SERVICIOS FARMACEUTICOS

SENA

GENERALIDADES DE FARMACIA
ETIQUETAS ENVASES Y ROTULOS

POR: SANDRA LILIANA BLANDON

ARENAS, MARIANA OSPINA, BEATRIZ
ELENA PEREZ HENAO, YANET OMAIRA
CARDONA ARROYAVE.

usuario
15/11/2019
Etiquetas de Medicamentos

El objetivo de una etiqueta de medicamento es describirlo e identificarlo,

contribuir a un uso óptimo y evitar errores de medicación, indicar el manejo y
almacenamiento apropiados y permitir la localización del producto si se
presentan problemas de cualquier tipo.

Cómo Leer Etiquetas De Medicamentos

Leer la letra chica en las etiquetas de los medicamentos puede ser

sobrecogedor, especialmente cuando tú o un ser querido sienten dolor. Te
presentamos una guía para ayudarte a entender todo. Asegúrate de comparar
etiquetas si estás tomando más de un medicamento de venta libre
simultáneamente. Tomar varios medicamentos con el mismo ingrediente activo
puede ser perjudicial.

Leer la letra chica en las etiquetas de los medicamentos puede ser

sobrecogedor, especialmente cuando tú o un ser querido sienten dolor. Te
presentamos una guía para ayudarte a entender todo. Asegúrate de comparar
etiquetas si estás tomando más de un medicamento de venta libre
simultáneamente. Tomar varios medicamentos con el mismo ingrediente activo
puede ser perjudicial.
INGREDIENTES ACTIVOS

Las partes del medicamento que lo hacen funcionar.

USOS

Describe los síntomas que el medicamento trata.

INDICACIONES

Indica la cantidad o dosis de medicamento que se debe tomar, con qué

frecuencia tomarlo y cuánto se puede tomar en un día.

INGREDIENTES INACTIVOS

Ingredientes que no se utilizan para tratar tus síntomas (por ej. conservantes,
sabores).

ADVERTENCIAS

Información de seguridad que incluye efectos secundarios, las preguntas que

debes hacer a un médico antes de tomar medicamentos y qué medicamentos
debes evitar usar simultáneamente. También puede encontrar el número de
teléfono del Centro de control toxicológico aquí.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Cómo almacenar el medicamento.

La etiqueta: es una parte importante del producto que puede estar visible en el
empaque y/o adherida al producto mismo y cuya finalidad es la de brindarle al
cliente útil información que le permita en primer lugar, identificar el producto
mediante su nombre, marca y diseño; y en segundo lugar, conocer sus
características (ingredientes, componentes, peso, tamaño...), indicaciones para
su uso o conservación, precauciones, nombre del fabricante, procedencia, fecha
de fabricación y de vencimiento, entre otros datos de interés que dependen de
las leyes o normativas vigentes para cada industria o sector

Características de la Etiqueta:
A continuación, veremos algunas de las principales características de
la etiqueta:
 Debe ser adaptable al envase en tamaño, color, forma, etcétera
 El material debe ser resistente para que perdure desde la salida del
producto del almacén hasta llegar a las manos del consumidor final
 Debe estar perfectamente adherida al producto o al empaque para evitar
que se desprenda y genere confusión al pegarse accidentalmente en
otro artículo
 Debe contener la información en el formato exigido por las leyes,
normativas o regulaciones del sector, si éstas hubiesen; caso contrario,
deben incluir información que el cliente necesita para tomar decisiones
adecuadas.
 Su diseño debe diferenciarlo de otros productos al mismo tiempo que
capta la atención del público.
 De ninguna manera, debe contener información ambigua, incompleta,
engañosa o falsa que induzca al consumidor al error.
 Debe incluir datos de contacto, como: teléfonos, fax, dirección, sitio web,
número de línea gratuita de atención al cliente, etcétera; de tal manera,
que el cliente sepa cómo comunicarse con el fabricante o distribuidor
para expresar sus quejas, dudas o sugerencias.
 Dependiendo el caso, puede incluir un "plus" para el cliente, por ejemplo,
consejos, tips, recetas, entre otros.
El envase farmacéutico

El envase de los productos farmacéuticos es el encargado de conservar la

estabilidad y calidad de los medicamentos, así como, de protegerlos contra las
falsificaciones. El envase debe garantizar que no ha sido manipulado,
presentando dificultades para ser abiertos por niños con el objetivo de evitar
accidentes, entre otras funciones.

