LINEX® Baby picături orale, suspensie

Supliment alimentar
Bacterii lactice special selecționate: Bifidobacterium animalis subsp. lactis DSM 15954

CE ESTE LINEX® Baby picături orale, suspensie

LINEX® Baby picături orale, suspensie conține bacterii lactice, liofilizate din genul Bifidobacterium care
contribuie la restabilirea și menținerea echilibrului microflorei intestinale.

Bifidobacteriile sunt microorganisme benefice prezente în mod normal la nivelul tractului intestinal,
făcând parte din microflora intestinală.

Microflora copiilor alăptați la sân este alcătuită în principal din bifidobacterii, considerate foarte
importante pentru sănătatea copiilor mici.

Aceste bacterii ajută la funcționarea normală a enzimelor digestive și influențează motilitatea

intestinală.

Echilibrul microflorei intestinale poate fi perturbat de mai mulți factori, printre care tratamentul cu
antibiotice sau dietele neadecvate.

Dezechilibrul florei intestinale are numeroase consecințe neplăcute și se poate manifesta la copii sub
formă de colici, diaree, constipație, dermatită atopică.

Utilizarea bifidobacteriilor este benefică pentru menținerea și/sau restabilirea echilibrului fiziologic al
microflorei intestinale.

Pentru mai multe informații despre acest produs, vă rugăm sa accesați site-ul: www.ro.linex-probio.com.

ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LINEX® Baby picături orale, suspensie

Nu utilizați LINEX® Baby picături orale, suspensie, în cazul în care copilul:

- are hipersensibilitate (alergie) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale
produsului
- are deficienţe ale sistemului imunitar (de exemplu, infecţii cu HIV)

Utilizarea LINEX® Baby picături orale, suspensie în timpul tratamentului cu antibiotice

În cazul în care copilul dumneavoastră urmează un tratament cu antibiotice, vă recomandăm să utilizati

LINEX® Baby picături orale, suspensie la cel puţin 3 ore după administrarea de antibiotic.

Utilizarea LINEX® Baby picături orale, suspensie cu alimente şi băuturi

Este de preferat să utilizaţi LINEX® Baby picături orale, suspensie în timpul meselor.

CUM SĂ UTILIZAŢI LINEX® Baby picături orale, suspensie

Dozele recomandate sunt:

1
Nou-născuți și copii cu vârsta de până la 12 ani: 6 picături o dată pe zi, de preferat în timpul mesei.

A nu se depăși doza recomandată pentru consumul zilnic!

Înainte de utilizare flaconul se agită bine, se ține sub un unghi de 30° și se pun 6 picături de suspensie
într-o lingură sau în lapte/alimente aflate la temperatura camerei (nu fierbinți, pentru a nu distruge
activitatea bacteriilor lactice!).

REACȚII ADVERSE POSIBILE

Până în prezent nu au fost raportate reacţii adverse.

Dacă observați orice reacție adversă sau dacă vreuna dintre acestea devine gravă, vă rugăm să anunțați
medicul sau farmacistul.

CUM SE PĂSTREAZĂ LINEX® Baby picături orale, suspensie

A se păstra la temperaturi sub 25ºC.

Dupa deschiderea flaconului, a se consuma in maximum 28 de zile.

A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor mici.

LINEX® Baby picături orale, suspensie este un supliment alimentar şi nu trebuie să înlocuiască o
dietă variată şi echilibrată şi un stil de viaţă sănătos.

Nu utilizaţi LINEX® Baby picături orale, suspensie după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conţine LINEX® Baby picături orale, suspensie

Un flacon conține 8 ml suspensie.
Ingrediente/doză (6 picături): agent de încărcare: ulei de floarea soarelui (dl-alfa tocoferol – 200
mg/kg, acid citric – 10 mg/kg) – 237,25 mg; Bifidobacterium animalis subsp. lactis DSM 15954 (sucroză
21%, maltodextrină 12%, ascorbat de sodiu 9%) – 12,75 mg/0,5 x 1010 UFC.

Cum arată LINEX® Baby picături orale, suspensie şi conţinutul ambalajului

Suspensie uleioasă de culoare galben deschis cu particule de culoare albă până la bej deschis.

e 8 ml

2
Notificare: AA 8526/2015 eliberată de SNPMAPS

Deţinător notificare:
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni Nr. 7A,
540472 Târgu Mureş,
România
www.linex-probio.com

Producător:
Chr. HANSEN A/S -10-12 Boge Alle – DK-2970 Horsholm, Danemarca pentru Biofarma Spa - Via
Castelliere 2, 33036 Mereto di Tomba, Italia

Acest prospect a fost aprobat în mai 2019.

