Diplomatura de Especialización Avanzada en

Gestión, Mejora, Rediseño y Automatización de

Procesos

ELEMENTOS DE LA CALIDAD
 TEMARIO SESIÓN 2

“ (1) Estándares de calidad, requisitos y

especificaciones; (2) Sistema documentario y
(3) Auditorías”
1) Estándares de calidad, requisitos y especificaciones

¿Qué significa:
Estándares de calidad,
requisitos y
especificaciones ?
1) Estándares de calidad, requisitos y especificaciones

Estandar

“estándar es aquello que sirve como tipo, modelo, norma, patrón

o referencia”.

Estándar de calidad es el que reúne los requisitos mínimos en

busca de la excelencia dentro de una organización institucional.
 MODELO EUROPEO MALCOM
ISO 9001 PREMIO DEMING
BALDRIGE

1.Organización enfocada al 1.Liderazgo 1.Política de la calidad y

cliente 1.Liderazgo gestión de la calidad

2.Planificación y 2.Información y 2.Organización de la

2.Liderazgo estrategia análisis calidad y su difusión

3.Personas 3.Planeación y 3.Formación y difusión

3.Participación del personal
estrategia de las técnicas de
control de calidad
4.Cooperación y 4.Desarrollo y gestión
4.Enfoque basado en 4.Recolección, transmisión
recursos de los recursos
procesos y utilización de la
humanos
información de calidad
5.Gestión de la calidad
5.Enfoque de sistemas para
5.Procesos de los procesos 5. Análisis de la calidad
la gestión

6.Resultados de
6.Resultados en los
6.Mejora continua calidad y 6. Estandarización
clientes
operativos

7.Enfoque al cliente
7.Enfoque basado en 7. Kanri: Control diario,
7.Resultados en las y su satisfacción
hechos para la toma de control del proceso y
decisiones personas mejora

8.Relaciones mutuamente 8.Resultados en la 8. Aseguramiento de la

beneficiosas con sociedad calidad
proveedores

9.Resultados de la
9.Resultados clave
implantación
 ¿Por qué será
importante la
documentación?
2) Sistema documentario

1) Documentos que proporcionan información individual para el

desarrollo de las funciones.

2) Documentos que proporcionan información sobre cómo efectuar las

actividades y los procesos de manera coherente; tales documentos
pueden incluir procedimientos documentados, instrucciones de
trabajo y planos.

3) Documentos que proporcionan evidencia objetiva de las actividades

realizadas o de los resultados obtenidos; tales documentos se
denominan registros.
2) Sistema documentario

DEPARTAMENTO DEPARTAMENTO DEPARTAMENTO DEPARTAMENTO

INVESTIGACION Y
LEGAL OPERACIONES MARKETING
DESARROLLO

DOCUMENTOS
PROCESO 1

PROCESO 2 DOCUMENTOS
2) Sistema documentario
3.7 Términos relativos a la documentación

INFORMACION DOCUMENTACION
Datos que Información y su medio de
poseen significado soporte

PROCEDIMIENTO
DOCUMENTADOS
ESPECIFICACIONES
Documento que establece
requisitos

PLAN DE CALIDAD REGISTROS

Documento que especifica que
MANUAL DE CALIDAD procedimientos y recursos
asociados deben aplicarse, quien Documento que presenta
debe aplicarlos y cuando deben resultados obtenidos o
Documento que especifica el proporciona evidencia de
aplicarse a un proyecto, producto,
sistema de gestión de la calidad actividades desempeñadas
proceso o contrato especifico.
de una organización
1) Estándares de calidad, requisitos y especificaciones

Especificación

documento (3.7.2) que establece requisitos (3.1.2)

NOTA Una especificación puede estar relacionada con actividades (por ejemplo, un procedimiento documentado,
una especificación de proceso y una especificación de ensayo/prueba), o con productos (3.4.2) (por ejemplo, una
especificación de producto, una especificación de desempeño y un plano).

Requisito
Documento (3.7.2

Información (3.7.1) y su medio de soporte Necesidad o expectativa establecida,

generalmente implícita u obligatoria

NOTA 1 "Generalmente implícita" significa que es habitual o una

práctica común para la organización (3.3.1), sus clientes (3.3.5) y
otras partes interesadas (3.3.7) que la necesidad o expectativa
bajo consideración esté implícita.
.
2) Sistema documentario

PROCEDIMIENTOS REGISTRO
Define lo que se debe hacer Evidencia lo que se hizo
(Cómo?)
Se puede actualizar No se puede modificar
Orienta el cumplimiento de los Evidencia el cumplimiento de
requisitos los requisitos
2) Sistema documentario

ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACION DEL SGC

Política y objetivos de
la calidad •CLIENTES
•GERENCIA
MANUAL
ESTRUCTURA DE
DESCRIPCION DEL SISTEMA
CALIDAD

PROCESOS PROCEDIMIENTOS RESPONSABLES

DEL SISTEMA DEL PROCESO

TAREAS INSTRUCCIONES
OPERADORES

REGISTROS DE CALIDAD
 2) Sistema documentario
4.2.3 Control de los documentos

Procedimiento documentado para controlar documentos …

b) Revisar y actualizar…
g) Prevenir uso no intencionado
de obsoletos…
a) Aprobar antes de emisión…

c) Identificar cambios y revisión

actual…

d) Disponibles en los e) Legibles y fácil de identificar…

puntos de uso…
2) Sistema documentario
4.2.4 Control de registros

IDENTIFICACIÓN RECUPERACIÓN
LEGIBILIDAD

ALMACENAMIENTO

DISPOSICIÓN

PROTECCIÓN TIEMPO DE RETENCIÓN

PRODUCTO DE APRENDIZAJE ESPERADO
SESIÓN 2

Taller 2: Sistema documentario

¿Qué es una auditoría?
y ¿Por qué auditar? ?
(3) Auditorías

3.1 AUDITORÍA

Proceso sistemático, independiente y documentado para

obtener evidencias de la auditoría (3.3) y evaluarlas de
manera objetiva con el fin de determinar el grado en que
se cumplen los criterios de auditoría (3.2)
(3) Auditorías

Gestión calidad total

Organización
1980

Aseguramiento
1960 de la calidad 3 Sistemas

Control 2 Procesos Tipos de

de la calidad auditoría
1940

Inspección 1 Productos
1920
(3) Auditorías
• De 1° Parte - realizada por una organización sobre su
Auditoría propio SGC (auditoría interna)
Interna

• De 2° Parte - realizada por una organización sobre un

proveedor (auditoría externa)
Auditoría
Externa
• De 3° Parte - realizada por una organización independiente
(auditoría externa; por ejemplo de certificación)

1a ORGANIZACIÓN 2a CLIENTE
3a ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN
(3) Auditorías

1. Preparación 1. Obtener la autorización

2. Establecer el propósito de la auditoría
3. Determinar el tipo de auditoría
4. Establecer el alcance de auditoría
5. Identificación de la necesidad de recursos
2. Ejecución 6. Formación del equipo auditor
7. Asignación de roles y responsabilidades
8. Identificación de lo requerimientos de la auditoría
9. Itinerario de la auditoría

3. Cierre
(3) Auditorías

1. Preparación

1. Administrar la auditoría
2. Preparar la documentación
3. Realizar la reunión de apertura
2. Ejecución
4. Recogida de datos
5. Analizar la información
6. Cerrar la auditoría

1. Emisión del reporte final

3. Cierre
2. Cerrar la auditoría
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