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Entende-se por politicas públicas o conjunto de entre os setores públicos e privados que
ações realizadas pelo estado e seus agentes, com persistirão no futuro SUS.
a participação ou não da sociedade, visando
garantir os direitos sociais previstos em lei. Ex.: 1: Assinale a alternativa CORRETA.
No séc. 20, o presidente RODRIGUES ALVES a. Correta: No Brasil, durante a república velha,
nomeou o médico OSWALDO CRUZ como diretor a assistência medica era prestada à população
do departamento nacional de saneamento e de baixa renda por meio das instituições de
saúde. O rio de janeiro era uma cidade de ruas caridade, pois a assistência à saúde publica e
estreitas e sujas, saneamento precário e privada era de baixa qualidade;
consequentemente era um foco de doenças como b. A primeira reforma sanitária no Brasil se deu
febre amarela, varíola, tuberculose e peste logo com a chegada da família real no Brasil
bubônica. Alves institui como meta de governo o em 1808;
saneamento e reurbanização da capital da c. A população brasileira, no inicio do séc. 19,
república. O combate à varíola tornou-se aceitou livremente as campanhas de
prioridade, motivo pela qual foi instituída uma lei vacinação, promovida pelo sanitarista Oswaldo
de vacinação obrigatória, a lei federal nº Cruz, não sendo necessária a intervenção
1261/1904. Insatisfeito com esta e outras estatal com medidas obrigatórias;
questões o povo reagiu; durante uma semana de d. Apesar do desenvolvimento da colonização
novembro de 1904, o povo enfrentou as forças da brasileira, a assistência médica dos jesuítas
policia e do exercito ate serem reprimidos com não conseguiu sobressair-se sobre a medicina
violência. Mesmo assim foi o suficiente para o indígena, que prevaleceu até os anos de 1960,
presidente voltar atrás e suspender a lei, este quando houve o grande êxodo rural brasileiro;
episódio ficou conhecido como a REVOLTA DA e. O SUS teve como principio basilar, para sua
VACINA. criação, a previsão constitucional de que a
saúde é direito de todos e dever do estado,
Ex.: 1: A cerca da lei federal nº 1261/1904, previsto na constituição federal de 1946.
assinale a alternativa CORRETA.
a. Correto: Instituiu a vacinação antivariola Ex.: 2: Considerando os componentes da
obrigatória para todo o território nacional; medicina previdenciária no Brasil, as caixas de
b. Criou o ministério da saúde do Brasil; aposentadorias e pensões (CAPs), institutos de
c. Fundou a escola de cirurgia do rio de janeiro, aponsentadorias e pensões (IAPS), o instituto
anexa ao real hospital militar; nacional de previdência social (INPS) e o instituto
d. Fundou na Bahia, o colégio médico-cirurgico nacional de assistencia médica da previdência
no real hospital militar da cidade de salvador; social (INAMPS) e o seu financiamento, é correto
e. Institui o instituto nacional de assistência afirmar que:
medica da previdência social (INAMPS). a. Todos os componentes recebiam
financiamento do governo;
No Brasil as primeiras leis sociais datam do final b. O INPS era financiado pelos empregados e
do séc. 19. Contudo, devido ao caráter pontual e empregadores apenas;
isolado das mesmas, considera-se que no Brasil c. Correta: As CAPs eram financiadas apenas
as primeiras políticas públicas de proteção social, pelos empregados e empregadores;
só viriam a surgir, a partir do processo de d. Tanto as CAPs quanto o INPS e o INAMPS
industrialização, com o movimento operário eram financiados também pelo governo.
grevista. A saúde nesta época foi marcada por Resp.:
campanhas sanitárias e reformas de órgãos Alternativa (a) incorreta: Apenas os IAPs, o
federais. Houve um movimento pela mudança na INPS e o INAMPS eram financiados pelo
organização sanitária que resultou na criação em governo;
1921 do DEPARTAMENTO NACIONAL DE Alternativa (b) incorreta: Era financiado por
SAÚDE PÚBLICA (DNSP), atuava nas áreas do empregados, empregadores e governo;
saneamento urbano e rural da higiene industrial e Alternativa (c) correta: As CAPs eram
dos serviços de higiene materno-infantil. organizadas por empresas e administradas e
Já em 1923, foi promulgada a lei ELOY CHAVES, financiadas por empresários e trabalhadores.
que instituiu as CAIXAS DE APOSENTADORIA E Em suma, as caixas, as CAPs eram
PENSÃO (CAPs), sendo considerado o início das baseados em contrato entre patrão e
políticas sociais no Brasil. As CAPs eram empregados sem a participação do estado;
organizadas por empresas, sendo administrados e Alternativa (d) incorreta: As CAPs tinham
financiados por empresários e trabalhadores. A lei um financiamento bipartite, empregados e
Eloy Chaves, além da seguridade social, concedia empregadores. Tanto INPS quanto INAMPS
serviço médico-assistenciais e medicamentos aos eram organizados pelo governo.
seus segurados.
Ex.: 3: A medicina previdenciária no Brasil data de Resp.: No governo de Getúlio Vargas (1930-
1923, quando o governo instituiu, pela lei Eloy 1945), constituiu-se um amplo alicerce
Chaves: institucional no âmbito da saúde pública. Em
a. Correta: As caixas de aposentadorias e 1933, através por meio da unificação das CAPs,
pensões (CAPs); surge uma nova forma de organização
b. Os institutos de aposentadorias e pensões previdenciaria. Os institutos de aposentadorias e
(IAPs); pensões (IAPs), organizados por categorias
c. O instituto nacional de previdência social profissionais, garantindo beneficios aos
(INPS); assegurados. Lembrando que assistencia médica
d. O instituto nacional de Assistencia médica da para a população empobrecida, que não dispunha
previdencia social (INAMPS); de recursos do IAPs, era prestada pelo
e. Dos conselhos consecultivos de administração atendimento de caridade e filantrópico, mantido
de saúde previdenciaria (IASP). pela igreja.
Resp.: Somente apartir de 1923, com a Serreta afirma: O sistema público de
promulgação da lei Eloy Chaves, vemos previdencia social brasileira começou com os
proliferar as caixas de aposentadorias e institutos de aposentadorias e pensões (IAPs),
que se expande na decada de 1930, cobrindo as
pensões. Vinculados a grandes empresas,
categorias estratégicas de trabalhadores pela
destinavam-se a fornecer serviços e lógica contributiva do seguro, ou seja, dos
assistência médica e de seguridade social trabalhadores, dos empresários e do estado. O
aos trabalhadores e seus dependentes, em primeiro IAP foi criado em 1933, dos maritimos, e
troca de contribuições mensais efetuadas com isso as CAPs foram paulatinamente se
pelos empregados e empregadores. Tais extinguido, voltadas mais para a acumulação de
fundos eram geridos formalmente por um reservas financeiras do que para a prestação de
colegiado composto por patrões e serviços. O modelo getulista (1930-1945) de
empregados. Devemos lembrar que a lei Eloy proteção social se definia como fragmentado em
chaves é apontada como marco introdutório categoria, limitado e desigual na implementação
dos beneficios, como estratégia de controle de
do sistema de previdencia para o setor
classes trabalhadoras.
privado.
Somente em 1953 ocorreu a divisão da saúde e
Em 1932, GETÚLIO VARGAS teve como uma
educação, através do MINISTÉRIO DA SAÚDE,
de suas primeiras medidas criar o MINISTÉRIO
antes vinculado num único ministério.
DA EDUCAÇÃO E SAÚDE PÚBLICA (MESP).
Dentre as políticas sociais que foram criadas por
Ex.: 1: As conferências de saúde no Brasilfora
ele, destacamos a criação em 1933 dos
instituidas em 1937, no primeiro governo de
INSTITUTOS DE APOSENTADORIAS E
getulio vargas. Naquela epoca, foi criado o
PENSÕES (IAPs). Este modelo era organizado
ministério da educação e saúde composto pelo
por categoria profissional e administrado pelo
departamento nacional de educação e pelo
estado. Acentua-se o componente de assistência
departamento nacional de saúde. A criação do
médica, em parte por meio de serviços próprios,
ministério da saúde, independente da area da
mas, principalmente, por meio de compra de
educação, foi um grande marco no ano de 1953 e
serviços do setor privado. Na década de 40,
que aconteceu após a realização da:
foram tomadas medidas de reestruturação e
a. 1ª conferência nacional de saúde;
ampliação dos órgãos de saúde dos estados.
b. 2ª conferência nacional de saúde;
Nesse sentido, as ações passavam então a
c. 3ª conferência nacional de saúde;
serem coordenadas e centralizadas pelo governo
d. 4ª conferência nacional de saúde;
federal através do MESP.
e. 5ª conferência nacional de saúde.
Resp.: A criação do ministério da saúde,
Ex.: 1: Na era Vargas (1930-1945), a assistência
oficializada em 25 de julho de 1953, se deu em
médica prestada no país através por meio dos
meio a um forte debate a respeito das atribuições
institutos de aposentadoria e pensões (IAPs) era
e a configuração a ser assumida pelo estado de
voltada:
maneira geral.
a. A toda população brasileira;
Alternativa (a) incorreta: A 1ª conferência
b. Apenas aos trabalhadores das forças
nacional de saúde foi realizada em novembro
armadas;
de 1941, por proposição de gustavo
c. A todos os trabalhadores brasileiros,
capanema;
independemente da atividade exercida;
d. Correta: Apenas aos trabalhadores que
exerciam atividade remunerada de
determinadas categorias profissionais.
2
Alternativa (b) correta: A 2ª conferência Alternativa (e) incorreta: A 5ª conferência
nacional de saúde foi realizada apenas em nacional de saúde, realizada em agosto de
1950, no final do governo Dutra, e poucas 1975, durante o governo de Erneto Geisel, foi
informações sobre ela está disponível. Sob a convocado pelo decreto nº 52.301/63, e
administração do ministro Pedro Calmon. Com presidito pelo ministro da saúde Paulo de
um temário destinado a analisar ``pontos de Almeida Machado e dedicou-se a discutir cinco
vista dominantes entre os sanitarístas´´, temas. A principal contribuição da 5ª
pretendia construir uma compreensãosobre os conferência foram as proposta de organização
problemas sanitários compartilhadas entre os do sistema nacional de saúde.
gestores estaduais e os do nivel federal e os
do nivel federal.a 2ª conferencia tratou de Em 1965 foi criado o INSTITUTO NACIONAL DE
temas como malária, segurança do trabalho, PREVIDENCIA SOCIAL (INPS) que resultou da
condições de prestação de assistência médica unificação dos IAPS no contexto do regime
sanitárias e preventivas para trabalhadores e autoritário, de 1964, vencendo as resistências a tal
gestantes. Não há relatório conhecido da 2ª unificação por parte das categorias profissionais
conferência. que tinham institutos mais ricos. O INPS
Alternativa (c) incorreta: Somente em julho consolida o componente assistencial, com
de 1963, 13 anos após a realização da 2ª marcada opção de compra de serviços
conferência, foi convocada, pelo presidente assistenciais do setor privado, concretizando o
João Goulart a 3ª conferência nacional de modelo assistencial HOSPITALOCENTRICO,
saúde. Seus integrantes eram ainda CURATIVISTA e MÉDICO-CENTRADO, que terá
representantes do governo federal e dos uma forte presença no futuro SUS. E em 1974,
estados territórios, mas significou uma 1ª grandes reformas administrativas na
ampliação dos atores participantes: administração federal marcariam a criação do
estabeleceu que os dirigentes dos estados MINISTÉRIO DA PREVIDÊNCIA E
poderiam fazer se acompanhar de assessores ASSISTÊNCIA SOCIAL (MPAS).
técnicos em todos os trabalhos. Seu temário
também expressava uma nova orientação de Ex.: 1: Assinale a alternativa CORRETA sobre a
saude com propostas de descentralização e de evolução histórica da organização do sistema de
redefinição dos papeis das esferas de saúde no Brasil e a construção do SUS quanto ao
governo, além de proposição de um plano ano em que a secretaria de saúde e de
nacional de saúde propostas pela 3ª assistência medica foram englobada, passando a
conferência, mas suas deliberação construí a secretaria nacional de saúde, para
alimentaram muitos dos debates realizados reforçar o conceito de que não existia dicotomia
por movimentos sociais a partir da decada de entre saúde pública e assistencial médica.
1970; a. 1990;
Alternativa (d) incorreta: A 4ª conferência de b. 1956;
saúde, realizada em 1967, bem como as três c. Correta: 1974;
subsequentes, realizadas durante o regime d. 1967;
militar, retomaram o carater de espaço de e. 1969.
debate técnico, com a participação de
especialistas nos temas debatidos e das Em 1977, foi criado o SISTEMA NACIONAL DE
autoridades do ministério da saúde, do ASSISTÊNCIA E PREVIDÊNCIA SOCIAL
ministério da previdência social (MPAS) e dos (SNAP), e dentro dele, o INSTITUTO NACIONAL
estados e territórios foi convocadas por meio DE ASSISTENCIA MÉDICO DE PREVIDENCIA
do decreto nº 58266/66, e presidida pelo SOCIAL (INAMPS), que passa a ser o grande
ministro Leonel Miranda, a 4ª conferência órgão governamental prestador da assistência
debateu o tema ``recursos humanos para médica, basicamente custo de compras de
atividade de saúde´´, focalizano a identificação serviços médicos hospitalares e especialistas do
das necessidade de formação dos recursos setor privado. É possível dizer que tal lógica do
humanos e as responsabilidades do ministéiro INAMPS, que sobreviveu com o órgão até a
da saúde e das instituição de ensino superior criação do SUS, ainda se reproduz no interior do
da área na capacitação e no desenvolvimento sistema único mesmo passado 20 anos desde a
da politica de saúde contou ainda com um sua criação.
painel internacional sobre a política e
realização da organização Pan-americana de
saúde (OPAS) E as experiências sanitárias da
venezuela e da colombia.
Ex.: 1: Quem poderia se beneficiar da assistência Em 1982 foi implementado o PROGRAMA DAS
à saúde desenvolvida pelo INAMPS, antes da AÇÕES INTEGRADAS DE SAÚDE (PAIS), que
criação do SUS. dava particular ênfase na atenção primária, sendo
a. Apenas os trabalhadores informais, sem a rede ambulatorial pensada como porta de
carteira assinada, e seus dependentes, ou entrada do sistema. Visava à integração das
seja, não tinha o caráter universal; instituições públicas da saúde mantidas pelas
b. Todos os trabalhadores tanto da economia diferentes esferas de governo, em rede
formal como os informais e seus dependentes, regionalizada e hierarquizada. Propunha a
ou seja, tinha caráter universal; criação de SISTEMAS DE REFERÊNCIA e
c. Apenas os funcionários públicos da união e CONTRA REFERÊNCIA e a atribuição de
seus dependentes, ou seja, não tinha o caráter prioridade para a rede pública de serviços de
universal; saúde, com complementação pela rede privada,
d. Correta: Apenas os trabalhadores da após sua plena utilização, prévia a
economia formal, com carteira assinada e seus descentralização da administração dos recursos,
dependentes, ou seja, não tinha o caráter simplificação dos mecanismos de pagamento dos
universal; serviços prestados por terceiros e seu efetivo
e. A toda população indiscriminadamente controle, podemos reconhecer nas AÇÕES
demonstrando caráter universal de assistência. INTEGRADAS DE SAÚDE (AIS) os principais
pontos programáticos que estarão presentes na
Ex.: 2: Na decada de 1970, o instituto nacional de criação do SUS.
previdencia social (INPS) foi dividido num sistema Em 1986, foi realizada a 8ª CONFERÊNCIA
organizado para os benefícios sociais e outros NACIONAL DE SAÚDE, com participação social,
para a assistência médica previdenciária que se deu-se logo após o fim da ditadura militar, iniciada
chamava: em 1964 e consagrou uma concepção ampliada
a. SUS; de saúde e principio da saúde como direito
b. IAPs; universal e como dever do estado; princípios estes
c. CAPs; que seriam plenamente incorporados na CF de
d. Correta: INAMPS. 1988.
Resp.: Bartolozzi: Em 1977, efetivou-se mais
um movimento burocrático, administrativo, na Ex.: 1: Em meio a uma profunda, crise econômica
tentativa de promover a reordenação do e politica do estado brasileiro surge, no final da
sistema de saúde, com a criação do sistema década de 1970 e inicio dos anos 1980, o
nacional de previdência e assistência social movimento pela reforma sanitária brasileira, que
(SINPAS), que congregava varias entidades definida um sistema de saúde universal em
previdenciarias, como o instituto de contraposição ao modelo assistencial privatista,
administração financeira (IAPAS), que então vigente, que apresenta cada vez mais
gerenciaria o fundo de previdencias de ineficiente, caro e excludente. O movimento pela
assistencia social, o INPS, a que competiria a reforma sanitária brasileira.
concessão de beneficio ou outras prestações a. Propôs estratégia como as ações integradas
em dinheiro, alem de programas assistenciais. em saúde para o alcance de um sistema de
O INAMPS, que se responsabilizaria pela saúde mais integrado que foram implantadas
prestação de asssistencia médica individual após a constituição de 1988;
aos trabalhadores urbanos e rurais, além da b. Teve a participação de profissionais de saúde
fundação da legião brasileira de assistência, de intelectuais da saúde coletiva e de
voltada para a prestação de assistencia social lideranças politicas, mas sem a colaboração
à poulação carente, da central de de parlamentares;
medicamentos (CEME) e da fundação nacional c. Teve seu ponto alto na VII conferencia
do bem estar do menor, dentre outras. Esse nacional de saúde, realizada em 1986, a qual
movimento justifica-se pela racionalização e produziu um relatório que pouco influenciou no
reorganização da saúde. Mas, a sua SUS;
implantação repertiu de forma totalmente d. Correta: Gerou mudanças no sistema de
diferente das proposições, isto é, acabou por saúde, alcançando mudanças institucionais e
fragmentar os poderes e dividiu para varios apontando alternativas centradas na atenção
organismos as diferentes tarefas da primaria em saúde.
previdencia.
4
Ex.: 2: A ___ Ocorrida em março de 1986, Em 1991, foi criada a COMISSÃO DE
contou com a participação de vários setores INGRESSOS TRIPARTITE (CIT) com
organizados da sociedade e, nela, houve um representação do ministério da saúde, das
consenso de que, para o setor de saúde no Brasil, secretarias estaduais e municipais de saúde e da
não era suficiente uma mera reforma primeira norma operacional básico do SUS, além
administrativa e financeira, mas sim uma mudança da COMISSÃO DE INTERGESTORES
em todo o arcabouço jurídico-institucional vigente, BIPARTITE (CIB), para o acompanhamento da
que contemplasse a ampliação do conceito de implantação e operacionalização do recém-criado
saúde segundo os preceitos da reforma sanitária: SUS. As duas comissões, ainda atuantes, tiveram
a. 4ª Conferência nacional de cuidados em saúde um papel importante para o fortalecimento da ideia
pública; de gestão colegiada do SUS, compartilhada entre
b. Correta: 8ª Conferência nacional de saúde; os vários níveis do governo.
c. Conferência alma ata; Pacto pela saúde: É um conjunto de reformas
d. 1ª Conferência internacional sobre cuidados institucionais do SUS pactuado entre as
primários de saúde; esferas de gestão (união, estados e
e. 3ª Conferência internacional sobre promoção munícipios) com o objetivo de promover
de saúde. inovação nos processos e instrumentos de
gestão, visando alcançar maior eficiência e
Em 1987, foi criado O SISTEMA UNIFICADO E qualidade das respostas do SUS. Ao mesmo
DESCENTRALIZADO DE SAÚDE (SUDS) que tempo, o pacto pela saúde redefine as
tinham como principais diretrizes: universalização responsabilidades de cada gestor e função das
e equidade no acesso aos serviços de saúde, necessidades de saúde da população e na
integralidade dos cuidados assistenciais, busca da equidade social.
descentralizações de saúde, implementação de A implementação do pacto pela saúde se dá pela
distritos sanitários. Trata-se de um momento adesão de munícipios, estados e união ao
marcante, pois, pela primeira vez, o governo TERMO DE COMPROMISSO DE GESTÃO
federal começou a repassar recursos para os (TCG). O TCG substitui os processos de
estados e municípios ampliarem suas redes de habilitação das varias formas de gestão
serviços, pronunciando a municipalização que anteriormente vigente e estabelece metas e
viriam, com o SUS. As secretarias estaduais de compromissos para cada ente federativo, sendo
saúde foram muito importantes neste movimento renovado anualmente. Entre as prioridades
de descentralização e aproximação com os definida estão a redução da mortalidade infantil e
municípios, que recebiam recursos financeiros materna, controle das doenças emergentes e
federais de acordo com uma programação de endêmicas (como dengue e hanseníase) e a
aproveitamento máximo da capacidade física redução da mortalidade por câncer de colo de
instalada. Podemos localizar no SUDS os útero e da mama, entre outras.
antecedentes mais imediatos da criação do SUS. As formas de transferência dos recursos federais
Em 1988, foi aprovado a CONSTITUIÇÃO para estados e munícipios também foram
CIDADÃ, que estabeleceu a saúde como modificados pelo pacto pela saúde, passando a
``DIREITO DE TODOS E DEVER DO ESTADO´´ ser integrada em 5 grandes blocos de
e apresenta, na sua seção 2, como pontos básico: financiamento (atenção, básica, média e alta
as necessidades individuais e coletivas são complexidade, da vigilância em saúde, assistência
consideradas de interesse e o atendimento um farmacêutica e gestão do SUS), substituindo,
dever do estado, a assistência médico sanitária assim, as mais de 100 caixinhas que eram usadas
integral passa a ter caráter universal e destina-se para essa finalidades.
a assegurar a todos o acesso aos serviços, estes a. COLEGIADOS DE GESTÃO REGIONAL
serviços devem ser hierarquizados segundo (CGR): importante elemento para superar a
parâmetros técnicos e a sua gestão deve ser fragmentação sistêmica, aproximar o dialogo
descentralizada submetidas a órgãos colegiados (rede) e a pactuação para o espaço regional e
oficiais, os conselhos de saúde, com no estabelecimento de ação cooperativa e
representação paritária entre usuários e solidaria entre os gestores.
prestadores de serviços.
Em 1990, a criação do SUS se deu através da lei
nº 8080/90, que dispõe sobre as condições para a
programação, proteção e recuperação da saúde, a
organização e o funcionamento dos serviços
correspondentes.
Ex.: 1. Sobre as politicas públicas de saúde no Ex.: 4: Com vistas à municipalização dos serviços
Brasil é CORRETO afirmar: de saúde, a PMC assinou em 1987, o convênio
a. Formado pelo conjunto de todas as ações e com o denominado:
serviços de saúde prestados exclusivamente a. Sistema único de saúde (SUS);
por órgão e instituições publicas federais, de b. Instituto nacional de assistência médica da
administração direta, sem a participação das previdência social (INAMPS);
funções mantidas pelo poder público; c. Fundação nacional de saúde (FUNASA);
b. Formado pelo conjunto de todas as ações d. Correto: Sistema unificado e descentralizado
serviços de saúde prestados por órgãos e de saúde (SUDS).
instituições estaduais e municipais, da
administração indireta e pelas fundações Ex.: 6: Sabe-se que o SUS passou a ser
mantidas pelo poder público; efetivamente gestado a partir da promulgação da
c. Formado pelo conjunto de todas as ações e CF de 88 e foi fruto de um longo processo de
serviços de saúde prestados por órgãos e evolução do sistema de saúde brasileiro. Antes
instituições públicas federais, estaduais e disso, o sistema urgente com o programa de
municipais, da administração direta e indireta, desenvolvimento de sistema unificados e
sendo coordenada pela iniciativa privada; descentralização de saúde nos estados. SUDS
d. Correta: Formada pelo conjunto de todas as assinale a alternativa que apresenta corretamente
ações e serviços de saúde prestados por o mês e o ano de criação do SUDS.
órgãos e instituições públicas federais, a. Correto: Julho de 1987;
estaduais e municipais, da administração b. Agosto de 1988;
direta e indireta e das funções mantidas pelo c. Maio de 1978;
poder público; d. Outubro de 1988;
e. Formada por entidades filantrópicas, com e. Janeiro de 1985.
anuência do governo federal.
Ex.: 7: Sobre as politicas públicas de saúde no
Ex.: 2: O evento em que se evidenciou que as Brasil é correto afirmar:
modificações propostas para o setor de saúde a. Formado pelo conjunto de todas as ações e
transcendiam os marcos de uma simples reforma serviços de saúde prestada exclusivamente
administrativa e financeira foi: por órgão e instituições públicas federais, da
a. Correta: 8ª Conferência de saúde; administração direta, sem a participação das
b. 3ª Conferência de saúde; fundações mantidas pelo poder público;
c. 12ª Conferência de saúde; b. Formado pelo conjunto de todas as ações e
d. 2ª Conferência de saúde. serviços de saúde prestados por órgão e
instituições estaduais e municipais, de
Ex.: 3: Em 1987 foram criados os sistemas administração indireta e pelas fundações
unificados e descentralizados de saúde (SUDS). A mantidas pelo poder público;
respeito desse sistema analise as afirmativas a c. Formado pelo conjunto de todas as ações e
seguir: serviços de saúde prestados por órgãos e
1. É possível localizar no SUDS os instituições públicas federais, estaduais e
antecedentes mais imediatos da criação do municipais, administração direta e indireta,
SUS; sendo coordenada pela iniciativa privada;
2. O SUDS teve como principais objetivos a d. Correto: Formado pelo conjunto de todas as
unificação dos sistemas com consequente ações e serviços de saúde prestados por
universalização da cobertura e a órgãos e instituições públicas federais,
descentralização; estaduais e municipais, da administração
3. Um dos pontos negativos do SUDS foi a direta e indireta e das fundações mantidas
pouca importância dada à equidade no pelo poder público;
acesso aos serviços de saúde. e. Formado por entidades filantrópicas, com
Esta(ão) correto(s) somente a(s) afirmativa(s): anuência do governo federal.
a. 1;
b. 2;
c. 3;
d. Correta: 1 e 2;
e. 2 e 3.
6
Ex.: 8: A respeito da politica de saúde e do SUS, MODELOS ASSISTENCIAIS DE SAÚDE
julgue o item que se segue. São entendidas pela forma de organização e
articulação dos recursos físicos, tecnológicos,
As politicas de atenção à saúde foram reorganizados por financeiros e do capital humano que se
meio de mecanismo de participação social, representados concentram disponíveis para propor solução aos
pelos conselhos de saúde, de mecanismo de formação da
vontade politica, efetivadas por meio das conferências de problemas de saúde da sociedade.
saúde, de mecanismo de gestão compartilhada, negociação e 1. Modelos sanitaristas campanhista (ou
pactuação entre os entes governamentais envolvidos num higienista): Modelo hegemônico de saúde que
sistema descentralizado de saúde. vigorou do final do séc. 19 até metade da
década de 60, onde o sistema de saúde
( ) certo ( ) errado. Resp.: Certo.
caracterizava-se pela politica de saneamento
voltada para a erradicação ou controle de
Ex.: 9: A ação inovadora do pacto pela saúde, que
doenças que poderiam prejudicar a
efetiva a circulação permanente e contínua entre
exportação. O modelo campanhista se
todos os munícipios e o estado, na região de
baseava em ações programadas e
saúde na qual está inserido, foi a criação.
verticalizadas influenciadas pelo saber
a. Da comissão bipartite;
divulgado e que ficou conhecido como teoria
b. Do colegiado de gestão estadual;
unicausal;
c. Da comissão tripartite;
2. Modelo médico privatista: Podemos afirmar
d. Correto: Do colegiado de gestão regional.
que é o modelo hegemônico de saúde que
vigorou dos anos 60 até meados dos anos 80.
Ex.: 10: A pactuação das diretrizes gerais sobre
O modelo médico neoliberal vigorará nos anos
regiões de saúde, integração de limites
80, enquanto proposta conservadoras de
geográficos, referencia e contra referencia é uma
reciclagem do anterior. Assim, torna-se
atribuição das (os):
hegemônico as ideias desses modelos, tendo
a. Comissões intersetoriais;
como principais características: o atendimento
b. Conselho municipais de saúde;
individual, complexo, dominante e centrado na
c. Conferência de saúde;
figura do medico, forte influência da
d. Correta: Comissões intergestores;
previdência social, com extensão de sua
e. Conselhos estaduais de saúde.
cobertura, curativíssimo, biologicismo,
fragmentação da assistência orientada para
Ex.: 11: Em 1987 foram criados os SUDs, a
oferta de serviços com vista ao lucro e tendo-
respeito desse sistema analise as afirmativas a
se ainda os fortes incentivos a constituição de
seguir.
complexos hospitalares com auxilio e
1. É possível localizar no SUDs os antecedentes
subvenções que privilegiam o setor privado em
mais imediatos da criação do sistema único de
detrimento das necessidades reais do setor
saúde;
público.
2. O SUDs teve como principal objetivos a
3. Modelo das propostas alternativas:
unificação dos sistemas com
Fortemente pensados nos anos de 1970 a
consequentemente universalização da
partir de um movimento popular, social, politico
cobertura e a descentralização;
e apartidário que ficou conhecido como
3. Um dos pontos negativos de SUDs foi a pouca
movimento popular, social, politica e
importância dada à equidade no acesso aos
apartidário brasileiro impulsionando varias
serviços.
experiências de organização de uma
Estão correta(s) somente a(s) afirmativa(s):
estratégia racionalizada da politica de
a. 1;
redemocratização em oposição ao governo
b. 2;
militar.
c. 3;
d. Correto: 1 e 2;
e. 2 e 3.
Ex.: 1: A respeito do Sanitaríssimo Campanhista,
é CORRETO afirmar que:
a. O modelo surgiu com a urbanização e as
industrializações aceleradas que ocorreram no
Brasil nos anos 1920/1930 e com o
fortalecimento das Santas Casas e do
Programa de Interiorização de Ações de
Saúde e Saneamento.
b. Correta: Encarna a saúde pública tradicional
desenvolvida desde o início do século, visando
ao combate das grandes endemias e
fundamenta-se nos conhecimentos sobre as
causas e transmissão das doenças
infecciosas, propiciados pela revolução
pasteuriana.
c. Nasceu a partir e no interior do sistema
previdenciário, dando assistência inicialmente
apenas às famílias e aos trabalhadores
inseridos formal e reconhecidamente no
mercado de trabalho.
d. Essa lógica de atenção ajustava-se e
valorizava o sistema industrial que necessitava
de trabalhadores em condições de trabalhar e
de um sistema de saúde que atendesse a essa
demanda.
e. Foi aprovado pelo Congresso Nacional a partir
da Lei Eloy Chaves, marco inicial da
previdência social no Brasil. Através deste
modelo foram instituídas as Caixas de
Aposentadoria e Pensão (CAP's).
8
PROCESSO DE IMPLANTAÇÃO DO SUS Ex.: 1: A NOB/93 estabeleceu bases à gestão da
O processo de implantação e consolidação do vigilância sanitária no sistema único de saúde.
SUS, desde sua concepção na CF/88, vem sendo Segundo estas bases, escolha a alternativa
objeto de inúmeros instrumentos normativos, INCORRETA:
como forma de regulamentar esse sistema e a. As ações de vigilância sanitária foram
colocar em pratica seus objetivos, diretrizes e incluídas entre as responsabilidades e os
princípios. A partir das definições estabelecidas requisitos de gestão da saúde nas esferas
pela CF/88 e a LEI ORGÂNICA DE SAÚDE estaduais e municipais;
(LOS) se iniciou o processo de implantação do b. Incorreta: A descentralização das ações de
SUS, sempre de uma forma negociada com as vigilância sanitária conferiu aos municípios um
representações das secretarias estaduais e caráter essencialmente regulatório, incluindo
municipais de saúde. Esse processo tem sido ações de normalização, organização e
orientado pelas NORMAS OPERACIONAIS coordenação de ações e serviços;
BÁSICAS (NOB) do SUS instituídos por meio de c. A responsabilidade pela execução das ações
portarias ministeriais. Estas normas definem as básicas e das ações de média e alta
competências de cada esfera de governo e as complexidade é delegada aos estados nos
condições necessárias para que estados e casos dos municípios não habilitadas às
municípios possam assumir as novas posições no condições de gestão da saúde prevista na
processo de implantação do SUS. As normas norma;
operacionais definem critérios para que o estado e d. A execução de ações de vigilância sanitária é
municípios voluntariamente se habilitem a receber de competência dos municípios, de acordo
repasses do fundo de saúde. A habilitação às com o ordenamento jurídico do SUS;
condições de gestão definida nas NOBs é e. A fiscalização de ações de vigilância sanitária
condicionada ao cumprimento de uma série de é de competência estadual e federal, de
requisitos e ao compromisso de assumir um acordo com o ordenamento jurídico do SUS.
conjunto de responsabilidade referente à gestão
de saúde. Desde o inicio do processo de 2. NOB /SUS 1/96: Representou a aproximação
implantação do SUS, foram três NORMAS mais explicita com a proposta de um novo
OPERACIONAIS BÁSICAS (NOB/SUS 01/93), MODELO DE ATENÇÃO. Para isso, ela
(NOB/SUS 01/96) e (NOAS/SUS 01/2002). acelera a descentralização dos recursos
Embora o instrumento que formalize as normas federais em direção aos estados e municípios,
seja uma portaria do MS, o seu conteúdo é consolidando a tendência à autonomia de
definido de forma compartilhada entre o MS e os gestão das esferas descentralizadas, criando
representantes do CONSELHO NACIONAL DE incentivo explicito as mudanças, na lógica
SECRETARIA DE SAÚDE (CONASS) e do assistencial rompendo com o produtivíssimo e
CONSELHO NACIONAL DE SECRETARIA implantando incentivos aos programas
MUNICIPAL DE SAÚDE (CONASEMS). dirigidos às populações mais carentes, como o
PROGRAMA DE AGENTES COMUNITÁRIOS
1. NOB /SUS 01/93: Procura restaurar o DE SAÚDE (PACS) e às práticas fundadas
compromisso da implantação do SUS e das normas lógicas assistenciais, como
estabelecer o principio da PROGRAMA DE SAÚDE DA FAMILIA (PSF).
MUNICIPALIZAÇÃO, tal como havia sido As principais inovações da NOB 01/96 foram:
desenhado. Institui níveis progressistas de A concepção ampliada de saúde considera a
gestão local do SUS e estabelece um conjunto concepção determinada pela constituição
de estratégias, que consagram a englobando promoção, prevenção, condições
descentralização politico-administrativo na sanitárias, ambientais, emprego, moradia etc;
saúde. Também, define diferentes níveis de O fortalecimento das instâncias colegiadas e
responsabilidade e competências para a da gestão pactuada e descentralizada,
gestão do novo sistema de saúde. Com a consagrada na prática com as comissões
grande extensão de programas de saúde intergestores e conselhos de saúde;
pública e serviços assistenciais, deu-se o inicio A transferência fundo a fundo, com base na
efetivo do processo de descentralização população, e com base em valores per capita
politica e administrativa, que pode ser previamente fixado;
observada pela progressiva municipalização Novos mecanismos de classificação
do sistema e pelo desenvolvimento de determinam os estágios de habilidade para a
organismos colegiados intergovernamentais. A gestão, no qual os municípios são
participação popular trouxe a incorporação dos classificados em duas condições:
usuários do sistema ao processo decisório Gestão plena da atenção básica;
com a disseminação dos conselhos municipais Gestão plena de sistema municipal.
de saúde, ampliando as discussões sobre as
questões de saúde na sociedade.
Ex.: 1: O financiamento do SUS é de processo o permanente de consolidação e
responsabilidade das três esferas de governo: aprimoramento do INSS.
união, estados e municípios. A modalidade 3. NOAS-SUS 01/2002: Para aprofundamento do
preferencial de transferência de recursos entre os processo de DESCENTRALIZAÇÃO, deve-se
gestores é o repasse fundo a fundo. ampliar a ênfase na REGIONALIZAÇÃO e no
a. Atenção básica; regulação, controle, avaliação aumento da EQUIDADE, buscando a
e auditoria, planejamento e orçamento; média organização e sistema de saúde funcional com
e alta complexidade e gestão do SUS; todos os níveis de atenção, não
b. Atenção básica; regulação, controle, avaliação necessariamente confinados aos territórios
e auditoria; planejamento e orçamento, média municipais e, portanto, sob-responsabilidade
e alta complexidade e gestão do trabalho coordenada do SES:
c. Atenção básica; vigilância em saúde; a. Estabelecer o processo de regionalização
assistência farmacêutica; educação em saúde como estratégia hierarquização dos serviços
e gestão do SUS; de saúde e da busca de maior equidade;
d. Correta: Atenção básica; atenção de média e b. Instituir o PLANO DIRETOR DE
alta complexidade ambulatorial e hospitalar; REGIONALIZAÇÃO (PDR) como instrumento
vigilância em saúde; assistência farmacêutica, de ordenamento do processo de
gestão do SUS e investimentos na rede de regionalização da assistência em cada
serviços de saúde; estado.
e. Nenhuma das alternativas está correta. No âmbito nacional, funciona a COMISSÃO
INTERGESTORES TRIPARTITE (CIT), integrada
Ex.: 2: Com relação à norma operacional da paritariamente por representantes do ministério da
assistência à saúde NOB 01/91 do SUS, assinale saúde, do CONASS e do CONASEMS, no âmbito
a alternativa CORRETA: estadual funciona a COMISSÃO
a. O conjunto de diretrizes apresentada nessa INTERGESTORES BIPARTITE (CIB) integrada
NOB à saúde articula-se em torno do paritariamente por dirigentes da secretaria
pressuposto de que, no atual momento da estadual da saúde e do órgão de representação
implantação do SUS, a ampliação da das secretarias municipais de saúde do estado.
responsabilidade nos órgãos federais na Dessa forma, todas as decisões sobre medidas
garantia a de acesso aos serviços de atenção para a implantação do SUS têm sido
básica, a regionalização funcional do sistema sistematicamente negociadas nessas comissões
são elementos centrais para o avanço do após amplo processo de discussão.
processo; Esse processo tem funcionado desse modo ao
b. Ao final do ano de 1998, a habilitação nas longo dos últimos 12 anos de vigor da lei 8080/90,
condições de gestão prevista na NOB-SUS contribuindo para que venha alcançar à plena
1/96 atingia mais de 95% do total dos implementação do SUS.
municípios do país, a disseminação desse Uma vez constituído o SUS, houve a necessidade
processo possibilita o desenvolvimento de de regulamentação, o que aconteceu em 1990
experiência municipal exitosa e a formação de com a promulgação das duas LEIS ORGÂNICAS
um contingente de profissionais, qualificação DA SAÚDE (LOS):
em diferentes área da gestão do SUS; 1. Lei 8080/90: Dispõe sobre as condições para
c. Correta: A implantação das NOB do SUS. a promoção, proteção e recuperação da
NOB /SUS/91 em especial das NOB-SUS 93 e saúde, a organização e o funcionamento dos
96, além de promover uma integração de serviços correspondentes e dá outras
ações entre as esferas de governo, providências;
desencadeou um processo de 2. Lei 8142/90: Dispõe sobre a participação da
descentralização intenso, transferindo para os comunidade na gestão do SUS e sobre as
estados e, principalmente, para os municípios, transferências na área da saúde, e dá outras
um conjunto de responsabilidade e recursos providências.
para a operacionalização do SUS, antes
concentradas no nível federal; Ex.: 1: De acordo com a norma operacional
d. Agregava-se a esse cenário a peculiar assistencial à saúde NOAS 01/2002 a principal
complexidade estrutural politica-administrativa estratégia de hierarquização serviços de saúde e
estabelecida pela CF de 1985, em que os três de busca de mais equidade é a:
níveis de governo são autônomos, com a. Municipalização;
vinculação hierárquica; b. Humanização;
e. A NOAS /SUS usa-se de regulamentações c. Correta: Regionalização;
passados e possibilita assistência, d. Programa pactuado integrado.
considerando os índices já obtidos e
enfocando os desafios a serem superados no
10
Ex.: 2: Sobre a legislação do SUS, assinale a Ex.: 6: Assinale a alternativa INCORRETA. A
alternativa INCORRETA: norma operacional de assistência à saúde NOAS-
a. Segundo a lei 8080/90, estão incluídos no SUS 01/2002:
campo de atuação do SUS ações de saúde do a. Amplia as responsabilidades dos municípios
trabalhador; na atenção básica;
b. Segundo a lei 8142/80 para receberem b. Incorreta: estabelece o processo de
recursos do fundo nacional de saúde, os regionalização como estratégia de
municípios deverão ter um fundo de saúde; hierarquização dos serviços de saúde e de
c. Incorreta: Segundo a constituição da republica busca de menor equidade;
federativa do Brasil, é permitida a participação c. Cria mecanismos para o fortalecimento da
direta ou indireta de empresas ou capitais capacidade de gestão do SUS;
estrangeiros na assistência à saúde no país; d. Procede à atualização dos critérios de
d. Segundo a NOB-96, o gestor do sistema habilitação de estados e municípios.
municipal é responsável pelo controle, pela
avaliação e pela auditoria dos prestadores de Ex.: 7: Com relação às normas operacionais
serviço de saúde (Estatais e privadas) situadas basicas NOB/91, NOB/93, NOB/96 e a
em municípios. NOAS/2001, é CORRETO afirmar:
a. A NOB/93 propoe a transformação do modelo
Ex.: 3: O piso de atenção básica é composta de de atenção à saúde que deve ser centrado na
uma parte fixa e de outra variável. Exemplo, de qualidade de vida das pessoas e do seu meio
ação remunerada pelo PAB variável é encontrado ambiente, bem como na relação da equipe de
no: saúde com a comunidade, especialmente com
a. Correta: Programa de saúde da família; os seus nucleos sociais primários, a familia;
b. Controle de tuberculose; b. A NOB/91 institui novas formas de relação dos
c. Ação de saúde bucal; municipios com esferas nacionais e estaduais
d. Eliminação da Hanseniase; estabelecendo três modalidades de gestão:
e. Controle de hipertensão. gestão incipiente, gestão parcial e gestão
semiplena;
Ex.: 4: As comissões intergestores bipartite. c. Correta: A NOAS/2001 teve como objetivo
a. Contam com a importante participação de estabelecer o processo de regionalização
representantes da comunidade, que tem voto como estratégia de hierarquização dos
com o mesmo peso dos gestores; serviços de saúde e de busca de maior
b. Correto: São instancias fundamentais na equidade;
pactuação e deliberação para a realização d. A NOAS/2001 instituiu uma nova lógica de
dos pactos intra-estaduais e para a definição financiamento para atenção básica
dos modelos de programas de saúde; contribuindo para a expansão da extratégia da
c. São instâncias dispensáveis à medida em saúde da familia no Brasil;
que há uma descentralização cada vez maior e. O plano diretor de regionalização e o plano
das ações do SUS; diretor de investimentos são instrumentos
d. São subordinadas à comissão intergestores propostos na NOB/96.
tripartite; Resp.: As NOBs e NOAS foram normatizações
e. Devem ter sua composição aprovada pelos para ajudar a operacionalização do que consta na
conselhos de saúde dos municípios legislação do SUS. Existem 3 NOBs (NOB/91, 93
participantes. e 96), sendo a última, com menor poder de
mudança em relação ao cumprimento dos
Ex.: 5: Assinale a opção que apresenta a principios e diretrizes do SUS. As NOAS têm a
CORRETA relação entre a legislação indicada e o força na descentralização, com a instituição do
seu conteúdo. PDR.
a. Correta: NOAS 1/2001 (NOAS 01/2001): Alternativa (a) incorreta: O que a assertiva
planos diretores de regionalização e de afirma está relacionado com a NOB/96, que
investimento e redes de assistência no SUS; estimula a implantação das equipes de
b. Lei nº 80808/90: participação popular, controle agentes comunitário de saúde e equipes de
social e financiamento no SUS; saúde da familia. A NOB/93 é a 1ª a definir o
c. Lei nº 8142/90: organização e funcionamento gerenciamento de processo de
dos serviços de saúde do SUS; descentralização nos três niveis de governo,
d. Norma operacional básica (NOB/96): CIT e atraves da CIT, das CIB e das conselhos
CIB; municipais bem como as condições de gestão
e. Emenda constitucional nº 29/2000: exclusão para municipios e estados, que buscam
dos estados na participação do financiamento exatamente contemplar os diferentes estágios
dos serviços de saúde dos munícipios do SUS. em que se encontram estados e municipios,
em relação a descentralização.
Alternativa (b) incorreta: A NOB que traz as
formas de habilitação citada na questão é a
NOB/93. A NOB/91 editado pelo INAMPS/MS
em 1/91 reproduz em seu teto muito
doselementos que compoem as LOS, uma vez
que elas constituem as bases de implantação
e operacionalização do SUS, mas o enfoque
desta norma está direcionada à normalização
de mecanismo de financiament do SUS,
repasse, acompanhamento, controle e
avaliação dos recursos financeiros do INAMPS
para os municipios ou estados, mecanismos
estes considerados fator de incentivo ao
processo de descentralização. Desde 1990
vinculado ao ministério da saúde, o
mantenedor de um modelo de saúde médico-
assistencial-hospitalar continuava a manter o
poder para editar uma norma orientadora para
o sistema nacional de sáude, não é causual,
que tal norma privilegia-se o financiamento, e
mais especificamente da assistência hospitalar
e ambulatorial;
Alternativa (c) correta: As NOAS/2001,
baseia-se, no reconhecimento da
regionalização em saúde fundamental para a
consolidação dos principios de universalidade,
equidade no acesso e integralidade;
Alternativa (d) incorreta: A afirmativa desta
assertiva está relacionada à NOB/96;
Alternativa (e) incorreta: A afirmativa desta
assertiva está relacionada a NOAS/2001;
12
CONSTITUIÇÃO FEDERAL (CF) d. De propostas parciais para os problemas e
SAÚDE necessitando de saúde para a população mais
Art. 196: A saúde é direito de todos e dever do carente;
estado garantido mediante politicas sociais e e. Correta: Expressa a compreensão de que a
econômicas que visem à redução de risco de saúde da população é resultante da forma
doença e de outros agravos e ao acesso universal como a sociedade se organiza.
e igualitário às ações para sua promoção, Resp.:
proteção e recuperação. Alternativa (a) incorreta: O Art. 196 da CF
de 88, deixa claro que a saúde é dever do
Ex.: 1: O art. 196 da CF preconiza que a saúde é estado e consiste em garantir os meios para
direito de todos e dever do estado [...] é que seja garantido a saúde da população;
CORRETO afirmar: Alternativa (b) incorreta: As ações e
a. O financiamento do SUS se dará serviços de saúde ofertados atraves por
exclusivamente com recursos provenientes meio do SUS visam o acesso universal e
dos orçamentos da união, dos estados e dos igualitário as ações e serviços para
municípios; promoção, proteção e recuperação da
b. Correta: O direito a saúde será garantido saúde;
mediante politicas sociais e econômicas que Alternativa (c) incorreta: A CF de 88 é
visem à redução do risco de doenças e de considerada uma constituição cidadã,
outros agravos; justamento por apresentar um conceito de
c. O acesso aos serviços de saúde pública é saude que pondera determinantes e
universal e gratuito somente aos brasileiros e condicionantes;
estrangeiros residentes no país, possuem Alternativa (d) incorreta: O acesso ao SUS
cadastro junto ao SUS; é universal e igualitário;
d. A execução dos serviços de saúde é exclusivo Alternativa (e) correta: Um conceito
do poder público, que somente poderá ser ampliado de saúde como resultado das
auxiliado por pessoa jurídicas de direito relações em que o individuo esta envolvido,
público devidamente autorizado; sejam elas fisicas, sociais, ambientais,
e. As ações e serviços de saúde integra uma culturais dentre outras.
rede regionalizada e hierarquizada e
constituem um sistema único, organizado para Ex.: 4: Em relação à organização da saúde na CF,
atendimento integral, com prioridade às assinale a alternativa CORRETA:
atividades curativas mesmo que em a. A saúde, como importante elemento da
documento dos serviços assistenciais. seguridade social, caracteriza-se pelo
financiamento exclusivo por recursos públicos;
Ex.: 2: O SUS pode ser entendido, como uma b. As receitas dos estados, do DF e dos
``politica de estado´´, materializado em 88, na municipios, destinados à saúde, integrarão o
constituição cidadã, ao considerar a saúde como orçamento da união;
um(a): c. Correta: A saúde é direito de todos e dever do
a. Dever do estado; estado, garantindo mediante politicas sociais e
b. Direito de cidadania; economicas que visem à redução do risco de
c. Correto: Direito de cidadania e um dever do doença e de outros agravos e ao acesso
estado; universal e igualitário as ações e serviços para
d. Politica pública; sua promoção, proteção e recuperação;
e. Direito à saúde. d. A definição dos critérios de transferência de
Resp.: O SUS e uma politica pública, com recursos para o SUS da união para os
caráter universal e igualitário, não contributiva municipios, e dos estados para os municipios,
100% includente institucionalizado- idenenden de lei e da contrapartida de
materializado atraves dos artigo 196 ao 200 da recursos;
CF 88. e. As ações e serviços públicos de sáude serão
organizados em redes isoladas.
Ex.: 3: A definição de saúde na CF. Resp.:
a. Induz à ideia de que o SUS tem a Alternativa (a) Incorreta: O art. 195 da CF
responsabiliade exclusiva pela saúde da traz que:
população;
b. Tem um viés assistencial que acabou
induzindo a preferência de politicas voltadas
para a recuperação da saúde, em detrimento A seguridade social será financiada por toda
da prevenção; sociedade, de forma direta e indireta, nos
c. Está em desacordo com a definição da OMS, termos da lei,mediante recursos
necessitando de reformulação;
provenientes dos orçamentos da união, dos Art. 198: As ações e serviços públicos de saúde
estados, do DF e dos municipios; integram uma rede regionalizada e hierarquizada
Alternativa (b) incorreta: as receitas dos e constituem um sistema único;
estados, do DF e dos municipios destinados a 1. Descentralização, com direção única em
seguridade social constarão dos respectivos cada esfera do governo;
orçamentos, não integradas o orçamento da 2. Atendimento integral, com prioridades para
união; as atividades preventivas, sem prejuízo dos
Alternativa (c) correta: de acordo com o art. serviços assistenciais;
96: 3. Participação da comunidade.
A saúde é direito de todos e dever do estado § 1º: O SUS será financiado, nos termos do
garantido mediante politicas sociais e art. 195 com recursos do orçamento da
econômicas que visem à redução de risco seguridade social, da união, dos estados, do
de doença e de outros agravos e ao acesso DF dos municípios, além de outras fontes;
universal e igualitário às ações para sua § 2º: A união, os estados, DF e os municípios
promoção, proteção e recuperação. aplicarão, anualmente, em ações e serviços
Alternativa (d) incorreta: o art. 195 em §10 públicos de saúde recursos mínimos derivados
traz: da aplicação de percentuais calculados sobre:
A lei definirá os critérios de transferência de 1. No caso da união, na forma definidas nos
recursos para o SUS e ações de assistência termos da lei complementar prevista no § 3º;
social da união para os estados, o DF e os 2. No caso dos estados e DF, produto da
municipios observa a contrapartida de arrecadação dos impostos a que se refere o
recursos. art. 155 e dos recursos de que tratam os art.
Alternativo (e) incorreta: art. 198: 157 as parcelas que forem transferidas aos
As ações e serviços públicos de saúde respectivos municípios;
integram uma rede regionalizada e 3. No caso dos municípios e do DF, o produto
hierarquizada e constituem um sistema da arrecadação dos impostos a que se
único; refere o art. 156 e dos recursos de que
1. Descentralização, com direção única em tratam os art. 158 e 159, inciso 1, alínea b e
cada esfera do governo; § 3º.
2. Atendimento integral, com prioridades § 3º: Lei complementar, que será reavaliada
para as atividades preventivas, sem pelo menos a cada cinco anos, estabelecerá:
prejuízo dos serviços assistenciais; 1. Os percentuais de que trata o § 1º;
3. Participação da comunidade. 2. Os critérios de rateio dos recursos da união
vinculados à saúde destinados aos estados,
Art. 197: São de relevância pública as ações de ao DF e aos municípios, e dos estados
saúde, cabendo ao PODER PÚBLICO dispor, nas destinados a seus respectivos municípios,
formas da lei, sobre sua regulamentação, objetivando a progressiva redução
fiscalização e controle, devendo sua execução ser disparidades regionais;
feito diretamente ou através de terceiros e, 3. As normas de fiscalização, avaliação e
também, por pessoas física ou jurídica de direito controle das despesas com saúde nas
privado; esferas federal, estadual, distrital e
municipal;
Ex.: 1: Conforme o art. 197 da CF, são de 4. As normas de calculo de montante serão
relevância pública as ações e serviços de saúde, aplicadas pela união.
cabendo à (ao)_______dispor, nos termos da lei, § 4º: Os gestores locais do SUS poderão
sobre sua regulamentação fiscalização e controle, admitir agentes comunitários de saúde e
devendo sua execução ser feita diretamente ou agentes de combate às endemias por meio de
através de terceiros e, também, por pessoa física processo seletivo público, de acordo com a
ou jurídica de direito privado. Assinale a natureza e complexidade de suas atribuições e
alternativa que preenche CORRETAMENTE a requisitos específicos para sua atuação.
lacuna acima: § 5º: Lei federal disporá sobre o regime
a. Ministério da fazenda; jurídico, o piso salarial profissional nacional, as
b. Correta: Poder público; diretrizes para o plano de carreira e
c. Policia militar; regulamentação das atividades de agentes
d. Ministério da saúde. comunitários de saúde e agentes de combate
às endemias, cabendo à união, nos termos da
lei, prestar assistência financeira
complementar aos estados ao DF e aos
municípios, para o cumprimento do referido
piso salarial;
14
§ 6º: Além da hipótese prevista no § 1º do art. Alternativa (d) incorreta: de acordo co o art.
41 e no § 4º do art. 169 da CF, o servidor que 199 CF/88 é vetada a destinaçao de recursos
exerça funções equivalentes de agente públicos para auxilio ou subvenções as
comunitário de saúde ou de agente de instituições co fins lucrativos;
combate às endemias poderá perder o cargo Alternativa (e) incorreta: de acordo com a
em caso de descumprimento dos requisitos CF/88, em seu art. 197, são de relevância
específicos, fixado em lei, para o seu publica as ações e serviço, cabendo ao poder
exercício. público dispor,nos termo da lei, sobre sua
regulamentação, fiscalizaçãoe controle,
Ex.: 1: As ações e serviços públicos de saúde e devendo sua execução ser feita diretamente
os serviços privados contratados, os conveniados ou através por meio de terceitos e, também,
que integram o SUS, são desenvolvidos de acordo por pessoas física ou juridica de direito
com as diretrizes previstas no art. 198 da CF, privado.
obedecendo ainda ao seguinte principio.
a. Identificação e divulgação dos fatores Ex.: 3: Nos termos da CF,é INCORRETO afirmar
condicionantes e determinantes da saúde; que:
b. Assistência às pessoas por intermédio de a. A saúde é direito de todos e dever do estado
ações promoção, proteção e recuperação da garantido mediante politicas sociais e
saúde, com a realização integrada das ações econômicas que visem à redução de risco de
assistenciais e das atividades preventivas; doença e de outros agravos e ao acesso
c. Correta: Preservação da autonomia das universal e igualitário às ações para sua
pessoas na defesa de sua integridade física promoção, proteção e recuperação;
moral; b. São de relevância pública as ações de saúde,
d. Formulação de politicas de saúde destinada a cabendo ao poder público dispor, nas formas
promover, nos campos econômicos e sociais, da lei, sobre sua regulamentação, fiscalização
redução de riscos de doenças e de outros e controle, devendo sua execução ser feito
agravos. diretamente ou através de terceiros e,
também, por pessoas física ou jurídica de
Ex.: 2: Nos termos da CF, quando trata da saúde, direito privado;
e CORRETA a seguintes assertiva: c. Correta: O SUS será financiado
a. Correta: As ações e serviços públicos de exclusivamente com recursos do orçamanto da
saúde integram ua rede regionalizada e seguridade social, da união, dos estados e do
hierarquizada e constituem um sistema único; DF;
b. As ações e serviços de saúde devem observar d. As ações e serviços públicos de saúde
o principio do atenimento integral, priorizazndo integram uma rede regionalizada e
as atividades curativas, sem prejuios dos hierarquizada e constituem um sistema único;
serviços assistenciais; e. Lei federal disporá sobre o regime jurídico, o
c. Os municipios aplicarão, treinamento em piso salarial profissional nacional, as diretrizes
ações e serviços públicos de saúde, recursos para o plano de carreira e regulamentação das
mínios derivados da aplicação de percentual atividades de agentes comunitários de saúde e
calculado sobre produto da arrecadação dos agentes de combate às endemias, cabendo à
impostos; união, nos termos da lei, prestar assistência
d. É possivel a destinação de recursos públicos financeira complementar aos estados ao DF e
para auxilio ou subvençõe as instituições aos municípios, para o cumprimento do
privadas com fins lucrativos; referido piso salarial.
e. São de relevancia publica as açõe e serviços Resp.:
de saúde cabendo ao poder publico dispor, Alternativa (c) incorreta: De acordo com o
nos termos da lei, sobre sua regulamentação, § 1º do art. 198 da CF, o SUS será
fiscalização e controle, e sua execução deve financiado, nos termos do art. 195, com
ser sempre realizada diretamente. recursos do orçaento da seguridade social,
Resp.: da união, dos estados, do DF e dos
Alternativa (a) correta: o art. 198 da CF traz a municipios, além de otros fontes.
forma de organização do SUS;
Alternativa (b) incorreta: o art. 198 traz em
suas diretrizes o atendimento integral com
prioridades para as atividades preventivas, sem
prejuizos dos serviços assistênciais;
Alternativa (c) incorreta: de acordo com o art.
198 da CF/88, os municipios no mínimo 15% da
arrecadação total;
Art. 199: A assistência à saúde é livre à iniciativa e. O poder público, por meio de lei
privada. complementar, regulamenta as condições e
§ 1º: As instituições privadas poderão requisitos que facilitem a remoção de órgãos,
participar de forma complementar do SUS, tecidos e substâncias humanas para fins de
segundo diretrizes deste, mediante contrato de transplante, pesquisas e tratamento, bem
direito público ou convênio, tendo preferência como estabelecer as regras que permitem sua
às entidades filantrópicas, e as sem fins comercialização.
lucrativos; Resp.:
§ 2º: É vetada a destinação direta de recurso Alternativa (a) Incorreta: De acordo com o
público para auxílios ou subvenções às art. 199, a assistência a saúde é livre a
instituições privadas com fins lucrativos; iniciativa privada. As instituições privadas
§ 3º: É vetada a participação direta ou indireta poderão participar de forma complementar ao
de empresas ou capitais estrangeiros na SUS, segundo diretrizes deste, mediante
assistência à saúde no país, salvo nos casos contrato de direito público ou convênio, tendo
previstos em lei; preferência as entidades fillantrópicas e sem
§ 4º: A lei disporá sobre as condições e os fins lucrativos;
requisitos que facilitem a remoção de órgãos, Alternativa (b) incorreta: Observe a resposta
tecidos e substância humana para fins de da assertiva anterior;
transplante, pesquisa e transfusão de sangue Alternativa (c) correta: Conforme o § 2º do
e seus derivados, sendo vetado todo tipo de art. 199 da CF:
comercialização. § 2º: É vetada a destinação direta de recurso
público para auxílios ou subvenções às
Ex.: 1: O art. 199, § 1º da CF dispõe sobre a instituições privadas com fins lucrativos;
inserção das instituições privadas no SUS, Alternativa (d) incorreta: Segundo o art. 199
estabelecendo que a participação deve ser de é vadada a participação direta ou indireta de
forma, dentre outras: empresas ou capital estrangeiros na
a. Correta: Complementar, mediante contrato de assistencia a saúde no pais, salvo e casos
direito público ou convenio; previstos em lei. De acordo com a LOS
b. Adicional, estando prevista a destinação de 8080/90 em seu art. 23 é permitido;
recursos públicos para seu auxilio; Alternativa (e) incorreta: de acordo com o §
c. Suplementar, a despeito do capital da 4º do art. 199 da CF:
instituição, se nacional ou estrangeiro; § 4º: A lei disporá sobre as condições e os
d. Indistinto, para entidades filantrópicas e requisitos que facilitem a remoção de órgãos,
privadas sem fins lucrativos; tecidos e substância humana para fins de
e. Plena, desde que os contratos não tenham transplante, pesquisa e transfusão de sangue
soluções de continuidade. e seus derivados, sendo vetado todo tipo de
comercialização.
Ex.: 2: De acordo com as disposições da CF/88,
no que se refere à saúde, assinale a alternativa Ex.: 3: Acerca da iniciativa privada na assistência
CORRETA: à saude no Brasil, prevista na CF/88, assinale
a. A assistência à saúde é privativa da união e opção correta:
sem fins lucrativos, motivo pelo qual é vedada a. Em situações emergenciais ou de calamidade,
qualquer participação da iniciativa privada as entidades filantrópicas e as que não tenham
exceto por instituições sem fins lucrativos; fins lucrativos terão preferência para participar
b. As instituição privadas poderão participar de do SUS, desde que haja previsão na lei
forma complementar do SUS, segundo orçamentária anual para repasse ordinário de
diretrizes deste, somente mediante contrato de recursos;
direito privado, após procedimento de licitação b. Correta: A participação da iniciativa privada no
na modalidade concorrência; SUS ocorre mediiante a celebração de
c. Correta: É vedada a destinação de recursos contrato ou convênio com o poder público;
públicos para auxilio ou subvençoes às c. A prestação de serviços pela iniciativa privada
instituições privadas com fins lucrativos; sob o comando da direção nacional do SUS,
d. É possivel e sempre adminitida a participação não se submete aos principios de
direta ou indireta de empresas ou capitais regionalização e hierarquização da rede de
estrangeiros na assistência à saúde no país; serviços;
d. É permitida a participação, direta ou indireta,
de empresa ou de capital estrangeiro na
assistência à saúde e na doação de recursos
financeiros por organismos internacionais
vinculados à ONU;
16
e. O reajuste anual dos planos de saúde de 7. Participar do controle e fiscalização da
pessoas com idade superior a 60 ano deve produção, transporte, guarda e uso de
seguir a lógica da livre concorrência do substâncias e produtos psicoativos, tóxicos e
mercado. radioativos;
Resp.: 8. Colaborar na proteção do meio ambiente, nele
Alternativa (a) incorreta: Vejamos o que diz o compreendido e do trabalho.
§1º do art. 199:
§ 1º: As instituições privadas poderão Ex.: 1: De acordo com o art. 200, da CF, compete
participar de forma complementar do SUS, ao SUS, EXCETO:
segundo diretrizes deste, mediante contrato a. Controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e
de direito público ou convênio, tendo substancias de interesse para a saúde e
preferência às entidades filantrópicas, e as participar da produção de medicamentos,
sem fins lucrativos; equipamentos, imunobiológicos, hemoderivados
Alternativa (b) correta: As instituições e outros insumos;
privadas poderão participar de forma b. Executar as ações de vigilância sanitária
complementar do SUS, segundo diretrizes epidemiológica bem como as de saúde do
deste, mediante contrato de direito público ou trabalhador;
convênio; c. Ordenar a formação de recursos humanos na
Alternativa (c) incorreta: Acabamos de área de saúde;
observar nas assertivas anteriores que na d. Incrementar em sua área de atuação o
prestação da assistência à saúde a iniciativa desenvolvimento científico e tecnológico;
privada deve obedecar aos principios e e. Incorreta: Executar a política do meio
diretrizes do SUS. Logo, a regionalização e ambiente, nela compreendido o manejo dos
hierarquização enquanto principios devem ser resíduos sólidos.
obedecidos na prestação da assistência; Resp.:
Alternativa (d) incorreta: Essa assertiva pode Alternativa (a) correta: de acordo com o art.
gerar duvidas. Com a promulgação da lei nº 200 da CF/88 inciso 1:
13.097/15, a lei nº 8080/90 passou a vigorar 1. Controlar e fiscalizar procedimentos,
com o art. 23 permitindo a participação direta produtos e substancias de interesse para a
ou indireta, de empresas ou de capitais saúde e participar da produção de
estrangeiros na assistência à saúde. Mas, medicamentos, equipamentos,
devemos salientar que a CF/88não foi imunobiológicos, hemoderivados e outros
modificada, ou seja, conforme o §3º art. 199, insumos;
da CF/88 é vedada a participação direta ou Alternativa (b) correta: de acordo com o art.
indireta de empresas ou capitais estrangeiros 200 da CF/88 inciso 2:
na assistência à saúde no país, salvo nos 2. Executar as ações de vigilância sanitária
casos previstos em lei; epidemiológica bem como as de saúde do
Alternativa (e) incorreta: Quem regula a trabalhador;
saúde suplementar é a Agência Nacional de Alternativa (c) correta: de acordo com o art.
Saúde (ANS), criada em 2000. 200 da CF/88 inciso 3:
3. Ordenar a formação de recursos humanos
Art. 200: Aos SUS competem além de outras na área de saúde;
atribuições, nos termos da lei: Alternativa (d) correta: de acordo com o art.
1. Controlar e fiscalizar procedimentos, produtos 200 da CF/88 inciso 4:
e substancias de interesse para a saúde e 4. Incrementar em sua área de atuação o
participar da produção de medicamentos, desenvolvimento científico e tecnológico;
equipamentos, imunobiológicos, Alternativa (e) Incorreta: Pegadinha de de
hemoderivados e outros insumos; prova. Em seu inciso 8: compete ao SUS:
2. Executar as ações de vigilância sanitária Colaborar na proteção do meio ambiente,
epidemiológica bem como as de saúde do nele compreendido o do trabalho. No entanto,
trabalhador; a assertiva traz:
3. Ordenar a formação de recursos humanos na Executar as ações da politica do meio
área de saúde; ambiente é de responsabilidade de outro setor,
4. Participar da formulação da politica e da cabendo ao SUS a participação e não a
execução das ações de saneamentos básico; operacionalização desta. Podemos dizer que
5. Incrementar em sua área de atuação o as ações relacionadas ao meio ambiente são
desenvolvimento científico e tecnológico; intersetoriais pois não são atribuições do setor
6. Fiscalizar e inspecionar alimentos, saude, mas a ausência desta causa impactos
compreendido o controle de seu teor negativos nas condições de saúde. Logo, os
nutricional, bem como bebidas e água para setores governamentais devem unir forças
consumo humano; para diminuir os ricos à saúde da população.
Ex.: 2: De acordo com a CF, art. 200, ao SUS Direito a saúde
compete algumas atribuições nos termos da lei. Está previsto no art. 196 da CF:
Sobre elas, analise os itens abaixo: Direito de todos: Podemos identificar na
1. Ordenar a formação de recursos humanos na redação tanto um direito individual quanto um
área de saúde; direito coletivo de proteção à saúde; O art.
2. Incrementar, em sua área de atuação, o 196, por tratar-se de um direito social,
desenvolvimento científico e tecnológico; consubstancia-se tão somente em norma
3. Executar as ações de vigilância sanitária programática, incapaz de produzir efeitos,
epidemiológica bem como as de saúde do apenas indicando diretrizes a serem
trabalhador; observadas pelo poder público, significaria
4. Participar da formulação da politica e da negar a força normativa da constituição. Esse
execução das ações de saneamentos básico; direito subjetivo público é assegurado
5. Fiscalizar e inspecionar alimentos, mediante políticas sociais e econômicas, ou
compreendido o controle de seu teor seja, não há um direito absoluto a todo e
nutricional, bem como bebidas e água para qualquer procedimento necessário para a
consumo humano. proteção, promoção e recuperação da saúde,
Assinale a alternativa CORRETA: independentemente da existência de uma
a. Os itens 1 e 2 estão incorretas: política pública que o concretize. Há um direito
b. Correto: Todos itens estão corretos; público subjetivo a politicas públicas que
c. Apenas o item 4 está correto; promovam, protejam e recuperem a saúde.
d. Os itens 2 e 5 estão incorretos; Dever do estado: Além do direito fundamental
e. Apenas o item 5 está incorreto. à saúde, há o poder fundamental de prestação
Resp.: de saúde por parte do estado. O dever de
Alternativa (1) correta: De acordo co o inciso desenvolver politicas públicas que visem à
3 do art. 20 da CF/88, é atribuição do SUS: redução de doença, à promoção, à proteção e
Ordenar a formação de recursos humanos na a recuperação da saúde está expresso no art.
área de saúde; 196,. Essa é uma atribuição comum dos entes
Alternativa (2) correta: De acordo com o da federação, consoante art. 23, II, da CF.
inciso 5 do art. 20 da CF/88, é atribuição do Politicas que visem à redução do risco de
SUS: doença e de outros agravos: Tais politicas
Incrementar em sua área de atuação o visam à redução de risco de doença e outros
desenvolvimento científico e tecnológico; agravos, de forma a evidenciar sua dimensão
Alternativa (3) correta: De acordo com o preventiva. As ações preventivas na área da
inciso 2 do art. 20 da CF/88, é atribuição do saúde foram, inclusive, indicadas como
SUS: prioritárias pelo art. 198, II da CF. Politicas no
Executar as ações de vigilância sanitária sentido de melhorias na rede de esgotos
epidemiológica bem como as de saúde do reduziriam consideravelmente a quantidade de
trabalhador; doenças e, consequentemente, os dispêndios
Alternativa (4) correta: De acordo com o com saúde no Brasil.
inciso 4 do art. 20 da CF/88, é atribuição do Politicas que visem ao acesso universal e
SUS: igualitário: A constituinte estabeleceu um
Participar da formulação da politica e da sistema universal de acesso aos serviços
execução das ações de saneamentos básico; públicos de saúde, o que reforça a
Alternativa (5) correta: De acordo com o responsabilidade solidária dos entes da
inciso 6 do art. 20 da CF/88, é atribuição do federação, garantindo, inclusive, a igualdade
SUS: da assistência a saúde, sem preconceitos ou
Fiscalizar e inspecionar alimentos, privilégios de qualquer espécie. Questão que
compreendido o controle de seu teor pode ser incluída no rol das politicas para um
nutricional, bem como bebidas e água para acesso universal ao sistema de saúde é a
consumo humano; quebra de patentes de medicamentos.
18
Ex.: 1: Trata-se de saúde, de acordo com a organizado com vista ao atendimento integral,
constituição federal, assinale a afirmativa excluído os serviços assistenciais;
INCORRETA: d. É vetado as instituições privadas com fins
a. É da competência do SUS tornar a formação lucrativos participarem do SUS;
de recursos humanos na área da saúde; e. Correta: São de relevância pública as ações e
b. Incorreta: A saúde é direito de todos e dever serviços de saúde, devendo sua execução ser
do estado exceto nos casos em que o paciente feita diretamente pelo poder público ou por
tenha condições financeiras; meio de terceiros e, também, por pessoa física
c. A participação da comunidade é uma diretriz ou jurídica de direito privado.
do SUS;
d. Cabe ao poder público dispor, nos termos da Ex.: 5: A assistência a saúde:
lei, sobre regulamentação, fiscalização e a. Correta: É livre à iniciativa privada;
controle das ações e serviços de saúde. b. Exclui a participação direta de capital
estrangeiro;
Ex.: 2: Manuel de Souza, idoso e pobre, tem a c. Obriga internação domiciliar quando houver
necessidade de medicamento de uso continuado e exigência médica;
controlado para se tratar de doença diagnosticado d. Permite a destinação de subvenções e auxiliar
por médico do SUS. A medicação não faz parte as instituições prestadoras de serviços de
das relações internacionais e municipais de saúde com finalidade lucrativa.
medicamentos para recuperar sua saúde. Desta
forma recorreu ao poder judiciário, acionando o Ex.: 6: Com base na CF de 88, sobre o SUS, é
município de Maceió. Sobre o caso narrado, CORRETO afirmar que:
conforme os princípios inseridos na carta magna a. É livre o tráfico de órgão, tecidos e substância
estadual assinale a afirmativa CORRETA: humana no território brasileiro;
a. Correta: O município está obrigado a fornecer b. A assistência à saúde é expressamente
a medicação, conforme orientação do medico, provida à iniciativa privada;
em virtude de seu dever de proteger a vida e a c. Correta: A saúde é direito de todos e dever do
saúde dos munícipes; estado, garantido mediante politicas sociais e
b. O município ao favorecer Manuel, irá contra o econômicas que visem à redução do risco de
seu principio de igualdade, já que não somente doença e de outros agravos e ao acesso
ele necessita de remédio fora da lista; universal e igualitário às ações e serviços para
c. O município só está obrigado a entregar os sua promoção, proteção e recuperação;
remédios se houver a disponibilidade d. Não tem relevância pública as ações e
orçamentária, ante o principio da preservação serviços de saúde;
de ordem econômica; e. As ações públicas de saúde integram uma
d. O município só está obrigado a atender aos rede municipal e sem hierarquia.
interesses locais porque a entrega de
medicação a carentes é um programa de Ex.: 7: De acordo com a CF de 88, cabe ao SUS,
abrangência nacional; EXCETO:
e. O município, pelo principio do controle da a. Executar as ações de vigilância sanitária
administração publica, não está obrigado a epidemiológica, bem como as de saúde do
fornecer a medicação fora da relação trabalhador;
municipal de medicamentos essenciais. b. Fiscalizador e inspecionar alimentos,
compreendidos o controle de seu teor
Ex.: 3: O direito universal à saúde deve ser nutricional, bem como bebidas e água para
garantido pelo estado mediante politicas sociais e consumo humano;
econômicas que visem à redução do risco de c. Participar do controle e fiscalização da
doença e de agravos, com base, dentre outros, na produção, transporte, guarda e uso de
previsão constitucional segundo a qual. substâncias psicoativas, tóxicas e radioativas;
a. O direito universal à saúde deve ser garantido d. Incorreta: Cobrir os eventos de doenças,
pelo estado mediante politicas sociais e invalidez, morte e idade avançada;
econômicas que visem a redução do risco de e. Colaborar na proteção do meio ambiente, nele
doença e de outros agravos com base, dentre compreendido o do trabalhador.
outros, na previsão constitucional segundo a
qual;
b. O financiamento do SUS será efetivado
integralmente com recursos do orçamento de
seguridade social da união, responsável em
assegurar o acesso universal e igualitário;
c. As ações e serviços públicos de saúde
integram uma rede regionalizada e
hierarquizada e constitui um sistema único,
Ex.: 9: Antes da criação do SUS, a saúde não era
considerada um direito social. O SUS foi
institucionalizado no Brasil com a:
a. Lei nº 8.080/90;
b. Lei nº 8.142/90;
c. Declaração de alma;
d. Constituição federal de 67;
e. Correta: Constituição federal de 88.
20
SUS DOUTRINA
É uma nova formulação política e organizacional Baseada na constituição, a construção do SUS se
para o reordenamentos dos serviços de saúde norteia pelos seguintes princípios doutrinários:
estabelecido pela CF/88. O SUS é um sistema 1. UNIVERSALIDADE: É a garantia da atenção à
único porque segue a mesma doutrina e os saúde por parte do sistema, a todo e qualquer
mesmos princípios organizativos em todo o cidadão. Com a universalidade, o individuo
território nacional, sob-responsabilidade das três passa a ter direito de acesso a todos os
esferas autônomas do governo FEDERAL, serviços públicos de saúde, assim como os
ESTADUAL e MUNICIPAL. O SUS não é um contratados pelo poder público. Saúde é direito
instituto nem um serviço, mas sim um conjunto de de cidadania e dever do governo municipal,
unidades, de serviços e ações que se integram estadual e federal; A universalidade é um
para um fim comum. Esses elementos referem-se, principio finalístico, ou seja, é um ideal a ser
às atividades de proteção, promoção e alcançado, indicando uma das características
recuperação da saúde. do sistema que se pretende construir e um
A expressão SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE caminho para sua construção. Para que o SUS
(SUS) alude em termos conceituais ao formato e venha a ser universal, é preciso desencadear
aos processos administrativo compatíveis com a um processo de universalização; ou seja, um
universalização do direito à saúde em termos processo de extensão de cobertura dos
pragmáticos à rede de instituição, serviços e serviços, de modo que venha, paulatinamente,
ações, responsáveis pela garantia do acesso aos a se tornar acessíveis a toda a população;
cuidados e atenção a saúde. para isso, é preciso eliminar barreiras jurídicas,
Sistema: Conjunto de ações e instituições, econômicas, culturais e sociais que
que de forma ordenada comum, perspectiva interponham entre a população e os serviços.
de ruptura com os esquemas assistenciais A primeira delas, a barreira jurídica, foi
direcionadas a segmentos populacionais eliminada com a CF/88, na medida em que
específicos, que recortada segundo critérios essa universalizou o direito à saúde e, com
socioeconômicos, quer definidos a partir de isso, eliminou a necessidade do usuário do
fundamentos nosológicos; sistema público colocar-se como trabalhador
Único: Referido à unificação de dois sistemas: ou como indigentes situações que
o previdenciário e o ministério da saúde e condicionavam o acesso aos serviços públicos
secretarias estaduais e municipais de saúde, antes do SUS.
consubstância da incorporação do INAMPS
pelo MS e na universalização do acesso a toda 2. EQÜIDADE: É assegurar ações e serviços de
as ações e cuidados da rede assistencial todos os níveis de acordo com a complexidade
pública e privada contratada e ao comando que cada caso requeira, more o cidadão onde
único em cada esfera de governo; morar, sem privilegio e sem barreiras. Todo
Saúde: Compreendida como resultante e cidadão é igual perante o SUS e será atendido
condicionante de condições de vida, trabalho e conforme suas necessidades até o limite de
acesso a bens e serviços e, portanto, que o sistema puder oferecer para todos; A
componentes essenciais da cidadania e equidade é mais um dos princípios finalísticos
democracia e não apenas como ausência de do SUS e, atualmente, o tema central em
doença e objeto de intervenção da medicina. todos os debates sobre as reformas dos
sistemas de saúde no mundo ocidental. A
Ex.: 1: A CF/88, declara que a saúde é direito de noção de equidade diz respeito à necessidade
todos e dever: de tratar desigualmente os desiguais, de modo
a. Do particular; a alcançar a igualdade entre as pessoas e os
b. Da escola; grupos sociais e o reconhecimento de que
c. Dos planos de saúde; muitas dessas desigualdades são injustas e
d. Correto: Do estado; devem ser separados da saúde.
e. Das empresas.
Resp.:
Alternativa (d) correta: de acordo com o art.
196, da CF/88:
A saúde é direito de todos e dever do estado
garantido mediante politicas sociais e
econômicas que visem à redução de risco
de doença e de outros agravos e ao acesso
universal e igualitário às ações para sua
promoção, proteção e recuperação.
Ex.: 1: A cerca dos principios, diretrizes e gestão a. Universalização e hierarquização;
financeira do SUS, julgue os itens abaixo. Pelo b. Participação popular e universalidade;
principio de equidade são garantida a igualdade c. Correta: Regionalização e equidade;
na assistência a saúde e a priorização das ações d. Equidade e hierarquização;
e dos serviços de saúde, conforme as e. Universalidade e equidade.
necessidades individuais de cada grupo. Resp.:
( ) Certo ( ) errado. Alternativa (c) correta: O processo de
Resp.: A equidade é um principio doutrinário regionalização é construído com o objetivo
do SUS. Seu conceito é subjetivo, mas de oferecer, num determinado território, com
podemos dizer que é o tratamento desigual o objetivo de garantir a efetivação do principio
aos desiguais. da integralidade. O principio da equidade,
Certo: A questão afirmou que é a oferta da regiões com condições piores de saúde
assistência à saúde usando a priorização requerem mais investimentos do que aquelas
das ações e serviços de acordo com a mais estruturadas. Pessoas mais carentes
necessidade. merecem ser tratadas com prioridades no
SUS; usuário de saúde com situações clinica
Ex.: 2: A universalidade, a integralidade, a mais graves devem ser atendidos mais
equidade, a hierarquização, a regionalização e a rapidamente que aqueles com situações
participação popular estão no contexto dialético e clinicas mais leves etc.
legal da confirmação do SUS. Com relação ao
principio da equidade, é CORRETO afirmar que 3. INTEGRALIDADE: É o reconhecimento na
consiste em: prática dos serviços de que:
a. Oferecer atendimento indistinto a todos os Cada pessoa é um todo indivisível e
usuários, quanto às questões curativas; integrante de uma comunidade;
b. Correta: Tratar desiguais de maneira desigual, As ações de promoção, proteção e
para que todas as necessidades de saúde recuperação da saúde formam também um
sejam atendidas da melhor forma e de acordo todo indivisível e não podem ser
com as diferenças e vulnerabilidade especifica; compartimentalizadas;
c. Atender todos os indivíduos igualmente As unidades protetoras de serviços, com
privilegiando as questões curativas e de seus vários graus de complexidade, formam
acordo com as prioridades definidas pelo um todo indivisível configurando um sistema
controle social; capaz de prestar assistência integral.
d. Realizar atendimento crescente de níveis de A integralidade diz respeito ao leque de ações
atenção primario para os de maior possíveis para promoções da saúde, prevenção
complexidade; de riscos e agravos, e assistência, a doentes,
e. Garantir acesso integral às ações e aos implicando a sistematização do conjunto de
serviços de saúde. práticas que vem sendo desenvolvidos para o
Alternativa (b) correta: Segundo o principio enfrentamento dos problemas e o atendimento
da equidade, regiões com condições piores das necessidades da saúde. A integralidade é um
de saúde requerem mais investimentos do atributo do modelo de atenção entendendo-se que
que aquelas mais estruturadas; pessoas mais um modelo de atenção integral à saúde contempla
carentes merecem ser tratadas com o conjunto de ações de promoção da saúde,
prioridades no SUS; usuário de saúde mais prevenção de risco e agravos, assistência e
graves devem ser atendidos mais recuperação.
rapidamente que aqueles com situações
clínicas mais leves etc. Ex.: 1: De acordo com o principio da
integralidade, a atenção à saúde deve levar em
Ex.: 3: consideração.
a. As necessidades específicas de pessoas ou
Uma das preocupações dos cidadão e dos profissionais de grupo de pessoas, ainda que minoritários em
saúde do SUS não ser adequada, em função de a capacidade
de articulação entre os gestores de saúde ainda ser
relação ao total da população;
incipiente. Além disso, não se prioriza quem mais precisa de b. As necessidades básicas da população como
atendimento considerando a maior vulnerabilidade social, em todo, sob a perspectiva do ganho de
dado que todos têm acesso aos serviços de saúde. escala e de ações globais;
c. Os povos indígenas e as suas peculiaridades,
Com base na situação hipotética apresentada, usando prioritariamente os medicamentos
assinale a alternativa que indica, respectivamente, artesanais por eles fabricados nas populações
os princípios do SUS que buscam atender rurais;
realidades como as mencionadas nesse caso. d. Correta: O ser humano como um todo e,
portanto, tratar de todos os aspectos físicos e
psicológicos do individuo;
22
e. O uso de alimentação integral com base em a. REGIONALIZAÇÃO: Implica a delimitação
alimentos que não tiveram a respectiva de uma base territorial para o sistema de
estrutura modificada no processo de saúde, que leva em conta a divisão politico-
industrialização. administrativa do país, mas também
Resp.: contempla a delimitação de espaço territorial
Alternativa (d) correta: De acordo com o específica para organização das ações de
principio da integralidade, a atenção à saúde saúde, subdivisões ou agregações de
deve levar em consideração o ser humano espaço politico-administrativo;
como um todo e, portanto, tratar de todos os b. HIERARQUIZAÇÃO: Diz respeito à
aspectos físicos e psicológicos do individuo. possibilidade de organização das unidades
segundo grau de complexidade
Ex.: 2: Uma senhora, atualmente com 62 anos de tecnológica dos serviços; isto é, o
idade, lembra-se do tempo em que o atendimento estabelecimento de uma rede que articula
médico era restrito aos trabalhadores com carteira as unidades mais simples às unidades mais
de trabalho assinada, destacando que ainda havia complexas, por meio de um SISTEMA DE
restrições de acesso para eles a algumas REFERENCIA (SR) e CONTRA
necessidade de atendimento com base nessa REFERÊNCIA (CR) de usuário e de
situação hipotética, assinale a alternativa que informações. O processo de
indica os princípios do SUS, que respectivamente, estabelecimento de redes hierarquizadas
procuram resolver os problemas apontados por pode implicar o estabelecimento de vínculos
essa senhora. específicos entre as unidades que prestam
a. Integralidade e participação; serviços de determinada natureza, como,
b. Hierarquização e integralidade; exemplo, a rede de atendimento a
c. Participação popular e universalidade; urgência/emergência, ou a rede de atenção
d. Equidade e universalidade; à saúde mental.
e. Correta: Universalidade e integralidade.
Resposta E: de acordo com o principio da 2. RESOLUBILIDADE: É a exigência de que,
universalidade, a saúde deve ser acessível quando um indivíduo busca o atendimento ou
a todos, sem restrições. A integralidade quando surge um problema de impacto
está relacionada com a garantia de coletivo sobre a saúde, o serviço
atendimento de todas as necessidades de correspondente esteja capacitado para
saúde em todos os níveis de complexidade enfrentá-lo e resolvê-lo até o nível de sua
do SUS. competência.
3. DESCENTRALIZAÇÃO: É entendida como
PRINCÍPIOS uma redistribuição das responsabilidades,
1. REGIONALIZAÇÃO e HIERARQUIZAÇÃO: quanto às ações e serviços de saúde entre os
Os serviços devem ser organizados em níveis vários níveis de governo, a partir da ideia de
de complexidade tecnológica crescente, que quanto mais perto do fato a decisão for
dispostos numa área geográfica delimitada e tomada, mais chance haverá de acerto. A
com definição da população a ser atendida. descentralização da gestão do sistema implica
Isto implica na capacidade dos serviços em a transferência de poder de decisão sobre a
oferecer a uma determinada população todas política de saúde do nível FEDERAL (MS)
as modalidades de assistência, bem como o para os ESTADOS (SES) e MUNICÍPIOS
acesso a todo tipo de tecnologia disponível, (SMS). Esta transferência ocorre a partir da
possibilitando um ótimo grau de resolubilidade. redefinição das funções e responsabilidades
O acesso da população à rede deve se dar de cada nível do governo com relação à
através dos serviços de nível primário de condução politica administrativo do sistema de
atenção, que devem estar qualificadas para saúde em seu respectivo território, com a
atender e resolver os principais problemas que transferência de recursos financeiros,
demandam os serviços de saúde. Os demais humanos e materiais para o controle das
deverão ser referenciados para os serviços de instancias governamentais correspondentes.
maior complexidade tecnológica. A rede de Assim:
serviços, organizada de forma hierarquizada e O que é de abrangência de um município
regionalizada, permite um conhecimento maior deve ser de responsabilidade do governo do
dos problemas de saúde da população da área município;
delimitada, favorecendo ações de vigilância O que é de abrangência do estado ou de
epidemiológica, sanitária, controle de vetores, uma região estadual deve estar sob
educação em saúde, além das ações de responsabilidade do governo estadual;
atenção ambulatorial e hospitalar em todos os O que for de abrangência nacional será de
níveis de complexidade. responsabilidade federal.
Deverá haver uma profunda redefinição das Ex.: 1: As ações e serviços públicos de saúde e
atribuições dos vários níveis de governo, com um os serviços privados contratados ou conveniados
nítido reforço do poder municipal sobre a saúde, é que integram o SUS são desenvolvidos
o que se chama MUNICIPALIZAÇÃO DA SAÚDE. obedecendo alguns princípios. Dentre eles, é
Aos municípios cabe, a responsabilidade na CORRETO citar a:
promoção das ações de saúde diretamente a. Centralização politica-administrativa, com
voltadas aos seus cidadãos. direção única em cada esfera de governo;
b. Uso da epidemiologia para o estabelecimento
4. PARTICIPAÇÃO DO CIDADÃO: Garantia de execução de recursos e orientação
constitucional de que a população, através de programática;
suas entidades representativas, participará do c. Igualdade da assistência à saúde, com
processo de formulação das políticas de saúde privilégios de casos superiores;
e do controle da sua execução, em todos os d. Correto: Universalidade de acesso aos
níveis, desde o federal até o local. Essa serviços de saúde em todos os níveis de
participação deve se dar nos conselhos de assistência;
saúde, com representações paritárias de e. Organização dos entes públicos para
usuários, governo, profissionais de saúde e promover a duplicidade de meios para fins
prestadores de serviço. Outra forma de idênticos.
participação são conferências de saúde
periódicas, para definir prioridades e linhas de Ex.: 2: Regionalização e hierarquização são as
ação sobre a saúde. Deve ser considerado bases para:
elemento do processo participativo o dever das a. Humanização do SUS;
instituições oferecer as informações e b. Centralização do SUS;
conhecimentos necessários para que a c. Correta: Organização do SUS;
população se posicione sobre as questões que d. Segmentação do SUS;
dizem respeito à sua saúde. e. Validação do SUS.
24
Ex.: 6: Das alternativas abaixo, qual não é Resp.:
considerado um principio do SUS? Alternativa (a) incorreta: A universalidade é
a. Universalidade; um principio doutrinário do SUS e prevê o
b. Equidade; atendimentos de todos os cdadão dentro o
c. Incorreta: Responsabilidade; sistema de saúde, sem preconceto ou
d. Descentralização. privilégios;
Resp.: Dodas as diretrizes são principios e Alternativa (b) incorreta: A regionalizaçãon é
que o principio da equidade não esta a estratégia operacional que faz cumprir a
explicitado no texto da lei. diretriz/principio organizativo da
Alternativa (c) incorreta: não é um descentralização politico-administrativo, com
principios doutrinário do SUS. direção única e cada esfera de governo;
Alternativa (c) incorreta: A integralidade é
Ex.: 7: Assinale a alternativa que não apresenta um principio doutrinário do SUS que preve o
um principio ou diretriz do SUS: atendimento ao individuo e a coletividade e de
a. Universalidade; acordo com a lei organica 8080/90: entendida
b. Incorreta: Centralização; como conjunto articulado e continuo das ações
c. Regionalização; e serviços preventivos e curativos, individuais
d. Hierarquização; e coletivos, exigidos para cada caso em todos
e. Participação social. os niveis de complexidade do sistema; como
Resp.: conjunto articulado e continuo das ações e
Alternativa (a) correta: a Universalização é serviços preventivos e curativos, individuais e
um principio doutrinário do SUS; coletivos, exgidos para cada caso em todos os
Alternativa (b) incorreta: A centralização, niveis de complexidade do sistema;
após a CF/88, deixou de ser a forma de Alternativa (d) correta: A intersetorialidade é
organização das ações e serviços de saúde a articulação de politica e programas de
no Brasil. O planejamento passa ser local interesse para a saúde em que a execução
(gestão municipal) de forma ascendente. não é de responsabilidade do setor. No caso
Com isso, o resultado das ações e serviços citado, o sistema de saúde deve propor
são melhores, pois quem planejou tem maior articulação com o órgão responsável pela
conhecimento dos problemas; mobilidade urbana para, em conjunto, propor e
Alternativa (c) correta: A hierarquização é a executar estratégias para redução de
forma de operacionalização o principio da acidentes no transito, como: medidas
descentralização, aem de traduzir a educativa, faixas de pedestres, semáforos
organização do sistema. estratégicos e a própria análise da
regulamentação das cinquentinhas;
Ex.: 8: O jornal do comércio, na edição de Alternativa (e) incorreta: A hierarquização é
16/01/2015, públicou que ``a superlotação das a organização da rede de atenção à saúde em
grandes emergências do estado, neste inicio de niveis de complexidade crescente de forma
ano, exige soluções que vão muito alem das articulada e contínua.
UPAS espalhadas pela região metropolitana de
Recife´´.
Mais adiante, apresenta uma afirmação do
secretário de saúde de que ``grande parte da
lotação vem do trânsito. São atropelados e vítima
de acidentes de moto´´. A materia afirma ainda
sobre a importância de regulamentar as
cinquentinhas e para a necessidade de que outros
politicos, como a de transito preucupem-se com a
situação descrita pelo secretário. Analisando o
texto, assinale a alternativa que contém o conceito
que mais se aproxima da proposta apresentada
para minorar o problema de superlotação das
emergências.
a. Universalidade;
b. Regionalização;
c. Integralidade;
d. Correta: Intersetorialidade;
e. Hierarquização.
GESTORES funções no planejamento, financiamento,
Os gestores são as entidades encarregadas de cooperação técnica e controle do SUS.
fazer com que o SUS seja implantado e funcione Em cada esfera do governo, o gestor deverá se
dentro das diretrizes doutrinárias da lógica articular com os demais setores da sociedade que
organizacional, e seja operacionalizado dentro dos tem interferência direta ou indireta na área da
princípios do SUS, haverá gestores nas três saúde, fomentando sua integração e participação
esferas do governo MUNICIPAL, ESTADUAL e no processo.
FEDERAL. Os gestores do SUS são
representantes de cada esfera do governo Ex.: 1: São serviços de competência da direção
designados para o desenvolvimento das funções municipal do SUS, EXCETO.
do executivo na saúde: a. Vigilância epidemiológica;
1. Âmbito nacional (MINISTÉRIO DA SAÚDE b. Incorreta: Previdência;
(MS)); c. Vigilância sanitária;
2. Âmbito estadual (SECRETÁRIO DE d. Saneamento básico.
ESTADUAL DE SAÚDE (SES));
3. Âmbito municipal (SECRETÁRIO Ex.: 2: A respeito da organização da direção e da
MUNICIPAL DE SAÚDE (SMS)). gestão do SUS, Assinale a alternativa CORRETA.
A atuação dos gestores do SUS efetiva-se por a. Correta: Os municípios poderão constituir
meio de exercício das funções gestores na saúde. consórcios para desenvolver em conjunto as
As funções gestora podem ser definidas como um ações e serviços de saúde que lhes
conjunto de saberes e práticas de gestão correspondam;
necessários para a implementação de politicas na b. No nível municipal, o SUS, poderá organizar-
área da saúde. A responsabilidade sobre as ações se em distrito de forma a integrar e articular
e serviços de saúde em cada esfera de governo, é recursos, técnicas e práticas para a cobertura
do titular da secretaria respectiva, e do ministério aproximadamente 50% das ações em saúde,
da saúde no federal. deixando o restante para a iniciativa privada;
Nos municípios os gestores são as SMS ou as c. A articulação das politicas e programas, a
prefeituras, sendo responsáveis pelas mesmas, às cargo das comissões intersetoriais,
respectivas secretarias municipais e prefeitos. Nos abrangerão somente as atividades de
estados, os gestores são as SES e no nível vigilância sanitária e saúde do trabalhador;
federal o MS. d. A atuação das comissões bipartite e tripartite
No nível municipal, cabe aos gestores terá por objetivo decidir sobre os aspectos
programar, executar e avaliar as ações da financeiros e administrativos responsabilização
promoção, proteção e recuperação da saúde. Isto de outras comissões.
significa que o município deve ser o primeiro e o
maior responsável pelas ações de saúde para a Ex.: 3: Está INCORRETO afirmar que são
sua população. Como os serviços devem ser atribuições comuns da união, dos estados, do DF
oferecidos em quantidade e qualidade adequadas e dos municípios, no âmbito administrativo do
às necessidades da saúde da população, não há SUS:
ninguém melhor que os gestores municipais para a. A administração dos recursos orçamentários e
avaliar o programa das ações de saúde em função financeiros destinados em cada ano, à saúde;
da problemática da população do seu município. b. A elaboração das normas técnicas
O SES, como gestor estadual, é responsável pela estabelecimentos de padrões de qualidade
coordenação das ações de saúde do seu estado. para a promoção da saúde do trabalhador;
Seu plano diretor será a consolidação das c. Incorreta: a restrição de pesquisa e estudos
necessidades propostas de cada município, na área da saúde as instituição internacionais;
através de planos municipais, ajustados entre si, d. A implementação do sistema nacional de
ao desenvolvimento das ações. Assim, cabe aos sangue, componentes derivados.
estados, planejar e controlar o SUS em nível de
responsabilidade e executar apenas as ações de Ex.: 4: A direção estadual do SUS cabe coordenar
saúde que os municípios não forem capazes ou e em caráter complementar, executar ações
não lhes cabe executar. ambiental permanente.
O nível federal, o gestor é o MS, e sua missão é a. Vigilância epidemiológica e ambiental
liderar o conjunto de ações de promoção, proteção permanente;
e recuperação da saúde identificando riscos e b. Ação comunitária e de alimentação e nutrição;
necessidades nas diferentes regiões, para a c. Construção de moradias populares de saúde
melhoria da qualidade de vida do povo, do trabalhador;
contribuindo para o seu desenvolvimento. Ele é d. Correta: vigilância sanitária e de saúde do
responsável pela formulação, coordenação e trabalhador;
controle da política nacional da saúde. Tem e. Mobilização e serviços de vigilância ambiental
permanente.
26
CONSIDERAÇÕES GERAIS Ex.: 1: Quanto à seguridade social, assinale a
Nos termos do texto constitucional, as ações e alternativa CORRETA.
serviços públicos de saúde integram uma rede a. A saúde é direito de todos e dever do estado,
regionalizada e hierarquizada e constituem um garantido mediante politica sociais e
sistema único, organizado de forma econômicas, com acesso preferencial aos
descentralizada, com direção em cada esfera de mais pobres;
governo, voltado ao atendimento integral, com b. As ações e serviços públicos de saúde
prioridade para atividade preventiva, sem integram uma rede centralizada e constitui um
prejuízos dos serviços essenciais, assegurando-se sistema único;
a participação da comunidade (art. 198). No art. c. Correta: A união aplicará anualmente, em
200: Vê-se, assim, que, além de determinar a ações e serviços públicos de saúde, valor não
instituições de um sistema único e integrado de inferior a 15% das receitas correntes líquido do
saúde, o constituinte definiu, de forma ampla, as respectivo exercício financeiro;
suas atribuições. No plano infraconstitucional, o d. As ações e serviços públicos de saúde não
modelo esta disciplinado pelas leis federais nº contarão com a participação da comunidade;
8.142 e 8080/90. Ao criar o SUS, o constituinte e. A assistência à saúde é exclusiva do poder
originário rompeu com a tradição até então público.
existente e adotou uma rede regionalizada e Alternativa (c) correta: Somente no ano de
hierarquizada, segundo o critério da 2015, com a inclusão da EC 86 ficou definido
subsidiariedade, como forma de melhor que a união deveria aplicar não menos do
concretizar esse direito social. Sua concepção que 15% de sua receita corrente líquida para
decorreu em parte da evolução do sistema que fins funcionamento e qualificação do SUS.
antes era instituída em nível ordinário, com o
sistema nacional de saúde, criado pela lei nº Ex.: 2: A respeito do financiamento da seguridade
6229/75 e o SUDS. Pelo caráter regionalizado do social, de acordo com as disposições contidas na
SUS, a competência para cuidar da saúde foi CF, assinale a alternativa CORRETA.
definida como comum dos entes da federação. O a. A seguridade social será financiada apenas
art. 23, 2, da constituição, prevê que união, pelas contribuições sociais;
estados, DF e municípios são responsáveis b. Sobre a receita de concursos de prognósticos
solitários pela saúde junto ao individuo e à não incide a contribuição social.
coletividade. Para sua efetiva concretização, a c. Incidirá contribuição social sobre a
forma de seu financiamento passa a ser questão aposentadoria e a pensão concedidas pelo
vital, especialmente aos municípios. regime geral de previdência social.
d. Em relação ao empregado, à empresa e à
Financiamento entidade a ela equiparada na forma da lei,
Um dos pontos basilares do SUS é sua haverá incidência da contribuição social sobre
descentralização, por entender-se que, com essa, a receita e faturamento, mas não sobre o
aspectos regionais de cada região, num país lucro;
marcado pela heterogeneidade, seriam e. Correto: Um dos contribuintes da contribuição
preservados. Nesse aspecto, a importância da social é o importador de bens ou serviços do
municipalização do financiamento e uma exterior, ou de quem a lei a ele equiparar.
consequente diminuição centralizada tornam-se Alternativa (e) correta: Uma questão que
relevantes. O financiamento do SUS é previsto no requer conhecimento do art. 195 da CF de
§ 1º do art. 198 da CF/88, que estabeleceu que 88. Vamos ao texto do art. em questão:
será viabilizado por meio de recursos do “Art. 195. A seguridade social será financiada por
orçamento da seguridade social, da união, dos toda a sociedade, de forma direta e indireta, nos
estado, do DF e dos municípios, bem como de termos da lei, mediante recursos provenientes dos
outras fontes. O art. 55 do ADCT dispõe que até orçamentos da União, dos Estados, DF e dos
que seja aprovada a lei de diretrizes orçamentaria Municípios, e das seguintes contribuições sociais:
de 30%, no mínimo, do orçamento da seguridade 1. Do empregador, da empresa e da entidade a
social, excluído o seguro-desemprego, serão ela equiparada na forma da lei, incidentes
destinados ao setor de saúde. O rateio dos sobre:
recursos dos estados transferidos aos municípios a. A folha de salários e demais rendimentos do
seguirá, por sua vez, o critério de necessidade de trabalho pagos ou creditados, a qualquer
saúde da população e levará em considerações às título, à pessoa física que lhe preste serviço,
dimensões epidemiológica, demográfica, mesmo sem vínculo empregatício;
socioeconômica e especial a capacidade de oferta b. A receita ou o faturamento;
de ações e de serviços de saúde, observada a c. O lucro;
necessidade de reduzir as desigualdades
regionais (art. 19).
2. Do trabalhador e dos demais segurados da
previdência social, não incidindo contribuição
sobre aposentadoria e pensão concedidas
pelo regime geral de previdência social de que
trata o art. 201;
3. Sobre a receita de concursos de prognósticos.
4. Do importador de bens ou serviços do
exterior, ou de quem a lei a ele equiparar.
28
LEI N° 8080 DE 19/11/1990 Alternativa (b) incorreta: Foi sancionada no
Dispõe sobre as condições para promoção, governo de Fernando Color, 1990;
proteção e regulamentação da saúde, a Alternativa (c) incorreta: A definição
organização e o funcionamento dos serviços estratégica de saúde da família como centro
correspondente e dá outras providências. ordenador de redes se inicia com a NOB/96 e
é consolidada na portaria nº 2488/11 e decreto
Ex.: 1: A LOS 8080/90, que regulamenta o SUS, nº 7508/11.
também: Alternativa (d) correta: De acordo com o art.
a. Dispõe sobre a participação da comunidade na 1º da LOS 8080/90:
gestão do SUS. Regulamenta o sistema de Esta lei regula, em todo o território nacional, as ações e
planejamento do SUS; serviços de saúde, executados isolada ou
b. Correta: È conhecida como LOS e dispões conjuntamente, em cortes permanentes ou eventuais
por pessoas naturais ou jurídicas de direito público ou
sobre as condições para a promoção, proteção privado.
e recuperação e funcionamento dos serviços
correspondentes e dá outras providências; Ex.: 2: Complete a lacuna:
c. Redefine o modelo de gestão do SUS, A ___ lei regula, em todo o território nacional, as
constituindo, por conseguinte, instrumento ações e serviços de saúde, executados isolada ou
imprescindível a viabilização da atenção à conjuntamente, em cortes permanentes ou
saúde das populações; eventual por pessoas naturais ou jurídicas de
d. Dispõe sobre a atualização dos critérios de direito público ou privado.
habilitação de estados e municípios. a. 6229 de 17 de julho de 1975;
Resp.: b. 8142 de 28 de dezembro de 1990;
Alternativa (b) correta: A nossa primeira LOS c. Correta: 8080 de 19 de setembro de 1990;
8080/90 dispõe sobre as condições para a d. 8689 de 27 de julho de 1993;
promoção e recuperação da saúde, a Resp.:
organização e o funcionamento dos serviços Alternativa (a) incorreta: lei revogada;
correspondentes, e dá outras providências. Alternativa (b) incorreta: A LOS 8142/90
Dispõe:
Sobre a participação da comunidade na gestão do
DISPOSIÇÕES PRELIMINARES SUS e sobre as transferências intergovernamentais de
Art. 1º: Esta lei regula, em todo o território recursos financeiros na área da saúde e da outras
providências;
nacional, as AÇÕES e SERVIÇOS de SAÚDE,
Alternativa (c) correta: A LOS 8080/90:
executados isolada ou conjuntamente, em cortes
Esta lei regula, em todo o território nacional, as ações
permanentes ou eventual por pessoas naturais ou e serviços de saúde, executados isolada ou
jurídicas de direito público ou privado. conjuntamente, em cortes permanentes ou eventual
por pessoas naturais ou jurídicas de direito público ou
Ex.: 1: Sobre a lei nº 8080/90, é CORRETO privado.
afirmar que esta: Alternativa (d) incorreta: A lei dispõe:
Sobre a extinção do instituto nacional da assistência
a. Regula a política de gestão do trabalho a médica da previdência social (INAMPS) e dá outras
saúde, instituindo o assistente social como providências.
profissional da saúde;
b. Foi sancionada no governo Sarney, com vetos
em itens importantes referentes à reforma de
financiamento da politica de saúde;
c. Estabelece um modelo hierarquizado de
assistência à saúde, fundado nos princípios de
integralidade da assistência, participação da
comunidade e descentralização dos serviços
para os municípios, definindo o programa de
saúde da família como centro ordenado das
redes de atenção à saúde.
d. Correta: Regula, em todo o território nacional,
as ações e serviços de saúde, executadas,
isoladas ou conjuntamente, em caráter
permanente ou eventual, por pessoas naturais
ou jurídicas de direito público ou privado;
e. Define politica de desenvolvimento cientifico e
tecnológico na saúde com ênfase a realização
de pesquisa para incremento do SUS.
Resp.:
DISPOSIÇÕES GERAIS c. Incorreta: O dever do estado exclui o das
Art. 2º: A saúde é um direito fundamental do ser pessoas, da família, das empresas e da
humano, devendo o estado prover as condições sociedade;
indispensáveis ao seu pleno exercício; d. Os níveis de saúde expressam a organização
§ 1°: O dever do estado de garantir a saúde social e econômica do país, tendo a saúde
consiste na formulação e execução de como determinantes e condicionantes, entre
políticas econômicas e sociais que visem à outras, ação, a moradia, o saneamento básico,
redução de riscos de doenças e de outros o meio ambiente, o trabalho, a renda, a
agravos e no estabelecimento de condições educação, a atividade física, o transporte, o
que assegurem acesso universal e igualitário lazer e o acesso aos bens e serviços
às ações e aos serviços para a sua essenciais;
promoção, proteção e recuperação; e. Dizem respeito também à saúde as ações que
§ 2°: O dever do estado NÃO exclui o das destinam a garantir às pessoas e à
pessoas, da família, das empresas e da coletividade condições de bem-estar físico,
sociedade. mental e social.
Ex.: 1: De acordo com o art. 2º, da LOS 8080/90, Ex.: 4: De acordo com as disposições gerais da
é CORRETO afirmar que a saúde é: LOS 8080/90, o dever do estado de garantir a
a. Direito do estado e dever do estado; saúde consiste na formulação e execução de
b. Cultivada no seio familiar e aprimorado quando politicas econômicas e sociais que visem à
do convívio com a sociedade; redução de riscos de doenças e de outros agravos
c. A responsabilidade maior do estado, junto com e no estabelecimento de condições que:
a educação; a. Assegurem o bem-estar físico e mental;
d. Correto: Um direito fundamental do ser b. Assegurem o bem estar físico, mental e social;
humano; c. Assegurem acesso regional e personalizado
e. Mais importante que a educação. as ações e aos serviços para a sua promoção,
proteção e recuperação;
Ex.: 2: De acordo com o art. 2º da LOS nº 8080/90 d. Correta: Assegurem acesso universal e
o dever do estado de garantir a saúde consiste na igualitário as ações e aos serviços para a sua
formulação e execução de politicas econômicas e promoção, proteção e recuperação;
sociais que visem ao (à): e. Assegurem acesso regional e igualitário as
a. Fortalecimento da raça brasileira e à sua ações e aos serviços para a sua promoção,
qualificação como uma das superiores no proteção e recuperação.
mundo moderno; Resp.: Ler o art. 2º da LOS 8080/90 e seus
b. Correta: Redução de riscos de doenças e de parágrafos. Esse art. regulamenta o art. 196 da
outros agravos e no estabelecimento de CF/88.
condições que assegurem acesso universal e Alternativa (a, b, c e, e) incorretas: Não
igualitário as ações e aos serviços para a sua estão em consonância com a LOS 8080/90
promoção, proteção e recuperação; em seu art. 2º § 1º.
c. Aumento dos riscos de doenças e ao Alternativa (d) correta: Conforme o art. 2º
estabelecimento de condições que assegurem da LOS 8080/90 em seu §1º:
acesso universal aos serviços para a sua O dever do estado de garantir a saúde consiste na
promoção, proteção e recuperação; formulação e execução de políticas econômicas e
sociais que visem à redução de riscos de doenças e
d. Exposição da população brasileira a endemias de outros agravos e no estabelecimento de condições
e viroses situacionais; que assegurem acesso universal e igualitário às ações
e. Acesso privilegiado às ações e aos serviços de e aos serviços para a sua promoção, proteção e
saúde para a sua promoção proteção e recuperação.
recuperação.
Ex.: 5: A saúde é um direito ____ do ser humano,
Ex.: 3: De acordo com a LOS 8080/90 é devendo o estado prover as condições ____ ao
INCORRETO afirmar que: seu pleno exercício. As lacunas ficam
a. A saúde é um direito fundamental do ser corretamente preenchidas respectivamente por:
humano, devendo o estado prover condições a. Fundamental/dispensável;
indispensáveis ao seu pleno exercício. b. Correta: Fundamental/indispensável;
b. O dever do estado de garantir a saúde c. Irrelevante/dispensáveis;
consiste na formulação e execução de politicas d. Relevante/possíveis;
econômicas e sociais que visem à redução de e. Irrelevante.
risco de doenças e de outros agravos e aos Resp.:
serviços para a sua promoção, proteção e Alternativa (b) correta: A LOS 8080/90 traz
recuperação; em seu art. 2º:
30
A saúde é um direito fundamental do ser humano, Alternativa (b) incorreta: As pessoas
devendo o estado prover as condições indispensáveis ao
seu pleno exercício
jurídicas do direito privado que operam planos
de saúde são submetidos às normas da ANS,
Art. 3°: Os níveis de saúde expressam a criada em 2000;
organização social e econômica do país, tendo a Alternativa (d) correta: De acordo com o art.
saúde como determinantes e condicionante, entre 3º da LOS 8080/90:
Os níveis de saúde expressam a organização social e
outras. econômica do país, tendo a saúde como determinantes
§ único: Dizem respeito também à saúde as e condicionante, entre outras. A alimentação, a
ações que, por força do disposto no art. moradia, o saneamento básico, o meio ambiente, o
anterior, se destinam a garantir às pessoas e à trabalho, a renda ,a educação, a atividade física, o
transporte, o lazer e o acesso aos bens e serviços
coletividade condições de bem estar físico, essenciais.
mental e social. (Esse artigo traz um conceito Alternativa (e) incorreta: A ANS não foi
ampliado de saúde, mencionado na 8ª criada pela LOS 8080/90 e sim pela Nº
conferência de saúde). 9961/2000.
Ex.: 1: As mudanças na legislação, instituídas SUS DISPOSIÇÕES PRELIMINARES
pela LOS 8080/90, propuseram ao setor de saúde (conceito de SUS)
uma reorganização politico-administrativo. Diante Art. 4º: O conjunto de ações e serviços de saúde,
do exposto, é CORRETO afirmar que: prestado por órgãos e instituições públicas
a. O MS estabeleceu diretrizes referentes à federais, estaduais e municipais, da
humanização em 2001, a partir da administração direta e indireta e das funções
regulamentação do programa nacional de mantidas pelo poder público, constitui o SUS.
humanização da assistência hospitalar § 1º: Estão incluídas no disposto neste art. as
(PNHAH) e, em 2003, com a politica nacional
instituições públicas federais, estaduais e
de humanização (PNH/HUMANIZASUS);
municipais de controle de qualidade, pesquisa
b. Submetem-se às disposições desta lei as
e produção de insumo, medicamentos,
pessoas jurídicas de direito privado que
inclusive de sangue e hemoderivados, e de
operam planos de assistência à saúde, sem
equipamentos para saúde;
prejuízo do cumprimento da legislação
§ 2º: A iniciativa privada poderá participar do
específica das normas aqui estabelecidas;
SUS, em caráter complementar.
c. A politica nacional das relações de consumo
tem por objetivo o atendimento das
Ex.: 1: O SUS, descrito na LOS 8080/90, é
necessidades dos consumidores, o respeito à
constituído por:
sua dignidade, saúde e segurança, a proteção
a. Conjunto de ações e serviços vinculados a
de seus interesses econômicos, a melhoria da
todas as politicas sociais componentes do tripé
sua qualidade de vida, bem como a
da seguridade social;
transparência e harmonia das relações de
b. Correta: O conjunto de ações e serviços de
consumo;
saúde, prestado por órgãos e instituições
d. Correta: Essa lei adota um conceito ampliado
públicas federais, estaduais e municipais, da
de saúde, quando esclarece que a saúde tem
administração direta e indireta e das funções
como fatores determinante e condicionantes,
mantidas pelo poder público;
entre outros, a alimentação, a moradia, o
c. Conjunto de serviços e benefícios de
saneamento básico, o meio ambiente, o
prestação continuada que promove o bem
trabalho, a renda, a educação, o transporte, o
estar biopsicossocial e deve ser prestados de
lazer e o acesso aos bens e serviços
forma descentralizada por todas as instâncias
essenciais;
federadas, vinculados e hierarquicamente aos
e. É criada a agência nacional de saúde
organismos da previdência e saúde;
suplementar (ANS), autarquia sob o regime
d. As ações do campo não governamental que
especial, vinculada ao MS, de prazo de
integram a rede de prestação de serviços e se
duração indeterminado com a atuação em todo
organizam de forma descentralizada,
território nacional, como órgão de regulação,
estabelecendo parcerias com os órgãos
normatização, controle e fiscalização das
públicos nas três esferas de governo, com as
atividades que garantam a assistência
atribuições referentes à proteção social básica
suplementar à saúde.
e especial.
Resp.:
Alternativa (a) incorreta: A PNH nasceu em
2003, trazendo diretrizes transversais a todas
as ações e serviços de saúde;
Ex.: 2: A LOS 8080/90, em relação ao SUS No âmbito dos estados e do DF, pela respectiva
estabelece que: secretária de saúde ou órgão equivalente;
No âmbito dos municípios, pela respectiva secretaria de
a. O conjunto de ações e serviços de saúde, saúde ou órgãos equivalentes.
prestados por órgão e instituições públicas
federais, estaduais e municipais, da OBJETIVOS E ATRIBUIÇÕES
administração direta e indireta e das Art. 5º: São OBJETIVOS do SUS:
fundações mantidas pelo poder público, 1. Identificar e divulgar fatores condicionantes
constitui o SUS, sem incluir controle de e determinantes da saúde;
qualidade de sangue e hemoderivados; 2. Formular politicas de saúde destinada a
b. Entende-se por saúde do trabalhador, um promover, nos campos econômicos e
conjunto de atividades que se destinam sociais, a observância do disposto no § 1º do
somente, através das ações e vigilância art. 2º.
epidemiológicas e vigilância sanitária, à 3. A assistência às pessoas por intermédio de
promoção e proteção da saúde dos ações de promoção, proteção e
trabalhadores sem considerar a recuperação recuperação da saúde, com a realização
ou reabilitação da saúde dos trabalhadores integrada das ações assistenciais e das
submetidos aos riscos e agravos advindos das atividades preventivas.
condições de trabalho;
c. As ações e serviços de saúde, executadas Ex.: 1: De acordo com a LOS 8080/90, é um dos
pelo SUS, seja diretamente ou mediante objetivos do SUS a:
participação complementar da iniciativa a. Correta: Identificação e divulgação dos fatores
privada, serão organizadas de forma condicionantes e determinantes da saúde;
regionalizada e hierarquizada em níveis de b. Integração em nível executivo das ações de
complexidade decrescente; saúde, meio ambiente e saneamento básico;
d. Correta: A participação da iniciativa privada no c. Organização dos serviços públicos de modo a
SUS se dará somente em caráter evitar duplicidade de meios para fins idênticos;
complementar; d. Regionalização e hierarquização da rede de
e. A direção do SUS e única, de acordo com o serviços de saúde;
inciso 1 do art. 198 da CF/88, sendo exercida e. Saneamento básico.
em cada esfera de governo, sendo no âmbito Resp.:
estado pelo exercício do MS. Alternativa (a) correta: O art. 5º da LOS
Resp.: 8080/90 em seu inciso 1, traz:
Alternativa (a) incorreta: O conjunto de A identificação e divulgação dos fatores
ações e serviços de saúde, prestado por condicionantes e determinantes da saúde;
órgãos e instituições públicas federais,
estaduais e municipais, da administração Art. 6º: Estão incluídos no campo de atuação do
direta e indireta e das funções mantidas pelo SUS.
poder público, constitui o SUS. 1. A execução de ações de:
Alternativa (b) incorreta: O §3º do art. 6º da a. Vigilância sanitária;
LOS 8080/90 em seu texto diz: b. Vigilância epidemiológica;
É um conjunto de atividades destinado, através da c. Saúde do trabalhador;
vigilância sanitária e epidemiológica a promoção e d. Assistência terapêutica integral, inclusive
proteção da saúde dos trabalhadores, assim como farmacêutica.
visa à recuperação e reabilitação da saúde dos
trabalhadores submetida aos riscos e agravos
2. A participação na formulação da politica e na
advindos das condições de trabalho. execução de ações de saneamento básico;
Alternativa (c) incorreta: Conforme o art. 8º 3. A ordenação da formação de recursos
da LOS 8080/90: humanos na área de saúde;
As ações e serviços de saúde, executadas pelo SUS, 4. Vigilância nutricional e a orientação
seja diretamente ou mediante participação alimentar;
complementar da iniciativa privada, serão organizadas 5. Colaborar na proteção do meio ambiente, nele
de forma regionalizada e hierarquizada em níveis de compreendido o do trabalhador,
complexidade crescente.
6. A formação da politica e a participação na
Alternativa (d) correta: O § 2º do art. 4º da produção de medicamentos, equipamentos,
LOS 8080/90: imunobiológicos e outros insumos de
A iniciativa privada poderá participar do SUS, em
caráter complementar. interesse para a saúde e a participação na sua
Alternativa (e) incorreta: segundo o art. 9º produção;
da LOS 8080/90 a direção do SUS é um 7. Controle e fiscalização de serviços, produtos
único, de acordo com o inciso 1 do art. 198 e substancias de interesse para saúde;
da CF/88, sendo exercida em cada esfera de 8. A fiscalização e a inspeção de alimentos, água
governo pelos seguintes órgãos: e bebidas para consumo humano;
No âmbito da união, pelo MS;
32
9. A participação no controle e na fiscalização da 7. Revisão periódica da listagem oficial de
produção, transporte, guarda de substancias e doenças originadas no processo de trabalho,
produtos psicoativos, tóxicos e radioativos; tendo na sua elaboração das entidades
10. O incremento, em sua área de atuação, do sindicais;
desenvolvimento cientifico e tecnológico; 8. A garantia ao sindicado dos trabalhadores de
11. A formulação e execução de politicas de requerer ao órgão competente a interdição de
sangue e seus derivados. máquina, de setor de serviços ou de todo
§ 1º: Entende-se por vigilância sanitária um ambiente de trabalho quando ter exposição a
conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir risco para a vida ou saúde dos trabalhadores.
ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos
problemas sanitários decorrentes do meio Ex.: 1: Avalie se são objetivos do SUS:
ambiente, da produção e circulação de bens e 1. A identificação e divulgação dos fatores
de prestação de serviços de interesse de condicionantes e determinantes da saúde;
saúde, abrangendo: 2. A formulação de política de saúde destinada a
1. O controle de bens de consumo que, direta promover, nos campos econômico e social, o
ou indiretamente, se relacionam com a dever do Estado de garantir a saúde consiste
saúde, compreendida todas as etapas e na formulação e execução de políticas
processos, da produção ao consumo; econômicas e sociais que visem à redução de
2. O controle que se relacionam direta riscos de doenças e de outros agravos e no
prestação de serviços ou indiretamente estabelecimento de condições que assegurem
com a saúde. acesso universal e igualitário às ações e aos
§ 2º: Vigilância epidemiológica é um serviços para a sua promoção, proteção e
conjunto de ações que proporcionam o recuperação.
conhecimento, a detecção ou prevenção de 3. A assistência às pessoas por intermédio de
qualquer mudança nos fatores ações de promoção, proteção e recuperação
determinantes e condicionamento de saúde da saúde, com a realização integrada das
individual ou coletiva. Com a finalidade de ações assistenciais e das atividades
recomendar e adotar as medidas de preventivas.
prevenção e controle das doenças ou Está CORRETO o que se afirma em:
agravos; a. 1, apenas.
§ 3º: Saúde do trabalhador é um conjunto de b. 1 e 2, apenas.
atividades destinado, através da vigilância c. 1 e 3, apenas.
sanitária e epidemiológica a promoção e d. 2 e 3, apenas.
proteção da saúde dos trabalhadores, assim e. Correta: 1, 2 e 3.
como visa à recuperação e reabilitação da
saúde dos trabalhadores submetida aos riscos Ex.: 2: No campo de atuação do SUS, é correto
e agravos advindos das condições de trabalho, afirmar que está(ão) incluída (s) a:
abrangendo: a. Capacitação de professores do ensino-
1. Assistência ao trabalhador vitima de fundamental e o médio;
acidente de trabalho ou portador de doença b. Criação de instituições superiores, em parceria
profissional e do trabalho; com instituições do terceiro setor;
2. Participação, no âmbito do SUS, estudos, c. Formulação das politicas nutricionais de
pesquisas, avaliação e controle dos riscos e proteção ambiental;
agravos potenciais à saúde existentes no d. Correta: Vigilância nutricional e a orientação
processo de trabalho; alimentar;
3. Participação, no âmbito do SUS, da e. Proteção individual e coletiva dos cidadãos.
normatização, fiscalização e controle das
condições de produção, extração, Ex.: 3: Com relação ao campo de atuação do SUS
armazenamento, transporte, distribuição e é correto afirmar que está incluída a execução de
manuseio de substância de produtos, de ações de:
máquinas e de equipamentos que a. Correto: Saúde do trabalhador;
apresentam riscos à saúde do trabalhador; b. Saúde das familias da zona rural;
4. Avaliação do impacto que as tecnologias c. Saúde da população e dos respectivos animais
provocam à saúde; domésticos;
5. Informação ao trabalhador e à sua d. Vigilância ambiental
respectiva entidade sindical e às empresas e. Promoção dos esportes olímpicos e rotinas da
sobre os riscos de acidentes de trabalho etc. vida saudável.
6. Participação na normatização fiscalização e
controle dos serviços de saúde do
trabalhador nas instituições e empresas
públicas e privadas;
Ex.: 4: De acordo com o art. 6º, inciso 1, da lei nº De saúde do trabalhador;
8.080/90, NÃO estão incluídas no campo de De assistência terapêutica integral, inclusive
farmacêutica.
atuação do SUS.
a. Vigilância sanitária;
PRINCÍPIOS E DIRETRIZES
b. Vigilância epidemiológica;
Art. 7°: As ações e serviços públicos de saúde e
c. Saúde do trabalhador;
os serviços privados contratados ou
d. Assistência terapêutica integral, inclusive
conveniados que integram o SUS, são
farmacêutica;
desenvolvidos de acordo com as diretrizes
e. Correto: Referente à fiscalização e à inspeção
previstas no art. 198 da CF/88, obedecendo aos
de alimento, água e bebida para animais
seguintes princípios:
domésticos e domesticados.
1. Universalidade: de acesso aos serviços de
saúde em todos os níveis de assistência;
Ex.: 5: No campo de atuação do SUS é correto
2. Integralidade: de assistência, entendida como
afirmar que está incluindo a execução de conjunto articulado e contínuo das ações e
vigilância:
serviços preventivos e curativos, individuais e
a. Das fronteiras e prevenção de zoonoses;
coletivos, exigidos para cada caso em todos
b. Correto: Epidemiológica;
os níveis de complexidade do sistema;
c. Ambiental;
3. Preservação da autonomia das pessoas na
d. Do acervo biológico da Amazônia;
defesa de sua integralidade física e moral;
e. Sanitária e pavimentação de área urbana.
4. Igualdade: das assistências à saúde, sem
preconceitos ou privilégios de quaisquer
Ex.: 6: O conjunto de ações que proporcionam o
pessoas;
conhecimento, a detecção ou prevenção de
5. Direito à informação, às pessoas assistidas,
qualquer mudança nos fatores determinantes e
sobre saúde;
condicionantes de saúde individual ou coletivo,
6. divulgação de informação quanto ao
com finalidade de recomendar e adotar as
potencial dos serviços de saúde e seu uso
medidas de prevenção e controle das doenças ou
pelo usuário;
agravos é o que entende por:
7. Uso da epidemiologia para o
a. Vigilância sanitária;
estabelecimento de prioridades, a alocação de
b. Correto: Vigilância epidemiológica;
recursos e a orientação programática;
c. Saúde do trabalhador
8. Participação da comunidade; feita através
d. Assistência terapêutica integral;
dos conselhos e conferências.
e. Assistência social.
9. Descentralização político-administrativa, com
direção única em cada esfera de governo
Ex.: 7: Os arts. 5º e 6º da LOS 8080/90 definem
integração em nível executivo das ações de
os objetivos e atribuições do SUS e incluem no
saúde, meio ambiente e saneamento básico:
campo de atuação do sistema a execução de
a. Ênfase na descentralização dos serviços para
ações de:
os municípios;
a. Correta: Vigilância sanitária e epidemiológica,
b. regionalização e hierarquização da rede de
de saúde do trabalhador e da assistência
serviços de saúde;
terapêutica integral, inclusive farmacêutica; 10. Integração em nível executivo das ações de
b. Vigilância gerontologica, de atenção
saúde, meio ambiente e saneamento básico;
sorológica, de atenção psicossocial e de
11. Conjugação dos recursos financeiros,
atenção neonatal e pós-natal;
tecnológicos, materiais e humanos da união,
c. Atenção universal à saúde de brasileiros e
dos estados, do distrito federal e dos
estrangeiros residentes no país, fornecimento
municípios na prestação de serviços de
de todos os medicamentos em internações de
assistência à saúde da população;
alta complexidade e auxilio funeral;
12. Capacidade de resolução dos serviços em
d. Atenção endêmica e epidêmica da promoção à
todos os níveis de assistência;
saúde da mulher, da criança e do adolescente
13. Organização dos serviços públicos de modo a
e de auxilio de leite especial para crianças com
evitar duplicidade de meios para fins idênticos;
intolerância à lactose;
14. Organização de atendimentos públicos
e. Vigilância sorológica, de promoção à saúde do
especifico e especializado para mulheres e
trabalhador rural e da atenção à saúde de
vítimas de violência, doméstica em geral, que
usuário de substância psicoativa.
garanta, entre outros, atendimento
Resp.:
acompanhamento psicológicos e a cirurgias
Alternativa (a) correta: Art. 6º da LOS plásticas reparadoras.
8080/90, incluem no campo de atuação do
sistema a execução de ações de:
Vigilância sanitário;
Vigilância epidemiológica;
34
Ex.: 1: A universalidade, a integralidade, a Resp.:
equidade, a hierarquização, a regionalização e a Alternativa (a) correta: Dos princípios e
participação popular estão no contexto dialético e diretrizes:
legal da conformação do SUS. Com relação ao As ações e serviços públicos de saúde e os serviços
principio da equidade, é CORRETO afirmar que privados contratados ou conveniados que integram o
SUS, são desenvolvidos de acordo com as diretrizes
consiste em: previstas no art. 198 da CF/88, obedecendo aos
a. Oferecer atendimento indistinto a todos os seguintes princípios:
usuários, quanto as questões curativas; Uso da epidemiologia para o estabelecimento de
b. Correta: Tratar desiguais de forma desigual, prioridades, a alocação de recursos e a orientação
programática;
para que todas as necessidades de saúde
sejam atendidas da melhor forma e de acordo
com as diferenças e vulnerabilidade especifica; DA ORGANIZAÇÃO, DA DIREÇÃO E DA
c. Atender todos os indivíduos igualmente, GESTÃO
privilegiando as questões curativas e de Art. 8°: As ações e serviços de saúde,
acordo com as prioridades definidas pelo executadas pelo SUS, seja diretamente ou
controle social; mediante participação complementar da
d. Realizar atendimentos crescentes de níveis de iniciativa privada, serão organizadas de forma
atenção primaria para os de maior regionalizada e hierarquizada em níveis de
complexidade; complexidade crescente.
e. Garantir acesso integral às ações e aos Art. 9°: A direção do SUS é única, de acordo
serviços de saúde. com o inciso 1 do art. 198 da CF/88, sendo
exercida em cada esfera do governo pelos
Ex.: 2: Sobre os princípios do SUS, na LOS seguintes órgãos:
8080/90, assinale a opção INCORRETA: 1. No âmbito da união, pelo ministério da
a. Incorreta: Regulação das relações entre o saúde;
SUS e os serviços privados a assistência; 2. No âmbito dos estados e do DF, pela
b. Universalidade de acesso aos serviços e respectiva secretaria de saúde ou órgão
saúde em todos os níveis de assistência; equivalente;
c. Preservação da autonomia das pessoas na 3. No âmbito dos municípios, pela respectiva
defesa de sua integridade física e moral; secretaria de saúde ou órgão equivalente.
d. Divulgação de informações quanto ao Art. 10: Os munícipios poderão constituir
potencial dos serviços de saúde e a sua consórcios para desenvolver em conjunto as
utilização pelo usuário; ações e os serviços de saúde que lhes
e. Organização dos serviços públicos de modo a correspondam;
evitar duplicidade de meios para fins idênticos. § 1º: Aplica-se aos consórcios administrativos
Resp.: intermunicipais, o princípio da direção única, e
Alternativa (a) incorreta: não está de acordo os respectivos atos constitutivos disporão
com a LOS 8080/90. sobre sua observância;
§ 2º: No nível municipal, o SUS, poderá
Ex.: 3: Acerca do SUS, julgue os itens organizar-se em distritos de forma a integrar e
subsequentes: articular recursos, técnicas e práticas voltadas
A assistência à saúde deve obedecer aos princípios da para a cobertura total das ações de saúde.
igualdade e da autonomia, devendo ainda ser livre de
preconceitos ou vantagens de qualquer espécie aos seus Ex.: 1: De acordo com a LOS 8080/90 versa:
usuários. a. Correta: As ações e serviços de saúde,
( ) certo ( ) errado. executadas pelo SUS, seja diretamente ou
Alternativa (certo): a assertiva traz de forma mediante participação complementar da
subjetiva o principio da igualdade, versado no iniciativa privada, serão organizadas de forma
art. 7ª da LOS 8080/90: regionalizada e hierarquizada em níveis de
Igualdade das assistências à saúde, sem preconceitos
ou privilégios de quaisquer pessoas. complexidade crescente;
b. Entende-se por vigilância sanitária um
Ex.: 4: Segundo as diretrizes do SUS, o uso da conjunto de ações que proporcionam o
epidemiologia serve, entre outros fatores para: conhecimento, a detecção ou prevenção de
1. Estabelecer prioridades; qualquer mudança nos fatores determinantes e
2. Alocação de recursos; condicionantes de saúde individual ou coletivo,
3. Orientação programática; com a finalidade de recomendar e adotar as
Está (ão) correta (s) a alternativa: medidas de prevenção e controle das doenças
a. 1, 2 e 3; ou agravo;
b. 1 apenas;
c. 2 apenas; c. Entende-se por vigilância epidemiológica um
d. 1 e 2 apenas; conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir
e. 2 e 3 apenas. ou prevenir risco à saúde e de intervir nos
problemas sanitários decorrentes do meio c. Correto: Um acordo de colaboração firmado
ambiente, da produção e circulação de bens e entre entes federativos com a finalidade de
da prestação dos serviços de interesse da organizar e integrar as ações e serviços de
saúde; saúde na rede regionalizada e hierarquizada,
d. A execução de ações de saúde do trabalhador, com definição de responsabilidade,
especialmente no que se refere à assistência indicadores e metas de saúde, critérios de
ao trabalhador vítima de acidentes de trabalho, avaliação de desempenho, recursos
por tratar-se de matéria de competência da financeiros que serão disponibilizado, forma de
seguridade social, não está no campo de controle e fiscalização de sua execução e
atuação do SUS; demais elementos necessários à
e. Os municípios poderão construir consórcios implementação integrada das ações e serviços
para desenvolver em conjunto as ações e os de saúde;
serviços de saúde que lhes correspondam, de d. Unidades operacionais e administrativas
modo que se aplica aos consórcios mínimas do sistema de saúde, definidas com
administrativos intermunicipais o principio da critérios geográficos, populacionais,
direção única. epidemiológicas, gerenciais e politicas, onde
Resp.: se localizam recursos de saúde públicos e
Alternativa (a) correta: De acordo com o art. privados para atender a suas populações
8º da LOS 8080/90: organizadas para desenvolver ações
As ações e serviços de saúde, executadas pelo SUS, integradas de saúde capazes de resolver a
seja diretamente ou mediante participação maior quantidade possível de problemas de
complementar da iniciativa privada, serão organizadas saúde.
de forma regionalizada e hierarquizada em níveis de
complexidade crescente;
Ex.: 3: Em relação à organização das ações e
Alternativa (b) incorreta: Traz o conceito de
serviços de saúde em nível municipal e
vigilância epidemiológica. Lembre-se que a
intermunicipal, avalie se as afirmativas a seguir
vigilância epidemiológica está ligada ao
são falsas (F) ou verdadeiras (V):
controle de doença e os fatores condicionantes
1. Os municípios podem constituir consórcios
e determinantes da saúde do individuo e sua
para desenvolver em conjunto as ações e os
comunidade;
serviços de saúde que lhes correspondam;
Alternativa (c) incorreta: Conceito de
2. Não se aplica aos consórcios administrativos
vigilância sanitária. Atenção a vigilância intermunicipais o principio da direção única;
sanitária está ligada a tudo que se relaciona 3. No nível municipal, o SUS, pode organizar-se
com bens e serviços. em distrito de forma a integrar e articular
Alternativa (d) incorreta: Está em desacordo recursos, técnicas e práticas voltados para a
com a LOS 8080/90, art. 6º, §3º e seus incisos; cobertura total das ações de saúde.
Alternativa (e) incorreta: segundo o art. 10º As afirmativas 1, 2 e 3 são respectivamente:
e seu §1º da LOS 8080/90: a. F, F e F;
Os munícipios poderão constituir consórcios para
desenvolver em conjunto as ações e os serviços de b. F, V e V;
saúde que lhes correspondam; c. Correta: V, F e V;
§ 1º: Aplica-se aos consórcios administrativos d. V, V e f;
intermunicipais, o princípio da direção única, e os e. V, V e V.
respectivos atos constitutivos disporão sobre sua
observância;
Art. 12. Serão criadas comissões intersetoriais
Ex.: 2: O §2º do art. 10 da LOS nº 8080/90 de âmbito nacional, subordinado ao conselho
dispões que ``no nível municipal´´ o SUS poderá nacional de saúde (CNS) integrada pelos
organizar-se em distritos de forma a integrar e ministérios e órgãos competentes e por entidades
articular recursos, técnicas e práticas voltadas representativas da sociedade civil.
para a cobertura total das ações de saúde. § Único: As comissões intersetoriais terão a
Distritos sanitários podem ser compreendidos finalidade de articular politicas e programas de
como: interesse para a saúde, cuja execução envolva
a. Instancia de pactuação consensual entre os área não compreendida no âmbito do SUS.
entes federativos para definição das regras da
gestão compartilhada do SUS;
b. A composição organizativa das ações e
serviços de saúde, de diferentes densidades
tecnológicas, que integradas buscam garantir
a integralidade do cuidado;
36
Ex.: 1: A complexidade da garantia à saúde é um execução envolva área não compreendida no âmbito do
permanente desafio para a consolidação do SUS. SUS.
Diante disso, a intersetorialidade também é
Art. 13: As articulações das políticas e
tratada na LOS. Considerando essas informações
programas, a cargo das comissões intersetoriais,
e com base no disposto na lei nº 8080/90 sobre as
abrangerão, em especial, as seguintes atividades:
comissões intersetoriais, assinale a alternativa
1. Alimentação e nutrição;
CORRETA.
2. Saneamento e meio ambiente;
a. Correta: Essas comissões terão a finalidade
3. Vigilância sanitária e farmacoepidemiologia;
de articular politicas e programas de interesses
4. Recursos humanos;
para a saúde, cuja execução envolva áreas
5. Ciência e tecnologia;
não compreendidas no âmbito do SUS;
6. Saúde do trabalhador.
b. Atividades de ciência e tecnologia, por serem
afetados diretamente à saúde, não estão no
Ex.: 1: De acordo com a LOS 8080/90 articulação
âmbito dessas comissões;
das politicas e programas, a cargo das comissões
c. A atividade de lazer é um exemplo de
intersetoriais, abrangerá as seguintes atividades,
articulação a cargo das comissões
EXCETO:
intersetoriais;
a. Incorreta: Proteção à maternidade,
d. É função das comissões intersetoriais articular
especialmente à gestante;
o conselho nacional de saúde com o conselho
b. Alimentação e nutrição;
nacional de justiça;
c. Saneamento e meio ambiente;
e. As comissões intersetoriais estão
d. Vigilância sanitária e farmacoepidemiologia;
subordinadas à secretaria executiva do
e. Ciência e tecnologia.
ministério da saúde.
Resp.:
Alternativa (a) incorreta;
Ex.: 2: Assinale a alternativa CORRETA em
relação à LOS 8080/90. Alternativa (b, c, d, e) corretas: o art. 13 da
a. A direção do Sistema Único de Saúde-SUS é LOS 8080/90 versa que:
As articulações das políticas e programas, a cargo das
única, sendo exercida em todas as esferas de comissões intersetoriais, abrangerão, em especial, as
governo pelo Ministério da Saúde. seguintes atividades:
b. Correto: Serão criadas comissões 1. Alimentação e nutrição;
intersetoriais de âmbito nacional, subordinadas 2. Saneamento e meio ambiente;
3. Vigilância sanitária e farmacoepidemiologia;
ao CNS, integradas pelos Ministérios e órgãos 4. Recursos humanos;
complementares e por entidades 5. Ciência e tecnologia;
representativas da sociedade civil. 6. Saúde do trabalhador.
c. A elaboração de normas técnicas e
estabelecimento de padrões de qualidade e Art. 14: Deverão ser criadas comissões
parâmetros de custos que caracterizam a permanentes de integração entre os serviços de
assistência à saúde competem exclusivamente saúde e as instituições de ensino profissional e
à administração federal. superior.
d. A formulação das políticas, a execução das § Único: Cada uma dessas comissões terá por
ações de saneamento básico e a proteção e finalidade propor prioridades, métodos e
recuperação do meio ambiente cabem estratégias para a formação e educação
exclusivamente aos municípios. continuada dos recursos humanos do SUS, na
e. À direção estadual do SUS compete formular, esfera correspondente, assim como em
avaliar e apoiar políticas de alimentação e relação à pesquisa e à cooperação técnica
nutrição e definir e coordenar os sistemas das entre essas instituições.
redes integradas de assistência de alta Art. 14-a: As comissões intersetores bipartite e
complexidade. tripartite são reconhecidas como foros de
negociação e pactuação entre gestores, quanto
Ex.: 3: Conforme a LOS 8080/90, as comissões aos aspectos operacionais do SUS.
intersetoriais de âmbito nacional são § Único: A atuação das comissões
subordinadas: intergestores bipartite e tripartite terá por
a. Ao ministério da saúde; objetivo:
b. À secretária de saúde; 1. Decidir sobre os aspectos operacionais,
c. Correto: Ao conselho nacional de saúde; financeiros e administrativos da gestão
d. À conferência de saúde; compartilhada do SUS, em conformidade em
e. Ao sistema único de saúde. planos de saúde, aprovados pelo conselho de
Resp.: saúde;
Alternativa (c) correta: o art. 12 da LOS
8080/90 diz que:
As comissões intersetoriais terão a finalidade de articular
politicas e programas de interesse para a saúde, cuja
2. Definir diretrizes de âmbito nacional, regional e Ex.: 2: De acordo com o que dispõe a LOS
intermunicipal, a respeito da organização das 8080/90, o CONASS E O CONASEMS.
redes de ações e serviços de saúde, a. Correta: Receberão recursos do orçamento
principalmente no tocante à sua governança geral da união por meio do fundo nacional de
institucional e à integração das ações e saúde, para auxiliar no custeio de suas
serviços dos entes federais; despesas institucionais, podendo ainda
3. Fixar diretrizes sobre as regiões de saúde celebrar com a união;
distrito sanitários, integração de territórios, b. Receberão recursos do orçamento geral da
referência e contra referência e demais união por meio do fundo nacional de saúde,
aspectos vinculados à integração das ações e para auxiliar no custeio de suas despesas
serviços de saúde entre os entes federados. institucionais, sendo vedada a celebração de
art. 14-b: o conselho nacional de secretaria da convênios com a união e com os estados;
saúde (CONASS) e o conselho nacional de c. Não receberão recursos do orçamento geral
secretários municipais de saúde (CONASEMS) da união, mas podem celebrar convênios com
são reconhecidos como entidades representativas a união por meio do fundo nacional de saúde;
dos entes estaduais e municipais para tratar de d. Não receberão recursos do orçamento geral
materiais referentes à saúde e declarados de da união quando celebrarem convênios, por
utilidades publicas e de relevante função social, na meio do fundo nacional de saúde com
forma do regulamento. qualquer ente da federação;
§ 1°: o CONASS e o CONASEMS receberão e. Receberão recursos do orçamento geral da
recursos do orçamento geral da união por união somente quando celebrarem convênios
meio do fundo nacional de saúde, para por meio do fundo nacional de saúde.
auxiliar no custeio de suas despesas Resp.:
institucionais, podendo ainda celebrar com a Alternativa (a) correta: o art. 14B da LOS
união; 8080/90 em seu §1º traz o seguinte:
§ 2°: Os CONASEMS são reconhecidos como O conass e o conasems receberão recursos do
orçamento geral da união por meio do fundo nacional
entidades que representam os entes de saúde, para auxiliar no custeio de suas despesas
municipais, no âmbito estadual para tratar de institucionais, podendo ainda celebrar com a união;
materiais referentes à saúde, desde que
vinculados institucionalmente ao CONASEMS, DA COMPETÊNCIA E DAS ATRIBUIÇÕES
na forma que dispuserem seus estatutos. ATRIBUIÇÕES COMUNS
Art. 15: A união, os estados, o DF e os municípios
Ex.: 1: As CIB e CIT são reconhecidas como foros exercerão, em seu âmbito administrativo, os
de negociação e pactuação entre gestores, quanto seguintes atributos:
aos aspectos operacionais do SUS: A atuação 1. Dentição das instâncias e mecanismos de
dessas comissões tem entre seus objetivos, o de: contrato, avaliação e de fiscalização das ações
a. Correta: Definir diretrizes, de âmbito nacional, e serviços de saúde;
regional e intermunicipal, a respeito da 2. Administração dos recursos orçamentários e
organização das redes de ações e serviços de financeiros destinados, em cada ano, à saúde;
saúde; 3. Acompanhamento, avaliação e divulgação do
b. Decidir exclusivamente a respeito dos nível de saúde da população e das condições
aspectos operacionais e financeiros da gestão ambientais;
compartilhada do SUS; 4. Organização e coordenação do sistema de
c. Articula politicas e programas de interesse informação de saúde;
para a saúde, cuja execução envolva 5. Elaboração de normas técnicas e
diretamente áreas não compreendidas no estabelecimentos de padrões de qualidade
âmbito do SUS; para promoção de saúde do trabalhador;
d. Apoiar gestores estaduais na formulação de 6. Participação de formulação da política e da
politicas regionais que visem à integração dos execução das ações de saneamento básico e
territórios e dos sistemas de referências e colaboração na proteção e recuperação do
contrarreferência; meio ambiente;
e. Propor prioridades, métodos e estratégias para 7. Elaboração e atualização periódica do plano
a formação e educativa continuada dos de saúde;
recursos humanos do SUS. 8. Participação na formulação e na execução da
política da formação e desenvolvimento de
recursos humanos para saúde;
9. Elaboração da proposta orçamentária do SUS,
de conformidade com o plano de saúde;
38
10. Elaboração de normas para regular as c. Correta: São comuns as atribuições para
atividades de serviços privados de saúde, elaboração de proposta orçamentarista do
tendo em vista a sua relevância pública; SUS, com base no que dispõem as reuniões
11. Realização de operações externas de natureza dos conselhos de sangue, componentes
financeira de interesse da saúde, autorizados derivados;
pelo senado federal; d. São comuns as atribuições para implementar o
12. Para atendimento de necessidades coletivas, sistema nacional de sangue, componente e
urgentes e transitórias, decorrentes de derivados;
situações de perigo iminentes, de calamidade e. São comuns as atribuições para promover
pública ou de irrupção de epidemias, a articulações com órgãos de fiscalização do
autoridade competente da esfera exercício profissional e outras entidades
administrativa correspondente poderá representativas da sociedade civil, para a
requisitar bens e serviços, tanto de pessoas definição e controle dos padrões éticos para
naturais como de jurídicas, sendo-lhes pesquisa, ações e serviços de saúde.
assegurada justa indenização;
13. Implementar o sistema nacional de sangue, Ex.: 3: A união, os estados, o DF e os municípios
componentes derivados; exercerão em seu âmbito administrativo, às
14. Propor a celebração de convênios, acordos e seguintes atribuições:
protocolos internacionais relativos à saúde, 1. Definição das instancias e mecanismos de
saneamento e meio ambiente; controle, avaliação e de fiscalização das ações
15. Elaborar normas técnico-cientifico de e serviços de saúde;
promoção proteção e recuperação de saúde; 2. Administração dos recursos orçamentários e
16. Promover articulação com os órgãos de financeiros destinados, em cada mês, a saúde;
fiscalização do exercício profissional e outras 3. Acompanhamento, avaliação e divulgação do
entidades representativas da sociedade civil nível de saúde da população e das condições
para a definição e controle dos padrões éticos ambientais.
para pesquisa, ações e serviços de saúde; É CORRETO o que está contido em:
17. Promover a articulações da política e dos a. 1 e 2 apenas;
planos de saúde; b. 3 e 2 apenas
18. Realizar pesquisas e estudos na área de c. 2 e 3 apenas;
saúde; d. Correta: 1 e 3 apenas;
19. Definir as instâncias e mecanismos de controle e. 1, 2 e 3.
fiscalização inerentes ao poder de polícia
sanitária; Ex.: 4: Conforme o art. 15 da LOS 8080/90, é
20. Fomentar, coordenar e executar programas de atribuição comum as três esferas de governo:
projetos estratégicos de atendimento a. Formular, avaliar e apoiar politicas de
emergencial. alimentação e nutrição;
b. Acompanhar, controlar e avaliar as redes
Ex.: 1: A lei nº 8080/90 estabelece as hierarquizadas do SUS;
competências das três esferas do governo união, c. Formar consórcios administrativos
estados e municípios se refere ao SUS. De acordo intermunicipais;
com esta legislação, as ações de vigilância d. Correta: Implementar o sistema nacional de
sanitária competem: sangue, componente e derivados;
a. Apenas união; e. Controlar e fiscalizar os procedimentos dos
b. Apenas aos estados; serviços privados de saúde.
c. Apenas aos municípios; Resp.:
d. Correta: As tres esferas de governo. Alternativa (a) incorreta: De acordo com o
art. 16 da LOS 8080/90, é uma atribuição da
Ex.: 2: Considerando as atribuições comuns da união;
união, dos estados, do distrito federal e dos Alternativa (b) incorreta: De acordo com art.
municípios, elencadas no art. 15 da lei 8080/90, a 17 da LOS 8080/90 é uma atribuição das
serem exercida em âmbito administrativo, assinale esferas estadual;
a alternativa incorreta: Alternativa (c) incorreta: De acordo com o
a. São comuns as competências para art. 18 da LOS 8080/90, é uma atribuição
administração dos recursos orçamentários e comum a toda as esferas de governo;
financeiros destinados, em cada ano, à saúde; Alternativa (d) correta: De acordo com o art.
b. São comuns as atribuições para elaboração de 15, inciso 14, da LOS 8080/90, é uma
normas técnicas e estabelecimento de padrões atribuição comum a todas as esferas de
de qualidade para promoção da saúde do governo;
trabalhador;
Alternativa (e) incorreta: De acordo com art. c. Executar todas os serviços de vigilância
18 da LOS 8080/90 é uma atribuição da esfera epidemiológica;
municipal. d. Executar todos os serviços de vigilância
sanitária;
Competência e. Correta: Formular, avaliar e apoiar politicas de
Art. 16: A direção nacional do SUS cabe: alimentação e nutrição.
1. Formular, avaliar e apoiar politicas de Resp.:
alimentação e nutrição; Alternativa (a) incorreta: Cabe à direção
2. Participar, na formulação e na implementação municipal do SUS art. 18 inciso 1 da LOS
das politicas: 8080/90;
a. De controle das agressões ao meio ambiente; Alternativa (b) incorreta: Cabe à direção
b. De saneamento básico; municipal do SUS art. 18 inciso 3 da LOS
c. Relativos às condições e aos ambientes de 8080/90;
trabalho; Alternativa (c e d) incorretas;
3. Definir e coordenar os sistemas: Alternativa (e) correta: Conforme o art. 16
a. De redes integradas de assistência de alta da LOS 8080/90: Cabe à direção nacional do
complexidade; SUS:
b. De rede de laboratórios de saúde pública; Formular, avaliar e apoiar politicas de alimentação e
c. De vigilância epidemiológica; nutrição.
d. De vigilância sanitária;
4. Participar de definição de normas e Art. 17: A direção estadual do SUS cabe:
mecanismos de controle, com órgãos afins, de 1. Promover a descentralização para municípios
agravo sobre o meio ambiente a dele dos serviços e das ações de saúde;
decorrentes, que tenham repercussão a saúde 2. Acompanhar, controlar e avaliar as redes
humana; hierarquizadas do SUS;
5. Participar da definição de normas, critérios e 3. Prestar apoio técnico e financeiro aos
padrões para o controle das condições dos municípios e executar supletivamente ações e
ambientes de trabalho e coordenar politicas de serviços de saúde;
saúde do trabalhador; 4. Coordenar e, em caráter complementar,
6. Coordenar e participar na execução a executar ações e serviços:
vigilância sanitária de portos, aeroportos e a. De vigilância epidemiológica;
fronteiras, podendo a execução ser b. De vigilância sanitária;
complementada pelos estados, distrito federal c. De alimentação e nutrição;
e municípios. d. De saúde do trabalhador.
5. Participar junto com os órgãos afins, do
Ex.: 1: De acordo com a LOS 8080/90, à direção controle dos agravos do meio ambiente que
nacional do SUS cabe, entre outras: tenham repercussão na saúde humana.
1. Formular, avaliar e apoiar politicas de 6. Participar da formulação da politica e da
alimentação e nutrição; execução de ações de saneamento básico;
2. Participar na formulação e na implementação 7. Participar das ações de controle e avaliação
apenas da politica de controle das agressões das condições e dos ambientes de trabalho;
ao meio ambiente; 8. Em caráter suplementar, formular, executar,
3. Participar na definição de normas e acompanhar e avaliar a politica de insumos e
mecanismos dele decorrentes, que tenham equipamentos para a saúde;
repercussão na saúde humana. 9. Identificar estabelecimentos hospitalares de
É CORRETO o que está contido em: referencia e gerir sistemas públicos alta
a. 1 e 2 apenas; complexidade, de referencia estadual e
b. 2 e 3 apenas; regional;
c. Correta: 1 e 3 apenas; 10. Coordenar a rede estadual de laboratórios de
d. 1, 2 e 3 apenas; saúde pública e hemocentros, e gerir as
e. 1 apenas. unidades que permaneçam em sua
organização administrativa;
Ex.: 2: De acordo com o art.16 da LOS 8080/90, à 11. Estabelecer normas, em caráter suplementar,
direção nacional do SUS cabe: para o controle e avaliação das situações e
a. Planejar, organizar, controlar e avaliar as serviços de saúde;
ações e os serviços de saúde e gerir e 12. Formular normas e estabelecer padrões, em
executar os serviços públicos de saúde; caráter suplementar, de procedimentos de
b. Participar da execução, do controle e da qualidade para produtos e substancias de
avaliação da ações referentes as condições e consumo humano;
aos ambientes de trabalho;
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13. Colaborar com a união na execução da Alternativa (b) correta: o art. 17 em seu
vigilância sanitária de portos, aeroportos e inciso 2 da LOS 8080/90 traz:
fronteiras; Acompanhar, controlar e avaliar as redes
14. O acompanhamento, a avaliação e divulgação hierarquizadas do SUS;
dos indicadores de morbidade e mortalidade Alternativa (c) correta: o art. 17 em seu
no âmbito da unidade federativa; inciso 3 da LOS 8080/90 traz:
Prestar apoio técnico e financeiro aos municípios e
Ex.: 1: De acordo com a LOS 8080/90, à direção executar supletivamente ações e serviços de saúde.
estadual do SUS cabe: Alternativa (d) correta: o art. 17 em seu
a. Participar da definição de normas, critérios e inciso 9 da LOS 8080/90 traz:
Identificar estabelecimentos hospitalares de referencia
padrões para o controle das condições e dos e gerir sistemas públicos alta complexidade, de
ambientes de trabalho e coordenar a politica referencia estadual e regional;
de saúde do trabalhador; Alternativa (e) incorreta: Cabe a direção
b. Elaborar normas para regular as relações municipal do SUS descrito no art. 18, inciso 7,
entre o SUS e os serviços privados da LOS 8080/90.
contratados da assistência à saúde; Formar consórcios administrativos intermunicipais;
c. Correta: Acompanhar, controlar e avaliar as
redes hierarquizadas do SUS; Art. 18: à direção municipal do SUS cabe:
d. Formular, avaliar e apoiar politicas de 1. Planejar, organizar, controlar e avaliar as
alimentação e nutrição. ações e os serviços públicos de saúde;
Resp.: 2. Participar do planejamento, programação e
Alternativa (c) correta: art. 17, da LOS organização da rede regionalizada e
8080/90, inciso 2 traz: hierarquizada do SUS, em articulação com sua
Acompanhar, controlar e avaliar as redes direção estadual;
hierarquizadas do SUS. 3. Participar da execução, controle e avaliação
das ações referentes às condições e ao
Ex.: 2: Acerca do SUS, julgue os itens ambiente de trabalho;
subsequentes: 4. Participar da execução, controle e avaliação
Cabe aos municípios e seus respectivos gestores coordenar
e gerir as redes de laboratórios e hemocentros públicos em das ações referentes às condições e ao
suas regiões administrativas. ambiente de trabalho;
( ) certo ( ) errado. 5. Executar serviços de:
Resp.: a. Vigilância epidemiológica e sanitária;
Alternativa (errada): De acordo com o art. 17 b. Alimentação e nutrição;
da LOS 8080/90, são atribuições do estado: c. Saneamento básico;
Coordenar a rede estadual de laboratórios de saúde d. Saúde do trabalhador.
pública e hemocentros, e gerir as unidades que 6. Dar execução, no âmbito municipal, à politica
permaneçam em sua organização administrativa. de insumos e equipamentos para a saúde;
7. Colaborar na fiscalização das agressões ao
Ex.: 3: A LOS 8080/90, é também definida como meio ambiente que tenham repercussão sobre
arcabouço jurídico constitucional do SUS. A este a saúde humana e atuar, junto aos órgãos
respeito, assinale a alternativa que NÃO municipais, estaduais e federais competentes,
representa competência da direção estadual do para controlá-las;
SUS. 8. Formar consórcios administrativos
a. Promover a descentralização, para os intermunicipais;
municípios, dos serviços e das ações de 9. Gerir laboratórios públicos de saúde e
saúde; hemocentros;
b. Acompanhar, controlar e avaliar as reder 10. Colaborar com a união e os estados na
hierarquizada do SUS; execução da vigilância sanitária de portos,
c. Prestar apoio técnico e financeiro aos aeroportos e fronteiras;
municípios e executar, supletivamente, ações 11. Observado o disposto no art. 26 desta lei,
e serviços de saúde; celebrar contratos e convênios com entidades
d. Identificar estabelecimento hospitalares de prestadores de serviços privados de saúde,
referência e gerir sistemas públicos de alta bem como controlar e avaliar sua execução;
complexidade, de referência estadual e 12. Controle e fiscalizar os procedimentos dos
regional; serviços privados de saúde;
e. Incorreto: Formar consórcios administrativos 13. Normatizar complementarmente as ações e
intermunicipais. serviços públicos de saúde no seu âmbito de
Resp.: atuação;
Alternativa (a)correta: o art. 17 e seu inciso
1 da LOS 8080/90 traz:
Promover a descentralização para municípios dos
serviços e das ações de saúde;
Ex.: 1: As estratégias, as politicas e definição de DO SUBSISTEMA DE ATENÇÃO À SAÚDE
metas do sistema de vigilância sanitária são INDÍGENA
competências da(s): Art. 19-A: As ações e serviços de saúde
a. Correta: Secretarias municipais de saúde; voltados para o atendimento das populações
b. Secretarias estaduais de saúde; indígenas, em todo o território nacional, coletiva
c. Direção nacional do SUS; ou individualmente, obedecerão ao disposto nesta
d. Direção estadual do SUS; Lei.
e. Direção municipal do SUS. Art. 19-B: É instituído um Subsistema de
Atenção à Saúde Indígena, componente do SUS,
Ex.: 2: A CF/88 estabelece que a saúde é um criado e definido por esta Lei, e pela LOS nº
dever do estado e a LOS 8080/90 dispõe sobre as 8142/90, com o qual funcionará em perfeita
atribuições e competência de cada ente da integração.
federação. Marque a alternativa que corresponda Art. 19-C: Caberá à União, com seus recursos
a uma competência dos municípios, de acordo próprios, financiar o Subsistema de Atenção à
com a LOS: Saúde Indígena.
a. Coordenar e participar na execução das ações Art. 19-D: O SUS promoverá a articulação do
de vigilância epidemiológica; Subsistema instituído por esta LOS com os órgãos
b. Acompanhar, controlar e avaliar as redes responsáveis pela Política Indígena do País.
hierarquizadas do SUS; Art. 19-E: Os Estados, Municípios, outras
c. Correta: Controlar e fiscalizar os instituições governamentais e não-governamentais
procedimentos dos serviços privados de poderão atuar complementarmente no custeio
saúde; e execução das ações.
d. Definir e coordenar os sistemas de vigilância Art. 19-F: Dever-se-á obrigatoriamente levar em
epidemiológica; consideração a realidade local e as
e. Fiscalizar procedimento, produto e substância especificidades da cultura dos povos indígenas e
de interesse para a saúde. o modelo a ser adotado para a atenção à saúde
Resp.: indígena, que se deve pautar por uma abordagem
Alternativa (a) incorreta: de acordo com a diferenciada e global, contemplando os aspectos
LOS em questão, esta atribuição é de esfera de assistência à saúde, saneamento básico,
estadual: nutrição, habitação, meio ambiente, demarcação
Coordenar e, em caráter complementar, executar de terras, educação sanitária e integração
ações e serviços: institucional.
a. De vigilância epidemiológica;
b. De vigilância sanitária;
Art. 19-G: O Subsistema de Atenção à Saúde
c. De alimentação e nutrição; Indígena deverá ser, como o SUS
d. De saúde do trabalhador. descentralizado, hierarquizado e regionalizado.
Alternativa (b) incorreta: também constitui § 1º: O Subsistema de que trata o caput deste
uma atribuição da esfera estadual: artigo terá como base os Distritos Sanitários
Acompanhar, controlar e avaliar as redes Especiais Indígenas.
hierarquizadas do SUS.
§ 2º: O SUS servirá de retaguarda e referência
Alternativa (c) correta: de acordo com o art. ao Subsistema de Atenção à Saúde Indígena,
18 da LOS 8080/90 em seu inciso 11: devendo, para isso, ocorrer adaptações na
Controle e fiscalizar os procedimentos dos serviços
privados de saúde. estrutura e organização do SUS nas regiões
Alternativa (d) incorreta: De acordo com o onde residem as populações indígenas, para
art. 16 da lei em questão, é uma atribuição da propiciar essa integração e o atendimento
esfera nacional: necessário em todos os níveis, sem
Definir e coordenar os sistemas: discriminações.
a. De redes integradas de assistência de alta § 3º: As populações indígenas devem ter
complexidade; acesso garantido ao SUS, em âmbito local,
b. De rede de laboratórios de saúde pública;
c. De vigilância epidemiológica;
regional e de centros especializados, de
d. De vigilância sanitária; acordo com suas necessidades,
Alternativa (e) incorreta: É uma atribuição compreendendo a atenção primária,
comum a todas as esferas de governo de secundária e terciária à saúde.
acordo como art. 200 da CF/88. Art. 19-H: As populações indígenas terão direito
a participar dos organismos colegiados de
Art. 19: Ao DF cabem as atribuições reservadas formulação, acompanhamento e avaliação das
aos estados e aos municípios. políticas de saúde, tais como o Conselho Nacional
de Saúde e os Conselhos Estaduais e Municipais
de Saúde, quando for o caso.
42
Ex.: 1: Assinale a alternativa INCORRETA: e. O subsistema de atenção à saúde indígena
a. Os subsistemas indígenas à saúde indígena devera ser, como SUS, descentralizado,
como componentes do SUS compreendem as hierarquizado e regionalizado.
ações e serviços de saúde, voltadas para o Resp.:
atendimento das populações indígenas, em Alternativa (d) incorreta: de acordo com o
todo Brasil, coletiva ou individualmente; art. 19E:
b. Caberá à união, com seus recursos próprios, Os Estados, Municípios, outras instituições
financeiros subsistemas de atenção à saúde governamentais e não-governamentais poderão
atuar complementarmente no custeio e execução
indígena; das ações.
c. O SUS promoverá a articulação do subsistema
de atenção à saúde indígena com os órgãos DO SUBSISTEMA DE ATENDIMENTO E
responsáveis pela politica indígena do país; INTERNAÇÃO DOMICILIAR
d. Os estados, municípios, e outras instituições Art. 19-I: São estabelecidos, no âmbito do SUS, o
governamentais não governamentais poderão atendimento domiciliar e a internação domiciliar.
atuar complementarmente no custeio e § 1º: Na modalidade de assistência de
execução das ações; atendimento e internação domiciliares incluem-
e. Incorreta: O subsistema de atenção à saúde se, principalmente, os procedimentos médicos,
indígena deverá ser centralizado e de enfermagem, fisioterapêuticos, psicológicos
universalizado. e de assistência social, entre outros
necessários ao cuidado integral dos pacientes
Ex.: 2: Em relação ao subsistema de atenção à em seu domicílio.
saúde indígena, analise as assertivas e assinale a
§ 2º: O atendimento e a internação domiciliar
alternativa que aponta a (s) CORRETA(s):
serão realizados por equipes multidisciplinares
1. As ações e serviços de saúde voltada para o
que atuarão nos níveis da medicina preventiva,
atendimento das populações indígenas, em
terapêutica e reabilitadora.
todo Brasil, coletiva ou individualmente,
§ 3º: O atendimento e a internação domiciliar
obedecerão ao disposto na lei 8.080/90;
só poderão ser realizados por indicação
2. Caberá à união, com seus recursos próprios,
médica, com expressa concordância do
financiar o subsistema de atenção a saúde
paciente e de sua família.
indígena;
3. O SUS promoverá a articulação do subsistema
Ex.: 1: Com relação ao atendimento domiciliar e à
de atenção à saúde indígena com os órgãos
internação domiciliar no âmbito do SUS, assinale
responsáveis pela politica indígena do país;
a alternativa CORRETA:
4. Os estados, municípios, outras instituições
a. O atendimento e a internação domiciliares são
governamentais e não governamentais
realizados por indicação do paciente e a
poderão atuar complementarmente no custeio
respectiva família, com concordância da
e execução das ações.
equipe de enfermagem;
a. Apenas 1, 2 e 3;
b. No âmbito do SUS, não há previsão para o
b. Apenas 1, 3 e 4;
atendimento domiciliar e a internação
c. Apenas 2 e 3;
domiciliar;
d. Apenas 1 e 4;
c. A internação domiciliar será realizada por
e. Correto: 1, 2, 3 e 4.
equipe multidisciplinar que atuará unicamente
no nível da medicina terapêutica;
Ex.: 3: Com relação ao subsistema de atenção à
d. Na modalidade de assistência de atendimento
saúde indígena, na LOS 8080/90 assinale a opção
e internação domiciliares, incluem-se apenas
INCORRETA:
os procedimentos de enfermagens e de
a. O subsistema de atenção à saúde indígena é
assistência social;
um componente do SUS, com o qual
e. Correto: O atendimento e a internação
funcionara em perfeita integração;
domiciliar serão realizados por equipes
b. As populações indígenas terão direito a
multidisciplinares que atuarão nos níveis da
participar dos organismos colegiados de
medicina preventiva, terapêutica e
formulação, acompanhamento e avaliação das
reabilitadora.
politicas de saúde, tais como o conass e o
conasems, quando for o caso;
c. O SUS, promoverá a articulação do
subsistema de saúde indígena com os órgãos
responsáveis pela politica indígenas do país;
d. Incorreto: O custeio das ações do subsistema
de atenção à saúde indígena prescindirá da
participação complementar das instituições
não-governamentais;
DO SUBSISTEMA DE ACOMPANHAMENTO Art. 19-O: Os protocolos clínicos e as diretrizes
DURANTE O TRABALHO DE PARTO, terapêuticas deverão estabelecer os
PARTO E PÓS-PARTO IMEDIATO medicamentos ou produtos necessários nas
Art. 19-J: Os serviços de saúde do SUS, da rede diferentes fases evolutivas da doença ou do
própria ou conveniada, ficam obrigados a permitir agravo à saúde de que tratam, bem como aqueles
a presença, junto à parturiente, de 1 indicados em casos de perda de eficácia e de
acompanhante durante todo o período de trabalho surgimento de intolerância ou reação adversa
de parto, parto e pós-parto imediato. relevante, provocadas pelo medicamento, produto
§ 1º: O acompanhante de que trata o caput ou procedimento de primeira escolha.
deste artigo será indicado pela parturiente. § único: Em qualquer caso, os medicamentos
§ 2º: As ações destinadas a viabilizar o pleno ou produtos de que trata o caput deste artigo
exercício dos direitos de que trata este artigo serão aqueles avaliados quanto à sua eficácia,
constarão do regulamento da lei, a ser segurança, efetividade e custo-efetividade
elaborado pelo órgão competente do Poder para as diferentes fases evolutivas da doença
Executivo. ou do agravo à saúde de que trata o protocolo.
§ 3º: Ficam os hospitais de todo o País Art. 19-P: Na falta de protocolo clínico ou de
obrigados a manter, em local visível de suas diretriz terapêutica, a dispensação será realizada:
dependências, aviso informando sobre o 1. Com base nas relações de medicamentos
direito estabelecido no caput deste art. instituídas pelo gestor federal do SUS,
observadas as competências estabelecidas
DA ASSISTÊNCIA TERAPÊUTICA E DA nesta Lei, e a responsabilidade pelo
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA EM fornecimento será pactuada na CIT;
SAÚDE” 2. No âmbito de cada Estado e do DF, de forma
Art. 19-M: A assistência terapêutica integral a suplementar, com base nas relações de
que se refere à alínea d do inciso 1 do art. 6º medicamentos instituídas pelos gestores
consiste em: estaduais do SUS, e a responsabilidade pelo
1. Dispensação de medicamentos e produtos de fornecimento será pactuada na CIB;
interesse para a saúde, cuja prescrição esteja 3. No âmbito de cada Município, de forma
em conformidade com as diretrizes suplementar, com base nas relações de
terapêuticas definidas em protocolo clínico medicamentos instituídas pelos gestores
para a doença ou o agravo à saúde a ser municipais do SUS, e a responsabilidade pelo
tratado ou, na falta do protocolo, em fornecimento será pactuada no CNS.
conformidade com o disposto no art. 19-P;
2. Oferta de procedimentos terapêuticos, em Ex.: 1: A lei 8080/90 determine que a assistência
regime domiciliar, ambulatorial e hospitalar, terapêutica integral consiste também na
constantes de tabelas elaboradas pelo gestor dispensação de medicamentos e produtos de
federal do SUS, realizados no território interesse para a saúde, cuja prescrição esteja em
nacional por serviço próprio, conveniado ou conformidade com as diretrizes terapêutica
contratado. definidas em protocolo clínico para a doença ou
Art. 19-N: Para os efeitos do disposto no art. 19- agravo à saúde será realizada com base nas
M, são adotadas as seguintes definições: relações de medicamento e de produtos de
1. Produtos de interesse para a saúde: interesse para a saúde será realizada com base
Órteses, próteses, bolsas coletoras e nas relações de medicamentos instituídas pelos
equipamentos médicos; gestores do SUS e a responsabilidade pelo
2. Protocolo clínico e diretriz terapêutica: fornecimento:
Documento que estabelece critérios para o a. Nível municipal de saúde;
diagnóstico da doença ou do agravo à saúde; b. Correta: Conselho municipal de saúde;
o tratamento preconizado, com os c. Secretário municipal de saúde;
medicamentos e demais produtos apropriados, d. Comissão intergestores bipartite.
quando couber; as posologias recomendadas; Resp.:
os mecanismos de controle clínico; e o Alternativa (a) incorreta: está em desacordo
acompanhamento e a verificação dos com o art. 19-M a U da LOS 8080/90, que
resultados terapêuticos, a serem seguidos trata da assistência terapêutica e da
pelos gestores do SUS. incorporação de tecnologia em saúde;
Alternativa (b) correta: O art. 19-P, em seu
inciso 3:
No âmbito de cada Município, de forma suplementar,
com base nas relações de medicamentos instituídas
pelos gestores municipais do SUS, e a
responsabilidade pelo fornecimento será pactuada no
Conselho Municipal de Saúde.
44
Alternativa (c) incorreta: Está em desacordo e. Pelo menos 10 representantes, especialista da
com art. 19-M a U, da LOS 8080/90, que trata área de tecnologia indicado pelo ministério da
a assistência terapêutica e da incorporação de ciência e tecnologia.
tecnologias em saúde; Resp.:
Alternativa (d) incorreta: Segundo o art. 19- Alternativa (d) correta: 1 representante
P, em seu inciso 2: indicado pelo CNS e de 1 representante,
No âmbito de cada Estado e do DF, de forma especialista na área, indicado pelo conselho
suplementar, com base nas relações de medicamentos federal de medicina;
instituídas pelos gestores estaduais do SUS, e a
responsabilidade pelo fornecimento será pactuada na
CIB. Ex.: 2: de acordo com as disposições da LOS
8080/90, a incorporação, exclusão ou alteração do
Art. 19-Q: A incorporação, a exclusão ou a SUS de novos medicamentos, produtos e
alteração pelo SUS de novos medicamentos, procedimentos bem como a constituição ou
produtos e procedimentos, bem como a alteração de protocolo clínico ou de diretriz
constituição ou a alteração de protocolo clínico ou terapêutica são atribuições:
de diretriz terapêutica, são atribuições do MS, a. Do conselho da saúde, assessorado pelo
assessorado pela Comissão Nacional de ministério de ciência e tecnologia;
Incorporação de Tecnologias no SUS. b. Do ministério da ciência e tecnologia,
§ 1º: A comissão nacional de incorporação assessorada pela conferência nacional de
de tecnologias (CNIT) no SUS, cuja saúde;
composição e regimento são definidos em c. Do ministério da saúde, assessorada pela
regulamento, contará com a participação de 1 comissão nacional de incorporação de
representante indicado pelo Conselho tecnologia do SUS;
Nacional de Saúde e de 1 representante, d. Correta: Do ministério da saúde, assessorado
especialista na área, indicado pelo Conselho pela comissão nacional de incorporação de
Federal de Medicina. tecnologias no SUS;
§ 2º: O relatório da CNIT no SUS levará em e. Exclusivos do municípios, assessorado pela
consideração, necessariamente: conferência nacional de saúde.
1. As evidências científicas sobre a eficácia, a Resp.:
acurácia, a efetividade e a segurança do Alternativa (d) correta: O art. 19Q da LOS
medicamento, produto ou procedimento 8080/90:
A incorporação, a exclusão ou a alteração pelo SUS
objeto do processo, acatadas pelo órgão
de novos medicamentos, produtos e procedimentos,
competente para o registro ou a autorização bem como a constituição ou a alteração de protocolo
de uso; clínico ou de diretriz terapêutica, são atribuições do
2. A avaliação econômica comparativa dos MS, assessorado pela Comissão Nacional de
benefícios e dos custos em relação às Incorporação de Tecnologias no SUS.
tecnologias já incorporadas, inclusive no que
se refere aos atendimentos domiciliar, Art. 19-R: A incorporação, a exclusão e a
ambulatorial ou hospitalar, quando cabível. alteração a que se refere o art. 19-Q, serão
efetuadas mediante a instauração de processo
Ex.: 1: De acordo com as disposições da LOS administrativo, a ser concluído em prazo não
8080/90, a comissão de incorporação de novas superior a 180 dias, contado da data em que foi
tecnologias no SUS contará com a participação: protocolado o pedido admitido a sua prorrogação
a. 2 representantes indicados pelos CNS, 2 por 90 dias corridos, quando as circunstâncias
representantes indicados pela conferência de exigirem.
saúde e de 1 representante, especialista na § 1º: O processo de que trata o caput deste
área, indicado pelo conselho federal de artigo observará, no que couber, o disposto na
medicina; Lei nº 9784/99, e as seguintes determinações
b. 2 representantes indicados pelo CNS,2 especiais:
representantes indicados pela conferência de 1. Apresentação pelo interessado dos
saúde e de 1 representante, especialista na documentos e, se cabível, das amostras de
área, indicado pelo MS; produtos, na forma do regulamento, com
c. 1 representante indicado pelo CNS, 2 informações necessárias para o atendimento
representantes indicados pela conferência de do disposto no § 2º do art. 19-Q;
saúde e de 1 representante, especialista na 2.
área, indicada ela conferência de saúde; 3. Realização de consulta pública que inclua a
d. Correta: 1 representante indicado pelo CNS e divulgação do parecer emitido pela CNIT no
de 1 representante, especialista na área, SUS;
indicado pelo conselho federal de medicina; 4. Realização de audiência pública, antes da
tomada de decisão, se a relevância da
matéria justificar o evento.
Art. 19-T: São vedados, em todas as esferas de § 4º: A lei disporá sobre as condições e os
gestão do SUS: requisitos que facilitem a remoção de órgãos,
1. O pagamento, o ressarcimento ou o reembolso tecidos e substância humana para fins de
de medicamento, produto e procedimento transplante, pesquisa e transfusão de sangue
clínico ou cirúrgico experimental, ou de uso e seus derivados, sendo vetado todo tipo de
não autorizado pela ANVISA; comercialização.
2. “A dispensação, o pagamento, o ressarcimento
ou o reembolso de medicamento e produto, Ex.: 1: Segundo consta na LOS 8080/90, Os
nacional ou importado, sem registro na serviços privados de assistência à saúde
ANVISA.” caracterizam-se pela atuação, por iniciativa
Art. 19-U: A responsabilidade financeira pelo própria, de profissionais liberais, legalmente
fornecimento de medicamentos, produtos de habilitados, e de pessoas jurídicas de direito
interesse para a saúde ou procedimentos de que privado na promoção, proteção e recuperação da
trata este Capítulo será pactuada na CIT. saúde. Sobre a participação privada em serviços
de saúde sob gestão estatal, é CORRETO afirmar
Ex.: 1: De acordo com a redação atual da lei que:
8080/90, a CNIT no SUS deve contar com um a. A participação de empresas estrangeiras está
representante indicado pelo CRM e um proibida por lei;
representante indicado pelo: b. A participação direta de empresas com fins
a. Ministério da saúde; lucrativos é proibida;
b. Correto: Conselho nacional de saúde; c. A participação indireta de empresa com fins
c. Conselho federal de farmácia; lucrativos é proibida;
d. Conselho federal de informática; d. A participação complementar dos serviços
e. Ministério da ciência e tecnologia. privados não exige contrato ou convênio;
e. Correta: As empresas estrangeiras pode
DO FUNCIONAMENTO participar operacionalizando, por exemplo,
Art. 20: Os serviços privados de assistência à hospital geral, filantrópico especializado.
saúde caracterizam-se pela atuação, por iniciativa Resp.:
própria, de profissionais liberais, legalmente Alternativa (a, b, e c) incorreta.
habilitados, e de pessoas jurídicas de direito Alternativa (d) incorreta: o art. 24 da LOS
privado na promoção, proteção e recuperação da 8080/90, em seu § único, diz:
saúde. A participação complementar dos serviços privados
Art. 21: A assistência à saúde é livre à iniciativa será formalizada mediante contrato ou convênio,
privada. observadas, a respeito, as normas de direito público.
Art. 22: Na prestação de serviços privados de Alternativa (e) correta: Conforme o inciso 2,
assistência à saúde, serão observados os do art.23: Pessoas jurídicas destinadas a
princípios éticos e as normas expedidas pelo instalar, operacionalizar ou explorar:
Hospital geral, inclusive filantrópico, hospital
órgão de direção do SUS quanto às condições especializado, policlínica, clínica geral e clínica
para seu funcionamento. especializada.
Art. 23: É vedada a participação direta ou indireta
de empresas ou de capitais estrangeiros na Ex.: 2: Considerando o conteúdo da LOS 8080/90
assistência à saúde, salvo através de doações de referente à participação da iniciativa privada no
organismos internacionais vinculados à ONU, de SUS, assinale a alternativa INCORRETA:
entidades de cooperação técnica e de a. As instituições privadas poderão participar de
financiamento e empréstimos. forma complementar ao SUS, segundo
§ 1º: Em qualquer caso é obrigatória a diretrizes deste, mediante contrato de direito
autorização do órgão de direção nacional do público ou convênio, tendo preferência as
SUS, submetendo-se a seu controle as entidades filantrópicas e as sem fins lucrativos;
atividades que forem desenvolvidas e os b. E vetada a destinação de recursos públicos
instrumentos que forem firmados; para auxílios ou subvenções as instituições
§ 2º: Excetuam-se do disposto neste artigo os privadas com fins lucrativos;
serviços de saúde mantidos, sem finalidade c. Incorreta: É vetada a participação direta ou
lucrativa, por empresas, para atendimento de indireta de empresas ou capitais estrangeiros
seus empregados e dependentes, sem na assistência à saúde no país;
qualquer ônus para a seguridade social. d. Os serviços privados de assistência à saúde
§ 3º: É vetada a participação direta ou indireta caracterizam-se pela atuação, por iniciativa
de empresas ou capitais estrangeiros na própria, de profissionais liberais, legalmente
assistência à saúde no país, salvo nos casos habilitados, e de pessoas jurídicas de direito
previstos em lei; privado na promoção, proteção e recuperação
da saúde;
46
e. Na prestação de serviços privados de Ex.: 1: De acordo com o que a lei 8.080/90 que
assistência à saúde serão observados os dispõe sobre a participação complementar na
princípios éticos e as normas expedidas pelo saúde, assinale a alternativa INCORRETA.
órgão de direção do SUS. a. Quando a sua disponibilidade for insuficiente
Resp.: para garantir a cobertura assistencial à
Alternativa (a) correta: O § 1º do art. 199 da população de uma área, o SUS poderá
CF/88 traz o seguinte texto: recorrer aos serviços ofertados pela iniciativa
As instituições privadas poderão participar de forma privada;
complementar do SUS, segundo diretrizes deste, b. A participação complementar dos serviços
mediante contrato de direito público ou convênio, tendo
preferência às entidades filantrópicas, e as sem fins
privados será formalizada mediante contrato
lucrativos; ou convenio, observado, o respeito, as normas
Alternativa (b) correta: De acordo com o § 2 de direito público;
do art. 199da CF/88: c. As entidades filantrópicas e as sem fins
É vetada a destinação direta de recurso público para lucrativos terão preferencia para participar do
auxílios ou subvenções às instituições privadas com SUS;
fins lucrativos; d. Incorreto: Os critérios e valores para a
Alternativa (c) incorreta: O art. 23 da LOS remuneração de serviços e os parâmetros de
8080/90, foi alterado pela lei nº 13097/2015, é cobertura assistencial, serão estabelecidos por
permitida a participação direta ou indireta de cada órgão local de administração da saúde;
empresas e capitais estrangeiras na e. Os serviços contratados submeter-se-ão às
assistência à saúde no Brasil. normas técnicas e administrativas e aos
Alternativa (d) correta: De acordo com o art. princípios e diretrizes do SUS, mantido o
199 da CF/88; equilíbrio econômico e financeiro do contrato.
Os serviços privados de assistência à saúde
caracterizam-se pela atuação, por iniciativa própria, de
profissionais liberais, legalmente habilitados, de DA PARTICIPAÇÃO COMPLEMENTAR
pessoas jurídicas de direito privado na promoção, Art. 24: Quando as suas disponibilidades forem
proteção e recuperação da saúde; insuficientes para garantir a cobertura assistencial
Alternativa (e) correta: De acordo com o art. à população de uma determinada área, o SUS
22 da LOS 8080/90. poderá.
Na prestação de serviços privados de assistência à § único: A participação complementar dos
saúde, serão observados os princípios éticos e as
normas expedidas pelo órgão de direção do SUS serviços privados será formalizada mediante
quanto às condições para seu funcionamento. contrato ou convênio, observadas, a respeito,
as normas de direito público.
Art. 24: É permitida a participação direta ou Art. 25: Na hipótese do artigo anterior, as
indireta, inclusive controle, de empresas ou de entidades filantrópicas e as sem fins lucrativos
capital estrangeiro na assistência à saúde nos terão preferência para participar do SUS.
seguintes casos: Art. 26: Os critérios e valores para a
1. Doações de organismos internacionais remuneração de serviços e os parâmetros de
vinculados à ONU, de entidades de cobertura assistencial serão estabelecidos pela
cooperação técnica e de financiamento e direção nacional do SUS, aprovados no CNS.
empréstimos; § 1º: Na fixação dos critérios, valores, formas
2. Pessoas jurídicas destinadas a instalar, de reajuste e de pagamento da remuneração
operacionalizar ou explorar: aludida neste artigo, à direção nacional do
a. Hospital geral, inclusive filantrópico, hospital SUS deverá fundamentar seu ato em
especializado, policlínica, clínica geral e clínica demonstrativo econômico-financeiro que
especializada; garanta a efetiva qualidade de execução dos
b. Ações e pesquisas de planejamento familiar. serviços contratados;
3. Serviços de saúde mantidos, sem finalidade § 2º: Os serviços contratados submeter-se-ão
lucrativa, por empresas, para atendimento de às normas técnicas e administrativas e aos
seus empregados e dependentes, sem princípios e diretrizes do SUS, mantido o
qualquer ônus para a seguridade social; equilíbrio econômico e financeiro do contrato.
4. Demais casos previstos em legislação § 4º: Aos proprietários, administradores e
específica. dirigentes de entidades ou serviços
contratados é vedado exercer cargo de chefia
ou função de confiança no SUS.
Ex.: 1: de acordo com a LOS 8080/90, sobre a c. Os critérios e valores para a remuneração de
participação complementar, assinale a alternativa serviços e parâmetros de cobertura
INCORRETA: assistencial serão estabelecido mediante
a. Quando as suas disponibilidades forem negociação das tabelas praticadas, visando a
insuficientes para garantira cobertura atingir uma média de valores de mercado;
assistencial à população de uma determinada d. O cargo de chefia ou função de confiança no
área, o SUS poderá recorrer aos serviços SUS não é vedado aos proprietários,
ofertados pela iniciativa privada; administradores e dirigentes de entidades ou
b. A participação complementar dos serviços instituições que prestam serviços contratados
privados será formalizada mediante contrato pelo sistema público de saúde.
ou convênio, observadas, a respeito, as Resp.:
normas de direito público; Alternativa (a) correta: Quanto há
c. As entidades filantrópicas e as sem fins insuficiência de recursos públicos para
lucrativos terão preferência para paticipar do garantir o acesso de toda a população as
SUS; ações e serviços do SUS, pode se contratar
d. Os serviços contratados submeter-se-ão às ou conveniar instituições privadas em caráter
normas técnicas e administrativa e aos complementar. A preferência e de instituições
principios e diretrizes do SUS, mantido o sem fins lucrativos.
equilibrio econômico e financeiro do contrato; Art. 24: Quando as suas disponibilidades forem
e. Incorreta: Os proprietários, administradores e insuficientes para garantir a cobertura assistencial à
população de uma determinada área, o SUS poderá.
dirigentes de entidades ou serviços § único: A participação complementar dos serviços
contratados deverão necessariamente exercer privados será formalizada mediante contrato ou
cargo de chefia ou função de confiança no convênio, observadas, a respeito, as normas de direito
SUS. público.
Art. 25: Na hipótese do artigo anterior, as entidades
Resp.:
filantrópicas e as sem fins lucrativos terão preferência
Alternativa (a) correta: O art. 24 da LOS para participar do SUS.
8080/90 versa que: Alternativa (b) incorreta: de acordo com o
Quando as suas disponibilidade forem insuficientes
para garantir a cobertura assistencial à população de
art. 22 a LOS 8080/90:
Na prestação de serviços privados de assistência à
uma determinada área, o SUS poderá recorrer aos
saúde, serão observados os princípios éticos e as
serviços ofertados pela iniciativa privada;
normas expedidas pelo órgão de direção do SUS
Alternativa (b) correta: O § único o art.24 da quanto às condições para seu funcionamento.
LOS 8080/90 diz: Alternativa (c) incorreta: A lei em questão
A participação complementar dos serviços privados
será formalizada mediante contrato ou convênio,
traz em seu art. 26:
Os critérios e valores para a remuneração de serviços e
observadas, a respeito, as normas de direito público.
os parâmetros de cobertura assistencial serão
Alternativa (c) correta: Segundo o art. 25 da estabelecidos pela direção nacional do SUS, aprovados
LOS 8080/90. no CNS.
As entidades filantrópicas e as sem fins lucrativos Alternativa (d) incorreta: O § 4º único do art.
terão preferência para participar do SUS.
26 da lei em questão traz:
Alternativa (d) correta: o art. 25 da LOS Aos proprietários, administradores e dirigentes de
8080/90 em seu § 2º versa que: entidades ou serviços contratados é vedado exercer
Os serviços contratados submeter-se-ão às normas cargo de chefia ou função de confiança no SUS.
técnicas e administrativas e aos princípios e diretrizes
do SUS, mantido o equilíbrio econômico e financeiro DOS RECURSOS HUMANOS
do contrato.
Art. 27: A política de recursos humanos na área
Alternativa (e) incorreta: O art. 25 § 4º da
da saúde será formalizada e executada,
LOS 8080/90 discorre que:
Aos proprietários, administradores e dirigentes de
articuladamente, pelas diferentes esferas de
entidades ou serviços contratados é vedado exercer governo, em cumprimento dos seguintes objetivos:
cargo de chefia ou função de confiança no SUS. 1. Organização: De um sistema de formação
de recursos humanos em todos os níveis de
Ex.: 2: Quanto à participação da iniciativa privada ensino, inclusive de pós-graduação, além da
na assistência à saúde, conforme as disposições elaboração de programas de permanente
da lei 8080/90, assinale a alternativa CORRETA. aperfeiçoamento de pessoal;
a. Correta: As entidades filantrópicas e as sem 2. (4) valorização: Da dedicação exclusiva aos
fins lucrativos terão preferencia para participar serviços do SUS.
do SUS; § único: Os serviços públicos que integram
b. Os princípios éticos e as normas que regem o o SUS constituem campo de prática para
seu funcionamento devem ser submetidos à ensino e pesquisa, mediante normas
apreciação pelos órgãos de direção do SUS; específicas, elaboradas conjuntamente com
o sistema educacional.
48
Art. 28: Os cargos e funções de chefia, direção e § 5º: As atividades de pesquisa e
assessoramento, no âmbito do SUS, só poderão desenvolvimento científico e tecnológico em
ser exercidos em regime de tempo integral. saúde serão co-financiadas pelo SUS, pelas
§ 1º: Os servidores que legalmente acumulam universidades e pelo orçamento fiscal, além de
dois cargos ou empregos poderão exercer recursos de instituições de fomento e
suas atividades em mais de um financiamento ou de origem externa e receita
estabelecimento do SUS. própria das instituições executoras.
§ 2º: O disposto no § anterior aplica-se
também aos servidores em regime de tempo Ex.: 1: Para o estabelecimento de valores a serem
integral, com exceção dos ocupantes de transferidos a estados, DF e municípios, segundo
cargos ou função de chefia, direção ou análise técnica de programas e projetos, será
assessoramento. usado a combinação dos seguintes critérios,
Art. 30: As especializações na forma de EXCETO.
treinamento em serviço sob supervisão serão a. Exceto: Perfil dos prestadores de serviço
regulamentadas por Comissão Nacional, instituída envolvido na área da saúde;
de acordo com o art. 12 desta Lei, garantida a b. Perfil demográfico da região;
participação das entidades profissionais c. Perfil epidemiológico da população a ser
correspondentes. coberta;
d. Características quantitativas e qualitativas da
DOS RECURSOS rede de saúde na área;
Art. 31: O orçamento da seguridade social e. Níveis de participação do setor saúde nos
destinará ao SUS, de acordo com a receita orçamentos estaduais e municipais.
estimada, os recursos necessários à realização de
suas finalidades, previstos em proposta elaborada Ex.: 2: Em relação ao financiamento do SUS,
pela sua direção nacional, com a participação dos assinale V para verdadeiro e F para falso:
órgãos da Previdência Social e da Assistência ( ) As receitas geradas no âmbito do SUS serão
Social, tendo em vista as metas e prioridades creditadas diretamente em contas especiais,
estabelecidas na Lei de Diretrizes Orçamentárias. movimentadas pela sua direção, na esfera de
Art. 32: São considerados de outras fontes os poder onde forem arrecadadas.
recursos provenientes de: ( ) Os recursos financeiros do SUS serão
1. (Vetado); depositados em conta especial, em esfera
2. Serviços que possam ser prestados sem estadual, e movimentados sob fiscalização
prejuízo da assistência à saúde; somente do MS;
3. Ajuda, contribuições, doações e donativos; ( ) O MS acompanhará, através de seu sistema
4. Alienações patrimoniais e rendimentos de de auditória, a conformidade à programação
capital; aprovada da aplicação dos recursos repassados a
5. Taxas, multas, emolumentos e preços públicos estados e municípios.
arrecadados no âmbito do SUS; A sequencia CORRETA é:
6. Rendas eventuais, inclusive comerciais e a. V, V, V;
industriais. b. V, F, F;
§ 1º: Ao SUS caberá metade da receita de c. Correta: V, F,V;
que trata o inciso 1 deste artigo, apurada d. F, F, V.
mensalmente, a qual será destinada à Resp.:
recuperação de viciados. Assertiva 1 correta: De acordo com o art.32,
§ 2º: As receitas geradas no âmbito do SUS seu § 2º.
serão creditadas diretamente em contas As receitas geradas no âmbito do SUS serão creditadas
diretamente em contas especiais, movimentadas pela
especiais, movimentadas pela sua direção, sua direção, na esfera de poder onde forem
na esfera de poder onde forem arrecadadas. arrecadadas.
§ 3º: As ações de saneamento que venham Assertiva 2 incorreta: O art.33 diz:
a ser executadas supletivamente pelo SUS Os recursos financeiros do SUS serão depositados em
serão financiadas por recursos tarifários conta especial, em cada esfera de sua atuação, e
movimentados sob fiscalização dos respectivos
específicos e outros da União, Estados, DF,
Conselhos de Saúde.
Municípios e, em particular, do SISTEMA
Assertiva 3 correta: Conforme o art. 33, § 4º:
FINANCEIRO DA HABITAÇÃO (SFH). O MS acompanhará, através de seu sistema de
auditoria, a conformidade à programação aprovada da
aplicação dos recursos repassados a estados e
municípios. constatada a malversação, desvio ou não
aplicação dos recursos, caberá ao ministério da saúde
aplicar as medidas previstas em lei.
DA GESTÃO FINANCEIRA § 6º: O disposto no § anterior não prejudica a
Art. 33: Os recursos financeiros do SUS serão atuação dos órgãos de controle interno e externo
depositados em conta especial, em cada esfera de e nem a aplicação de penalidades previstas em
sua atuação, e movimentados sob fiscalização dos lei, em caso de irregularidades verificadas na
respectivos Conselhos de Saúde. gestão dos recursos transferidos.
§ 1º: Na esfera federal, os recursos
financeiros, originários do orçamento da Ex.: 1: Para o estabelecimento de valores a serem
seguridade social, de outros orçamentos da transferidos a estados, DF e municípios, será
união, além de outras fontes, serão usado a combinação de critérios, relacionados no
administrados pelo ministério da saúde, art. 35 da LOS 8080/90, os quais serão objetos de
através do fundo nacional de saúde; analise técnica de programas e projetos. Assinale
§ 4º: O MS acompanhará, através de seu a alternativa que NÃO apresenta um dos critérios
sistema de auditoria, a conformidade à de que trata a referida norma.
programação aprovada da aplicação dos a. Perfil epidemiológico da população a ser
recursos repassados a estados e municípios. coberta;
constatada a malversação, desvio ou não b. Desempenho técnico, econômico e financeiro
aplicação dos recursos, caberá ao ministério no período anterior;
da saúde aplicar as medidas previstas em lei. c. Previsão do plano quinquenal de investimentos
Art. 34: As autoridades responsáveis pela da rede;
distribuição da receita efetivamente arrecadada d. Ressarcimento do atendimento a serviços
transferirão automaticamente ao fundo nacional de prestados por outras esferas de governo;
saúde (FNS), observado o critério do parágrafo e. Incorreto: Níveis de participação do setor nos
único deste artigo, os recursos financeiros orçamentos federal, estaduais e municipais.
correspondentes às dotações consignadas no
Orçamento da Seguridade Social, a projetos e Ex.: 2: De acordo com o art. 35, da LOS 8080/90,
atividades a serem executados no âmbito do SUS. para o estabelecimento de valores a serem
§ único: Na distribuição dos recursos transferidos a Estados, DF e Municípios, será
financeiros da Seguridade Social será usada a combinação dos seguintes critérios:
observada a mesma proporção da despesa 1. Perfil demográfico da região;
prevista de cada área, no Orçamento da 2. Perfil epidemiológico da população a ser
Seguridade Social. coberta;
Art. 35: Para o estabelecimento de valores a 3. Desempenho técnico, econômico e financeiro
serem transferidos a Estados, DF e Municípios, no período vigente;
será usada a combinação dos seguintes critérios, 4. Níveis de participação do setor saúde nos
segundo análise técnica de programas e projetos: orçamentos estaduais e municipais;
1. Perfil demográfico da região; 5. Ressarcimento do atendimento a serviços
2. Perfil epidemiológico da população a ser prestados para a rede privada.
coberta; Assinale a alternativa CORRETA:
3. Características quantitativas e qualitativas a. Os itens 1 e 2 estão corretos;
da rede de saúde na área; b. Correta: Os itens 1, 2 e 4 estão corretos;
4. Desempenho técnico, econômico e c. Os itens 3, 4 e 5 estão corretos;
financeiro no período anterior; d. Os itens 3 e 4 estão corretos;
5. Níveis de participação do setor saúde nos e. Os itens 4 e 5 estão corretos.
orçamentos estaduais e municipais; Resp.:
6. Previsão do plano qüinqüenal de Alternativa (1 e 2) corretas: De acordo com o
investimentos da rede; art. 35 da LOS 8080/90:
7. Ressarcimento do atendimento a serviços Para o estabelecimento de valores a serem transferidos
a Estados, DF e Municípios, será usada a combinação
prestados para outras esferas de governo. dos seguintes critérios, segundo análise técnica de
§ 1º: Metade dos recursos destinados a programas e projetos:
Estados e Municípios será distribuída segundo 1. Perfil demográfico da região;
o quociente de sua divisão pelo número de 2. Perfil epidemiológico da população a ser coberta;
3. Características quantitativas e qualitativas da rede de
habitantes, independentemente de qualquer
saúde na área;
procedimento prévio. 4. Desempenho técnico, econômico e financeiro no
§ 2º: Nos casos de Estados e Municípios período anterior;
sujeitos a notório processo de migração, os 5. Níveis de participação do setor saúde nos orçamentos
critérios demográficos mencionados nesta lei estaduais e municipais;
6. Previsão do plano qüinqüenal de investimentos da
serão ponderados por outros indicadores de rede;
crescimento populacional, em especial o 7. Ressarcimento do atendimento a serviços prestados
número de eleitores registrados. para outras esferas de governo.
50
Alternativa (3) incorreta: De acordo com a DAS DISPOSIÇÕES FINAIS E TRANSITÓRIAS
LOS 8080/90 em seu inciso 4: Art. 39: (Vetado).
Desempenho técnico, econômico e financeiro no § 5º: A cessão de uso dos imóveis de
período anterior. propriedade do INAMPS para órgãos
Alternativa (4) correta: De acordo com a LOS integrantes do SUS será feita de modo a
8080/90 em seu inciso 5: preservá-los como patrimônio da Seguridade
Níveis de participação do setor saúde nos orçamentos
estaduais e municipais.
Social.
Alternativa (5) incorreta: de acordo com a § 6º: Os imóveis de que trata o parágrafo
LOS 8080/90 em seu inciso 7: anterior serão inventariados com todos os
Ressarcimento do atendimento a serviços prestados seus acessórios, equipamentos e outros bens
para outras esferas de governo. móveis e ficarão disponíveis para uso pelo
órgão de direção municipal do SUS ou,
DO PLANEJAMENTO E DO ORÇAMENTO eventualmente, pelo estadual, em cuja
Art. 36: O processo de planejamento e orçamento circunscrição administrativa se encontrem,
do SUS será ascendente, do nível local até o mediante simples termo de recebimento.
federal, ouvidos seus órgãos deliberativos, § 8º: O acesso aos serviços de informática e
compatibilizando-se as necessidades da política bases de dados, mantidos pelo Ministério da
de saúde com a disponibilidade de recursos em Saúde e pelo Ministério do Trabalho e da
planos de saúde dos Municípios, dos Estados, do Previdência Social, será assegurado às
DF e da União. Secretarias Estaduais e Municipais de Saúde
§ 1º: Os planos de saúde serão à base das ou órgãos congêneres, como suporte ao
atividades e programações de cada nível de processo de gestão, de forma a permitir a
direção do SUS, e seu financiamento será gerência informatizada das contas e a
previsto na respectiva proposta orçamentária. disseminação de estatísticas sanitárias e
§ 2º: É vedada a transferência de recursos epidemiológicas médico-hospitalares.
para o financiamento de ações não previstas Art. 41: As ações desenvolvidas pela Fundação
nos planos de saúde, exceto em situações das Pioneiras Sociais e pelo Instituto Nacional do
emergenciais ou de calamidade pública, na Câncer, supervisionadas pela direção nacional do
área de saúde. SUS, permanecerão como referencial de
Art. 37: O Conselho Nacional de Saúde prestação de serviços, formação de recursos
estabelecerá as diretrizes a serem observadas na humanos e para transferência de tecnologia.
elaboração dos planos de saúde, em função das Art. 43: A gratuidade das ações e serviços de
características epidemiológicas e da organização saúde fica preservada nos serviços públicos
dos serviços em cada jurisdição administrativa. contratados, ressalvando-se as cláusulas dos
Art. 38: Não será permitida a destinação de contratos ou convênios estabelecidos com as
subvenções e auxílios a instituições prestadoras entidades privadas.
de serviços de saúde com finalidade lucrativa. Art. 45: Os serviços de saúde dos hospitais
universitários e de ensino integram-se ao SUS
Ex.: 1: Para o estabelecimento de valores a serem mediante convênio, preservada a sua autonomia
transferidos a estados, DF e municípios, segundo administrativa, em relação ao patrimônio, aos
análise técnica de programas e projetos, será recursos humanos e financeiros, ensino, pesquisa
usado a combinação dos seguintes critérios, e extensão nos limites conferidos pelas
EXCETO. instituições a que estejam vinculados.
a. Exceto: Perfil dos prestadores de serviço § 1º: Os serviços de saúde de sistemas
envolvido na área da saúde; estaduais e municipais de previdência social
b. Perfil demográfico da região; deverão integrar-se à direção correspondente
c. Perfil epidemiológico da população a ser do SUS, conforme seu âmbito de atuação,
coberta; bem como quaisquer outros órgãos e serviços
d. Características quantitativas e qualitativas da de saúde.
rede de saúde na área; § 2º: Em tempo de paz e havendo interesse
e. Níveis de participação do setor saúde nos recíproco, os serviços de saúde das Forças
orçamentos estaduais e municipais. Armadas poderão integrar-se ao SUS,
conforme se dispuser em convênio que, para
esse fim, for firmado.
Art. 46: O SUS estabelecerá mecanismos de
incentivos à participação do setor privado no
investimento em ciência e tecnologia e estimulará
a transferência de tecnologia das universidades e
institutos de pesquisa aos serviços de saúde nos
Estados, DF e Municípios, e às empresas
nacionais.
Art. 47: O MS, em articulação com os níveis
estaduais e municipais do SUS, organizará, no
prazo de dois anos, um sistema nacional de
informações em saúde, integrado em todo o
território nacional, abrangendo questões
epidemiológicas e de prestação de serviços.
Art. 50: Os convênios entre a União, os Estados
e os Municípios, celebrados para implantação dos
Sistemas Unificados e Descentralizados de
Saúde, ficarão rescindidos à proporção que seu
objeto for sendo absorvido pelo SUS.
Art. 52: Sem prejuízo de outras sanções cabíveis,
constitui crime de emprego irregular de verbas ou
rendas públicas (Código Penal, art. 315) o uso de
recursos financeiros SUS em finalidades diversas
das previstas nesta lei.
Art. 53-A: Na qualidade de ações e serviços de
saúde, as atividades de apoio à assistência à
saúde são aquelas desenvolvidas pelos
laboratórios de genética humana, produção e
fornecimento de medicamentos e produtos para
saúde, laboratórios de analises clínicas, anatomia
patológica e de diagnóstico por imagem e são
livres à participação direta ou indireta de
empresas ou de capitais estrangeiros.
52
LEI N° 8142/90 legalmente constituído em cada esfera do
Dispõe sobre a participação da comunidade na governo;
gestão do SUS e sobre as transferências c. O CONASS e o CONASEMS terão
intergovernamentais de recursos financeiros na representação no CNS.
área da saúde e dá outras providências. d. A representação dos usuários nos CS e ConfS
será paritária em relação ao conjunto dos
Art. 1º: O SUS, de que trata a LOS 8080/90, demais segmentos;
contará, em cada esfera de governo, sem prejuízo e. As ConfS e os CS terão sua organização e
das funções do poder legislativo, com as normas de funcionamento definidas em
seguintes instâncias colegiadas: regimento próprio, aprovadas pelo respectivo
1. Conferência de Saúde (ConfS); conselho.
2. Conselho de Saúde (CS). Resp.:
§ 1º: A ConfS reunir-se-á a cada 4 anos Alternativa (b) incorreta: O CS é um órgão
com a representação dos vários segmentos permanente, deliberativo e fiscalizador e, além
sociais, para avaliar a situação de saúde e de outras atribuições, tem o papel de
propor as diretrizes para a formulação da acompanhar os aspectos econômicos e
política de saúde nos níveis financeiros da instância correspondente;
correspondentes, convocada pelo poder Alternativa (d) correta: O principio da
executivo ou, extraordinariamente, por esta paridade é garantido tanto nos conselhos
ou pelo CS. quanto nas ConfS. E o que isso representa?
§ 2°: O CS, em caráter permanente e 50% dos representantes das instâncias de
deliberativo, órgão colegiado composto por controle social devem ser do seguimento dos
representantes do governo, prestadores de usuários.
serviço, profissionais de saúde e usuários,
atua na formulação de estratégias e no Ex.: 2: Em relação à atuação dos CS e ConfS,
controle da execução da política de saúde marque a alternativa CORRETA:
na instância correspondente, inclusive nos a. O CS reunir-se a cada 2 anos com a
aspectos econômicos e financeiros, cujas representação dos vários segmentos sociais
decisões serão homologadas pelo chefe do para avaliar a situação de saúde e propor as
poder legalmente constituído em cada diretrizes para a formação da política de
esfera do governo; saúde;
§ 3º: O CONASS e o CONASEMS terão b. Correto: Cabe ao CNS decidir sobre o
representação no CNS credenciamento de instituições de saúde que
§ 4º: A representação dos usuários nos CS se candidatem a realizar pesquisa em seres
e ConfS será paritária em relação ao humanos;
conjunto dos demais segmentos; c. As Confs e o CS terão sua organização e
§ 5º: As ConfS e os CS terão sua normas de funcionamento definidos em
organização e normas de funcionamento regimento próprio, aprovadas pelo CONASS;
definidas em regimento próprio, aprovadas d. Os conselheiros de saúde poderão ser
pelo respectivo conselho. remunerados pelas atividades desenvolvidas
nos respectivos conselhos, uma vez que
Ex.: 1: A LOS 8142/90 dispõe sobre a desempenham uma função de relevância
participação popular no SUS, assinale a pública;
alternativa INCORRETA: e. Os CS são órgãos colegiados que devem ser
a. A ConfS reunir-se-á a cada 4 anos com a composto majoritariamente por representantes
representação dos vários segmentos sociais, do governo e prestadores de serviços e
para avaliar a situação de saúde e propor as minoritariamente por profissionais de saúde e
diretrizes para a formulação da política de usuários.
saúde nos níveis correspondentes, convocada Resp.:
pelo poder executivo ou, Alternativa (b) correta: O CS é a instância
extraordinariamente, por esta ou pelo CS. maior de controle social no SUS, cabendo a
b. Incorreto: O CS, em caráter permanente e ele a deliberação de temas de interesse a
deliberativo, órgão colegiado composto por todos os cidadãos;
representantes do governo, prestadores de Alternativa (c) incorreta: Os CS e as Confs
serviço, profissionais de saúde e usuários, terão a organização e funcionamento definido
atua na formulação de estratégias e no em regime próprio aprovado pelo próprio
controle da execução da política de saúde na conselho;
instância correspondente, inclusive nos Alternativa (d) incorreta: A função de
aspectos econômicos e financeiros, cujas conselheiro não é remunerado por ser de
decisões serão homologadas pelo chefe do relevância pública;
poder
Ex.: 3: De acordo com a LOS 8142/90, o CS é um A representação dos usuários nos CS e ConfS será
órgão colegiado composto por representantes paritária em relação ao conjunto dos demais
segmentos.
___. A alternativa que preenche, corretamente, a
Alternativa (e) incorreta: Em desacordo com
lacuna do trecho acima é:
a LOS 8142/90.
a. Do colegiado consultivo, dos prestadores de
serviços e dos usuários;
Ex.: 5: A representação dos usuários nos CS e
b. Da ConfS, dos prestadores de serviços e dos
ConfS é ___.
usuários;
A alternativa que preenche, CORRETAMENTE, a
c. Do conselho local de saúde, do governo e dos
lacuna do trecho acima é:
profissionais de saúde;
a. De 33,3% em relação aos demais segmentos;
d. Da sociedade civil, do colegiado consultivo e
b. De 66,6% em relação aos demais segmentos;
dos profissionais de saúde;
c. Correta: Paritária em relação ao conjunto dos
e. Correta: Do governo, dos prestadores de
demais segmentos;
serviço, dos profissionais de saúde e dos
d. Proporcional em relação ao conjunto dos
usuários.
demais segmentos;
Resp.:
e. Pactuada na primeira reunião do conselho
Alternativa (a, b, c e d) incorreta;
eleito, e lavrada em ata.
Alternativa (e) correta: O §2º da LOS Resp.:
8142/90 diz que:
O CS, em caráter permanente e deliberativo, órgão
Alternativa (a, b, d e, e)incorreta;
colegiado composto por representantes do governo, Alternativa (c) correta: A LOS 8142/90 no
prestadores de serviço, profissionais de saúde e seu art. 1º §4º diz que:
usuários, atua na formulação de estratégias e no A representação dos usuários nos CS e ConfS será
controle da execução da política de saúde na instância paritária em relação ao conjunto dos demais
correspondente, inclusive nos aspectos econômicos e segmentos;
financeiros, cujas decisões serão homologadas pelo
chefe do poder legalmente constituído em cada esfera
do governo;
Ex.: 6: A LOS 8142/90: Dispõe sobre a
participação da comunidade na gestão do SUS e
Ex.: 4: A participação de segmento de usuário é as transferências intergovernamentais de recursos
fundamental para o exercício da cidadania, uma financeiros na área da saúde. De acordo com o
vez que outras formas de representação estão art. 1º, o SUS, contará em cada esfera de
sendo, aos poucos, desacreditados pela governo, sem prejuízo das funções do poder
sociedade brasileira. Sobre a participação dos legislativo das seguinte instâncias colegiadas:
usuários nas ConfS, é CORRETO afirmar que: ConfS e CS. Diante do exposto, assinale a
a. Os usuários atuam nos debates voltados para afirmativa INCORRETA:
o cuidado direto e não sobre a gestão do a. A representação dos usuários os CS e ConfS
sistema; será paritária em relação ao conjunto dos
b. A representação de usuários não precisa ter demais segmentos;
paridade com os demais segmentos b. As ConfS e os CS terão sua organização e
participantes; norma de funcionamento definidas em
c. Os prestadores de serviços, por atuarem mais regimento próprio aprovadas pelo respectivo
na gestão do sistema, ocupam, também vagas conselho;
como usuário; c. O CONASS e o CONASEMS terão
d. Correta: A paridade de usuários em relação representação no CNS;
aos demais segmentos tem de ser respeitada, d. Incorreta: A ConfS reunir-se a cada 2 anos
assim como ocorre nos CS; com as representações dos vários segmentos
e. Os profissionais de saúde que atuam na sociais, para avaliar a situação de saúde e
atenção primária, podem ser representantes de propor as diretrizes para a formulação da
usuários, porém os profissionais das unidades politica de saúde;
hospitalares não têm o mesmo direito. e. O CS, tem caráter permanente e deliberativo,
Resp.: órgão colegiado composto por representantes
Alternativa (a) incorreta: Não está de acordo do governo, prestadores de serviços,
profissionais de saúde e usuários atuam na
com a LOS 8142/90;
formulação de estratégias e no controle da
Alternativa (b) incorreta: O art. 1º em seu §4º:
A representação dos usuários nos CS e ConfS será
execução da politica de saúde na instância
paritária em relação ao conjunto dos demais segmentos. correspondente.
Alternativa (c) incorreta: A representação dos Resp.:
usuários, por lei, deve ser paritária, ou seja, Alternativa (d) incorreta: De acordo com a
50%. LOS 8142/90, os CS, de forma ordinária,
Alternativa (d) correta: segundo o art. 1º, em reunira-se, a cada 4 anos.
seu §4º diz o seguinte:
54
Ex.: 7: Analise as assertivas e assinale a para a transferência de recursos para a saúde
alternativa que aponta as CORRETAS: e não são apreciados respectivos CS;
1. O controle social no SUS é um dos principais d. Correto: As ConfS e os CS terão sua
instrumentos para promover a democratização organização e as normas de funcionamento
da saúde; definidas em regimento próprio, aprovados
2. A CF de 88 é omissa em relação ao controle pelo respectivo conselho;
social no SUS; e. O CS é órgão colegiado consultivo, convocado
3. O controle social no SUS é uma forma de periodicamente pelo poder legislativo da esfera
controle da sociedade civil organizada na da gestão correspondente.
esfera da ação do estado na área da saúde;
4. As ConfS e os CS são mecanismos formais de Ex.: 10: Na composição dos CS, as entidades
controle social. representativos dos trabalhadores da área de
a. Apenas 1, 2 e 3; saúde representam qual proporção do total de
b. Correta: Apenas 1, 3 e 4; membros desses conselhos.
c. Apenas 1 e 3; a. 10%;
d. Apenas 1 e 4; b. Correto: 25%;
e. 1, 2, 3 e 4. c. 40%;
d. 50%
Ex.: 8: De acordo com a LOS 8142/90, analise as e. 75%.
assertivas e assinale a alternativa que aponta as
CORRETAS: Ex.: 11: De acordo com o art. 1º da LOS 8142/90,
1. O SUS contará, em cada esfera do governo, INCORRETO afirmar que:
sem prejuízo das funções do poder legislativo, a. O SUS contará, em cada esfera de governo,
com a ConfS e o CS; sem prejuízo das funções do poder legislativo,
2. A ConfS se reunir-se-á cada dois anos com a com as instancias colegiadas: a ConfS e o CS;
representação dos vários segmentos sociais, b. A ConfS reunir-se-á a cada quatro anos com a
para avaliar a situação de saúde e propor as representação dos vários segmentos sociais,
diretrizes para a formulação da politica de para avaliar a situação de saúde e propor as
saúde nos níveis correspondentes, diretrizes para a formulação da politica de
convocados pelo poder executivo ou, saúde nos níveis correspondente convocada
extraordinariamente, por esta ou pelo CS; pelo poder executivo ou, extraordinariamente,
3. O CS é órgão colegiado, em caráter por este ou pelo CS;
permanente e deliberativo, composto 50% por c. O CS, em caráter permanente e deliberativo,
representantes do governo e 50% por órgão colegiado composto por representante
representantes dos usuários dos serviços de do governo, prestadores de serviços,
saúde; profissionais de saúde e usuários, atua na
4. A representação dos usuários nos CS e ConfS formulação de estratégia e no controle da
será paritária relação ao conjunto dos demais execução da politica de saúde na instancia
segmentos. correspondente, inclusive aspectos
a. Apenas 2 e 3; econômicos e financeiros, cujas decisões
b. Correta: Apenas 1 e 4; serão homologados pelo chefe do legalmente
c. Apenas 1, 2 e 4; em cada esfera do governo;
d. Apenas 1, 2 e 3; d. A representação dos usuários nos CS e ConfS
e. 1, 2, 3 e 4. serão paritárias em relação ao conjunto dos
demais segmentos;
Ex.: 9: A associação de moradores de e. Incorreto: O CONASS e o CONASEMS não
determinado bairro deseja organizar-se para terão representação no CNS.
participar das decisões de saúde do município.
Com base na LOS 8142/90 e considerando essa
situação hipotética, assinale a alternativa sobre as
possibilidades de participação popular no SUS.
a. A participação popular no SUS é exercida
durante as ConfS, que acontecem a cada três
anos, com representação dos vários
segmentos sociais;
b. A representação dos usuários nos CS dá-se
conforme o interesse do chefe do poder
executivo na escolha dos segmentos que
comparam o conselho e a consoante paridade
entre os vários segmentos;
c. Os planos de saúde e os relatórios de gestão
de municípios, estados e do DF são essenciais
Ex.: 12: Nos CS, de acordo com as especificidade § 2º: Os recursos referidos neste art. serão
locais, aplicando o principio da paridade, serão destinados, pelo menos 70%, aos Municípios,
contemplados as seguintes representações, afetando-se o restante aos Estados.
EXCETO: § 3º: Os Municípios poderão estabelecer
a. Entidade pública de hospitais universitários e consórcio para execução de ações e serviços
hospitais campo de estágio, de pesquisa e de saúde, remanejando, entre si, parcelas de
desenvolvimento; recursos previstos no inciso 4 do art. 2° desta
b. Entidades patronais; lei.
c. Entidades dos prestadores de serviços de
saúde; Ex.: 1: De acordo com a LOS 8142/90, a parcela
d. Correto: Poder judiciário e do ministério do FNS repassada aos municípios para cobertura
público; das ações e serviço de saúde corresponde:
e. Governo. a. No mínimo, a 50% dos recursos;
b. No mínimo, a 60% dos recursos;
Ex.: 13: De acordo com a LOS 8142/90, fazem c. Correta: No mínimo, a 70% dos recursos;
parte do CS, EXCETO: d. À totalidade dos recursos.
a. Representantes do governo; Resp.:
b. Incorreto: Representantes sindicais; Alternativa (b) correta: De acordo com a
c. Prestadores de serviços; LOS 8142/90 em seu art. 3º, §2º.
d. Profissionais de saúde; Os recursos referidos neste art. serão destinados, pelo
e. Usuários. menos 70%, aos Municípios, afetando-se o restante
aos Estados.
Ex.: 14: De acordo com a LOS 8142/90, as
decisões da CS serão homologadas: Ex.: 2: Com base na LOS 8142/90 art. 2º inciso 1,
a. Pelo presidente da republica; afirma-se que:
b. Pela conferencia da saúde; a. Correto: Recursos do FNS serão alocados
c. Pelo poder legislativo em cada esfera do como despesas de custeio e de capital do MS,
governo; seus órgãos e entidades, da administração
d. Pelo poder judiciário em cada esfera de direta e indireta;
governo; b. CS e uma instância colegiada de caráter
e. Correto: Pelo chefe do poder legalmente provisório que se reúne a cada 4 anos;
constituído em cada esfera de governo. c. Recursos do FNS serão alocados como
cobertura das ações e serviços de saúde a
Art. 2º: Os recursos do FNS serão alocados como: serem implementados pelo ministro da
1. Despesas de custeio e de capital do MS, seus previdência;
órgãos e entidades, da administração direta e d. Recursos do FNS serão alocados como
indireta; investimentos previstos no plano quinquenal
2. Investimentos previstos em lei orçamentária, do ministério do planejamento;
de iniciativa do poder legislativo e aprovados Resp.:
pelo congresso nacional; Alternativa (a) correta: A LOS 8142/90 em
3. Investimentos previstos no plano qüinqüenal seu art. 2ª inciso 1 diz que:
Despesas de custeio e de capital do MS, seus órgãos
do Ministério da Saúde; e entidades, da administração direta e indireta.
4. Cobertura das ações e serviços de saúde a
serem implementados pelos municípios, Art. 4º: Para receberem os recursos de que trata o
estados e DF. art. 3° desta lei, os Municípios, os Estados e o DF
§ único: Os recursos referidos no inciso 4 deverão contar com:
deste art. destinar-se-ão a investimentos na 1. Fundo de Saúde;
rede de serviços, à cobertura assistencial 2. CS, com composição paritária de acordo com
ambulatorial e hospitalar e às demais ações de o Decreto n° 99438/90;
saúde. 3. Plano de saúde;
Art. 3º: Os recursos referidos no inciso 4 do art. 4. Relatórios de gestão que permitam o controle
2° desta lei serão repassados de forma regular e de que trata o §4° do art. 33 da LOS 8080/90;
automática para os municípios, estados e DF, de 5. Contrapartida de recursos para a saúde no
acordo com o art. 35 da LOS 8080/90. respectivo orçamento;
§ 1º: Enquanto não for regulamentada a 6. comissão de elaboração do plano de
aplicação dos critérios previstos no art. 35 da carreira, cargos e salários (PCCS), previsto
LOS 8080/90, será usado, para o repasse de o prazo de dois anos para sua implantação.
recursos, exclusivamente o critério
estabelecido no § 1° do mesmo art.
56
§ único: O não atendimento pelos Municípios,
ou pelos Estados, ou pelo DF, dos requisitos
estabelecidos neste art., implicará em que os
recursos concernentes sejam administrados,
respectivamente, pelos Estados ou pela União.
Art. 5: É o MS, mediante portaria do Ministro de
estado, autorizado a estabelecer condições para
aplicação desta lei;
Art. 6: Esta lei entra em vigor na data de sua
publicação;
Art. 7: Revogam-se as disposições em contrário.
58
2. (3) Realização de consulta pública que inclua a Ex.: 2: A lei 12401/11 criou a ____ que tem o
divulgação do parecer emitido pela Comissão objetivo de assessorar o ministério nas atribuições
Nacional de Incorporação de Tecnologias no relativas à incorporação, exclusão ou alteração
SUS; pelo SUS de tecnologia em saúde. Assinale a
3. (4) realização de audiência pública, antes da alternativa que completa corretamente a lacuna.
tomada de decisão, se a relevância da matéria a. RENAME (Relação nacional de medicamentos
justificar o evento. essenciais);
b. DGITS (Departamento de incorporação de
Art. 19-T: São vedados, em todas as esferas de tecnologias em saúde);
gestão do SUS: c. Correto: CONITEC (Comissão nacional de
1. O pagamento, o ressarcimento ou o reembolso incorporação de tecnologias no SUS);
de medicamento, produto e procedimento d. CONASS (Conselho nacional de secretárias
clínico ou cirúrgico experimental, ou de uso de saúde).
não autorizado pela ANVISA;
2. A dispensação, o pagamento, o ressarcimento Ex.: 3: A avaliação econômica comparativa dos
ou o reembolso de medicamento e produto, benefícios e dos custos em relação às tecnologias
nacional ou importado, sem registro na já incorporadas, inclusive no que se refere aos
ANVISA. atendimentos domiciliar, ambulatorial ou
Art. 19-U: A responsabilidade financeira pelo hospitalar, quando cabível.
fornecimento de medicamentos, produtos de Com relação à avaliação econômica comparativa,
interesse para a saúde ou procedimentos de que descrita nesse trecho, é INCORRETO afirmar:
trata este Capítulo será pactuada na Comissão a. Os tipos de avaliações econômicas completa
Intergestores Tripartite. mais comumente descritas na literatura são:
análise de custo-efetividade; analise de custo-
Ex.: 1: A CONITEC foi criada pela lei 12401/11, utilidade; analise de custo-benefício; análise
que dispõe sobre a assistência terapêutica e a de minimização de custo;
incorporação de tecnologia em saúde no âmbito b. Incorreta: As analises de minimização de
do SUS. Segundo a lei, é CORRETO afirmar: custo relacionam os custos de alternativa
a. A CONITEC deve assessorar o MS em terapêutica em relação a uma medida de
decisões sobre a incorporação, exclusão ou efetividade/eficácia em unidade ajustada pela
alteração pelo SUS de novos medicamentos, qualidade;
produtos e procedimentos, mas não a c. As analises de custo-efetividade relacionam os
constituição ou alteração de protocolo clínico custos de alternativas terapêuticas em relação
ou de diretriz terapêutica; a uma medida de efetividade/eficácia em
b. A CONITEC conta com a participação de um unidades naturais;
representante indicado pelo CNS, dois d. As analises de custo-benefício relacionam os
representantes, especialistas na área, custos de alternativas terapêuticas em relação
indicadas pelo conselho federal de medicina; a uma medida de efetividade/eficácia em
c. Correto: O processo de incorporação, a unidades monetárias.
exclusão e alteração de novos medicamentos,
produtos e procedimentos pelo SUS serão
conduzidos através da instauração de
processo administrativo;
d. O prazo de conclusão do processo de
incorporação, a exclusão e alteração de novos
medicamentos, produtos e procedimentos pelo
SUS, a partir da data em que o pedido for
protocolado, não deve ser superior a 180 dias,
prorrogáveis por mais 180 quando as
circunstancias exigem.
DECRETO 7508/11. 8. Protocolo Clínico e Diretriz Terapêutica:
Regulamenta a LOS 8080/90, para dispor sobre a Documento que estabelece: critérios para o
organização do SUS, o planejamento da saúde, a diagnóstico da doença ou do agravo à saúde;
assistência à saúde e a articulação interfederativa, o tratamento preconizado, com os
e dá outras providências. medicamentos e demais produtos apropriados,
quando couber; as posologias recomendadas;
DISPOSIÇÕES PRELIMINARES os mecanismos de controle clínico; e o
Art. 1º: Este Decreto regulamenta a Lei 8080/90, acompanhamento e a verificação dos
para dispor sobre a organização do SUS, o resultados terapêuticos, a serem seguidos
planejamento da saúde, a assistência à saúde e a pelos gestores do SUS.
articulação interfederativa.
Art. 2º: Para efeito deste Decreto, considera-se: Ex.: 1: De acordo com o decreto 7508/11, os
1. Região de Saúde: Espaço geográfico serviços de saúde especifico para o atendimento
contínuo constituído por agrupamentos de da pessoa que, em razão de agravo ou de
Municípios limítrofes, delimitado a partir de situação laboral, necessita de atendimento
identidades culturais, econômicas e sociais e especial, chama-se:
de redes de comunicação e infraestrutura de a. Portas de entrada;
transportes compartilhados, com a finalidade b. Serviços especiais de acesso primario;
de integrar a organização, o planejamento e a c. Correto: Serviços especiais de acesso aberto;
execução de ações e serviços de saúde; d. Atenção primaria;
2. Contrato Organizativo da Ação Pública da e. Atenção psicossocial.
Saúde: Acordo de colaboração firmada entre Resp.:
entes federativos com a finalidade de Alternativa (c) correta: De acordo com o
organizar e integrar as ações e serviços de decreto 7508/11 no art. 2º, inciso 7 diz que:
saúde na rede regionalizada e hierarquizada, Serviços Especiais de Acesso Aberto: Serviços de
saúde específicos para o atendimento da pessoa que,
com definição de responsabilidades, em razão de agravo ou de situação laboral, necessita
indicadores e metas de saúde, critérios de de atendimento especial;
avaliação de desempenho, recursos
financeiros que serão disponibilizados, forma Ex.: 2: Segundo o decreto 7508/11 a descrição
de controle e fiscalização de sua execução e geográfica da distribuição de recursos humanos e
demais elementos necessários à de ações e serviços de saúde ofertados pelo SUS
implementação integrada das ações e serviços e pela iniciativa privada, considerando-se a
de saúde; capacidade instalada existente, os investimentos e
3. Portas de Entrada: Serviços de atendimento o desempenho aferido a partir dos indicadores de
inicial à saúde do usuário no SUS; saúde do sistema é a definição de.
4. Comissões Intergestores: Instâncias de a. Pactuação integrada em saúde;
pactuação consensual entre os entes b. Rede hierarquizada em saúde;
federativos para definição das regras da c. Rede de atenção à saúde;
gestão compartilhada do SUS; d. Correto: Mapa de saúde.
5. Mapa da Saúde: Descrição geográfica da Resp.:
distribuição de recursos humanos e de ações e Alternativa (d) correta: De acordo com o
serviços de saúde ofertados pelo SUS e pela decreto 7508/11 no art. 2º, inciso 5 diz que:
iniciativa privada, considerando-se a Mapa da Saúde: Descrição geográfica da distribuição
capacidade instalada existente, os de recursos humanos e de ações e serviços de saúde
investimentos e o desempenho aferido a partir ofertados pelo SUS e pela iniciativa privada,
considerando-se a capacidade instalada existente, os
dos indicadores de saúde do sistema; investimentos e o desempenho aferido a partir dos
6. Rede de Atenção à Saúde: Conjunto de indicadores de saúde do sistema;
ações e serviços de saúde articulados em
níveis de complexidade crescente, com a Ex.: 3: De acordo com o decreto 7508/11, os
finalidade de garantir a integralidade da serviços de atendimento inicial à saúde do usuário
assistência à saúde; no SUS são considerados.
7. Serviços Especiais de Acesso Aberto: a. Serviços especiais de acesso aberto;
Serviços de saúde específicos para o b. Correta: Portas de entrada;
atendimento da pessoa que, em razão de c. Serviços especiais de acesso primario;
agravo ou de situação laboral, necessita de d. Portas iniciais do SUS;
atendimento especial; e. Serviços de atenção primária.
Resp.:
Alternativa (b) correta: De acordo com o
decreto 7508/11 no art. 2º, inciso 3 diz que:
Portas de Entrada: Serviços de atendimento inicial à
saúde do usuário no SUS;
60
Ex.: 4: De acordo com o decreto 7508/11, o ORGANIZAÇÃO DO SUS
espaço geográfico contínuo constituído por Art. 3º: O SUS é constituído pela conjugação das
agrupamentos de municípios limítrofes, delimitado ações e serviços de promoção, proteção e
a partir de identidades culturais, econômicos e recuperação da saúde executados pelos entes
sociais e de redes de comunicação e federativos, de forma direta ou indireta, mediante
infraestrutura de transporte compartilhadas, com a a participação complementar da iniciativa privada,
finalidade de integrar a organização, o sendo organizado de forma regionalizada e
planejamento e a execução de ações e serviços hierarquizada.
de saúde chama-se.
a. Zona franca; Regiões de Saúde
b. Polo de saúde; Art. 4º: As Regiões de Saúde serão instituídas
c. Correta: Região de saúde; pelo Estado, em articulação com os Municípios,
d. Área de influência; respeitadas as diretrizes gerais pactuadas na 1
e. Área de abrangência. CIT a que se refere o inciso 1 do art. 30.
Resp.: § 1º: Poderão ser instituídas Regiões de
Alternativa (c) correta: De acordo com o Saúde interestaduais, compostas por
decreto 7508/11 no art. 2º, inciso 1 diz que: Municípios limítrofes, por ato conjunto dos
Região de Saúde: Espaço geográfico contínuo respectivos Estados em articulação com os
constituído por agrupamentos de Municípios limítrofes, Municípios.
delimitado a partir de identidades culturais, econômicas
e sociais e de redes de comunicação e infraestrutura de § 2º: A instituição de Regiões de Saúde
transportes compartilhados, com a finalidade de situadas em áreas de fronteira com outros
integrar a organização, o planejamento e a execução países deverá respeitar as normas que regem
de ações e serviços de saúde; as relações internacionais.
Art. 5º: Para ser instituída, a Região de Saúde
Ex.: 5: De acordo com o decreto 7508/11, o deve conter, no mínimo, ações e serviços de:
conjunto de ações e serviços de saúde articulado 1. Atenção primária;
em níveis de complexidade crescente com a 2. Urgência e emergência;
finalidade de garantir a integralidade da 3. Atenção psicossocial;
assistência à saúde, chama-se. 4. Atenção ambulatorial especializada e
a. Mapa de saúde; hospitalar;
b. Região de saúde; 5. Vigilância em saúde.
c. Porta de entrada de saúde; § único: A instituição das Regiões de Saúde
d. Serviços especiais de acesso aberto; observará cronograma pactuado nas
e. Correto: Rede de atenção à saúde. Comissões Intergestores.
Resp.: Art. 6º: As Regiões de Saúde serão referência
Alternativa (e) correta: De acordo com o para as transferências de recursos entre os entes
decreto 7508/11 no art. 2º, inciso 4 diz que: federativos.
Rede de Atenção à Saúde: Conjunto de ações e
serviços de saúde articulados em níveis de Art. 7º: As Redes de Atenção à Saúde estarão
complexidade crescente, com a finalidade de garantir compreendidas no âmbito de uma Região de
a integralidade da assistência à saúde; Saúde, ou de várias delas, em consonância com
diretrizes pactuadas nas Comissões Intergestores.
Ex.: 6: De acordo com o decreto 7508/11, a § único: Os entes federativos definirão os
instância de pactuação consensual entre os entes seguintes elementos em relação às Regiões
federativos para definição da regrada gestão de Saúde:
compartilhada do SUS, chama-se: 1. Seus limites geográficos;
a. Correta: Comissão intergestores; 2. População usuária das ações e serviços;
b. Comissão integrada; 3. Rol de ações e serviços que serão ofertados;
c. Comissão generalizada; 4. Respectivas responsabilidades, critérios de
d. Comissão constituída; acessibilidade e escala para conformação
e. Comissão provisória. dos serviços.
Resp.:
Alternativa (a) correta: De acordo com o Ex.: 1: Assinale a alternativa considerada
decreto 7508/11 no art. 2º, inciso 4 diz que: INCORRETA, de acordo com o art. 5º do decreto
Comissões Intergestores: Instâncias de pactuação 7508/11, para instituição da região de saúde, esta
consensual entre os entes federativos para definição
das regras da gestão compartilhada do SUS.
deve conter, no mínimo, ações e serviços de.
a. Urgência e emergência;
b. Incorreta: atenção secundaria;
c. Atenção psicossocial;
d. Atenção ambulatorial especializada e
hospitalar;
e. Vigilância em saúde.
Resp.: b. O conjunto de ações e serviços ofertados
Alternativa (b) incorreta: De acordo com o pelas regiões de saúde é definido pelos entes
decreto 7508/11 no art. 5º diz que: federativos;
Para ser instituída, a Região de Saúde deve conter, no c. Incorreta: Ações e serviços de vigilância em
mínimo, ações e serviços de: saúde não compõem as regiões de saúde;
1. Atenção primária;
2. Urgência e emergência;
d. A instituição de região de saúde situados em
3. Atenção psicossocial; áreas de fronteiras com outros países deverão
4. Atenção ambulatorial especializada e hospitalar; respeitar as normas que regem as relações
5. Vigilância em saúde. internacionais;
Atenção secundária não esta incluída.
Seção 2
Ex.: 2: De acordo com o decreto 7508/11 os entes Hierarquização
federativos definirão os seguintes elementos em Art. 8º: O acesso universal, igualitário e
relação às regiões de saúde. ordenado às ações e serviços de saúde se inicia
1. Seus limites geográficos; pelas Portas de entrada do SUS e se completa na
2. População usuária das ações e serviços; rede regionalizada e hierarquizada, de acordo com
3. Rol de ações e serviços que serão ofertadas; a complexidade do serviço.
4. Respectiva responsabilidade, critérios de Art. 9º: São portas de entrada às ações e aos
acessibilidade e escala para conformação dos serviços de saúde nas redes de atenção à saúde
serviços. os serviços:
É CORRETO o que está contido em: 1. De atenção primária;
a. 1 e 2 apenas; 2. De atenção de urgência e emergência;
b. 1 e 4 apenas; 3. De atenção psicossocial;
c. 2 e 3 apenas; 4. Especiais de acesso aberto.
d. Correto: 1, 2, 3 e 4; § único: Mediante justificativa técnica e de
e. 2 apenas. acordo com o pactuado nas comissões
Resp.: intergestores, os entes federativos poderão
Alternativa (d) correta: De acordo com o criar novas portas de entrada às ações e
decreto 7508/11 em seu art. 7º § único diz: serviços de saúde, considerando as
Os entes federativos definirão os seguintes elementos
características da região de saúde.
em relação às Regiões de Saúde:
1. Seus limites geográficos; Art. 10: Os serviços de atenção hospitalar e os
2. População usuária das ações e serviços; ambulatoriais especializados, entre outros de
3. Rol de ações e serviços que serão ofertados; maior complexidade e densidade tecnológica,
4. Respectivas responsabilidades, critérios de serão referenciados pelas portas de entrada de
acessibilidade e escala para conformação dos
serviços.
que trata o art. 9º.
Art. 11: O acesso universal e igualitário às ações
e aos serviços de saúde será ordenado pela
atenção primária e deve ser fundado na avaliação
da gravidade do risco individual e coletivo e no
Ex.: 3: Segundo o decreto 7508/11 conjunto de critério cronológico, observadas a especificidade
ações e serviços de saúde articulados em níveis prevista para pessoas com proteção especial,
de complexidade crescente, com a finalidade de conforme legislação vigente.
garantir a integralidade da assistência à saúde é a § único: A população indígena contará com
definição de garantir a integralidade da assistência regramentos diferenciados de acesso,
à saúde é a definição de. compatíveis com suas especificidades e com a
a. Correta: Rede de atenção à saúde; necessidade de assistência integral à sua
b. Região de saúde; saúde, de acordo com disposições do
c. Universalidade; ministério da saúde.
d. Regionalização. Art. 12: Ao usuário será assegurada a
continuidade do cuidado em saúde, em todas as
Ex.: 4: O decreto 7508/11 regulamenta a lei suas modalidades, nos serviços, hospitais e em
8080/90. Para dispor sobre a organização do outras unidades integrantes da rede de atenção
SUS, o planejamento da saúde, a assistência à da respectiva região.
saúde e a articulação interfederativa, e dá outras § único: As Comissões Intergestores
providencias. Sobre as regiões de saúde, assinale pactuarão as regras de continuidade do
a alternativa INCORRETA. acesso às ações e aos serviços de saúde na
a. Serão instituídos pelo estado, em articulação respectiva área de atuação.
com os municípios de acordo as diretrizes Art. 13: Para assegurar ao usuário o acesso
pactuadas na CIT; universal, igualitário e ordenado às ações e
serviços de saúde do SUS, caberá aos entes
federativos, além de outras atribuições que
62
venham a serem pactuadas pelas Comissões urgência e emergência; de atenção
Intergestores: psicossocial; e especial de acesso aberto;
1. Garantir a transparência, a integralidade e a b. A mediante justificativa técnica e de acordo
equidade no acesso às ações e aos serviços com o pactuado por comissões intergestores,
de saúde; os entes federativos poderão criar novas
2. Orientar e ordenar os fluxos das ações e dos portas de entrada às ações e serviços de
serviços de saúde; saúde, considerando as características da
3. Monitorar o acesso às ações e aos serviços região de saúde;
de saúde; c. A população indígena contará com
4. Ofertar regionalmente as ações e os serviços regramentos diferenciados de acesso,
de saúde. compatíveis com suas especificidades e com a
Art. 14: O MS disporá sobre critérios, diretrizes, necessidade de assistência à saúde, de
procedimentos e demais medidas que auxiliem os acordo com disposições do MS.
entes federativos no cumprimento das atribuições d. Incorreta: O acesso universal e igualitário às
previstas no art. 13. ações e serviços da saúde será ordenado pela
atenção primaria e deve ser fundado na
Ex.: 1: De acordo com o decreto 7508/11 avaliação da gravidade do risco individual e
considera-se rede de atenção à saúde. coletivo, observado as especificidades dos
a. Os serviços de saúde específicos para o previstos para pessoas com proteção especial,
atendimento da pessoa que, em razão de excetuando-se questões de critério
agravo ou de situação laboral, necessita de cronológico, conforme legislação vigente.
atendimento especial; e. Ao usuário será assegurado a continuidade do
b. Os serviços de atendimento inicial à saúde dos cuidado em saúde, em todas as suas
usuários no SUS; modalidades, nos serviços, hospitais e em
c. O conjunto de ações e serviços de saúde outras unidades integrantes da rede de
articulados em níveis de complexidade atenção da respectiva região, sendo de
decrescente, com a finalidade de garantir o competência das comissões intergestores a
mínimo de assistência à saúde; pactuação das regras de continuidade de
d. Os serviços de atendimento emergencial à do acesso supracitado.
usuário no SUS;
e. Correto: O conjunto de ações e serviços de CAPÍTULO 3
saúde articulados em níveis de complexidade Planejamento da saúde
crescente, com a finalidade de garantir a Art. 15: O processo de planejamento da saúde
integralidade da assistência à saúde. será ascendente e integrado, do nível local, até o
federal, ouvidos os respectivos CS,
Ex.: 2: Assinale a alternativa INCORRETA de compatibilizando-se as necessidades das políticas
acordo com o decreto 7608/22, são portas de de saúde com a disponibilidade de recursos
entrada às ações e aos serviços de saúde nas financeiros.
redes de atenção à saúde os serviços. § 1º: O planejamento da saúde é obrigatório
a. Incorreto: De assistência social; para os entes públicos e será indutor de
b. De atenção primaria; políticas para a iniciativa privada.
c. De atenção de urgência e emergência; § 2º: A compatibilização de que trata o caput
d. De atenção psicossocial; será efetuada no âmbito dos planos de saúde,
e. Especiais de acesso aberto. os quais serão resultado do planejamento
integrado dos entes federativos, e deverão
Ex.: 3: De acordo com o decreto 7508/11, são conter metas de saúde.
portas de entrada às ações e aos serviços de § 3º: O CNS estabelecerá as diretrizes a
saúde nas redes de atenção à saúde os seguintes serem observadas na elaboração dos planos
serviços, EXCETO: de saúde, de acordo com as características
a. De atenção primária; epidemiológicas e da organização de serviços
b. Exceto: De vigilância em saúde; nos entes federativos e nas Regiões de
c. De atenção psicossocial; Saúde.
d. Especiais de acesso aberto; Art. 16: No planejamento devem ser
e. De atenção de urgência e emergência. considerados os serviços e as ações prestados
pela iniciativa privada, de forma complementar ou
Ex.: 4: quanto à hierarquização do SUS, com não ao SUS, os quais deverão compor os Mapas
regras descritas na seção 2 do capítulo 2 do da Saúde regional, estadual e nacional.
decreto 7.508/11, assinale a alternativa Art. 17: O Mapa da Saúde será utilizado na
INCORRETA. identificação das necessidades de saúde e
a. São portas de entrada às ações e aos serviços orientará o planejamento integrado dos entes
de saúde nas redes de atenção à saúde os
serviços de atenção primária; de atenção de
federativos, contribuindo para o estabelecimento b. CIR;
de metas de saúde. c. CIT;
Art. 18: O planejamento da saúde em âmbito d. RENAME;
estadual deve ser realizado de forma e. Correta: RENASES.
regionalizada, a partir das necessidades dos
Municípios, considerando o estabelecimento de
metas de saúde.
Art. 22: O Ministério da Saúde disporá sobre a
Art. 19: CIB de que trata o inciso 2 do art. 30 RENASES em âmbito nacional, observadas as
pactuar as etapas do processo e os prazos do diretrizes pactuadas pela CIT.
planejamento municipal em consonância com os § único: A cada dois anos, o Ministério da
planejamentos estadual e nacional. Saúde consolidará e publicará as atualizações
da RENASES.
Ex.: 1: Quanto ao processo de planejamento da Art. 23: A União, os Estados, o DF e os
saúde, é correto afirmar que: Municípios pactuarão nas respectivas Comissões
a. Os CS estabelecerão as diretrizes a serem Intergestores as suas responsabilidades em
observadas na elaboração dos planos de relação ao rol de ações e serviços constantes da
saúde, de acordo com as características RENASES.
epidemiológicas e da organização de serviços Art. 24: Os Estados, o DF e os Municípios
nos entes federativos e nas regiões de saúde; poderão adotar relações específicas e
b. No planejamento devem ser considerados tão complementares de ações e serviços de saúde,
somente os serviços e as ações prestadas no em consonância com a RENASES, respeitadas as
setor público, os quais deverão compor os responsabilidades dos entes pelo seu
mapas de saúde regional, estadual e nacional; financiamento, de acordo com o pactuado nas
c. O processo de planejamento da saúde Comissões Intergestores.
descendente e integrado, ouvidos os
respectivos CS, compatibilizando-se as Seção 2
necessidades da politica da saúde com a Da Relação Nacional de Medicamentos
disponibilidade de recursos financeiros; Essenciais (RENAME)
d. O planejamento da saúde é obrigatório para os Art. 25: A RENAME compreende a seleção e a
entes públicos, e serão indutos políticos na 3ª padronização de medicamentos indicados para
instancia federativas componentes do SUS, atendimento de doenças ou de agravos no âmbito
sendo facultativo e indução na iniciativa do SUS.
privada; § único: A RENAME será acompanhada do
e. Correto: O planejamento da saúde em âmbito FORMULÁRIO TERAPÊUTICO NACIONAL
estadual deve ser realizado de forma (FTN) que subsidiará a prescrição, a
regionalizada a partir das necessidades dos dispensação e o uso dos seus medicamentos.
municípios, considerando o estabelecimento Art. 26: O MS é o órgão competente para dispor
de metas de saúde. sobre a RENAME e os Protocolos Clínicos e
Diretrizes Terapêuticas em âmbito nacional,
CAPÍTULO 4 observadas as diretrizes pactuadas pela CIT.
Assistência à saúde § único: A cada dois anos, o Ministério da
Art. 20: A integralidade da assistência à saúde se Saúde consolidará e publicará as
inicia e se completa na Rede de Atenção à Saúde, atualizações da RENAME, do respectivo FTN
mediante referencialmente do usuário na rede e dos Protocolos Clinico e Diretrizes
regional e interestadual, conforme pactuado nas Terapêuticas.
Comissões Intergestores.
Ex.: 1: Assinale a alternativa correta de acordo
Seção 1 com o § único do art. 22 do decreto 7.508/11, o
Da Relação Nacional de Ações e Serviços de MS consolidará e publicará as atualizações da
Saúde (RENASES) RENAME.
Art. 21: RENASES compreende todas as ações e a. A cada ano;
serviços que o SUS oferece ao usuário para b. Correta: A cada 2 anos;
atendimento da integralidade da assistência à c. : A cada 6 meses;
saúde. d. A cada 5 anos;
e. A cada 3 anos.
Ex.: 1: De acordo com o decreto 7508/11, todas
as ações e serviços que o SUS oferece ao Art. 27: O Estado, o DF e o Município poderão
usuário para o atendimento da integralidade da adotar relações específicas e complementares de
assistência à saúde são compreendidos pela: medicamentos, em consonância com a RENAME,
a. CIB; respeitadas as responsabilidades dos entes pelo
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financiamento de medicamentos, de acordo com o 2. A CIB: no âmbito do Estado, vinculada à
pactuado nas Comissões Intergestores. Secretaria Estadual de Saúde para efeitos
Art. 28: O acesso universal e igualitário à administrativos e operacionais;
assistência farmacêutica pressupõe, 3. A COMISSÃO INTERGESTORES REGIONAL
cumulativamente: (CIR), no âmbito regional, vinculada à
1. Estar o usuário assistido por ações e Secretaria Estadual de Saúde para efeitos
serviços de saúde do SUS; administrativos e operacionais, devendo
2. Ter o medicamento sido prescrito por observar as diretrizes da CIB.
profissional de saúde, no exercício regular de Art. 31: Nas Comissões Intergestores, os
suas funções no SUS; gestores públicos de saúde poderão ser
3. Estar a prescrição em conformidade com a representados pelo - CONASS, pelo CONASEMS
RENAME e os Protocolos Clínicos e Diretrizes e pelo CONSELHO ESTADUAL DE
Terapêuticas ou com a relação específica SECRETARIAS MUNICIPAIS DE SAÚDE –
complementar estadual, distrital ou municipal (COSEMS).
de medicamentos; Art. 32: As Comissões Intergestores pactuarão:
4. Ter a dispensação ocorrido em unidades 1. Aspectos operacionais, financeiros e
indicadas pela direção do SUS. administrativos da gestão compartilhada do
§ 1º: Os entes federativos poderão ampliar o SUS, de acordo com a definição da política
acesso do usuário à assistência de saúde dos entes federativos,
farmacêutica, desde que questões de saúde consubstanciada nos seus planos de saúde,
pública o justifiquem. aprovados pelos respectivos conselhos de
§ 2º: O MS poderá estabelecer regras saúde;
diferenciadas de acesso a medicamentos de 2. Diretrizes gerais sobre Regiões de Saúde,
caráter especializado. integração de limites geográficos, referência e
Art. 29: A RENAME e a relação específica contrarreferência e demais aspectos
complementar estadual, distrital ou municipal de vinculados à integração das ações e serviços
medicamentos somente poderão conter produtos de saúde entre os entes federativos;
com registro na ANVISA. 3. Diretrizes de âmbito nacional, estadual,
regional e interestadual, a respeito da
Ex.: 1: Assinale a alternativa INCORRETA. organização das redes de atenção à saúde,
a. A RENAME compreende a seleção e principalmente no tocante à gestão
padronização de medicamentos indicados para institucional e à integração das ações e
atendimento de doenças ou de agravos no serviços dos entes federativos;
âmbito do SUS; 4. Responsabilidades dos entes federativos na
b. Incorreta: A cada um ano, o MS consolidará e Rede de Atenção à Saúde, de acordo com o
publicará as atualizações da RENAME, do seu porte demográfico e seu desenvolvimento
respectivo FTN e dos protocolos clínicos econômico-financeiro, estabelecendo as
diretrizes terapêutica; responsabilidades individuais e as solidárias;
c. A RENAME será acompanhada do fórmula 5. Referências das regiões intraestaduais e
FTN que subsidiará a prescrição a interestaduais de atenção à saúde para o
dispensação e o uso dos seus medicamentos; atendimento da integralidade da assistência.
d. O MS poderá estabelecer regras diferenciadas § único: Serão de competência exclusiva da
de acesso a medicamentos de caráter CIT a pactuação:
especializado; 1. Das diretrizes gerais para a composição da
e. A RENAME e a relação especifica RENASES;
complementar estadual, distrital ou municipal 2. Dos critérios para o planejamento integrado
de medicamentos somente poderão conter das ações e serviços de saúde da Região
produtos com registro na ANVISA. de Saúde, em razão do compartilhamento
da gestão;
CAPÍTULO 5 3. Das diretrizes nacionais, do financiamento e
Articulação interfederativa das questões operacionais das Regiões de
Seção 1 Saúde situadas em fronteiras com outros
Comissões Intergestores países, respeitadas, em todos os casos, as
Art. 30: As Comissões Intergestores pactuarão a normas que regem as relações
organização e o funcionamento das ações e internacionais.
serviços de saúde integrados em redes de
atenção à saúde, sendo: Ex.: 1: As comissões intergestores pactuarão a
1. A CIT: no âmbito da União, vinculada ao organização e o funcionamento das ações e dos
Ministério da Saúde para efeitos serviços de saúde integrados em rede de atenção
administrativos e operacionais; à saúde em relação as afirmativas abaixo, marque
V para verdadeira e F para as falsa.
( ) A CIT, no âmbito da união, é vinculada ao fundamento as pactuações estabelecidas
MS para efeitos administrativos e pela CIT.
operacionais;
( ) a CIB, no âmbito do estado, vincula-se à
secretária estadual de saúde para efeitos
administrativos operacionais;
Art. 35: O COAPS definirá as responsabilidades
( ) A CIR, no âmbito regional, vincula-se à individuais e solidárias dos entes federativos com
secretária estadual de saúde para efeitos relação às ações e serviços de saúde, os
administrativos e operacionais, devendo indicadores e as metas de saúde, os critérios de
observar as diretrizes da CIB. avaliação de desempenho, os recursos financeiros
Assinale a alternativa que apresenta a sequencia que serão disponibilizados, a forma de controle e
correta: fiscalização da sua execução e demais elementos
a. V-F-F; necessários à implementação integrada das ações
b. F-V-V; e serviços de saúde.
c. F-V-F; § 1º: O MS definirá indicadores nacionais de
d. Correta: V-V-V; garantia de acesso às ações e aos serviços de
e. F-F-V. saúde no âmbito do SUS, a partir de diretrizes
estabelecidas pelo PNF;
Ex.: 2: Analise as assertivas e assinale a § 2º: O desempenho aferido a partir dos
alternativa que aponta as corretas. Serão indicadores nacionais de garantia de acesso
competência exclusiva da CIT a pactuação. servirá como parâmetro para avaliação do
1. Das diretrizes gerais sobre regiões de saúde, desempenho da prestação das ações e dos
integração de limites geográficos, referenciais serviços definidos no COAPS em todas as
e contra referências e demais aspectos Regiões de Saúde, considerando-se as
vinculadas à integração das ações e serviços especificidades municipais, regionais e
de saúde entre os entes federativos; estaduais.
2. Das diretrizes gerais para a composição da Art. 36: O COAPS conterá as seguintes
RENASES; disposições essenciais:
3. Dos critérios para o planejamento integrados 1. Identificação das necessidades de saúde
das ações e serviços da saúde da região de locais e regionais;
saúde, em razão do compartilhamento da 2. Oferta de ações e serviços de vigilância em
gestão; saúde, promoção, proteção e recuperação da
4. Das diretrizes nacionais, do financiamento e saúde em âmbito regional e inter-regional;
das questões operacionais das regiões de 3. Responsabilidades assumidas pelos entes
saúde situada em fronteiras com outros federativos perante a população no processo
países, respeitados, em todos os casos, as de regionalização, as quais serão
normas que refém as relações internacionais. estabelecidas de forma individualizada, de
Estão corretas apenas: acordo com o perfil, a organização e a
a. Apenas 1 e 2; capacidade de prestação das ações e dos
b. Apenas 2 e 5; serviços de cada ente federativo da Região de
c. Correta: Apenas 2, 3 e 4; Saúde;
d. Apenas 1, 2 e 4; 4. Indicadores e metas de saúde;
e. 1, 2, 3, e 4. 5. Estratégias para a melhoria das ações e
serviços de saúde;
Seção 2 6. Critérios de avaliação dos resultados e forma
Contrato Organizativo da Ação Pública da de monitoramento permanente;
Saúde (COAPS) 7. Adequação das ações e dos serviços dos
Art. 33: O ACORDO de colaboração entre os entes federativos em relação às atualizações
entes federativos para a organização da rede realizadas na RENASES;
interfederativa de atenção à saúde será firmado 8. Investimentos na rede de serviços e as
por meio de COAPS. respectivas responsabilidades;
Art. 34: O OBJETO do COAPS é a organização e 9. Recursos financeiros que serão
a integração das ações e dos serviços de saúde, disponibilizados por cada um dos partícipes
sob a responsabilidade dos entes federativos para sua execução.
numa região de Saúde, com a finalidade de § único: O MS poderá instituir formas de
garantir a integralidade da assistência aos incentivo ao cumprimento das metas de
usuários. saúde e à melhoria das ações e serviços de
§ único: O COAPS resultará da integração saúde.
dos planos de saúde dos entes federativos na
Rede de Atenção à Saúde, tendo como
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Art. 37: O COAPS observará as seguintes d. Contrato substitutivo da ação privada da
diretrizes básicas para fins de garantia da gestão saúde;
participativa: e. Contrato substitutivo da ação pública.
1. Estabelecimento de estratégias que
incorporem a avaliação do usuário das ações e
dos serviços, como ferramenta de sua
melhoria;
2. Apuração permanente das necessidades e Ex.: 2: O acordo de colaboração entre os entes
interesses do usuário; federativos para organização da rede
3. Publicidade dos direitos e deveres do usuário interfederativa de atenção à saúde será firmado
na saúde em todas as unidades de saúde do por meio de COAPS. A respeito desse contrato é
SUS, inclusive nas unidades privadas que dele INCORRETO afirmar que:
participem de forma complementar. a. Tem o objetivo de organizar e integrar as
Art. 38: A humanização do atendimento do ações e os serviços de saúde, sob a
usuário será fator determinante para o responsabilidade dos entes federativos de uma
estabelecimento das metas de saúde previstas no região de saúde, com a finalidade de garantir a
COAPS. integralidade da assistências aos usuários;
Art. 39: As normas de elaboração e fluxos do b. O estabelecimento de estratégia que
COAPS serão pactuados pela CIT, cabendo à incorporam a avaliação do usuário das ações e
Secretaria de Saúde Estadual coordenar a sua dos serviços, como ferramentas de sua,
implementação. melhoria é uma das diretrizes que devem ser
Art. 40: O Sistema Nacional de Auditoria e observadas com pelo COAPS para fins de
Avaliação do SUS, por meio de serviço garantia da estão participativa;
especializado, fará o controle e a fiscalização do c. Definirá, entre outros casos, as
COAPS. responsabilidades individuais e solitárias dos
§ 1º: O Relatório de Gestão a que se refere o entes federativos com relação às ações e
inciso 4 do art. 4 o da Lei n o 8142/90, conterá serviços de saúde e os critérios de avaliação
seção específica relativa aos compromissos de desempenho;
assumidos no âmbito do COAPS. d. Incorreta: Disporá basicamente restritiva a
§ 2º: O disposto neste artigo será respeito da oferta de ações e serviços de
implementado em conformidade com as vigilância em saúde, promoção, proteção e
demais formas de controle e fiscalização recuperação da saúde em âmbito regional e
previstas em Lei. inter-regional;
e. O desempenho aferido com base nos
Art. 41: Aos partícipes caberá monitorar e avaliar indicadores nacionais de garantia de acesso
a execução do COAPS, em relação ao servirá como parâmetro para avaliação de
cumprimento das metas estabelecidas, ao seu desempenho da prestação das ações e dos
desempenho e à aplicação dos recursos serviços definidos no COAPS em todas as
disponibilizados. regiões de saúde.
§ único: Os partícipes incluirão dados sobre o
COAPS no sistema de informações em saúde CAPÍTULO 6
organizado pelo Ministério da Saúde e os Disposições finais
encaminhará ao respectivo CS para Art. 42: Sem prejuízo das outras providências
monitoramento. legais, o Ministério da Saúde informará aos órgãos
de controle interno e externo:
Ex.: 1: de acordo com o decreto 7508/11, o 1. O descumprimento injustificado de
acordo de colaboração firmado entre entes responsabilidades na prestação de ações e
federativos com a finalidade de organizar e serviços de saúde e de outras obrigações
integrar as ações e serviços de saúde, critérios de previstas neste Decreto;
avaliação de desempenho, recursos financeiros 2. A não apresentação do Relatório de Gestão a
que serão disponibilizados, forma de controle e que se refere o inciso IV do art. 4º da Lei no
fiscalização de sua execução e demais elementos 8.142, de 1990;
necessários à implementação integrada das ações 3. A não aplicação, malversação ou desvio de
e serviços de saúde chama-se: recursos financeiros;
a. Contrato administrativo da ação pública de 4. Outros atos de natureza ilícita de que tiver
saúde; conhecimento.
b. Contrato administrativo da ação privada da Art. 43: A primeira RENASES é a somatória de
saúde; todas as ações e serviços de saúde que na data
c. Correto: Contrato organizativo da ação pública da publicação deste Decreto são ofertados pelo
da saúde; SUS à população, por meio dos entes federados,
de forma direta ou indireta.
Art. 44: O CNS estabelecerá as diretrizes de que
trata o § 3º do art. 15 no prazo de 180 dias a partir
da publicação deste Decreto.
PORTARIA Nº 3916/98
O MS, no uso de suas atribuições, e
considerando a necessidade do setor de saúde
dispor de política devidamente expressa
relacionada à questão de medicamentos,
considerando a aprovação da proposta da política
mencionada pela CIT e pelo CNS, resolve:
Art. 1º: APROVAR a PMN, cuja íntegra consta do
anexo desta portaria.
Art. 2º: DETERMINAR que os órgãos e entidades
do Ministério da Saúde, cujas ações se relacionem
com o tema objeto da política agora aprovada,
promovam a elaboração ou a readequação de
seus planos, programas, projetos e atividades na
conformidade das diretrizes, prioridades e
responsabilidades nela estabelecidas.
PREFÁCIO
POLÍTICAS são decisões que apontam os rumos
e as linhas estratégicas de atuação de uma
determinada gestão. Assim, devem:
Tornar públicas às intenções do Governo;
Permitir o acesso da população e dos
formadores de opinião na discussão das
propostas de Governo;
Orientar o planejamento governamental no
detalhamento de programas, projetos e
atividades;
Funcionar como orientadoras da ação do
governo, reduzindo os efeitos da
descontinuidade administrativa e
potencializando os recursos disponíveis.
A formulação de políticas desenvolve-se pela
adoção de metodologia apropriada baseada num
processo que favoreça a construção de propostas
de forma participativa, e não num modelo único e
acabado. Processo representado, pela coleta e
sistematização de subsídios básicos, interna e
externamente ao Ministério, a partir dos quais é
estruturado um documento inicial, destinado a
servir de matéria-prima para discussões em
diferentes instâncias. Entre as instâncias
consultadas estão os vários órgãos do próprio
Ministério, os demais gestores do SUS, os
segmentos diretamente envolvidos com o assunto
objeto da política e a população em geral,
mediante a atuação do CONSELHO NACIONAL
DE SAÚDE (CNS), instância que, no nível federal,
tem o imprescindível papel de atuar na
formulação de estratégias e no controle da
execução da política de saúde conforme
atribuição que lhe foi conferida pela Lei n.º
68
8.142/90. No nível da direção nacional do sistema, deles necessitem, nas formas farmacêuticas
a responsabilidade pela condução desse processo apropriadas.;
caberá à SECRETARIA DE POLÍTICAS DE c. A Relação Nacional é um meio fundamental
SAÚDE, responsável por identificar e atender as para orientar a padronização, quer da
demandas por formulação ou reorientação de prescrição, quer do abastecimento de
políticas. medicamentos, principalmente no âmbito do
SUS, constituindo, assim, um mecanismo para
a redução dos custos dos produtos;
Cabe também à secretaria promover ampla d. Correta: Assim como há a Relação Nacional,
divulgação e operacionalizar a gestão das os estados e municípios deverão organizar
políticas consideradas estratégicas, além de suas respectivas listas de medicamentos
programar a sua contínua avaliação, visando, essenciais, favorecendo o processo de
inclusive, ao seu aperfeiçoamento. descentralização da gestão, visto que estas
instâncias são, com a participação financeira e
INTRODUÇÃO técnica do Ministério da Saúde, responsáveis
A POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS pelo suprimento de suas redes de serviços.
(PNM), como parte essencial da POLÍTICA
NACIONAL DE SAÚDE (PNS), é um dos JUSTIFICATIVA
elementos fundamentais para a efetiva O sistema de saúde brasileiro, que engloba
implementação de ações capazes de promover a estabelecimentos públicos e o setor privado de
melhoria das condições da assistência à saúde da prestação de serviços, inclui desde unidades de
população. A Lei n.º 8080/90, em seu art. 6º, atenção básica até centros hospitalares de alta
estabelece como campo de atuação do SUS a complexidade. É indiscutível, a importância dos
formulação da política de medicamentos de serviços de saúde, os quais constituem, ao lado
interesse para a saúde. de uma série de outros, fatores de extrema
O seu propósito é o de garantir a necessária importância para a qualidade de vida da
segurança, eficácia e qualidade dos população.
medicamentos, a promoção do uso racional e o Esses serviços representam, hoje, preocupação
acesso da população àqueles considerados de todos os gestores do setor, seja pela natureza
essenciais. A Política de Medicamentos tem como das práticas de assistência neles desenvolvidas,
base os princípios e diretrizes do SUS e exigirá, seja pela totalidade dos recursos por eles
para a sua implementação a definição ou absorvidos.
redefinição de planos, programas e atividades A despeito do volume de serviços prestados pelo
específicas nas esferas federal, estadual e sistema de saúde, ainda há parcelas da população
municipal. Esta Política concretiza metas do plano excluídas de algum tipo de atenção.
de governo, integra os esforços voltados à O envelhecimento populacional gera novas
consolidação do SUS, contribui para o demandas, cujo atendimento requer a constante
desenvolvimento social do país e orienta a adequação do sistema de saúde e, certamente, a
execução das ações e metas prioritárias fixadas transformação do modelo de atenção prestada, de
pelo MS. Contempla a diretriz e define prioridades modo a conferir prioridade ao caráter preventivo
relacionadas à legislação incluindo a das ações de promoção, proteção e recuperação
regulamentação, inspeção, controle e garantia da da saúde. Sob esse enfoque, a política de
qualidade, seleção, aquisição e distribuição, uso medicamentos é, indubitavelmente, fundamental
racional de medicamentos, desenvolvimento de nessa transformação.
recursos humanos e desenvolvimento científico e Deve-se considerar, ainda, que modificações
tecnológico. qualitativas e quantitativas no consumo de
medicamentos são influenciadas pelos indicadores
Ex.: 1: Tendo em mente a Portaria nº 3.916, de 30 demográficos, os quais têm demonstrado clara
de outubro de 1998, assinale a alternativa tendência de aumento na expectativa de vida ao
incorreta sobre a Relação Nacional de nascer.
Medicamentos Essenciais (RENAME). Acarretando um maior consumo e gerando um
a. Integram o elenco dos medicamentos maior custo social, tem-se novamente o processo
essenciais aqueles produtos considerados de envelhecimento populacional interferindo
básicos e indispensáveis para atender a sobretudo na demanda de medicamentos
maioria dos problemas de saúde da destinados ao tratamento das doenças crônico-
população; degenerativas, além de novos procedimentos
b. A Relação Nacional de referência que servirá terapêuticos com uso de medicamentos de alto
de base para o direcionamento da produção custo. Igualmente, adquire especial relevância o
farmacêutica e para o desenvolvimento aumento da demanda daqueles de uso contínuo,
científico e tecnológico, deixando os como é o caso dos usado no tratamento das
medicamentos essenciais continuamente doenças cardiovasculares, reumáticas e da
disponíveis aos segmentos da sociedade que diabetes. Frise-se o fato de que é bastante comum
ainda pacientes sofrerem de todas essas doenças segurança, eficácia e qualidade dos produtos
simultaneamente. colocados à disposição da população brasileira.
Este cenário é também influenciado pela
desarticulação da assistência farmacêutica no
âmbito dos serviços de saúde.
Em decorrência, observa-se, por exemplo, a falta Ex.: 1: A PNM foi aprovado em outubro de 1998,
de prioridades na adoção, pelo profissional tornando-se o instrumento norteador de todas as
médico, de produtos padronizados, constantes da ações no campo da politica de medicamentos no
RELAÇÃO NACIONAL DE MEDICAMENTOS país. Vários fatores motivaram a formulação da
ESSENCIAIS (RENAME). Some-se a isso a PNM, assinale a alternativa que não representa
irregularidade no abastecimento de um deste fatores:
medicamentos, no nível ambulatorial, o que a. Correto: Problemas na garantia de acesso
diminui, em grande parte, a eficácia das ações da população dos medicamentos;
governamentais no setor saúde. b. Uso racional dos medicamentos;
O processo indutor do uso irracional e c. Organização dos serviços farmacêuticos;
desnecessário de medicamentos e o estímulo à d. Todas as alternativas estão incorretas.
automedicação, presentes na sociedade brasileira,
são fatores que promovem um aumento na DIRETRIZES
demanda por medicamentos, requerendo, Para assegurar o acesso da população a
necessariamente, a promoção do seu uso racional medicamentos seguros, eficazes e de qualidade,
mediante a reorientação destas práticas e o ao menor custo possível, os gestores do SUS, nas
desenvolvimento de um processo educativo tanto três esferas de Governo, atuando em parceria,
para a equipe de saúde quanto para o usuário. deverão concentrar esforços no sentido de que o
A produção e a venda de medicamentos devem conjunto das ações direcionadas para o alcance
enquadrar-se em um conjunto de leis, deste propósito estejam balizadas pelas diretrizes
regulamentos e outros instrumentos legais a seguir explicitadas.
direcionados para garantir a eficácia, a segurança
e a qualidade dos produtos, além dos aspectos Adoção de relação de medicamentos
atinentes a custos e preços de venda, em defesa essenciais
do consumidor e dos programas de subsídios Integram os medicamentos essenciais, aqueles
institucionais, tais como de compras de considerados básicos e indispensáveis para
medicamentos, reembolsos especiais e planos de atender a maioria dos problemas de saúde da
saúde. população. Esses produtos devem estar
Essa necessidade torna-se ainda mais continuamente disponíveis aos segmentos da
significativa na medida em que o mercado sociedade que deles necessitem, nas formas
farmacêutico brasileiro é um dos cinco maiores do farmacêuticas apropriadas, e compõem uma
mundo, com vendas que atingem 9,6 bilhões de relação nacional de referência que servirá de base
dólares/ano. para o direcionamento da produção farmacêutica
No tocante ao perfil do consumidor brasileiro, e para o desenvolvimento científico e tecnológico,
este pode ser dividido em três grupos: bem como para a definição de listas de
1. O 1º, formado por aqueles com renda acima medicamentos essenciais nos âmbitos estadual e
de 10 salários mínimos, que corresponde a municipal, que deverão ser estabelecidas com o
15% da população, consome 48% do mercado apoio do gestor federal e segundo a situação
total e tem uma despesa média anual de epidemiológica respectiva.
193,40 dólares per capita; O MS estabelecerá mecanismos que permitam a
2. O 2º apresenta uma renda entre quatro a 10 contínua atualização da RENAME, imprescindível
salários mínimos, que corresponde a 34% da instrumento de ação do SUS, na medida em que
população, consomem 36% do mercado e contempla um elenco de produtos necessários ao
gasta, anualmente, em média, 64,15 dólares tratamento e controle da maioria das patologias
per capita; prevalentes no País.
3. O 3º tem renda de zero a quatro salários O fato de que a RENAME, conforme assinalado
mínimos, que representa 51% da população, acima, deverá ser a base para a organização das
consome 16% do mercado e tem uma despesa listas estaduais e municipais favorecerá o
média anual de 18,95 dólares per capita. processo de descentralização da gestão, visto que
Nitidamente, a análise desse perfil do consumidor estas instâncias são com a participação financeira
indica a necessidade de que a Política de e técnica do MS, responsáveis pelo suprimento de
Medicamentos confira especial atenção aos suas redes de serviços.
aspectos relativos ao uso racional, bem como à Trata-se, portanto, de meio fundamental para
orientar a padronização, quer da prescrição, quer
70
do abastecimento de medicamentos,
principalmente no âmbito do SUS, constituindo,
assim, um mecanismo para a redução dos custos
dos produtos.
a. Correta: As afirmativas 1, 2,e 3 são corretas; Ex.: 1: Com relação a PNM e de legislação
b. Somente as afirmativas 1 e 2 são corretas; correlacionada, assinale a opção correta.
c. Somente as afirmativas1 e 3 são corretas; a. De acordo com a PNM, cabe ao gestor
d. Somente as afirmativas 2 e 3 são corretas; municipal (secretario de saúde ou organismos
e. Somente a afirmativa 2 está correta. correspondente), como uma de suas
responsabilidades, incentivar a revisão das
Desenvolvimento científico e tecnológico tecnologias de formulação farmacêutica;
Será incentivada a revisão das tecnologias de b. Assistência farmacêutica pode ser definidas
formulação farmacêutica e promovida a dinamização como o conjunto de procedimento médico
de pesquisas na área, com destaque para aquelas terapêuticos, de baixa complexidade, passiveis
consideradas estratégicas para a capacitação e o de realização em ambulatório e postos de
desenvolvimento tecnológico nacional, incentivando saúde;
a integração entre universidades, instituições de c. Correto: O desenvolvimento científico e
pesquisa e empresas do setor produtivo. Além disso, tecnológico por meio da interação entre
deverá ser continuado e expandido o apoio a universidade, instituição de pesquisa e
pesquisas que visem ao aproveitamento do potencial empresa do setor produtivo é uma das
terapêutico da flora e fauna nacionais, enfatizando- diretrizes da PNM;
se a certificação de suas propriedades d. As ações de vigilância sanitária serão
medicamentosas. Igualmente, serão estimuladas gradualmente descentralizadas e transferidas
medidas de apoio ao desenvolvimento de tecnologia à responsabilidade executiva direta de estados
de produção de fármacos, em especial os e municípios, inclusive o registro de
constantes da RENAME, e de estímulo à sua medicamentos e autorização do
produção nacional, de forma a assegurar o funcionamento de empresa;
fornecimento regular ao mercado interno e a e. De acordo com a portaria nº 3916/98, a
consolidação e expansão do parque produtivo promoção da produção de medicamentos e a
instalado no país. Esse processo exigirá uma ação revisão permanente da RENAME são duas
articulada dos MS, da Educação, da Ciência e das prioridades da PNM.
Tecnologia, entre outros, bem como a permanente
cooperação técnica com organismos e agências
internacionais.
A oferta de medicamentos está intrinsecamente
relacionada com a pesquisa e o desenvolvimento, os
quais encerram aspectos relativos à estrutura e ao
perfil industrial no Brasil, composto por três
segmentos de produção:
Nacional público, nacional privado e de
empresas de capital transnacional no setor; Este
último predominante no País.
Caberá ao MS, por intermédio do órgão
responsável pela implementação da Política de
Ciência e Tecnologia, estimular uma maior
articulação das instituições de pesquisas e das
universidades com o setor produtivo, a partir do
estabelecimento de prioridades. Igualmente, deverão
ser implementados mecanismos que influenciem na
formação e viabilizem o treinamento contínuo dos
profissionais no que se refere ao desenvolvimento
científico e tecnológico.
Cabe assinalar, ainda, a importância de o País
dispor de instrumento estratégico para a divulgação
dos avanços científicos que, além de expressar o
nível de desenvolvimento alcançado, estabeleça os
requisitos mínimos das matérias-primas e
especialidades. Nesse sentido, o MS deverá
promover o processo de revisão permanente da
Farmacopeia Brasileira, que constitui mecanismo de
fundamental importância para as ações legais de
Promoção da produção de medicamentos Garantia da segurança, eficácia e qualidade
Esforços serão concentrados no sentido de que dos medicamentos.
seja estabelecida uma efetiva articulação das O processo para garantir a qualidade, a
atividades de produção de medicamentos da segurança e a eficácia dos medicamentos
RENAME, a cargo dos diferentes segmentos fundamenta-se no cumprimento da
industriais. regulamentação sanitária, destacando-se as
A capacidade instalada dos laboratórios oficiais atividades de inspeção e fiscalização, com as
que configura um verdadeiro patrimônio nacional quais é feita a verificação regular e sistemática.
deverá ser usada, para atender as necessidades Essas atividades, coordenadas em âmbito
de medicamentos essenciais, especialmente os nacional pela ANVISA, serão efetivadas mediante
destinados à atenção básica, e estimulada para ações próprias do SNVS, no cumprimento dos
que supra as demandas oriundas das esferas regulamentos concernentes às boas práticas de
estadual e municipal do SUS. fabricação. Essa sistemática permitirá a
O papel desses laboratórios é especialmente concretização dos preceitos estabelecidos na Lei
importante no que tange ao domínio tecnológico n.º 8.080/90 e em legislações complementares.
de processos de produção de medicamentos de Para o exercício dessas ações, a Secretaria de
interesse em saúde pública. Esses laboratórios Vigilância Sanitária implementará e consolidará
deverão, ainda, constituir-se em uma das roteiros de inspeções aplicáveis à área de
instâncias favorecedoras do monitoramento de medicamentos e farmoquímicos. Definirá,
preços no mercado, bem como contribuir para a desenvolverá e implantará sistemas de
capacitação dos profissionais. informação para o setor, envolvendo os três
Com referência aos medicamentos genéricos, o níveis de gestão, estabelecendo procedimentos e
MS, em ação articulada com os demais ministérios instrumentos de avaliação.
e esferas de governo, deverá estimular a A reestruturação, a unificação e o
fabricação desses produtos pelo parque produtor reconhecimento nacional e internacional da Rede
nacional, em face do interesse estratégico para a Brasileira de LABORATÓRIOS ANALÍTICO-
sociedade brasileira, incluindo, também, a CERTIFICADORES EM SAÚDE (REBLAS), no
produção das matérias-primas e dos insumos âmbito do sistema brasileiro de certificação,
necessários para esses medicamentos. permitirão aos produtores testemunhar,
Será também incentivada a produção de voluntariamente, a qualidade dos seus produtos
medicamentos destinados ao tratamento de colocados no comércio, que são adquiridos pelos
patologias cujos resultados tenham impacto sobre serviços de saúde, e, ainda, a fiscalização e o
a saúde pública ou que são adquiridos em sua acompanhamento da conformidade de
quase totalidade pelo setor público. medicamentos, farmoquímicos e insumos
Nesse sentido, deverão ser identificados e farmacêuticos.
implementados mecanismos que possibilitem a Será promovida a sistematização do arcabouço
eliminação da dependência, ao Governo Federal, legal existente, adequando-o aos princípios e
dos laboratórios oficiais, a modernização dos seus diretrizes constitucionais e legais do SUS, bem
sistemas de produção e o alcance de níveis de como ao estágio atual do processo de
eficiência e competitividade, particularmente no descentralização da gestão.
que concerne aos preços dos produtos.
Ex.: 1: A PNM aprovada pela portaria do MS em
1998, estabelece diretrizes para garantir a
qualidade dos medicamentos, além da promoção
do seu uso racional. Uma das diretrizes é a
regulamentação sanitária dos medicamentos.
Assinale a opção que contem todos os itens que
devem ser objetivos para a regulamentação
sanitária dos medicamentos.
a. Biodisponibilidade, custos dos produtos e
eficácia;
b. Bioequivalência, biodisponibilidade e
segurança;
c. Eficácia, equivalência, segurança e qualidade;
d. Segurança, qualidade, biodisponibilidade e
qualidade;
76
e. Correto: Eficácia, segurança, qualidade e pessoal especializado para fazer frente às
custo dos produtos. responsabilidades constitucionalmente definidas.
78
PRIORIDADES No entanto, para que as decisões acerca desse
As diretrizes apresentadas no capítulo anterior processo possam ser viabilizadas, deverá ser
comportam um conjunto de prioridades que instituído um GRUPO TRIPARTITE, com
configuram as bases para o alcance do propósito atribuições específicas, que atuará junto ao setor
desta Política, bem como para a implementação responsável pela implementação da assistência
das diferentes ações indispensáveis ao seu efetivo farmacêutica no MS.
cumprimento. A aquisição e a distribuição, pelo Ministério, dos
produtos componentes da assistência
Revisão permanente da RENAME farmacêutica básica serão substituídas pela
A consolidação do processo de revisão transferência regular e automática, Fundo-a-
permanente da RENAME, instrumento básico de Fundo, de recursos federais, sob a forma de
racionalização no âmbito do SUS, com atualização incentivo agregado ao Piso da Atenção Básica.
contínua, representa medida indispensável haja Esses recursos serão usados prioritariamente
vista que a seleção baseia-se nas prioridades para a aquisição, pelos municípios e sob a
nacionais de saúde, bem como na segurança, na coordenação dos estados, dos medicamentos
eficácia terapêutica comprovada, na qualidade e necessários à atenção básica à saúde de suas
na disponibilidade dos produtos. Esse processo, populações.
coordenado pela Secretaria de Políticas de Saúde, O gestor estadual deverá coordenar esse
do MS, será desenvolvido mediante a participação processo no âmbito do estado, com a cooperação
dos demais órgãos do MINISTÉRIO técnica do gestor federal, de forma a garantir que
SECRETARIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA e a aquisição realize-se em conformidade com a
SECRETARIA DE ASSISTÊNCIA À SAÚDE e situação epidemiológica do município, e que o
dos gestores estaduais e municipais, responsáveis acesso da população aos produtos ocorra
pela implementação das ações que mediante adequada prescrição e dispensação.
operacionalizam esta Política e de instituições Atenção especial deverá ser dada, também, a
científicas que atuam na área de medicamentos. outro grupo de medicamentos incluídos na
A RENAME será organizada consoante às composição dos custos dos procedimentos
patologias e agravos à saúde mais relevantes e realizados pelos prestadores de serviços ao SUS
prevalentes, respeitadas as diferenças regionais e faturados segundo tabela definida pelo MS.
do País. As apresentações dos produtos deverão Nesse sentido, a Secretaria de Assistência à
assegurar as formas farmacêuticas e as dosagens Saúde deverá viabilizar um estudo visando a
adequadas para a utilização por crianças e idosos. revisão, atualização e ajuste diferenciado dos
Cabe ressaltar que, como um dos mecanismos valores, considerando:
favorecedores da redução de preços dos O tempo decorrido desde o estabelecimento
medicamentos, a RENAME será sistemática e desses valores, quando da definição da
amplamente divulgada. composição de cada procedimento integrante
da assistência hospitalar e ambulatorial, que
Assistência farmacêutica levou em conta, naquela ocasião, um valor
Em conformidade com as diretrizes relativas à médio do custo de medicamentos para
REORIENTAÇÃO DA ASSISTÊNCIA determinado grupo de patologias;
FARMACÊUTICAS anteriormente explicitadas, O fato dos reajustes que vêm sendo efetivados
especialmente no que se refere ao processo de levar em conta somente o valor global do
descentralização, as três esferas de Governo procedimento, e não o custo atualizado dos
assegurarão, nos seus respectivos orçamentos, os medicamentos vinculados aos mesmos.
recursos para aquisição e distribuição dos O resultado do ajuste procedido deverá seguir o
medicamentos, de forma direta ou fluxo já estabelecido, ou seja, a pactuação na CIT
descentralizada. e a aprovação no CNS.
O GESTOR FEDERAL participa do processo de
aquisição dos produtos mediante o repasse Ex.: 1: A PNM é parte essencial da PNS aprovada
Fundo-a-Fundo de recursos financeiros e a em 1998, tem o proposito de garantir a
cooperação técnica. No tocante a essa necessária, segurança, eficácia e qualidade
transferência, atenção especial deverá ser dada desses produtos, a promoção do seu uso racional
aos medicamentos destinados ao atendimento de e o acesso da população aqueles considerados
esquemas terapêuticos continuados, aos que essenciais. A respeito desse assunto, julgue os
ratificam decisões e compromissos internacionais itens a seguir.
e àqueles voltados à assistência a pacientes de
alto risco, como é o caso dos transplantados e ``As diretrizes da PNM comportam um conjunto de
renais crônicos. prioridades que configuram as bases para o alcance do
A prioridade maior do MS é a descentralização proposito dessa politica tais prioridades incluem a revisão da
RENAME´´.
plena do processo de aquisição e distribuição de
medicamentos.
( ) Certo ( ) Errado. Resp. Errado.
Promoção do uso racional de medicamentos Registro e uso de medicamentos
A promoção do uso racional de medicamentos genéricos: A promoção do uso de
envolverá, além da implementação da RENAME, medicamentos genéricos será
em especial, as medidas a seguir indicadas. progressivamente levada a efeito, respaldada
Campanhas educativas: Serão nos seguintes pontos:
desencadeadas campanhas de caráter Estabelecimento de procedimentos para o
educativo, buscando a participação das registro de medicamentos genéricos;
entidades representativas dos profissionais de Estabelecimento dos requisitos nacionais
saúde, com vistas a estimular o uso racional para a demonstração de equivalência
de medicamentos. Caberá aos gestores do terapêutica, principalmente em relação à
SUS, em conjunto com entidades da biodisponibilidade;
sociedade civil organizada, responsabilizar-se Levantamento e utilização da infraestrutura e
por essa iniciativa. da capacidade do país para a realização de
estudos de bioequivalência disponível na
Ex.: 1: De acordo com a PNM de 1998, assinale a rede de laboratórios;
alternativa correta. Identificação de mecanismos de incentivo à
a. Com a PNM ocorreu a centralização da gestão produção de medicamentos genéricos;
da assistência farmacêutica, contrapondo Estabelecimento de regulamentação
descentralização existente no período de referente à comercialização, prescrição e
atividade da central de medicamento (CEME), dispensação de medicamentos genéricos em
extinta em 1997; todo o Brasil.
b. No processo de atualização continua da Formulário Terapêutico Nacional (FTN):
RENAME, deverá ser dada ênfase ao conjunto Deverá ser elaborado e amplamente divulgado
dos medicamentos voltados para a assistência o FTN, instrumento importante para a
hospitalar, ajustada no nível local, às doenças orientação da prescrição e dispensação dos
mais comuns à população, definidas segundo medicamentos, por parte dos profissionais de
prévio critério epidemiológico; saúde, e para a racionalização do uso destes
c. Correta: dentre as prioridades da PNM, está a produtos. O Formulário conterá todas as
promoção do uso racional de medicamento informações relativas aos medicamentos,
que preconize ações de farmacovigilancia; inclusive quanto à sua absorção e ação no
d. Em relação as responsabilidade das esferas organismo.
do governo no âmbito do SUS, o gestor Farmacoepidemiologia e farmacovigilância:
municipal não pode se associar a outros As ações de farmacovigilância, além de tratar
municípios na intermédios da organização de dos efeitos adversos, serão utilizadas,
consórcios para a execução da assistência também, para assegurar o uso racional dos
farmacêutica. medicamentos. Para tanto, deverão ser
desenvolvidos estudos, análises e avaliações
Ex.: 2: A partir da 2ª metade da década de 90 do decorrentes dessas ações, de modo a
séc. passado, a PNM do MS, compreende a reorientar procedimentos relativos a registros,
assistência farmacêutica e as ações voltadas para formas de comercialização, prescrição e
a produção e o mercado, passou por dispensação dos produtos. Quanto à
mudanças importantes, que incluíram a farmacoepidemiologia, deverão ser
descentralização, a revisão de praticas incentivados estudos sobre a utilização de
administrativas e novas formas de intervenção no produtos como forma de contribuir para o uso
mercado. Com relação à política de assistência racional de medicamentos.
farmacêutica no Brasil, julgue os itens a seguir. Recursos humanos: Será estimulado, por
intermédio de diferentes mecanismos de
A RENAME é considerada instrumento importante para o articulação intersetorial, o acesso do
processo de descentralização, uma vez que permite a
padronização e o abastecimento de medicamentos básicos e profissional a conhecimentos e treinamentos
excepcionais nos vários níveis do governo, o que contribui voltados ao desenvolvimento de habilidades
para melhorar gerenciamento e redução dos custos. específicas, como aquelas relacionadas ao
gerenciamento de sistemas de saúde e de
( ) certo ( ) Errado. Resp. Errado. informação, guias terapêuticos padronizados e
farmacovigilância. Além disso, buscar-se-á
promover a educação continuada dos
profissionais de saúde sobre farmacologia e
terapêutica aplicada e outros aspectos
envolvidos no uso racional de medicamentos,
bem como no manejo dos produtos, além da
disseminação de informações objetivas e
atualizadas.
80
Organização das atividades de vigilância Consolidação do sistema de informação em
sanitária de medicamentos: A Secretaria de vigilância sanitária: O aprimoramento do
Vigilância Sanitária, do MS, será responsável desempenho das ações de vigilância sanitária
pela coordenação e monitoramento do SNVS, terá como ponto importante a consolidação do
em articulação com estados e municípios, de sistema de informação, que deverá
forma a estabelecer claramente as medidas compreender, principalmente:
que atendam à estratégia da descentralização Produtos registrados, sua composição,
e o financiamento das ações. indicações principais e formas de
A organização das atividades de vigilância comercialização;
sanitária de medicamentos terá por base a Vigilância de medicamentos
implementação do Sistema referido quanto às (farmacovigilância);
questões relativas a medicamentos. Nesse Produtos retirados do mercado e justificativas
sentido, faz-se necessário desenvolver processo correspondentes;
de reestruturação da área de vigilância sanitária Ensaios clínicos;
na esfera federal, visando, especialmente, a sua Normas e regulamentos atinentes à
revitalização, a flexibilização de procedimentos e a determinação do grau de risco de
busca por maior consistência técnico-científica no medicamentos e farmoquímicos;
estabelecimento das bases de sua intervenção, o Registros e regulamentos da qualidade dos
que poderá ser viabilizado, por exemplo, mediante produtos de comercialização autorizada e
a composição de grupos assessores integrados empresas;
por representações de diferentes setores, como a Controle da comercialização e uso de
academia, os serviços e o setor privado. produtos psicotrópicos e entorpecentes,
Desenvolvimento e elaboração de inclusive nas farmácias magistrais;
procedimentos operacionais Controle da propaganda dos medicamentos
sistematizados: Os procedimentos próprios de venda livre;
da Vigilância Sanitária serão periodicamente Regulamentação e controle da propaganda
revisados, sistematizados e consolidados em realizada pelos fabricantes de medicamentos
manuais técnico-normativos, roteiros, modelos junto aos prescritores, de modo a
e instruções de serviço, viabilizando-se, ainda, resguardarem-se os padrões éticos.
ampla divulgação. Nesse contexto, aplica-se,
inclusive, a revisão dos procedimentos Ex.: 1: A PNM foi traçada no final de 1998 através
relativos ao registro de medicamentos de de uma portaria, representando um dos elementos
marca e similares. A adoção desses fundamentais para a saúde, contribuindo para o
instrumentos concorrerá para a equalização e desenvolvimento social do país. As diretrizes
a agilização das atividades e tarefas a serem observadas pelo MS no desenho da politica
cumpridas, quer as de natureza técnico- nacional de medicamentos foram estruturadas a
normativa, quer as de caráter administrativo, partir de três eixos de ação governamental dentre
de que são exemplos: o registro de produtos, os sugeridos abaixo:
as inspeções em linhas de produção, a 1. Regulação sanitária;
fiscalização e a farmacovigilância. 2. Dispensação com elenco padronizado;
Treinamento de pessoal do Sistema de 3. Regulação econômica;
Vigilância Sanitária: O treinamento em 4. Centralização nas ações médicas;
serviço recurso efetivo para as mudanças e 5. Produção nacional voltada para autoridade
adequações a serem introduzidas no modelo social cultural.
de atuação da vigilância sanitária deverá Com base no enunciado supracitado, os tres
buscar a incorporação: eixos estruturante de ação governamental
Dos recentes avanços tecnológicos do setor, envolvido, são os corretamente relacionados por
inclusive os da informatização do Sistema de alternativa.
Vigilância Sanitária ; a. 2, 3 e 4;
Da metodologia convalidada de controle e de b. 2, 4 e 6;
sistematização dos procedimentos técnicos e c. 1, 2 e 5;
operacionais; d. Correta: 1 3 e 5;
Dos esquemas apropriados de inspeção e. 3, 5 e 6.
preventiva em linhas de produção, de
serviços e de desembaraço alfandegário
sanitário, bem como os de amostragem e
coleta de material para o controle de
qualidade referencial.
RESPONSABILIDADES DAS ESFERAS DE Gestor federal
GOVERNO NO ÂMBITO DO SUS Caberá ao MS, fundamentalmente, a
No que respeita às funções de Estado, os implementação e a avaliação da PNM,
gestores, em cumprimento aos princípios do SUS, ressaltando-se como responsabilidades:
atuarão no sentido de viabilizar o propósito desta a. Prestar cooperação técnica e financeira às
política de medicamentos, qual seja, o de garantir demais instâncias do SUS no desenvolvimento
a necessária segurança, eficácia e qualidade dos das atividades relativas à PNM;
medicamentos, a promoção do uso racional e o b. Estabelecer normas e promover a assistência
acesso da população àqueles considerados farmacêutica nas três esferas de governo;
essenciais. c. Apoiar a organização de consórcios
destinados à prestação da assistência
Articulação intersetorial farmacêutica ou estimular a inclusão desse
Caberá, no tocante à implementação desta tipo de assistência como objeto de consórcios
Política, uma atuação que transcende os limites de saúde;
do setor saúde, conforme já referido d. Promover o uso racional de medicamentos
anteriormente, voltado para a articulação junto à população, aos prescritores e aos
intersetorial, sobretudo com as áreas envolvidas dispensadores;
na questão medicamentos, que deverá ser e. Incentivar a revisão das tecnologias de
efetivada nas diferentes instâncias do SUS. No formulação farmacêutica;
âmbito federal, de forma específica, a articulação f. Promover a dinamização de pesquisas na área
promovida pelo MS ocorrerá com várias farmacêutica, em especial aquelas
instituições e organizações, conforme consideradas estratégicas para a capacitação
exemplificado a seguir. e o desenvolvimento tecnológico;
Ministério da Justiça: A articulação com esse g. Promover a disseminação de experiências e
Ministério terá por finalidade efetivar medidas de informações técnico-científicas;
no sentido de coibir eventuais abusos h. Implementar programa específico de
econômicos na área de medicamentos, com capacitação de recursos humanos voltados
base nas leis antitrustes, da livre concorrência para o desenvolvimento desta Política;
e de defesa do consumidor. i. Coordenar e monitorar os sistemas nacionais
Ministérios da área econômica: A articulação básicos para a Política de Medicamentos, de
com os ministérios da área econômica estará que são exemplos o de Vigilância Sanitária, o
voltada para o acompanhamento das de Vigilância Epidemiológica e o de Rede de
variações dos índices de custo dos Laboratórios de Saúde Pública;
medicamentos essenciais, com ênfase j. Promover a reestruturação da Secretaria de
naqueles considerados de uso contínuo, no Vigilância Sanitária, dotando-a das condições
sentido de preservar a capacidade de necessárias ao cumprimento das
aquisição dos produtos, por parte da responsabilidades do gestor federal,
população, de forma direta ou indireta especialmente no tocante à garantia da
(subsídio governamental, seguro de saúde). segurança e qualidade dos medicamentos;
Deverá, além disso, buscar o encaminhamento k. Promover a sistematização do arcabouço legal
das questões relativas ao financiamento das da vigilância sanitária, adequando-o aos
ações inseridas na operacionalização desta princípios e diretrizes do SUS e ao atual
Política e que incluam, nos termos da lei, as momento da descentralização da gestão;
respectivas participações dos governos l. Promover a atualização da legislação de
estaduais e municipais. vigilância sanitária;
Ministério da Educação e do Desporto: A m. Implementar atividades de controle da
articulação com esse Ministério visará o qualidade de medicamentos;
desenvolvimento de ações, junto aos n. Promover a revisão periódica e a atualização
professores, pais e alunos, relativas ao uso contínua da RENAME e a sua divulgação,
correto dos medicamentos, bem como a inclusive via Internet;
reorientação dos currículos de formação dos o. Promover a elaboração, a divulgação e a
profissionais de saúde. utilização do FTN;
Ministério das Relações Exteriores, p. Promover a atualização permanente da
Ministério da Ciência e Tecnologia e Farmacopeia Brasileira;
agências internacionais: A articulação do MS q. Acompanhar e divulgar o preço dos
com essas instituições buscará o medicamentos, em especial daqueles
estabelecimento de mecanismos e constantes da RENAME;
compromissos que viabilizem o fomento à r. Destinar recursos para a aquisição de
cooperação técnica, científica e tecnológica. medicamentos, mediante o repasse Fundo-a-
Fundo;
82
s. Para estados e municípios, definindo, para h. Participar da promoção de pesquisas na área
tanto, critérios básicos para o mesmo; farmacêutica, em especial aquelas
t. Criar mecanismos que vinculem a consideradas estratégicas para a capacitação
transferência de recursos ao desenvolvimento e o desenvolvimento tecnológico, bem como
de um modelo adequado de atenção à saúde; do incentivo à revisão das tecnologias de
u. Promover a revisão, atualização e ajuste formulação farmacêuticas;
diferenciado do grupo de medicamentos i. Investir no desenvolvimento de recursos
incluídos na composição dos custos dos humanos para a gestão da assistência
procedimentos relativos à assistência farmacêutica;
hospitalar e ambulatorial faturados segundo j. Coordenar e monitorar o componente estadual
tabela; de sistemas nacionais básicos para a Política
v. Adquirir e distribuir produtos em situações de Medicamentos, de que são exemplos o de
especiais, identificadas por ocasião das Vigilância Sanitária, o de Vigilância
programações tendo por base critérios Epidemiológica e o de Rede de Laboratórios
técnicos e administrativos referidos no de Saúde Pública;
Capítulo 3, "Diretrizes", tópico 3.3. deste k. Implementar as ações de vigilância sanitária
documento; sob a sua responsabilidade;
w. Orientar e assessorar os estados e municípios l. Indefinir a relação estadual de medicamentos,
em seus processos de aquisição de com base na RENAME, e em conformidade
medicamentos essenciais, contribuindo para com o perfil epidemiológico do estado;
que esta aquisição esteja consoante à m. Definir elenco de medicamentos que serão
realidade epidemiológica e para que seja adquiridos diretamente pelo estado, inclusive
assegurado o abastecimento de forma os de dispensação em caráter excepcional,
oportuna, regular e com menor custo; tendo por base critérios técnicos e
x. Orientar e assessorar os estados e os administrativos referidos no Capítulo 3,
municípios em seus processos relativos à "Diretrizes" documento e destinando
dispensação de medicamentos. orçamento adequado à sua aquisição;
n. Utilizar, prioritariamente, a capacidade
Gestor estadual instalada dos laboratórios oficiais para o
Conforme disciplinado na Lei nº 8080/90, cabe à suprimento das necessidades de
direção estadual do SUS, em caráter suplementar, medicamentos do estado;
formular, executar, acompanhar e avaliar a política o. Investir em infraestrutura das centrais
de insumos e equipamentos para a saúde. Nesse farmacêuticas, visando garantir a qualidade
sentido, constituem responsabilidades da esfera dos produtos até a sua distribuição;
estadual: p. Receber, armazenar e distribuir
a. Coordenar o processo de articulação adequadamente os medicamentos sob sua
intersetorial no seu âmbito, tendo em vista a guarda;
implementação desta política; q. Orientar e assessorar os municípios em seus
b. Promover a formulação da política estadual de processos de aquisição de medicamentos
medicamentos; essenciais, contribuindo para que esta
c. Prestar cooperação técnica e financeira aos aquisição esteja consoante à realidade
municípios no desenvolvimento das suas epidemiológica e para que seja assegurado o
atividades e ações relativas à assistência abastecimento de forma oportuna, regular e
farmacêutica; com menor custo;
d. Coordenar e executar a assistência r. Coordenar o processo de aquisição de
farmacêutica no seu âmbito; medicamentos pelos municípios, visando
e. Apoiar a organização de consórcios assegurar o contido no item anterior e,
intermunicipais de saúde destinados à prioritariamente, que seja usada a capacidade
prestação da assistência farmacêutica ou instalada dos laboratórios oficiais.
estimular a inclusão desse tipo de assistência
como objeto de consórcios de saúde; Ex.: 1: A partir da 2ª metade da década de 90 do
f. Promover o uso racional de medicamentos séc. passado, a PNM do MS, compreende a
junto à população, aos prescritores e aos assistência farmacêutica e as ações voltadas para
dispensadores; a produção o mercado, passou por mudanças
g. Assegurar a adequada dispensação dos importantes, que incluíram a descentralização, a
medicamentos, promovendo o treinamento dos revisão de praticas administrativas e novas formas
recursos humanos e a aplicação das normas de intervenção no mercado. Com relação à
pertinentes; política de assistência farmacêutica no Brasil,
julgue os itens a seguir.
A aquisição de medicamentos excepcionais entre os quais ACOMPANHAMENTO E AVALIAÇÃO
se incluem os destinados ao tratamento de doenças O propósito da PNM será objeto de contínua
neurológicas, osteoporose, hepatite e transplante e de
responsabilidade do MS, e sua distribuição é de avaliação, mediante metodologias e indicadores
responsabilidade dos estados. definidos em projeto específico, a ser formulado
pela Secretaria de Políticas de Saúde, a quem
( ) Certo ( ) Errado. Resp. Errado. cabe, a responsabilidade da implementação do
processo de elaboração ou reorientação de
Gestor municipal programas, projetos e atividades, de modo a
No âmbito municipal, caberá à Secretaria de adequá-los às diretrizes e prioridades aqui fixadas.
Saúde ou ao organismo correspondente as A principal finalidade da avaliação será conhecer a
seguintes responsabilidades: repercussão da Política de Medicamentos na
a. Coordenar e executar a assistência saúde da população, dentro de uma visão
farmacêutica no seu respectivo âmbito; sistêmica e intersetorial, verificando, em que
b. Associar-se a outros municípios, por medida estão sendo consolidados os princípios e
intermédio da organização de consórcios, diretrizes do SUS. Com isso, verificar-se-á como
tendo em vista a execução da assistência estão sendo considerados e consolidados os
farmacêutica; princípios acima referidos, constantes na Lei nº
c. Promover o uso racional de medicamentos 8080/90, de que são exemplos, entre outros:
junto à população, aos prescritores e aos "a divulgação de informações quanto ao potencial
dispensadores; dos serviços de saúde e a sua utilização pelo
d. Treinar e capacitar os recursos humanos para usuário;"
o cumprimento das responsabilidades do "O uso da epidemiologia para o estabelecimento
município no que se refere a esta política; de prioridades, a alocação de recursos e a
e. Coordenar e monitorar o componente orientação programática;"
municipal de sistemas nacionais básicos para "a descentralização político-administrativa, com
a política de medicamentos, de que são direção única em cada esfera de governo." Além
exemplos o de vigilância sanitária, o de disso, buscar-se-á avaliar resultados e impactos
vigilância epidemiológica e o de rede de da Política de Medicamentos em termos, por
laboratórios de saúde pública; exemplo, de eficiência, cobertura e qualidade.
f. Implementar as ações de vigilância sanitária Para essa avaliação, deverão ser definidos
sob sua responsabilidade; parâmetros e indicadores que serão
g. Assegurar a dispensação adequada dos periodicamente monitorados, cujos resultados
medicamentos; orientarão a adoção das medidas corretivas
h. Definir a relação municipal de medicamentos necessárias, tanto em relação às linhas gerais da
essenciais, com base na RENAME, a partir própria Política quanto em termos de
das necessidades decorrentes do perfil redirecionamento de ações a ela vinculadas, tais
nosológico da população; como a farmácia básica. Os resultados auferidos
i. Assegurar o suprimento dos medicamentos pelos programas, projetos e atividades que
destinados à atenção básica à saúde de sua operacionalizarão a PNM os quais estão sob a
população, integrando sua programação à do responsabilidade de diferentes órgãos do
estado, visando garantir o abastecimento de Ministério da Saúde, das Secretarias Estaduais e
forma permanente e oportuna; das Municipais de Saúde, constituirão, na
j. Adquirir, além dos produtos destinados à verdade, os principais insumos básicos para o
atenção básica, outros medicamentos processo de acompanhamento e avaliação desta
essenciais que estejam definidos no plano Política. A sistematização desses resultados e sua
municipal de saúde como responsabilidade divulgação serão, da mesma forma, de
concorrente do município; responsabilidade da Secretaria de Políticas de
k. Usar, prioritariamente, a capacidade dos Saúde. A Secretaria, por outro lado, deverá apoiar
laboratórios oficiais para o suprimento das os órgãos do Ministério e as demais instâncias do
necessidades de medicamentos do município; SUS na identificação e aferição de metodologias e
l. Investir na infraestrutura de centrais indicadores capazes de mensurar a efetividade e
farmacêuticas e das farmácias dos serviços de a eficiência de componentes-chave de cada uma
saúde, visando assegurar a qualidade dos das prioridades aqui definidas, incluindo-se
medicamentos; aqueles preconizados pela OMS. O processo de
m. Receber, armazenar e distribuir acompanhamento e avaliação desta Política
adequadamente os medicamentos sob sua implicará, não só o envolvimento dos órgãos do
guarda. Sistema e dos outros setores aqui identificados,
como, também, diferentes segmentos da
sociedade que direta ou indiretamente lidam com
a questão medicamentos.
84
RENAME RENAME do Componente Estratégico da
É elaborada atendendo aos princípios Assistência Farmacêutica
fundamentais do SUS, isto é, a universalidade, a O Componente Estratégico da Assistência
equidade e a integralidade configurando-se como Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do
a relação dos medicamentos disponibilizados por acesso a medicamentos e insumos para controle
meio de politicas publicas e indicados para o de doenças e agravos específicos com potencial
tratamentos das doenças e agravos que impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a
acometem a população brasileira. situações de vulnerabilidade social e pobreza. O
financiamento desse componente é destinado à
RENAME do componente básico da aquisição de medicamentos e insumos
assistência farmacêutica relacionados em programas estratégicos de saúde
O COMPONENTE BÁSICO DA ASSISTÊNCIA do SUS, para o atendimento de pessoas
FARMACÊUTICA (CBAF) é constituído por uma acometidas por tuberculose, hanseníase, malária,
relação de medicamentos e de insumos leishmanioses, doença de Chagas, cólera,
farmacêutico voltados aos principais agravos e esquistossomose, filariose, meningite, tracoma,
programas de saúde da atenção básica. micoses sistêmicas, bem como outras doenças
O financiamento desse componente e decorrentes e perpetuadoras da pobreza.
responsabilidade dos três entes federativos, sendo Também são garantidos antivirais para o combate
o repasse financeiro regulamentada pelo art. 537 à influenza, antirretrovirais para tratamento de
da GM/MS nº 6/17. De acordo com o tal pessoas vivendo com HIV/aids, hemoderivados e
normativo, o governo federal deve repassar, no pró-coagulantes para pessoas com doenças
mínimo, R$ 5,58/habitante/ano, e as hematológicas, vacinas, soros e imunoglobulinas,
contrapartidas estadual e municipal devem ser de, além de medicamentos e insumos destinados ao
no mínimo, R$ 2,36/habitante/ano cada. combate do tabagismo e ao programa de
A responsabilidade pela aquisição e pelo alimentação e nutrição. O MS adquire e distribui
fornecimento dos itens à população fica a cargo esses itens aos estados e ao Distrito Federal,
do ente municipal, ressalvadas as variações de cabendo a esses o recebimento, o
organização pactuadas por estados e regiões de armazenamento e a distribuição aos municípios.
saúde. O MS é responsável pela aquisição e Regulamentação: legislação específica que
distribuição dos medicamentos insulina humana define os programas estratégicos do Ministério
NPH, insulina humana regular e daqueles que da Saúde.
compõem o programa de saúde da mulher: Documentos norteadores de uso dos
contraceptivo oral e injetável, dispositivos medicamentos: PROTOCOLOS CLÍNICOS E
intrauterinos (DIU) e diafragma. DIRETRIZES TERAPÊUTICAS (PCDTs),
Regulamentação: legislação especifica que diretrizes específicas para as doenças que
define o componente básico da assistência fazem parte do escopo dos programas
farmacêutica; estratégicos do Ministério da Saúde e
Documentos norteadores e uso dos Formulário
medicamentos: formulário terapêutico Terapêutico Nacional (FTN). Instrumento de
nacional (FTN) e protocolos clínicos e registro: Sistema Nacional de Gestão da
diretrizes terapêutica (PCDTs) definidos pelo Assistência Farmacêutica (Hórus), sistemas
MS. específicos dos programas estratégicos e
Instrumento de registro: sistema nacional de sistemas municipais e estaduais próprios.
gestão da assistência farmacêutica (HORUS)
e sistema municipal e estaduais próprios.
RENAME do Componente Especializado da Documentos norteadores de uso dos
Assistência Farmacêutica medicamentos: protocolos clínicos e diretrizes
O COMPONENTE ESPECIALIZADO DA terapêuticas (PCDTs) definidos pelo M.
ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA (CEAF) é uma Instrumento de registro: Sistema Nacional
das estratégias de acesso aos medicamentos no de Gestão da Assistência Farmacêutica
âmbito do SUS que busca garantir a integralidade (HÓRUS), sistemas estaduais próprios e
do tratamento medicamentoso, em nível Sistema de Informações Ambulatoriais
ambulatorial, para algumas situações clínicas, (SIA/SUS).
principalmente, agravos crônicos, com custos de
tratamento mais elevados ou de maior Relação Nacional de Insumos
complexidade. No CEAF, o acesso aos A Relação Nacional de Insumos é composta por
medicamentos ocorre de acordo com critérios produtos para a saúde, de acordo com programas
definidos em PROTOCOLOS CLÍNICOS E do MS. Os itens desta relação integram os
DIRETRIZES TERAPÊUTICAS (PCDTs) componentes Básico e Estratégico da Assistência
publicados pelo MS. Os PCDTs definem as linhas Farmacêutica, conforme apontado no campo
de cuidado para cada condição clínica, indicando “Componente” das seções B e C. Na RENAME
a melhor abordagem terapêutica em cada 2018, os testes diagnósticos foram suprimidos em
situação, com base nas melhores evidências relação à edição anterior, pois fogem ao escopo e
disponíveis. Os medicamentos que fazem parte do objetivos da relação de medicamentos do SUS.
elenco do CEAF são descritos na SISTEMA DE Os testes diagnósticos integram o SIGTAP e
GERENCIAMENTO DA TABELA DE estão vinculados à Relação Nacional de Ações e
PROCEDIMENTOS, MEDICAMENTOS, Serviços de Saúde (RENASES) sob os códigos:
ÓRTESES, PRÓTESES E MATERIAIS 092: Exames Complementares de Diagnóstico:
ESPECIAIS DO SUS (SIGTAP) e possuem Exames Sorológicos e Imunológicos;
atributos específicos que garantem a gestão do 196: Diagnóstico Laboratorial de Eventos de
componente por meio de sistemas de informação, Interesse de Saúde Pública.
bem como, o cumprimento dos critérios definidos Regulamentação: legislação específica que
nos PCDTs. Dessa forma, a descrição dos define os programas do Ministério da Saúde.
medicamentos do CEAF na RENAME se deu de Documentos norteadores de uso dos
forma a contemplar as informações necessárias medicamentos: diretrizes dos programas do
para a devida harmonização desta com os demais Ministério da Saúde ou Formulário Terapêutico
instrumentos que integram este componente, cuja Nacional (FTN);
criteriosa observação é imprescindível à execução Instrumento de registro: Sistema Nacional
e gestão do CEAF. A Portaria GM/MS nº 1554/13, de Gestão da Assistência Farmacêutica
que dispõe sobre as regras de financiamento e (Hórus), sistemas específicos dos programas
execução do CEAF no âmbito do SUS, apresenta do Ministério da Saúde e sistemas municipais
a divisão do elenco de medicamentos em três e estaduais próprios.
grupos e define as responsabilidades de
financiamento entre os entes federados: RENAME de Uso Hospitalar
Grupo 1: medicamentos sob responsabilidade Os medicamentos de uso hospitalar estão
de financiamento pelo MS, subdividido em: contemplados nos procedimentos hospitalares
Grupo 1A: medicamentos de aquisição discriminados no SIGTAP. Esses procedimentos
centralizada pelo MS e fornecidos às são financiados pelo bloco da Atenção de Média e
secretarias de Saúde dos estados e do Alta Complexidade Ambulatorial e Hospitalar.
Distrito Federal; Entre os procedimentos, há alguns cujo título é o
Grupo 1B: Medicamentos financiados pelo próprio nome do medicamento. Assim, nesta
MS mediante transferência de recursos para relação estão descritos apenas os medicamentos
aquisição pelas RENAME 2018 secretarias que possuem essa descrição nominal própria no
de Saúde dos estados e do Distrito Federal; SIGTAP e integram os procedimentos financiados
Grupo 2: Medicamentos financiados e por Autorização de Internação Hospitalar (AIH)
adquiridos pelas secretarias de Saúde dos ou por Autorização de Procedimento
estados e do Distrito Federal; Ambulatorial de Alta Complexidade (APAC).
Grupo 3: Medicamentos financiados de Regulamentação: portarias da Secretaria de
acordo com as normativas do Componente Atenção à Saúde (SAS) do Ministério da Saúde.
Básico da Assistência Farmacêutica e Instrumento de registro: Sistema de
indicados pelos PCDTs como a primeira linha Informações Hospitalar (SIH/SUS) e Sistema de
de cuidado para o tratamento das doenças Informações Ambulatoriais (SIA/SUS).
contempladas no CEAF.
Regulamentação: legislação específica que
define o CEAF.
86
A farmacologia estuda as substâncias que
interagem com os seres vivos por meio de
processos químicos, especialmente por ligação às
moléculas reguladoras e ativação ou inibição de
processos corporais normais.
Etimologicamente FARMACOLOGIA vem do
grego Pharmakon, que pode ser entendido como,
droga ou medicamento e do sufixo lógos, do
grego, que significa estudo, tratado.
Droga: Do Holandês drogg, significa
dessecada. Qualquer substância química
capaz de produzir efeitos farmacologicos,ou
provocar alterações num sistema biológico;
Medicamento: Do latim medicamenton, de
medicare=cura. É toda preparação
farmaceutica contendo um ou mais farmacos,
capazes de curar, prevenir ou diagnostica uma
enfermidade;
Fármaco: Designa uma substância química
conhecida e de estrutura química definida
dotada de propriedade farmacológica. Ou seja,
são drogas dotadas de ações farmacológicas;
Remédio: Do latim remedium, de Re=
inteiramente, mais mederi=curar, portanto
tudo aquilo que cura, alivia ou evita uma
enfermidade.
A farmacologia é estudada em dois aspectos:
1. Farmacodinâmica: (Do grego Dynamis
=força) Estuda as ações da droga sobre o
organismo. Ou seja, envolve as ações e os
efeitos que os farmacos provocam no
organismo, o que chamamos de mecanismo
de ação das drogas.
2. Farmacocinética: (Do grego Kinetos=móvel)
Estuda as ações do organismo sobre a droga.
Consistem das etapas e processos
metabólicos da absorção, distribuição,
biotransformação e eliminação.
90
Via de administração
Ex.: 4: Observe o gráfico abaixo. Para alcançar os objetivos terapêuticos com
eficiência, segurança e responsabilidade,
devemos averiguar a melhor via de administração.
As drogas podem ser administradas por várias
vias a escolha da via depende do tipo da droga e
de fatores relacionados ao paciente. O método de
administração depende da rapidez da ação da
droga, da natureza e quantidade das substâncias
e das condições do paciente. As vias de
O gráfico reflete parâmetros classificados como administração podem ser divididas em dois tipos:
a. Correta: Farmacocinéticos. 1. Parenteral;
b. Farmacodinâmicos. 2. Enteral.
c. Farmacotécnicos. A escolha da via das drogas depende de vários
d. Farmacoquímicos. fatores tais como:
e. Farmacoepidemiológicos. Efeito local, ou sistêmico da droga;
Propriedades da droga;
Da forma farmacêutica administrada;
Idade do paciente;
Conveniência;
Tempo necessário para o início do
tratamento;
Duração do tratamento.
As principais vias e sistemas de administração
das drogas são as seguintes:
Oral;
Sublingual ou bucal;
Parenteral.
a) Intravenosa;
b) Intra-arterial;
c) Intramuscular.
Tópica; Transdérmica e Intraocular.
Via Enteral
Via que passa pelo tubo digestório, nela temos a
via sublingual, oral e retal.
1. Administração oral: As drogas administradas
por esta via podem exercer um efeito local no
TGI ou ser absorvida pela mucosa intestinal,
atingindo o sangue ou a linfa e exercendo
efeitos sistêmicos. A absorção da droga pode
ocorrer na boca, no intestino delgado, no reto,
e pouco no estômago e intestino grosso. É a
via mais comum:
Vantagens:
Auto-administração;
Facil administração;
Não invasivo e seguro;
Não requer treinamento;
Não produz dor;
Baixo custo.
