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Regulatory Affairs Print View

Fecha: 9/8/2016
Hora: 15:25:49

FICHA TECNICA DE PRODUCTOS Usuario: _alfone

ID PAIS SEDE LINEA GRUPO TIPO DE PRODUCTO


COLOMBIA MEDICATION DELIVERY TERCEROS EQUIPO BIOMEDICO (MAQUINA)

NOMBRE COMERCIAL: Set de alimentación con bolsa de 1.000 ml para Bomba Kangaroo 924 CÓDIGO: 673622
No. REGISTRO: 2008EBC-0002096-R1 FECHA VCTO: 12/08/2018
No. EXPEDIENTE: 228183 FECHA RESOL.: 24/07/2008
REF. TECNICA: ISO 13485 MARCA: COVIDIEN
TITULAR: FABRICANTE: PAIS ORIGEN:
COVIDIEN COLOMBIA S.A. COVIDIEN (ANTES KENMEX) TIJUANA MÉXICO MEXICO

COMPLEMENTO
NOMBRE GENERICO DE PRODUCTO:
Set de alimentación con bolsa de 1.000 ml para Bomba Kangaroo 924
PRINCIPIO ACTIVO COMPOSICION:
PVC, Polystrol, Silicone, LDPE, Clear Polypropylene, ABS
FORMA FARMACEUTICA:
N/A
INDICACIONES GENERALES DE USO:
Bombas y sets que suministran nutrición a aquellos que no tienen capacidad de ingerir alimentos oralmente y por lo tanto requieren de alimentación
y/o hidratación enteral.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS:
N/A
PRESENTACION COMERCIAL:
Set con bolsa de 1000 mL
EMPAQUE PRIMARIO:
Bolsa plàstica
EMPAQUE SECUNDARIO:
N/A
EMBALAJE:
Caja de cartón
FACTOR DE EMBALAJE:
Caja por 30 unidades
VIDA UTIL:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Ver etiqueta e inserto
CONDICIONES ESPECIALES DE MANIPULACION:
N/A
TIPO DE MEDICAMENTO:
N/A
CLASIFICACION DEL RIESGO:
RIESGO: IIb
INNOVADOR DE LA MOLECULA
CONDICION DE VENTA.
SISTEMA DE CLASIFICACION ATC(DRUGS)– GMDN(DEVICE):
OBSERVACIONES:
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EL USUARIO ES RESPONSABLE DE ASEGURARSE, QUE LA VERSIóN DEL DOCUMENTO ES LA VIGENTE PARA SU ADECUADO USO.

https://connect.inbaxter.com/sites/radb/Pages/technicalDataSheetSpanish.aspx?qid=23061 09/08/2016

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