AGENCIA NACIONAL DE REFERENCIA REGIONAL

DIRECCION DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS

FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA PUBLICACIÓN

LISTADO DE MEDICAMENTOS VITALES NO

REGISTROS SANITARIOS-SEGURIDAD Y EFICACIA
DISPONIBLES
24 de enero de 2019

Este listado de medicamentos Vitales No disponibles corresponde al consolidado periódico de los conceptos que han sido emitidos por la Comisión Revisora a través de las
Salas especializadas: la Sala especializada de medicamentos y productos biológicos (SEMPB), la Sala especializada de medicamentos (SEM) y la Sala especializada de
Medicamentos nuevos, nuevas indicaciones y medicamentos Biologógicos (SEMNNIMB) de acuerdo con lo estipulado en el Decreto 481 del 18/02/2004 “Por el cual se dictan
normas tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país”

NORMA
NÚMERO PRODUCTO/ PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN Acta IUM
FARMACOLÓGICA

1 ACETATO DE MEGESTROL Suspensión 40mg/1mL 6.0.0.0.N10 y 9.1.11.0.N10 Acta 22 de 2018 SEM 1M102620

2 ÁCIDO 5-AMINOLEVULÍNICO HCl Solución inyectable 30 mg/1mL 19.18.0.0.N120 Acta 02 DE 2010 1A102496

3 ÁCIDO ETILENDIAMINOTETRAACÉTICO EDTA Solución inyectable 0,01/1mL 20.0.0.0.N10 Acta 03 DE 2006 1E102497

4 ACTH (ADRENOCORTICOTROPINA) Solución inyectable 25 UI/1mL 9.1.5.0.N10 Acta 27 DE 2005 1C101202

5 AMILO NITRITO Solución para inhalar 5mg/1ml 7.1.0.0.N10 Acta 10 DE 2004 1A102337

6 ANTICUERPOS ANTIDIGOXINA Polvo para reconstituir 80 mg/1U 20.0.0.0.N10 Acta 37 DE 2004 1A102338

7 ANTITOXINA BOTULÍNICA (tipo A, B, E) Solución inyectable 750UI + 500UI + 50U I1mL 18.1.2.0.N10 Acta 37 DE 2004
En proceso

750UI + 555UI + 850UI

8 ANTITOXINA BOTULÍNICA (tipo A, B, E) Solución inyectable 18.1.2.0.N10 Acta 37 DE 2004
/1mL En proceso

9 ARSENICO TRIOXIDO Solución inyectable 1mg/1mL 6.0.0.0.N10 Acta 22 DE 2016 1A100685

Acta No. 02 de 2018 SEM

10 ARTICAÍNA CLORHIDRATO + EPINEFRINA BITARTRATO Solución inyectable 40 mg + 0,01 mg / 1mL 19.6.0.0.N20 2A102430
Segunda Parte

ARTICAÍNA CLORHIDRATO + EPINEFRINA BITARTRATO Acta No. 02 de 2018 SEM

11 Solución inyectable 40 mg + 0,005 mg / 1mL 19.6.0.0.N20 2A102498
EQUIVALENTE A EPINEFRINA Segunda Parte

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 NORMA
NÚMERO PRODUCTO/ PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN Acta IUM
FARMACOLÓGICA
Acta 09 DE 2018 SEM
12 ASFOTASA ALFA Solución inyectable 40mg/1mL 8.2.7.0.N180 Acta 03 de 2018 1A100010
SEMNNIMB
Acta 09 DE 2018 SEM
13 ASFOTASA ALFA Solución inyectable 100 mg/1mL 8.2.7.0.N180 Acta 03 de 2018 1A100011
SEMNNIMB
ASPARAGINASA ERWINIANA (asparginasa de Erwinia
14 Solución inyectable 10000 U/1U 6.0.0.0.N10 Acta 04 DE 2016 1A100555
chrysanthemi)

15 AZUL DE METILENO Solución inyectable 10 mg/1mL 20.0.0.0.N10 Acta 37 DE 2004 1A100028

16 BACLOFENO Solución inyectable 60 µg/1mL 15.2.0.0.N10 Acta 13 DE 2010 1B102399

17 BACILLUS Calmette guerin (BCG) Solución inyectable 27 mg x 1 U 6.0.0.0.N10 Acta No. 01 de 2019 SEM 1B102756

Bacillus Calmette Guérin, cepa RIVM originaria de la cepa Pasteur

18 Solución inyectable 40 mg x 1 U 6.0.0.0.N10 Acta No. 01 de 2019 SEM 1B102755
1173 P2.

Acta 03 DE 2017 Segunda

19 BEDAQUILINA Tableta 100 mg/1U 4.1.1.4.N10. 1B101391
Parte

20 BENZNIDAZOL Tableta 100 mg/1U 4.2.6.0.N10 Acta 25 DE 2012 1B101272

21 BETANECOL Tableta 5mg/1U 19.18.0.0.N140 Acta 25 DE 2005 1B102341

22 BETANECOL Tableta 10mg/1U 19.18.0.0.N140 Acta 25 DE 2005 1B101406

23 BETANECOL Tableta 25 mg/1U 19.18.0.0.N140 Acta 25 DE 2005 1B100110

24 BETANECOL Tableta 19.18.0.0.N140 Acta 25 DE 2005 1B102340

50mg/1U

25 BRETILIO TOSILATO Solución inyectable 2 mg/1ml 7.2.0.0.N10 Acta 10 DE 2004 1T102342

26 BRETILIO TOSILATO Solución inyectable 4 mg/1ml 7.2.0.0.N10 Acta 10 DE 2004 1T102343

BUPIVACAINA (L) CLORHIDRATO ANHIDRA + GLUCOSA Acta No. 02 de 2018 SEM

27 Solución inyectable 7,5 mg + 72,7 mg / 1mL 19.6.0.0.N20 2B102505
ANHIDRA Segunda Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

28 BUPIVACAINA CLORHIDRATO + EPINEFRINA Solución inyectable 5 mg + 5 μg / 1mL 19.6.0.0.N20 2B102506
Segunda Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

29 BUPIVACAINA CLORHIDRATO + EPINEFRINA Solución inyectable 7,5 mg + 5 μg / 1mL 19.6.0.0.N20 2B102507
Segunda Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

30 BUPIVACAINA CLORHIDRATO + EPINEFRINA BITARTRATO Solución inyectable 500 mg + 0,5 mg / 100 mL 19.6.0.0.N20 2B102506
Segunda Parte

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 NORMA
NÚMERO PRODUCTO/ PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN Acta IUM
FARMACOLÓGICA

Acta No. 02 de 2018 SEM

31 BUPIVACAINA CLORHIDRATO MONOHIDRATO Solución inyectable 2,5 mg / 1mL (0,25%) 19.6.0.0.N20 1B102508
tercera Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

