Guia sobre fichas de dados de

segurança e cenários de exposição

FICHAS DE CENÁRIOS
DADOS DE DE
SEGURANÇA EXPOSIÇÃO
Introdução Introdução

FICHAS DE
DADOS DE
SEGURANÇA
Secções

CENÁRIOS
DE
EXPOSIÇÃO
Secções
Declaração de exoneração de responsabilidade/Advertência jurídica

O presente guia destina-se a ajudar os utilizadores no cumprimento das suas obrigações ao abrigo dos
regulamentos REACH e CRE. Todavia, recorda-se aos utilizadores que os textos dos regulamentos REACH e
CRE são a única referência jurídica autêntica e que as informações constantes do presente documento não
constituem aconselhamento jurídico. A utilização das informações permanece da responsabilidade exclusiva
do utilizador. A Agência Europeia dos Produtos Químicos não assume qualquer responsabilidade pelo uso que
possa ser feito das informações contidas no presente documento.

Guia sobre fichas de dados de segurança e cenários de exposição

Referência: ECHA-18-G-07-PT
Número catálogo: ED-02-18-780-PT-N
ISBN: 978-92-9020-571-5
DOI: 10.2823/259592
Data: Junho de 2018
Língua: português

© Agência Europeia dos Produtos Químicos, 2018

© Imagens: Agência Europeia dos Produtos Químicos, Fotolia, iStock

O presente documento estará disponível nas 23 línguas seguintes:

alemão, búlgaro, checo, croata, dinamarquês, eslovaco, esloveno, espanhol, estónio, finlandês, francês, grego,
húngaro, inglês, italiano, letão, lituano, maltês, neerlandês, polaco, português, romeno e sueco

Todas as perguntas ou observações relacionadas com o presente documento devem ser enviadas (indicando
a referência e a data de publicação) através do formulário de pedido de informações. O formulário de pedido
de informações pode ser acedido através da página Contactos da ECHA, em: http://echa.europa.eu/contact

Agência Europeia dos Produtos Químicos

Endereço postal: P.O. Box 400, FI-00121 Helsínquia, Finlândia
Endereço: Annankatu 18, Helsínquia, Finlândia
Índice

Fichas de dados de segurança (FDS)

INTRODUÇÃO 6

SECÇÃO 1: IDENTIFICAÇÃO DA SUBSTÂNCIA/MISTURA E DA SOCIEDADE/EMPRESA 9

SECÇÃO 2: IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS 14

SECÇÃO 3: SECÇÃO 3 DA FDS: COMPOSIÇÃO/INFORMAÇÃO SOBRE OS COMPONENTES 18

SECÇÃO 4: MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS 23

SECÇÃO 5: MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIOS 25

SECÇÃO 6: MEDIDAS A TOMAR EM CASO DE FUGAS ACIDENTAIS 27

SECÇÃO 7: MANUSEAMENTO E ARMAZENAGEM 29

SECÇÃO 8: CONTROLO DA EXPOSIÇÃO/PROTEÇÃO INDIVIDUAL 32

SECÇÃO 9: PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS 37

SECÇÃO 10: ESTABILIDADE E REATIVIDADE 40

SECÇÃO 11: INFORMAÇÃO TOXICOLÓGICA 43

SECÇÃO 12: INFORMAÇÃO ECOLÓGICA 48

SECÇÃO 13: CONSIDERAÇÕES RELATIVAS À ELIMINAÇÃO 52

SECÇÃO 14: INFORMAÇÕES RELATIVAS AO TRANSPORTE 55

SECÇÃO 15: INFORMAÇÃO SOBRE REGULAMENTAÇÃO 58

SECÇÃO 16: OUTRAS INFORMAÇÕES 62

Cenários de exposição (CE)

INTRODUÇÃO 66

SECÇÃO 1: SECÇÃO DO TÍTULO 70

SECÇÃO 2; CONDIÇÕES DE UTILIZAÇÃO QUE AFETAM A EXPOSIÇÃO 73

SECÇÃO 3: ESTIMATIVA DA EXPOSIÇÃO 77

SECÇÃO 4: ORIENTAÇÕES PARA OS UTILIZADORES A JUSANTE AVALIAREM SE A SUA UTILIZAÇÃO SE

ENCONTRA DENTRO DOS LIMITES DO CENÁRIO DE EXPOSIÇÃO 81
Fichas de dados de segurança
(FDS)
 Fichas de dados de segurança (FDS)

Introdução

ASPETOS MAIS IMPORTANTES

As fichas de dados de segurança

têm por objetivo fornecer aos utilizadores
de produtos químicos as informações necessárias
para os ajudar a proteger a saúde humana e o ambiente.
Por utilizador de produtos químicos entende-se uma empresa ou uma
pessoa que utilize uma substância, estreme ou contida numa mistura, no
exercício das suas atividades industriais ou profissionais, na União Europeia/
Espaço Económico Europeu.
As fichas de dados de segurança destinam-se aos trabalhadores que
manuseiam os produtos químicos, bem como aos responsáveis pela
segurança.
O Regulamento REACH estabelece o formato da ficha de dados de
segurança. Esta divide-se em 16 secções e cada secção é descrita na
parte que se segue do presente guia.

Quando é que deve ser fornecida uma ficha de dados de
segurança?
Deve ser fornecida uma ficha de dados de segurança
quando:
• A substância ou a mistura estiver classificada como
perigosa;
• A substância for persistente, bioacumulável e tóxica
(PBT) ou muito persistente e muito bioacumulável
(mPmB); ou
• A substância estiver incluída na lista de substâncias
candidatas para autorização, em conformidade com o
Regulamento REACH, por outros motivos além dos que
são acima referidos.
Relativamente às misturas que não estão classificadas
como perigosas, mas que contêm concentrações
específicas de determinadas substâncias perigosas,
também é necessário disponibilizar, mediante pedido,
uma ficha de dados de segurança.
Quando um fornecedor atualiza uma ficha de dados
de segurança, deve igualmente disponibilizar versões
atualizadas a todos os destinatários a quem a
substância ou mistura tenha sido fornecida nos doze
meses precedentes.
As secções com o título «Mais pormenores» incluem
sugestões sobre outros aspetos que os fornecedores
e os destinatários devem ter em conta (p. ex. quando
proceder a atualizações, verificar o conteúdo, etc.).
A ECHA-term (https://echa-term.echa.europa.eu/)
inclui definições de termos técnicos (como «CAS» e
«número de registo»).
Deve ter-se em conta que o presente
guia incide sobre as obrigações
decorrentes do Regulamento REACH.
A sua empresa pode estar sujeita a
obrigações ao abrigo de outra legislação que
não são referidas neste guia.
Tal como acontece relativamente
a todas as obrigações ao abrigo do
Regulamento REACH, deve lembrar-
se de documentar as suas decisões e
ações.
FDS
Introdução
MAIS PORMENORES PARA
DESTINATÁRIOS
O que fazer quando recebe uma ficha de dados de
segurança?
Quando recebe uma ficha de dados de segurança, deve
identificar e aplicar medidas apropriadas para controlar
adequadamente os riscos nas suas instalações.
Deve igualmente proceder a uma verificação da
coerência e plausibilidade do conteúdo da ficha de
dados de segurança, de acordo com um nível que
seja adequado às suas condições específicas. Essa
verificação tem por objetivo evitar que informações
incorretas incluídas na FDS sirvam de base às
avaliações em matéria de segurança ambiental e
segurança no local de trabalho. Nomeadamente,
deve comparar todas as secções relacionadas com a
identificação química, a composição, a classificação e
a utilização segura com as suas próprias informações
sobre a substância ou a mistura. Avalie as discrepâncias
e aplique as medidas corretivas adequadas.
Caso esteja na posse de novas informações sobre
propriedades perigosas de substâncias ou misturas
ou caso considere que as recomendações incluídas na
FDS ou noutras informações que lhe foram fornecidas
não são adequadas, deve comunicar esse facto aos
fornecedores a montante na cadeia de abastecimento
(para mais informações, consulte o quadro 13 das
Orientações para os utilizadores a jusante, da ECHA).
Se a FDS tiver cenários de exposição anexados,
consulte a secção «Cenários de exposição» do presente
guia para conhecer as obrigações adicionais aplicáveis.
Os formuladores de misturas podem ter integrado
no texto principal da FDS as informações sobre os
cenários de exposição das substâncias constituintes
ou podem tê-las incluído num anexo consolidado, em
vez de as anexarem individualmente. Nesse caso, essas
informações devem ser consideradas informações
de um cenário de exposição, com as consequentes
obrigações aplicáveis aos utilizadores a jusante. A
secção 7.2.3. das Orientações para os utilizadores a
jusante inclui mais informações (https://echa.europa.
eu/documents/10162/23036412/du_pt.pdf). Para
obter informações sobre como verificar se a utilização
que faz da mistura está abrangida, consulte a secção
«Cenários de exposição» do presente guia.
Se a ficha de dados de segurança não for exigida e
apenas for fornecida voluntariamente, não está sujeito
a obrigações específicas ao abrigo do Regulamento
REACH. No entanto, está sujeito a uma obrigação geral
de utilizar produtos químicos de forma segura.
 FDS
Introdução

MAIS PORMENORES PARA

FORNECEDORES
O conteúdo das diferentes secções das fichas
de dados de segurança está definido no texto
jurídico do anexo II do Regulamento REACH e é
explicado de uma forma mais aprofundada no
Guia de orientação sobre a elaboração de fichas
de dados de segurança (https://echa.europa.
eu/documents/10162/23036412/sds_pt.pdf).
São estas as principais referências em que os
fornecedores se devem basear quando elaborarem
as respetivas fichas de dados de segurança. O guia
inclui conselhos sobre aspetos que os fornecedores
devem ter em conta quando elaborarem cada uma
das secções.
Quando é que deve atualizar as fichas de dados de
segurança?
Deve disponibilizar atualizações das fichas de dados
de segurança:
• quando estiverem disponíveis novas informações
sobre as medidas de gestão dos riscos ou novas
informações sobre efeitos perigosos;
• quando tiver sido concedida ou recusada uma
autorização e quando tiver sido imposta uma
restrição.
De qualquer forma, recomenda-se que o conteúdo
das fichas de dados de segurança seja revisto a
intervalos regulares.

As «novas informações» acima

referidas também incluem a
colocação da substância na lista
de substâncias candidatas para
autorização.
 Secção 1 da FDS

Identificação da substância/mistura e
da sociedade/empresa

ASPETOS MAIS IMPORTANTES

A secção 1 inclui informações

sobre:
• O nome da substância ou, no caso das misturas, o
nome ou a designação comercial;
• Outros identificadores relevantes como, por exemplo, nomes
comerciais, nomes alternativos ou números CE, CAS ou de índice, de acordo
com o anexo VI do Regulamento CRE;
• As utilizações a que o produto químico se destina, bem como as
utilizações desaconselhadas;
• A identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança;
• O número de telefone de emergência.
Se a substância tiver sido registada ao abrigo do Regulamento
REACH, a secção 1.1 deverá incluir um número de registo REACH.
Esse número começa quase sempre por «01» (p. ex. 01-nnnnnnnnnn-
nn-nnnn). Se o produto for uma mistura, os números de registo das
substâncias presentes na mesma serão incluídos na secção 3.2.
FDS 1
MAIS PORMENORES PARA DESTINATÁRIOS
Número de registo
Pode utilizar os números de registo para obter mais
informações sobre os registantes e sobre as substâncias.
Na secção «Informação sobre substâncias químicas»
do sítio Web da ECHA (https://echa.europa.eu/
information-on-chemicals), é possível fazer uma
pesquisa com base no número de registo, que lhe
permite saber quem registou a substância, quer
se trate de apenas uma pessoa ou dos diferentes
membros de um registo conjunto.
Se o número de registo terminar em «-0000», esse é o
registante principal. Se os últimos quatro carateres forem
–XXXX, o nome do registante é confidencial. Isso sucede
normalmente quando o fornecedor fornece substâncias
de diversos registantes. Um exemplo de um desses casos
pode ser consultado aqui: Número de registo REACH
(https://echa.europa.eu/documents/10162/22787005/
sds_section1_registration numberXXXX_en.jpg). Através
da pesquisa acima referida, também é possível saber se o
número de registo em causa ainda está ativo, bem como
outras informações.
O fornecedor deve comunicar o número de registo
a jusante da cadeia de abastecimento. Se nenhum
número de registo estiver incluído na ficha de dados
de segurança, a substância está isenta dos requisitos
de registo ou ainda não está registada.
Caso considere que o seu fornecedor já devia ter registado
a substância, recomendamos que o contacte de imediato
para obter esclarecimentos. Relativamente às substâncias
que não tenham sido registadas, deve ser efetuada uma
verificação rigorosa para confirmar que a sua utilização
está autorizada na Europa. Poderá igualmente ponderar
a possibilidade de entrar em contacto com a autoridade
responsável pelo controlo do cumprimento.
As substâncias podem estar pré-registadas, ou seja,
o fabricante ou o importador tenciona registá-las
mas ainda não procedeu ao registo. Os números de
pré-registo começam por «05-». O pré-registo de
substâncias não está associado a quaisquer obrigações
de utilizador a jusante. Após o prazo de registo de
2018, não há qualquer justificação para que um
fornecedor inclua um número de pré-registo na FDS.
Recomendamos que mantenha um
registo da data de receção de todas
as fichas de dados de segurança que
incluem um número de registo.
Utilizações identificadas
Quando recebe uma ficha de dados de segurança
com cenários de exposição, deve verificar se a sua
utilização está identificada pelo fornecedor na
secção 1.2. Caso contrário, pode contactá-lo e pedir-
lhe que inclua a sua utilização. Consulte P&R 136
(https://echa.europa.eu/support/qas-support/qas)
para saber que informações deve comunicar ao seu
fornecedor e a melhor forma de fazê-lo.
Se o seu fornecedor referir
algumas utilizações que são
«desaconselhadas», isso significa
que ele não apoia essas utilizações.
Se a secção 1.2 da ficha de dados de segurança
especificar que a sua utilização é desaconselhada,
deve ponderar as seguintes opções:
• Deixar de utilizar a substância estreme ou contida
numa mistura;
• Mudar para um fornecedor que abrange a sua
utilização com as medidas de gestão dos riscos
adequadas;
• Elaborar um relatório de segurança química de
utilizador a jusante para verificar se a utilização
é segura. A secção 5 das Orientações para os
utilizadores a jusante inclui mais informações
sobre este tema (https://echa.europa.eu/
documents/10162/23036412/du_pt.pdf).
As utilizações indicadas na secção 1.2 podem
ser descritas por meio de texto (por exemplo
«Revestimentos e tintas») ou de códigos. É frequente
os códigos utilizados corresponderem ao sistema
de descritores padrão de utilização (por exemplo
«SU21, PC18»). Para saber mais sobre o sistema
de descritores de utilização, consulte o documento
Guia de orientação sobre requisitos de informação
e avaliação da segurança química, Capítulo R.12:
descrição de utilizações (https://echa.europa.
eu/documents/10162/13632/information_
requirements_r12_pt.pdf). Também podem ser
utilizados descritores de utilização relativamente às
utilizações indicadas na secção 16 e no cenário de
exposição.

MAIS PORMENORES PARA FORNECEDORES
Identificador do produto
O identificador do produto relativo a uma substância
ou mistura é fornecido em conformidade com o
artigo 18.º do Regulamento CRE. As regras são
referidas de forma pormenorizada no Guia de
orientação sobre a elaboração de fichas de dados
de segurança (capítulo 3.1) (https://echa.europa.
eu/documents/10162/23036412/sds_pt.pdf) e
são bastante diferentes consoante se trate de uma
substância ou de uma mistura.
No que diz respeito a substâncias, o diagrama
seguinte pode ser útil para encontrar o identificador
do produto.
Relativamente a misturas, o nome ou a designação
comercial deve ser incluído na secção 1.1 e outras
informações sobre os seus componentes devem ser
incluídas na secção 3.2. Para obter mais informações,
consulte o Guia de orientação sobre a elaboração de
fichas de dados de segurança (https://echa.europa.
eu/documents/10162/23036412/sds_pt.pdf).
Caso seja um registante, deve ter em
conta que o fornecimento de uma
FDS com número de registo pode
resultar em obrigações para os seus
clientes (utilizadores a jusante). Se a substância
for perigosa nos termos do Regulamento
CRE, deve anexar os cenários de exposição
relevantes e deve efetuar uma avaliação da
exposição no âmbito do seu registo.
Se estiver a preparar uma FDS
relativa a uma mistura, deve
comunicar os números de registo
referentes a todas as substâncias
registadas que estão incluídas nessa
mistura (na secção 3), bem como outras
informações relevantes, como a classificação,
recomendações sobre gestão dos riscos, etc.
FDS 1
YES
(a) Is it in Part 3 of Annex VI? Provide in SDS2
NO
YES
(b) Is it in the C&L Inventory?1
NO
(c) Is it in the CAS, with
nomenclature provided by YES
IUPAC (or another
international chemical
name)?
NO
(d) Provide IUPAC
nomenclature or another
YES
international chemical name
Número de registo
Se tiver registado a substância, deve indicar o
número de registo na FDS. Se o número de registo
não estiver incluído, isso significa que a substância
está isenta dos requisitos de registo ou ainda não
está registada. Poderá referir esse facto, de forma
a evitar perguntas sobre a razão por que não indicou
o número de registo, utilizando uma das seguintes
frases:
• A substância não é de registo obrigatório nos
termos do Regulamento (CE) n.º 1907/2006
(REACH).
• O período de transição, em conformidade com o
disposto no artigo 23.º do Regulamento REACH,
ainda não expirou.
• Os produtos biocidas são considerados
substâncias registadas nos termos do artigo 15.º,
n.ºs 1 e 2, do Regulamento (CE) n.º 1907/2006
(REACH).
• Esta substância está isenta de registo em
conformidade com as disposições do artigo 2.º,
n.º 7, alínea a), e do anexo IV do Regulamento
REACH.
• Esta substância está isenta nos termos do artigo
2.º, n.º 7, e do anexo V do Regulamento REACH.
Não é necessário incluir nas FDS os números de pré-
registo que começam por «05-».
FDS 1

Utilizações identificadas Número de telefone de emergência

Caso seja um registante, os seus clientes, através
das respetivas organizações setoriais, podem ter-
lhe comunicado informações sobre as respetivas
utilizações por meio de use maps (https://echa.
europa.eu/csr-es-roadmap/use-maps/concept).
Quando fornecer a ficha de dados de segurança,
deve incluir essas utilizações como utilizações
identificadas na secção 1.2. Os seus clientes ficarão
reconhecidos pela disponibilização de informações
adaptadas às respetivas necessidades.
No que respeita às substâncias registadas para
as quais é obrigatório um relatório de segurança
química, as utilizações identificadas devem ser
coerentes com as que são indicadas nesse relatório
e nos cenários de exposição (onde se considera que o
risco é adequadamente controlado).
Caso seja um formulador, deve indicar as utilizações
da formulação com base nas informações relevantes
recebidas, relativas às substâncias constituintes.
Deve indicar uma referência para serviços de
informação de emergência. A maior parte dos
Estados‑Membros tem centros de informação
antivenenos nacionais. Os respetivos números de
telefone de emergência estão disponíveis aqui:
http://echa.europa.eu/support/helpdesks/national-
helpdesks/list-of-national-helpdesks
Para assegurar que cumpre os requisitos do centro
em causa, queira contactar esse centro antes de
incluir o respetivo número na FDS.
Note-se que todos os Estados‑Membros têm de
designar um organismo que recolha informações
sobre os perigos referentes a misturas. Na maioria
dos casos, esse organismo é o centro de informação
antivenenos acima referido. Estão disponíveis mais
informações em:
http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/
poison-centres/index_en.htm

Quer se trate do centro de informação antivenenos

Caso seja um registante, também
nacional, de um serviço próprio ou de um serviço
são necessárias informações sobre
as utilizações desaconselhadas e disponibilizado por terceiros, devem ser referidas
estas devem ser coerentes com as quaisquer limitações que existam (horário de
informações contidas na secção 3.6 funcionamento ou tipos de informações que podem
da IUCLID («Utilizações desaconselhadas») ser prestadas).
relativas às substâncias para as quais o registo
é obrigatório. Deve ter-se em atenção que,
sempre que uma utilização é desaconselhada, a
justificação desse facto é igualmente exigida.

Fornecedor da ficha de dados de segurança

Neste caso, «fornecedor» corresponde ao

fornecedor da ficha de dados de segurança. Ao
colocar uma substância ou mistura no mercado,
o distribuidor passa a ser responsável pela
disponibilização da ficha de dados de segurança,
bem como por garantir que a ficha está na respetiva
língua nacional e inclui as informações exigidas pela
legislação nacional. Se o distribuidor não alterar o
rótulo, recomenda-se que adicione as suas próprias
informações nesta secção, em vez de substituir as do
fornecedor original.
 FDS 1

Exemplo da secção 1 de uma ficha de dados de segurança

 Secção 2 da FDS

Identificação dos perigos

ASPETOS MAIS IMPORTANTES

A secção 2 inclui informações

sobre:
• A classificação de perigo do produto químico;
• A forma como o produto químico deve ser rotulado
(pictogramas de perigo, advertências de perigo e recomendações de
segurança). Podem ser consultados exemplos de rótulos na página relativa
aos rótulos CRE ( https://echa.europa.eu/documents/10162/22787005/
clp_label_examples_en.jpg);
• Quaisquer outras informações sobre perigos que não resultem na
classificação e, caso seja relevante, as razões por que a substância é
PBT ou mPmB.
As informações relativas à classificação e rotulagem aqui apresentadas
devem ser coerentes com as existentes nos rótulos do produto
químico em questão. Caso contrário, contacte o seu fornecedor para o
informar e para esclarecer quais são as informações aplicáveis.
A classificação e rotulagem de produtos químicos está atualmente
a ser alterada a nível mundial. Na UE, o Regulamento relativo à
classificação, rotulagem e embalagem de substâncias e misturas
(CRE) está em vigor e transpõe para a legislação da UE o sistema
mundial harmonizado das Nações Unidas (GHS).

