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ISO 9001
ISO 9001 es una norma apoyada por un gran número de organizaciones, está respaldada por unos
fundamentos para los Sistemas de Gestión de la Calidad que dan sentido al desarrollo e
implantación del estándar en organizaciones de diferente tipología.
Base Racional
La base racional es la lógica que sustenta la razón de ser del sistema de calidad, debido a:
ISO 9001:2008 contiene unos requisitos a aplicar en el Sistema de Gestión de la Calidad que son
genéricos y aplicables a cualquier tipo de organización.
El hecho de que se aplique la calidad mediante un sistema de gestión es una ayuda de valor para
que las organizaciones puedan llevar a cabo un análisis de los requisitos del cliente, definir los
procesos que van a contribuir a la consecución de productos aceptables para el mismo y mantener
dichos procesos bajo control.
Un proceso puede definirse como cualquier actividad que transforma los recursos entrantes en
salidas. Y el enfoque basado en procesos es un concepto que incluye al conjunto de las actividades
de identificación y gestión sistemática de procesos y su interacción.
Este enfoque es útil para que las organizaciones operen de forma eficaz, aunque para ello deban
identificar y gestionar procesos interrelacionados.
Tanto la política como los objetivos de calidad constituyen un punto de referencia para dirigir la
organización. Determinan qué resultados son los que desea una organización lograr y ayudan a
definir y aplicar los recursos para llegar a ellos.
Los objetivos deben ser coherentes y consistentes con la política de calidad, y medibles para poder
comprobar el grado de consecución de los mismos.
En el Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001, mediante el liderazgo y sus acciones, la alta
gerencia propiciará un ambiente en el que los trabajadores estén totalmente involucrados y en el
que el propio sistema pueda operar eficazmente.
La alta dirección se sirve de los principios de la calidad para desempeñar sus funciones, y entre
ellas encontramos:
Documentar no debería ser el objetivo en sí, sino debería ser una acción que aporte valor. Serán
las organizaciones las que determinen la extensión de la documentación exigida y los medios por
utilizar.
A la hora de evaluar un Sistema de Gestión de la Calidad se puede hacer desde diversas formas o
métodos:
1. Auditorías.
2. Revisiones.
3. Autoevaluaciones.
Sea cual sea el método que se use en la evaluación, los resultados deben revisarse y, cuando sea
requerido, determinar oportunidades de mejora.
MEJORA CONTINUA
La mejora continua es una práctica llevada a cabo para incrementar la probabilidad de aumentar la
satisfacción de los clientes. Para ello existen una serie de acciones como estas:
ISO 9000, ISO 9001 e ISO 9004: ¿por qué y para qué existen?
Estas normas conforman la familia de normas del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Esta
familia de normas permite a las organizaciones de todo tamaño y de todo sector de actividad de
organizar su SGC.
La ISO 9001 Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos: permite poner en práctica en las
organizaciones los conocimientos de la ISO 9000, nos brinda la guía y las exigencias de la norma.
Por lo tanto, es la norma ISO 9001 que determina si la organización cumple con las exigencias de la
norma.
La ISO 9004 Gestión para el éxito sostenido de una organización — Enfoque de gestión de la
calidad, menos conocida, es la que permite a las organizaciones que cuentan ya con un SGC
implantado y funcionando de evolucionar para alcanzar la excelencia.
Existen comités técnicos participantes en la votación para preparar y aprobar las normas
internacionales. La publicación como norma internacional requiere la aprobación de al menos el
75% de los organismos miembros con derecho a voto. En el caso de ISO 9000 ha sido preparada
por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 1,
Conceptos y terminología.
Los inicios de la normalización comienzan a finales del siglo XIX, con la Revolución Industrial, ante
la necesidad de producir más y mejor. Pero el impulso definitivo llegó con la primera Guerra
Mundial, ya que surgió la necesidad de abastecer a los ejércitos y reparar los armamentos; para
esto intervinieron instituciones privadas, a las que se les exigieron especificaciones de
intercambiabilidad y ajustes muy precisos. El 22 de diciembre de 1917, los ingenieros alemanes
Naubaus y Hellmich, constituyen el primer organismo dedicado a la normalización: NADI -
Normenausschuß der Deutschen Industrie (Comité de Normalización de la Industria Alemana);
este organismo comenzó a emitir normas bajo las siglas: DIN que significaban Deutsche Industrie
Norm (Norma de la Industria Alemana). En 1926 el NADI cambio su denominación por: DNA –
Deutscher Normenausschuß (Comité de Normas Alemanas).
Rápidamente comenzaron a surgir otros comités nacionales en los países industrializados, como
Francia e Inglaterra. Ante la aparición de todos estos organismos nacionales de normalización,
surgió la necesidad de coordinar los trabajos y experiencias de todos ellos, con este objetivo se
fundó en Londres en 1926 la International Federation of the National Standardizing Associations
(ISA), que posteriormente se remplazó por la Organización Internacional para la Normalización
(ISO), con sede en Ginebra, y dependiente de la ONU.
La principal norma de la familia ISO 9000 es la ISO 9001 Sistemas de Gestión de Calidad –
Requisitos, misma que fue creada para asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la
implementación y operación de sistemas eficaces de gestión de la calidad. Pero aún con este
avance, las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente dirigidas a organizaciones que
realizaban procesos productivos y, por lo tanto, su implantación en las empresas de servicios
representaba muchos problemas; fue entonces cuando en la revisión hecha en el 2000 se
consiguió una norma adecuada para organizaciones de todo tipo, aplicable sin problemas a
empresas de servicios e incluso en la Administración Pública. Posterior a esta, existieron dos
revisiones más, en el 2008 y la versión vigente 2015.
ISO 9000:2005
ISO 9001:2015
Especifica los requisitos para los sistemas de gestión de calidad aplicables a toda organización que
necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus
clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación, con el objetivo de aumentar la satisfacción
del cliente.
ISO 9004:2009
Proporciona las directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de
gestión de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeño de la organización y la
satisfacción de los clientes y otras partes interesadas.
ISO 19011:2011
Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2008 para la producción en serie y
de piezas de recambio de la industria del automóvil.
Todas ellas conforman un conjunto coherente de normas de sistemas de gestión de la calidad que
facilitan la mutua comprensión en el comercio nacional e internacional. Su aplicabilidad está
dirigida a empresas que buscan:
Existe ahora una gran cantidad de empresas que han implementado certificaciones de la
familia ISO 9000. El top en certificaciones de esta familia sigue encabezado por ISO 9001
con: 103,3936 empresas certificadas bajo este estándar al año 2015, de las cuales China es
el país que cuenta con el mayor número de ellas, abarcando cerca del 29%, seguido por
Italia y Alemania. México se encuentra en la posición número 30 de esta lista, con
aproximadamente 7500 empresas certificadas, lo que significa que aún tenemos un largo
camino por recorrer en el fomento de la cultura de calidad en nuestros servicios y
productos.
En conclusión
ISO 9004 es mucho menos conocida. De hecho, no ha sido sometida a revisión, sin
embargo tiene cierto interés. Permite a las empresas que ya cuentan con un SGC bien
implantado y funcionando de dirigirse hacia la excelencia.