32 BUPIVACAINA CLORHIDRATO MONOHIDRATO Solución inyectable 5 mg / mL (0,5%) 19.6.0.0.N20 1B102450
tercera Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

33 BUPIVACAINA CLORHIDRATO MONOHIDRATO Solución inyectable 7,5 mg / mL 0,75% 19.6.0.0.N20 1B102474
tercera Parte

BUPIVACAÍNA LEVÓGIRA CLORHIDRATO ANHIDRA + Acta No. 02 de 2018 SEM

34 Solución inyectable 0,75% + 5 μg / 1mL 19.6.0.0.N20 2B102507
EPINEFRINA BITARTRATO Segunda Parte

BUPIVACAINA CLORHIDRATO ANHIDRA + DEXTROSA

35 Solución inyectable 5mg + 80mg/mL 19.6.0.0.N20 Acta 22 de 2018 SEM 2B102428
MONOHIDRATO

BUPIVACAINA (L) CLORHIDRATO ANHIDRA + GLUCOSA

36 Solución inyectable 7,5 mg + 72,7 mg / 1mL 19.6.0.0.N20 Acta 22 de 2018 SEM 2B102505
ANHIDRA

37 BUPIVACAINA CLORHIDRATO + GLUCOSA Solución inyectable 5mg + 80mg/1mL 19.6.0.0.N20 Acta 22 de 2018 SEM 2B102444

38 BUSULFAN Tableta 2 mg/1U 6.0.0.0.N10 Acta 52 DE 2012 1B102344

39 BUSULFAN Solución inyectable 6 mg /1 mL 6.0.0.0.N10 Acta 55 DE 2012 1B100057

40 CALCIO CLORURO Solución inyectable 100mg/1ml 10.3.0.0.N10 Acta 03 DE 2011 1C102345

Polvo para reconstituir a Acta 03 DE 2008

41 CAPREOMICINA 1 g/1U 4.1.1.4.N10 1C101210
solución inyectable Acta 11 DE 2013

Polvo para reconstituir a

42 CARMUSTINA 100 mg/1U 6.0.0.0.N10 Acta 49 DE 2013 1C102346
solución inyectable

43 CISTEAMINA CLORHIDRATO Solución oftálmica 3.8mg/1mL 11.1.4.0.N10 Acta 11 DE 2018 SEM 1M102509

4.1.1.3.N10
44 CLOFAZIMINA Cápsula 100 mg/1U Acta 07 DE 2017 1C100287
4.1.1.4.N10

45 CLORAMBUCILO Tableta 2 mg/1U 10.3.0.0.N10 Acta 03 DE 2011 1C102347

46 COBRE SULFATO Solución 0,05mg/1ml 21.2.2.0.N10 Acta 03 DE 2008 1C102349

47 DANTROLENO SÓDICO Polvo para reconstituir 20 mg/1U 15.2.0.0.N10 Acta 10 DE 2004 1D102350

48 DANTROLENO SÓDICO Cápsula 50 mg /1U 15.2.0.0.N10 Acta 10 DE 2004 1D102351

49 DAPSONA Tableta 50 mg/1U 4.1.1.3.N10 Acta 44 de 2011 1D100212

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 NORMA
NÚMERO PRODUCTO/ PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN Acta IUM
FARMACOLÓGICA

50 DAPSONA Tableta 100 mg/1U 4.1.1.3.N10 Acta 44 de 2011 1D100109

51 DIAZÓXIDO USP Suspensión oral 50 mg /1mL 8.2.2.0.N10 Acta 37 DE 2004 1D100033

POLVOS PARA
52 DIETA BAJA EN GALACTOSA 200 - 450 g 21.4.1.0.N30 Acta 25 DE 2006 N.A
RECONSTITUIR ORAL

POLVOS PARA
53 DIETA LIBRE DE AMINOÁCIDOS NO ESENCIALES 200 - 450 g 21.4.1.0.N30 Acta 25 DE 2006 N.A
RECONSTITUIR ORAL

POLVOS PARA
54 DIETA LIBRE DE AMINOÁCIDOS RAMIFICADOS 200 - 450 g 21.4.1.0.N30 Acta 25 DE 2006 N.A
RECONSTITUIR ORAL

POLVOS PARA
55 DIETA LIBRE DE FENILALANINA 200 - 450 g 21.4.1.0.N30 Acta 25 DE 2006 N.A
RECONSTITUIR ORAL

POLVOS PARA
56 DIETA LIBRE DE FENILALANINA Y TIROXINA 200 - 450 g 21.4.1.0.N30 Acta 25 DE 2006 N.A
RECONSTITUIR ORAL

POLVOS PARA
57 DIETA LIBRE DE GLICINA 200 - 450 g 21.4.1.0.N30 Acta 03 DE 2011 N.A
RECONSTITUIR ORAL

58 DIETIL ESTIL BESTROL Tableta 1 mg/1U 6.0.0.0.N10 Acta 39 DE 2010 1D100009

59 DIFENHIDRAMINA Solución inyectable 50 mg/1mL 3.0.0.0.N10 Acta 16 DE 2012 1D102352

60 DIMERCAPROL Solución inyectable 100mg/1ml 20.0.0.0.N10 Acta 37 DE 2004 1D102353

Solución preservación de
61 DIMETILSULFÓXIDO 50 mL/1U 10.7.0.0.N30 Acta 55 DE 2012 1D102354
órganos

62 EDROFONIO CLORURO Solución inyectable 10 mg/1mL 1.2.0.0.N20 Acta 06 DE 2006 1C102348

Solución inyectable
63 EPINEFRINA 1,0mg/1mL 7.7.0.0.N10 Acta 22 DE 2016 1E100568
(Autoinyectable)

Solución inyectable
64 EPINEFRINA 0,5mg/1mL 7.7.0.0.N10 Acta 22 DE 2016 1E102355
(Autoinyectable)

16.2.0.0.N10, 7.4.0.0.N10 y
65 EPINEFRINA Solución inyectable 1 mg/1mL Acta 13 de 2018 SEM 1E100568
7.7.0.0.N10

16.2.0.0.N10, 7.4.0.0.N10 y
66 EPINEFRINA Solución inyectable 1.10 mg/1mL Acta 13 de 2018 SEM 1E102621
7.7.0.0.N10

16.2.0.0.N10, 7.4.0.0.N10 y
67 EPINEFRINA Solución inyectable 0.55 mg/1mL Acta 13 de 2018 SEM 1E102622
7.7.0.0.N10

68 ETOSUXIMIDA Cápsula 250 mg/1U 19.9.0.0.N10 Acta 16 DE 2012 1E100160

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 NORMA
NÚMERO PRODUCTO/ PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN Acta IUM
FARMACOLÓGICA