Barrera a factores externos

De color o de imagen según el ángulo de visión, etc. También pueden utilizarse

gráficos de seguridad que sean difíciles de reproducir, como gráficos de alta
calidad o estampados en relieve, etc.

Los envases farmacéuticos, por ejemplo, tienen un papel fundamental a la hora

de asegurar la protección tanto del producto contenido como del paciente al que
van destinados. Sus funciones se dirigen a conservar intactas las propiedades y
cualidades del medicamento y aseguran la salud del usuario a través de la
información que le aportan, lo que permite el correcto uso y conservación del
mismo.

El envase también garantiza la trazabilidad del medicamento y asegura su

legítima procedencia. De este modo, defiende los derechos del consumidor
frente a posibles falsificaciones. Por tanto, la elección de los materiales y el
envase más idóneo para un determinado medicamento es una importante
decisión que tomar desde las primeras fases de fabricación de este, debiéndose
considerar para ello aspectos tales como la forma farmacéutica, las
características Desde el punto de vista técnico, el envase debe garantizar la
protección del medicamento de factores externos como la luz, temperatura, etc.,
que pueden causar la degradación del medicamento. Causas comunes de
degradación de medicamentos son: exposición a la luz, perdida de disolventes,
exposición a gases reactivos (oxígeno) absorción de vapor de agua, y
contaminación microbiológica.

El empleo de materiales opacos, con buenas propiedades barrera al vapor de

agua y al oxígeno, y envases adecuadamente sellados e íntegros permiten evitar
la degradación de los medicamentos. Por esta razón, es habitual encontrar
materiales multicapa compuestos por distintos materiales que proporcionan las
propiedades barrera deseada, incluyendo muchos de ellos una lámina de
aluminio.

Envases activos
Otra vía de garantizar la protección de agentes como el vapor de agua o el
oxígeno es el empleo de los denominados envases activos. Se trata de envases
que interaccionan con el producto o el entorno permitiendo una adecuada
conservación del producto o alargando su vida útil.

Las aplicaciones de envase activo empleadas en el sector farmacéutico se basan

principalmente en la interacción del envase o material de envase con el entorno,
es decir con el oxígeno o el vapor de agua presente en el interior del envase o
que llega a través del envase desde el entorno.

El envase puede actuar como herramienta para luchar con la falsificación de

medicamentos. Dispositivos ópticos y sistemas de trazabilidad (códigos de
lectura óptica o por radiofrecuencia) son algunas de las herramientas que
permiten garantizar la procedencia de los medicamentos desde el envase.

Los envases con propiedades ópticas están diseñados para que el usuario pueda
identificar fácil y rápidamente la autenticidad del producto. El dispositivo anti-
falsificación puede ser integrado directamente en el envase del producto, como
por ejemplo un holograma en la caja de cartón, o en un embalaje secundario
como un precinto de seguridad. Es necesario tener especial cuidado en que
dichos dispositivos no puedan ser extraídos del envase, para evitar la posible
reutilización del dispositivo de seguridad en productos falsos.

Entre los dispositivos con propiedades ópticas más utilizados se encuentran los
hologramas, que son imágenes que incorporan algún efecto para introducir la
sensación de profundidad 3D en el envase. Los hologramas son cada vez más
asequibles, lo que significa que pueden convertirse en elementos de seguridad
menos efectivos.

Otros dispositivos ópticamente variables pueden ser más eficaces, como por
ejemplo transiciones fisicoquímicas o la vía de administración del fármaco.

La incorporación de criterios ambientales en esta etapa de elección y diseño

de un nuevo envase, junto al resto de requisitos exigibles, permite además que,
muchos de los envases utilizados por el sector farmacéutico sean muestra visible
de las actuaciones desarrolladas por la industria farmacéutica en su
preocupación por el medio ambiente.

En este sentido, los laboratorios, en su papel de productores y/o envasadores,

tienen un papel fundamental a la hora de promover actuaciones de mejora
medioambiental sobre los distintos tipos de envases que utilizan para poner sus
productos en el mercado (incluyendo los industriales y comerciales), haciendo
que éstos sean cada vez más sostenibles.

