1.2. Specificafiile produsului si conditile de operare [venice EIT iinet ‘© Cablul RS232 este vandut separat Condit de ai - — Uniditate: RH <00% | Capacitatea de 180 de rezlate cu data giora stocare date testi dela data fabricirii Unitatea de masurd | mmol/L sau moat sau 60 zile de la deschiderea [Aig Vaior.CO Durata de raspuns | 9 seoude Dimensiuni aparat | 58x60x19 mm ~ Groutate 50,9 (cuban) Interval de 4.7 41,7 mmol A (30-750 masurare mg/dl) Alimentare CO ataio de 3 VICRAOEZ] Durata de utilizare | Peste 100d teste baterie Posibiltate IntoraisPC RZD Sue dieeopie conectare extern’ 30~55%gehen 4 ‘immiegimesse o ora Sea cu om R22 PENTRU TRANSFER BATE PE RoeT te a iee csp ge Taninlenotr tar eee" P PROBA De SANDE Saas Ca RD ee fod ‘ Senko pei este mw EH esol de corto in acest punct vin ei TASTAFUMCTIONARE | 4s pet sta ad, dit, §2pachd |. Aetannone 2. Open spr 2. Fee eee apa -FANTA IMSERTHE LAMELA DE TEST cout oF mane {Fat inrhicore od et ab canoutin 2 Fowsinsre cr de cota ead . os tet24. Montarea / schimbarea bateri Sistemul de monitorizare a glucozei in singe are inclusd o baterie tip liu de 3 V, care tebuie montat’ inainte de utilizarea aparatulul Durata de viata @ acestei bateri poate depasi 4,000 de testari dacé modul in care este folosit aparatul este eficient si economic. ‘Cénd pe eranul LCD apare simbolul pentru baterie este un semnal pentru de utlizare a bateriai si necesitatea inlocuiri acestela ‘cu 0 baterie noua, chiar daca aparatul mai furnizeaza inca rezultate exacte. Dupa inlocuirea bateriei se va reseta data, ora si unitatea de masurd (Vezi Sectiunea 2.2 Setarea datei, orei si unitatii de masura). 1. Apasati pe capac pentru a deschide compartimentul baterei 2. Extragefibateria afara cu ajutorul unui creion. 3, Introduceti o noua baterie cu polul pozitiv (+) in sus, apasénd-o cu putere in jos, avand grija ca boateria s& fie fixaté bine sub clama de siguranta. 4, Impingeti la loc capacul de la ‘compartimentul bateriei pana cénd se poziioneaza exact. &ail i Setarea datei, orei gi unitatii de Se aude un beep, si aparatul va pomi, iar pe ecran va aparea cu intermitenfe anul. ‘Apisali tasta M pana cénd este afigat anul corect. Apasafi tasta S si pe ecran este afigata intermitent luna, ‘Apdsalitasta M pénd cénd luna este afigaté corect. Apasafi tasta S si pe eoran ziua este afigataintermitent. Apaisaji tasta M pan céind ziua este afigata corect Apasatitast afigata in Apasafi tasta M pand cénd ora este afigaté corect. pe ecran ora este Apasatitasta S si pe ecran si minutul este afigatintermitent. Apasafi tasta M pana cand minutul este afgat corect Apasalitasta S si pe eran unitatea unitatea (mg/dl) este afigaté corect. Apas{i tasta S, apoi glucometrul Inchide sesiunea cu un semnal audio, iar’ setdle facute sunt automat salvate. Repunefi capacul bateriei in pozitia corecté impingéndu- la loc. Perfru ag&slrepoge un num inel apasatatsta M pana cand acesta este agape eeran2.3. _Introducerea codului de testare acne, In cazul in care utiizati prima data sistemul i ‘cave aceste coduri na surt idence, estraped cardul din ‘Smart Check ® sau ori de céte ori dechidefi o noua + mantra edn . A stuatia nu 2 tmodficat, Ivali legiture cu destrbuitorul ‘outio de lamele de testare este necesar sé folost te a MAIOR BOSRTENCOR? cardul de cod pentru a codtfica aparatul © Odata ou codificarea se face gi 0 vetfcare a = performantelor © Pentru fiecare cutie de lamele de ar e