69 EXTRACTOS ALERGÉNICOS (Alérgenos) 18.5.0.0.N20 Acta 12 DE 2009 En proceso

FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO HUMANO

70 CREMA 1 mg/1U + 1 g /1U 13.1.17.0.N10 Acta 16 DE 2012 2F101989
RECOMBINANTE + SULFADIAZINA DE PLATA
Polvo liofilizado para
71 FACTOR XIII reconstituir a solución 250 UI/1U 17.5.0.0.N10 Acta 29 DE 2010 1F102356
inyectable

72 FELBAMATO Tableta 400 mg /1U 19.9.0.0.N10 Acta 25 DE 2005 1F102357

73 FELBAMATO Tableta 600 mg /1U 19.9.0.0.N10 Acta 25 DE 2005 1F100169

74 FENELZINA SULFATO Tableta 15 mg /1U 19.10.0.0.N10 Acta 07 DE 2010 1F100159

75 FENILACETATO Solución inyectable 100 mg/1mL 21.4.1.0.N30 Acta 25 DE 2006 1F102409

76 FENILBUTIRATO Granulos 940 mg/1g 21.4.1.0.N30 Acta 25 DE 2006 En proceso

77 FENILBUTIRATO Comprimido 500 mg /1U En proceso

78 FENTOLAMINA MESILATO PW Tableta 40 mg/1u 1.2.0.0.N20 Acta 37 DE 2004 1F102359

79 FENTOLAMINA MESILATO PW Tableta 1.2.0.0.N20 Acta 37 DE 2004 1F102358

0.5mg/1u

Polvo para reconstituir a Acta No. 02 de 2019

80 FIBRINÓGENO HUMANO 150 mg/1mL 17.5.0.0.N10 En proceso
solución inyectable SEMNNIMB
Polvo liofilizado para
Acta No. 02 de 2019
81 FIBRINÓGENO COAGULABLE reconstituir a solución 1000 mg/1 vial 17.5.0.0.N10 En proceso
SEMNNIMB
inyectable

82 FISOSTIGMINA Solución inyectable 0,4mg/1 mL 20.0.0.0.N10 Acta 37 DE 2004 1F102360

83 FLUCITOSINA Cápsula 500 mg /1mL 4.1.2.0.N10 Acta 63 DE 2011 1F100731

84 5- FLUOROURACILO Solución inyectable 25 mg/1mL 6.0.0.0.N10 Acta No. 33 de 2018 SEM En proceso

85 5- FLUOROURACILO Solución inyectable 50 mg/1mL 6.0.0.0.N10 Acta No. 33 de 2018 SEM En proceso

86 FOLINATO DE CALCIO Solución inyectable 10 mg/1mL 6.0.0.0.N10. Acta 17 DE 2016 1F100732

87 FOLINATO DE CALCIO Tableta 15 mg/1U 6.0.0.0.N10. Acta 17 DE 2016 1F102362

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 NORMA
NÚMERO PRODUCTO/ PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN Acta IUM
FARMACOLÓGICA

Solución inyectable para

88 FOLINATO DE CALCIO 10 mg/1mL 6.0.0.0.N10. Acta No. 03 de 2018 SEM En proceso
infusión
Polvo liofilizado para
89 FOLINATO DE CALCIO reconstituir a solución 5mg/1mL 6.0.0.0.N10. Acta No. 03 de 2018 SEM En proceso
inyectable

90 FOLINATO DE CALCIO Solución inyectable 5mg/1mL 6.0.0.0.N10. Acta No. 03 de 2018 SEM En proceso

91 FOLINATO DE CALCIO Solución inyectable 3mg/1mL 6.0.0.0.N10. Acta No. 03 de 2018 SEM 1F102363

92 FOLINATO DE CALCIO Solución inyectable 2,5mg/1mL 6.0.0.0.N10. Acta No. 03 de 2018 SEM En proceso

Polvo liofilizado para

93 FOLINATO DE CALCIO reconstituir a solución 200mg/1unidad 6.0.0.0.N10. Acta No. 03 de 2018 SEM En proceso
inyectable
Polvo liofilizado para
94 FOLINATO DE CALCIO reconstituir a solución 350mg/1Unidad 6.0.0.0.N10. Acta No. 03 de 2018 SEM En proceso
inyectable
Polvo liofilizado para
95 FOLINATO DE CALCIO reconstituir a solución 50mg/1Unidad 6.0.0.0.N10. Acta No. 03 de 2018 SEM En proceso
inyectable

96 FOSCARNET SÓDICO Solución inyectable 24 mg /1 mL 4.1.3.0.N10 Acta 03 DE 2011 1F100239

97 FÓSFORO P-32 Solución inyectable 3 mCi - 15 mCi 14.0.0.0.N10 Acta 32 DE 2007 En proceso

98 GALACTOSIDASA BETA Polvo para reconstituir 35 mg/7 mL 8.2.7.0.N150 Acta 37 DE 2004 1G102364

99 GONADORELINA ACETATO Solución inyectable 100 µg/1mL 9.1.6.0.N10 Acta 48 DE 2009 1G101952

Acta 02 DE 2017 Segunda

100 HEMINA HUMANA Solución inyectable 25mg/1mL 17.5.0.0.N10 En proceso
Parte SEM

101 HIDRALAZINA Solución inyectable 20 mg/1mL 7.3.0.0.N10 Acta 40 DE 2013 1H100029

Polvo liofilizado para

102 HORMONA LIBERADORA DE CORTICOTROPINA (CRH) 100 µg/1mL 1.2.0.0.N20 Acta 02 DE 2010 1C102400
reconstituir

HORMONA LIBERADORA DE GONADOTROPINAS Polvo liofilizado para

103 100 μg/1mL 9.1.6.0.N10 Acta 16 DE 2012 1G102401
HIPOFISIARIAS HUMANAS LHRH reconstituir
Polvo liofilizado para
Acta No. 01 de 2018
104 Hormona paratiroidea (ADNr) reconstituir a solución 25 µg/1U 8.2.6.0.N10 1H102510
SEMNNIMB Segunda Parte
inyectable
Polvo liofilizado para
Acta No. 01 de 2018
105 Hormona paratiroidea (ADNr) reconstituir a solución 50 µg/1U 8.2.6.0.N10 1H100714
SEMNNIMB Segunda Parte
inyectable
Polvo liofilizado para
Acta No. 01 de 2018
106 Hormona paratiroidea (ADNr) reconstituir a solución 75 µg/1U 8.2.6.0.N10 1H102315
SEMNNIMB Segunda Parte
inyectable