TIPOS Y FORMAS DE ENVASES De este modo, los distintos tipos de

envases más frecuentemente utilizados por el sector farmacéutico para
comercializar sus productos y que, por tanto, pueden ser objeto de aplicación de
las mejoras medioambientales son los siguientes.

Formas de envases:

Envase de venta

Diseñado para constituir en el punto de venta una unidad destinada al

consumidor o usuario final. Se encuentra a su vez integrado por:

 El envase inmediato: contiene el medicamento y, por tanto, va a estar en

contacto directo con él. Puede ser más o menos complejo e incluir diferentes
cierres y accesorios para la administración y dosificación del fármaco.
 El envase externo: contiene en su interior al envase inmediato y contribuye
a la protección y seguridad del medicamento. Coincide generalmente con
el estuche, aunque también puede incluir otros elementos de protección y
soporte (bolsitas, barquetas…).

Los envases de venta de los medicamentos adaptarán su formato al ámbito

de aplicación del medicamento que contienen. De este modo, los destinados a
ser consumidos en los domicilios se presentarán en formatos de envase
normales o de tamaño generalmente pequeño, mientras que algunos de los
medicamentos de ámbito hospitalario o similar vendrán acondicionados en un
formato de envase clínico, de mayor tamaño y complejidad, puesto que
normalmente se compone de un mayor número de envases (inmediatos y/o
externos).

Envases de agrupación y transporte

El envase de agrupación o caja de embalaje es el envase que agrupa varias

unidades de venta, siendo utilizado para el aprovisionamiento de la distribución
y de las oficinas de farmacia. Normalmente coincide con una caja de cartón de
dimensiones variables, aunque hay determinados productos como los
termolábiles (que se alteran fácilmente por la acción del calor), que requieren de
envases de agrupación más complejos.

El envase de transporte es el diseñado para facilitar la manipulación y el

transporte de las unidades de venta o de los envases colectivos, así como para
evitar su manipulación física y los posibles daños asociados a su transporte.
Como envases de transporte más utilizados en el sector se encuentran los palés.

PODRIA DEFINIRSE ENVASE COMO:

Todo producto fabricado con materiales de cualquier naturaleza y que se utilice
para contener, proteger, manipular, distribuir y presentar mercancías, desde
materias primas hasta artículos acabados, en cualquier fase de la cadena de
fabricación, distribución y consumo. Se considerarán también envases todos los
artículos desechables utilizados con este mismo fin. Dentro de este concepto se
incluyen únicamente los envases de venta o primarios, los envases colectivos o
secundarios y los envases de transporte o terciarios. Se incluyen en el concepto
de envase las bolsas de un solo uso entregadas o adquiridas en los comercios
para el transporte de la mercancía por el consumidor o usuario final. Por el
contrario no tendrán la consideración de envases aquellos artículos que formen
parte integrante de un producto durante toda su vida útil, y todos sus elementos
estén destinados a ser usados, consumidos o eliminados conjuntamente.

Así mismo, no se consideran envases, entre otros, los siguientes artículos:

envoltorios que no acompañan al producto en el momento de su puesta en el
mercado, sino que se incorporan en el momento de su venta.

– Jeringuillas, bolsas de plasma y productos que, debido a su finalidad, pueden

considerarse en sí mismos como productos sanitarios.

– Frascos o bolsas para tomas de sangre, heces u orina y otros recipientes

similares utilizados con fines analíticos.

– Prospectos o instrucciones que acompañen a los medicamentos en sus

envases, si bien éstos son recogidos y gestionados por SIGRE
Rótulo: es un término que procede del latín rotŭlus. Se trata de aquella
inscripción que se sitúa sobre algo para indicar qué es, hacia dónde se
envía, para qué sirve, etc. Los rótulos se utilizan mucho en la vida cotidiana.
Puede decirse, a nivel general, que un rótulo es una etiqueta con algún
tipo de información
BIBLIOGRAFIA

www.Tea.adhesivos.com/aplicaciones/medicamentos-salud-productos-
farmaceuticos/

www.etimex.com/portafolio-view/etiquetas-de-medicamentos/marketing-
free.com/producto/etiquetas.html

www.itene.com/blog/i/1822/239/el-envase-farmaceutico

www.engenerico.com/tipos-de-envases-farmaceuticos/

www.sigre.es/diccionario/envase

www.sigre.es/diccionario/rotulo