Desvantagens:
Absorção incompleta: ação lenta,
inapropriada para emergencia;
Dependente da consciencia do paciente;
Metabolizada pelos sucos digestivo;
Pode causar, naúsea e vomitos;
Não pode ser usados por pacientes com
vomitos, ou que não possam deglutir;
Pode irritar a mucosa.
2. Administração sublingual: Como a Alternativa (b) incorreta: a aorta
drenagem venosa da cavidade oral é para a descendente é a porção terminal da aorta
veia cava superior, o fármaco é protegido do (arteria do sistema circulatório), que vai do
rápido metabolismo hepático de nitroglicerina arco da aorta até seu final.
ativa na circulação sistêmica, se o comprimido Alternativa (c) incorreta: a veia cava superior
sublingual tiver sido deglutido. consiste uma das duas principaisveias
Finalidade de absorção imediata; sistemicas, vindo do organiso ate o átrio direito
Evita a passagem pelo intestino e figado; do coraçao, ela drena o sangue que chega da
Compatibilidade para drogas inativadas pelo cabela e dos membros superiores;
suco gastrico; Alternativa (d) incorreta: Está relacionada
Rápida absorção 4 a 6 minutos; com anatomia da coxa, membro inferior;
Ideal para os casos de urgências. Alternativa (e) incorreta: O sistema
hepatobiliar consiste do figado e da vesicula
Ex.: 1: A administração sublingual tem biliar, eu contribuem na excreção do farmaco
significado especial para determinadas drogas, a através também da produção da bile.
despeito do fato de que a área de superfície
disponível seja pequena. Com base nessa 3. Administração retal: A via retal é útil quando
assertiva, marque a alternativa correta: a ingestão oral não é possível. 50% dos
a. O metabolismo hepático na 1ª passagem é fármacos absorvidos pelo reto passarão pelo
potencializada nesta via de administração; fígado. No entanto, a absorção retal muitas
b. Correto: Como a drenagem venosa da boca vezes é irregular e incompleta e muitos
dirige-se para a veia cava superior a droga fica fármacos causam irritação na mucosa retal.
protegida contra o metabolismo rápido de 1ª Alivia a distenção abdominal, flatulencia,
passagem pelo fígado; constipação e preparo para cirurgias e
c. Via sublingual é comumente escolhida quando exames;
se busca ação lenta e prolongada do Limita o efeito de primeira passagem
medicamento; hepática;
d. Drogam não ionizadas, que possuem Não sofre ação das enzimas digestivas;
lipossolubilidade elevada, não são eficazes por Indicado em casos de intolerancia gástrica,
via sublingual; doentes mentais, nauseas, vomitos.
e. Como a drenagem venosa da boca dirige-se Vantagens:
para a veia cava superior, a droga não fica Rápida absorção;
protegida contra o metabolismo rápido da Não considerada invasiva quando não puder
primeira passagem pelo fígado. administrar por via oral;
Desvantagens:
Ex.: 2: Um farmaco administrado via oral, após Desconforto na hora da aplicação.
absorvido é coletado pelo (a):
a. Sistema porta-hepático; Ex.: 3: Sobre as vantagens da administração de
b. Aorta descendente; medicamentos pela via retal, é INCORRETO:
c. Veia cava superior; a. Possibilidade de administração de produtos
d. Femural; mal suportados pela via oral;
e. Sistema hepatobiliar. b. Incorreta: O medicamento não sofre
Resp.: A via oral constitui a modalidade mais metabolismo hepático;
conveniente de administração de drogas. Por esa c. Facilidade de administração, especialmente
via as drogas podem exercer um efeito local no em pediatria geriátrica.
trato gastrointestinal ou ser absorvidas pela d. O medicamento não sofre as transformações
mucosa gstrointestinal atingindo o sangue ou a químicas devidas ao contato com o suco
linga e exercer efeitos sistemicos. gástrico.
Alternativa (a) correta: o sistea porta-
hepático refere-se ao maior sistema porta do Ex.: 4: Assinale a alternativa correta relacionada
corpo que transporta o sangue dos órgãos as características das vias de administração
abdominaispara o fígado. Sendo assim, é por comuns:
este sistema que o farmaco absorvido por via a. Via Intravenosa: absorção pelo trato
oral passa,uma vez que alcança o trato gastrointestinal, governada pelos fatores que
gastrointestinal e cai no sangue e na linfa e são geralmente aplicáveis, como a superfície
veia porta leva, para o figado (sofre o de absorção. O estado físico do fármaco, e
metabolismo hepatico de 1ª passagem), sua concentração no local de absorção.
atravessar as barreira para então alcançar a
circulação e tecidos e execer suas atividades.
92
b. Via oral: A velocidade de absorção é limitada
pela área de membrana e capilares
absorventes e pela solubilidade da substancia
no liquido intersticial.
c. Correta: Via retal: Usada quando a ingesta
não é possível devido a vômito, ou o paciente
está inconsciente. Todavia, a absorção retal
costuma ser incompleta e irregular e muitos
fármacos causam irritação da mucosa.
d. Todas as alternativas estão corretas.
Via parenteral
Libera o medicamento direto no líquido tecidual
ou no sangue, sem atravessar a mucosa intestinal.
Nela não ocorre absorção, apenas distribuição, a
ação é mais rápida e segura, suas vantagens são
que podem ser usadas em pacientes
inconscientes, não há interferência de alimento ou
suco gástrico. O remédio não passa pelo fígado.
Suas desvantagens são que a preparação,
precisa ser esterilizada, a técnica é invasiva e
dolorosa.
1. Intravenosa: Algumas soluções irritantes
também podem ser administradas apenas
desse modo, pois as paredes dos vasos
sanguíneos são relativamente insensíveis, e o
fármaco se injetado lentamente, é em grande
parte diluído pelo sangue. As desvantagens Figura 1: medicamentos administrado por VIA ORAL (VO) são
dessa via são que há probabilidade de absorvidas pelo (TGI) e, a seguir, liberados no fígado através da
ocorrência de reação desfavorável, visto que veia porta, permitindo ao fígado metabolizar os medicamentos
antes de alcançarem a circulação sistêmica, processo
podem ser rapidamente alcançados altas responsável pelo efeito de primeira passagem. Os medicamentos
concentrações do fármaco, no plasma e nos administrados por via INTRAVENOSA (IV), penetram diretamente
na circulação sistêmica e podem atingir seus órgãos-alvos antes
tecidos. de sofrer modificação.
2. Subcutânea: É usada com frequência, pode
ser usada apenas para fármacos que não Aplicação tópica
irritem o tecido; não pode ocorrer dor intensa, Membrana mucosa: A absorção através das
necrose e descamação tecidual. A taxa de mucosas ocorre rapidamente, existem fármacos
absorção é constante e lenta para manter um aplicados nas mucosas da conjuntiva, da
efeito contínuo. nasofaringe, da orofaringe, da vagina, do colo
3. Intramuscular: Os fármacos nessa via são intestinal, da uretra e da bexiga.
absorvidos rapidamente após injeção Pele: Poucos fármacos penetram a pele
intramuscular, o que pode ser modulado até rapidamente. A absorção dos que o fazem
certo ponto pela aplicação de calor no local, depende da área da superfície sobre a qual são
massagem ou exercício. aplicadas e de sua lipossolubilidade, já que a
4. Intra-arterial: Às vezes um fármaco é injetado epiderme age como uma barreira lipídica. A derme
numa artéria para ter um efeito localizado em é permeável a muitos solutos, consequentemente,
determinado tecido ou órgão, como no a absorção sistêmica dos fármacos ocorre muito
tratamento de tumores hepáticos e cânceres rápido através da pele irritada, queimada ou
de cabeça ou pescoço. Não há efeito de exposta.
primeira passagem nem eliminação pulmonar Olhos: Os fármacos oftálmicos de aplicação
quando se usa essa via de administração. tópica são usados primeiramente por seus efeitos
5. Intratecal: A barreira hematoencefálica e a locais. A absorção sistêmica que resulta da
barreira hematoliquórica muitas vezes drenagem pelo local nasolacrimal costuma ser
impedem ou reduzem a penetração de indesejável. Os efeitos locais geralmente
fármacos no SNC, portanto, quando se deseja requerem a absorção do fármaco pela córnea.
um efeito local rápido do fármaco nas
meninges ou no eixo cérebro-espinhal, como
em raquianestesia ou nas infecções agudas do
SNC, às vezes injetamos fármacos no espaço
subaracnóideos.
Ex.: 1: Em relação às vias de administração de Ex.: 3: A via de administração de um
fármacos e à biodisponibilidade deste, assinale a medicamento influencia a quantidade fornecida ao
afirmativa INCORRETA. organismo e a velocidade em que o medicamento
a. Incorreta: A via endovenosa provê níveis é absorvido e distribuído. Sobre as vias de
plasmáticos instantâneos do farmaco administração de medicamentos, assinale a
administrativo, com biodisponibilidade de cerca alternativa CORRETA:
de 60%; a. Um medicamento será administrado pela via
b. A biodisponibilidade para fármaco com alta intradérmica quando administrado dentro de
metabolização de primeira passagem é um músculo.
normalmente menor que para fármacos que b. Um medicamento será administrado pela via
não metabolizados pelo fígado; vaginal quando destinado à administração
c. A área sobre a curva (medida de dentro do útero.
biodisponibilidade pode variar conforme, a c. Correto: Um medicamento será administrado
formulação usada, para um mesmo fármaco pela via otológica quando for destinado à
na mesma dose; aplicação no canal auditivo, sem exercer
d. É possível que duas formas polimórficos do pressão prejudicial no tímpano.
mesmo fármaco, ao ser formulados em d. Um medicamento será administrado pela via
comprimidos, se comportem de maneira subcutânea quando for destinado à aplicação
distintas em termos de dissolução; dentro da derme.
e. A via retal de administração de fármacos é
bastante usado para fármacos sensíveis ao pH Ex.: 4: No que se refere às vias de administração
do trato gastrointestinal. de formas farmacêuticas, analise os itens que se
seguem.
Ex.: 2: A utilização de um fármaco pode, muitas 1. O efeito máximo e a duração da resposta
vezes, ocorrer por diferentes vias de terapêutica dependem da via de administração
administração. portanto, o conhecimento das utilizada, mas independem da concentração
características das diferentes vias de que atingiu o fármaco em seu local de ação.
administração é fundamental. 2. A absorção do fármaco pela pele também
Assinale (V) Verdadeiro ou (F) Falso para as pode ser utilizada para produzir efeitos
afirmativas abaixo e, a seguir, marque a sistêmicos.
alternativa que apresenta a sequência CORRETA. 3. Os fármacos administrados na forma sólida
( ) a via intravenosa é geralmente necessária para são absorvidos mais rapidamente do que
a administração de fármacos com proteínas de aqueles administrados em solução aquosa ou
alto peso molecular e peptídeos. Não é uma via suspensão.
apropriada para a administração de soluções 4. Fármacos ministrados na forma de
oleosas ou substâncias insolúveis. supositórios apresentam menor metabolismo
( ) a via subcutânea apresenta absorção lenta com hepático, posto que há menor retorno venoso
soluções aquosas. Existe a possibilidade de do trato gastrintestinal inferior por meio do
ocorrência de dor ou necrose causada por fígado.
substâncias irritantes. São verdadeiros os itens:
( ) Na ingestão oral, a absorção depende do a. 1 e 3, apenas.
estado físico do fármaco. Como a absorção b. 1 e 2, apenas.
geralmente acontece através de processos c. 2 e 4, apenas.
passivos, a absorção é favorecida quando o d. Correta: 2 e 3, apenas.
fármaco está na sua forma ionizada, mais e. 1, 2, 3 e 4.
hidrofílica.
a. Correta: V, V, F.
b. V, F, F.
c. F, F, V.
d. F, V, V.
94
Absorção de medicamentos Transporte ativos:
A ABSORÇÃO é a transferência de um fármaco Proteína transportadora com gasto de
do seu local de administração para a corrente energia;
sanguínea por meio de vários mecanismos. Contra gradiente de concentração.
Para a via IV, a absorção é completa, ou seja, Caracteristica:
toda a dose do fármaco alcança a circulação Saturação dos transportadores:
sistêmica (100%). A administração do fármaco por disponibilidade de transportador (↑[substrato])
outras vias pode resultar em absorção parcial e, não acelera a velocidade do transporte.
consequentemente, em menor biodisponibilidade. Seletivo (molécula especifica;
A velocidade e a eficiência da absorção Necessidade de energia metabolica;
dependem de dois fatores: Endocitose (vesicular).
Ambiente onde o fármaco é absorvido e das
características, tanto química e como via de Processos passivos:
administração. Difusão simples ou passiva: mais frequente;
Os fármacos são obrigados a passar por várias Segue gradiente de concentração;
barreiras biológicas para exercer sua função. Gradiente: Forças responsaveis pelo fluxo
Quando o fármaco atravessa a barreira até o de drogas atraves das membranas
sangue é chamado de ABSORÇÃO, se o biológicas;
transporte do fármaco for do sangue até os Caracteristica das moléculas:
tecidos do corpo será chamado de Apolares (lipossoluveis);
DISTRIBUIÇÃO; se o movimento do fármaco no Peso molecular compativel com bicamada
sentido oposto, dos tecidos para o sangue e lipidica;
depois para o ambiente, para fora do organismo, o Droga hidrossoluveis atravessam canais
processo será chamado EXCREÇÃO. (aquaporinas) tamanho pequeno;
Para produzir seus efeitos, um fármaco deve Difusão facilitada:
estar presente em concentrações apropriadas em Necessita de transportadores sem gasto de
seu local de ação. As características energia. Ex.: transportador de glicose
determinantes de um fármaco são o tamanho, a (GLUT);
forma molecular, o grau de ionização, a Saturação do transportadores:
lipossolubilidade relativa, de suas formas disponibilidade de transporte (↑[substrato]
ionizadas e não-ionizadas, e sua ligação às não acelera a velocidade do transporte);
proteínas teciduais. Segue gradiente de concentração.
As drogas são absorvidas em sua forma íntegra,
não-ionizada, dessa forma o pH do local onde a Ex.: 1: A fase farmacocinética da ação de um
droga desintegra-se e dissolve, determinará a fármaco inclui a absorção, distribuição,
fração da mesma forma não-ionizada que pode metabolismo e eliminação do fármaco. Em relação
difundir através da membrana celular. à absorção, analise as seguintes afirmativas:
As substâncias tendem a existir na forma ionizada 1. A absorção é a passagem do fármaco desde o
quando expostas a ambientes que apresentem pH seu sítio de administração até o plasma.
oposto ao seu. Portanto, as drogas ácidas são 2. As moléculas neutras são mais prontamente
ionizadas com o aumento do pH, ou seja, em absorvidas por meio das membranas do que
locais básicos. As drogas básicas tornam-se as moléculas carregadas positiva ou
ionizadas com a diminuição do pH, em locais negativamente.
ácidos. No estudo da absorção devemos analisar 3. O coeficiente de partição é uma propriedade
os seguintes itens: que não influencia diretamente na absorção de
Membrana biológica; um fármaco.
Propriedade físico-química das moléculas; 4. Fármacos básicos ingeridos por via oral são
Forças responsáveis pela passagem dos pobremente absorvidos, até que passem pelo
fármacos através da membrana; duodeno.
Modalidade de absorção; Estão CORRETAS
Locais de absorção; a. 1 e 2, apenas.
Vias e sistemas de administração. b. 1 e 3, apenas.
As moléculas não-ionizadas geralmente são c. 1, 2 e 3, apenas.
lipossolúveis e podem se difundir através da d. Correta: 1, 2 e 4, apenas.
membrana. Já, as moléculas ionizadas são e. 1, 2, 3 e 4.
incapazes de atravessar a membrana devido a
sua baixa lipossolubilidade.
Há duas modalidades de absorção:
1. Processo ativo;
2. Processo passivo.
Processos ativos:
Difusão pela membrana
O fármaco atravessa a membrana por difusão Físico-química dos fármacos
passiva, ou facilitada, transporte por espaços A absorção é influenciada pelas seguintes
intercelulares e endocitose. propriedades dos fármacos:
Difusão passiva: O fármaco atravessa a Lipossolubilidade: A solubilidade dos
membrana lipídica por meio de interstício da fármacos na bicamada é permitir a fácil
bicamada lipídica, ou por canais formados por travessia por difusão passiva;
proteínas, seguindo o gradiente de Hidrossolubilidade: Apenas permite absorção
concentração; quando têm nas membranas, sistemas de
Difusão facilitada: O fármaco atravessa a transporte específicos ou canais e poros
membrana plasmática por meio de proteínas hidrofílicos;
incrustada na camada dupla da membrana Estabilidade química: Da molécula do
plasmática que são conhecidas como fármaco;
carreadores ou transportadores. Ela não induz Peso molecular: Tamanho e volume da
gasto de energia e também segue um molécula do fármaco;
gradiente de concentração; Carga elétrica: Da molécula do fármaco
Transporte ativo: Envolve carreadores que (polaridade, ionização, pH do meio).
transportam moléculas ou íons contra um Formas farmacêuticas: (comprimidos,
gradiente de concentração, processo com capsulas, soluções etc.) em que a droga é
gasto de energia; administrada;
Endocitose: Penetram na célula, através da Velocidade de dissolução: Da droga e
membrana plasmática que se modifica de quando administrada por VO, compatibilidade
modo que a depressão se invagine para o com as secreções gastrointestinais;
interior da célula e as bordas se fecham e Concentrações da droga no local da
englobem a moléculas. Em seguida, a porção absorção: Concentração dependente de:
invaginada da membrana se separa da a. Constante de dissociação iônica da droga
superfície celular, formando uma vesícula no (pK); pH do meio;
citoplasma da célula; b. Coeficiente de distribuição ou de partição o/a
Transporte intercelular: Muito amplo, na da parte não ionizada da droga. Quanto mais
maioria dos capilares, limitado pelo fluxo elevado esse coeficiente, maior a
sanguíneo. Tipo de transporte na filtração lipossolubilidade da droga e, maior sua
pelas membranas glomerulares dos rins. absorção.
96
Para uma base fraca com um pKa de 4,4 a
Ex.: 2: A figura apresentada esquematiza as proporção seria inversa. Consequentemente, em
principais maneiras ou vias pelas quais um estado de equilíbrio, um fármaco ácido se
fármaco é capaz de atravessar as membranas acumula no lado mais básico da membrana e um
celulares. fármaco básico no lado mais ácido fenômeno
chamado de SEQÜESTRO IÔNICO.
98
Trato gastrointestinal
1. MUCOSA BUCAL: É distinguida pelas
seguintes características:
Circulação venosa desemboca na veia
jugular, e assim, as drogas absorvidas
sofrem ação do fígado;
Certas drogas podem ser inativadas pelo
suco gástrico; se absorção for pela mucosa
bucal, essa inativação pode ser evitada;
A absorção pela mucosa bucal é rápida.
A absorção na mucosa bucal é facilitada pelo
epitélio estratificado pavimentoso, não-
queratinizado, e pela rica vascularização. Ex.: de
drogas: Trinitina, Esteróides e Cocaína.
2. MUCOSA GÁSTRICA: O estômago não é um
local de boa absorção, porém sua mucosa
absorve vários fármacos, especialmente se a
velocidade de esvaziamento for diminuída.
Essa velocidade de esvaziamento gástrico
controla a velocidade de absorção ao nível do
intestino delgado, local de absorção máxima
dos fármacos ingeridos. O pH baixo do
estômago diminui a ionização dos ácidos
fracos, e, por isso, facilita a absorção desses
compostos. Por outro lado, a acidez gástrica
aumenta a ionização de bases fracas
ionização que dificulta a absorção dessas
drogas.
3. MUCOSA DO INTESTINO DELGADO:
Constitui a principal e maior superfície de
absorção do TGI. O seu pH varia de acordo
com suas regiões: no duodeno o pH
permanece ácido, entre 4 e 5, a partir da 1/4
do intestino delgado até o fim do intestino
grosso, o pH varia de levemente ácido a
levemente alcalino. A maioria dos fármacos
tem sua absorção intestinal feita por difusão
passiva.
4. MUCOSA RETAL: A mucosa retal pode
tornar-se uma superfície de absorção de
drogas, através dos supositórios quando:
A via oral não é indicada;
Em pacientes inconscientes;
Em pacientes que estão vomitando;
Aos fármacos que podem ser absorvidos
pelas enzimas digestivas.
Ex.: 1:
“Certas células no interior do organismo são capazes de
ligar-se a fármacos sem produzir efeito farmacológico. São
importantes no transporte dos fármacos para os locais
ativos ou para onde são biotransformados e eliminados.”
104
Figura 9: A duração da ação e concentração plasmática de uma
droga pode ser afetada pela sua velocidade de absorção. Na
figura há 3 medicamentos com taxas de absorção diferentes. O
Figura 7: Curva de concentração plasmáticas de um medicamento medicamento A é absorvido rapidamente, o medicamento C
após ser administrado. sofre absorção lenta, a velocidade de absorção do medicamento
B está entre as dos medicamentos A e C. o medicamento A
alcança a maior concentração plasmática máxima. O
medicamento C é absorvido lentamente e nunca alcança uma
a. Pico de concentração máxima (Cmax): concentração plasmática elevada, ficando mais tempo no plasma
que os medicamentos A e B.
Representa a concentração mais elevada no
compartimento intravascular após Ex.: 1: Sobre biodisponibilidade, analise as
administração oral do medicamento. afirmativas a seguir.
b. Tempo de pico de concentração máxima 1. A biodisponibilidade é menor do que 100%
(Tmax): Representa o tempo necessário para para fármacos que não são administrados por
que ocorra o pico de concentração máxima. via intravenosa.
Este parâmetro tem intima relação com a 2. A área sob a curva (ASC) é o parâmetro
velocidade de absorção do medicamento; farmacocinético usado para avaliar a
c. Área sob a curva de concentração (ASC): biodisponibilidade absoluta.
Representa a quantidade de medicamento 3. Medicamentos de uso oral cujos fármacos não
absorvido após administração de dose única; é sejam absorvidos no trato gastrintestinal não
matematicamente avaliada pela determinação necessitam de estudos de biodisponibilidade
da área trapezoide sob a curva. relativa.
Para calcular a ASC usa-se de um artificio 4. A biodisponibilidade traduz a velocidade e a
matemático que consistem em dividir essa área extensão de absorção de um fármaco a partir
em vários trapezoide e calcular a área do de uma forma de administração.
trapezoide. Assinale:
ℎ(𝐵+𝑏)
A= a. Se apenas a afirmativa 2 estiver correta.
2
Em que: b. Se apenas as afirmativas 2, 3 e 4 estiverem
h=altura (Δt); corretas.
B= base maior (concentração maior); c. Se apenas as afirmativas 2 e 3 estiverem
b= base menor (concentração menor). corretas.
d. Se apenas a afirmativa 4 estiver correta.
e. Correta: Se todas as afirmativas estiverem
corretas.
106
Ex.: 6: Assinale, dentre as alternativas abaixo, a Doses
que melhor conceitua bioequivalência: A dose é a quantidade de medicamentos
a. Bioequivalência consiste na apresentação suficiente para produzir efeito farmacológico. A
de duas drogas diferentes que apresentam a absorção determina a via de administração e
mesma disponibilidade após serem ajuda definir a dose ideal. Um medicamento sofre
administradas em concentrações e doses alta absorção precisando de uma dose baixa, um
diferentes, que apresentam a mesma medicamento de alta distribuição, necessita de
funcionalidade no organismo, mas que uma dose mais alta. A taxa de eliminação de um
podem trazer efeitos adversos. medicamento influência a sua meia-vida e,
b. Correta: Bioequivalência consiste na determina a frequência de doses necessárias para
demonstração de equivalência farmacêutica manter os níveis plasmáticos terapêuticos do
entre produtos apresentados sob a mesma medicamento.
forma farmacêutica, contendo idêntica
composição qualitativa e quantitativa de Dose de ataque
princípios ativos, e que tenham comparável Após a administração de um medicamento, a
biodisponibilidade, quando estudados sob concentração plasmática aumenta inicialmente. A
um mesmo desenho experimental. sua distribuição para os tecidos resulta em
c. Bioequivalência consiste na diminuição da concentração desse medicamento.
biodisponibilidade de determinada droga ao Frequentemente são administradas doses iniciais
ser administrada por vias diferentes e que (Dose de ataque) de um medicamento para
tem a mesma função fisiológica no compensar sua distribuição nos tecidos.
organismo, independente da dose utilizada
sem que isso provoque efeitos adversos. Dose de manutenção
d. Nenhum das alternativas. Alcançando a concentração plasmática do
fármaco no estado de equilíbrio dinâmico, uma
vez estabelecido um equilíbrio entre as
concentrações do medicamento nos tecidos e no
plasma, as doses subsequentes só precisam repor
a quantidade de medicamento perdida através do
metabolismo e da excreção. Para administrar um
medicamento é necessário tomarmos alguns
cuidados para que ele não produza um efeito
tóxico ou até óbito, para sabermos a quantidade
ideal de um medicamento fazemos vários testes
em animais com objetivo de determinar quais são
as quantidades ideais para um medicamento.
Dessa forma temos:
1. Dose efetiva mediana (DE50): É a dose capaz
de produzir um efeito farmacológico em 50%
da população;
2. Dose Letal (DL50): É a dose capaz de produzir
óbito em 50% dos indivíduos;
3. Índice terapêutico (IT): É uma relação entre a
dose efetiva mediana e a dose efetiva letal.
Por exemplo, um medicamento com o índice
terapêutico de 350, e a dose efetiva mediana
de750 qual será a dose letal?
𝐷𝐿50 𝐷𝐿50
𝐼𝑇 = 𝐷𝐸50 350= 750
DL50=350X750
DL50=26, 250
A dose letal deste medicamento é 26,250
Ex.: 1: Com relação à farmacodinâmica, divisão
da farmacologia que estuda os efeitos de
fármacos sobre o corpo, julgue os itens que se
seguem. A eficácia de um fármaco corresponde à
concentração em que esse fármaco produz 50%
de sua resposta máxima.
( ) Certo ( ) Errado. Resp.: Errado.
108
1. As toxicidades provocadas por xenobióticos Ex.: 7: Após a realização de exame clínico, uma
podem ser classificadas em agudas e paciente adulta foi diagnosticada com alopecia
crônicas, conforme o número e a persistência areata crônica difusa. A partir desse diagnóstico, o
de contato do sistema biológico com o agente. médico prescreveu a administração de corticoides
2. Experimentalmente, a avaliação da toxicidade orais em dose adequada para que ela pudesse ter
aguda de xenobióticos é feita utilizando pelo alívio parcial dos sintomas sem ser exposta a
menos cinco espécies animais, sendo uma efeitos adversos graves. Nesse caso clínico, o
não roedora. médico prescreveu à paciente uma dose:
3. Os parâmetros mais utilizados para expressar a. Mínima tolerada.
o grau de toxicidade aguda de substâncias b. Máxima tolerada.
químicas são a DL50 (dose letal 50%) e a c. Correta: De ataque.
DL10 (dose letal 10%). d. De manutenção.
4. Os valores das doses letais (DL) são e. Eficaz individual
calculados estatisticamente a partir de dados
obtidos experimentalmente, correlacionando Ex.: 8: Concentração plasmáticas de um fármaco,
às doses das substâncias com as mortalidades acimada faixa terapeutica, indicam a
dos animais. possipibilidade:
Estão CORRETAS: a. Efeitos subterapêuticos;
a. 1 e 2, apenas. b. Efeitos infraterapêuco;
b. 2 e 3, apenas. c. Ausência de efeitos farmacologicos;
c. 2 e 4, apenas. d. Efeitos terapêuticos desejado;
d. Correta: 1, 3 e 4, apenas. e. Efeitos terapêuticos.
e. 1, 2, 3 e 4. Resp.: A absorção de uma droga,considera-se
sua concentração no sangue. É importante
Ex.: 5: Observe o esquema abaixo sobre as averiguar se a concentração plasmática se
possíveis relações entre os efeitos terapêuticos e encontra no nível terapêutico, subterapeutico ou
tóxicos de uma droga, com base em diferentes excessivamente elevado e toxico. Manter a
mecanismos receptor-efetor. concentração desejada e constante com efeitos
(Legenda: D = droga R = receptor) terapeuticos irá depender de uma posologia
adequada e a concentração média decorrente da
meia vida, distribuição e eliminação da droga. O
efeito farmacologico/terapeutico, portanto está
relacionado mais com a concentração plasmática
da droga do que a dose administrada, existindo
uma faixa terapeutica associada ao
comportamento do farmaco com ação terapêutica.
Alternativa (a) incorreta: quando uma droga
atinge concentração a nivel ineficaz, temos um
efeito subterapeutico que significa está
possibilidade abaixo da faixa terapêutica;
Alternativa (b) incorreta: o efeito
a. 1. infraterapeutico pode ser causado também por
b. Correta: 2. uma baixa dosagem de determinada droga;
c. 3. Alternativa (c) incorreta: a ausência de
d. Em nenhum deles. efeitos pode ocorrer com a concentração muito
abaixo da necessária para obtenção de um
Ex.: 6: Índice terapêutico (IT) é: efeito terapeutico, ou ainda, devido a
a. A combinação de baixa potência e alta parametro do organismo como, por exemplo,
dosagem; produção excessiva de alguma enzima
b. Correta: A razão entre dose máxima não metabólica ou interferencia de outra droga
tóxica pela dose mínima eficaz; administrada;
c. A combinação entre concentração máxima Alternativa (d) correta: se as concentrações
liberada pela dose mínima letal; plasmáticas constantes médias alcançadas
d. A razão entre dose mínima eficaz pela dose forem acima da faixa terapeutica, considera-se
letal máxima; uma superdosagem e, portanto niveis tóxicos;
e. A absortividade molar de um fármaco dividido Alternatica (e) incorreta: o efeito terapeutico
por seu índice de partição. desejado ocorre quando há niveis de
concentrações plasmáticas dentro da faixa
terapeutica e atuando farmacologicamente.
Meia-vida (t1/2)
É um conceito cronológico que indica o tempo em
que uma grandeza considerada se reduz a
metade de seu valor. Para nós, a meia vida refere-
se ao tempo que certa concentração de um
fármaco leva para reduzi-la à sua metade, como
exemplo, em determinado tempo, registra-se a
concentração sanguínea de 20mg/ml. Depois de
uma hora, essa concentração cai para metade,
isto é, 10mg/ml. O tempo gasto para essa redução
é chamada de meia vida, que, habitualmente, só
se aplica a fármacos na sua concentração no
sangue. Se nesse exemplo examinarmos a
concentração para outros 60 minutos (segunda
meia-vida), veremos que a concentração é
novamente reduzida, e teremos a quantidade de
5mg/ml após o período, de duas meias-vidas.
O conhecimento da meia vida de um fármaco é
útil para conseguirmos a concentração máxima
plasmática média constante, após doses repetidas
em intervalos que representem à meia-vida.
Quando administramos um fármaco em doses
repetidas, a intervalos constantes médios,
concentração plasmática máxima constante
média, concentração orientadora do regime de
posologia. Esse platô da concentração é mantido
pela repetição das doses com a finalidade de
substituir a parte da droga eliminada. A meia vida
de um fármaco pode variar de um indivíduo para
outro. Alguns aspectos da meia-vida devem ser
lembrados:
1. Após o tempo de 4 a 6 meia-vida, os fármacos
atingem sua concentração plasmática máxima
constante média;
2. Quanto mais curta a meia-vida, mais rápida se
alcança a concentração máxima constante;
3. Quanto mais curta meia-vida, mais flutuará a
concentração plasmática entre as doses;
4. Quando a meia-vida é prolongada acima do
valor normal, o tempo é maior para alcançar as
concentrações plasmáticas máximas
constantes;
5. A concentração plasmática constante média
de uma droga, após doses repetidas, pode ser
calculada a partir do conhecimento do
comportamento cinético de uma única dose.
110
Ex.: 3: A meia-vida é o tempo gasto para que a
concentração plasmática ou a quantidade de um
fármaco no organismo diminua em:
a. 15%;
b. Correta: 50%;
c. 80%;
d. 100%;
e. 120%
112
Ex.: 1: O metabolismo de fármaco é um processo Ex.: 4: Fármacos e outros compostos químicos
que pode levar ao término da atividade biológica estranhos que penetram num organismo vivo são
ou à sua alteração. Nesse contexto, marque a ou Armazenados no corpo ou removidos deste
opção INCORRETA. após um período de tempo. Enquanto
a. Incorreta: As reações de biotransformação permanecem no interior do organismo, podem
(fase 2) convertem a molécula do fármaco continuar intactos ou sofrer transformações
original em metabólitos mais polares, ao químicas, dando origem a compostos menos
introduzir ou expor um grupo funcional. ativos, mais ativos ou com atividade semelhante
b. As diferenças individuais no metabolismo ou diferente. Esse processo de alteração química
dependem da natureza do próprio fármaco. de fármacos no interior do organismo vivo pode
c. Fatores genéticos podem influenciar a ser denominado de:
metabolização de determinados fármacos. a. Estabilidade de fármacos.
d. O Citocromo P450 é uma enzima b. Correto: Metabolismo de fármacos.
microssômica e atua como oxidase terminal no c. Interação medicamentosa.
metabolismo de muitos fármacos. d. Biodisponibilidade de fármacos.
e. A dieta, os fatores ambientais e a idade são
fatores que podem influenciar o metabolismo Biotransformação
dos fármacos. É toda alteração que ocorre na estrutura química
das substâncias no organismo. Os metabolitos
Ex.: 2: A Fase farmacocinética, onde ocorre encontrados na urina e nas fezes geralmente são
alterações na estrutura química de um polares e hidrossolúveis. Para facilitar a
medicamento, são: excreção de xenobioticos lipofílicos, o organismo
a. Liberação, dissolução, absorção e dispõe de mecanismos bioquímicos que
metabolismo. transformam as substâncias pouco polares e
b. Correta: Absorção, distribuição, metabolismo lipossolúveis em substâncias mais polares e
e excreção. hidrossolúveis. O fígado contém a maioria das
c. Absorção, metabolismo, excreção e enzimas metabólicas, de modo que a maioria dos
dissolução. medicamentos é metabolizada nele. As enzimas
d. Liberação, dissolução, metabolismo e hepáticas podem mudar quimicamente uma
distribuição. variedade grande de substituintes nas moléculas
e. Distribuição, absorção, eliminação e excreção. do fármaco, tornando-os inativos ou facilitando
sua eliminação. O P450 é importante para o
Ex.: 3: Marque a opção CORRETA. metabolismo de várias substâncias endógenas e
a. As substâncias xenobióticas são, em sua para a biotransformação de substâncias
maioria, lipofílicas; essa propriedade dificulta o exógenas.
seu transporte na corrente sanguínea por tipo Após a ingestão oral, muitos fármacos são
proteínas. absorvidos intactos no TGI e transportados
b. Correta: As substâncias xenobióticas primeiramente pelo sistema porta do fígado, onde
lipofílicas são metabolizadas a metabólitos passam por metabolismo extenso. Esse processo
hidrofílicos em duas etapas (reações). Essas é chamado de efeito de 1ª PASSAGEM. Alguns
reações produzem produtos de conjugação fármacos administrados por VO são
com substratos endógenos, que são metabolizados mais intensamente no TGI do que
hidrossolúveis e excretados com mais no fígado, enquanto outros sofrem metabolismos
facilidade. intestinais significativo (50%). Os efeitos de 1ª
c. Fatores endógenos, como estado nutricional e passagem podem limitar bastante a
hormonal, não alteram as atividades das biodisponibilidade de fármacos administradas por
enzimas envolvidas no metabolismo de VO, a ponto de ter a necessidade de uso de vias
substâncias xenobióticas. de administração alternativa para se alcançar,
d. Fatores exógenos (por exemplo, drogas, níveis sanguíneos efetivos terapeuticamente.
etanol, estresse) não podem induzir ou inibir Fármacos podem ser metabolizados pelo ácido
as atividades das enzimas que metabolizam gástrico, por enzima digestiva ou por enzima da
xenobióticos. parede do intestino. No nível subcelular, essas
enzimas localizam-se no RE, nas mitocôndrias, no
citosol, nos lisossomos, ou mesmo no envelope
nuclear ou na membrana plasmática.
Ex.: 1: Em geral, a biotransformação de um Ex.: 5: A biotransformação dos medicamentos
fármaco ocorre: ocorre para modificar as drogas para que elas
a. Para ativar o fármaco e então exercer sua fiquem compatíveis com o organismo. Assinale a
ação. alternativa que indique qual o principal local de
b. Para inativar o fármaco e aumentar sua biotransformação das drogas:
toxicidade. a. As drogas, que são administradas por via oral,
c. Correta: Para inativar o fármaco e diminuir sua têm sua biotransformação no sistema
toxicidade. gastrointestinal, pois com o processo de
d. B e C estão corretas. digestão, os fármacos passam por
e. A e B estão corretas. transformações que os capacitam para serem
absorvidos e utilizados pelo organismo.
Ex.: 2: A biotransformação dos fármacos ocorre b. Correta: O principal local de transformação é
com a participação de enzimas. Essas reações no fígado, mas pode ocorrer em qualquer local
metabólicas de fármacos mediadas por enzimas que possua enzimas do grupo citocromo p-450
efetuam-se com maior frequência na (o): que converte drogas lipossolúveis em
a. Bexiga. hidrossolúveis ou para inativar drogas
b. Coração. mudando sua estrutura.
c. Pulmão. c. A biotransformação pode ocorrer em qualquer
d. Correto: Fígado. local do organismo, o que irá determinar essa
e. Pâncreas. ação é o local de administração, sendo assim,
as drogas que forem administradas por via
Ex.: 3: A biotransformação do fármaco serve para parenteral terá sua transformação na
torná-lo: circulação.
a. Menos polar e menos lipossolúvel, para d. Nenhuma das alternativas.
facilitar sua eliminação.
b. Mais polar e mais lipossolúvel, para facilitar Ex.: 6: Pró-farmaco precisa, para ser ativado,
sua eliminação. sofrer processo de:
c. Menos polar e mais lipossolúvel, para facilitar a. Biotransformação;
sua eliminação. b. Excreção;
d. Correto: Mais polar e menos lipossolúvel, para c. Eliminação;
facilitar sua eliminação. d. Secreção tubular;
e. Mais polar e menos lipossolúvel, para dificultar e. Filtração glomerular.
a sua eliminação Resp.: algumas drogas, chamadas pró-drogas ou
pró-farmacos, são drogas inativas e precisam ser
Ex.: 4: Biotransformação é o termo usado para metabolizados para se tornarem ativas. Elas
indicar as alterações químicas que ocorrem com podem apresentar algumas vantagens em
os fármacos no interior do organismo quando são comparação com as drogas ativas como maior
metabolizados e alterados por diversos estabilidade, melhor biodisponibilidade, menos
mecanismos bioquímicos. Assinale a alternativa efeitos adversos e menor toxicidade.
INCORRETA: Alternativa (a) correta: oprocesso de
a. Em geral, a biotransformação de um fármaco biotransformação é necessario para que um
resulta em sua conversão em um ou mais pró-farmaco administrado obtenha sua forma
compostos mais hidrossolúveis, mais ativa e atue no organismo;
ionizados. Alternativa (b) incorreta: excreção é o
b. Em geral, após biotransformação, o fármaco processo pelo qual a droga deixa o organismo,
torna-se menos tóxico e é excretado mais na sua forma inalterada ou degradada,
prontamente. encerrando sua ação. As modalidades de
c. Incorreta: Oxidação, redução, adição e excreção podem ser excreção renal,
conjugação são as quatro principais reações biliar,pulmonar, ou ate suor, saliva, lagrimas,
químicas implicadas no metabolismo dos leite materno, fezes entre outros;
fármacos. Alternativa (c) incorreta: a eliminação não
d. A maioria das reações de oxidação é significa apenas excreção, embora se
catalisada por oxidases ligadas ao retículo relaciona-se, mas inclui processos metabolicas
endoplasmático. que em geral, inativam as drogas. Pois a
e. A conjugação de fármacos com o ácido metabolização pode gerar metabólitos ativos,
glicurônico forma compostos ionizados que como no caso da pró-droga.
são eliminados com facilidade Alternativa (d) incorreta: a secreção tubular é
o mecanismo mas eficiente de eliminação da
droga por excreção renal. Observe que 20%
do fluxo plasmatico são filtrados pelos
glomerulos, o que deixxa cerca de 80% da
114
droga passarem para os capilares peritubulares do Reação de biotransformação
tubulo proximal. Assim, as moléculas da droga são Fármacos e outros genobióticos sofrem
transferidas para a luz tubular por sistemas biotransformação antes de serem excretados.
transportadores independentes e não seletivos Muitos produtos farmacêuticos são lipofílicos, o
relativamente; que possibilita ao fármaco atravessar as
Alternativa (e) incorreta: A filtração membranas celulares, como as encontradas na
glomerular também é um processo da mucosa intestinal ou no tecido-alvo. A mesma
excreção a nivel renal no qual a estrutura propriedade química que aumenta a
glomeular é responsavel por filtrar o sangue biodisponibilidade também pode dificultar sua
eliminando liquido e partes solidas nocivas ao excreção renal, visto que são dissolvidos na urina
organismo. aquosa. As reações e biotransformação
frequentemente aumentam a hidrofilia dos
compostos para torna-las mais passiveis de
excreção renal.
As reações de biotransformação são classificadas
em dois tipos:
1. Reações de fase 1: oxidação/redução;
2. Reações de fase 2: conjugação/hidrolise.
As reações de oxidação transformam o fármaco
em metabólitos mais hidrofílicos pela adição ou
exposição a grupos funcionais polares, como
grupos hidroxilas (-OH) ou amina (-NH2). Esses
frequentemente são metabolitos
farmacologicamente inativos e podem ser
secretados sem qualquer modificação adicional.
Alguns produtos de reações de oxidação e
redução precisam de modificações adicionais
antes de ser excretados.
As reações de conjugação modificam os
compostos por meio de ligação de grupos
hidrofílicos, como o ácido glicurônico, criando
conjugados mais polares.
Essas reações ocorrem independentemente das
reações de oxidação/redução e que as enzimas
envolvidas nas reações de oxidação/redução e de
conjugação/hidrolise frequentemente competem
pelos substratos.
116
Ex.: 2: Em relação ao processo de
biotransformação de fármacos,
a. Na primeira fase, ocorre a exposição ou
introdução de um grupo apolar no fármaco,
diminuindo a suscetibilidade de sua excreção.
b. Na segunda fase, ocorre o catabolismo do
fármaco pelo sistema citocromo P-450.
c. Correta: Na terceira fase, ocorrem reações de
conjugação do fármaco com o ácido
glicurônico, glutationa ou aminoácidos, que
resultam em substâncias altamente polares,
geralmente com atividade aumentada.
d. A interferência de um fármaco no metabolismo
de outro acontece com a seguinte frequência
decrescente: 3ª fase, 1ª fase, 2ª fase.
e. A indução das enzimas do citocromo P-450
por um fármaco tem, geralmente, como
consequência, a necessidade de diminuição
da dose de outro fármaco empregado.
118
Secreção tubular Excreção pelo TGI
As moléculas dos fármacos são transferidas para A parte não absorvida dos agentes químicos pela
a luz tubular por dois sistemas de transportadores via oral é excretada nas fezes. Nas fezes são
independentes e relativamente não seletivos. Um encontrados, além dos agentes toxicológicos não
deles, o OAT, transporta fármacos ácidos, absorvidos, como, inseticidas paraquat, curare e
enquanto o outro veícula as bases orgânicas. produtos de biotransformação de diversas
Os transportadores OAT podem mover moléculas substâncias procedentes do fígado na via biliar.
de fármacos contra o gradiente eletroquímico, A excreção biliar é um dos mais importantes
reduzir a concentração plasmática a zero, meios de prevenir a intoxicação por xenobióticos,
enquanto os OCTs facilitam o transporte a favor principalmente quando estes agentes após
do gradiente eletroquímico. Como pelo menos absorção intestinal alcançam o fígado antes de
80% do fármaco que chega aos rins é cair na circulação.
apresentado ao transportador, a secreção tubular Excreção biliar: As células hepáticas transferem
é potencialmente o mecanismo mais eficaz de várias substâncias, inclusive fármacos, do plasma
eliminação renal de fármacos. Muitos fármacos para a bile por meio do sistema de transporte
competem pelo mesmo sistema de transporte parecido aos do túbulo renal, incluindo
levando a interações medicamentosas. transportadores de cátions e de ânions orgânicos
e glicoproteínas. Vários conjugados hidrofílicos de
Ex.: 1: A excreção dos fármacos e metabólitos na fármacos são concentrados na bile e levados para
urina inclui três processos independentes: filtração o intestino, onde o glicuronídeos é hidrolisado,
glomerular, secreção tubular ativa e reabsorção liberando o fármaco ativo novamente, o fármaco
tubular passiva. A quantidade de fármaco que livre pode então ser reabsorvido e o ciclo se
chega ao lúmen tubular por filtração glomerular repetiu. Alguns medicamentos são secretados
depende: pelo fígado na bile, por membros da família de
a. Da taxa de filtração glomerular e da taxa de transportadores de conjunto de ligação do ATP,
transporte através de carreadores de solutos. que inclui sete famílias de proteínas como a
b. Do número de transportadores carreadores de família de resistência a múltiplos fármacos. O
solutos e do pH da urina. ducto biliar desemboca no TGI, no duodeno os
c. Da extensão da ligação plasmática do fármaco medicamentos devem passar por todo o intestino
e da taxa de transporte através de carreadores delgado e grosso, antes de serem eliminados.
de solutos.
d. Do pH da urina e do pKa do fármaco. Excreção pulmonar
e. Correta: Da taxa de filtração glomerular e da As substâncias gasosas e voláteis são excretadas
extensão da ligação plasmática do fármaco. pelos pulmões. A excreção de gases é
inversamente proporcional à quantidade de sua
Ex.: 2: A excreção das drogas é importante para solubilização. Por exemplo, o gás etileno, com
elas não se acumularem no organismo e causar baixa solubilidade no sangue, é rapidamente
toxicidade . Alguns fatores podem interferir na excretado pelos pulmões.
eliminação das drogas. Com relação a esses
fatores, assinale a alternativa CORRETA:
a. O uso de diurético interfere na excreção das
drogas, pois o fato do rim precisar trabalhar
com maior intensidade, impede que esse faça
a correta eliminação das drogas que se
acumulam no organismo.
b. A eliminação das drogas não é exclusiva do
sistema urinário, portanto numa deficiência
renal que possa prejudicar a eliminação delas,
há compensação tanto pelo sistema digestório,
quanto pelo respiratório que apresentam a
mesmas funções excretoras.
c. Correto: O pH da urina é influenciado pela
alimentação, quando uma pessoa está
fazendo uso de uma droga com teor de ácido
mais elevado e a urina estiver com o mesmo
pH, há diminuição da excreção da droga.
d. Nenhuma das alternativas.
Clearance Ex.: 2: A depuração total de um fármaco:
É a palavra inglesa usada para indicar a remoção a. E equivalente à depuração Renaldo mesmo
completa de soluto ou substância de um volume fármaco, independentemente de ser eliminado
especifico de sangue numa unidade de tempo. O por outra via ou mecanismo;
sangue se livra e é depurado da substância em b. Pode ser determinada, para u individuo, pela
questão de unidade de tempo (minuto). média da concentração plasmática do fármaco
O Clearance de uma droga constitui o parâmetro no estado de equilíbrio;
farmacocinético básico e representa um índice c. Correta: É definida como volume de plasma
direto de eliminação originária do compartimento que contem a quantidade total do fármaco que
central, (sangue), e depende da constante de foi removido do organismo por todas as vias,
eliminação. em uma dada unidade de tempo;
A Clearance de uma droga é inversamente d. Num individuo é sempre a mesma
proporcional à sua meia-vida de eliminação e independentemente da dose usada;
diretamente proporcional ao volume aparente de e. Não ode ser determinada pela medida da
distribuição. A depuração de um medicamento é concentração plasmática do mesmo fármaco.
o parâmetro farmacocinético que limita mais o
tempo de ação do fármaco em seus alvos
moleculares, celulares e orgânicos. Ela pode ser
classificada de duas maneiras complementares:
Em 1º lugar, é definida como a taxa de eliminação Ex.: 3: Em algumas situações, pode-se desejar
de um medicamento do corpo em relação à retardar ou prolongar a ação de um fármaco a
concentração plasmática do medicamento. A partir de alterações em sua formulação. Assinale a
depuração é expressa em unidades de alternativa correta em relação a essas alterações.
volume/tempo, da seguinte maneira: a. A benzilpenicilina procaína é um sal muito
solúvel da penicilina; quando administrada
𝐦𝐞𝐭𝐚𝐛𝐨𝐥𝐢𝐬𝐦𝐨+𝐞𝐱𝐜𝐫𝐞çã𝐨 como uma solução aquosa, é absorvida
Depuração= [𝐟á𝐫𝐦𝐚𝐜𝐨]𝐩𝐥𝐚𝐬𝐦𝐚
lentamente, prolongando sua ação.
b. O implante subcutâneo de determinados
Onde o metabolismo e a excreção são expressos hormônios esteroides, como o estradiol, em
na forma de taxas (quantidade/tempo). Apesar de forma de pellets sólidos, torna sua absorção
o metabolismo e a excreção serem processos rápida, o que garante um melhor
fisiológicos distintos, o parâmetro farmacológico aproveitamento do fármaco.
final é equivalente, uma redução dos níveis c. Correta: A adição de epinefrina a um
circulantes do medicamento ativo. O metabolismo anestésico local reduz a absorção do
e a excreção são chamados em seu conjunto de anestésico na circulação geral, prolongando o
DEPURAÇÃO. efeito anestésico.
d. A esterificação de hormônios esteroides, como
Ex.: 1: O estado de equilíbrio de um fármaco a testosterona, aumenta sua solubilidade em
administrado pela via intravenosa é alcançado óleo, aumentando sua velocidade de
quando absorção, quando injetado em solução oleosa.
a. Correta: A taxa de administração é igual ao e. A esterificação de flufenazina, um fármaco
clearance. antipsicótico, diminui sua solubilidade em óleo,
b. A taxa de administração é inferior ao reduzindo sua velocidade de absorção,
clearance. quando injetado em solução oleosa.
c. Não há o processo de metabolismo.
d. Não há o processo de excreção.
e. A taxa de administração é duas vezes maior
que o clearance.
120
FARMACODINÂMICA Ex.: 1: A farmacodinâmica estuda a relação das
A farmacodinâmica descreve as ações dos drogas com o organismo, desde sua
fármacos no organismo e as influências das suas administração até sua excreção e mecanismos de
concentrações na magnitude das respostas. A ação. Em relação aos mecanismos de ação, os
maioria dos fármacos exerce seus efeitos, fármacos foram divididos em dois grandes grupos.
desejados ou indesejados, interagindo com Assinale a alternativa que indique quais são esses
receptores (isto é, macromoléculas-alvo grupos:
especializadas) presentes na superfície ou dentro a. Correta: Fármacos estruturalmente
da célula. O complexo fármaco-receptor (FR) inespecíficos, cuja atividade resulta da
inicia alterações na atividade bioquímica ou interação com pequenas moléculas ou íons
molecular da célula por meio de um processo encontrados no organismo e fármacos
denominado transdução de sinal: estruturalmente específicos, cuja atividade
Transduçao de sinal: Os fármacos atuam resulta da interação com sítios bem definidos
como sinais, e seus receptores atuam como apresentam, portanto, um alto grau de
detectores de sinais. Vários receptores seletividade.
sinalizam o reconhecimento de um ligante b. Fármacos de ação direta, onde sua ação é
iniciando uma série de reações que no final localizada na molécula alvo e fármaco de ação
resultam em uma resposta intracelular indireta, onde a droga deve passar por
específica. Moléculas "segundas processos metabólicos antes de atuar sobre
mensageiras"(também denominadas determinada molécula.
moléculas efetoras) são parte da cascata de c. Fármacos específicos são aqueles que atuam
eventos que traduz a ligação da substância em somente na molécula alvo em determinado
uma resposta celular. órgão e, portanto não apresentam nenhuma
A observação da estrutura química como fator toxicidade e fármacos inespecíficos são
determinante dos efeitos manifestados pelos aqueles que se ligam a qualquer molécula do
fármacos nos sistemas biológicos possibilitam organismo trazendo alta toxicidade e, portanto
classificar, os fármacos em estruturalmente fazem parte de medicamentos controlados.
inespecíficos e estruturalmente específicos. d. Nenhuma das alternativas.
Estruturas inespecíficas: Atividade resulta da
interação com pequenas moléculas ou íons Ex.: 2; Assinale a alternativa CORRETA no que
encontrados no organismo. Suas ações concerne à farmacodinâmica.
dependem, de suas propriedades físico- a. Os fármacos estruturalmente inespecíficos
químicas, como a solubilidade, o pKa, o poder resultam da interação com sítios indefinidos e
oxiredutor e a capacidade de absorção. apresentam alto grau de seletividade. São
Estruturalmente específicos: Atividades fármacos que interagem com enzimas e
resultam da interação com sítios bem definidos proteínas carregadoras, por exemplo.
apresentam, um alto grau de seletividade. b. Na ligação covalente, uma molécula de
Estuda as interações entre um fármaco e fármaco combina-se reversivelmente com até
estrutura especifica do organismo, resultando em dois receptores, quando estes são idênticos e
resposta farmacológica adequada, com alívio de acessíveis ao fármaco. Quando somente uma
sintomas. pequena fração do fármaco participa da
Qualitativa: Os fármacos ligam-se e usam as formação de complexos, deve-se atentar para
propriedades das células e tecidos, modulando o fato de que a resposta biológica será
os receptores já existentes; desproporcional ao grau de ocupação.
Quantitativa: faz comparação de potencia, de c. Correta: Se a estrutura do fármaco for
eficácia e segurança entre diferentes específica ao receptor ocorrerá uma interação
fármacos, auxiliando na determinação dos farmacológica à situação, podendo ou não
intervalos de doses em que o fármaco será decorrer em atividade intrínseca. Neste caso, o
usado. fármaco agonista inverso é aquele que
apresenta afinidade e atividade intrínseca
contrária à ação original da droga.
d. Os receptores nucleares são receptores de
membrana que incorporam um domínio
intercelular de proteína quinase (em geral,
tirosina quinase) em sua estrutura. Podem
fazer uma acoplamento direto ou indireto.
Fármaco-receptor
Os medicamentos exercem efeitos, desejados ou
indesejados, interagindo com receptores,
presentes na superfície ou no interior das células.
Os receptores ligam os fármacos e intermedeiam
suas ações farmacológicas. A formação do
complexo fármaco-receptor leva à resposta e é
proporcional ao número de complexo Fármaco-
Receptor. Os receptores farmacológicos podem
ser divididos em quatro famílias:
1. Canais iônicos disparados por ligantes; Figura 27: O reconhecimento de um fármaco pelo receptor inicia a
resposta biológica. (1) Os receptores não ocupados não
2. Receptores acoplados à proteína G; influenciam os processos intracelulares; (2) os receptores
3. Receptores ligados a enzimas; ocupados alteram as propriedades físicas e químicas que levam à
4. Receptores intracelulares. interação com moléculas celulares, causando resposta biológica:
(a) fármaco; (3) transdução de sinal resposta biológica.
A facilidade de uma interação fármaco-receptor é
designada como afinidade do medicamento pelo
Ex.: 1: Sobre a interação droga-receptor e suas
sítio de ligação no receptor. As principais forças
consequências, é CORRETO afirmar que:
que contribuem para a afinidade fármaco-receptor
a. Combinação d droga com o seu receptor resulta
são:
numa alternação na configuração terciaria da
Forças de Van Der Waals; droga ou na distribuição de cargas na
Ligação de hidrogênio; membrana da célula;
Interações iônicas; b. Correto: Para cada receptor que uma droga se
Ligação covalente. combina, há uma função que, fisiologicamente é
A estrutura molecular de um fármaco é que mediada por neurotransmissor, hormônios ou
determina as propriedades físicas e químicas que outras substancias;
contribuem para sua ligação específica ao c. Agonista e antagonista são termo a que se
receptor. aplicam à ocupação do sitio receptor, seguida
de inibição e mimetização da reação celular,
Complexo fármaco-receptor: As células têm respectivamente;
diferentes tipos de receptores, todos os quais d. Receptores sempre exercem efeitos mediados
específicos para um ligante particular e por segundos mensageiros, como a proteína G;
produzindo uma resposta única. O coração, por e. A proteína G liga-se à quanosina difosfato
exemplo, tem receptores de membrana que ligam (GDP) fosforilando a guanosina trisfosfato
e respondem à epinefrina ou norepinefrina, bem (GTP).
como receptores muscarinicos específicos para
acetilcolina. Esses receptores interagem de modo Ex.: 2: Nas interações químicas entre drogas e
dinâmico para controlar funções vitais do coração. receptor:
A intensidade da resposta é proporcional ao a. As ligações covalentes são mais desejáveis
número de complexo FR: para a maioria dos fármacos e compostos
Fármaco + Receptor ↔ complexo fármaco- fisiológicos;
receptor. b. Correta: As ligações iônicas resultam da
Conceito ligado com a formação do complexo atração eletrostática entre cargas opostas e
entre enzimas e substrato ou antígenos e diminuem sua força proporcionalmente ao
anticorpos. Essas interações têm vários aspectos quadrado da distancia entre as espécies
comuns. Contudo, o receptor não só tem iônicas;
habilidade de reconhecer o ligante, mas também c. O padrão de ligação iônica é o mais desejável
acoplar ou traduzir essa ligação numa resposta para drogas antineoplásica;
causando uma alteração conformacional ou um d. Na interação iônica ocorre a somatória de
efeito bioquímico. A maioria dos receptores é vários pontos de hidrogênio e,
chamada para indicar o tipo de fármaco que consequentemente, a alternação terciária da
melhor interage com ele. Exemplo o receptor estrutura de proteína e acido nucléicos;
histamina é chamado receptor histamínico. Os e. As ligações de Van Der Waals são muito
antiácido neutralizam o excesso de ácido gástrico, fracas e por este motivo não tem relação com
reduzindo os sintomas da azia. a especificidade da droga pelo recepto.
122
Enzimas extracelulares Receptor
Moléculas que catalisam reações químicas nas Os receptores são os elementos sensores no
células ou em torno delas. Ativam a transformação sistema e comunicação química que coordenam a
de um substrato num produto. Há enzimas que função de todas as diferentes células do
são chaves para a produção de mediadores organismo, sendo mensageiro químico de vários
químicos envolvidos em respostas fisiológicas e hormônios, transmissores e outros mediadores.
que são alvos da inibição pela indústria Muitos fármacos agem ou como agonistas ou
farmacêutica. Podem estabelecer ligações não como antagonistas nos receptores de mediadores
competitivas, quando o fármaco se liga a um sítio endógenos conhecidos.
adjacente ao sitio ativo da enzima, modificando a A comunicação entre as células é essencial para
conformação normal da enzima e impedindo que o a regulação de processos metabólicos, controle do
ligante natural possa se acoplar à enzima. Essas crescimento e diferenciação celular e integração
ligações podem ocorrer em enzimas do próprio fisiológica dos organismos vivos. Essa
individuo ou enzimas de vírus ou bactérias, intercomunicação é realizada por intermédio de
agentes patológicos dos indivíduos. moléculas chamado SINALIZADORES,
representadas por hormônios e, por drogas de
Ex.: 1: Sobre os mecanismos gerais de ações de origem exógena.
drogasse efeitos de fármacos, é CORRETO Os primeiros alvos dos fármacos são: receptores,
afirmar que os alvos moleculares das drogas enzimas, canais iônicos, DNA, matriz óssea e
incluem: moléculas transportadoras.
a. Correto: Receptores de hormônios, enzimas, O fator inicial para a resposta de determinado
moléculas carreadoras, canais iônicos alvos tecido a uma molécula sinalizadora é o
idiossincráticos e ácidos nucleicos; acoplamento dessas moléculas a outra molécula
b. Receptores de hormônio e receptor acoplados especifica chamada RECEPTOR. O complexo
à proteína G; ligante-receptor irá ativar os sistemas efetores dos
c. Receptores ligados ao DNA, canais operados receptores, os quais, através de vários passos
nos receptores e enzimas; metabólicos vão desencadear a resposta celular.
d. Componentes bioquímicos e outros Os sistemas efetores dos receptores incluem:
componentes das células que participam do Canais iônicos;
processo de transdução; Enzimas;
e. Somente enzimas e canais iônicos. Transcrição gênica.
Quando ativados pelo complexo ligante-receptor,
Ex.: 2: Assinale a alternativa correta sobre as esses efeitos iniciam uma cascata bioquímica
características das enzimas e sua ação: amplificadora que termina com a resposta
a. Correta: Uma reação enzimática simples pode biológica. Os canais iônicos e enzimas são
ser resumida pela equação: efetores de receptores superficiais, situados na
E+S↔ES↔EP↔E+P membrana plasmática. A ativação dos efetores é
b. São todas proteínas com um sitio catalítico. realizado, de modo indireto, através de proteínas
c. A maioria tem peso molecular de 5000 a 10000; intermediárias, podendo haver uma ativação
d. Todas necessitam de cofatores para se direta, como acontece com os receptores
tornarem ativos; acoplados a tirosina cinase. Os receptores
e. Quando está completa, unidade à sua desempenham as seguintes funções:
coenzima, e catalíticamente ativa é Reconhecem seus ligantes;
denominada a proenzima. Acoplam-se aos seus ligantes com elevada
afinidade;
Atuam como transdutores, transformam uma
modalidade de sinal extracelular noutra
modalidade de sinal intracelular;
Determinam as relações entre dose ou
concentração da droga e efeitos
farmacológicos;
São responsáveis pela seletividade das ações
das drogas.