Página 6/17
 NORMA
NÚMERO PRODUCTO/ PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN Acta IUM
FARMACOLÓGICA
Polvo liofilizado para
Acta No. 01 de 2018
107 Hormona paratiroidea (ADNr) reconstituir a solución 100 µg/1U 8.2.6.0.N10 1H102511
SEMNNIMB Segunda Parte
inyectable

108 INDOMETACINA Solución inyectable 0,5mg/1ml 7.9.0.0.N20 Acta 10 DE 2004 1I102366

Polvo liofilizado para

109 INDOMETACINA reconstituir a solución 0,5mg/1ml 7.9.0.0.N20 Acta 07 DE 2012 1I102365
inyectable
Mayor o igual a 1500 I.U.
110 INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-D -RH Solución inyectable 18.2.0.0.N10 Acta No. 01 de 2018 SEM 1I102513
(300mcg)
Polvo liofilizado para
111 INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-D -RH reconstituir a solución 100 UI / 1 mL 18.2.0.0.N10 Acta No. 01 de 2018 SEM 1I102514
inyectable
Polvo liofilizado para
112 INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-D -RH reconstituir a solución 1250 UI / 1Vial 18.2.0.0.N10 Acta No. 01 de 2018 SEM 1I102515
inyectable
Polvo liofilizado para
113 INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-D -RH reconstituir a solución 1500 UI / 1Vial 18.2.0.0.N10 Acta No. 01 de 2018 SEM 1I102513
inyectable

114 INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-D -RH Solución inyectable 250 UI / 1Vial 18.2.0.0.N10 Acta No. 01 de 2018 SEM 1I102519

115 INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-D -RH Solución inyectable 1640 UI / 1Vial 18.2.0.0.N10 Acta No. 01 de 2018 SEM 1I102517

116 INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-D -RH Solución inyectable 625 UI / 1Vial 18.2.0.0.N10 Acta No. 01 de 2018 SEM 1I102516

117 INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-D -RH Solución inyectable 750 UI / 1Vial 18.2.0.0.N10 Acta No. 01 de 2018 SEM 1I102518

118 INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTIVARICELA ZOSTER Solución inyectable 25 UI /1 mL 18.2.0.0.N10 Acta 07 DE 2014 1I100100

Polvo liofilizado para

6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019
119 INTERFERÓN α-2B reconstituir a solución 5 MUI / 1 mL
4.1.3.0.N10 SEMNNIMB
1I102757
inyectable
Polvo liofilizado para
6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019
120 INTERFERÓN α-2B reconstituir a solución 18 MUI / 1 mL
4.1.3.0.N10 SEMNNIMB
1I102758
inyectable
Polvo liofilizado para
6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019
121 INTERFERÓN α-2B reconstituir a solución 25 MUI / 1 mL
4.1.3.0.N10 SEMNNIMB
1I102759
inyectable
6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019
122 INTERFERÓN α-2B Solución inyectable 6 MUI / 1 mL
4.1.3.0.N10 SEMNNIMB
1I102760

6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019

123 INTERFERÓN α-2B Solución inyectable 10 MUI / 1 mL
4.1.3.0.N10 SEMNNIMB
1I102761

6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019

124 INTERFERÓN α-2B Solución inyectable 15 MUI / 1 mL
4.1.3.0.N10 SEMNNIMB
1I102762

6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019

125 INTERFERÓN α-2B Solución inyectable 30 MUI / 1 mL
4.1.3.0.N10 SEMNNIMB
1I102763

Página 7/17
 NORMA
NÚMERO PRODUCTO/ PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN Acta IUM
FARMACOLÓGICA

6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019

126 INTERFERÓN α-2B Solución inyectable 60 MUI / 1 mL
4.1.3.0.N10 SEMNNIMB
1I102764

6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019

127 PEGINTERFERÓN ALFA 2B Solución inyectable 0,4 mg / 1mL 1P102765
4.1.3.0.N10 SEMNNIMB

6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019

128 PEGINTERFERÓN ALFA 2B Solución inyectable 0,6 mg / 1mL 1P102766
4.1.3.0.N10 SEMNNIMB

6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019

129 PEGINTERFERÓN ALFA 2B Solución inyectable 1,2 mg / 1mL 1P102767
4.1.3.0.N10 SEMNNIMB

Polvo para reconstituir a 6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019

130 PEGINTERFERÓN ALFA 2B 0,1 mg / 1mL 1P102768
solución inyectable 4.1.3.0.N10 SEMNNIMB

Polvo para reconstituir a 6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019

131 PEGINTERFERÓN ALFA 2B 0,16 mg / 1mL 1P102769
solución inyectable 4.1.3.0.N10 SEMNNIMB

Polvo para reconstituir a 6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019

132 PEGINTERFERÓN ALFA 2B 0,2 mg / 1mL 1P102770
solución inyectable 4.1.3.0.N10 SEMNNIMB

Polvo para reconstituir a 6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019

133 PEGINTERFERÓN ALFA 2B 0,24 mg / 1mL 1P102771
solución inyectable 4.1.3.0.N10 SEMNNIMB

Polvo para reconstituir a 6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019

134 PEGINTERFERÓN ALFA 2B 0,3 mg / 1mL 1P102772
solución inyectable 4.1.3.0.N10 SEMNNIMB

Polvo para reconstituir a 6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019

135 PEGINTERFERÓN ALFA 2B 0,4 mg / 1mL 1P102765
solución inyectable 4.1.3.0.N10 SEMNNIMB

Polvo para reconstituir a 6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019

136 PEGINTERFERÓN ALFA 2B 0,6 mg / 1mL 1P102766
solución inyectable 4.1.3.0.N10 SEMNNIMB

Polvo para reconstituir a 6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019

137 PEGINTERFERÓN ALFA 2B 1,2 mg / 1mL 1P102767
solución inyectable 4.1.3.0.N10 SEMNNIMB
Polvo liofilizado para
6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019
138 PEGINTERFERÓN ALFA 2B reconstituir a solución 0,2 mg / 1mL 1P102770
4.1.3.0.N10 SEMNNIMB
inyectable
Polvo liofilizado para
6.0.0.0.N10 Acta No. 02 de 2019
139 PEGINTERFERÓN ALFA 2B reconstituir a solución 0,3 mg / 1mL 1P102772
4.1.3.0.N10 SEMNNIMB
inyectable

140 ISOPROTERENOL CLORHIODRATO Solución inyectable 0,2mg/1mL 7.4.0.0.N10 Acta No. 06 de 2018 SEM 1I100713

141 LARONIDASA Solución inyectable 100 U/1mL 8.2.7.0.N80 Acta 16 DE 2012 En proceso

L-BUPIVACAINA CLORHIDRATO ANHIDRA + EPINEFRINA Acta No. 02 de 2018 SEM

142 Solución inyectable 7,5 mg + 5 μg / 1 mL 19.6.0.0.N20 2B102507
BITARTRATO Segunda Parte

Acta 23 DE 2010
143 L-CARNITINA Tableta 330 mg/1U 8.2.7.0.N10 1C102369
Acta 11 DE 2013

