Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Divizia Diagnostice
Strada Polona, Nr. 68-72
Polona 68 Business Center, etaj 3
Sector 1, 010505 București
Stimate Client,
Practica medicinei de laborator necesită o evaluare continuă dar și o evoluție constantă, având ca scop
menţinerea în topul actualelor trenduri de calitate. Aceste tendinţe reorientează actul medical, pe fondul
schimbarilor ce se produc permanent în domeniul sănătaţii publice. Ca urmare, monitorizăm îndeaproape aceste
standarde de calitate, astfel încât să putem oferi clienţilor noştri cele mai bune soluţii.
Biotina a devenit un subiect de actualitate datorită unor tendinţe în utilizare ca supliment pentru sănătatea
părului, pielii și a unghiilor, în doze de până la 125 de ori mai mari decât cele recomandate. Acestea au
determinat mai multă atenție prin chestionarea și încurajarea pacienților de a declara ingestia de biotină.
Limbajul cu tentă de senzaţional folosit într-o serie de comunicări răspândite, ce pune in discuție utilizarea unor
așa-zise “doze crescute” de biotină, a provocat confuzie, situație pe care dorim să o ameliorăm atât în prezent cât
şi pentru viitor.
În calitate de partener calificat să asigure suportul clinic dar şi ştiințific, Roche a condus și susţinut o serie de
cercetări extinse legate de biotină, de la farmacocinetică1 la studiile populaționale 2, 3, pentru a clarifica acest
subiect de interes:
• Aceste cercetări au confirmat probabilitatea foarte scăzută de clasificare clinică eronată a rezultatelor
pacienților, datorită consumului de biotină.
• Interferenta cu biotina reflectă o fracțiune foarte mică de erori de laborator, comparativ cu alte interferențe
potenţiale.4-10
• Ingestia de biotină se face preponderent prin dietă, multivitamine, în doze zilnice cu concentraţii ale acesteia de
≤ 5 mg, concentraţii ce nu prezintă nici un potențial de interferență. 11-13
• Biotina în concentrații înalte (>10 mg) este acum utilizată în cadrul unor regimuri terapeutice. Aceste
concentrații extrem de ridicate, de până la 100 mg, în trei prize zilnice, utilizate în tratamentul experimental al
sclerozei multiple, sunt întradevăr relevante din punct de vedere clinic. Astfel pot să apară interferențe datorate
biotinei, necesitând astfel din partea laboratorului o atenție deosebită, la testarea acestui grup de pacienți.14
• Deşi toate tipurile de interferențe pot duce la o incadrare clinică greșită, sunt foarte puține cazuri raportate de
clasificare clinică eronată, datorată interferenţei cu biotina. Experiența proprie de testare, cu peste 2 miliarde de
1
Roche Romania SRL
Divizia Diagnostice
Strada Polona, Nr. 68-72
Polona 68 Business Center, etaj 3
Sector 1, 010505 București
teste realizate pe platforme tip Elecsys® în anul 2018, se aliniază la nivel mondial cu aceste constatări. Toate
cazurile raportate au fost la pacienţii care au primit doze foarte mari de biotină în scop terapeutic.6
Pentru noi, fiecare pacient si fiecare test contează dar in acelasi timp conteaza si timpul și resursele
dumneavoastră. Întelegem deci, că reducerea și chiar eliminarea surselor de erori de laborator este o prioritate a
laboratorului clinic.
De aceea am luat decizia de a creşte nivelurile pragului de interferenţe la biotină, pentru testele noastre. Aceasta
creştere va permite o livrare mai rapidă a rezultatelor pentru pacienţii care au ingerat o doză mare de biotină,
economisind astfel timp şi resurse şi asigurandu-vă astfel de obţinerea unor rezultate de încredere (in timp util).
Actualizările testelor noastre vor începe în trimestrul trei din anul 2019 şi în acest sens vă vom ţine periodic la
curent cu detalii legate de acest program, inclusiv cu date actualizate, legat de creșterea pragului individual de
evaluare. Validăm faptul că acest lucru poate necesita efort suplimentar pentru laboratorul dumneavoastră şi un
impact în fluxul de lucru, de aceea vom fi alături de dvs. în implementarea conversiilor, pentru simplficarea pe cât
posibil a acestui proces.
Am înțeles că, în timp, nevoile pacientului se modifică, dar nevoia unor rezultate cu înaltă precizie, de încredere,
nu se va modifica niciodată.
Apreciem încrederea cu care ne investiţi zi de zi, prețuind în același timp privilegiul de a vă fi parteneri.
Cu deosebită considerație,
Pentru suport tehnic, va rugam sa contactati Departamentul de Service & Customer Support, Serviciul de
Diagnoza Rapida, la numerele de telefon:
0800.030.234
0372.177.988
0372.177.986
2
Roche Romania SRL
Divizia Diagnostice
Strada Polona, Nr. 68-72
Polona 68 Business Center, etaj 3
Sector 1, 010505 București
REFERENCES
4. Sturgeon C.M., and Viiljoen A. (2011) Analytical error and interference in immunoassay: minimizing risk. Ann Vlin Biochem
48: 418-432.
5. Tate J, and Ward G. (2004) Interferences in immunoassay. Clin Biochem Rev 25: 105-120.