aparatului. testare exist un card pentru cod $1 o In cazul. in ‘care aparatul ghidul de instalare aferent. functioneaza ie ecran apare ‘©. Verificati daca existé corespondenta mesajul OK alturi de codul numeric intre codul inscris pe eticheta introdus de car cardului si cel de pe flaconul cu lamele. © Dua ce introducefi cardul in fant, aparatul_va_pomi atitomat dup’ emiterea unui semnal audio, iar pe ecran va fiafigat un ood numeric. ‘o- Verificati corespondenta dintre codul afigat pe ecran sical de pe eticheta cutiei cu lamele de test. © Daci aparatul nu funclioneaza corect si veriicarea egueaz’, pe ecran va fi afigat mesajul [E - 0] (Vezi Secfiunea 3.5 Mersaje de eroare si depanarea lor). ‘© Dupa indepartarea cardului aparatul se va inchide automat.anil cam Pet 9 avee sinurrta arate intotlesune cod aia de apart cae tele (acon in, servetel degetele, care, inainle de a incepe testarea trebuie sa fie complet uscate. 2. Pregalili dispoziivul de lamela din flacon si cestuia pentru a nu vicia caltatea lamelelor. 4, Glucometrul pomeste automat dupa ce inserafi lamela cu dungile negre indreptate spre fanta aparatului, iar pe ecran apare codul numeric, care trebvie s& fie identic cu cel insoris pe flaconul in wz. 5. Sau puteti apasa tasta M pentru a pune in funcfiune aparatul, iar pe eoranul aparatului va aparea un simbol care va. indicd s& introducefi 0 lamelé in glucometru. Asteptali 1 minut dup’ ce afi introdus lamela si pe ecran va aparea un cod ‘numeric ce trebuie sa fie identic cu cel de pe cutia de testere. S Pll manewa oxcare pate a lanelel de teste pera oireea Infarts oparetlu, luce weed automat empertra in cazu in care acesta nu se stueaza 40°C, pe ecan va fi fig mesa E-T temomeru, cp care apart se vainchige amas. a, 0° $i6. in momentul in care pe ecran apare imaginea tunei picaturi de s&nge suntefi anunfat c puteti cdemara operajia de testare. Pentru a plasa proba de sénge pe lamelé aveli maximum 3 minute, dup care aparatul se inchide automat ‘eal sda, exitnd viscul unorrezatte + eronate ide acea erecomand nlocurea 7. Apasatj cispozitivul de tntepare pe buricul unui deget si apasati pe tragaci, apoi strangeti usor ‘pare o picaturé de sénge. i glucometrul si aplcafi picdtura pe marginea punctului de aplicare a lamelei de testare.Picdtura va fi absorbité automat si aparatul va emite un semnal sonor care anunfa inceperea analizel probei de sange. - 1 pane itr de singe pe punt indetar | | etre ona de raf same ‘ 1 Aeon complet pneu proba de singe so Dupai incheierea numaira este afigata data, ora si rezuitatul testar este inregistrat automat in memoria glucometrulu. Daedpeecran ete fiat LO nivel de ued da proba sng et eer rte rie alton de ao de care fspune arab10. Inregistrat rezultatul in jurnalul de control anexat. 11, Extrageti lamela din aparat si debarasatia de lamela $i acul de testare folosite ~~ pct Spectra debs ' ' 2.5 Vizualizarea rezultatelor din memorie Aparatul Smart Check © de monitorizare 2 glcemiei memoreazé automat pana la 180 de rezultate impreund cu data si ora efectuarii acestora. ‘Aceste rezultate pot fi vizulzate secvenfial incepénd de la cel mai recent pan la cel mai vehi. Th momentul in care in memoria aparatului sunt 480 de rezultate, glucometrul il sterge pe cel mai vechi cénd este introdus un now rezultat. - ‘Rezuitatele aflate In memorie nu se pierd cand se sschimba bateria aparatulul 16 in care ecranul afigeaza cu imbolul pentru lamela de testare, dala tasta M. . Pe ecran este afigat, in mod repetat, numarul si rezultatul testului pe durata, unui minut, pana ‘cand se apasa din nou tasta M, moment in care pe eoran este afigat urmatorul nuinar si rezultatul aferent. te Pentru a citi toate rezuttatele stocate in memorie trebuie s& apdsafi mereu tasta M. st Pentru a afiga direct un anume rezultat, {i apasaté continuu tasta M pana cand aceta apasali tasta M, pe eoran . care simbolizeaza inchelerea listei de rezultate.5. Apasafi inc& o daté tasta M_ si aparatul se copreste din funcfionare. 6. Daca nu apasafi asta M in interval de 1 minut, aparatul se va inchide automat. 7. Putefiopri aparatul si dacd apasalitasta S. detaliate privind cablul de date tribuitorul autorizat al sistemului Smart 9] 2 fe “38 setennpat DIABASS L Distribuitor autorizat:pentru'soft: Mediaspects GmbH Adresa: ——_Lohnerhofstr. 2 Sue Rez ta? Recutot He veto Rett Ups a -78462 Konstanz Germany > anenee (op {a Pe eere Putet incarca gi achiziiona DIABASS de la : Peceiega|e http:/www.diabass. info! 2.6 Transferarea rezultatelor in calculator Putt transfera rezultatele stocate din aparat in calculator pentru a urmeri, controla gi analizaalc Scien 3.4 Intrefinerea aparatului 4. Daca avefi nekimurittprivin nevoie si descompunefi aparatul, contactafi mai inti cistribuitorul local al MAJOR BIOSYSTEM CORP. 2. Utiizati cu atentie aparatul avand grja sa nut tréntij, scuturafi sau s 4 cada pe jos, deteriorand componentete interne. 3. Curétati carcasa aparatulul cu 0 laveta slab ‘umezit, fra a folosi aloool sau solu acide. 4, Nu spalati sau udati aparatul 5, Pastrali cardul de cod departe de orice sursa de codificare. * 20 3.2 Manipulare si depozitare 4. Manevrali aparatul cu atentie si evitai expunerea lui la radiatil solare sau la temperaturi extreme. wuneti aparatul la conditii de mediu cu te ridicata, cum este cazul bailor, 3. Indepartati aparatul din. .zonele expuse prafului. 4. Se recomanda folosirea penarului, special conceput, pentru depozitarea $i asigurarea protectiei glucometrului. 5, Se recomanda plasarea aparatului inr-un mediu normal de lucru cu cel pufin 30 minute inainte de utiizare. 23.3 Verificarea functiilor Utiizayi cardul de codificare pentru a vertfica performantele glucometrului Smart Check® (Vezi Sectiunea 2.3 Codificarea aparatulu!) Pentru a verifica performantele Sistemului Smart Check® de monitorizare a glucozei din sange se recomanda utiizarea solutilor de control a glucozei din sange MAJOR®: Sitvatiile in care trebuie s8 executa{i un test de control sunt: . ‘= Cénd deschidefi un flacon nou de lamele de testare. + Céind lasati deschis flaconul de lame. * Cénd aparatul a cézut dela indtime, = Cand, dupa ce afi repetat un test de control, rezultatul obtinut este inca peste asteptérie dumneavoastra 2 ‘comparatirezultatul cu nivelele indicate pe ambalajul flaconului de teste. Daca valoarea se afla tn limitele indicate, aparatul functioneaza corect. In caz contrar: * Repetali testul pentru a verifca rezultatul. = Modul in care ati aplicat procedura nu este corect. = Lamele de testare si/sau solufia de control ‘sunt expirate + Lamele de testare si/sau solufia de control sunt deteriorate. : = Lamele de testare si / sau solutia de control nu au fost pastrate la o temperaturé cuprinsa intre 2-30°C. * Solutia de control poate fi contaminata. In cazul in care ati verificat toti factor care pot duce a rezultate eronate dar