Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
utilizarea datelor personale pentru bănci biologice, inclusiv bănci de gene – respectul
autonomiei şi al confidenţialităţii
dezvăluirea informaţiilor genetice – asociată cu:
- Afectare psihologică: anxietate, neîncredere
- Afectare socio-economică: risc de stigmatizare şi de discriminare de către angajator sau
de companiile de asigurare
c) reglementările de etică general aplicabile, referitoare la protecţia persoanei:
utilizarea pentru teste clinice a persoanelor vulnerabile: persoane care nu-şi pot da acordul, în
special copii, femei gravide, voluntari sănătoşi.
Protecţia populaţiilor vulnerabile, prin excluderea din cercetarea clinică – poate creşte
vulnerabilitatea lor:
Lipsa ghidurilor terapeutice bazate pe dovezi
80% din medicamentele prescrise de pediatri nu au fost studiate sistematic la copii
b) reglementările de etică specifice, interne şi internaţionale, aplicabile pentru cercetarea
respectivă şi care trebuie specificate explicit prin proiect.
Comisia naţională de eticăprotejarea drepturilor, siguranţei şi confortul participanţilor la
un studiu şi cu asigurarea publicului cu privire la această protecţie.
Comisia instituţională de etică reprezinta verificarea continuă a protocolului studiului
clinic şi a amendamentelor acestuia.
Responsabilitatile comisiei de etica pot fi:
Evaluarea studiul clinic într-o perioadă de timp convenabilă şi exprimarea în scris a
punctul de vedere, cu identificarea clară a studiului, a documentelor verificate şi a datelor
pentru următoarele:
- aprobarea/opinia favorabilă;
- modificările necesare pentru obţinerea aprobării/opiniei favorabile;
- neaprobarea/opinia negativă;
- încheierea/suspendarea oricărei aprobări preliminare/opinii favorabile;
Evaluarea calificării investigatorului
Evaluarea permanentă a fiecărui studiu
Solicitarea de informaţii suplimentare
Verificarea modalităţii de plată a subiecţilor
Comisia de Etică a Universității din București este interesată de susținerea preocupărilor din
Universitatea din București privind consolidarea unei culturi a eticii și integrității
academice.
Aceasta își desfășoară activitatea în baza numirii prin decizia rectorului Universității din
București, validată de Consiliul de Administrație și de Senatul UB. Ea funcționează în baza Legii
1/2011, a documentelor normative universitare (Carta, Codul de Etică, Regulamentul propriu).
Comisia de Etică are următoarele atribuții: