REQUISITOS LEGALES, NORMATIVOS, TECNICOS Y DE

GESTION APLICABLES A LABORATORIOS DE ENSAYO Y

CALIBRACIÓN

NORMATIVOS TECNICOS GESTIÓN

LEGALES

A APRTIR DE LOS REQUISITOS

DOCUMENTOS LEGALES Y ISO/IEC 17025, DE OBLIGATORIO TECNICOS SE DEMUESTRA LA
REGLAMENTARIOS DE CUMPLIMIENTO PARA CAPACIDAD QUE TIENE EL
OBLIGATORIO LABORATORIOS QUE BUSCAN LABORATORIO PARA EMITIR
CUMPLIMIENTO POR LA ACREDITACION EN SISTEMAS Y RESULTADOS CONFIABLES
ORGANIZACIÓN ACREDITACION DE ENSAYOS

 LEGISLACION *Personal.
 ISO 10012-1
 DECRETOS
REQUISISTOS DE Se debe contar con personal
 PERMISOS ASEGURAMIENTO DE LA competente para el manejo de
 LEYES CALIDAD PARA EQUIPOS determinados equipos, realización de
ensayos y/o calibraciones,
DE MEDICION evaluación de resultados, aprobación
de informes y certificados de ensayo
 ISO 5725 ESTABLECE y de calibración.
PRINCIPIOS GENERALES *Locales y condiciones ambientales.
PARA EVALUAR LA
EN CUANTO AL EXACTITUD (VERACIDAD Las instalaciones donde se realicen
Y PRECISION) DE los ensayos y/o calibraciones,
SECTOR DE LA incluidas las condiciones
RESULTADOS Y ambientales, luz y fuentes de
ORGANIZACIÓN Y
METODOS DE MEDICION energía, deben permitir realizarlos de
TRABAJADORES Y SUS APLICACIONES un modo adecuado.

*Métodos de ensayo y calibración y

validación de los métodos.
 ISO 9000, 2015
SISTEMAS DE GESTION Se deben emplear los métodos y los
procedimientos más indicados para
DE CALIDAD Y cada ensayo y/o calibración.
VOCABULARIO
*Equipos
 ISO 9001:2000
El laboratorio debe contar con todos
REQUISISTOS DEL los equipos y medios necesarios para
SISTEMA DE GESTION DE la adecuada realización de los
LA CALIDAD ensayos y/o calibraciones.

*Trazabilidad de las medidas.

 ISO 17011 EVALUACION El laboratorio contará con un

DE CONFORMIDAD programa y procedimiento para la
calibración de sus propios equipos,
 tanto para los que emplea en
 ISO 19011 DIRECTRICES calibración como los de ensayo
PARA AUDITORIO DE
*Muestreo.
SISTEMA DE GESTION DE
LA CALIDAD Y/O Se elaborará un plan de muestreo y
AMBIENTAL un procedimiento que debe estar
disponible en el lugar donde se
desarrolle el muestreo.

*Manipulación de objetos de ensayo

y calibración.

Se dispondrá de una metodología

para identificar los objetos de ensayo
y/o calibración.

*Aseguramiento de la calidad de los

resultados de los ensayos y
calibraciones.

*El laboratorio dispondrá de un

procedimiento de control de calidad
para corroborar la validez de los
ensayos y/o calibraciones realizados.

*Informes de los resultados.

Se deben emitir informes de los

ensayos y de los certificados de
calibración.