Acta 23 DE 2010
144 L-CARNITINA Tableta 500 mg/1U 8.2.7.0.N10 1C102370
Acta 11 DE 2013

Página 8/17
 NORMA
NÚMERO PRODUCTO/ PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN Acta IUM
FARMACOLÓGICA

Acta 23 DE 2010
145 L-CARNITINA Tableta 1g/1U 8.2.7.0.N10 1C102368
Acta 11 DE 2013

146 LIDOCAÍNA al 1% con epinefrina sin preservativos Solución inyectable 10mg + 5μg/1mL 19.6.0.0.N20 Acta 23 DE 2015 2E102406

Acta No. 02 de 2018 SEM

147 LIDOCAINA CLORHIDRATO Solución inyectable 20 mg/1mL 19.6.0.0.N20 1L101803
tercera Parte

Solución inyectable para Acta No. 02 de 2018 SEM

148 LIDOCAINA CLORHIDRATO 20 mg/1mL 19.6.0.0.N20 1L101803
infusión primera Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

149 LIDOCAINA CLORHIDRATO Solución inyectable 10 mg/ mL (1%) 19.6.0.0.N20 1L100565
primera Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

150 LIDOCAINA CLORHIDRATO Solución inyectable 4 mg /1 mL (0,4%) 19.6.0.0.N20 1L102520
Segunda Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

151 LIDOCAINA CLORHIDRATO Solución inyectable 50 mg / 1 mL (5%) 19.6.0.0.N20 1L102521
Segunda Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

152 LIDOCAINA CLORHIDRATO + ADRENALINA Solución inyectable 36 mg + 22,5 μg / 1,8 mL 19.6.0.0.N20 2E102522
Segunda Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

153 LIDOCAINA CLORHIDRATO + ADRENALINA Solución inyectable 36 mg + 18 μg / 1,8 mL 19.6.0.0.N20 2E102417
Segunda Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

154 LIDOCAINA CLORHIDRATO + ADRENALINA Solución inyectable 36 mg + 0,18 mg / 1mL 19.6.0.0.N20 2E102523
Segunda Parte

LIDOCAINA CLORHIDRATO + DEXTROSA SOLUCIÓN Acta No. 02 de 2018 SEM

155 Solución inyectable 5% + 7,5% / mL 19.6.0.0.N20 2D102524
INYECTABLE Segunda Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

156 LIDOCAINA CLORHIDRATO + EPINEFRINA Solución inyectable 10 mg + 5 μg / 1 mL 19.6.0.0.N20 2E102406
Segunda Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

157 LIDOCAINA CLORHIDRATO + EPINEFRINA Solución inyectable 20 mg + 0,0125 mg /1 mL 19.6.0.0.N20 2E102522
Segunda Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

158 LIDOCAINA CLORHIDRATO + EPINEFRINA Solución inyectable 20 mg + 0,02 mg / 1 mL 19.6.0.0.N20 2E102525
Segunda Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

159 LIDOCAINA CLORHIDRATO + EPINEFRINA Solución inyectable 20 mg + 0,01 mg/1mL 19.6.0.0.N20 2E102417
Segunda Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

160 LIDOCAINA CLORHIDRATO + EPINEFRINA Solución inyectable 20 mg + 0.005 mg / 1 mL 19.6.0.0.N20 2E102526
Segunda Parte

161 LUTECIO - 177 Solución inyectable 100 - 200 mCi 6.0.0.0.N10 ACTA 29 DE 2010 En proceso

162 MELFALAN Tableta 2 mg/1ml 6.0.0.0.N10 ACTA 52 DE 2012 1M102372

163 MELFALAN Solución inyectable 10 mg /1 mL 6.0.0.0.N10 Acta 52 de 2012 1M102527

Página 9/17
 NORMA
NÚMERO PRODUCTO/ PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN Acta IUM
FARMACOLÓGICA

Acta No. 02 de 2018 SEM

164 MEPIVACAINA CLORHIDRATO Solución inyectable 10 mg / 1mL (1%) 19.6.0.0.N20 1M102529
tercera Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

165 MEPIVACAINA CLORHIDRATO Solución inyectable 20 mg / 1 mL (2%) 19.6.0.0.N20 1M102528
tercera Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

166 MEPIVACAINA CLORHIDRATO Solución inyectable 30 mg / 1 mL (3%) 19.6.0.0.N20 1M102418
tercera Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

167 MEPIVACAINA CLORHIDRATO + ADRENALINA Solución inyectable 20 mg + 10 μg / 1 mL 19.6.0.0.N20 2E102530
tercera Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

168 MEPIVACAINA CLORHIDRATO + ADRENALINA Solución inyectable 20 mg + 10 μg / 1 mL 19.6.0.0.N20 2E102530
tercera Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

169 MEPIVACAINA CLORHIDRATO + ADRENALINA Solución inyectable 20,56 mg + 12,22 μg / 1 mL 19.6.0.0.N20 2E102531
tercera Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

170 MEPIVACAÍNA CLORHIDRATO + EPINEFRINA Solución inyectable 20 mg + 0,01 mg / 1mL 19.6.0.0.N20 2E102530
tercera Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

171 MEPIVACAÍNA CLORHIDRATO + EPINEFRINA Solución inyectable 20 mg + 12,5 μg / 1 mL 19.6.0.0.N20 2E102532
tercera Parte

172 MERCAPTOPURINA Tableta 50 mg/1U 6.0.0.0.N10 Acta 52 de 2012 1M102374

173 METOPROLOL TARTRATO Solución inyectable 1mg/1 mL 7.3.0.0.N10 Acta No. 03 de 2018 SEM 1M102533

5.2.0.0.N10
174 METOTREXATO Solución inyectable 100 mg / 1mL Acta No. 06 de 2017 SEM 1M100554
6.0.0.0.N10

5.2.0.0.N10
175 METOTREXATO Solución inyectable 25 mg / 1mL Acta No. 06 de 2017 SEM 1M100553
6.0.0.0.N10
Polvo liofilizado para
5.2.0.0.N10
176 METOTREXATO SÓDICO reconstituir a solución 500 mg / 1 Unidad Acta No. 06 de 2017 SEM 1M100763
6.0.0.0.N10
inyectable

177 METOTREXATO SODICO EQUIVALENTE A METOTREXATO Solución inyectable 2,5 mg/1mL 6.0.0.0.N10, 5.2.0.0.N10 Acta 22 de 2018 SEM 1M102623

178 METOTREXATO SODICO EQUIVALENTE A METOTREXATO Solución inyectable 5mg/1mL 6.0.0.0.N10, 5.2.0.0.N10 Acta 22 de 2018 SEM 1M102624

