Assunto/Título Revisão: Código/nº

CONTROLE DE TEMPERATURA 005 POP 008

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E UMIDADE AMBIENTE
01/08/2019 2

1. Histórico de revisões

Versão Data Descrição das alterações

004 19/06/2017 Início do registro das alterações.
005 01/08/2019 Atualização.

OBS.: Deve ser apresentado o histórico das 5 ultimas revisões.

2. Objetivo

Definir os procedimentos de monitoramento e registro de temperatura e umidade

ambiente.

3. Abrangência

Depósito de matéria-prima geral, depósito de matérias-primas periódicas, depósito de

matéria-prima preciosa, depósito de embalagens e caixas de papelão, acabamento e
encaixotamento, depósito de produto acabado, manipulação, pesagem, envase, rotulagem,
expedição, retém, laboratório de análises físico-químicas, laboratório de microbiologia, quarentena.

4. Referências

 BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução nº 48, de 25 de outubro de

2013. ANVISA.

5. Responsabilidades

Atividade Responsabilidade
Leitura e registro dos dados dos termohigrômetros Controle de Qualidade

Verificar se há avaria e/ou necessidade de manutenção dos

Controle de Qualidade
termohigrômetros

Enviar termohigrômetros para calibração Controle de Qualidade

Compilar dados e atualizar Planilha de Controle Anual de

Responsável Técnico
Temperatura (PCATUR)

6. Abreviações e definições

6.1 – T (°C): - Temperatura em graus Celsius.

6.1.1 – TEMPERATURA: grau de calor ou de frio do ambiente.
6.2 – UR: Umidade relativa.
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6.2.1 UMIDADE RELATIVA: é a relação entre a pressão parcial da água contida no

ar e a pressão de vapor da água tomada à temperatura do ar.
6.3 – PCATUR: Planilha de Controle Anual de Temperatura e Umidade Relativa.
6.4 – FRTUR: Ficha de Registro de Temperatura e Umidade
6.5 – RT: Responsável Técnico.
6.6 – TERMOHIGRÔMETRO: equipamento que realiza medições da umidade relativa do
ar. A nomeação termohigrômetro significa que este, além de determinar a umidade, também afere
a temperatura.

7. Descrição dos procedimentos

7.1 – Todos os ambientes relativos a setores produtivos devem possuir um aparelho

termohigrômetro em funcionamento pleno;
7.2 – Todos os ambientes relativos a setores produtivos devem possuir uma FRTUR
para cada mês do ano, identificada. Esta deve ser preenchida diariamente, pela manhã (9:00h) e a
tarde (15:00h);
7.3 – Ao final de cada mês, a FRTUR deve ser arquivada em local adequado e
identificado como tal;
7.4 – Ao final de cada ano, as FRTUR’s de todos os meses, devidamente preenchidas,
devem ser entregues ao RT para que seja feita a compilação dos dados e a criação da PCATUR
de cada ambiente. Em seguida, estas devem ser disponibilizadas em todos os locais que abrangem
esta atividade;
7.5 – Caso seja constatada avaria ou necessidade de manutenção ou troca do aparelho
termohigrômetro, o Controle de Qualidade deve ser acionado;
7.6 – Fica sob responsabilidade do Controle de Qualidade o envio anual dos
termohigrômetros para a calibração em empresa especializada;
7.7 – No período em que o (s) termohigrômetro (s) estiver (em) em manutenção ou
calibração, a FRTUR deve ser preenchida com “aguardando equipamento” no campo
correspondente às leituras de dados;
7.8 – Caso os valores de temperatura e/ou umidade excedam os limites recomendados,
é necessário abrir um registro de não-conformidade, conforme o procedimento correspondente. Em
seguida, deve ser avaliado o quão impactante pode ser o desvio ocorrido;
7.9 – Caso o desvio seja considerado impactante, um plano de ação para prevenção de
eventos futuros deve ser elaborado e executado.

8. Anexos

8.1 Anexo I – FRTUR

8.2 Anexo II – PCATUR

9. Aprovações

Elaborado por Victor Hugo Modesto da Silva Lacerda Data

Aprovado por Antônia de Fátima Lacerda de Sá Data

Aprovado por Luiz Gomes de Sá Data