3
 Acest produs este un supliment alimentar

LINEX® Baby pulbere pentru suspensie orală

Bacterii lactice special selecţionate (Bifidobacterium animalis, subsp. lactis, DSM 15954)

1. CE ESTE LINEX® BABY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

LINEX® Baby este un produs modern, care conţine bacterii lactice special selecţionate
(bifidobacterii), existente, în mod natural, în tractul digestiv şi care constituie microflora
intestinală.

Bifidobacterium animalis subsp. lactis, DSM 15954 din compoziţia LINEX® Baby este una
dintre tulpinile bacteriene cel mai bine documentate ştiinţific din lume: este studiată de
peste 25 de ani, iar rezultatele studiilor au fost publicate în peste 250 de reviste de
specialitate.

Microflora copiilor hrăniţi natural este alcătuită în principal din bifidobacterii, considerate foarte
importante pentru sănătatea copiilor mici.

Aceste bacterii au un rol important pentru sănătatea întregului organism:

 menţin echilibrul acido-bazic necesar pentru funcţionarea corespunzătoare a enzimelor
digestive, favorizând o digestie normală
 influenţează motilitatea intestinală (peristaltismul), favorizând un tranzit intestinal
normal.

Tulburarea echilibrului microflorei intestinale poate fi provocată de mai mulţi factori, printre care
 tratamentul cu antibiotice
 infecţiile intestinale bacteriene sau virale (de exemplu, cu Rotavirus)
 dietele neadecvate
 călătoriile (diareea sau constipaţia călătorului)
Dezechilibrul florei intestinale a fost asociat cu apariția unor simptome de tipul: colici
abdominale, tulburări de tranzit intestinal (de exemplu: scaune diareice sau tranzit încetinit),
erupţii cutanate de tip alergic și scăderea imunităţii organismului.
Pentru mai multe informații despre acest produs, vă rugăm să accesați site-ul
www.ro.linex-probio.com.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LINEX® BABY

Nu utilizaţi LINEX® Baby

- dacă aveţi hipersensibilitate (alergie) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte
componente ale LINEX® Baby sau la proteinele din lapte
- dacă aveţi deficienţe ale sistemului imunitar (de exemplu, infecţii cu HIV)

Utilizarea LINEX® Baby în timpul tratamentului cu antibiotice

Similar altor bacterii, bacteriile lactice sunt în general sensibile la antibiotice.
Vă recomandăm să utilizați LINEX® Baby la cel puţin 3 ore după administrarea de antibiotic.
Utilizarea LINEX® Baby cu alimente şi băuturi
Este de preferat să utilizaţi LINEX® Baby în timpul meselor.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI LINEX® BABY

Utilizaţi întotdeauna LINEX® Baby exact aşa cum v-a spus specialistul. Trebuie să discutaţi cu un
specialist dacă nu sunteţi sigur.

Dozele recomandate sunt:

Copii cu vârsta sub 2 ani: 1 plic pe zi, de preferat în timpul mesei.
Copii cu vârsta între 2 şi 12 ani: câte 1 plic de 1-2 ori pe zi, de preferat în timpul meselor.

Se deschide plicul şi se goleşte conţinutul acestuia într-un pahar cu apă, suc sau lapte. Pulberea
poate fi amestecată, de asemenea, în alimentele sugarilor.
Pentru a nu distruge activitatea bacteriilor lactice, nu amestecaţi conţinutul plicului cu băuturi
fierbinţi.

A nu se depăşi doza recomandată pentru consumul zilnic.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă unui specialist.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate suplimentele nutritive, LINEX® Baby poate provoca reacţii adverse, deşi acestea nu se
manifestă la toate persoanele.

Până în prezent nu au fost raportate reacţii adverse.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă, vă rugăm
să vă adresați unui specialist.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LINEX® BABY

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor mici.

LINEX® Baby este un supliment alimentar şi nu trebuie să înlocuiască o dietă variată şi

echilibrată şi un stil de viaţă sănătos.

Nu utilizaţi LINEX® Baby după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine LINEX® Baby

Ingrediente/plic: maltodextrină (agent de încărcare); amestec de culturi bacteriene (baza
maltodextrină 94,2 mg; Bifidobacterium animalis subsp. lactis, DSM 15954 - 5,8 mg/3 x 109
unităţi formatoare de colonii) 100 mg.
Conţine maltodextrină.

Cum arată LINEX® Baby şi conţinutul ambalajului

Plicurile conţin pulbere de culoare albă sau bej deschis.

Cutii a câte 10 sau 20 plicuri Alu a 1,5 g pulbere/plic.

Notificare: SNPMAPS, AA 11992/01.11.2018.

Deţinătorul Notificării
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni Nr. 7A,
540472 Târgu Mureş,
România

Producătorul
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57,
1526 Ljubljana,
Slovenia

Acest prospect a fost aprobat în martie 2019.