcar PRO-018.
 Entregar PRO-015.
 Inspección de entrada PRO-022.
 Aseguramiento de calidad PRO-024.
 Liberación de producto terminado PRO-040.

7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición

Se determina el seguimiento y la medición a realizar en los productos utilizando como herramienta toda la documentación
del SGC y SGI indicada en este manual.

Los dispositivos de medición y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con
los requisitos determinados están identificados y controlados de acuerdo a lo mencionado en el procedimiento:
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 Aseguramiento de calidad PRO-024.

8- Medición, análisis y mejora

8.1 Generalidades

Se llevan a cabo los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para el cumplimiento del SGC y
SGI, utilizando como herramientas los procedimientos:

 Control de producto no conforme PRO-025.


 Mejora contínua y acciones correctivas y preventivas PRO-026.
 Auditorías internas PRO-027.
 Atender al cliente químicos PRO-002.
 Revisión por la Dirección PRO-028.

8.2 Seguimiento y medición

8.2.1 Satisfacción del cliente

La medición y el seguimiento a la percepción del cliente se llevan a cabo a través de los procedimientos:

 Revisión por la Dirección PRO-028.


 Atender al cliente químicos PRO-002.

8.2.2 Auditoría interna

Se llevan a cabo a intervalos planificados las auditorías internas y define en el procedimiento:

 Auditorías internas PRO-027

8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos

Se lleva a cabo el seguimiento y la medición de los procesos del SGC y SGI en diferentes etapas, quedando esto definido
en la documentación del SGC y SGI.

8.2.4 Seguimiento y medición del producto

Se lleva a cabo el seguimiento y la medición del producto en diferentes etapas del proceso, quedando esto definido en la
documentación del SGC y SGI.

8.3 Control del servicio y/o producto no conforme

Se cuenta con el procedimiento:

 Control de producto no conforme PRO-025.

Donde se define claramente todo lo necesario para el manejo del producto no conforme.
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8.4 Análisis de datos

Se lleva a cabo el análisis de resultados de desempeño, medición de objetivos, etc., en las revisiones por la Dirección.

8.5 Mejora

8.5.1 Mejora continua

La organización mejora continuamente la eficacia del SGC y SGI mediante el uso de objetivos de calidad e inocuidad, los
resultados de las auditorias, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas, la revisión por la Dirección y con
el sistema de implementación de proyectos que nos apoyen con la mejora continua, el cual se lleva a cabo como se
describe en el procedimiento:

 Mejora continua y acciones correctivas y preventivas PRO-026.

8.5.2 Acciones correctivas y preventivas

Se lleva a cabo las acciones correctivas y preventivas con la metodología definida en el procedimiento

 Mejora continua y acciones correctivas y preventivas PRO-026.

FECHA DE
VERSIÓN # DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO SOLICITÓ CAMBIO
ELABORACIÓN

SE ACTUALIZA EL ENCABEZADO
DEL DOCUMENTO, SE REVISA
COMPLETAMENTE LA
METODOLOGÍA Y SE APLICA DE
ACUERDO A LAS NECESIDADES
ACTUALES DE LA EMPRESA, SE
10 16 ENERO 2017 CINTHIA MORALES
MODIFICA EL MODELO DE
MEJORA CONTINUA ELIMINANDO
LOS PROCESOS QUE NO ESTÁN
DENTRO DEL ALCANCE DE LOS
SISTEMAS DE GESTIÓN DE
CALIDAD E INOCUIDAD.
SE MODIFICA LA METODOLOGÍA
DEL DOCUMENTO POR EL
9 17 OCTUBRE 2016 CINTHIA MORALES
CAMBIO DE NOMBRE DE LA
ORGANIZACIÓN.
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SE MODIFICA LA METODOLOGÍA
DEL DOCUMENTO DE ACUERDO
A LAS NECESIDADES ACTUALES
DE LA ORGANIZACIÓN. SE
8 27 MAYO 2016 ELIMINAN LOS DOCUMENTOS CINTHIA MORALES
QUE HACER REFERENCIA A
OTRAS ÁREAS QUE NO FORMAN
PARTE DEL ALCANCE DE LOS
SGC Y SGI.

SE MODIFICA EL ALCANCE DEL


CERTIFICADO SE ANEXA LA
EXCLUSION DE LA PROPIEDAD
DEL CLIENTE, DEBIDO A QUE
SOLO APLICA PARA
TRANSFORMACION DE PISOS Y
ESTE FUE QUITADO DEL
ALCANCE, SE MODIFICA EL
ALCANCE DE INOCUIDAD
7 06 OCTUBRE 2015 VERONICA GARCIA
AGREGANDO PRODUCTOS QUE
SE ELABORAN EN PLANTA 3 Y SE
PONEN NOTAS DE
DOCUMENTACION QUE NO SE
DEBE CONSIDERAR EN EL
ALCANCE YA QUE SOLO SON
PARA CONTROL INTERNO O
REFERENCIA DE LOS USUARIOS
PARA PISOS E ILUMINACION.
SE REVISA COMPLETO EL
MANUAL DE CALIDAD SE ANEXA
EL REG-066 Y SE AGREGA EN
6 22 JUL 2015 VERONICA GARCIA
INFRAESTRUCTURA EL PRO-045
Y SE ADECUA TANTO PARA EL
SGC COMO EL SGI
SE REVISA COMPLETO EL
MANUAL SE ANEXA LA ESP-025
MODELO DE SGC, SE ANEXA LA
VALIDACION DE LOS OBJETIVO
EN LO INDICADORES SE ANEXA
5 24 MARZO 2015 LA REFERENCIA DEL VERÓNICA GARCÍA
PROCEDIMIENTO CONTROL DE
CAMBIOS PRO-054 SE ANEXA EL
PROCEDIMIENTO DE
TRAZABILIDAD Y RECALL PRO-
035 EN EL 7.5.3.
SE AGREGO EL ALCANCE DEL
SISTEMA DE GESTION DE
4 07 ENERO 2013 ISRAEL MUNGUÍA MATA
INOCUIDAD Y LA POLITICA DE
INOCUIDAD
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SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD FECHA EFECTIVA: 16 ENERO 2017
E INOCUIDAD VERSIÓN: 10 Página 14 de 14

SE AGREGO EL ALCANCE DEL


3 16 AGOSTO 2012 SISTEMA DE GESTION DE ISRAEL MUNGUÍA MATA
CALIDAD
SE CAMBIÓ LA DIRECCION DE LA
INTRANET Y SE AGREGARON
LOS PROCEDIMIENTOS:
ATENDER AL CLIENTE QUIMICOS
PRO-002,
2 16 JULIO 2012  ATEDER AL CLIENTE ISRAEL MUNGUÍA MATA
ILUMINACION PRO-011.
 ATEDER AL CLIENTE PISOS PRO-
050.
 PRODUCIR CAOLIN PRO-012.
 TRANSFORMAR PISO PRO-049.
1 23 ABRIL 2012 DOCUMENTO INICIAL ISRAEL MUNGUÍA MATA

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