Canais iônicos disparados por ligantes Ex.: 1: Quando se possuem fármacos que age em
Esses canais são responsáveis pela regulação canais iônicos regulados por ligantes, estamos
do fluxo de íons através das membranas falando de receptores:
celulares. A atividade desses canais é regulada a. Metabotrópicos;
pela ligação de um ligante ao canal. A passagem b. Produtores de segundo mensageiros
de íons e de outras moléculas hidrofílicas através c. Reguladores de enzimas como a adenilil-
da membrana plasmática é regulada por canais ciclase;
transmembranares especializados. Os canais d. Correto: Ionotrópicos.
iônicos têm várias funções na neurotransmissão,
na condução, na contração muscular e na Receptores acoplados a proteínas G
secreção. Constituídos de um peptídeo com sete regiões
São usados três mecanismos principais na que se estendem através da membrana, eles
regulação da atividade dos canais iônicos estão ligados a proteínas G com três subunidades,
transmembranares. Alguns canais são controlados uma α ligada trifosfato de guanosina (GTP) e as
pela ligação do ligante ao canal, outros canais subunidades β e γ.
são regulados por mudanças de voltagem Os receptores acoplados a proteínas G são a
através da membrana plasmática, e em outros classe mais abundante de receptores do nosso
canais ainda, a condutância é controlada pela corpo, estão expostos na superfície extracelular
ligação do ligante há receptores de membrana da membrana celular, atravessam a membrana e
plasmática que estão de algum modo fixado ao têm regiões intracelulares que ativam uma classe
canal. de moléculas de sinalização, chamadas de
Os canais são altamente seletivos para os íons PROTEÍNA G.
que eles conduzem. Por exemplo, as propagações Cada região do receptor tem uma única hélice-α,
do potencial de ação nos neurônios do SNP que estão dispostas em um modelo estrutural
ocorrem em consequência da estimulação característico. Os domínios extracelulares contem
sincrônica de canais iônicos regulados por a região de ligação do ligante, em estado de
voltagem, que permite a passagem seletiva de repouso, o domínio citoplasmático está ligado de
íons Na+ para o interior da célula. forma não covalente a uma proteína G, constituída
A maioria dos canais partilham semelhanças por subunidade α que efetua a troca GDP por
estruturais, independentemente de sua GTP.
seletividade para íons, ou mecanismos de
ativação ou inativação.
O domínio de ligação do ligante pode ser
extracelular, localizada dentro do canal, ou
intracelular, enquanto o domínio que interage com
outros receptores ou moduladores é, com mais
frequência intracelular.
Figura 20: receptor α-adrenérgico, um receptor acoplado a uma
proteína G com sete helices α-transmembranares.
124
Receptores nucleares
O quarto tipo de receptores a ser considerado
pertence a familia dos receptores nucleares (RN).
receptores para hormônios mteroides, tais como
antrogenos e glicocorticoides, estavam presentes
no citoplasma das células e eram translocados
para o núcleo após a ligação com seu ligante
esteroide. os receptores nucleares não estão
inseridos em membranas, mas sim presentes na
fase solúvel da célula. os RNs são alvos muito
importantes de fármacos, sendo responsáveis
pelos efeitos biológicos de aproximadamente 10%
de todos os fármacos de prescrição. Eles podem
reconhecer um grupo extraordinariamente
(1)O receptor não ocupado, não interage com proteína Gs.(a)
diversificado de substâncias (a maioria são
espações extra celular; (b) hormonio ou neutransmissor; (c) moléculas hidrofóbicas).
membrana celular; (d) citosol; (e) proteina Gs unida ao GDP; (f).
(2) O receptor ocupado altera a forma e interage com a proteina
Gs. A proteína Gs libera GDP e liga GTP. (a) GTP e GDP. (3) aGs
Ex.: 1: Os fármacos lipossolúveis conseguem
dissocia e ativa a adenililclase: adenilil-ciclase ativa AMPC+PPi. (a) atravessar com bastante facilidade a membrana
adeniliciclase AMPc+Ppi; (4)quando o hormônio não está ais celular e chegar aos seus sítios de ação. Os
presente, o receptor reverte a seu estado de repouso. O GTP na
subunuidade a é hidrolisado a GDP, e a adenililciclase é receptores desses tipos de fármacos:
desativada. (a) Pi; (b) Adenilil ciclase-inativa. a. São acoplados à proteína G;
b. Correto: Podem ser nucleares ou
Receptores ligados a enzimas citoplasmáticos;
A união de um ligante a um domínio extracelular c. Modificam funções celulares rapidamente por
ativa ou inibe a atividade dessa enzima citosólica. agirem diretamente dentro da célula;
A união do ligante a dois desses receptores ativa d. Não alteram funções celulares importantes por
a cinase, resultando em fosforilação de resíduos ser de difícil acesso.
de tirosina de proteínas específicas.
Muitos receptores de medicamentos são enzimas Ex.: 2: Um dos princípios básicos da farmacologia
cujos sítios ativos estão localizados fora da afirma que, as moléculas dos fármacos precisam
membrana plasmática. O ambiente exterior da exercer alguma influência química sobre um ou
célula é constituído por um meio de proteínas e mais constituintes das células, para produzir uma
moléculas de sinalização, muitas dessas proteínas resposta farmacológica. Sobre os fármacos e seus
desempenham um papel estrutural, outras são alvos farmacológicos, assinale a alternativa
usadas na comunicação da informação entre CORRETA:
células. As enzimas que modificam as moléculas a. A ocupação de um receptor, por uma molécula
que medeiam esses sinais importantes podem de um fármaco, deve sempre resultar na
influenciar processos fisiológicos, como a ativação desse receptor. Esse efeito ocorre
vasoconstrição e a neurotransmissão. porque ele é decorrente da obrigatoriedade de
que todo o fármaco, que se liga a esse
Os receptores que possuem um domínio receptor, deve apresentar especificidade
enzimático intracelular podem ser divididos em (afinidade pelo sítio de ligação) e atividade
cinco classes principais, com base no seu intrínseca (capacidade de desencadear uma
mecanismo citoplasmático de ação. Todos esses resposta);
receptores consistem em proteínas que b. Ao interpretar uma curva de concentração,
atravessam uma única vez a membrana, ao versus efeito, é preciso lembrar que, a
contrário do modelo que atravessa sete vezes a concentração do fármaco junto aos receptores
membrana encontrado nos receptores acoplados na solução que banha a preparação é,
à proteína G. invariavelmente, equitativa à concentração do
fármaco na corrente sanguínea do indivíduo,
Receptores intracelulares após administração endovenosa;
Nesses receptores, o ligante precisa difundir para c. Receptores ligados à proteína G possuem um
o interior da célula para interagir. Com ele, o domínio intracelular que liga e ativa quinases
ligante precisa ser lipossolúvel para mover-se citosólicas, quando o receptor é ocupado.
através da membrana celular. Todos os receptores ligados à proteína G
compartilham uma arquitetura comum, que
consiste em um grande domínio extracelular
de ligação ao ligante, conectado ao domínio
Figura 22: fosforilação de proteína e alteração da expressão
intracelular através de uma única hélice
gênica. transmembrana;
d. Correta: Os receptores nucleares podem ser apropriadas, o agonista parcial pode atuar
do tipo que estão presentes no citoplasma e como um antagonista de um agonista total.
formam homodímeros na presença de seus
ligantes, migrando até o núcleo; seus ligantes Ex.: 1: A farmacodinâmica ocupa-se do estudo
são principalmente de natureza endócrina, dos efeitos bioquímicos e fisiológicos dos
como, por exemplo, os hormônios esteroidais; fármacos e seus mecanismos de ação. Os
e. Os receptores do tipo canais iônicos conhecimentos de farmacodinâmica podem
compreendem estruturas transmembranas proporcionar as bases para o uso terapêutico
complexas, constituídas por sete α-hélices que racional dos fármacos e o desenvolvimento de
atravessam a membrana e, normalmente, outros agentes terapêuticos mais novos e
estão ligadas a uma alça intracelular maior do eficazes. Sobre a farmacodinâmica dos fármacos,
que as demais. O principal representante marque a alternativa INCORRETA.
dessa classe é o receptor muscarínico da a. O termo receptor ou alvo farmacológico refere-
acetilcolina, o primeiro receptor a ser descrito se à macromolécula com o qual o fármaco
no final da década de 1960. interage para produzir uma resposta celular.
126
Ex.: 2: Quando um fármaco se liga a um receptor, Antagonista não competitivo dos
pode estabilizá–lo em uma conformação ativa ou receptores: podem ligar-se ao sítio ativo ou a
inativa; a partir deste conceito, é possível dividir os um sítio alostérico de um receptor. O
fármacos em agonistas e antagonistas. A esse antagonista não competitivo que se liga sítio
respeito, marque V para verdadeiro ou F para ativo de um receptor pode fazer de modo
falso e, em seguida, assinale a alternativa que covalente ou com afinidade alta; nos dois
apresenta a sequência correta. casos a ligação é irreversível. Um antagonista
( ) Agonista é uma molécula que se liga a um alostérico não competitivo atua ao impedir a
receptor, estabilizando–o na conformação ativa. ativação do receptor, mesmo quando o
( ) Antagonista é uma molécula que inibe a ação agonista está ligado ao sítio ativo.
de um agonista, mas não exerce nenhum efeito na
ausência deste.
( ) Uma das maneiras de os antagonistas não
competitivos reduzirem a ação dos agonistas é por
sua afinidade muito maior com o receptor (sítio
ativo). ( ) Pode–se reverter a ação de antagonistas
não competitivos, pelo aumento da concentração
de agonista próximo ao receptor.
( ) Um antagonista competitivo liga–se
reversivelmente ao sítio de um receptor,
estabilizando–o em uma conformação ativa.
a. F/ F/ V/ V/ V;
b. F/ F/ F/ V/ V;
c. V/ V/ F/ F/ V;
d. Correta: V/ V/ V/ F/ F; Figura 26: (A) o receptor inativo não liga; (B) o receptor ativado
e. V/ F/ V/ V/ F. pelo agonista a mudança de conformação induzida no receptor
pela ligação agonista. Por exemplo, a abertura do canal iônico
transmembranar; (C) os antagonistas no sítio agonista ligam-se
Antagonista ao sítio agonista do receptor, mas, não ativam o receptor, esses
É uma molécula que inibe a ação de um agonista, agentes bloqueiam a ligação do agonista ao receptor; (D) os
mas que não exerce nenhum efeito na ausência antagonistas impedem a ativação do receptor alostérico, por
conseguinte, impedem a ativação do receptor, mesmo se estiver
do agonista. Os antagonistas podem ser divididos ligado ao receptor.
em antagonistas de receptores e antagonistas
sem receptores. Antagonistas sem receptores: Não se ligam
Antagonistas de receptores: ligam-se ao ao receptor do agonista inibindo a capacidade
sítio ativo e impedem a ligação do agonista ao do agonista de iniciar uma resposta, em nível,
receptor, enquanto a ligação do antagonista a molecular localizada distalmente na via de
um sítio alostérico altera a kd para a ligação do ativação, ou através da ativação de uma via
antagonista ou impede a mudança de que se opõe à ação agonista. Os antagonistas
conformação necessária para a ativação do sem receptores podem ser classificados em:
receptor. Os antagonistas de receptores Antagonistas químicos: Inativam os
também podem ser divididos em antagonistas agonistas antes de ele ter a oportunidade de
reversíveis e irreversíveis. atuar, o agonista específico ao modificá-lo ou
Antagonistas competitivos dos sequestra-lo, de modo que o agonista não é
receptores: Ligam-se reversivelmente ao mais capaz de ligar-se ao receptor e de ativá-
sítio de um receptor, ao contrário do agonista, lo. A Protamina é um exemplo de antagonista
que também se liga ao sítio ativo do receptor, químico, essa proteína liga-se
o antagonista competitivo não estabiliza a estequiometricamente à classe de
conformação necessária para a ativação do anticoagulante da heparina, inativando esses
receptor, ele bloqueia a ligação do agonista o agentes.
seu receptor, enquanto mantém o receptor Antagonistas fisiológicos: Produzem
em sua conformação inativa. efeitos fisiológicos oposto daquele induzido
AR ⇋ A + D + R ⇋ DR* pelo agonista. Ativa ou bloqueia um receptor
Nesta equação algumas moléculas livres do que medeia uma resposta fisiologicamente
receptor (R) são incapazes de formar um opostos aqueles do receptor do agonista. Por
complexo fármaco (agonista)-receptor exemplo, no tratamento do hipertireoidismo,
(DR*), visto que a ligação do receptor ao os antagonistas β-adrenérgicos são utilizados
antagonista resulta na formação de um como antagonistas fisiológicos para reverter o
complexo AR estabelece uma segunda efeito da taquicardia do hormônio tireoidiano
reação de equilíbrio, que compete com o endógeno.
equilíbrio da ligação agonista-receptor.
Ex.: 1: Nos anos 1970, a farmacologia entrou em b. Correta: A curva número 4 representa a
uma nova fase, quando os receptores, que até alteração da ativação do receptor, provocada
então tinham sido entidades teóricas, começaram por um agonista inverso na presença de um
a emergir como realidades bioquímicas como antagonista.
consequência do desenvolvimento de técnicas de Curva 1 agonista (□)
marcação. Existem 4 tipos de receptores: Tipo 1 Curva 2 agonista inverso (ο)
(canais iônicos controlados por ligantes), Tipo 2 Curva 3 agonista na presença de antagonista
(receptores acoplados a proteínas G), Tipo 3 (▪)
(receptores relacionados e ligados a quinases) e Curva 4 agonista inverso na presença de
Tipo 4 (receptores nucleares). Com base nessa antagonista (•)
classificação, marque a alternativa que contém c. A curva número 2 representa a alteração da
respectivamente exemplos de receptores do Tipo ativação do receptor, provocada por um
1, 2, 3 e 4. antagonista, na presença de outro antagonista.
a. Receptores adrenérgicos, receptor GABAA, d. A curva número 3 representa a alteração da
receptores para hormônios esteroides e ativação do receptor, provocada por um
receptor para insulina. agonista pleno.
b. Correto: Receptores nicotínicos da e. A curva número 3 representa a alteração da
acetilcolina, receptores muscarínicos da ativação do receptor, provocada por um
acetilcolina, receptor para o fator natriurético antagonista isolado.
atrial e receptores para hormônio da tireóide.
c. Receptor GABAA, receptor para o fator Ex.: 3: Com base na interação fármaco-receptor
natriurético atrial, receptores para hormônio da sabemos que a ocupação de um receptor por uma
tireóide e receptores adrenérgicos. molécula de um fármaco pode ou não resultar na
d. Receptores muscarínicos da acetilcolina, ativação desse receptor. Com base nessas
receptores nicotínicos da acetilcolina, receptor interações, julgue as afirmativas e marque a
para o fator natriurético atrial e receptores para alternativa CORRETA.
hormônio da tireóide. 1. O Antagonismo competitivo reversível é
e. Receptores adrenérgicos, receptor GABAA, aquele, no qual, na presença do antagonista, a
receptor para insulina e receptores para curva do log da concentração x efeito do
hormônios esteróides. agonista é deslocada para esquerda, sem
alteração na inclinação ou no efeito máximo,
Ex.: 2: “Embora estejamos acostumados a pensar sendo a extensão do deslocamento uma
que os receptores são ativados apenas quando medida da razão de dose.
uma molécula de um agonista se liga a eles, há 2. O Antagonista competitivo de não equilíbrio
exemplos nos quais pode ocorrer um nível ocorre quando o antagonista se dissocia dos
apreciável de ativação, mesmo na ausência de receptores, tendo como resultado a não
ligantes. Esses exemplos incluem os receptores alteração da ocupação do antagonista quando
para benzoadiazepínicos, canabinoides, o agonista é aplicado.
serotonina e alguns outros mediadores. Além 3. O aumento da concentração do agonista
disso, ocorrem mutações nos receptores que supera o efeito do antagonista reversível, de
resultam em substancial ativação na ausência de modo que a resposta não se altera enquanto o
qualquer ligante.’’ O gráfico a seguir representa o efeito de um antagonista não competitivo é
nível de ativação (%) de um determinado receptor insuperável, e a ocupação total pelo agonista
biológico na presença de diferentes concentrações não pode ser atingida.
de um fármaco agonista, um agonista inverso, um 4. O antagonismo competitivo irreversível ocorre
agonista na presença de um antagonista e um com fármacos que possuem grupos reativos
agonista inverso na presença de antagonista. que formam ligações covalentes com o
Dessa forma, com base no gráfico a seguir, julgue receptor.
as alternativas e marque a CORRETA. 5. Além do sítio de ligação ao agonista, no qual
os antagonistas competitivos se ligam, as
proteínas receptores possuem muitos outros
sítios de ligação através dos quais fármacos
podem influenciar a função do receptor de
várias maneiras, aumentando ou diminuindo a
afinidade dos agonistas pelo sítio de ligação
do agonista ou modificando a eficácia.
a. Apenas 1, 2 e 5 são corretas.
a. A curva número 1 representa a alteração da b. Apenas 2, 3, 4 e 5 são corretas.
ativação do receptor, provocada por um c. Correta: Apenas 3, 4 e 5 são corretas.
antagonista. d. Apenas 1 e 4 são corretas.
e. Todas são corretas.
128
Estados receptores: Fármacos que ocupam o Inibição e indução
receptor podem estabilizar o receptor num certo Inibição
estado conformacional. Alguns fármacos podem Pode ocorrer com todos os sistemas enzimáticos,
causar deslocamento parecido no equilíbrio entre a competição entre muitos substratos
R e R* como um ligante endógeno. Exemplo, metabolizados pelas enzimas pode levar a sua
fármacos que atuam como agonistas ao estado inibição. Suas consequências são a menor
ativo dos receptores e, assim, rapidamente velocidade de biotransformação, aumento dos
deslocam o equilíbrio de R para R*. Outros níveis do xenobióticos no organismo, aumento dos
fármacos podem induzir alterações que podem ser efeitos farmacológicos e maior incidência de
diferentes dos ligantes endógenos. Essas toxicidade da droga.
alterações tornam os receptores menos funcionais
ou não funcionais. Indução
É um fenômeno das enzimas microssomais, há
Ex.: 1: Ao atuar sobre os receptores (interação- dois tipos de indução, uma pertence ao
droga receptor) os fármacos podem produzir fenobarbital, em que o aumento do fluxo
efeitos farmacológicos por diferentes mecanismos. sanguíneo e biliar de outras proteínas hepáticas. A
Em razão de sua estrutura, bem como do outra, pertence ao hidrocarboneto policíclico
mecanismo efetor imediato, os receptores foram aromático, por exemplo, 3,4-benzopireno em que
agrupados em superfamílias com as seguintes ocorre aumento da síntese de proteínas, ao passo
características: que o aumento no metabolismo de drogas limita-
( ) Receptores ligados a canais iônicos. se a poucos substratos, não resulta em aumento
( ) Receptores ligados ao diacilglicerol. na concentração dos citocromo-P450-redutases, e
( ) Receptores ligados a proteína G. associa-se ao aparecimento de uma oxidase
( ) Receptores tirosina quinase e receptores terminal qualitativamente diferente.
intracelulares. Em primeiro lugar o mecanismo de indução
( ) Receptores ligados a calmodulina. das enzimas P450 consiste em aumento da
a. V, V, F, F, F. expressão da enzima através de um aumento
b. V, F, V, F, F. da transição e tradução ou diminuição de sua
c. V, V, V, V, V. degradação. A indução das enzimas P450 tem
d. Correta: V, F, V, V, F. várias consequências primeiramente, o
medicamento pode aumentar o seu próprio
metabolismo. Por exemplo, a Carbamazepina,
um agente antiepilético não apenas induz a
3A4 do P450, mas também é metabolizada por
essa enzima. Consequentemente, a
Carbamazepina acelera o seu próprio
metabolismo através da indução de 3A4 do
P450;
Em segundo lugar: um fármaco pode
aumentar o metabolismo de outro fármaco
coadministrador. Por exemplo, a 3A4 do P-450
é responsável pelo metabolismo de mais de
50% de todos os fármacos prescritos;
Em terceiro lugar, a indução das enzimas do
P450 ou de algumas das outras enzimas de
biotransformação pode resultar na produção
de níveis tóxicos dos metabólitos reativos dos
fármacos resultando em lesão tecidual ou
outros efeitos colaterais.
A inibição enzimática pode ser obtida de várias
maneiras diferentes. Por exemplo, o cetoconazol,
um agente antifúngico muito usado, apresenta um
7N que se liga ao ferro hêmico no sítio ativo das
enzimas P450; essa ligação impede o
metabolismo de fármaco coadministrado por
inibição competitiva. Um exemplo de inibição
irreversível é o cecobarbital, que alquila e inativa o
complexo P450.
Figura 16: Os medicamentos podem induzir ou inibir a atividade
das enzimas P450. Alguns medicamentos podem induzir a
síntese da enzima P450. O medicamento (A)ativa o receptor de
pregnamo X, que sofre heteromerização com o receptor dtro
lade retinóide e forma um complexo com coativadores, dando
início à transcrição da enzima P450. Pode ocorrer indução
através do receptor de androstano constitutivamente ativo ou
do receptor de aril hidrocarboneto. O medicamento (D) penetra
na célula e é hidroxilados por uma enzima P450. A enzima P450
pode ser inibida por um segundo medicamento que atua como
inibidor competitivo (C), ou como inibidor irreversível (I).
130
FATORES QUE MODIFICAM OS EFEITOS DOS A idade determina variações fisiológicas
MEDICAMENTOS NO ORGANISMO importantes, que podem levar a mudanças
Os principais fatores que podem alterar a significativas na farmacocinética. Assim, os
absorção de medicamentos são: recém-nascidos têm menores níveis de proteínas
plasmáticas além da presença de uma proteína
Solubilidade, forma farmacêutica, concentração, bem chamada alfafetoproina, que não tem a
como a área ou superfície de absorção, circulação e pH capacidade desses ligar a medicamento livre e,
local. Podemos citar ainda, em relação aos consequentemente maior biodisponibilidade,
medicamentos administrados por via oral, o efeito de 1ª podendo causar aumento da ação farmacológica
passagem e a interação com alimento do trato
ou mesmo do efeito tóxico. Nos idosos há redução
digestivo.
do clearance do volume total de água e da massa
Quanto à solubilidade do medicamento, muscular e aumento dos depósitos de gordura
devemos salientar que, para ser bem absorvido corporal. Estes fatores em conjunto poderão
um medicamento deve apresentar certa acarretar aumento do volume de distribuição de
hidrosolubilidade, além da lipossolubilidade, para medicamentos lipossolúveis e diminuições deste
que possa dissolver-se na água do organismo. parâmetro farmacocinético de medicamentos
A forma farmacêutica do medicamento também hidrossolúveis.
é um fator importante em geral, medicamento na Na gravidez ocorre aumento do volume
forma liquida ou em suspensão são mais bem plasmático e também alteração na concentração
absorvidos que aqueles na forma sólida, pois, plasmática das proteínas, chegando aos níveis de
neste último caso, deve ocorrer dissolução para 70 a 301. Dos valores normais no final desse
que ocorra absorção do principio ativo. período. Estes fatores poderão levar a alterações
Com relação à área de absorção e à nas proporções das ligações dos medicamentos a
concentração do medicamento, existe uma estas proteínas, mudando, consequentemente, os
correlação positiva entre estes fatores e o grau de parâmetros farmacocinéticos.
absorção. A circulação sanguínea na área de A biotransformação de medicamentos
absorção explica alguns recursos usados para catalisados por Isoenzimas do sistema
melhorar a absorção, como é o caso da aplicação microssomal hepático (CYP) pode estar
local de calor ou massagens para aumentar a aumentada ou diminuída durante a gravidez.
circulação local; por outro lado, o uso de Portanto, algumas vezes é preciso o ajuste da
vasoconstritores pode limitara circulação local e, dose de medicamentos no decorrer desse
consequentemente, a absorção. período.
Os medicamentos podem interagir com os Outra variável está ligada, à cronobiologia. De
alimentos de diferentes formas. Assim, na fato, os ritmos biológicos existentes nos diferentes
dependência do grau de lipossolubilidade ou espécies animais, tais como mudanças dos
hidrosolubilidade que a presentam, elas podem se valores de pH estomacal, aumento do
dissolver mais ou menos nos alimentos, o que peristaltismo intestinal, fluxo sanguíneo hepático e
pode alterar sua absorção. Além disso, podem filtrado glomerular, podem alterar a
interagir com os alimentos formando complexos farmacocinética.
ou mesmo sofrendo degradação. Um exemplo é a Muitos fatores podem afetar as vias de
interação da tetraciclina com sais de cálcio, biotransformação de medicamentos, e os mais
magnésio e ferro, que seqüestram este antibiótico, importantes são divididos em fatores internos
quelam estes sais, e reduzem de modo apreciável (fisiológicos e patológicos) e externos. Dentre os
a absorção dos medicamentos. Acrescenta-se fatores internos, tem-se a espécie animal, os de
ainda que a presença de alimento no trato ordem genética, sexo, idade, gravidez e doença,
gastrintestinal pode alterar a motilidade intestinal e dentre os externos, tem-se dieta e meio ambiente.
interferi na absorção do medicamento. Estudos mostram diferenças nas
Nos processos de distribuição dos medicamentos, biotransformações de medicamentos nas
os fatores que alteram a ligação deste com as diferentes espécies animais. Estas diferenças
proteínas plasmáticas podem ser de natureza podem ocorrer tanto na fase 1e 2, podendo ser
patológica ou fisiológica. Os distúrbios hepáticos diferenças quantitativas ou qualitativas.
reduzem a síntese proteica, podendo produzir
proteínas anômalas, alterar enzimas hepáticas ou
promover variações na bilirrubinemia. Em
particular, a cirrose hepática, as proteínas
plasmáticas, como a fenitoina, o diazepam e o
clordiazepóxido podendo acarreta mudanças
farmacocinéticas importantes. Algumas disfunções
podem levar à hipoproteinemia, acarretando
também mudanças farmacocinéticas relevantes.
ASSISTENCIA FARMACEUTICA (AF) Objetivo: Apoiar as ações de saúde promovendo
A assistência farmacêutica é um grupo de o acesso da população aos medicamentos e seu
atividades relacionadas com o medicamento, uso racional;
destinadas a apoiar as ações de saúde Estruturação: Para viabilizar os serviços de AF, é
demandadas por uma comunidade. Envolve o preciso que ela esteja estruturada nos âmbitos
abastecimento de medicamentos em todas e em federal, estadual e municipal. Para tanto, alguns
cada umas de suas etapas constitutivas, requisitos são essenciais:
conservação e controle de qualidade, a segurança a. Estrutura organizacional: A AF deverá fazer
e a eficácia terapêutica dos medicamentos, o parte da estrutura organizacional formal da
acompanhante e a avaliação do uso, a obtenção e secretaria de saúde, com suas funções e
a difusão de informação sobre medicamentos e a competências devidamente definidas;
educação permanente dos profissionais de saúde, b. Infraestrutura:
do paciente e da comunidade para assegurar o Área física e instalação: Dispor de
uso racional de medicamentos. condições adequadas para o pleno
Para implantar efetivamente a AF é fundamental desenvolvimento das atividades da
ter como principio básico o CICLO DA AF, que é assistência farmacêutica;
um sistema constituído pelas etapas de: Equipamentos e acessórios: Dispor dos
1. Seleção; mesmos de forma adequada e em
2. Programação; quantidade suficiente;
3. Aquisição; Recursos humanos: Desenvolver as
4. Armazenamento; atividades da AF, sob a coordenação de um
5. Distribuição e dispensação; profissional farmacêutica, auxiliado por
técnicos habilitados e treinados. Como
Ex.: 1: A assistência Farmacêutica no SUS é elemento fundamental para o desempenho
organizada de forma a garantir a população o das atividades a serem desenvolvidos e
acesso a medicamentos essenciais padronizados. necessário; identificar necessidades de
As etapas do ciclo da Assistência Farmacêutica recursos humanos, definir perfil, capacitar
são: acompanhar e avaliar suas ações.
a. Seleção, aquisição, armazenamento e entrega. Organização: Para a organização da AF é
b. Aquisição, armazenamento e dispensação. preciso identificar cada um dos seus
c. Correta: Seleção, programação, aquisição, componentes e elementos, os quais deverão
armazenamento, distribuição e dispensação. ser capazes de promover maior
d. Aquisição, armazenamento, distribuição e resolutividade das ações. A organização está
entrega. relacionada com a finalidade dos serviços, e
tem objetivo o gerenciamento eficiente e
Ex.: 2: A Política Nacional de Assistência eficaz.
Farmacêutica é aprovada pelo Conselho Nacional Aspectos a serem considerados: para
de Saúde através da Resolução no. 338, de 06 de organização dos serviços, é preciso conhecer
maio de 2004. Sobre essa política avalie o a realidade da situação de saúde local,
conceito apresentado abaixo e assinale a buscando subsídios ara implementação um
alternativa correta: plano de ação. deve-se: Conhecer a
“Trata de um conjunto de ações voltadas à promoção,
proteção e recuperação da saúde, tanto individual como
estrutura organizacional da secretaria de
coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e saúde e suas inter-relações área técnica,
visando o acesso e ao seu uso racional. ” normas e procedimentos existentes,
Assinale a alternativa à qual pertence a definição metas estabelecidas para a saúde;
acima: 1. Plano de ação: Realizar o diagnóstico da
a. Atenção Farmacêutica. assistência farmacêutica.
b. Correto: Assistência Farmacêutica. Operacionalizar o plano de ação: Definir o
c. Farmacovigilância. que fazer, como, quando, quem e quais os
d. Dispensação. recursos necessários.
Definir as atividades a serem
desenvolvidas: Definir as tarefas, prazos e
designar responsáveis pela execução.
2. Interfaces: Para identificar necessidades e
buscar solução para os problemas, é preciso
conhecer o ambiente que nos cerca,
procurando compreender de que forma ele
afeta e influencia positivamente ou
negativamente o desenvolvimento das ações.
132
A AF, por ser uma atividade multidisciplinar e
devido à sua complexidade, necessidade de
articulação permanentes com outros áreas, como
vigilância sanitária, epidemiológico, coordenação
de programas estratégicos de saúde, programa
saúde da família (PSF) e programas de agentes
comunitários de saúde (PAC), área administrativa-
financeiro, planejamento, material e patrimônio,
licitação, auditoria, setor jurídico, contra e
avaliação.
3. Avaliação da qualidade do serviço: A
qualidade é à base de qualquer processo de
trabalho e engloba conhecimentos, uso de
ferramentas adequadas de trabalho,
instrumentos e procedimentos que conduzem
à sua garantiam visando à redução de perda e
custos, adequação de serviços e maximização
de resultados.
CICLO DA ASSISTENCIA FARMACÊUTICA Ex.: 1: O processo de seleção de medicamentos
(CAF) é uma etapa importante do CAF, pois deve
As atividades do CAF ocorrem numa seqüência orientar as várias ações que compõem o ciclo.
ordenada. As gerências/coordenações estaduais Porém, a seleção de medicamentos é realizada,
têm a responsabilidade de coordenar as muitas vezes, pela experiência do profissional
atividades do CAF , que abrange a SELEÇÃO, prescritor. Entretanto, essa avaliação é imperfeita.
PROGRAMAÇÃO, AQUISIÇÃO, Dessa forma, tentando diminuir esse problema, o
ARMAZENAMENTO, DISTRIBUIÇÃO e processo de seleção de medicamentos,
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, além do inicialmente, pode contar com três critérios
acompanhamento, da avaliação e da supervisão básicos para seleção; assinale-os.
das ações. a. Correta: Fontes de informação, busca de
evidências e avaliação.
Seleção b. Fontes de informação, busca de evidências e
A seleção de medicamentos é o eixo do CAF, propagandas medicamentosas.
pois todas as outras atividades lhe são c. Informações de artigos científicos, evidências
decorrentes. É a atividade responsável pelo profissionais e informações de laboratórios
estabelecimento da relação de medicamentos, oficiais.
sendo uma medida decisiva para assegurar o d. Resultados laboratoriais experimentais,
acesso aos mesmos. informações sobre medicamentos na clínica e
Cada estado possui a prerrogativa de determinar evidências clínicas.
quais medicamentos serão selecionados para
compor o seu elenco, com base no perfil de morbi- Ex.: 2: O CAF é constituído por etapas com
mortalidade e nas prioridades estabelecidas, de aspectos técnicos, científicos e operativos
modo a contribuir na resolubilidade terapêutica, no específicos. Caracterizadas como seleção,
custo-benefício dos tratamentos, na racionalidade programação, aquisição, armazenamento,
da prescrição, na correta utilização dos distribuição e utilização (prescrição, dispensação e
medicamentos, além de propiciar maior eficiência uso) são essenciais para a correta gestão do
administrativa e financeira. Para tal, deverá medicamento no âmbito municipal. De acordo com
fundamentar a seleção em critérios técnico- as diretrizes da OMS, o eixo do CAF é:
científicos, entre eles, a adoção de protocolos de a. A aquisição, sendo o processo licitatório e o
tratamento e critérios administrativos e legais. cálculo do aporte financeiro para a compra de
A seleção deve ser realizada por uma medicamentos a etapa inicial do ciclo e
Comissão/Comitê Estadual de Farmacologia e norteadora das demais.
Terapêutica, com o objetivo de estabelecer a b. A Utilização, e o primeiro passo do ciclo inicia-
RELAÇÃO ESTADUAL DE MEDICAMENTOS se com o processo de dispensação, pois o
(REME), definindo os medicamentos a serem perfil de prescrição determinará a seleção e
disponibilizados pela SES para a atenção básica, demais etapas.
média ou para a alta complexidade. c. O Armazenamento, que se constitui como
Os trabalhos da comissão de padronização de primeira etapa, pois a capacidade de guarda e
medicamentos devem ser regulamentados, armazenamento instalada deve direcionar as
estabelecendo-se os critérios de inclusão e demais fases do ciclo.
exclusão de medicamentos, metodologia aplicada, d. Correta: A Seleção, e a elaboração de uma
periodicidade de revisão, entre outros. lista de medicamentos essenciais baseada em
A seleção de medicamentos deve ser formalizada critérios técnicos é o primeiro passo para
por meio de portaria ou resolução específica, com estruturar as demais etapas.
a divulgação dos critérios técnicos utilizados para
inclusão e exclusão dos medicamentos, dando a Ex.: 3: Com relação a AF na atenção básica a
necessária transparência ao processo. saúde, julgue os próximos itens. O CAF inicia-se
Comissão de farmácia e terapêutico (CFT): com a seleção de medicamentos, realizada com
Instancia colegiada, de caráter consultivo e objetivo de evitar compras e perdas
deliberativo, que tem a finalidade de assessorar o desnecessárias e a descontinuidade no
gestor e equipe de saúde em assuntos referentes suprimento de produtos farmacêuticos.
a medicamentos. ( ) errado ( ) certo. Resp.: Errado.
134
Ex.: 4: No processo de revisão da lista de Ex.: 1: O CAF compreende um sistema integrado
padronização, a Comissão de Farmácia e e de sequências lógicas, cujos componentes
Terapêutica (CFT) solicitou o parecer para seleção apresentam naturezas técnicas, científicas e
de antimicrobianos do grupo dos macrolídeos. Os operacionais que representam as estratégias e o
medicamentos avaliados foram a claritromicina conjunto de ações necessárias para a
500 mg e a azitromicina 500 mg. Para tomada de implementação da assistência farmacêutica. Em
decisão, foram avaliados aspectos de custos, relação a esse sistema, assinale a opção
efetividade, posologia, administração, eventos CORRETA.
adversos, tempo de tratamento, desfechos a. A etapa de seleção é um processo de escolha
clínicos, entre outros. A decisão final foi a de medicamentos com base em critérios
padronização da claritromicina. É correto afirmar epidemiológicos, técnicos e econômicos,
que uma das atribuições do farmacêutico na CFT visando aumentar ao máximo o número de
é: especialidades farmacêuticas disponíveis, de
a. Participar da divulgação do guia acordo com a multiplicidade de alternativas
farmacoterapêutico. terapêuticas existentes no mercado.
b. Estimular a utilização de indicadores b. O controle de estoque é uma atividade técnico-
farmacológicos como critério do processo administrativa que visa subsidiar a
decisório de seleção. programação e aquisição de medicamentos
c. Correta: Participar da elaboração de diretrizes para manter a quantidade máxima de produtos
clínicas e protocolos terapêuticos. em estoque e aumentar sempre que possível o
d. Participar apenas do estabelecimento de estoque de reserva.
normas para dispensação de medicamentos. c. A distribuição é o ato profissional farmacêutico
e. Estimular a realização de estudos de utilização que tem início a partir da apresentação de uma
de medicamentos. receita elaborada por um profissional
autorizado. Nesse ato, o farmacêutico informa
Ex.: 5: Com relação à assistência farmacêutica na e orienta o paciente sobre o uso adequado do
atenção básica à saúde, julgue os próximos itens. medicamento.
d. Correta: A programação consiste em estimar
É atribuição da Comissão de Farmácia e Terapêutica emitir quantidades a serem adquiridas para
parecer técnico e relatório dos processos de compras atendimento a determinada demanda dos
relacionados aos produtos sob sua responsabilidade.
serviços, por determinado período de tempo.
Os métodos mais utilizados para se programar
( ) Certo ( ) Errado. Resp.: Errado.
medicamentos são: por perfil epidemiológico,
por consumo histórico e por oferta de serviços.
Programação
e. As áreas de estocagem devem estar
Atividade que tem como objetivo garantir a
sinalizadas exclusivamente por códigos
disponibilidade dos medicamentos previamente
estabelecidos pelo profissional farmacêutico, e
selecionados nas quantidades adequadas e no
as embalagens, dispostas de forma a dificultar
tempo oportuno para atender as necessidades da
a visualização dos nomes dos medicamentos,
população. A programação deve ser ascendente,
a fim de se evitar que pessoal não autorizado
levando em conta as necessidades locais de cada
faça a sua dispensação.
serviço de saúde.
É imprescindível a implantação de um sistema de
informações e gestão de estoque eficiente, para
que a programação possa ser realizada com base
em dados fidedignos, possibilitando a utilização
concomitante de métodos de programação, tais
como perfil epidemiológico, consumo histórico,
consumo ajustado, oferta de serviços, entre
outros.
Ex.: 2: Sobre a etapa posterior à seleção de Armazenamento
medicamentos, a programação define as O armazenamento é caracterizado por um
quantidades de medicamentos previamente conjunto de procedimentos técnicos e
selecionados que devem ser adquiridos. Num administrativos que envolvem as atividades de
serviço de farmácia no qual a programação de recebimento, estocagem, segurança e
medicamentos vem há anos adotando conservação dos medicamentos, bem como o
exclusivamente o método de consumo histórico, controle de estoque. O gerenciamento adequado
a. Deve-se adotar perfil epidemiológico, ideal dessa etapa do ciclo reduz perdas e deve
para situações em que há abundantes dados abservar alguns procedimentos e ações, entre os
de consumo. quais se destacam:
b. Deve-se modificar o método atual para o a. Adequação do almoxarifado às BPA, tais como
método de Consumo Médio Mensal, uma vez limpeza e higienização; delimitação dos
que esse método não requer dados de espaços para adequada estocagem,
morbidade e de esquemas terapêuticos, além recebimento e expedição de medicamentos,
dos cálculos serem mais simples. minimizando o risco de trocas; controle de
c. Deve-se modificar o método atual para o temperatura e umidade; monitoramento da
método de Consumo Médio Mensal, uma vez rede de frio; entre outros.
que esse método não requer dados de b. Qualificação do recebimento de
morbidade e de esquemas terapêuticos, medicamentos, através da melhoria dos
embora os cálculos não sejam simples. processos de conferência dos quantitativos na
d. A vantagem de uma combinação entre separação, diminuindo o número de erros no
consumo histórico, consumo ajustado e oferta que se referem aos quantitativos, lotes, prazos
de serviços é acrescentar informações sobre de validade, etc.
as reais demandas da população e a c. Elaboração de POP, que descrevam todas as
capacidade de atendimento às estimativas atividades executadas.
históricas. d. Existência de um sistema validado de controle
e. Correto: A vantagem de adotar uma de estoque de medicamentos, que
combinação entre consumo histórico, perfil disponibilize informações gerenciais como
epidemiológico e oferta de serviços é balancetes, relatórios e gráficos;
acrescentar informações sobre as reais e. Melhoria da capacidade administrativa e de
demandas da população e a capacidade de recursos humanos para garantir que todas as
atendimento às já existentes estimativas atividades sejam desenvolvidas de forma
históricas. adequada.
136
Distribuição Ex.: 2: O serviço de dispensação deve assegurar
A distribuição dos medicamentos, de acordo com que o medicamento seja entregue ao usuário
as necessidades dos solicitantes, deve garantir a certo, na dose prescrita, na quantidade adequada,
rapidez na entrega, segurança e eficiência no e que sejam fornecidas as informações suficientes
sistema de informações e controle. É necessária a para o uso correto (OMS, 1993). São objetivos da
formalização de um cronograma de distribuição, dispensação, segundo as Normas Técnicas para a
estabelecendo os fluxos, os prazos para a organização da assistência farmacêutica na
execução e a periodicidade das entregas de atenção básica:
medicamentos. 1. Minimizar erros de prescrição;
2. Garantir o cumprimento da prescrição;
Dispensação 3. Contribuir para adesão ao tratamento;
Dispensação é o ato profissional farmacêutico de 4. Corrigir erros de prescrição.
proporcionar um ou mais medicamentos a um Dos itens, verifica-se que estão CORRETOS
paciente, em resposta a apresentação de uma apenas:
receita elaborada por um profissional autorizado. a. 1 e 2.
Neste ato o farmacêutico informa e orienta o b. 1 e 4.
paciente sobre o uso adequado do medicamento. c. 3 e 4.
São elementos importantes da orientação, entre d. Corretos: 1, 2 e 3.
outros, a ênfase no cumprimento da dosagem, a e. 2, 3 e 4.
influência dos alimentos, a interação com outros
medicamentos, o reconhecimento de reações Prescrição
adversas potenciais e as condições de De acordo com a PNM (Portaria n° 3916/98), a
conservação dos produtos. prescrição é o ato de definir o medicamento a ser
consumido pelo paciente, com a respectiva
Ex.: 1: Com relação à dispensação de dosagem e duração do tratamento; esse ato é
medicamentos, assinale a alternativa CORRETA. expresso mediante a elaboração de uma receita
a. É uma atividade técnico-científica, de médico. A prescrição é o instrumento no qual se
orientação ao paciente, de importância para a apoia a dispensação. Deve cumprir os aspectos
observância ao tratamento e, portanto, eficaz, legais contidos na Lei n. 5991/73 e na Resolução
quando bem administrada, devendo ser Anvisa, n° 10/01. O Art. 35 da Lei 5.991/73
exercida por qualquer profissional da saúde. estabelece que a receita deverá ser aviada se:
b. Uma atividade técnico-científica, de orientação a. Estiver escrita a tinta, em vernáculo por
ao paciente, de importância para a extenso e de modo legível, observados a
observância ao tratamento e, portanto, eficaz nomenclatura e sistema de pesos e medidas;
quando bem administrada, devendo ser b. Contiver nome e endereço residencial do
exclusiva do profissional enfermeiro. paciente;
c. Correta: É o ato farmacêutico de distribuir um c. Contiver descrito o modo de usar o
ou mais medicamentos a um paciente, medicamento;
geralmente como resposta à apresentação de d. Contiver a data e assinatura do profissional,
uma prescrição elaborada por um profissional endereço do consultório ou da residência, e n°
autorizado. Neste ato, o farmacêutico informa de inscrição do respectivo Conselho
e orienta o paciente sobre o uso adequado do profissional.
medicamento. § único: O receituário de entorpecentes ou
d. É o ato farmacêutico de distribuir um ou mais equiparados, e os demais medicamentos sob
medicamentos a um paciente, geralmente regime de controle, obedecerão à legislação
como resposta à apresentação de uma federal especifica.
prescrição elaborada por um profissional A Resolução ANVISA n° 10/01 estabelece os
autorizado. Neste ato, o enfermeiro informa e critérios que devem ser contemplados na
orienta o paciente sobre o uso adequado do prescrição médica e dispensação de genéricos.
medicamento. No âmbito do SUS, as prescrições pelo
e. Pode ser compreendida como um processo profissional responsável adotarão
que envolve as etapas de recebimento, obrigatoriamente a Denominação Comum
interpretação e aviamento do medicamento, Brasileira (DCB) ou, na sua falta, a Denominação
não sendo necessária a comunicação com o Comum internacional (DCI).
paciente sobre o seu uso adequado. Nos serviços privados de saúde, a prescrição
ficará a critério do responsável. Podendo ser pelo
nome genérico ou comercial, que deverá ressaltar,
quando necessária a intercambialidade.
Apesar desta regulamentação, outros aspectos
considerados importantes podem ser
normatizados no âmbito do município.
No caso do prescritor decidir pela não b. Correto: Será considerado intercambiável o
intercambialidade, essa manifestação deverá ser medicamento similar, cujos estudos de
feita por escrito, de forma clara, legível e equivalência farmacêutica, biodisponibilidade
inequívoca, não sendo permitida qualquer forma relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham
de impressão, colagem de etiquetas, carimbos ou sido apresentados, analisados e aprovados
formas automáticas para essa manifestação. pela ANVISA.
c. As prescrições de medicamentos, no âmbito
Ex.: 1: Observe as afirmativas a seguir em relação do Sistema Único de Saúde – SUS e no
à prescrição farmacêutica de medicamentos. âmbito privado devem adotar obrigatoriamente
1. A prescrição de medicamentos no âmbito do a Denominação Comum Brasileira (DCB) e, na
SUS estará necessariamente em sua falta, a Denominação Comum
conformidade com a Denominação Comum Internacional (DCI).
Brasileira (DCB) ou, em sua falta, com a d. Medicamento similar é aquele que contém o
Denominação Comum Internacional (DCI). mesmo ou os mesmos princípios ativos,
2. A prescrição de medicamentos, no âmbito apresenta a mesma concentração, forma
privado, estará necessariamente em farmacêutica, via de administração, posologia
conformidade com Denominação Comum e indicação terapêutica preventiva ou
Brasileira (DCB) ou, em sua falta, com a diagnóstica, do medicamento de referência,
Denominação Comum Internacional (DCI). podendo diferir somente em características
3. A prescrição farmacêutica deverá ser redigida relativas ao tamanho e forma do produto,
em vernáculo, por extenso, de modo legível, prazo de validade, embalagem, rotulagem,
observados a nomenclatura e o sistema de excipientes e veículos, devendo sempre ser
pesos e medidas oficiais, sem emendas ou identificado pela DCB e, na sua falta, pela DCI.
rasuras.
Das afirmativas acima: Ex.: 2: Os medicamentos genéricos têm como
a. Apenas a 1 está correta. principal vantagem o aumento do acesso a
b. Apenas a 2 está correta. medicamentos de qualidade, seguros e eficazes,
c. Todas estão corretas. seja pela disponibilização de medicamentos de
d. Apenas a 2 e a 3 estão corretas menor preço, seja pela redução do preço de
e. Correto: Apenas a 1 e a 3 estão corretas. medicamentos de referência. De acordo com a
Anvisa, assinale a alternativa correta.
Dispensação de medicamentos genéricos a. A intercambialidade, ou seja, a substituição de
É permitida ao farmacêutico a substituição do um medicamento por outro de mesma classe,
medicamento prescrito, EXCLUSIVAMENTE pelo é assegurada por testes de equivalência
genérico correspondente, salvo restrições terapêutica.
expressas pelo prescritor. Quando o farmacêutico b. Caso conste na embalagem do genérico a
fizer a substituição, deve pôr seu carimbo, nome, frase “Medicamento Genérico Lei nº
n°. de inscrição do CRF, datar e assinar. Nos 9.787/1999”, não será necessário que o
casos de prescrição com denominação genérica, medicamento seja identificado pela tarja
SOMENTE será permitida a dispensação do amarela.
medicamento de referência ou de um genérico c. Caso o prescritor expresse por escrito a
correspondente. É dever do farmacêutico explicar manutenção do medicamento de referência,
detalhadamente a dispensação realizada ao ele somente poderá ser substituído por um
paciente ou usuário, bem como fornecer toda medicamento genérico com autorização do
orientação necessária ao uso racional de farmacêutico.
medicamentos genéricos. d. Correta: A substituição do medicamento
A substituição genérica deverá ser baseada na prescrito pelo medicamento genérico
relação de medicamentos genéricos aprovados correspondente somente poderá ser realizada
pela ANVISA, cujos registros tenham sido pelo farmacêutico responsável pela farmácia
publicados no Diário Oficial da União. ou drogaria e deverá ser registrada na
prescrição médica.
Ex.: 1: Sobre os medicamentos genéricos, e. A intercambialidade, ou seja, a substituição do
similares e de referência e a intercambiabilidade medicamento de referência pelo seu genérico,
(RDC 58/2014; Lei nº 9.787/99; CRF-RS. é assegurada pela presença do mesmo
Orientação Técnica: Intercambialidade de princípio ativo, da mesma dose e forma
Medicamentos, 07/12/2016), é CORRETO afirmar: farmacêutica, quando administrado pela
a. O medicamento similar pode ser mesma via e com a mesma posologia e
intercambiável com outros similares e por indicação terapêutica.
medicamentos genéricos prescritos.
138
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS processo contínuo e não de um evento pontual.
A Política Nacional de Medicamentos conceitua o Não podemos esquecer que a implantação de
uso racional de medicamentos como o processo qualquer estratégia/ação deve ser entendida como
que compreende a prescrição apropriada; a um processo, com o envolvimento de todos na sua
disponibilidade oportuna e a preços acessíveis; a construção e não apenas nos resultados.
dispensação em condições adequadas; e o O desafio da AF é, também no âmbito estadual,
consumo nas doses indicadas, nos intervalos melhorar o acesso da população aos
definidos e no período de tempo indicado de medicamentos, garantir a qualidade, segurança e
medicamentos eficazes, seguros e de qualidade. sua eficácia, promovendo seu uso racional.
Esse é um dos aspectos que merece atenção
especial por parte dos gestores e responsáveis Ex.: 1: A promoção do uso racional de
pelo gerenciamento da Assistência medicamentos é uma das prioridades da Política
Farmacêutica, e somente será enfrentado por Nacional de Medicamentos, que além da
meio de um processo estruturante que extrapole implementação da RENAME, tem outras medidas
os limites da aquisição e distribuição. como meta. NÃO é considerada uma medida
Vários são os obstáculos para a promoção do associada à promoção de uso racional de
uso racional de medicamentos no Brasil: número medicamentos:
excessivo de produtos farmacêuticos, prática da a. O registro e o uso de medicamentos
automedicação, falta de informações aos usuários, genéricos.
problemas nas prescrições (sobreprescrição, b. O acesso do profissional a conhecimentos e
prescrição incorreta, prescrição múltipla, treinamentos voltados ao desenvolvimento de
subprescrição, etc.), informações e marketing das habilidades específicas, como as relacionadas
indústrias farmacêuticas, entre outros. Todas ao gerenciamento de sistemas de saúde e de
essas práticas de uso inadequado de informação, guias terapêuticos padronizados e
medicamentos podem trazer consequências farmacovigilância.
graves para a saúde da população, tais como: c. A elaboração e a divulgação do formulário
eventos adversos que podem vir a ser letais, terapêutico nacional, instrumento importante
eficácia limitada, resistência a antibióticos, para a orientação da prescrição e dispensação
fármaco-dependência, riscos de infecção, entre dos medicamentos.
outros. d. Incorreta: O controle da comercialização de
Algumas estratégias para o uso racional de medicamentos.
medicamentos são acessíveis e passíveis de e. O desencadeamento de campanhas de caráter
serem utilizadas: seleção de medicamentos, educativo.
formulário terapêutico, gerenciamento adequado
dos serviços farmacêuticos, dispensação e uso Ex.: 2: O uso racional de medicamentos visa
apropriado de medicamentos, farmacovigilância, garantir que o paciente receba fármacos
educação dos usuários quanto aos riscos da adequados ao seu tratamento, no que diz respeito
automedicação, da interrupção e da troca da a dose, posologia e tempo de administração.
medicação prescrita. Sobre o uso racional de medicamentos, assinale a
alternativa CORRETA:
Considerações finais a. Correta: Diagnóstico clínico correto,
Embora tanto a Política Nacional de prescrição apropriada com base em evidências
Medicamentos (PNM) como a Política Nacional de e nas características do paciente: segurança,
Assistência Farmacêutica (PNAF) manifestem a eficácia, custo e conveniência, orientação do
importância estratégica dos três grandes eixos - paciente, adesão ao tratamento,
de garantir a segurança, eficácia e a qualidade monitoramento de eventos desejáveis e
dos medicamentos; a promoção do seu uso indesejáveis e reavaliação do tratamento.
racional; o acesso da população àqueles b. Diagnostico clínico correto, adesão do
medicamentos considerados essenciais para paciente ao tratamento, mudança de
muitos gestores o conceito da AF ainda medicamento pelo farmacêutico quando julgar
permanece centrado nas binômias aquisição e que a droga anterior está trazendo efeitos
distribuição de medicamentos. indesejáveis ao paciente ou suspensão da
Ainda se faz necessária uma discussão mais droga antes que o tratamento termine ao notar
ampla sobre o papel e as atribuições da esfera que há uma melhora do quadro.
estadual, enquanto instância de coordenação e de c. Visita ao farmacêutico sempre que perceber
regulação. Somente serão factíveis as ações que qualquer sintoma clínico, para que ele receite
tiverem disponíveis os meios necessários para medicamento adequado, pois este profissional
sua execução. O poder político é indispensável está habilitado para prescrever qualquer
para a construção da viabilidade dessas medicamento devido aos conhecimentos
concepções. As mudanças somente alcançarão adquiridos durante a especialização
seus objetivos de aperfeiçoamento quando houver acadêmica.
real interesse que ocorram, na perspectiva de um d. Nenhuma das alternativas
RESOLUÇÃO Nº 338/2004 observância das prioridades regionais
O Plenário do CNS, no uso de suas competências definidas nas instâncias gestoras do SUS;
regimentais e atribuições, resolve: 3. Qualificação dos serviços de AF existentes,
Art. 1º: Aprovar a POLITICA NACIONAL DE em articulação com os gestores estaduais e
ASSISTENCIA FARMACEUTICA (PNAF), municipais, nos diferentes níveis de atenção;
estabelecida com base nos seguintes 4. Descentralização das ações, com definição
PRINCÍPIOS: das responsabilidades das diferentes
1. A PNAF é parte integrante da PNS, instâncias gestoras, de forma pactuada e
envolvendo um conjunto de ações voltadas à visando a superação da fragmentação em
promoção, proteção e recuperação da saúde e programas desarticulados;
garantindo os princípios da universalidade, 5. Desenvolvimento, valorização, formação,
integralidade e eqüidade; fixação e capacitação de recursos humanos;
2. A AF deve ser compreendida como política 6. Modernização e ampliar a capacidade
pública norteadora para a formulação de instalada e de produção dos Laboratórios
políticas setoriais, entre as quais se destacam Farmacêuticos Oficiais, visando o suprimento
as políticas de medicamentos, de ciência e do SUS e o cumprimento de seu papel como
tecnologia, de desenvolvimento industrial e de referências de custo e qualidade da produção
formação de recursos humanos, dentre outras, de medicamentos, incluindo-se a produção de
garantindo a intersetorialidade inerente ao fitoterápicos;
SUS e cuja implantação envolve tanto o setor 7. Uso da RENAME, atualizada periodicamente,
público como privado de atenção à saúde; como instrumento racionalizador das ações no
3. A AF trata de um conjunto de ações voltadas à âmbito da AF;
promoção, proteção e recuperação da saúde, 8. Pactuação de ações intersetoriais que visem à
tanto individual como coletivo, tendo o internalização e o desenvolvimento de
medicamento como insumo essencial e tecnologias que atendam às necessidades de
visando o acesso e ao seu uso racional. Este produtos e serviços do SUS, nos diferentes
conjunto envolve a pesquisa, o níveis de atenção;
desenvolvimento e a produção de 9. Implementação de forma intersetorial, e em
medicamentos e insumos, bem como a sua particular, com o Ministério da Ciência e
seleção, programação, aquisição, distribuição, Tecnologia, de uma política pública de
dispensação, garantia da qualidade dos desenvolvimento científico e tecnológico,
produtos e serviços, acompanhamento e envolvendo os centros de pesquisa e as
avaliação de seu uso, na perspectiva da universidades brasileiras, com o objetivo do
obtenção de resultados concretos e da desenvolvimento de inovações tecnológicas
melhoria da qualidade de vida da população; que atendam os interesses nacionais e às
4. As ações de AF envolvem aquelas referentes necessidades e prioridades do SUS;
à Atenção Farmacêutica, considerada como 10. Definição e pactuação de ações intersetoriais
um modelo de prática farmacêutica, que visem o uso das plantas medicinais e
desenvolvida no contexto da AF e medicamentos fitoterápicos no processo de
compreendendo atitudes, valores éticos, atenção à saúde, com respeito aos
comportamentos, habilidades, compromissos e conhecimentos tradicionais incorporados, com
corresponsabilidades na prevenção de embasamento científico, com adoção de
doenças, promoção e recuperação da saúde, políticas de geração de emprego e renda, com
de forma integrada à equipe de saúde. É a qualificação e fixação de produtores,
interação direta do farmacêutico com o envolvimento dos trabalhadores em saúde no
usuário, visando uma farmacoterapia racional processo de incorporação desta opção
e a obtenção de resultados definidos e terapêutica e baseado no incentivo à produção
mensuráveis, voltados para a melhoria da nacional, com a utilização da biodiversidade
qualidade de vida. Esta interação também existente no País;
deve envolver as concepções dos seus 11. Construção de uma Política de Vigilância
sujeitos, respeitadas as suas especificidades Sanitária que garanta o acesso da população
biopsicossociais, sob a ótica da integralidade a serviços e produtos seguros, eficazes e com
das ações de saúde. qualidade;
Art. 2º: A PNAF deve englobar os seguintes eixos 12. Estabelecimento de mecanismos adequados
estratégicos: para a regulação e monitoração do mercado
1. A garantia de acesso e equidade às ações de de insumos e produtos estratégicos para a
saúde inclui, necessariamente, a AF; saúde, incluindo os medicamentos;
2. Manutenção de serviços de AF na rede pública 13. Promoção do uso racional de medicamentos,
de saúde, nos diferentes níveis de atenção, por intermédio de ações que disciplinem a
considerando a necessária articulação e a prescrição, a dispensação e o consumo.
140
Ex.: 1: A assistência farmacêutica é c. A Relação Nacional de Medicamentos
compreendida como política pública norteadora Essenciais (RENAME), também consideradas
para a formulação de políticas setoriais, podendo eixo estratégico do PNAF, deve ser utilizada
ser destacadas as políticas de medicamentos, de como instrumento racionalizador das ações no
ciência e tecnologia e de desenvolvimento âmbito da assistência farmacêutica.
industrial. Acerca da atenção farmacêutica e da d. Incorreto: A centralização das ações, em um
legislação correlacionada, assinale a opção único gestor de saúde do município, visa a
CORRETA. superação da fragmentação em programas
a. Correta: O estabelecimento de mecanismos desarticulados e constitui, também, um dos
adequados para a regulação e monitoração do eixos estratégicos da PNAF.
mercado de insumos e produtos estratégicos
para a saúde, incluindo os medicamentos, é
um dos eixos estratégicos da Política Nacional Ex.: 4: Segundo a Resolução nº 338, de 06 de
de Assistência Farmacêutica. maio de 2004, a Política Nacional de Assistência
b. A Política Nacional de Atenção Farmacêutica Farmacêutica deve englobar eixos estratégicos,
Estratégica envolve um conjunto de ações tais como:
voltadas à promoção, proteção e recuperação 1. Garantia de acesso e equidade.
da saúde e garante os princípios da 2. Utilização da Relação Nacional de
universalidade, integralidade e equidade. Medicamentos Essenciais.
c. De acordo com a Resolução n.º 338/2004, um 3. Construção de uma Política de Vigilância
dos eixos estratégicos da Política de Vigilância Sanitária.
Sanitária é o desenvolvimento e consolidação 4. Modernização e ampliação da capacidade
de uma política nacional de assistência instalada e de produção dos laboratórios
farmacêutica. farmacêuticos oficiais.
d. A assistência farmacêutica trata de um Quais estão CORRETAS?
conjunto amplo de ações que envolve, entre a. Apenas 1 e 3.
outras, a seleção de medicamentos, aquisição, b. Apenas 1, 2 e 3.
distribuição e dispensação, porém não se c. Apenas 1, 3 e 4.
aplica à pesquisa e produção de d. Apenas 2, 3 e 4.
medicamentos e insumos e. Corretas: 1, 2, 3 e 3.
e. A Resolução n.º 338/2004 aprova a Política
Nacional de Atenção Farmacêutica Estratégica
como parte integrante da Política Nacional de
Saúde.
ANEXO 1
Código de ética farmacêutica (CEF)
Preâmbulo: O CFF, pessoa jurídica de direito
público e classificado como autarquia especial
criada por lei, é uma entidade fiscalizadora do
exercício profissional e da ética farmacêutica
no país. O CEF contém as normas que devem
ser observadas pelos farmacêuticos e os
demais inscritos nos CRF no exercício do
âmbito profissional respectivo, inclusive nas
atividades relativas ao ensino, à pesquisa e à
administração de serviços de saúde, bem
como quaisquer outras atividades em que se
use o conhecimento advindo do estudo da
Farmácia, em prol do zelo pela saúde. O
farmacêutico é um profissional da saúde,
cumprindo-lhe executar todas as atividades
inerentes ao âmbito profissional
farmacêutico, de modo a contribuir para a
salvaguarda da saúde e, ainda, todas as
ações de educação dirigidas à coletividade
na promoção da saúde.
