Taller C: Análisis de no conformidades

a) Usted es el auditor interno de la organización

b) Determine si las siguientes observaciones constituyen una desviación a requisitos
especificados (en normas, manuales, etc.). En el caso que no pudiera tomar la
decisión ¿qué información extra solicitaría?
c) Clasifíquela como no conformidad critica (principal) y no critica (secundaria)

CASO 1:
a) Al analizar la documentación del sistema de gestión integrado, el auditor observa que no
existe un plan de auditorías.

RESPUESTA: Es una no conformidad dado que incumple al requisito del apartado 4.2 (4.2.2)
requisitos de la documentación TEXTO DE LA NORMA ISO 9001-2018.

4.1. Requisitos generales

4.2. Requisitos de la documentación
4.2.1. Generalidades
4.2.2. Manual de la calidad
 No aparece citado explícitamente el alcance del sistema de gestión.
 No aparece la planificación del sistema indicando la interacción de los procesos y los
documentos en los que se describen.
 Ausencia de justificación de exclusiones.
 No aparecen citados todos los procedimientos correspondientes a cada uno de los
requisitos de la norma.

b) Al revisar la documentación relativa a un proceso productivo, no encuentra evidencia de

acciones de validación de un proceso de maquinado de un eje.
RESPUESTA: Es una no conformidad, ya que incumple al apartado 7.5. (7.5.2), la cual nos habla
acerca de la VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA
PRESTACIÓN DEL SERVICIO.

7.5. Producción y Prestación del Servicio

7.5.2. Validación de los Procesos de la Producción y de la Prestación del Servicio
  Exclusión errónea del apartado en el manual de calidad, las deficiencias del producto o
servicio sólo pueden detectarse con el uso del mismo.

c)
d)

e) El equipo de Auditores evalúa el programa de mediciones de la empresa PQR. El

monitoreo de los efluentes gaseosos esta subcontratado a un laboratorio especializado. Los
auditores preguntan si la empresa puede demostrar si los equipos de medición están
calibrados y reciben la siguiente respuesta; se pidió la documentación correspondiente del
subcontratista. Haciendo esto se dio cuenta que este subcontratista solamente tomo la
muestra y a su vez contrato el análisis a otra gente que la empresa PQR no conoce. El
subcontratista se comprometió a conseguir la documentación, pero todavía no la envió a la
empresa. El auditor debe entender que el tiempo transcurrido hasta esta auditoria fue muy
corto. La empresa muestra el intercambio de correspondencia que avala.

RESPUESTA: Es una no conformidad dado que incumple al requisito del apartado 4.2 (4.2.3)
requisitos de la documentación TEXTO DE LA NORMA ISO 9001-2018.

4.1. Requisitos generales

4.2. Requisitos de la documentación
4.2.1. Generalidades
4.2.3. Control de calidad
 Deficiente control de copias distribuidas. Durante la auditoría aparecen copias
de ediciones o revisiones de procedimientos obsoletos en los cajones del personal de la
organización.
 Existencia de listados de documentación y registros que contemplan la fecha de
aprobación y estado de revisión de los documentos sin actualizar debidamente tras la
realización de cambios.
 Documentación aplicable no disponible para los responsables relacionados.
 Responsabilidades de revisión y aprobación de documentos no llevadas a cabo,
los nombres o las personas responsables de la revisión y aprobación no coinciden con la
realidad de las tareas.
  Distribución informática de documentos del sistema sin proteger los
documentos contra los cambios y sin indicar que las copias impresas carecen de valor.
 Existencia de formatos de registro y registros no citados en la documentación
del sistema.

Justificación:
Ya que no se encuentran los documentos correspondientes en los cuales se establece bajo que
parámetros de los equipos de medición se realizo el trabajo.