Sistema de calidad

Objetivo de sistema de calidad

Identificar el grupo de normas iso 9000, como lenguaje común que garantiza la calidad
de una organización
El sistema de gestión de calidad es aquella parte de si misma enfocada en el logro de los
resultados, en relación con los objetivos de calidad, para satisfacer las necesidades,
expectativas y requisitos de las partes interesadas
Modelo de gestión de calidad
Es un esquema o marco referencial para la administración de una entidad, sea publica o
privada
Las ventajas de aplicar este modelo
 Sirve de referencia en procesos de mejora continua
 Permite evaluar la organización
 Identifica área sobre las que hay que actuar
 Es medible en el tiempo
 Gestión por proceso
Para la gestionar correctamente los procesos hay que tener en cuenta varios puntos
importantes como:
 Identificar las actividades desarrolladas por la organización
 Organizar estas actividades por proceso
 Caracterizar los procesos
 Determinar la secuencia de los mismos
 Analizar cada proceso
En la actualidad hay dos tipos diferentes de modelos de gestión de calidad total
Los que llevan implícitos la concesión de premios entre los que destacan
 Modelo Deming (Japón)
 Modelo Malcolm Baldrige(usa)
 Modelo EFQM(Europa)
Y las normas de certificación y aseguramiento de la calidad normas iso 9000
Modelo Deming (Japón)
• A personas, fábricas y pequeñas empresas que contribuyen al desarrollo de CCT
• A compañías que implementan el CCT
Modelo Malcolm Baldrige (USA)
• 6 categorías: manufactura, servicios, pequeña empresa, educación, salud, no
lucrativa.
• 7 criterios de rendimiento: liderazgo, planificación estratégica, enfoque al
cliente, gestión de datos, enfoque al personal, gestión de proceso, resultados del
negocio.
Modelo EFQM (Europa)
• Criterios del modelo europeo de GCT
• La satisfacción de clientes y empleados, y el impacto positivo en sociedad se
consiguen mediante liderazgo, gestión de personal, de recursos, y definición de
procesos.

8 principios de la calidad

Estas normas nos dan las reglas básicas para desarrollar un Sistema de Calidad, siendo
totalmente independientes de la empresa, producto o servicio.
Norma y normalización
Norma
Documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que
provee, para el uso común y repetitivo, reglas, directrices o características para
actividades o, sus resultados dirigido a alcanzar el nivel óptimo de orden en un concepto
dado.
Normalización
Consiste en la elaboración difusión y aplicación de normas
Objetivos
 Proteger los intereses de los consumidores y de toda la sociedad
 Abaratar costes
 Abrir mercados
 Promover una cultura de la calidad
  Simplificar y unificar productos y servicios facilitando su intercambio
Certificación
La certificación es el proceso por el cual un organismo autorizado (acreditado) establece
que un determinado producto, servicio.
ISO (Organización internacional para la estandarización) define la certificación
como el acto por el que una tercera parte testifica la conformidad de un producto,
servicio o sistema, con una o unas determinadas normas o especificaciones
Diferencia entre certificación y homologación
La certificación es siempre de carácter voluntario y es llevado a cabo por organismos
independientes mediante los que se manifiesta que se dispone de confianza adecuada en
que un producto o servicio
La homologación es de carácter obligatorio que debe realizar una empresa, organismo o
persona por exigencias reglamentarias técnicas de la Administración
la certificación de servicios
El certificado de “Registro de Empresa” es el que certifica la conformidad de una
empresa respecto a un SGC. Dicho sistema debe cumplir los requisitos especificados
por alguna norma en la que se defina un SGC como, por ejemplo, la ISO 9001:2015.

El sistema de certificación se basa en la realización de las evaluaciones de las

disposiciones de la norma en la propia empresa, lo cual no supone la certificación de sus
productos, procesos o servicios
La norma ISO 9000:2015
Estas normas han sido creadas para ser utilizadas en conjunto:
 ISO 9000. Sistemas de Gestión de la Calidad. Principios y vocabulario.
 ISO 9001. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos.
 ISO 9004. Sistemas de Gestión de la Calidad. Directrices para la mejora del
desempeño
ISO 9000 es una familia de normas, reconocida internacionalmente, relacionadas con
los sistemas de gestión de la calidad, elaboradas por la Organización Internacional de
Estandarización, más conocido como ISO.
La estructura de la nueva ISO 9001:2015 incluye dos nuevos requisitos:
1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. termino y definiciones
4. Contexto de la Organización
5. Liderazgo
6. planificación
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación del Desempeño
10. Mejora
Norma ISO 9004
Estructura de la norma ISO 9004
La estructura de dicha norma es la siguiente:
1. Ámbito de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Gestión para el éxito sostenido de una organización
5. Estrategia y política
6. Gestión de los recursos
7. Gestión de los procesos
8. Seguimiento, medición, análisis y opinión
9. Mejora, innovación y aprendizaje
ISO 9001:2015 SGC. REQUISITOS beneficios de implementar un sgc
 Definir objetivos e identificar nuevas oportunidades de negocio: Mediante la
evaluación de la organización para definer quien se ve afectado por su trabajo y
que esperan de ella.
 Pone a los clientes primero: cumpliendo sus necesidades y expectativas. Esto
conduce a retención de clientes, nuevos clientes, y mayores ventas.
 Trabajo más eficiente: procesos alineados y entendidos por tonos en la empresa.
Aumentar productividad, reduciendo costos internos.
 Cumplir con los requisites legales y reglamentarios.