MAIS PORMENORES PARA DESTINATÁRIOS
Classificação da substância ou mistura
A secção 2.1 inclui a classificação de perigo
da substância ou mistura. Essa informação
é fundamental para avaliar o risco para os
trabalhadores e para o ambiente. Outras
informações, como o texto integral das advertências
de perigo, estão incluídas na secção 16. Se não forem
cumpridos os critérios de classificação nos termos
do Regulamento (CE) n.º 1272/2008, tal deve estar
claramente indicado.
Deve verificar se a classificação é coerente com as
informações incluídas nas secções 9 a 12.
No que diz respeito a substâncias, deve verificar
se são disponibilizados os fatores-M. Para obter
mais informações sobre quando os fatores-M (ou
os valores-limite ou os limites de concentração)
devem ser disponibilizados, consulte o Guia
de orientação sobre a elaboração de fichas de
dados de segurança (https://echa.europa.eu/
documents/10162/23036412/sds_pt.pdf).
Não é obrigado a verificar a classificação dos seus
fornecedores. No entanto, caso decida fazê-lo (com
recurso ao documento Guidance on the Application
of the CLP Criteria [Guia de orientação sobre a
aplicação dos critérios CRE] [https://echa.europa.eu/
documents/10162/23036412/clp_en.pdf]) e chegue
a uma conclusão diferente da dos seus fornecedores,
deve contactá-los para tentarem chegar a acordo
relativamente à classificação. Caso não consigam
chegar a acordo, deve comunicar a sua classificação
à ECHA (relativamente a substâncias que utilize em
quantidades iguais ou superiores a uma tonelada por
ano).
FDS 2
As diferenças entre fornecedores
em matéria de classificação podem
ter motivos justificados como, por
exemplo, impurezas, concentrações,
etc. Consulte as Sugestões para utilizadores de
produtos químicos no local de trabalho (https://
echa.europa.eu/documents/10162/966058/
tips_users_chemicals_workplace_pt.pdf). Em
caso de dúvida, os destinatários devem entrar
em contacto com os seus fornecedores.
Pode verificar a classificação
das substâncias no sítio Web da
ECHA, no infocard/perfil breve,
nomeadamente, para verificar se
existe uma classificação harmonizada.
Elementos do rótulo
Na secção 2.2 são indicados os elementos que devem
ser incluídos no rótulo das substâncias ou misturas.
No que respeita às substâncias e misturas, os
elementos do rótulo devem ser apresentados em
conformidade com o Regulamento CRE.
Se uma substância, estreme ou contida numa
mistura, estiver sujeita a autorização nos termos do
Regulamento REACH, o número de autorização deve
ser aqui incluído (consulte a definição em ECHA-term
[https://echa-term.echa.europa.eu/]). A secção 15
do presente guia inclui mais informações sobre a
autorização.
Deve informar o seu fornecedor,
sem demora, relativamente a todas
as novas informações sobre perigos
que possam surgir, incluindo a
classificação e a rotulagem.
FDS 2
MAIS PORMENORES PARA FORNECEDORES
Classificação da substância ou mistura
A partir de 1 de junho de 2015, a classificação
de substâncias e misturas deve ser efetuada em
conformidade com o Regulamento CRE.
Substância: Se tiver notificado as
informações sobre a substância para
efeitos do inventário de classificação e
rotulagem, a classificação apresentada
na FDS deve ser a mesma que a apresentada na sua
notificação e deve ser apresentada em conformidade
com as regras do Regulamento CRE.
Misturas: A classificação deve ser
apresentada em conformidade com o
Regulamento CRE. No entanto, para as
misturas já colocadas no mercado antes
de 1 de junho de 2015, é concedido um
período de transição que permite que as misturas que
estejam em conformidade com a Diretiva Preparações
Perigosas permaneçam no mercado, sem que seja
necessário rotulá-las e embalá-las de novo antes
de 1 de junho de 2017. O procedimento utilizado
para determinar a classificação da mistura pode ser
incluído nesta secção (em vez de na secção 16).
Elementos do rótulo
Os elementos do rótulo indicados devem ser
coerentes com o rótulo correspondente afixado no
produto.
Se a sua substância, estreme ou contida numa
mistura, estiver autorizada nos termos do
Regulamento REACH, deve incluir aqui o número
de autorização (consulte a definição em ECHA-
term [https://echa-term.echa.europa.eu/]) e deve
apresentar mais informações sobre a autorização na
secção 15.
Outros perigos
Deve fornecer aqui quaisquer outras informações
sobre perigos que não resultem na classificação,
incluindo, caso seja relevante, se a substância é PBT
ou mPmB.
Essas informações podem assumir a forma de
advertências como, por exemplo: «Em caso de
dispersão, pode formar mistura explosiva poeiras-
ar», «Risco de cegueira após ingestão do produto»
ou «De acordo com os resultados da avaliação, esta
substância não é uma substância PBT ou mPmB».
A classificação como PBT ou mPmB deve
corresponder aos resultados de qualquer avaliação
das propriedades PBT ou mPmB que seja indicada na
secção 12.5 (apenas é necessária quando existe um
relatório de segurança química).
 FDS 2

Exemplo da secção 2 de uma ficha de dados de segurança

 Secção 3 da FDS

Secção 3 da FDS: Composição/

informação sobre os componentes

ASPETOS MAIS IMPORTANTES

A secção 3 inclui informações sobre

a composição do produto químico. Caso se
trate de uma substância, as informações são incluídas
na secção 3.1. Se o produto químico for uma mistura, as
informações são incluídas na secção 3.2.
Normalmente, as informações são apresentadas num quadro e incluem o nome
e/ou o nome comercial, bem como outros identificadores (como, por exemplo,
o número CAS, o número de registo, etc.) das substâncias, ingredientes ou
impurezas que:
• Contribuem para a classificação geral de perigo; ou
• Estão presentes em concentrações acima de determinados níveis
considerados preocupantes; ou
• Têm limites de exposição profissional.
Relativamente às misturas, é indicada a concentração ou o intervalo
de concentração em que o constituinte está presente.
Se os fornecedores optarem por enumerar a composição completa
da substância ou mistura, podem incluir aqui os constituintes ou
componentes não perigosos.
 FDS 3

MAIS PORMENORES PARA

DESTINATÁRIOS
Substâncias e misturas

Se a substância ou mistura estiver classificada

como perigosa (nos termos do Regulamento
relativo à classificação, rotulagem e embalagem
de substâncias e misturas - CRE), as impurezas ou
os ingredientes perigosos são apresentados num
quadro que inclui o nome químico, o número CE e/
ou o número CAS. Se estiver disponível, o número de
registo também é incluído.

Se for permitida a utilização de um nome químico

alternativo, nos termos do Regulamento relativo
à classificação, rotulagem e embalagem de
substâncias e misturas (CRE) (ou da Diretiva
Preparações Perigosas, antes de 1 de junho de
2015), esse nome pode ser utilizado para designar
uma substância incluída numa mistura.

Relativamente a misturas, deve ser indicada a

classificação das substâncias constituintes ou a
razão para incluir essas substâncias na secção 3.2
(por exemplo, «substância mPmB não classificada»
ou «substância sujeita a um limite de exposição
comunitário no local de trabalho»).
FDS 3

MAIS PORMENORES PARA FORNECEDORES

Substâncias Misturas

O Guia de orientação sobre a O Guia de orientação sobre a

elaboração de fichas de dados de
segurança (https://echa.europa.eu/
documents/10162/23036412/sds_pt.pdf)
inclui exemplos sobre a forma como as informações
devem ser apresentadas. É necessário ter em conta
que, embora apenas seja obrigatório enumerar as
impurezas que contribuem para a classificação, pode
ser útil para os seus clientes incluir informações
sobre todas as impurezas (mesmo que não
contribuam para a classificação) e sobre a sua
concentração (ou intervalo).
elaboração de fichas de dados de
segurança (https://echa.europa.eu/
documents/10162/23036412/sds_
pt.pdf ) inclui exemplos. Relativamente
a misturas, deve incluir a concentração (ou o
intervalo de concentração) e a classificação de
todas as substâncias que cumprem os critérios
de classificação, bem como das substâncias que
não cumprem os critérios, mas que representam
determinados perigos e estão presentes acima de
determinados níveis de concentração (conforme
referido no texto jurídico). Além disso, para ajudar
os seus clientes, pode decidir enumerar todas as
substâncias presentes na mistura.

Nomes químicos alternativos

Sempre que é utilizado um nome químico alternativo (pelo facto de ser permitido nos termos
das disposições do artigo 24.º do Regulamento CRE), recomenda-se que tal seja indicado
nesta subsecção (ou nas secções 15 ou 16).

Gamas de massa/concentração
Podem ser indicadas gamas de massa em vez das percentagens em massa efetivas. A
classificação determinada para o intervalo de concentração específico deve basear-se na
concentração mais elevada da gama indicada.