179 METOTREXATO SODICO EQUIVALENTE A METOTREXATO Solución inyectable 50mg/1mL 6.0.0.0.N10, 5.2.0.0.N10 Acta 22 de 2018 SEM 1M102625

180 MITOTANE Tableta 500 mg/1U 6.0.0.0.N10 Acta 02 de 2010 1M100034

181 MTC OIL TRIGLICERIDOS DE CADENA MEDIA Solución oral 500 mL 21.4.2.3.N20 Acta 03 de 2007 En proceso

182 NICOTINA Parcje transdermico 0,83 mg / cm2 20.0.0.0.N10 Acta 22 de 2018 SEM En proceso

Página 10/17
 NORMA
NÚMERO PRODUCTO/ PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN Acta IUM
FARMACOLÓGICA

183 NICOTINA Parcje transdermico 36 mg / cm2 20.0.0.0.N10 Acta 22 de 2018 SEM En proceso

184 NICOTINA Parcje transdermico 5,2 mg / cm2 20.0.0.0.N10 Acta 22 de 2018 SEM En proceso

114 mg / 22 cm2 (libera 2

185 NICOTINA Parcje transdermico 20.0.0.0.N10 Acta 22 de 2018 SEM En proceso
mg cada 24 horas)
39,37 mg de nicotina con
186 NICOTINA Parcje transdermico una liberación nominal de 20.0.0.0.N10 Acta 22 de 2018 SEM En proceso
25 mg / 16 horas
23,62 mg de nicotina con
187 NICOTINA Parcje transdermico una liberación nominal de 20.0.0.0.N10 Acta 22 de 2018 SEM En proceso
15 mg / 16 horas
15,75 mg de nicotina con
188 NICOTINA Parcje transdermico una liberación nominal de 20.0.0.0.N10 Acta 22 de 2018 SEM En proceso
10 mg / 16 horas

189 NITISINONE Cápsula 2 mg/1U 8.2.7.0.N190 Acta 05 de 2017 1N102099

190 NITISINONE Cápsula 5 mg/1U 8.2.7.0.N190 Acta 05 de 2017 1N100111

191 NITISINONE Cápsula 10 mg/1U 8.2.7.0.N190 Acta 05 de 2017 1N102100

Solución inyectable para

192 NITROGLICERINA 400 µg / 1mL 7.1.0.0.N10 Acta 05 de 2017 SEM 1T102412
infusión

Acta No. 05 de 2017 SEM

193 NITROGLICERINA Solución inyectable 0,1 mg / 1mL 7.1.0.0.N10 1T102410
Primera Parte

Solución inyectable para Acta No. 05 de 2017 SEM

194 NITROGLICERINA 100 μg / 1mL 7.1.0.0.N10 1T102410
infusión Primera Parte

Acta No. 05 de 2017 SEM

195 NITROGLICERINA Solución inyectable 0,2 mg / 1mL 7.1.0.0.N10 1T102411
Primera Parte

Solución inyectable para Acta No. 05 de 2017 SEM

196 NITROGLICERINA 0,2 mg / 1mL 7.1.0.0.N10 1T102411
infusión Primera Parte

Acta No. 05 de 2017 SEM

197 NITROGLICERINA Solución inyectable 0,4 mg / 1mL 7.1.0.0.N10 1T102412
Primera Parte

Solución inyectable para Acta No. 05 de 2017 SEM

198 NITROGLICERINA 0,4 mg / 1mL 7.1.0.0.N10 1T102412
infusión Primera Parte

Solución inyectable para Acta No. 05 de 2017 SEM

199 NITROGLICERINA 0,08 mg /1 mL 7.1.0.0.N10 1T102414
infusión Primera Parte

Solución inyectable para Acta No. 05 de 2017 SEM

200 NITROGLICERINA 5 mg / 1mL 7.1.0.0.N10 1T102415
infusión Primera Parte

201 NOREPINEFRINA Solución inyectable 1 mg/1mL 7.7.0.0.N10 Acta 16 de 2018 SEM 1N102587

Página 11/17
 NORMA
NÚMERO PRODUCTO/ PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN Acta IUM
FARMACOLÓGICA

Acta No. 05 de 2017

202 NUSINERSEN Solución inyectable 2.4 mg/1 mL 8.2.7.0.N200 1N101738
Segunda Parte SEMNNIMB

Solución inyectable
203 OCRIPLASMINA 2.5 mg/1 mL 11.3.14.0.N10 Acta 03 de 2014 1O101069
concentrada

204 OXITOCINA Solución inyectable 5 UI/1mL 12.1.0.0.N10 Acta 31 de 2018 SEM 1O102714

205 OXITOCINA Solución inyectable 10 UI/1mL 12.1.0.0.N10 Acta No. 33 de 2018 SEM 1O102037

206 PAPAVERINA HCL Solución inyectable 3 mg/1 mL 7.6.0.0.N10 Acta 37 de 2004 1P102375

207 PEGVISOMANT Solución inyectable 10 mg/1mL 9.2.3.0.N10 Acta 43 de 2007 1P102376

208 PEGVISOMANT Solución inyectable 20mg/1mL 9.2.3.0.N10 Acta 43 de 2007 1P102377

209 PENTOBARBITAL Solución inyectable 50 mg/1mL 19.17.1.0.N10 Acta 03 de 2006 1P102378

Acta 55 de 2012
210 PENTOSAN POLISULFATO Cápsula 100 mg/1U 7.9.0.0.N110 1P100042
Acta 11 de 2013

211 PIPOTIAZINA Solución inyectable 25 mg/1mL 19.16.0.0.N10 Acta No. 03 de 2018 SEM 1P101148

212 PIRIDOXINA Solución inyectable 150 mg/1 mL 21.1.0.0.N10 ACTA 37 de 2004 1P102379

213 PIRIMETAMINA Cápsula dura 25 mg 4.2.3.0.N10, 4.2.5.0.N10 Acta 16 de 2018 SEM 1P102626

214 PIRIMETAMINA Tableta 25 mg 4.2.3.0.N10, 4.2.5.0.N10 Acta 16 de 2018 SEM 1P100283

Acta No. 02 de 2018 SEM

215 PRILOCAINA CLORHIDRATO + FELIPRESINA Solución inyectable 30 mg + 0,03UI / 1 mL 19.6.0.0.N20 En proceso
tercera Parte

Acta No. 02 de 2018 SEM

216 PRILOCAINA CLORHIDRATO + FELIPRESINA Solución inyectable 16,67 mg + 0,3 μg / 1 mL 19.6.0.0.N20 2F102534
tercera Parte