“Gestión de los recursos” englobaría la “P” de planificación ya que abarca los

procesos necesarios que aseguran la disponibilidad de recursos en la realización de
todas las actividades de la organización.
“Realización del Producto” representa “H” de hacer, parte de la entrada de materia
prima y finaliza con la entrega del producto o servicio al cliente.
“Medición, análisis y mejora” es decir “V” de verificar, incluye los procesos de
recogida de datos, de evaluación y el lanzamiento de las mejoras necesarias.
“Responsabilidad de la dirección” representa “A” de acción, abarca los procesos de
planificación de los objetivos de la organización, según la política de ésta y los
requisitos de los clientes.
Principios de gestión de calidad
Principio 1: Enfoque al Cliente Las empresas dependen de sus clientes, y por lo tanto
deben comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer todos los
requisitos de los clientes y esforzarse en exceder a las expectativas de los empleados.
La organización debe tener claro que las necesidades de sus clientes no son estáticas,
sino dinámica por lo que van cambiando a lo largo del tiempo, además de ser los
clientes cada vez más exigentes y cada vez se encuentran más informados.
Principio 2: Liderazgo Los líderes establecen la unidad de propósito y orientación de la
empresa. Deben crear y mantener un ambiente interno en el cual los empleados pueden
llegar a involucrarse totalmente para conseguir los objetivos de la empresa.
Principio 3: Participación del personal Él personal es la esencia de la empresa y su total
compromiso posibilita que sus habilidades sean utilizadas para el beneficio de la
empresa.
Principio 4: Enfoque basado en procesos Un resultado deseado se consigue más
eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un
proceso.
Principio 5: Enfoque de sistema para la gestión Identificar, entender y gestionar los
procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficiencia y eficacia de una
empresa para conseguir sus objetivos.
Principio 6: Mejora continua La mejora continua del desempeño general de las
empresas debe ser un objetivo permanente. La mejora continua de los procesos se
consigue con el ciclo PHVA (Planificar, Hacer, Verificar y Actuar), para mejorar.
Principio 7: Enfoque basado en hechos para la toma de decisión Las decisiones se basan
en el análisis de los datos y la información. Lo que no se puede medir no puede ser
controlado, y lo que no se puede controlar es un caos. Esto no se nos puede ayudar.
Principio 8: Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor Una empresa y sus
proveedores son interdependientes, y una relación beneficiosa para aumentar la
capacidad de ambos para crear valor.
Es necesario desarrollar alianzas estratégicas con los proveedores para ser mucho más
competitivos y mejorar la productividad y la rentabilidad. Durante las alianzas, gana
tanto la empresa como los proveedores.
REQUISITOS
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria. Los
requisitos del SGC son complementarios a los requisitos para los productos
PARTES INTERESADAS
 Cliente
 Personal
 Accionistas (autoridades)
 Proveedores
 Sociedad
 Competidores
INFORMACIÓN DOCUMENTADA
SE REFIERE A REQUISITOS DE DOCUMENTOS
 Mantener información documentada
 Conservar información documentada Información
AUDITORÍA
Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias y evaluarlas
de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios
establecidos.
HALLAZGO
Una comunicación o informe final contiene aquellos hallazgos necesarios que la
dirección y los responsables de la actividad operativa, deben conocer y sobre los que
deben tomar acciones correctivas y preventivas.
ISO 9001: 2008 ISO 9001:2015

Objeto y campo de aplicación Objeto y campo de aplicación

Normas para la consulta Referencias normativas

Términos y definiciones Términos y definiciones

Sistema de gestión de la calidad Contexto de la organización

Responsabilidad de la dirección Liderazgo

Gestión de los recursos Planificación

Realización del producto Apoyo

Medición, análisis y mejora Operación

Evaluación del desempeño

Mejora

COMPARACIÓN ENTRE ISO 9001:2008 Y ISO 9001:2015

LIDERAZGO
La alta dirección debe de mostrar su liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al
cliente, asegurando que:
FUNCIONES DE LA ORGANIZACIÓN, RESPONSABILIDADES Y
AUTORIDADES
La alta dirección debe asegurar que las responsabilidades y autoridades para las
funciones pertinentes se asignan, comunican y entiendan dentro de la organización. La
alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para
PLANIFICACIÓN
La planificación se puede definir como un proceso bien meditado y con una ejecución
metódica y estructurada, con el fin el obtener un objetivo determinado, la planificación
en un sentido un poco más amplio, podría tener más de un objetivo, de forma que una
misma planificación organizada podría dar, mediante la ejecución de varias tareas iguales,
o complementarias, una serie de objetivos. Cuanto mayor sea el grado de planificación,
más fácil será obtener los máximos objetivos con el menor esfuerzo.
APOYO