1.

¿Cuáles son los principales aspectos éticos que se deben considerar en investigación con
seres humanos?

 Se debe respetar el derecho del ser humano sujeto de investigación, debiendo

prevalecer su interés sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad.
 Se obteniene un consentimiento informado y debe respetarse la libertad del
individuo en cualquier momento del estudio.
 La investigación debe responder a un diseño científico y contar con experiencias
previas en animales.
 Responder al principio de la proporcionalidad y considerar los riesgos predecibles,
en la relación con los beneficios posibles.

2. Mencione las consideraciones que debe tener un investigador en relación con

riesgo/beneficio, selección de sujetos y consentimiento informado en los procesos
investigativos.
Se debe implementar las medidas para reducir los riesgos al mínimo.

 Cuando el riesgo que implica es más importante que los beneficios esperados o si
existen pruebas concluyentes del resultado definitivo, los médicos deben evaluar si
continúan, modifican o suspenden el estudio inmediatamente.

 Los médicos no deben de involucrarse en los estudios de investigación en seres

humanos a menos de estar seguros que los riesgos se han evaluado y que es posible
hacerle frente de manera satisfactoria.

 Toda investigación médica en seres humanos debe preceder de una comparación

cuidadosa de riesgos para las personas y los grupos que participan en la
investigación, en comparación con los beneficios para ellos y para otras personas o
grupos afectados por la enfermedad.

 La investigación médica en seres humanos sólo debe realizarse cuando la

importancia de su objetivo es mayor que el riesgo que a los beneficios para la
persona que participa en la investigación.

3. ¿Cuál es la importancia de los comités de bioética en investigación?

Es proteger los participantes de estudios de investigación en seres humanos, y al tiempo
adquirir conocimientos biológicos y biomédicos, conductuales y epidemiológicos
generalizables sobre los productos farmacéuticos, instrumental y vacunas.
4. ¿Cuáles son los valores éticos que deben tener los investigadores?
 Trabajo en Equipo.
 Responsabilidad.
 Curiosidad.
 Respeto.
 Autocontrol.
 Honestidad.
 Creatividad.

5. ¿Cuál considera es la principal debilidad desde los aspectos bioéticos en la ejecución de

proyectos de investigación en salud?
Existen mayores facilidades para eludir las restricciones éticas exigidas en los países
desarrollados, pues en muchas naciones del tercer mundo todavía no se han expedido las
normas jurídicas que establecen la vigilancia ética de los ensayos clínicos y en algunos
casos los profesionales responsables de asumir la labor de vigilancia no son debidamente
identificados o carecen de la preparación adecuada.

Bibliografía.
Sarria Castro M. (10/10/2006) Bioética Recuperado de:
https://www.scielosp.org/scielo.php?pid=S0864-
34662007000100013&script=sci_abstract&tlng=pt
Política de Ética, Bioética e Integridad Científica (2017). Recuperado
de http://colciencias.gov.co/sites/default/files/upload/noticias/politica-de-ctei.pdf
Declaración de Helsinki. Principios éticos para las investigaciones médicas en seres
humanos. Recuperado de:
http://www.isciii.es/ISCIII/es/contenidos/fd-investigacion/fd-evaluacion/fd-evaluacion-
etica-investigacion/Declaracion-Helsinki-2013-Esp.pdf
Resolución 008430 de 1993. Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y
administrativas para la investigación en salud. Recuperado de:
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/RESOLUCIO
N-8430-DE-1993.PDF