217 PRIMIDONA Tableta 250 mg /1U 19.9.0.0.N10 Acta 25 de 2005 1P100768

218 PROTAMINA CLORHIDRATO Solución inyectable 1000UI/1ml 6.0.0.0.N10 Acta 08 de 2015 1P102404

Acta 8 DE 2015
219 PROTAMINA SULFATO Solución inyectable 71.5 mg /1mL 17.4.0.0.N10 1P102539
Acta 10 DE 2015

220 PROTIRELINA (Hormona liberadora de tirotropina TRH) Solución inyectable 0,2 Mg/ 1mL 9.2.3.0.N10 Acta 20 de 2005 1P102405

Página 12/17
 NORMA
NÚMERO PRODUCTO/ PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN Acta IUM
FARMACOLÓGICA

221 QUININA DICLORHIDRATO Solución inyectable 300 mg/1mL 4.2.3.0.N10 Acta 09 de 2007 1Q102380

222 QUININA SULFATO Tableta 300 mg /1mL 4.2.3.0.N10 Acta 09 de 2007 1Q102381

223 REGORAFENIB Comprimidos 40 mg/1U 6.0.0.0.N10 Acta 28/2018 SEM 1R100041

224 RIBAVIRINA Cápsula 200mg/1unidad 4.1.3.0.N10 Acta No. 06 de 2018 SEM 1R102535

225 RIBAVIRINA Tableta 200mg/1unidad 4.1.3.0.N10 Acta No. 06 de 2018 SEM 1R102536

226 RIBAVIRINA Tableta 400mg/1unidad 4.1.3.0.N10 Acta No. 06 de 2018 SEM 1R102537

227 RIBAVIRINA Tableta 600mg/1unidad 4.1.3.0.N10 Acta No. 06 de 2018 SEM 1R102538

228 SEBELIPASA Solución inyectable 2 mg /1mL 8.2.7.0.N170 Acta 09 de 2018 SEM 1S100073

229 SODIO BENZOATO OTRAS SOLUCIONES 5mg/5ml 21.4.1.0.N30 Acta 25 DE 2006 1B102387

230 SODIO BENZOATO OTRAS SOLUCIONES 20mg/1ml 21.4.1.0.N30 Acta 25 DE 2006 1B102383

231 SODIO BENZOATO OTRAS SOLUCIONES 200mg/1ml 21.4.1.0.N30 Acta 25 DE 2006 1B101268

CAPSULAS DE LIBERACION
232 SODIO BENZOATO 250mg/1U 21.4.1.0.N30 Acta 25 DE 2006 1B102384
NO MODIFICADA

233 SODIO BENZOATO OTRAS SOLUCIONES 25mg/5ml 21.4.1.0.N30 Acta 25 DE 2006 1B102385

234 SODIO BENZOATO OTRAS SOLUCIONES 500mg/5ml 21.4.1.0.N30 Acta 25 DE 2006 1B102386

235 SODIO BENZOATO OTRAS SOLUCIONES 1g/5ml 21.4.1.0.N30 Acta 25 DE 2006 1B102382

236 SODIO NITRITO Solución inyectable 30 mg /1mL 20.0.0.0.N10 Acta 39 de 2011 1S102388

237 SODIO TIOSULFATO Solución inyectable 250 Mg/1 mL 20.0.0.0.N10. Acta 19 de 2015 1S102389

238 SODIO TIOSULFATO Solución inyectable 500 Mg/1 mL 20.0.0.0.N10. Acta 19 de 2015 1S102390

239 SUCCIMER Tableta 100 mg/1U 20.0.0.0.N10 Acta 16 de 2012 1S102391

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 NORMA
NÚMERO PRODUCTO/ PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN Acta IUM
FARMACOLÓGICA

240 SUCCIMER Tableta 20.0.0.0.N10 Acta 16 de 2012 1S102392

200mg/1U

241 SUCCINILCOLINA CLORURO SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg / 1mL 15.2.0.0.N10 Acta 11 de 2018 SEM 1S101832

242 SUCCINILCOLINA CLORURO SOLUCIÓN INYECTABLE 4 mg / 1mL 15.2.0.0.N10 Acta 11 de 2018 SEM 1S102627

POLVO PARA
243 SUCCINILCOLINA CLORURO RECONSTIUIR A SOLUCIÓN 100 mg /1mL 15.2.0.0.N10 Acta 11 de 2018 SEM 1S102628
INYECTABLE

244 SUCCINILCOLINA CLORURO SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mg /1 mL 15.2.0.0.N10 Acta 11 de 2018 SEM 1S102629

245 SUCCINILCOLINA CLORURO (SUXAMETONIO CLORURO) Solución inyectable 20 mg/1mL 15.2.0.0.N10 Incluido Acta 27/2018 SEM 1S102643

246 SUERO ANTIARÁCNIDO Solución inyectable 18.1.2.0.N10 Acta 16 de 2006 En proceso

247 SUERO ANTIELAPÍDICO Solución inyectable 18.1.2.0.N10 Acta 16 de 2006 En proceso

248 SUERO ANTIESCORPIÓN Solución inyectable 1,8mg/1U 18.1.2.0.N10 Acta 16 de 2006 1S101161

249 SUERO ANTILONÓMICO Solución inyectable 18.1.2.0.N10 Acta 16 de 2006 En proceso

Acta 11 de 2014 Primera

250 SUERO ANTIOFÍDICO ANTICORAL INYECTABLE Inyectable 18.1.2.0.N10 En proceso
Parte

Acta 11 de 2014 PRIMERA

251 SUERO ANTIOFÍDICO POLIVALENTE INYECTABLE Inyectable 18.1.2.0.N10 En proceso
Parte

252 SULFACETAMIDA SÓDICA Solución Oftálmica 100 mg / 1mL - (10%) 11.3.3.0.N10 Acta 13 de 2018 SEM 1S102630

253 SULFACETAMIDA SÓDICA Solución Oftálmica 150 mg /1 mL 11.3.3.0.N10 Acta 13 de 2018 SEM 1S102631

254 SULFACETAMIDA SÓDICA Solución Oftálmica 300 mg / 1mL (30%) 11.3.3.0.N10 Acta 13 de 2018 SEM 1S102632

255 TETRACOSACTIDA ACETATO Solución inyectable 0,25 mg/1mL 9.1.5.0.N10 Acta 20 de 2005 1T101805

256 TIERRA DE FULLER Todas las presentaciones 20.0.0.0.N10 Acta 14 de 2015 En proceso

257 TIOGUANINA Comprimido (Tableta) 40 mg/1U 6.0.0.0.N10 Acta 52 de 2012 1T102394

Polvo concentrado para

258 TIOTEPA 100 mg/1U 6.0.0.0.N10 Acta 25 de 2012 1T102395
solución para infusión

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 NORMA
NÚMERO PRODUCTO/ PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN Acta IUM
FARMACOLÓGICA

