AZYMOL

RESUMEN PROYECTO
LEY DE FÁRMACOS II

FEMELLE

RESUMEN PROYECTO
LEY DE FÁRMACOS II
 6 Enfocados en la calidad
EXPORTACION A

1 INTERCAMBIABILIDAD 3 NUEVO ROTULADO

165 países
BIOEQUIVALENCIA. DE ENVASES.

2 NUEVA FORMA DE 4 CAMBIOS EN LA DIGEMID

PRESCRIPCIÓN. VISITA MÉDICA.

6 Enfocados en la calidad
EXPORTACION A

1 INTERCAMBIABILIDAD 3 NUEVO ROTULADO

165 países
BIOEQUIVALENCIA. DE ENVASES.

2 NUEVA FORMA DE 4 CAMBIOS EN LA DIGEMID

PRESCRIPCIÓN. VISITA MÉDICA.

 5 Visita Médica 1 Intercambiabilidad/Bioequivalencia
IN VIVO
100% INSTITUCIONES PRIVADAS Y PÚBLICAS SIN INGRESO INST. PÚBLICAS SIN VISITA MÉDICA
25

20

Concentración plasmática
15

(ug/mL)
10

0
0 2 4 6 8 10 12 14
Tiempo (h)

Referente Bioequivalente en 125% Bioequivalente en 80%

Figura 1. Curva concentración plasmática-tiempo, utilizada para medir la

biodisponibilidad de los medicamentos multifuente y de referencia.

*Adaptado de Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2007; 24(4): 356 ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA DEL Ibuprofeno 400 mg TABLETAS Ofelia Villalva-Rojas1,a,
Miguel Grande-Ortíz1,a, Juan Ortiz1,a, Jacqueline Isasi1,a, Dula Yantas1,a, Víctor Fiestas2,b.

5 Visita Médica 1 Intercambiabilidad/Bioequivalencia

IN VIVO
100% INSTITUCIONES PRIVADAS Y PÚBLICAS SIN INGRESO INST. PÚBLICAS SIN VISITA MÉDICA
25

20

Concentración plasmática
15

(ug/mL)
10

0
0 2 4 6 8 10 12 14
Tiempo (h)

Referente Bioequivalente en 125% Bioequivalente en 80%

Figura 1. Curva concentración plasmática-tiempo, utilizada para medir la

biodisponibilidad de los medicamentos multifuente y de referencia.

*Adaptado de Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2007; 24(4): 356 ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA DEL Ibuprofeno 400 mg TABLETAS Ofelia Villalva-Rojas1,a,
Miguel Grande-Ortíz1,a, Juan Ortiz1,a, Jacqueline Isasi1,a, Dula Yantas1,a, Víctor Fiestas2,b.
3 Prescripción por DCI (Denominación Común Internacional) 4 Visita Médica - Rotulado

y m o l
Az

1 Original
2 Bioequivalente
3 Genérico

3 Prescripción por DCI (Denominación Común Internacional) 4 Visita Médica - Rotulado

m e lle
Fe

1 Original
2 Bioequivalente
3 Genérico