De modo de fallo y análisis de efectos (FMEA) Riesgo Análisis Ejemplo

Agujas de acupuntura
bolsas de
inspeccionar agujas de carga en Cargar Ejecute el descargar
transferencia a
las agujas bolsas de autoclave autoclave programa autoclave
los envases

Índice
Paso de Modo de Sev prob
Efecto Porque controles de Acciones recomendadas
proceso fallo 1-3 1-3
riesgo
plan de muestreo
1 1
lesiones en el insuficiente
paciente - 2 El error del
Proporcionar formación y orientación visual en las técnicas
hematoma operador (defecto 2 4
de inspección
perdida)
plan de muestreo
1 3
aguja Paciente lesión - insuficiente
Inspección defectuosa aguja roto bajo la 3 El error del
piel Proporcionar formación y orientación visual en las técnicas
se pierde operador (defecto 2 6
de inspección
perdida)
plan de muestreo
1 1
insuficiente
aguja inutilizable 1 El error del
Proporcionar formación y orientación visual en las técnicas
operador (defecto 2 2
de inspección
perdida)
Documento establece para
La carga no distribuir la carga de manera 2 6 Añadir diagrama de carga para documentar
la esterilización uniforme
está 3 Error del operador
incompleta
equilibrada pruebas de carga biológica
1 3 Validar el método de ensayo de carga biológica
de control de calidad
La unidad Documento proporciona la
2 6 Validar capacidades de carga
está la esterilización matriz de carga / programa
Cargar 3 Error del operador
autoclave sobrecargad incompleta pruebas de carga biológica
a 1 3 Validar el método de ensayo de carga biológica
de control de calidad
Documento proporciona la
2 2 Validar capacidad de carga
alojamiento de la matriz de carga / programa
Unidad está
aguja Deformed - 1 Error del operador La inspección visual durante
bajo-loaded
aguja inutilizable el envasado operación / 2 2
montaje
programa revisión del expediente lote
de programa incluye equipos de impresión 2 6 Fijar tamaño de los lotes y utilizar un solo programa
autoclave la esterilización opinión
incorrecto se 3 Error del operador
de incompleta
selecciona pruebas de carga biológica
ejecutar 1 3 Validar el método de ensayo de carga biológica
de control de calidad
Todo el ciclo la esterilización 3 Falla en el equipo Mantenimiento preventivo 1 3
no se ejecuta incompleta
3 Fallo de 2 6 Conectarse a un generador de emergencia; permitir la
alimentación repetición de ejecución
 Ciclo no
cumple con El equipo está
la esterilización comprobación de la
la 3 fuera de 2 6 Ejecutar cada ciclo con indicadores biológicos
incompleta calibración anual
temperatura calibración
máxima