situatia nu s-a remediat, trebuie s& luafi legatura cu distribuitorul local autorizat al companiei MAJOR BIOSYSTEM CORP. 233.4 Decodificarea afisajelor 28:88 Code @ 88/08 (gag: 21@0K mmol/L mg/dL. timp de 2 secunde toate simbolurile folo care aparatul porneste automat, 24 25il) al Unitatea de médsuré in care este exprimat si afisat recultatul poate fi mmol /L sau mg / dl. $i se face apaséind pe tea de masuré aleasd si de data si ora care rezultatul testului este mai mice L (30mg (dL), pe ecranul aparatului aj. bateriei semnifica setiderea la minim a puterii aceteia de a 29alimenta aparatul si necesitatea inlocuirii cu 0 baterie noua. Dacii pe ecran sunt afisate atdt bateria cét si simbolul ,,E-b" bateria este complet descdircatis sieste necesar si fie inlocuité imediat. 3.5 Mesaje de eroare si depanarea acestora E-u 1, Deplasarea lamelei in timpul testa 2. Uiiizarea unei lamele umede sau deja folosit 3. Aplicarea probei de sénge pe lamela inainte de troducerea in fanta aparatuli. 4, Aplicarea probei de sénge sau a solutiei de control inainte de afigarea intermitenta a~ simolului pentru proba de sge. Depanare Nu modtficati pozitia lamelei de testare tnainte de afigarea rezultatului. Repetatitestul cu o noua lameld. Introducefilamela in aparat si apoi aplicafi proba de sange. Aplicati proba de sdnge sau solujia de control dupa ce simbolul pentru acestea este afigat pe ecran cu intermitenta E-O E-g Cauze 4. Cardul de codificare este deteriorat 2. Glucometrul s-a defectat. Depanare 4. Introduce in aparat un alt card de codificare 312. Contactati cel mai apropiat distrbuitor autorizat al MAJOR BIOSYSTEM CORP: EC E-f Cauze 1. Extrageti din aparat cardul de codificare inainte de afigarea pe ecran a codului numeric. 2. Card de codificare deteriorat sau cod eronat. 3. S-a introdus in aparat o lamela de testare inainte de codtficarea aparat Depanare 1. Nu extragefi cardul de codificare inainte de afigarea codului numeric. card de codificare. 32 E-t izat in afara limitelor optime de temperatura (10° - 40° C sau 50° - 104°F) Depanare Mutafi aparatul si cutia cu lamele in spafi cu nivele ‘optime de temperatura pentru a putea realiza un tes! Asteptafi cel putin 30 de minute si apoi reluati testarea. E-b- Eb Nivelul de incarcare al bateriei este sc&zut. 33Depanare Inlocuiti bateria descarcata. Cauze Orice mesaj necunoscut afiogat pe ecran, Depanare Apasati butonul de setare S sau scoateti bateria din aparat si reinstalati-o. (Vezi Sectiunea 2.1 Instalarea 1 Inlocuirea bate 3.6 Garantia aparatului Corporatia MAJOR BIOSYSTEM —ofera Cumparatorului initial al glucometrului Smart Check® 0 garantie de 5 ani pentru defecte privind Materialele si manopera, incepand cu data achizitionari. : |i cazul in care aparatul nu functioneazé normal ‘in perioada de garantie, din pricina defectelor legate 34 de materiale folosite sau de caitatea manoperei, MAJOR BIOSYSTEM CORP va inlocui aparatul defect sau il va repara fara sd perceapa cheltuiel pe ‘seama cumpéirtoruul Aceasti garantie se aplicé numai dupa Completarea siremiterea de citre cumpérétor a cardului de garantie c&tre distribuitorul local autorizat. nu este raspunzpatoare de deteriorarile rezultate in urma Uunui incident sau ca o consecinga a acestuia NU SE SE ACORDA NICI O ALTA GARANTIE EXPLICITA SAU IMPLICITA. Contactafi orice distribuitor local autorizat pentru asisten{& sau nelamuriri legate de asistenta in perioada de garantie. 35