O texto jurídico menciona valores-limite genéricos e fatores-M apenas no contexto da

decisão sobre quais as substâncias que devem ser apresentadas na FDS. No entanto,
caso essa informação esteja disponível, seria potencialmente útil e, por conseguinte,
recomendável, apresentá-la.
 FDS 3

Exemplo da secção 3_a de uma ficha de dados de segurança

FDS 3

Exemplo da secção 3_b de uma ficha de dados de segurança

 Secção 4 da FDS

Medidas de primeiros socorros

ASPETOS MAIS IMPORTANTES

A secção 4 inclui informações sobre:

• As medidas de primeiros socorros a aplicar em
caso de exposição acidental ao produto químico;
• Os sintomas e os efeitos da exposição;
• Informações sobre se são necessários cuidados médicos especiais ou
urgentes (antídotos, acompanhamento médico) ou outras medidas
(equipamento de proteção individual para os socorristas).
As medidas de primeiros socorros devem ser descritas de uma forma que
possa ser compreendida e executada por uma pessoa inexperiente e
devem estar em conformidade com as recomendações de prudência da
secção 2.2.
Caso recorra a um médico na sequência da exposição
acidental a um produto químico, convém levar consigo a
ficha de dados de segurança. É possível incluir informações
específicas destinadas ao pessoal médico com um título
do tipo «Notas para o médico». Essas informações podem conter
terminologia clínica especial que pode não ser facilmente
percetível para pessoal não médico.
FDS 4

Exemplo da secção 4 de uma ficha de dados de segurança

 Secção 5 da FDS

Medidas de combate a incêndios

ASPETOS MAIS IMPORTANTES

A secção 5 inclui informações

sobre:
• As medidas de combate a incêndios a aplicar em
caso de incêndio com o produto químico;
• Os perigos possíveis decorrentes do produto químico em caso de
incêndio (p. ex. produtos de combustão perigosos ou riscos de explosão de
nuvens de vapor).
Esta secção também pode incluir informações específicas destinadas
ao pessoal de combate a incêndios, nomeadamente o equipamento de
proteção especial a utilizar.
Tenha especialmente em atenção os meios de extinção
inadequados referidos na secção 5.1. A sua utilização pode
provocar reações químicas ou físicas, resultando num perigo
potencial adicional. Por exemplo, algumas substâncias
emitem gases inflamáveis ou tóxicos quando entram em contacto
com a água.
FDS 5

Exemplo da secção 5 de uma ficha de dados de segurança

 Secção 6 da FDS

Medidas a tomar em caso de fugas

acidentais

ASPETOS MAIS IMPORTANTES

A secção 6 inclui recomendações

sobre o que fazer em caso de fuga ou
derrame acidental do produto químico, de forma
a prevenir ou minimizar efeitos adversos adicionais. As
recomendações incluem:
• Métodos de confinamento, recuperação e limpeza;
• Precauções individuais a aplicar durante essas ações.
Esta secção pode incluir referências às secções 8 e 13, de modo a evitar
a repetição de informações que sejam relevantes para eventuais fugas
acidentais. Se forem referidas outras secções, essas secções devem ser
preenchidas de forma adequada.
FDS 6

Exemplo da secção 6 de uma ficha de dados de segurança

 Secção 7 da FDS

Manuseamento e armazenagem

ASPETOS MAIS IMPORTANTES

A secção 7 inclui informações sobre como

manusear e armazenar os produtos químicos de
forma segura, para evitar incidentes potencialmente
perigosos. Essas informações estão em conformidade com as
utilizações indicadas na secção 1.2, bem como com as propriedades
do produto químico (referidas nomeadamente nas secções 9 e 10). Devem ser
coerentes com todos os cenários de exposição referidos.
As recomendações sobre práticas de manuseamento seguro incluem:
• Recomendações relativas ao confinamento e medidas a adotar com vista à
prevenção de incêndios e de formação de aerossóis e poeiras;
• Evitar perigos que resultam de incompatibilidades de substâncias ou misturas;
• Reduzir a libertação da substância ou mistura para o ambiente, por exemplo,
evitando os derrames ou mantendo-a afastada dos esgotos;
• Implementar boas práticas de higiene no local de trabalho.
As recomendações sobre práticas de armazenamento seguro incluem:
• Gerir os riscos associados a atmosferas explosivas, condições
corrosivas, perigos associados à inflamabilidade, etc.;
• Controlar os efeitos do ambiente circundante como, por exemplo, as
condições meteorológicas, a humidade, a vibração, etc.;
• Manter a integridade da substância ou mistura;
• Outros conselhos, incluindo requisitos em termos de ventilação,
limites de quantidade, etc.
Para além das informações apresentadas nesta secção, a secção
8 pode igualmente conter informações pertinentes.
FDS 7

MAIS PORMENORES PARA MAIS PORMENORES PARA

DESTINATÁRIOS
Certifique-se de que as utilizações indicadas na
secção 7.3 correspondem às indicadas na secção 1.2.
FORNECEDORES
Assegurar que os conselhos relativos à necessidade
de evitar a utilização de recipientes em
determinados materiais (p. ex. de metal) estão de
acordo com as informações sobre perigos incluídas
noutras secções.

Esta secção também pode ser útil caso necessite de

incluir informações sobre a utilização de substâncias
classificadas como perigosas devido às suas
propriedades físico-químicas (p. ex. inflamabilidade).

Relativamente a substâncias cujo registo seja

superior a 10 toneladas por ano e que estejam
classificadas devido às suas propriedades
físico-químicas (nomeadamente inflamabilidade,
propriedades explosivas e propriedades
comburentes), o registante deve avaliar as
utilizações por meio de um relatório de segurança
química. No âmbito dessa avaliação, o registante
deve recomendar medidas de gestão dos riscos,
de forma a controlar ou reduzir o risco (consulte
o documento Guidance on IR&CSA Part E [Guia
de orientação sobre requisitos de informação e
avaliação da segurança química - Parte E] [https://
echa.europa.eu/documents/10162/13632/
information_requirements_part_e_en.pdf]). Essas
medidas são posteriormente comunicadas através
dos cenários de exposição. Quando as mesmas
medidas se aplicam a diversas utilizações, pode ser
mais prático incluir as medidas nesta secção da ficha
de dados de segurança, com uma referência em cada
cenário de exposição que indique onde se encontram
as informações relevantes.
 FDS 7

Exemplo da secção 7 de uma ficha de dados de segurança

 Secção 8 da FDS

Controlo da exposição/Proteção
individual

ASPETOS MAIS IMPORTANTES

A secção 8 inclui informações

importantes sobre valores-limite de
exposição (secção 8.1) e sobre as medidas de
controlo da exposição (secção 8.2). Essas informações
estão de acordo com as propriedades do produto químico e
com todas as utilizações previstas (conforme referido na secção 1.2
ou nos cenários de exposição que podem estar anexados à ficha de dados de
segurança).

Secção 8.1 Parâmetros de controlo
São indicados os limites de exposição relativos aos
trabalhadores, aos consumidores e ao ambiente,
caso sejam relevantes. Esses limites incluem os
níveis derivados de exposição sem efeitos (DNEL),
as concentrações previsivelmente sem efeitos
(PNEC) e os limites de exposição profissional (LEP)
aplicáveis, etc. Além dos LEP que se aplicam no
seu país, consoante o mercado do seu fornecedor,
também poderão ser indicados limites em vigor
noutros países. A ECHA-term (https://echa-term.
echa.europa.eu/) inclui definições de termos técnicos
como, por exemplo, LEP e DNEL.
Para obter mais informações sobre LEP
e DNEL, consulte este documento de
orientação (http://ec.europa.eu/social/
BlobServlet?docId=15614&langId=en), elaborado
pelo Comité dos Altos Responsáveis de Inspeção do
Trabalho (SLIC).
MAIS PORMENORES PARA DESTINATÁRIOS
A secção 8 inclui informações importantes sobre
saúde no trabalho.
Os parâmetros de controlo indicados na secção 8.1
são valores-limite, abaixo dos quais se considera que
os riscos estão controlados.
Os utilizadores a jusante podem utilizar estes
parâmetros como critérios para medições que
efetuem nas instalações ou caso decidam levar
a cabo a sua própria avaliação da segurança
química. Consulte as Orientações para os
utilizadores a jusante (https://echa.europa.eu/
documents/10162/23036412/du_pt.pdf).
É possível incluir aqui os métodos de monitorização
ou observação atualmente recomendados. Esses
métodos de monitorização podem ser, por exemplo,
monitorização do ar pessoal, monitorização do ar em
ambientes internos ou monitorização biológica, de
acordo com normas aprovadas.
FDS 8
Secção 8.2 Controlo da exposição
São referidas medidas destinadas a gerir os riscos
e a assegurar uma utilização segura do produto
químico, as quais abrangem os controlos técnicos e
as medidas de proteção individual. Essas medidas
têm por objetivo reduzir a exposição do trabalhador
e do ambiente, de modo a que corresponda a um nível
seguro. Os cenários de exposição anexados à ficha
de dados de segurança incluem informações mais
pormenorizadas sobre o controlo da exposição.
O controlo da exposição referido na secção 8.2
corresponde às medidas de proteção a adotar
durante a utilização da substância ou mistura, a fim
de reduzir a exposição do trabalhador e do ambiente,
de modo a que esteja a um nível seguro. Essas
medidas incluem:
• Controlos técnicos adequados;
• Equipamento de proteção individual (incluindo
especificações pormenorizadas como, por
exemplo, a sua duração ou a referência a normas
CEN adequadas);
• Controlo da exposição ambiental.
Esta subsecção poderá fazer referência aos cenários
de exposição ou à secção 7 da ficha de dados
de segurança (Manuseamento e armazenagem),
caso as medidas sejam aí descritas de forma mais
pormenorizada. Os resumos incluídos na secção 8.2
devem ser coerentes com as informações incluídas
no cenário de exposição.
A secção 8 é muito importante para
os utilizadores a jusante poderem
identificar e aplicar as medidas
certas para controlar de forma
adequada os riscos do produto químico nas
suas instalações (consulte a introdução na
página da ficha de dados de segurança). Se
essas informações se basearem num cenário
de exposição, consulte a secção «Cenários de
exposição» do presente guia.
FDS 8

MAIS PORMENORES PARA FORNECEDORES

Secção 8.1 Parâmetros de controlo
Os DNEL (níveis derivados de exposição sem
efeitos) e as PNEC (concentrações previsivelmente
sem efeitos) aplicáveis aos cenários de exposição
incluídos em anexos obrigatórios da FDS de
uma substância ou mistura específica devem ser
enumerados nesta secção.
Apenas devem ser enumerados os DNEL e as
PNEC relevantes. No Guia de orientação sobre a
elaboração de fichas de dados de segurança (https://
echa.europa.eu/documents/10162/23036412/sds_
pt.pdf) é apresentado um exemplo da forma como a
informação obrigatória relativa aos DNEL e às PNEC
pode ser estruturada nesta secção.
Quando se incluir nesta secção parâmetros
específicos de controlo aplicáveis como, por
exemplo, os valores-limite de exposição profissional
(VLEP) e/ou os valores-limite biológicos, esses
parâmetros devem corresponder ao Estado‑Membro
onde a substância ou a mistura é colocada no
mercado.
 FDS 8

Exemplo da secção 8_a de uma ficha de dados de segurança

FDS 8

Exemplo da secção 8_b de uma ficha de dados de segurança

 Secção 9 da FDS

Propriedades físicas e químicas

ASPETOS MAIS IMPORTANTES

A secção 9 inclui informações

sobre:
• As propriedades físicas e químicas de base da
mistura ou da substância química (por exemplo, o aspeto,
odor, pH, ponto de ebulição, etc.) que são relevantes para a
classificação e para os perigos;
• As propriedades físicas e químicas que não são relevantes ou o facto
de não estarem disponíveis informações, bem como os motivos de tal
circunstância.
FDS 9
MAIS PORMENORES PARA
DESTINATÁRIOS
Assegurar que as informações incluídas nesta
secção são coerentes com as informações sobre
classificação e rotulagem da secção 2, bem como
com qualquer classificação de transporte presente
na secção 14. Caso contrário, contacte o seu
fornecedor.
MAIS PORMENORES PARA
FORNECEDORES
Deve incluir uma referência aos métodos de ensaio
utilizados e especificar as condições de referência e/
ou as unidades de medida adequadas.
Se a FDS incluir uma forma de nanomaterial,
esse facto deve ser indicado em «Aspeto». Por
exemplo, «Estado físico: sólido (nanomaterial)».
Essa informação deve ser coerente com outras
referências a nanomateriais, formas ou gamas,
incluídas noutras secções.
 FDS 9

Exemplo da secção 9 de uma ficha de dados de segurança

 Secção 10 da FDS

Estabilidade e reatividade

ASPETOS MAIS IMPORTANTES

A secção 10 inclui informações

sobre:
• A estabilidade da substância ou mistura;
• Reações perigosas que podem ocorrer em certas condições
de utilização e em caso de libertação para o ambiente;
• Condições a evitar;
• Materiais incompatíveis;
• Produtos de decomposição perigosos.
Os perigos associados à estabilidade e à reatividade estão relacionados
com as propriedades físicas e químicas referidas na secção 9. A prática
habitual consiste em utilizar a secção 9 para indicar as propriedades
mensuráveis determinadas a partir de procedimentos de ensaio,
enquanto a secção 10 apresenta descrições (qualitativas) de possíveis
consequências.