Polvo para reconstituir a

259 TIOTEPA 85 15 mg/1U 6.0.0.0.N10 Acta 43 de 2007 1T102326
solución inyectable

Acta 22 de 2016 Primera

260 TRIENTINA CLORHIDRATO Cápsula 250 mg/1U 20.0.0.0.N10 1T102396
Parte

261 TRIMETILGLICINA (BETAHÍNA ANHIDRA) POLVO 8.2.7.0.N30 ACTA 16 de 2012 En proceso

180 g

262 TUBERCULINA PPD PARA USO HUMANO Solución inyectable 50 U/1 mL 18.1.1.0.N10 Acta No. 01 de 2018 SEM En proceso

263 VINBLASTINA Solución inyectable 1mg/1mL 6.0.0.0.N10 Acta 01 de 2016 1V101639

YODO POVIDONA COMPLEJO EQUIVALENTE A YODO

264 Solución Oftálmica 50 mg / 1 mL 11.3.4.0.N10 Acta 13 de 2018 SEM 1Y102633
ELEMENTAL

YODOPOVIDONA COMPLEJO EQUIVALENTE A DE YODO

265 Solución Oftálmica 25 mg /1 mL 11.3.4.0.N10 Acta 13 de 2018 SEM 1Y102634
ELEMENTAL

Este Listado se actualizará cada 4 meses de acuerdo a las publicaciones de conceptos de la Sala especializada de la Comisión Revisora. La información de las actas de la Comisión Revisora son
la fuente de este consolidado. El Listado es dinámico. Las modificaciones se deben consultar en la publicación de las actas de las Sala especializada de Medicamentos SEM y la Sala
especializada de Medicamentos nuevos, nuevas indicaciones y medicamentos biológicos, SEMNNIMB en la ruta www.invima.gov.co > items de interes > salas especializadas > salas
especializadas de medicamentos y productos biológicos > salas especializadas

A continuación se publican las exclusiones del listado de Medicamentos Vitales no disponibles relacionadas desde año 2013 con corte 21/09/2018

Exclusiones del Listado de medicamentos vitales no disponibles LMVND a partir año 2013

No Medicamento Acta

Albumina serica humana nanocoloide Polvo liofilizado para

1 Excluido del listado. Acta 11/2018 SEM
reconstituir a solución inyectable x 1mg/1U

Albumina serica humana nanocoloide Solución inyectable x 0,5

2 Excluido del listado. Acta 29/2018 SEM
mg/1 U

3 Asparaginasa Pegilada x 3750 UI Excluido del listado. Acta 01/2018 SEM

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 NORMA
NÚMERO PRODUCTO/ PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN Acta IUM
FARMACOLÓGICA

Baclofeno 50 µg/mL, 10 mg/5mL y

4 Excluido del listado Acta 03 de 2017 Segunda Parte
10mg/20 Ml

Betiatida (Mertiatida) Mercaptoacetiltriglicina (MAG3) Tecnecio

5 Excluido del listado Acta 09 de 2018 SEM
(99MTC) Polvo para reconstituir a solución inyectable 0,1 mg/1 ml

Bromotrimetilfenilcarbamoilmetiliminodiacetico (Mebrofenin) Polvo

6 Excluido del listado Acta 23 de 2018 SEM
para reconstituir 10 mg/1U

Bromotrimetilfenilcarbamoilmetiliminodiacetico (Mebrofenin)Polvo
7 Excluido del listado Acta 23 de 2018 SEM
para reconstituir 45 mg/1U

8 Cisteamina 50 y 150 mg Excluido del listado. Acta 15 de 2016 SEMPB

9 Dieta libre de isoleucina, metionina, treonina, valina Excluido del listado. Acta 48 de 2013 SEMPB

10 Dieta libre de leucina Excluido del listado. Acta 48 de 2013 SEMPB

11 Dieta libre de lisina y triptófano Excluido del listado. Acta 48 de 2013 SEMPB

12 Dieta libre de metionina Excluido del listado. Acta 48 de 2013 SEMPB

13 Elosulfasa alfa 5 mg/5 mL (1 mg/mL) Excluido del listado. Acta 8 de 2017 SEMPB

Fibrinógeno coagulable Polvo liofilizado reconstituir a solución

14 Excluido del listado. Acta 12 de 2017 SEMPB
inyectable 1 G

15 Fenilefrina 10 mg/mL (1%) Excluido del listado. Acta 19 de 2014 SEMPB

Fórmula especial para dieta cetogénica a base de grasas con

16 Excluido del listado. Acta 02 de 2014 SEMPB
relación 4:1

17 Fosfato de sodio y potasio equivalentes a fosforo Excluido del listado. Acta 21 de 2016 Segunda Parte SEMPB

18 Fosfato ácido de potasio Excluido del listado. Acta 21 de 2016 Segunda Parte SEMPB

19 Hemina solución inyectable 313 mg/vial Excluido del listado. Acta 37 de 2013 SEMPB

20 Hidrocortisona x 5 mg Excluido del listado. Acta07 de 2014 SEMPB

21 Hidrocortisona x 10 mg Excluido del listado. Acta 07 de 2014 SEMPB

22 Hidrocortisona x 20 mg Excluido del listado. Acta 07 de 2014 SEMPB

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 NORMA
NÚMERO PRODUCTO/ PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN Acta IUM
FARMACOLÓGICA

Isoproterenol Clorhidrato Solución inyectable 0,2 mg/mL - 1 mg/5

23 Excluido del listado Acta 03 de 2017 Segunda Parte
mL

24 L-CARNITINA Solución oral 100 mg/ mL (10%) Excluido del listado Acta 17 de 2018 SEM

25 Metrotexato x 2,5 mg Excluido del listado. Acta 02 de 2017 SEMPB

26 Polimixina E (Colistina) 100 mg Excluido del listado. Acta 48 de 2013 SEMPB

27 Polimixina E (Colistina) 150 mg Excluido del listado. Acta 48 de 2013 SEMPB

28 Polimixina B 500.00 UI Excluido del listado. Acta 03 de 2014 SEMPB

29 Sofosbuvir 400 mg/Ledipasvir 90 mg Excluido del listado. Acta 11 de 2018 SEM

30 Solución para preservación de pulmón Excluido del listado. Acta 24 de 2016 primera Parte SEMPB

31 Sulfadiazina Excluido del listado. Acta 21 de 2016 Segunda Parte SEMPB

32 Trimetilglicina (Betahina anhidra) x 1 G Excluido del listado. Acta15 de 2016 y acta 03 primera Parte de 2018 SEM

33 Vasopresina 20 u/Ml Excluido del listado. Acta03 de 2014 SEMPB

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