MAIS PORMENORES PARA
DESTINATÁRIOS
Certifique-se de que as informações incluídas nas
diferentes subsecções são coerentes entre si, bem
como com as informações presentes noutras secções
da ficha de dados de segurança, nomeadamente
nas secções 5, 7 e 9. Caso contrário, contacte o seu
fornecedor para o informar e para esclarecer quais
são as informações que se aplicam.
FDS 10
MAIS PORMENORES PARA
FORNECEDORES
Algumas informações relevantes para a secção 10
podem já ter sido apresentadas noutras secções.
É possível evitar repetições através da utilização
de referências cruzadas. Simultaneamente, é
necessário assegurar que as informações presentes
nas outras secções estão corretas.
FDS 10

Exemplo da secção 10 de uma ficha de dados de segurança

 Secção 11 da FDS

Informação toxicológica

ASPETOS MAIS IMPORTANTES

A secção 11 destina-se,
essencialmente, aos profissionais de saúde,
aos profissionais de saúde e segurança no trabalho e
aos toxicologistas e inclui informações pormenorizadas sobre:
• As vias de exposição prováveis;
• Os sintomas causados pelas características físicas, químicas e toxicológicas da
substância, da mistura e/ou dos seus subprodutos conhecidos;
• Os efeitos adversos imediatos e retardados, nomeadamente os efeitos crónicos
decorrentes de exposição breve e prolongada.
Deverá igualmente incluir uma descrição da forma como o produto químico foi
submetido a ensaios para a identificação de perigos para a saúde, bem como os
resultados dos ensaios.
O conteúdo desta secção serve de base para a classificação e para as
medidas de gestão dos riscos indicadas na ficha de dados de segurança. As
informações incluídas nas secções 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 13, 14 e 15 devem ser
coerentes com as informações toxicológicas aqui indicadas.
Esta secção poderá incluir uma grande quantidade de informações,
em especial quando se tratar de uma FDS relativa a uma mistura. De
preferência, a sua disposição deve permitir estabelecer uma clara
separação entre os dados aplicáveis a uma mistura no seu todo (se
for caso disso) e os dados aplicáveis a substâncias (componentes)
individuais. Clicar aqui para consultar um exemplo de uma
secção 11 relativa a uma mistura (https://echa.europa.eu/
documents/10162/22786913/sds_section11_mixture_en.pdf).
FDS 11

MAIS PORMENORES PARA MAIS PORMENORES PARA

DESTINATÁRIOS
Certifique-se de que as informações presentes
nesta secção servem de base à classificação e são
coerentes com as outras secções da ficha de dados
de segurança, conforme referido nos «Aspetos mais
importantes».
FORNECEDORES
As informações relativas às diferentes classes de
perigo devem ser comunicadas de forma clara e em
separado. A ausência de dados deve igualmente ser
indicada e justificada.

Pode igualmente verificar se as informações

incluídas nesta secção estão em conformidade com
as informações existentes no sítio Web da ECHA
como, por exemplo, as informações do registo (caso
se aplique).

Em caso de dúvida, contacte o seu fornecedor.

 FDS 11

Exemplo da secção 11_a de uma ficha de dados de segurança

FDS 11

Exemplo da secção 11_b de uma ficha de dados de segurança

 FDS 11

Exemplo da secção 11_c de uma ficha de dados de segurança

 Secção 12 da FDS

Informação ecológica

ASPETOS MAIS IMPORTANTES

A secção 12 inclui informações

resumidas sobre:
• Os efeitos do produto químico no ambiente, se
ocorrer a sua libertação;
• O que acontece ao produto químico depois de ser libertado no
ambiente (o seu destino ambiental);
• Como o produto químico foi submetido a ensaios para determinar a sua
toxicidade, persistência e degradabilidade, potencial de bioacumulação e
mobilidade no solo, bem como os resultados dos ensaios;
• Os resultados da avaliação PBT e mPmB, caso a mesma tenha sido
efetuada no âmbito de uma avaliação da segurança química. A ECHA-
term inclui a definição de PBT e mPmB.
O conteúdo desta secção serve de base para a classificação e para
as medidas de gestão dos riscos indicadas na ficha de dados de
segurança. As informações incluídas nas secções 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 13,
14 e 15 devem ser coerentes com as informações ecológicas aqui
indicadas.
Estas informações podem ser úteis na gestão de derrames e
na avaliação das práticas de tratamento de resíduos, controlo
da libertação, medidas em caso de libertação acidental e
transporte.

MAIS PORMENORES PARA
DESTINATÁRIOS
Certifique-se de que as informações presentes
nesta secção servem de base à classificação e são
coerentes com as diferentes secções da ficha de
dados de segurança, conforme referido nos «Aspetos
mais importantes».
Pode igualmente verificar se as informações
incluídas nesta secção estão em conformidade com
as informações existentes no sítio Web da ECHA
como, por exemplo, as informações do registo (caso
se aplique).
Em caso de dúvida, contacte o seu fornecedor.
FDS 12
MAIS PORMENORES PARA
FORNECEDORES
As informações devem ser comunicadas de forma
clara. Quando é referida uma mistura, deve ser claro
se as informações dizem respeito às substâncias
componentes ou à mistura no seu todo. Clicar
aqui para consultar um exemplo de uma secção 12
relativa a uma mistura (https://echa.europa.eu/
documents/10162/22787005 /sds_section12_
mixture_en). A ausência de dados deve igualmente
ser indicada e justificada.
Os resultados da avaliação das propriedades PBT
ou mPmB indicados na secção 12.5 (relativamente
às substâncias/substâncias contidas em misturas
para as quais é obrigatório um relatório de segurança
química) devem corresponder à classificação como
PBT ou mPmB indicada na secção 2.3.
FDS 12

Exemplo da secção 12_a de uma ficha de dados de segurança

 FDS 12

Exemplo da secção 12_b de uma ficha de dados de segurança

 Secção 13 da FDS

Considerações relativas à eliminação

ASPETOS MAIS IMPORTANTES

A secção 13 inclui informações

sobre:
• A gestão adequada dos resíduos da substância ou
mistura;
• Métodos de tratamento adequados para os resíduos da substância ou
da mistura.
Se existir a probabilidade de os referidos resíduos incluírem resíduos
de embalagens contaminadas, também devem ser apresentadas
recomendações relativas aos métodos de tratamento dessas embalagens,
consoante o caso.

A eliminação de resíduos deve ser efetuada em conformidade

com a legislação local, nacional e europeia.

MAIS PORMENORES PARA
DESTINATÁRIOS
Certifique-se de que as informações incluídas nesta
secção são coerentes com a classificação indicada
na secção 2 e com o controlo da exposição referido
na secção 8.
Deve ter presente que, a partir do momento em que
a substância se torna um resíduo, o Regulamento
REACH deixa de ser aplicável e a legislação em
matéria de resíduos torna-se o quadro jurídico
aplicável.
A responsabilidade jurídica pela eliminação
cabe à pessoa que procede à mesma. Quando for
disponibilizada pouca informação, por exemplo,
apenas a frase «Eliminar em conformidade com a
legislação e a regulamentação aplicável», poderá ser
aconselhável obter o parecer de empresas de gestão
de resíduos conceituadas.
FDS 13
MAIS PORMENORES PARA
FORNECEDORES
Poderá ser útil para os seus clientes apresentar em
separado as seguintes informações nesta secção:
• Antes da utilização prevista e depois da utilização
prevista (de forma a indicar, caso seja possível,
quando é que a substância se torna um resíduo
perigoso);
• A substância/mistura propriamente dita e as
embalagens contaminadas (podem aplicar-se
códigos de resíduos diferentes).
Recomenda-se que seja especificado o código da
lista de resíduos (LoW) pertinente, sempre que
possível, e que sejam apresentados conselhos
práticos e específicos (em vez de apenas se referir o
cumprimento da regulamentação local).
FDS 13

Exemplo da secção 13 de uma ficha de dados de segurança

 Secção 14 da FDS

Informações relativas ao transporte

ASPETOS MAIS IMPORTANTES

A secção 14 inclui informações

sobre:
• A classificação para efeitos de transporte da
substância ou mistura por via rodoviária, ferroviária,
marítima, fluvial ou aérea (número ONU e respetivos
pormenores);
• Outras informações que sejam relevantes como, por exemplo, códigos de
restrição em túneis ou a indicação relativa a poluente marinho;
• Precauções especiais para o utilizador (pode ser feita referência à
secção 8 da FDS: Controlo da exposição/Proteção individual);
• Informações sobre o transporte de carga a granel por via marítima ou
fluvial, quando esse transporte for efetuado em conformidade com
os instrumentos seguintes da OMI: o anexo II da MARPOL e o código
IBC.
Esta secção inclui informações sobre a classificação para efeitos de
transporte que se aplica ao abrigo de cada um dos regulamentos-
tipo da ONU que regulam o transporte na Europa.
FDS 14

MAIS PORMENORES PARA MAIS PORMENORES PARA

DESTINATÁRIOS
Certifique-se de que as informações são coerentes
com a classificação e com a composição indicadas
nas secções 2 e 3.
FORNECEDORES
Se forem incluídas informações em todas as
subsecções, os seus clientes terão acesso às
informações pertinentes relativas ao transporte
e não serão obrigados a contactá-lo. Se as
informações não estiverem disponíveis ou não forem
pertinentes, tal deve ser mencionado.
 FDS 14

Exemplo da secção 14 de uma ficha de dados de segurança

 Secção 15 da FDS

Informação sobre regulamentação

ASPETOS MAIS IMPORTANTES

A secção 15 inclui informações

sobre:
• A legislação específica para o produto químico em
matéria de saúde, segurança e ambiente que não esteja já
indicada noutra parte da FDS;
• Se foi efetuada uma avaliação da segurança química (CSA).
A legislação relevante pode incluir informação regulamentar nacional e/ou
regional sobre o produto químico que seja aplicável na região onde este é
comercializado, bem como legislação europeia, nomeadamente a legislação
relativa aos jovens trabalhadores ou às trabalhadoras grávidas, aos
produtos fitofarmacêuticos e biocidas, à água, etc.
Quando for efetuada uma CSA relativa a substâncias perigosas
registadas em quantidades iguais ou superiores a 10 toneladas por
ano, o registante deve igualmente elaborar cenários de exposição no
âmbito da sua avaliação.
Se uma substância estiver sujeita a restrições ou a
autorização, esse facto deve ser indicado nesta secção.

MAIS PORMENORES PARA DESTINATÁRIOS
Legislação nacional relevante
Verifique se a sua legislação nacional relevante está
indicada e é coerente com a classificação e com a
composição da substância/mistura.
Autorização e restrição
A utilização de substâncias autorizadas está sujeita
a obrigações específicas. Consulte a P&R 151 para
obter mais informações. (https://echa.europa.eu/
support/qas-support/qas)
As restrições que sejam aplicáveis devem ser
cumpridas.
FDS 15
Avaliação da segurança química
Relativamente a substâncias registadas cuja
importação ou fabrico seja igual ou superior a 10
toneladas por ano e por registante, é obrigatória a
elaboração de uma avaliação da segurança química
(CSA). Um número de registo na secção 1 (quando é
uma substância estreme) ou na secção 3 (quando é
uma substância contida numa mistura) indica que a
substância está registada.
Quando tiver sido efetuada uma CSA relativa a
uma substância perigosa, os cenários de exposição
relevantes devem ser anexados à ficha de dados
de segurança dessa substância. Essas informações
devem igualmente ser incluídas nas informações que
são disponibilizadas relativamente às misturas que
contêm a substância em causa. No que diz respeito a
essas misturas, o fornecedor pode optar por integrar
as referidas informações no texto principal da FDS,
por anexar informação sobre a utilização segura da
mistura (SUMI) ou por anexar cenários de exposição
relevantes.
Mesmo que as medidas de gestão dos riscos de um
cenário de exposição estejam integradas na FDS
ou num anexo consolidado, ainda tem de cumprir
as obrigações referidas na secção «Cenários de
exposição» para se certificar de que sua utilização da
mistura está abrangida.
A secção 15.2 indica se foi elaborado
um relatório de segurança química
relativo à substância estreme ou
contida numa mistura. Se a FDS
disser respeito a uma substância, devem ser-lhe
anexados cenários de exposição.
FDS 15
MAIS PORMENORES PARA FORNECEDORES
Legislação nacional relevante
Os fornecedores devem consultar a legislação
nacional relevante dos Estados‑Membros onde
pretendem colocar a substância no mercado.
Autorização e restrição
Os fornecedores devem referir se lhes foi concedida
uma autorização ou se se aplica alguma restrição.
Avaliação da segurança química
Quando os formuladores consolidarem ou
integrarem, nas suas informações sobre a mistura,
informações sobre medidas de gestão dos riscos que
provêm dos cenários de exposição das substâncias
constituintes, será útil para os seus clientes se
referirem que essa é a origem das informações.
 FDS 15

Exemplo da secção 15 de uma ficha de dados de segurança

 Secção 16 da FDS

Outras informações

ASPETOS MAIS IMPORTANTES

A secção 16 inclui informações

relevantes que não foram incluídas nas
secções anteriores, nomeadamente:
• Alterações à versão anterior da FDS. Caso necessite de
uma explicação sobre as alterações, contacte o seu fornecedor;
• Uma legenda com a explicação das abreviaturas e acrónimos utilizados;
• Referências bibliográficas importantes e fontes dos dados utilizados;
• Relativamente às misturas, o procedimento utilizado para determinar a
classificação;
• Frases de risco, advertências de perigo, frases de segurança e/ou
recomendações de prudência relevantes (número e texto integral);
• Recomendações sobre a formação a ministrar a quem manuseia o
produto químico;
• Uma tabela de índice ou um índice dos cenários de exposição
anexados.
Muitas FDS incluem uma declaração de exoneração de
responsabilidade ou uma advertência para o leitor. Essas
declarações não isentam o fornecedor das obrigações legais de
apresentar informações úteis e exatas.
 FDS 16

Na prática, as informações incluídas nesta secção podem variar bastante. Outros exemplos
do que a secção 16 pode apresentar podem ser consultados aqui:

Exemplo 1 (https://echa.europa.eu/documents/10162/22786913/sds_section16_example1_en.pdf)

Exemplo 2 (https://echa.europa.eu/documents/10162/22786913/sds_section16_example2_en.pdf)
Exemplo da secção 16 de uma ficha de dados de segurança
Cenários de exposição (CE)
 Cenários de exposição (CE)

Introdução

ASPETOS MAIS
IMPORTANTES
Se uma substância perigosa estiver registada em quantidades superiores a 10
toneladas por ano por registante, é necessário incluir uma ficha alargada de
dados de segurança com cenários de exposição anexados.
Os cenários de exposição descrevem a forma como a exposição dos seres
humanos e do ambiente à substância pode ser controlada, de modo a
assegurar a sua utilização segura.
Um cenário de exposição diz respeito a uma utilização identificada ou a
um conjunto de utilizações identificadas semelhantes como, por exemplo,
a formulação, a transformação ou a produção de um artigo. Descreve
as condições de funcionamento e as medidas de gestão dos riscos que
asseguram a utilização segura da substância.
Um cenário de exposição pode incluir diversos «cenários individuais».
Um cenário individual descreve as atividades individuais no âmbito da
utilização identificada (p. ex. misturar, transferir para recipientes de
menores dimensões, pulverizar uma substância, etc.).
Em cada cenário de exposição, um ou mais cenários individuais dizem
respeito às condições que determinam a libertação para o ambiente.
Consoante a utilização identificada, as libertações ocorrem a partir de
instalações industriais ou de fontes de caráter geral, nomeadamente
no que diz respeito à utilização profissional ou pelos consumidores.
Um ou mais cenários individuais dizem respeito à exposição
humana. Consoante a utilização identificada, esses cenários
estão relacionados com a exposição dos trabalhadores ou dos
consumidores, no âmbito de uma função ou atividade em particular.
 CE
Introdução

Formato do cenário de exposição informações consolidadas sobre a utilização

segura da mistura; ou
Ao contrário do corpo principal da ficha de dados de
segurança, o formato do cenário de exposição não é • Incorporar informações consolidadas sobre a
estabelecido no Regulamento REACH. Isso significa utilização segura da mistura no texto principal da
que o fornecedor pode apresentar a informação ficha de dados de segurança, nomeadamente na
de diferentes formas. Embora esse facto resulte secção 8; ou
em alguma flexibilidade para os fornecedores, • Anexar à ficha de dados de segurança os cenários
implica igualmente que os destinatários recebem de exposição pertinentes para as substâncias
a informação em diferentes formatos, o que pode constituintes.
dificultar a identificação da informação que lhes
interessa. Está disponível uma metodologia para ajudar os
formuladores a identificar as medidas de gestão dos
A ECHA e as partes interessadas trabalharam riscos pertinentes a comunicar (Lead Component
no sentido de harmonizar o formato e as frases Identification Methodology - Metodologia de
utilizadas e recomendam um formato para o cenário identificação dos componentes principais [LCID]).
de exposição que inclui as quatro secções seguintes:
Algumas organizações setoriais estão a desenvolver
• Secção do título; informações sobre a utilização segura da mistura
• Condições de utilização que afetam a exposição; para tipos de produtos comuns, utilizando
um formato aprovado denominado SUMI. Os
• Estimativa da exposição; formuladores podem selecionar os SUMI adequados
• Orientações para os utilizadores a jusante para os seus produtos e utilizações e anexá-los à
avaliarem se a sua utilização se encontra dentro ficha de dados de segurança.
dos limites do cenário de exposição.
Para obter mais informações sobre LCID e SUMI,
As quatro secções do presente guia que se consulte a secção do sítio Web da ECHA destinada à
seguem incluem mais informações sobre cada ficha alargada de dados de segurança (https://echa.
uma das referidas secções recomendadas para europa.eu/pt/safety-data-sheets).
o cenário de exposição. Para obter modelos de
cenários de exposição, com uma breve descrição
e exemplos do que cada secção contém, consulte
CE para trabalhadores - industrial (https://
echa.europa.eu/documents/10162/22786913/
annotated_es_template_industrial_en.pdf), CE
para trabalhadores - profissional (https://echa.
europa.eu/documents/10162/22786913/
annotated_es_template_professional_en.pdf) e
CE para consumidores (https://echa.europa.eu/
documents/10162/22786913/ annotated_es_
template_consumer_en.pdf). No sítio Web da ECHA é
possível consultar exemplos práticos de cenários de
exposição.

Os cenários de exposição dizem respeito a

substâncias, muitas das quais serão eventualmente
formuladas em misturas. No que se refere a misturas
perigosas, os formuladores devem comunicar as
informações pertinentes dos cenários de exposição
das substâncias constituintes juntamente com
a ficha de dados de segurança da mistura. Os
formuladores podem:

• Anexar à ficha de dados de segurança

 CE
Introdução
MAIS PORMENORES PARA DESTINATÁRIOS
O que fazer quando recebe uma ficha alargada de
dados de segurança?
Trata-se de uma ficha alargada de dados de
segurança porque tem cenários de exposição
anexados. Por esse motivo deve, em primeiro
lugar, identificar os cenários de exposição que
correspondem às suas utilizações identificadas, bem
como às dos seus clientes.
Poderá estar incluído um índice elaborado a partir
dos títulos abreviados. Esses títulos abreviados,
em conjunto com o número de CE, têm por objetivo
ajudá-lo a consultar o anexo e a identificar CE que
possam ser relevantes, sempre que estiverem
anexados mais do que um. Um exemplo do índice
pode ser consultado aqui (https://echa.europa.
eu /documents/10162/22786913/es_Table_of_
contents_en.pdf).
Uma vez identificado um cenário de exposição
relevante, deve verificar se a utilização identificada
e as condições de utilização referidas estão de
acordo com a utilização e com as condições de
utilização reais, nomeadamente com as condições
existentes nas suas instalações ou com a forma
como os produtos de que é fornecedor são utilizados
pelos seus clientes. Se é um formulador ou um
reembalador, deve igualmente ter em conta a
utilização prevista pelos seus clientes. Clique aqui
para obter mais pormenores (https://echa.europa.
eu/documents/10162/22786913/es_receiving_
whattodo_en.pdf).
Consulte nas secções deste guia com o título
Secção 1 do CE e Secção 2 do CE recomendações
sobre como deve efetuar a verificação acima
referida. Consulte aqui um fluxograma que mostra
o que deve fazer quando receber cenários de
exposição dos fornecedores (https://echa.europa.
eu/documents/10162/22786913/es_receiving_
flowchart_en.pdf). As obrigações estão resumidas
na P&R 149 (https://echa.europa.eu/support/qas-
support/qas).
Por vezes, embora a sua utilização seja descrita
num cenário de exposição, existem diferenças ao
nível das condições de utilização, nomeadamente ao
nível da concentração da substância, da duração da
exposição, da quantidade de substância utilizada,
etc. Poderá demonstrar que as suas condições
específicas se encontram dentro dos limites do
cenário de exposição recebido com recurso a uma
abordagem que se designa «extrapolação». Essa
abordagem é descrita na Secção 4 do CE.
O resultado da verificação que efetuar pode conduzir
a uma das seguintes conclusões:
1. As suas utilizações/condições de utilização
encontram-se abrangidas pelas condições do
cenário de exposição, possivelmente através da
aplicação de extrapolação; ou
2. As suas utilizações/condições de utilização
não se encontram abrangidas pelo cenário de
exposição.
Se a sua utilização estiver abrangida, documente as
conclusões. Se não estiver, poderá encontrar mais
informações sobre o que deve fazer na Secção 2
do Guia Prático 13: Como os utilizadores a jusante
podem tratar os cenários de exposição e na P&R 150
(https://echa.europa.eu/pt/support/qas-support/
qas).
Quando receber uma ficha de dados de segurança,
verifique se na secção 1.1 (relativamente a
substâncias) ou na secção 3.2 (relativamente a
misturas) está incluído um número de registo.
Se assim for, dispõe de 12 meses para aplicar as
condições de utilização incluídas em cenários de
exposição recebidos que digam respeito à sua
utilização ou, então, para adotar medidas adequadas.
Para obter mais informações sobre como deve
proceder, consulte as subsecções com o título «Mais
pormenores». Caso fosse suposto receber cenários
de exposição, mas não os tenha recebido, consulte
na P&R 476 (https://echa.europa.eu/support/qas-
support/qas) as causas possíveis para que tal tenha
sucedido. Se, ao contrário do que esperava, não
tiver recebido cenários de exposição, contacte de
imediato o seu fornecedor.
No que diz respeito às FDS de misturas perigosas
deve, em primeiro lugar, identificar as informações
sobre cenários de exposição que podem estar
anexadas ou integradas. Verifique se existe alguma
indicação na secção 1.2 da FDS ou se existem anexos
depois da secção 16.
 CE
Introdução

MAIS PORMENORES PARA FORNECEDORES

Os fabricantes e importadores de substâncias que

elaborem avaliações da segurança química (CSA) e
que disponibilizem cenários de exposição (CE) para
comunicação, bem como os utilizadores a jusante que
preparem as suas próprias avaliações (CSA de DU) e
os CE a elas associados devem:
• Utilizar os modelos harmonizados que são
disponibilizados;
• Elaborar CE que sejam representativos das
condições de utilização específicas, em vez de
elaborar CE com base em condições de utilização
que não sejam realistas. Se a avaliação se basear
nas condições de utilização descritas por setores
nos use maps, os CE serão garantidamente
realistas;
• Seja claro (e utilize frases-tipo) quando
identificar utilizações e descrever condições de
utilização. O pacote de comunicação de cenários
de exposição (ESCom) para intercâmbio de dados
relativos a cenários de exposição entre sistemas
informáticos foi desenvolvido para o auxiliar.
Utilize as informações disponibilizadas pelos
utilizadores a jusante através dos use maps das
organizações setoriais;
• Sempre que seja pertinente, disponibilize
instruções pormenorizadas relativas à
extrapolação (essas instruções estão
incluídas nas Orientações para os utilizadores
a jusante [https://echa.europa.eu/
documents/10162/23036412/du_pt.pdf], bem
como nos modelos de CE).
Quando receber uma ficha de dados
de segurança, verifique se na secção
1.1 (relativamente a substâncias)
ou na secção 3.2 (relativamente a
misturas) está incluído um número de registo.
Se assim for, dispõe de 12 meses para aplicar
as condições de utilização incluídas em cenários
de exposição recebidos que digam respeito à
sua utilização ou, então, para adotar medidas
adequadas. Para obter mais informações sobre
como deve proceder, consulte as subsecções
com o título «Mais pormenores». Caso fosse
suposto receber cenários de exposição, mas
não os tenha recebido, consulte na P&R 476 as
causas possíveis para que tal tenha sucedido.
Se, ao contrário do que esperava, não tiver
recebido cenários de exposição, contacte de
imediato o seu fornecedor.
No que diz respeito às FDS de
misturas perigosas deve, em primeiro
lugar, identificar as informações
sobre cenários de exposição que
podem estar anexadas ou integradas. Verifique
se existe alguma indicação na secção 1.2 da
FDS ou se existem anexos depois da secção 16.

Os formuladores de misturas que disponibilizem aos

seus clientes informações sobre a utilização segura
devem:

• Determinar qual será a melhor forma de

transmitir as informações sobre cenários
de exposição relativos às suas substâncias
componentes (anexar ou integrar as informações).
Devem ser comunicadas as mesmas frases-tipo,
etc.
• Verificar se os setores a que fornecem misturas
dispõem de SUMI e se as utilizam, caso seja
aplicável.
 Secção 1 do CE

Secção do título

ASPETOS MAIS
IMPORTANTES
A secção do título do cenário de exposição inclui normalmente o seguinte:
• As utilizações que se encontram abrangidas pelo cenário de exposição:
Esta parte inclui uma breve descrição do âmbito do cenário de exposição em
causa. Pode incluir informações sobre o estádio do ciclo de vida (p. ex. utilização
em instalações industriais, utilização generalizada por profissionais) e sobre o
mercado (p. ex. utilização em tintas, utilização no fabrico de aparelhos elétricos).
O título abreviado (http://www.cefic.org) pode igualmente incluir elementos
adicionais como, por exemplo, níveis de confinamento e processos técnicos.
• Uma lista de tarefas/atividades aplicáveis abrangidas pelos cenários
individuais no âmbito do cenário de exposição:
Esta parte inclui o nome do cenário individual e dos descritores de utilização
atribuídos. Quando for adequado, o nome deve conter informações mais
especificas e não deve apenas servir para parafrasear o nome do descritor
de utilização.
• O número de referência do cenário de exposição que foi atribuído pelo
fornecedor.
• As informações presentes na secção do título incluem normalmente
descritores de utilização, que têm por objetivo descrever as utilizações
de uma forma extremamente normalizada.
Incluem informações sobre:
• O estádio do ciclo de vida: por exemplo, a formulação ou a reembalagem,
a utilização em instalações industriais e a utilização generalizada por
profissionais;
• O setor do mercado: por exemplo, categoria de produto (PC), setor de
utilização (SU) e categoria de artigo (AC);
• O tipo de processo ou aplicação: categoria de processo (PROC);
• O tipo de libertação para o ambiente: categoria de libertação para o
ambiente (ERC).
O Guia de orientação sobre requisitos de informação e avaliação da
segurança química, Capítulo R.12, apresenta a forma de descrever
utilizações, incluindo o sistema normalizado para descrever as
utilizações.

MAIS PORMENORES PARA
DESTINATÁRIOS
Deve comparar a sua utilização com as informações
presentes na secção do título tendo em conta, por
exemplo, os seguintes aspetos:
• Todas as suas utilizações estão identificadas
na secção do título de um ou vários cenários de
exposição?
• Os cenários de exposição abrangem todos
os processos ou tarefas pertinentes para as
utilizações?
O documento ES Section 1 – Case examples (Secção
1 do CE – exemplos) (https://echa.europa.eu/
documents/10162/22786913/es_section1_check_
example_en.pdf) apresenta exemplos de como se
deve verificar o título do CE.
CE 1
MAIS PORMENORES PARA
FORNECEDORES
Se for um registante, assegure-se de que o título
do CE é igual ao nome utilizado no seu relatório de
segurança química e no dossiê da IUCLID e está em
conformidade com as suas utilizações identificadas
na secção 1.2 da FDS. O facto de basear a sua
avaliação nos use maps assegura igualmente que os
nomes de CE são significativos e normalizados. Caso
se baseie nos use maps, inclua uma referência aos
SWED/SUMI adequados.
CE 1

Exemplo da secção 1 de um cenário de exposição

 Secção 2 do CE

Condições de utilização que afetam a

exposição

ASPETOS MAIS
IMPORTANTES
Esta é a secção principal do CE. Apresenta as condições de funcionamento (CF) e as
medidas de gestão dos riscos (MGR) recomendadas relativamente a cada cenário
individual. São assim estabelecidas as «condições de utilização» da substância que
foram avaliadas e consideradas seguras.
As «condições de funcionamento» são um conjunto de informações sobre a utilização
de uma substância. Descrevem os tipos de atividades a que se refere o cenário
de exposição: em que medida, com que frequência e durante quanto tempo uma
substância é utilizada e em que tipos de processo e a que temperaturas é utilizada,
etc. Os parâmetros que influenciam o nível de exposição são incluídos no cenário
de exposição que recebe.
Entende-se por «medida de gestão dos riscos» uma atividade ou um dispositivo
que reduz ou evita a exposição das pessoas e do ambiente a uma substância
durante a sua utilização. As medidas de gestão dos riscos aplicadas em
utilizações industriais incluem sistemas locais de ventilação por exaustão
(SLVE), equipamento de proteção individual (EPI), sistemas de incineração
de gases residuais e sistemas locais e municipais de tratamento de águas
residuais. Para obter mais informações, consulte o Guia de orientação sobre
requisitos de informação e avaliação da segurança química, Parte D.
Se o cenário de exposição apresentar diversos cenários individuais, a secção
2 inclui as condições de funcionamento e as medidas de gestão dos riscos
relativas a cada um desses cenários individuais. Normalmente, um cenário
de exposição inclui pelo menos um cenário individual relacionado com a
libertação para o ambiente e diversos cenários individuais relativos à
exposição dos trabalhadores ou consumidores.
Um exemplo de um cenário de exposição está disponível aqui (https://
echa.europa.eu/documents/10162/22786913/es_all_sections_en.pdf).
CE 2

MAIS PORMENORES PARA DESTINATÁRIOS

Como verificar as condições de funcionamento e as medidas de gestão dos riscos

Deve verificar se as condições de utilização nas suas instalações e/ou as condições previsíveis de utilização
dos seus produtos pelos seus clientes estão em conformidade com as informações presentes no cenário de
exposição disponibilizado pelo fornecedor. São apresentadas a seguir algumas questões a ter em conta e
algumas hiperligações com exemplos:

AMBIENTE
Secção 2 do CE (ambiente)
• A quantidade diária e anual utilizada da
substância é compatível com a quantidade
pressuposta no cenário de exposição?
• O tipo de medida de gestão dos riscos (MGR)
indicado no cenário de exposição está de acordo
com as tecnologias utilizadas (por exemplo,
processos de tratamento de águas residuais,
filtros, sistemas de redução das emissões para a
atmosfera)?
• A eficácia das MGR aplicadas é igual ou superior
à eficácia das MGR indicadas nos cenários de
exposição?
https://echa.europa.eu/
documents/10162/22786913/es_section2_
environment_check_example_en.pdf
TRABALHADORES
Secção 2 do CE (trabalhador)
• As características do produto (por
exemplo, a concentração de substância numa
mistura, a viscosidade, etc.) correspondem às que
são especificadas no cenário de exposição?
• As condições gerais de ventilação (tais como o
volume do compartimento, o espaço interior/
exterior) são respeitadas?
• As condições que controlam a libertação
da substância (por exemplo, sistemas de
transferência, confinamento, temperatura,
método de aplicação) estão de acordo com as que
são especificadas no cenário de exposição?
• As medidas de gestão dos riscos especificadas
estão a ser aplicadas com o nível de eficácia
exigido?
• Estão a ser aplicadas algumas medidas
organizacionais (formação, manutenção)?
https://echa.europa.eu/
documents/10162/22786913/es_section2_workers_
check_exampl_en.pdf
CONSUMIDORES
Secção 2 do CE (consumidor)
• As características do produto (por exemplo,
a concentração, a aplicação, a forma, etc.)
correspondem às que são especificadas no cenário
de exposição?
• A quantidade utilizada em cada ocasião, a
frequência e a duração da utilização correspondem
ao estabelecido no cenário de exposição?
• As condições de ventilação e do compartimento,
por exemplo, estão em conformidade com o cenário
de exposição?
• São incluídas recomendações específicas
relativas a práticas de higiene ou a equipamento de
proteção individual nas instruções/no rótulo dos
produtos de consumo?
O quadro de comparação de utilizações (https://
echa.europa.eu/documents/10162/22786913/
es_use_comparison_table_en.docx) poderá ajudá-lo
a comparar o cenário de exposição disponibilizado
pelo seu fornecedor com as condições existentes
nas suas instalações. Se a sua utilização estiver
abrangida, documente as suas conclusões. Se não
estiver, poderá encontrar mais informações sobre
o que deve fazer na Secção 2 do Guia Prático 13:
Como os utilizadores a jusante podem tratar os
cenários de exposição (https://echa.europa.eu/
documents/10162/13655/du_practical_guide_13_
pt.pdf) e na P&R 150 (https://echa.europa.eu/pt/
support/qas-support/browse/-/qa/70Qx/view/
ids/150).
https://echa.europa.eu/
documents/10162/22786913/es_section2_
consumers_check_example_en.pdf
 CE 2

MAIS PORMENORES PARA FORNECEDORES

Se for um registante, assegure-se de que as Se for um formulador que disponibiliza a ficha de

informações que inclui aqui são coerentes com as
informações presentes no seu relatório de segurança
química e nas secções 7 e 8 da FDS.
dados de segurança de uma mistura, deve igualmente
disponibilizar quaisquer informações relativas
aos cenários de exposição referentes às suas
substâncias componentes. As abordagens (LCID e
SUMI) desenvolvidas através do Roteiro do CE/CSR
poderão ser úteis.
CE 2

Exemplo da secção 2 de um cenário de exposição

 Secção 3 do CE

Estimativa da exposição

ASPETOS MAIS
IMPORTANTES
A secção 3 do cenário de exposição permite ao registante disponibilizar
informações sobre:
• O nível estimado da exposição quando o cenário de exposição é aplicado;
• O «quociente de caracterização dos riscos» (deve ser inferior a 1, o que indica que
os riscos estão devidamente controlados e que a utilização é considerada segura);
• A metodologia utilizada para elaborar a estimativa da exposição (por
exemplo, o software de modelização aplicado, os valores medidos, etc.).
Normalmente, estas informações são disponibilizadas relativamente a cada um
dos cenários individuais.
Os níveis de exposição indicados na secção 3 do cenário de exposição são
estimados pelos registantes da substância, no âmbito da avaliação da
segurança química que elaboram relativamente à mesma. Poderão ter
utilizado dados reais (p. ex. medições efetuadas no local de trabalho) ou
software de estimativa da exposição.
O software de estimativa da exposição é utilizado para prever a exposição
dos trabalhadores, dos consumidores ou do ambiente, tendo em conta
um determinado conjunto de condições de utilização. O ECETOC TRA e o
EUSES (para o ambiente) estão entre os programas de software utilizados
com maior frequência para a estimativa da exposição.
Para calcular o quociente de caracterização dos riscos, divide-se as
estimativas de exposição pelos níveis de limiar correspondentes
(nomeadamente, o DNEL no para a saúde humana e a PNEC para o
ambiente). A secção do presente guia com o título Secção 8 da FDS
inclui mais informações sobre o DNEL e a PNEC.
A estimativa da exposição e a caracterização dos riscos nem sempre estão
incluídas. Em muitos casos, não são necessárias para os destinatários.
CE 3
MAIS PORMENORES PARA
DESTINATÁRIOS
As informações presentes nesta secção são
pertinentes caso pretenda aplicar a extrapolação,
conforme referido na secção do presente guia
com o título Secção 4 do CE. Poderão igualmente
ser pertinentes se estiver a elaborar um relatório
de segurança química de utilizador a jusante,
conforme referido na secção 5 das Orientações
para os utilizadores a jusante (https://echa.europa.
eu/documents/10162/23036412/du_pt.pdf).
MAIS PORMENORES PARA
FORNECEDORES
Caso seja um registante que disponibiliza
estimativas de exposição, deve incluir informações
sobre os métodos/ferramentas que utilizou,
nomeadamente a respetiva versão. As estimativas
da exposição podem igualmente ser úteis para os
seus clientes que se baseiam nas informações do
cenário de exposição para elaborar a avaliação dos
riscos nas suas instalações.
 CE 3

Exemplo da secção 3_a de um cenário de exposição

CE 3

Exemplo da secção 3_b de um cenário de exposição

 Secção 4 do CE

Orientações para os utilizadores a

jusante avaliarem se a sua utilização se
encontra dentro dos limites do cenário
de exposição

ASPETOS MAIS
IMPORTANTES
A secção 4 inclui recomendações para os utilizadores a jusante sobre como
podem verificar se a sua utilização está abrangida pelo cenário de exposição,
mesmo que as suas condições de utilização não correspondam com exatidão
ao cenário de exposição disponibilizado pelo fornecedor. Um dos métodos de
verificação tem o nome de «extrapolação».
As informações transmitidas pelo fornecedor devem incluir:
• Método de extrapolação: poderá ser uma fórmula matemática, uma
hiperligação para um sítio Web com uma ferramenta de extrapolação ou
uma referência à ferramenta de estimativa da exposição utilizada pelo
fornecedor na avaliação;
• Parâmetros de extrapolação: são os parâmetros de funcionamento que
podem ser extrapolados;
• Limites de extrapolação: indicam em que medida os parâmetros
podem ser alterados.
A extrapolação apenas pode ser aplicada se o fornecedor tiver utilizado
uma ferramenta de modelização para estimar a exposição das pessoas
e do ambiente (para obter mais pormenores, consulte a secção deste
guia com o título Secção 3 do CE). A ferramenta de extrapolação
disponibilizada pelo fornecedor consiste normalmente num software
simplificado e de fácil utilização que se baseia na ferramenta de
estimativa da exposição que o fornecedor utilizou para efetuar a
avaliação.
CE 4
MAIS PORMENORES PARA DESTINATÁRIOS
Quando as suas condições de utilização são
diferentes das indicadas no cenário de exposição,
os níveis de exposição estimados e o quociente
de caracterização dos riscos também podem ser
diferentes. Para aplicar a extrapolação, deve:
• Comparar a sua utilização com o cenário de
exposição e/ou com o cenário individual que o
fornecedor disponibilizou;
• Identificar as condições (parâmetros) que são
diferentes;
• Verificar se esses parâmetros estão identificados
como parâmetros de extrapolação pelo
fornecedor;
• Introduzir os seus parâmetros na ferramenta de
extrapolação disponibilizada pelo fornecedor;
• Verificar o nível de exposição (ou o QCR)
resultante e compará-lo com o nível de exposição
(ou o QCR) do cenário individual correspondente,
incluído na secção 3 do CE.
Para se poder concluir que a utilização está
abrangida pelo CE, o nível de exposição resultante
que se obtém após a aplicação da extrapolação deve
ser igual ou inferior ao nível de exposição indicado
na secção 3 do CE (no que diz respeito ao cenário
individual correspondente).
Se o fornecedor não permitir a extrapolação ou
se a extrapolação revelar que o nível de exposição
é superior ao indicado no cenário de exposição
disponibilizado pelo fornecedor, tem à sua
disposição as seguinte opções:
1. Implementar as condições do cenário de
exposição; ou
2. Pedir ao seu fornecedor que abranja a sua
utilização; ou
3. Efetuar uma avaliação de segurança química de
utilizador a jusante.
A secção 4.2.4 das Orientações para os
utilizadores a jusante (https://echa.europa.eu/
documents/10162/23036412/du_pt.pdf ) inclui
pormenores sobre a extrapolação e o Guia prático 13
(https://echa.europa.eu/documents/10162/13655/
du_practical_guide_13_pt.pdf) apresenta exemplos.
Deve poder demonstrar que os níveis
de exposição nas suas condições
de utilização são equivalentes ou
inferiores aos que se verificam nas
condições referidas pelo fornecedor. Se quiser
efetuar uma extrapolação e as informações
não estiverem disponíveis ou estiverem
incompletas, contacte o seu fornecedor.
Não é possível aplicar a extrapolação
se o registante tiver baseado a
avaliação em dados de exposição
medidos.

MAIS PORMENORES PARA FORNECEDORES
Se, na qualidade de registante, tiver utilizado
uma ferramenta de modelização para estimar
a exposição das pessoas e do ambiente, deve
incluir aqui pormenores sobre essa ferramenta
ou um método matemático simplificado que
possa ser aplicado pelo utilizador a jusante, caso
CE 4
considere que a extrapolação é adequada. Inclua
informações sobre os parâmetros que podem ser
extrapolados, bem como sobre eventuais limites
aplicáveis. Para obter mais informações, consulte o
Guia prático 17 da ECHA (https://echa.europa.eu/
documents/10162/13655/pg17_du_csr_final_pt.pdf)
e, nomeadamente, o exemplo 3 do apêndice 1 da
ferramenta de conformidade com o CE do Cefic.
CE 4

Exemplo da secção 4 de um cenário de exposição

Agência Europeia dos Produtos Químicos
annankatu 18, p.o. box 400,
fi-00121 helsínquia, finlândia
echa.europa.eu