142
b. É direito do farmacêutico aceitar remuneração política, religiosa ou outra forma de exploração em
inferior à do piso salarial estabelecido em desfavor da sociedade.
acordo coletivo. Art. 10: O farmacêutico deve cumprir as
c. O farmacêutico pode exercer simultaneamente disposições legais e regulamentares que regem a
a medicina. prática profissional no país, sob pena de aplicação
d. O CFF é uma pessoa jurídica de direito de sanções disciplinares e éticas regidas por este
privado, classificada como empresa pública. regulamento.
e. No âmbito profissional e sanitário, o
farmacêutico tem o direito de ser fiscalizado Capítulo 2
obrigatoriamente por farmacêutico ou Direitos
biomédico. Art. 11: É direito do farmacêutico:
1. Exercer a sua profissão sem qualquer
TÍTULO 1 discriminação, seja por motivo de religião,
Exercício Profissional etnia, orientação sexual, raça, nacionalidade,
Capítulo 1 idade, condição social, opinião política,
Princípios Fundamentais deficiência ou de qualquer outra natureza
Art. 1º: O exercício da profissão farmacêutica tem vedada por lei;
dimensões de valores éticos e morais que são 2. Interagir com o profissional prescritor, quando
reguladas por este Código, além de atos necessário, para garantir a segurança e a
regulatórios e diplomas legais vigentes, cuja eficácia da terapêutica, observado o uso
transgressão poderá resultar em sanções racional de medicamentos;
disciplinares por parte do CRF, após apuração de 3. Exigir dos profissionais da saúde o
sua Comissão de Ética, observado o direito ao cumprimento da legislação sanitária vigente,
devido processo legal, ao contraditório e à ampla em especial quanto à legibilidade da
defesa, independentemente das demais prescrição;
penalidades estabelecidas pela legislação em 4. Recusar-se a exercer a profissão em
vigor no país. instituição pública ou privada sem condições
Art. 2º: O farmacêutico atuará com respeito à dignas de trabalho ou que possam prejudicar
vida humana, ao meio ambiente e à liberdade de o usuário, com direito representação às
consciência nas situações de conflito entre a autoridades sanitárias e profissionais;
ciência e as direitas garantias fundamentais 5. Opor-se a exercer a profissão ou suspender a
previstos na Constituição Federal. sua atividade em instituição pública ou privada
Art. 3º: A dimensão ética farmacêutica é sem remuneração ou condições dignas de
determinada em todos os seus atos, sem qualquer trabalho, ressalvadas as situações de
discriminação, pelo benefício ao ser humano, ao urgência ou emergência, devendo comunicá-
meio ambiente e pela responsabilidade social. las imediatamente às autoridades sanitárias e
Art. 4º: O farmacêutico responde individual ou profissionais;
solidariamente, ainda que por omissão, pelos atos 6. Negar-se a realizar atos farmacêuticos que
que praticar autorizar ou delegar no exercício da sejam contrários aos ditames da ciência, da
profissão. ética e da técnica, comunicando o fato,
Art. 5º: O farmacêutico deve exercer a profissão quando for o caso, ao usuário, a outros
com honra e dignidade, devendo dispor de profissionais e ao respectivo CRF;
condições de trabalho e receber justa 7. Ser fiscalizado no âmbito profissional e
remuneração por seu desempenho. sanitário, obrigatoriamente por farmacêutico;
Art. 6º: O farmacêutico deve zelar pelo 8. Exercer sua profissão com autonomia, não
desempenho ético, mantendo o prestígio e o sendo obrigado a prestar serviços que
elevado conceito de sua profissão. contrariem os ditames da legislação vigente;
Art. 7°: O farmacêutico deve manter atualizado 9. Ser valorizado e respeitado no exercício da
os seus conhecimentos técnicos e científicos para profissão, independentemente da função que
aprimorar, de forma contínua, o desempenho de exerce ou cargo que ocupe;
sua atividade profissional. 10. Ter acesso a todas as informações técnicas
relacionadas ao seu local de trabalho e ao
pleno exercício da profissão;
Art. 8º: A profissão farmacêutica, em qualquer 11. Decidir, justificadamente, sobre o aviamento
circunstância, não pode ser exercida sobrepondo- ou não de qualquer prescrição, bem como
se à promoção, prevenção e recuperação da fornecer as informações solicitadas pelo
saúde e com fins meramente comerciais. usuário;
Art. 9º: O trabalho do farmacêutico deve ser 12. Não ser limitado, por disposição estatutária ou
exercido com autonomia técnica e sem a regimental de estabelecimento farmacêutico,
inadequada interferência de terceiros, tampouco tampouco de instituição pública ou privada, na
com objetivo meramente de lucro, finalidade escolha dos meios cientificamente
reconhecidos a serem utilizados no exercício a. Colocar seus serviços profissionais à
da sua profissão. disposição das autoridades constituídas, se
solicitado, em caso de conflito social interno,
Ex.: 1: De acordo com a Resolução N° 596/2014, catástrofe ou epidemia, somente com
que dispõe sobre o Código de Ética e sobre o promessas de remuneração ou vantagem
CPE e estabelece as infrações e as regras de pessoal.
aplicação das sanções disciplinares, analise as b. Correto: Comunicar às autoridades sanitárias
proposições abaixo: e profissionais, com discrição e fundamento,
1. É direito do farmacêutico interagir com o fatos que caracterizem infringência a este
profissional prescritor, quando necessário, Código e às normas que regulam o exercício
para garantir a segurança e a eficácia da das atividades farmacêuticas.
terapêutica, além de exigir dos profissionais da a. Falar de fatos que tenha conhecimento no
saúde o cumprimento da legislação sanitária exercício da profissão, mas ser sigiloso nos de
vigente, em especial, as determinações dever legal, amparados pela legislação
ligadas à legibilidade da prescrição. vigente, mesmo que exija comunicação,
2. São deveres do farmacêutico: selecionar e denúncia ou relato a quem de direito.
supervisionar, nos limites da lei, os b. Nenhuma das alternativas.
colaboradores para atuarem no auxílio ao
exercício de suas atividades; recusar o CAPÍTULO 3
recebimento de mercadorias ou produtos sem Deveres
rastreabilidade de sua origem, sem nota fiscal Art. 12: O farmacêutico, durante o tempo em que
ou em desacordo com a legislação vigente. permanecer inscrito num CRF,
3. É proibido ao farmacêutico aceitar independentemente de estar ou não no exercício
remuneração abaixo do estabelecido como o efetivo da profissão, deve:
piso salarial oriundo de acordo, convenção 1. Comunicar ao CRF e às demais autoridades
coletiva ou dissídio da categoria, assim como competentes os fatos que caracterizem
declarar possuir títulos científicos ou infringência a este Código e às normas que
especialização que não possa comprovar, nos regulam o exercício das atividades
termos da lei. farmacêuticas;
4. É considerada infração ética e disciplinar 2. Dispor seus serviços profissionais às
grave, com pena de 1 a 3 salários mínimos autoridades constituídas, ainda que sem
regionais, aceitar remuneração abaixo do remuneração ou qualquer outra vantagem
estabelecido como o piso salarial oriundo de pessoal, em caso de conflito social interno,
acordo, convenção coletiva ou dissídio da catástrofe ou epidemia;
categoria. 3. Exercer a profissão farmacêutica respeitando
5. É considerada infração ética e disciplinar leve, os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a
com pena de suspensão de 3 (três) a 6 (seis) legislação vigentes;
meses, participar de qualquer tipo de 4. Respeitar o direito de decisão do usuário sobre
experiência com fins bélicos, raciais ou seu tratamento, sua própria saúde e bem-
eugênicos, bem como de pesquisa não estar, excetuando-se aquele que, mediante
aprovada por Comitê de Ética em Pesquisa/ laudo médico ou determinação judicial, for
Comissão Nacional de Ética em Pesquisa considerado incapaz de discernir sobre opções
(CEP/CONEP) ou Comissão de Ética no Uso de tratamento ou decidir sobre sua própria
de Animais. saúde e bem-estar;
Assinale a alternativa CORRETA: 5. Comunicar ao CRF e às demais autoridades
a. Correta: Somente as proposições 1, 2 e 3 competentes a recusa em se submeter à
estão corretas. prática de atividade contrária à lei ou
b. Somente as proposições 1, 2 e 4 estão regulamento, bem como a desvinculação do
corretas. cargo, função ou emprego, motivado pela
c. Somente as proposições 1, 3 e 4 estão necessidade de preservar os legítimos
corretas. interesses da profissão e da saúde;
d. Somente as proposições 2, 4 e 5 estão 6. Guardar sigilo de fatos e informações de que
corretas. tenha conhecimento no exercício da profissão,
excetuando-se os casos amparados pela
Ex.: 2: De acordo com o Código de Ética legislação vigente, cujo dever legal exija
Farmacêutico, estabelecido no “Art. 11. O comunicação, denúncia ou relato a quem de
farmacêutico, durante o tempo em que direito;
permanecer inscrito em um CRF, 7. Respeitar a vida, jamais cooperando com atos
independentemente de estar ou não no exercício que intencionalmente atentem contra ela ou
efetivo da profissão, deve:” que coloque em risco a integridade do ser
humano ou da coletividade;
144
8. Assumir, com responsabilidade social, ética,
sanitária, ambiental e educativa, sua função na Ex.: 2: Segundo o Capítulo 3 (Dos deveres) do
determinação de padrões desejáveis em todo Código de Ética da Profissão Farmacêutica, são
o âmbito profissional; deveres do farmacêutico, EXCETO:
9. Contribuir para a promoção, proteção e a. Dispor seus serviços profissionais às
recuperação da saúde individual e coletiva, autoridades constituídas, ainda que sem
sobretudo quando, nessa área, ocupar cargo remuneração ou qualquer outra vantagem
ou desempenhar função pública; pessoal, em caso de conflito social interno,
10. Garantir ao usuário o acesso à informação catástrofe ou epidemia.
independente sobre as práticas terapêuticas b. Exercer a profissão farmacêutica respeitando
oficialmente reconhecidas no país, de modo a os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a
possibilitar a sua livre escolha; legislação vigentes.
11. Selecionar e supervisionar, nos limites da lei, c. Respeitar o direito de decisão do usuário sobre
os colaboradores para atuarem no auxílio ao seu tratamento, sua própria saúde e bem-
exercício das suas atividades; estar, excetuando-se aquele que, mediante
12. Denunciar às autoridades competentes laudo médico ou determinação judicial, for
quaisquer formas de agressão ao meio considerado incapaz de discernir sobre opções
ambiente e riscos inerentes ao trabalho, que de tratamento ou decidir sobre sua própria
sejam prejudiciais à saúde e à vida; saúde e bem-estar.
13. Comunicar ao CRF, em 5 dias, o d. Correta: Exercer a profissão em instituição
encerramento de seu vínculo profissional de pública ou privada sem condições dignas de
qualquer natureza, independentemente de trabalho ou que possam prejudicar o usuário,
retenção de documentos pelo empregador; com direito a representação às autoridades
14. Recusar o recebimento de mercadorias ou sanitárias e profissionais.
produtos sem rastreabilidade de sua origem, e. Comunicar ao CRF e às demais autoridades
sem nota fiscal ou em desacordo com a competentes os fatos que caracterizem
legislação vigente; infringência a este Código e às normas que
15. Basear suas relações com os demais regulam o exercício das atividades
profissionais, farmacêuticos ou não, na farmacêuticas.
urbanidade, no respeito mútuo, na liberdade e
na independência de cada um; Art. 13: O farmacêutico deve comunicar
16. Respeitar as normas éticas nacionais vigentes, previamente ao CRF, por escrito, o afastamento
bem como proteger a vulnerabilidade dos temporário das atividades profissionais pelas
envolvidos, ao participar de pesquisas quais detém responsabilidade técnica, quando não
envolvendo seres humanos ou animais. houver outro farmacêutico que, legalmente, o
substitua.
Ex.: 1: O Código de Ética Farmacêutica é § 1º: Na hipótese de afastamento por motivo
estabelecido pela Resolução do Conselho Federal de doença, acidente pessoal, óbito familiar ou
de Farmácia, nº 596/14. Sobre o Código de Ética por outro imprevisível, que requeira avaliação
Farmacêutica, assinale a alternativa INCORRETA: pelo CRF, a comunicação formal e
a. A profissão farmacêutica, em qualquer documentada deverá ocorrer em 5 dias úteis
circunstância, não pode ser exercida após o fato.
sobrepondo-se à promoção, prevenção e § 2º: Quando o afastamento ocorrer por motivo
recuperação da saúde e com fins meramente de férias, congressos, cursos de
comerciais aperfeiçoamento, atividades administrativas ou
b. É um princípio fundamental que o farmacêutico outras previamente agendadas, a
mantenha atualizados o seu conhecimentos comunicação ao CRF deverá ocorrer com
técnicos e científicos para aprimorar, de forma antecedência mínima de 48 horas.
contínua, o desempenho de sua atividade
profissional.
c. Incorreta: É um dever de o farmacêutico
comunicar ao CRF, em 30 dias, o
encerramento de seu vínculo profissional de
qualquer natureza, independentemente de Ex.: 1: Ainda de acordo com a Resolução nº 596
retenção de documentos pelo empregador. de 21 de fevereiro de 2014, que dispõe sobre o
d. É um direito do farmacêutico decidir, Código de Ética Farmacêutica, são práticas
justificadamente, sobre o aviamento ou não de vedadas a todos os farmacêuticos, atuantes na
qualquer prescrição, bem como fornecer as iniciativa privada e no serviço público, EXCETO:
informações solicitadas pelo usuário. a. Correto: Cobrar ou receber remuneração do
e. É proibido ao farmacêutico receber usuário do serviço.
remuneração por serviços que não tenha b. Exercer simultaneamente a Medicina.
efetivamente prestado.
c. Delegar a outros profissionais atos ou substância, conhecimento, medicamento,
atribuições exclusivos da profissão fórmula magistral ou especialidade
farmacêutica. farmacêutica, fracionada ou não, que não
d. Deixar de prestar assistência técnica efetiva ao inclua a identificação clara e precisa sobre a
estabelecimento com o qual mantém vínculo substância ativa nela contida, bem como suas
profissional. respectivas quantidades, contrariando as
normas legais e técnicas, excetuando-se a
Ex.: 2: Segundo as resoluções do Conselho dispensação hospitalar interna, em que poderá
Federal de Farmácia que tratam do código de haver a codificação do medicamento que for
ética da profissão Farmacêutica, todas as fracionado sem, contudo, omitir o seu nome ou
afirmações abaixo estão corretas EXCETO. fórmula;
a. É dever de o farmacêutico exercer a 9. Obstar ou dificultar a ação fiscalizadora ou
assistência farmacêutica e fornecer desacatar as autoridades sanitárias ou
informações aos usuários dos serviços. profissionais, quando no exercício das suas
b. Correto: Quando necessitar se afastar do funções;
trabalho em que é responsável técnico, o 10. Aceitar remuneração abaixo do estabelecido
farmacêutico deverá informa o Conselho como o piso salarial oriundo de acordo,
Regional de Farmácia em até 03 (três) dias convenção coletiva ou dissídio da categoria;
após o afastamento, em caso de doença, 11. Declarar possuir títulos científicos ou
acidente pessoal, óbito familiar, ou outro. especialização que não possa comprovar, nos
c. É proibido ao farmacêutico exercer a Medicina termos da lei;
concomitantemente com a Farmácia. 12. Aceitar ser perito, auditor ou relator de
d. É proibido ao farmacêutico aceitar ser perito qualquer processo ou procedimento, quando
quando houver envolvimento pessoal ou houver interesse, envolvimento pessoal ou
institucional no caso. institucional;
13. Permitir interferência nos resultados
CAPÍTULO 4 apresentados como perito ou auditor;
Das Proibições 14. Exercer a profissão farmacêutica quando
Art. 14: É proibido ao farmacêutico: estiver sob a sanção disciplinar de suspensão;
1. Participar de qualquer tipo de experiência com 15. Extrair, produzir, fabricar, transformar,
fins bélicos, raciais ou eugênicos, bem como beneficiar, preparar, distribuir, transportar,
de pesquisa não aprovada por Comitê de Ética manipular, purificar, fracionar, importar,
em Pesquisa/Comissão Nacional de Ética em exportar, embalar, re-embalar, manter em
Pesquisa (CEP/CONEP) ou Comissão de Ética depósito, expor, comercializar, dispensar ou
no Uso de Animais; entregar ao consumo medicamento, produto
2. Exercer simultaneamente a Medicina; sujeito ao controle sanitário, ou substância, em
3. Exercer atividade farmacêutica com contrariedade à legislação vigente, ou permitir
fundamento em procedimento não reconhecido que tais práticas sejam realizadas;
pelo CFF; 16. Exercer a profissão em estabelecimento não
4. Praticar ato profissional que cause dano registrado, cadastrado e licenciado nos órgãos
material, físico, moral ou psicológico, que de fiscalização sanitária, do exercício
possa ser caracterizado como imperícia, profissional, na junta comercial e na secretaria
negligência ou imprudência; de fazenda da localidade de seu
5. Deixar de prestar assistência técnica efetiva ao funcionamento;
estabelecimento com o qual mantém vínculo 17. Aceitar a interferência de leigos em seus
profissional, ou permitir o uso do seu nome por trabalhos e em suas decisões de natureza
qualquer estabelecimento ou instituição onde profissional;
não exerça pessoal e efetivamente sua função; 18. Delegar a outros profissionais atos ou
6. Realizar ou participar de atos fraudulentos em atribuições exclusivos da profissão
qualquer área da profissão farmacêutica; farmacêutica;
TÍTULO 3
CAPÍTULO 5 Das Relações com os Conselhos Federal e
Da Publicidade e dos Trabalhos Científicos Regionais de Farmácia.
Art. 16: É vedado ao farmacêutico: Art. 18: Na relação com os Conselhos, obriga-se
1. Divulgar assunto ou descoberta de conteúdo o farmacêutico a:
inverídico; 1. Observar as normas (resoluções e
2. Publicar, em seu nome, trabalho científico do deliberações) e as determinações (acórdãos e
qual não tenha participado, ou atribuir-se a decisões) dos CFF e CRF;
autoria exclusiva, quando houver participação
148
2. Prestar com fidelidade as informações que lhe b. Eliminação, que será imposta aos que
forem solicitadas a respeito do seu exercício porventura houverem perdido alguns dos
profissional; requisitos dos artigos 15 e 16 para fazer parte
3. Comunicar ao CRF em que estiver inscrito CRF, inclusive aos que forem convencidos,
toda e qualquer conduta ilegal ou antiética que perante o CFF ou em juízo, de incontinência
observar na prática profissional; pública e escandalosa ou de embriaguez
4. Atender convocação, intimação, notificação ou habitual; e aos que, por faltas graves, já
requisição administrativa no prazo tenham sido três vezes condenados
determinado, feitas pelos CFF e CRF, a não definitivamente a penas de suspensão, ainda
ser por motivo de força maior, que em Conselhos Regionais diversos.
comprovadamente justificado; c. Correto: Suspensão de 5 meses a um ano,
5. Tratar com respeito e urbanidade os que será imposta por motivo de falta grave, de
empregados, conselheiros, diretores e demais pronúncia criminal ou de prisão em virtude de
representantes dos CFF e CRF. sentença, aplicável pelo CR em que estiver
Art. 19: O farmacêutico, no exercício profissional, inscrito o faltoso.
é obrigado a por escrito ao respectivo CRF sobre d. Multa de Cr$ 500,00 a Cr$ 5.000,00, que serão
todos os seus vínculos, com dados completos da cabíveis no caso de terceira falta e outras
empresa (razão social, nome(s) do(s) sócio(s), subsequentes, a juízo do CR a que pertencer o
C.N.P.J., endereço, horários CRF de faltoso.
funcionamento, de RESPONSABILIDADE
TÉCNICA (RT), mantendo atualizados os seus TÍTULO 5
endereços residencial e eletrônico, os horários de Das Disposições Gerais
responsabilidade técnica ou de substituição, bem Art. 21: As normas deste Código aplicam-se a
como sobre qualquer outra atividade profissional todos os inscritos nos CRF.
que exerça, com seus respectivos horários e § único: Os farmacêuticos que exercem
atribuições. funções em organizações, instituições ou
serviços estão sujeitos às normas deste
TÍTULO 4 Código.
Das Infrações e Sanções Disciplinares Art. 22: A verificação do cumprimento das
Art. 20: As sanções disciplinares, definidas nos normas estabelecidas neste Código é atribuição
termos do Anexo 3 desta Resolução, e conforme precípua do CFF, dos CRF e suas Comissões de
previstas na Lei Federal nº 3820/60, consistem Ética, sem prejuízo das autoridades da área da
em: saúde, policial e judicial, dos farmacêuticos e da
1. Advertência ou advertência com emprego da sociedade.
palavra “censura”; Art. 23: A apuração das infrações éticas compete
2. Multa no valor de 1 salário mínimo a 3 salários ao CRF em que o profissional estiver inscrito, ao
mínimos regionais; tempo do fato punível em que incorreu.
3. Suspensão de 3 meses a 1 ano; Art. 24: O farmacêutico portador de doença que o
4. Eliminação. incapacite ao exercício da profissão farmacêutica,
atestada em instância administrativa, judicial ou
médica, e certificada pelo CRF, terá o seu registro
e as suas atividades profissionais suspensas de
ofício enquanto perdurar sua incapacidade.
Art. 25: O profissional condenado por sentença
criminal transitada em julgado em razão do
exercício da profissão ficará “ex officio” suspenso
da atividade, enquanto durar a execução da pena.
§ único: O profissional preso, provisória ou
preventivamente, em razão do exercício da
profissão, também ficará “ex officio” suspenso
de exercer as suas atividades, enquanto durar
a pena restritiva de liberdade.
Ex.: 1: Quanto às infrações e sanções
Ex.: 1: De acordo com o Capítulo 4, Art. 20, as disciplinares estabelecidas pelo Código de Ética
penalidades disciplinares serão as seguintes, da Profissão Farmacêutico, pode-se afirmar que
EXCETO a. A verificação do cumprimento das normas
a. Advertência ou censura, aplicada sem estabelecidas nesse Código é atribuição
publicidade, verbalmente ou por ofício do exclusiva da Comissão de Ética dos CRF.
Presidente do CR, chamando a atenção do b. A apuração das infrações éticas compete ao
culpado para o fato brandamente no primeiro CFF em que o profissional estiver inscrito, ao
caso, energicamente e com o emprego da tempo do fato punível em que incorreu.
palavra censura no segundo.
c. Prescreve em 12 meses a constatação fiscal justificadamente, pela abertura ou não de
de ausência do farmacêutico no processo ético- disciplinar, sendo que a decisão
estabelecimento, por meio de auto de infração denegatória deverá ser submetida ao Presidente
ou termo de visita, para efeito de instauração do CRF para deliberação.
de processo ético. § 1º: Cada Comissão de Ética será composta
d. Correto: O profissional condenado por por, no mínimo, 3 (três) farmacêuticos CRF
sentença criminal transitada em julgado em Regional de Farmácia e homologados pelo
razão do exercício da profissão ficará “ex Plenário, com mandato igual ao da Diretoria.
officio” suspenso da atividade, enquanto § 2º: Compete à Comissão de Ética escolher,
durar a execução da pena. dentre os seus membros, o seu Presidente.
e. O farmacêutico portador de doença que o § 3º: É vedada à Diretoria, aos conselheiros e
incapacite ao exercício da profissão empregados do CRF a participação como
farmacêutica, atestada em instância membro da Comissão de Ética.
administrativa, judicial ou médica, e certificada § 4º: Verificada a ocorrência de vaga na
pelo CRF, terá o seu registro e as suas Comissão de Ética, o Presidente do CRF
atividades profissionais caçados. indicará o substituto para ocupar o cargo,
mediante homologação pelo Plenário e
Art. 26: Prescreve em 24 meses a constatação mandato igual ao da Diretoria.
fiscal de ausência do farmacêutico no § 5º: Os custos necessários à realização dos
estabelecimento, por meio de auto de infração ou trabalhos da Comissão de Ética deverão ser
termo de visita, para efeito de instauração de arcados pelo CRF, vedado o pagamento de
processo ético. qualquer tipo de gratificação aos seus
Art. 27: O CFF, ouvidos os CRF e a categoria membros.
farmacêutica, promoverá, quando necessário, a Art. 4º: A apuração ética obedecerá
revisão e a atualização deste Código. cronologicamente para sua tramitação os
Art. 28: As omissões deste Código serão seguintes passos:
decididas pelo CFF. Recebimento da denúncia;
Instauração ou arquivamento;
ANEXO 2 Montagem do processo ético-disciplinar;
Código de processo ético Instalação dos trabalhos;
TÍTULO 1 Conclusão da Comissão de Ética;
Das Disposições Gerais
Julgamento;
CAPÍTULO 1
Do Processo Recursos e revisões;
Art. 1º: A apuração ética, nos CRF, reger-se-á Execução.
por este Código, aplicando-se, supletivamente, os Art. 5º: Compete ao CRF processar e julgar em
princípios gerais de direito aos casos omissos ou primeira instância os profissionais sob sua
lacunosos. jurisdição e seus membros colegiados, inclusive
Art. 2º: A competência disciplinar é do CRF em gestores e conselheiros, observado o princípio da
que o faltoso estiver inscrito ao tempo do fato segregação.
punível em que incorreu, devendo o processo ser Art. 6º: Compete ao Plenário do CFF julgar em
instaurado, instruído e julgado em caráter sigiloso, instância recursal os processos disciplinares
sendo permitida vista dos autos apenas às partes éticos.
e aos procuradores constituídos, fornecendo-se
cópias das peças expressamente requeridas.
§ 1º: No decurso da apuração ética, poderá o
profissional solicitar transferência para outro,
sem interrupção do processo ético no CRF em
que se apura a falta cometida, devendo CRF
julgador, após o processo transitado em
julgado, informar ao CRF em que o profissional
estiver inscrito quanto ao teor do veredicto e à
penalidade imposta. Ex.: 1: De acordo com o código de ética da profissão
farmacêutica, assinale a alternativa que preenche
§ 2º: Por se tratar de direito intertemporal, o
corretamente a lacuna da informação a seguir.
processo ético não será suspenso nem “Compete____ julgar em instância recursal os processos
encerrado na hipótese de pedido de disciplinares éticos dos farmacêuticos”.
desligamento ou cancelamento de inscrição a. ao Conselho Regional de Farmácia.
profissional, e deverá seguir seu regular b. Correto: ao Plenário do Conselho Federal de
procedimento. Farmácia.
Art. 3º: Os CRF instituirão Comissões de Ética c. ao Plenário do Conselho ético da ANVISA.
com a competência de emitir parecer, d. à Comissão de ética do Conselho Regional de
150
Farmácia; a análise e decisão sobre a viabilidade de abertura
e. à Comissão de ética do Conselho Federal de de processo ético-disciplinar, com base nos
Farmácia. indícios apresentados na denúncia recebida.
§ 1º: O Presidente da Comissão de Ética terá o
Ex.: 2: O Código de Ética Farmacêutica está prazo de 30 dias, contados a partir do recebimento
previsto na Resolução CFF no 596/2014. Com da solicitação, para entregar a análise, que pode
base nesse normativo, assinale a alternativa ser monocrática ou em conjunto com os demais
correta. membros.
a. O processo ético será suspenso na hipótese § 2º: A análise da Comissão de Ética deverá
de cancelamento da inscrição profissional. conter uma parte expositiva, em que serão
b. No decurso da apuração ética, o profissional fundamentados os motivos, e uma conclusiva, na
está impedido de solicitar transferência para qual será aposta a expressão “pela instauração
outro Conselho Regional de Farmácia. de processo ético-disciplinar” ou “pelo
c. Correto: A competência disciplinar é do arquivamento”, sendo que, no primeiro caso,
Conselho Regional de Farmácia em que o deverão constar os dispositivos do Código de
faltoso estiver inscrito ao tempo do fato punível Ética, em tese, infringidos.
em que incorreu.
d. O processo de apuração ética é público. CAPÍTULO 2
e. Os custos necessários à realização dos Da Instauração ou Arquivamento
trabalhos da Comissão de Ética são custeados Art. 9º: O Presidente do Conselho Regional de
pelo infrator. Farmácia analisará o parecer do Presidente da
Comissão de Ética e despachará, em 30 dias, pelo
Ex.: 3: De acordo com o Código de Processo arquivamento ou pela instauração de processo
Ético, constante da Resolução nº 596/2014 do ético-disciplinar.
CFF, é CORRETO afirmar:
a. O processo ético poderá ser suspenso ou CAPÍTULO 3
encerrado sempre que houver pedido de Da Montagem do Processo Ético-Disciplinar
desligamento ou cancelamento de inscrição Art. 10: Instaurado o processo ético-disciplinar,
profissional por parte do faltoso. mediante despacho do Presidente do CRF, a
b. Cada Comissão de Ética, instituída pelos Secretaria o registrará por escrito, atribuindo-lhe
Conselhos Regionais de Farmácia, serão um número e, de imediato, o encaminhará à
compostas por, no mínimo, cinco Comissão de Ética.
farmacêuticos nomeados pelo presidente do Art. 11: O processo será formalizado por meio de
CRF. autos, com peças anexadas por termo, com folhas
c. Correto: No decurso da apuração ética, numeradas, sendo os despachos, pareceres e
poderá o profissional solicitar transferência decisões juntadas, preferencialmente, em ordem
para outro CRF, sem interrupção do processo cronológica.
ético no CRF em que se apura a falta
cometida.
d. Poderão integrar as Comissões de Ética,
membros da diretoria, conselheiros e
empregados dos CRF's.
e. Os integrantes das Comissões de Ética serão
remunerados de forma justa pelo seu trabalho,
sendo os custos dessa remuneração arcados
pelos CRF´S. CAPÍTULO 4
Da Instalação dos Trabalhos
TÍTULO 2 Art. 12: Recebido o processo, a Comissão de
Dos Procedimentos Ética o instalará e deverá observar os prazos
CAPÍTULO 1 prescricionais previstos em lei para concluir os
Do Recebimento da Denúncia seus trabalhos, obedecendo aos seguintes
Art. 7º: A apuração do processo ético-disciplinar procedimentos:
inicia-se por ato do Presidente do CRF quando Lavrar o competente termo de instalação dos
este: trabalhos;
1. Tomar ciência inequívoca do ato ou matéria Designar, dentre os seus membros, o relator
que caracterize infração ética profissional; do processo;
2. Tomar conhecimento de infração ética Designar um empregado do conselho regional
profissional por meio do Relatório de de farmácia para secretariar os trabalhos;
Fiscalização do CRF. Determinar local, dia e hora para a sessão de
Art. 8º: O Presidente do CRF encaminhará, em 20 depoimento do indiciado e oitiva de
dias do conhecimento do fato, despacho ao testemunha;
Presidente da Comissão de Ética, determinando
Determinar a imediata comunicação por Art. 15: O Presidente da Comissão de Ética
correspondência ao indiciado, relatando-lhe notificará, na audiência, o indiciado para, no prazo
sobre: de 15 dias, apresentar as razões finais.
a. A abertura do processo ético; Art. 16: Caso o indiciado não se manifeste à
b. O local, Comissão de Ética e também não compareça ao
c. O direito de arrolar até 3 (três) testemunhas local, no dia e hora marcados para prestar
na sua defesa prévia, cujos nomes e depoimento, o Presidente da Comissão de Ética
endereços completos devem ser somente o convocará novamente se houver
apresentados em 10 (dez) dias anteriores à apresentação de justificativa plausível de eventual
data da audiência; impedimento, declarando-o revel, se ausente,
d. A obrigatoriedade de comparecimento das sendo que, no prazo de 10 dias, o Presidente da
testemunhas arroladas na Sessão de Comissão de Ética comunicará o ocorrido ao
Depoimento designada pela Comissão de Presidente do CRF, requerendo-lhe a nomeação
Ética, independentemente da intimação. de Defensor Dativo.
§ 1º: O indiciado ou seu procurador constituído § 1º: O Presidente do CRF terá o prazo de 15
terá acesso ao processo sempre que desejar dias para proceder à nomeação do Defensor
consultá-lo, observando-se o horário de Dativo.
expediente da Secretaria do CRF , sendo § 2º: O Defensor Dativo, a partir de sua
vedada a retirada dos autos originais, nomeação, terá o prazo de 30 dias para
facultando-lhe a obtenção de cópias mediante apresentar, por escrito, à Comissão de Ética, a
o pagamento de taxa respectiva. defesa do indiciado.
§ 2º: Na hipótese da ausência não justificada Art. 17: O revel poderá intervir no processo em
da testemunha arrolada na audiência de qualquer fase, não lhe sendo devolvido prazo já
depoimento, será da responsabilidade do vencido.
indiciado, sob pena de preclusão, o seu
comparecimento em nova data de oitiva a ser CAPÍTULO 5
agendada pela Comissão de Ética. Da Conclusão da Comissão de Ética
Art. 13: Compete ao Relator da Comissão de Art. 18: Concluída a instrução processual, a
Ética no processo ético-disciplinar: Comissão de Ética apresentará seu relatório.
Instruir o processo para julgamento; § único: O relatório a que alude o “caput”
Intimar pessoas mediante correspondência deste artigo conterá uma parte expositiva, que
com aviso de recebimento ou ciência inclui um sucinto relato dos fatos, a explícita
inequívoca; referência ao local, data e hora da infração, e a
Requerer perícias e demais provas ou apreciação das provas acolhidas, além de uma
diligências consideradas necessárias à parte conclusiva, com a apreciação do valor
instrução do processo; probatório das provas, indicando
Emitir relatório; expressamente a infração e os dispositivos do
Requerer ao Presidente da Comissão de Ética Código de Ética infringidos, e se houve ou não
a realização de nova Sessão de Depoimento, culpa.
se necessário. Art. 19: Concluído o processo, o Presidente da
Art. 14: A Sessão de Depoimento do indiciado Comissão de Ética remeterá os autos ao
obedecerá ao que segue: Presidente do CRF para as providências cabíveis.
1. Somente poderão estar presentes no recinto
os membros da Comissão de Ética, o CAPÍTULO 4
depoente e seu procurador, as testemunhas, o Do Julgamento
advogado do CRF e o empregado do CRF Art. 20: Recebido o processo, o Presidente do
responsável por secretariar a Comissão de CRF terá o prazo de 30 dias para:
Ética; a. Marcar a data de julgamento do processo
2. Cabe ao Presidente da Comissão de Ética em reunião plenária;
determinar a ordem de entrada e a b. Designar um conselheiro relator entre os
permanência no recinto dos participantes da conselheiros efetivos, por distribuição da
sessão; secretaria, observados os eventuais
3. A Sessão de Depoimento poderá ser gravada impedimentos e suspeições;
em áudio, sendo as gravações anexadas ao c. Comunicar ao indiciado a data de
processo; julgamento, com antecedência mínima de 15
4. Ao final da Sessão de Depoimento, o Relator dias.
do processo oferecerá aos presentes o § único: A reunião plenária de julgamento do
“Termo de Depoimento”, por escrito, em duas processo ético-disciplinar deverá ser realizada
vias de igual teor, o qual deverá ser lido e no prazo de 180 dias corridos, contados a
assinado pelos presentes. partir da data de recebimento do processo
152
ético-disciplinar pelo Presidente do Conselho § 3º: Cumprida a diligência, o Presidente da
Regional de Farmácia. Comissão de Ética remeterá ao Presidente do
Art. 21: O Conselheiro Relator designado deverá CRF o processo ético-disciplinar, quando
apresentar seu parecer na data da reunião serão contados novamente os prazos previstos
plenária em que o processo será submetido a no artigo 20.
julgamento. Art. 25: A decisão do Plenário do Conselho
§ 1º: O Conselheiro Relator, uma vez Regional de Farmácia será fundamentada no
observada a não iminência de prescrição e parecer e voto do Relator.
desde que devidamente justificado, poderá § único: Na hipótese de divergência do voto
permanecer com os autos por até 2 reuniões do Relator e, havendo pedido de revisão por
plenárias, podendo-se prorrogar por mais 2 se outro conselheiro, o Presidente do Conselho
assim for deliberado pelo Plenário, sob pena Regional de Farmácia designará este como
de instauração de processo ético e demais Revisor, o qual deverá apresentar voto, por
procedimentos cabíveis em seu desfavor, escrito, na sessão subsequente ou
observado o princípio da segregação. extraordinária.
§ 2º: Não apresentando o Conselheiro Relator Art. 26: A decisão do Plenário terá a forma de
o parecer, tampouco a justificativa prévia, o acórdão, a ser lavrado de acordo com o parecer
Presidente do CRF determinará a instauração do conselheiro cujo voto tenha sido adotado, com
de processo ético nos moldes do parágrafo expressa numeração própria, número do
anterior e designará outro relator, que o processo, nomes das partes, procuradores, relator
apresentará na reunião plenária subsequente. e revisor, se houver, além de ementa com
Art. 22: Aberta a Sessão de Julgamento, o palavras-chave de pesquisa, dispositivo infringido,
Presidente da reunião plenária concederá a pena aplicada, forma de votação e data, sob pena
palavra ao Conselheiro Relator, que lerá seu de nulidade.
parecer e, após a concessão de direito à defesa
oral por 10 (dez) minutos ao indiciado ou seu CAPÍTULO 7
procurador legalmente constituído, proferirá o seu Dos Recursos e Revisões
voto, em julgamento realizado em sessão secreta. Art. 27: Da decisão do Conselho Regional de
§ único: Apenas podem permanecer no Farmácia caberá recurso ao Conselho Federal de
recinto de julgamento os conselheiros Farmácia no prazo de 30 dias corridos, a contar
membros do Plenário, as partes interessadas e da data em que o infrator dela tomar
os empregados necessários à sua condução. conhecimento.
Art. 23: Cumprido o disposto nos artigos § 1º: Interposto tempestivamente, o recurso
anteriores, o Presidente da reunião plenária dará a terá efeito suspensivo nos casos previstos em
palavra, pela ordem, ao conselheiro que a lei.
solicitar, para: § 2º: No caso de interposição intempestiva,
1. Pedir vista dos autos; que deverá ser certificada nos autos pelo
2. Requerer a conversão do julgamento em Conselho Regional de Farmácia, o processo
diligência, com aprovação do plenário, caso será arquivado, com certidão de trânsito em
em que determinará as providências a serem julgado.
adotadas pela comissão de ética; Art. 28: O recurso administrativo será julgado de
3. Opinar sobre a matéria, os fundamentos ou acordo com o que dispuserem as normas do CFF.
conclusões do conselheiro relator, devendo Art. 29: No prazo de 1 (um) ano, a contar do
as suas razões serem reduzidas a termo em trânsito em julgado da decisão, o punido poderá
ata; requerer revisão do processo ao Conselho
4. Proferir seu voto. Regional de Farmácia, com base em fato novo ou
Art. 24: Na hipótese de pedido de vista dos autos na hipótese de a decisão condenatória ter sido
ou conversão do julgamento em diligência, o fundada em depoimento, exame pericial ou
processo será retirado de pauta. documento cuja falsidade vier a ser comprovada.
§ 1º: Neste caso, cumpridas as respectivas § único: Considera-se fato novo aquele que o
providências, os autos serão devolvidos ao punido conheceu somente após o trânsito em
Conselheiro Relator para juntar seu parecer. julgado da decisão e que dê condição, por si
§ 2º: A Comissão de Ética terá o prazo de 60 só, ou em conjunto com as demais provas já
(sessenta) dias, contados a partir da data da produzidas, de criar nos julgadores uma
realização da reunião plenária que deu origem convicção diversa daquela já firmada.
ao pedido de vista ou diligência, para devolver Art. 30: A revisão terá início por petição dirigida
ao Presidente do CRF o processo ético- ao Presidente do CRF, instruída com certidão de
disciplinar considerado, sendo que este prazo trânsito em julgado da decisão e as provas
poderá ser prorrogado por igual período, documentais comprobatórias dos fatos arguidos.
desde que plenamente justificado e aprovado § único: O Presidente do CRF, ao acatar o
pelo Plenário. pedido, nomeará um relator rara emissão de
parecer, que será submetido a julgamento em Art. 36: Todo processo ético-disciplinar
sessão plenária do CRF, no prazo máximo de paralisado há mais de 3 (três) anos, pendente de
180 dias. despacho ou julgamento, será arquivado “ex
officio”, ou a requerimento da parte interessada,
sem prejuízo de serem apuradas as
responsabilidades pela paralisação.
Art. 37: Para abertura de processo ético-
disciplinar com fundamento na ausência do
profissional no estabelecimento a que presta
assistência técnica, conforme dispõe o Código de
CAPÍTULO 8 Ética, serão necessárias, no mínimo, 3 (três)
Da Execução constatações fiscais, no período de 24 (vinte e
Art. 31: Compete ao Conselho Regional de quatro) meses.
Farmácia a execução da decisão proferida em § único: O prazo prescricional inicia-se a partir
processo ético disciplinar, que se processará nos da data da terceira constatação necessária à
estritos termos do acórdão e será anotada no instauração do processo ético-disciplinar
prontuário do infrator. Art. 38: Os casos omissos serão resolvidos pelo
§ 1º: Na execução da penalidade de Plenário do Conselho Federal de Farmácia,
eliminação da inscrição do profissional no podendo inclusive decidir em processos em
quadro do CRF, além dos editais e das andamento, desde que observada a ampla defesa
comunicações feitas às autoridades e e o devido processo legal.
interessados, proceder-se-á à apreensão da
cédula e da carteira profissional do infrator, ANEXO 3
inclusive mediante ação judicial, se Estabelece as infrações e as regras de
necessário. aplicação das sanções disciplinares
§ 2º: Na hipótese de aplicação definitiva de Art. 1º: As transgressões às e às determinações
penalidade de suspensão, o CRF deverá dos CFF e CRF, bem como às infrações à
promover publicidade da decisão, as legislação farmacêutica e correlata, são passíveis
anotações necessárias, além da apreensão de apenação, ressalvadas as previstas em normas
temporária da cédula e da carteira profissional. especiais.
Art. 2º: Nas infrações éticas e disciplinares serão
CAPÍTULO 9 observadas a tipificação da conduta, a
Dos Prazos reincidência, a análise do fato e as suas
Art. 32: Considera-se prorrogado o prazo até o consequências ao exercício profissional e à saúde
1º dia útil subsequente, se o vencimento se der coletiva, sem prejuízo das sanções de natureza
em feriado ou em recesso do Conselho Regional civil ou penal cabíveis.
de Farmácia. Art. 3º: Em grau de recurso, deve ser observado o
§ único: Os prazos serão contados a partir da princípio do “reformatio in pejus”, que consiste
juntada de Aviso de Recebimento (AR) aos na impossibilidade de tratamento mais severo do
autos, mediante certidão respectiva lavrada que o registrado na decisão recorrida, sem que
pelo Conselho Regional de Farmácia ou por haja recurso interposto neste sentido.
ciência inequívoca do interessado. Art. 4º: Considera-se reincidente aquele que tiver
Art. 33: A representação por procurador deverá antecedentes disciplinares em processos findados
estar instruída com o respectivo instrumento, com Administrativamente ou com decisão transitada
firma devidamente reconhecida, excetuando-se em Julgado.
aquela outorgada a advogado. § único: Verifica-se a reincidência quando se
Art. 34: A punibilidade por falta sujeita a comete outra infração ética durante o prazo de
processo ético-disciplinar pelo CRF em que o 5 (cinco) anos após o trânsito em julgado da
profissional está inscrito prescreve em 5 anos, decisão administrativa que o tenha condenado
contados da data de verificação do fato respectivo anteriormente.
ou, no caso de infração permanente ou Art. 5º: Quando aplicada a pena de suspensão e
continuada, do dia em que tiver cessado. eliminação, deve esta ser publicada no órgão de
Art. 35: O conhecimento expresso ou a divulgação oficial do CRF, depois do trânsito em
notificação feita diretamente ao profissional faltoso julgado.
interrompe, mas não suspende, o prazo Art. 6º: As sanções aplicadas serão objeto de
prescricional de que trata o artigo anterior. registro na ficha individual do farmacêutico,
§ único: O conhecimento expresso ou a devendo ainda ser comunicadas, no caso de
notificação de que trata este artigo ensejará suspensão, ao empregador e ao órgão sanitário
defesa escrita ou a termo, a partir de quando competente, além da apreensão da cédula e da
recomeçará a fluir o prazo prescricional. carteira profissional.
154
Art. 7º: Às infrações éticas e disciplinares leves depósito, expor, comercializar, dispensar ou
devem ser aplicadas as penas de advertência sem entregar ao consumo medicamento, produto
publicidade na primeira vez; advertência por sujeito ao controle sanitário, ou substância, em
inscrito, sem publicidade, com o emprego da contrariedade à legislação vigente, ou permitir
palavra “censura” na segunda vez; multa no valor que tais práticas sejam realizadas;
de 1 salário mínimo a 3 salários mínimos 4. Realizar exames e perícias técnico-legais, e
regionais, que serão elevados ao dobro no caso emitir laudos técnicos em relação às atividades
de reincidência, cabíveis no caso de terceira falta profissionais, em desacordo à legislação
e outras subsequentes, sendo elas: vigente;
PLANEJAMENTO DA À SSISTÊNCIA
FARMACÊUTICA
Para o alcance de bons resultados em qualquer
atividade é preciso estabelecer objetivos claros,
identificar onde e como estamos aonde
pretendemos chegar. Quem não planeja suas
ações e atividades não sabe agir
estrategicamente, não está gerenciando, está
apenas “fazendo coisas”.
É preciso trabalhar com planejamento, metas
definidas, com acompanhamento e avaliação
sistemática das ações desenvolvidas, além de
assumir responsabilidades com resultados.
O planejamento é um processo sistematizado,
dinâmico, contínuo, racional, participativo, realista,
pragmático, de se conhecer e intervir na realidade
local, para o alcance de uma situação desejada.
O produto do planejamento é o plano de ação,
que, de forma simplificada, pode-se dizer que é
um documento elaborado a partir da identificação
de problemas, para os quais, elaboram-se
objetivos, ações/atividades com o fim de resolvê-
los, em conformidade com um cronograma de
execução, que responda as seguintes questões:
como, quem, quando e quanto.
Objetivos
Possibilitar uma visão ampliada e melhor
conhecimento dos problemas internos e
externos.
Evitar o improviso e o imediatismo da rotina.
Comprometer o gerenciamento para objetivos
e resultados.
Proporcionar eficiência, eficácia e efetividade
nas ações programadas.
Possibilitar o controle, o aperfeiçoamento
contínuo, a avaliação permanente das ações e
resultados alcançados.
Estabelecer prioridades.
Requisitos básicos
A atividade de planejamento exige recursos
humanos com conhecimentos, habilidades e
técnicas em planejamento, capacidade de
articulação, determinação, compromisso e força
de vontade para mudar e transformar a realidade
dos fatos, além de conhecimento do contexto
158
interno e externo, processos metodológicos e
direcionamento estratégico.
Os principais fatores que interferem no
planejamento são:
Político, qualificação da equipe,
habilidades gerenciais, motivação e
comprometimento com o trabalho.
Como planejar
Não existe forma padrão, modelo ou métodos
certos ou errados. Há várias formas e métodos. Organização da rede local de saúde
Deve-se utilizar aquele mais adequado a sua Descrever os estabelecimentos (públicos e
realidade e o mais prático. O planejamento se privados) e distribuição geográfica e
inicia por meio da realização de diagnóstico, cuja acessibilidade, número de estabelecimentos
finalidade é conhecer a situação atual da (públicos e privados), número de unidades de
instituição/setor/atividade, dentro de um contexto saúde por nível de atenção à saúde, oferta de
macro, além de identificar os fatores que serviços, capacidade instalada, sistema de
interferem no desempenho da entidade. referência e contra-referência, número de equipes
de PSF, demandas e produção de serviços (média
Diagnóstico/ análise situacional mensal da cobertura assistencial).
O propósito de uma análise situacional é Organização da atenção à saúde:
proporcionar um ponto de referência para planejar compreendem ações e serviços de promoção,
as ações e definir as prioridades das ações a prevenção, reabilitação e tratamento. No SUS,
serem desenvolvidas. É a fase inicial de todo o esses cuidados estão ordenados, por níveis de
processo, cuja finalidade é identificar o atenção, de acordo com o grau de
desempenho atual e as perspectivas futuras da complexidade de cuidados:
área, buscando responder algumas questões. Atenção Básico-Primária: Número de
Aspectos que devem ser contemplados na unidades de saúde. Por exemplo, o
elaboração do diagnóstico: estado/município conta com mil unidades de
Estrutura organizacional: Níveis saúde e/ou postos, ou centros de saúde; 600
hierárquicos, competências, normas e equipes de saúde da família e 100 agentes
procedimentos existentes. comunitários de saúde.
Análise de situação de saúde: São Atenção Básica à Saúde: Constitui o
processos que devem ser efetuados primeiro nível de atenção à saúde.
continuamente, para medir, caracterizar, Primeiro contato com o Sistema de Saúde.
explicar, avaliar o processo saúde-doença. Compreende um conjunto de ações e
Identificar o perfil de morbimortalidade e as serviços de clínica médica, pediátrica,
doenças mais prevalentes por faixa etária e ginecologia, obstetrícia, encaminhamentos
sexo, além dos hábitos e costumes da para os demais níveis. A estratégia da
população. organização da Atenção Básica é o PSF. A
Análise do sistema de saúde: Permite responsabilidade da oferta de serviços é
conhecer o funcionamento da rede de saúde, da gestão municipal.
necessidades locais, capacidade instalada, O financiamento é responsabilidade dos
oferta e demanda de serviços, estrutura três níveis de governo.
física, equipamentos, profissionais Atenção secundária/média complexidade:
disponíveis, forma de organização da unidades de referências especializadas para
atenção à saúde (básica, média e alta atendimento à atenção secundária. Por
complexidade), produção, resultados em exemplo, o estado/município possui 120
termos de acesso etc. policlínicas; 100 unidades ambulatoriais de
Procedimento: referência em: Diabetes, Hipertensão,
Definir os objetivos da análise: O que se Neurologia; 20 centros de reabilitação, clínicas
deseja verificar. especializadas em: clínica cirúrgica, clínica
Identificar as fontes de informação médica; oito pronto-socorro; 10 pequenas
(Planejamento, Plano de Saúde, cirurgias etc.
Epidemiologia etc.) e/ou programar a busca e Média complexidade: Trata-se de ações e
coleta das informações, quando não serviços especializados que visam atender
disponíveis. aos principais problemas de saúde e
Indicadores de saúde para avaliar o que se agravos da população.
deseja aferir. Atenção terciária/alta complexidade:
Número de hospitais. Por exemplo, o
estado/município conta com 5 hospitais de Possibilitar a comunicação das ações, o
referências: Saúde Mental; doenças tropicais; gerenciamento dos processos de trabalho,
maternidade; hospital geral etc. propostas para melhoria das ações.
Alta complexidade: Conjunto de Reestruturar os processos de trabalho,
procedimentos, que no contexto do SUS, monitorar e avaliar as ações.
envolve alta tecnologia e custos. Objetiva Fortalecer o desenvolvimento da capacidade
propiciar o acesso da população aos técnica e operacional da equipe.
serviços qualificados, integrando-os aos
demais níveis de atenção à Saúde. Por
exemplo: Critérios para elaboração
Consonância com as diretrizes e metas do
Pacientes renais crônicos, transplantados, cujos governo, em relação à saúde e compromissos
procedimentos encontram-se, em sua maioria, no assumidos no pacto de gestão.
Sistema de Informação Hospitalar (SIH/SUS), e O planejamento deve ser realizado para o
Sistema de Informação Ambulatorial (SIA/SUS), período de quatro anos, com revisões anuais.
em pequena quantidade, mas com impacto Deve fazer parte do plano estadual ou
financeiro elevado. municipal de saúde, como forma de fortalecer
Serviços/programas de saúde: Agentes a AF e inserir suas ações em todos os
comunitários; PSF; Saúde Mental; Saúde da espaços do SUS, tendo em vista a sua função
Mulher; principal de suporte às ações de saúde. Deve
Hipertensão; Diabetes; Oncologia etc. ser aprovado pelo Conselho de Saúde.
Ações especializadas em saúde: Ex: Os capítulos AF dos planos municipais de
planejamento familiar; saúde devem ser encaminhados às secretarias
Ações diversas: Ex: educação em saúde, estaduais para subsidiarem a elaboração dos
promoção à saúde. Capítulos Assistência Farmacêutica dos
Planos
Recursos financeiros Estaduais de Saúde.
Identificar os recursos orçamentários e Os Capítulos AF dos Planos Estaduais de
disponíveis para a Saúde e AF para definição de Saúde devem ser encaminhados ao
prioridades, considerando todas as fontes: federal, Departamento de Assistência Farmacêutica e
estadual e municipal: Insumos Estratégicos, de acordo com prazos
Porcentual do orçamento destinado à saúde. estabelecidos.
Distribuição orçamentária por área de atividade
na saúde. Planejamento da AF
Fontes de financiamento para a AF e Existem várias formas de se planejar, com
orçamento específico. formatos, métodos e informações a serem
Quantitativos de medicamentos que podem ser inseridas.
adquiridos/ano; gasto previsto total para Para construção do Capítulo AF do Plano de
aquisição de medicamentos, gasto por clínica Saúde é necessário que o processo seja
médica, programa etc. precedido de diagnóstico, para possibilitar
conhecimento da realidade na qual se deseja
Recursos humanos intervir, por meio da elaboração de objetivos
Quantificação e análise da suficiência por claros, precisos, de acordo com prioridades e
categoria profissional, número de profissionais, metas estabelecidas, além da definição de
total geral dos trabalhadores (profissionais de mecanismos de monitoramento e avaliação.
nível superior, farmacêuticos, pessoal Após o diagnóstico da AF, definem-se os
administrativo), integração dos serviços de objetivos, as metas programadas, a atividade para
saúde com AF. se atingir as metas estabelecidas, o cronograma
de execução e indicadores de acompanhamento e
Capítulo Assistência Farmacêutica do plano avaliação.
de saúde O planejamento se inicia com a análise
É resultante de um processo de planejamento, situacional, cuja finalidade é identificar a situação-
instrumento fundamental de gestão, que problema ou situação indesejada, que deve ser
expressa às intenções do gestor em alvo de intervenção, de acordo com as prioridades
determinado período de tempo. Deve ser estabelecidas. Este é o DIAGNÓSTICO.
elaborados de forma participativa e integrados Após a identificação do problema, faz-se uma
com todas as áreas envolvidas com a AF. intervenção para solucioná-lo. Definem-se os
Deve ser flexível e adaptável às mudanças resultados que se pretende alcançar. Essa
requeridas do contexto da realidade local. intervenção ou necessidade de mudança chamou
Importância: de OBJETIVO.
160
Estabelecer a meta: O quanto se pretende
alcançar ao longo do tempo. Ou seja, é a
quantificação do objetivo. Para o alcance das
metas programadas, há necessidade da
realização de um conjunto de ações/atividades
e recursos (humanos, materiais e financeiros),
necessários para intervenção. Ou seja, é
necessário um cronograma de execução das
atividades.
A realização das atividades levará ou não aos ELABORAÇÃO DE PROCEDIMENTOS
resultados esperados. Deve-se, portanto, Diversos são os questionamentos recebidos pelo
estabelecer instrumentos para avaliar o quanto Setor de Orientação Farmacêutica do CRF-SP
avançamos no alcance dos resultados acerca da elaboração e aplicação do MANUAL
estabelecidos, após a intervenção (isto é a DE BOAS PRÁTICAS (MBP) e
avaliação). Quando a avaliação apresenta os PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO
resultados desejados, significa que o problema (POPs).
que deu origem ao processo de planejamento foi Tais documentos são imprescindíveis para a
resolvido, transformando a situação-problema em qualidade e padronização dos serviços e
situação desejada. atividades do estabelecimento farmacêutico, além
de serem obrigatórios conforme a legislação
Eficácia do Capítulo Assistência Farmacêutica vigente.
do Plano de Saúde O farmacêutico tem um papel fundamental em
Para efetividade do Capítulo, alguns requisitos estabelecer as boas práticas e padronizar os
são necessários: procedimentos técnicos, uma vez que é o
Qualificação técnica da equipe em profissional responsável pelo cumprimento das
monitoramento e avaliação de serviços. normas legais, capacitado para padronizar a forma
Sistema de informação eficiente, para de execução dos serviços, atividades e tarefas
acompanhamento das metas estabelecidas, visto ser o detentor do conhecimento técnico e o
além de outras ferramentas de gestão. responsável direto pelos atos técnicos
Articulação entre os três níveis de governo, desempenhados dentro do seu local de trabalho,
para implementação das ações, viabilidade de devendo ter completa autonomia para padronizar
projetos e capacitação e desenvolvimento de e modificar os procedimentos sempre que
recursos humanos, entre outras ações. necessário, cabendo a ele a aplicação de
treinamentos periódicos e avaliação contínua do
Monitoramento e avaliação do Capítulo desempenho de todos os funcionários envolvidos
Monitorar e avaliar a execução de um nas rotinas técnicas.
planejamento é comparar o desempenho efetivo Com relação ao MBP, este é um documento que
do que foi planejado, passo a passo, corrigindo reflete a política da empresa, sua missão, visão e
eventuais desvios, e visualizar mudanças. Esta é valores; estabelece os critérios e as normas que
a razão principal porque um plano deve ser devem ser observados a fim de nortear os seus
formalizado. Objetiva apreender em que medida procedimentos, processos, serviços e atividades,
as metas estão sendo alcançadas, a que custo e do ponto de vista técnico e sanitário. O MBP
reorientar o curso das ações e atividades descreve as rotinas, atividades e procedimentos
programadas. que os estabelecimentos que produzem,
Devem ser elaborados instrumentos e indicadores distribuem, manipulem, dispensem, transportem,
de avaliação de acordo com a relevância do que armazenem produtos sujeitos à regime de
se pretende avaliar. vigilância sanitária (tais como medicamentos,
Instrumentos de acompanhamento e insumos, cosméticos, alimentos) devem adotar
avaliação: para garantir que seus serviços e produtos tenham
Relatório Gerencial. a segurança e qualidade necessária e que
Instrumentos e indicadores de avaliação. atendam a legislação em vigor.
Aspectos importantes a serem No MBP há descrição as funções de cada cargo
monitorados/avaliados: existente, de forma que exista uma divisão e
Aplicação dos recursos físico-financeiro. atribuição de responsabilidades. Ressaltamos que
Cumprimento das metas estabelecidas. as atribuições do farmacêutico são aquelas
estabelecidas pelos CRF e CFF de farmácia,
observadas a legislação sanitária vigente.
Cabe esclarecer que não existe um modelo
pronto ou padrão para o MBP. Tal documento é
único para cada estabelecimento uma vez que é
confeccionado com base na sua política,
atividades e processos, devendo ser reprodução
fiel de sua rotina e realidade, devendo ser
revisado e atualizado sempre que houver
alterações na estrutura física ou operacional ou
sempre que houver alterações de normas que
regulamentam a sua atividade fim, sendo
competência e responsabilidade do farmacêutico
sua elaboração, revisão e aprovação.
Documentação e arquivo
A documentação, em especial, a documentação
fiscal, deve ser cuidadosamente observada e
arquivada, para comprovação junto aos órgãos
fiscalizadores. A prestação de contas é
obrigatória, a qualquer tempo, a todos que lidam
com recursos públicos. Os demais documentos do
setor devem ser padronizados e identificados.
Todos os documentos, formulários e instrumentos
gerenciais usados no serviço devem conter:
interna e externa. É na logística que há as
LOGISTICA E ADMINISTRAÇÃO DE atividades primárias e as atividades de apoios.
MATERIAIS As primárias são aquelas que consistem em
O que é Administração de Materiais reduzir os custos e otimizar os processos na área
Em primeiro lugar, é preciso compreender o de transporte, gestão de estoques e pedidos, além
conceito de Administração de Materiais. O da armazenagem. E as de apoio buscam fidelizar
objetivo dessa área é usar os recursos, nesse os clientes, aprimorando o manuseio de materiais,
caso, os materiais, para que sejam otimizados, integrando sistemas de informação e planejando
diminuindo o custo e aumentando a economia em estratégias.
relação à logística. Essa área visa dimensionar os Com isso, pode-se dizer que a administração de
materiais da empresa de forma que sejam fáceis logística visa aumentar a qualidade da empresa
de localizar e ser usados, seja para a contagem ou setor público, proporcionando a satisfação do
do estoque, venda e compra de fornecedores. A cliente/cidadão. A organização busca qualidade
Administração de Materiais engloba também: total na cadeia de suprimentos, começando pelos
Distribuição de materiais; fornecedores, produção, distribuidores, recursos
Almoxarifado; humanos, fluxo de informação e chegando aos
Nesse conceito, incluem-se os recursos materiais clientes/cidadãos. A Administração de Materiais e
e os recursos patrimoniais. Enquanto o primeiro de Logística são interdependentes e muito
são materiais que têm vida útil estipulada, como o importante para a gestão empresarial e, claro,
caso de materiais físicos que são utilizados pela para a gestão do setor público!
empresa, o segundo são bens que são
permanentes. Em ambos os casos, o objetivo
dessa área é evitar o desperdício do material e
maximizar o seu uso. Mais funções da
Administração de Materiais:
Compras (contratos e licitações);
Transporte;
Armazenagem e conservação;
Manipulação e Controle de estoques;
Resumindo: esse conhecimento específico atua
em três aspectos no processo de produção:
quantidade (deve atender à necessidade do
cliente e empresa), tempo (disponibilidade de
material) e a localização (ferramentas devem estar
no ambiente perto do local que se utiliza o
material, para a sua produção).
Para que tudo dê certo, os materiais precisam ser
classificados conforme a abrangência, praticidade
e flexibilidade, obedecendo aos princípios de
catalogação, simplificação, especificação,
normalização, padronização e codificação.
E a Logística?
Pois bem, a logística é um processo muito
comum nas empresas, porque tem como objetivo
coordenar e implementar certos procedimentos
que visem ao fluxo de material e de informações,
de forma que eles sejam utilizados de maneira
eficiente sempre. Para isso, leva-se em conta a
necessidade dos clientes e a otimização da cadeia
de suprimentos. A logística tem como foco:
Inventários;
Distribuição;
Produção;
Compras e Vendas;
Processos de negócios;
Desde os anos 2000, a logística começou a ser
chamada de Logística Integrada, uma vez que
ela é responsável pela administração dos
materiais e a operação do negócio, de forma
166
CONTROLE DE ESTOQUE comprometido em estoques e com os níveis de
O controle de estoque PB é uma área muito serviço para grupos ampliados de itens do que
importante de uma empresa, grande ou pequena, pela gestão de itens apartados.
pois é através dele que ela será capaz de prever o Por isso, métodos capazes de gerenciar grupos de
quanto que será necessário comprar no próximo itens vem ganhando espaço entre as ferramentas
pedido ao fornecedor, além de fornecer de controle de estoque. Giro de estoque, GM-ROI
informações úteis sobre as vendas, já que muitas e Classificação ABC são alguns dos principais
vezes os relatórios do setor de vendas não são métodos utilizados para esse fim.
muito claros e não condizem com a realidade,
afinal, o setor de vendas quer comissões. O PONTO DE RESSUPRIMENTO (PR)
principal objetivo do controle de estoque “é O estoque é, sem dúvida, o coração de qualquer
otimizar" o investimento em estoques, empresa. Se estiver vazio, não haverá produto
aumentando o uso eficiente dos meios internos de para entrega, e consequentemente não
uma empresa, e minimizar as necessidades de conseguirá suprir as necessidades do seu cliente.
capital investido em estoque”. Um relatório de Se estiver abarrotado, as mercadorias ficam
grande ajuda referente ao controle de estoque, paradas e o negócio começa a dar prejuízo. Para
pode ser encontrado na Curva ABC de produtos, o que os pedidos sejam feitos na hora e na
qual além de informar as entradas e saídas, indica quantidade correta, você deve se utilizar de um
e classifica os principais. cálculo matemático chamado Ponto de
O controle de estoque é utilizado tanto para Ressuprimento.
negócios físicos como digitais, e envolve O Ponto de Ressuprimento (PR), é um dos mais
atividades como: conhecidos e utilizados sistemas de controle de
Garantir que o estoque esteja sempre estoque. Ele se baseia na avaliação de
atualizado e correto; quantidades sempre que ocorre um consumo ou
Reduzir perdas de produtos por roubo, retirada do estoque, a fim de identificar se é o
deterioração ou obsolescência; momento de fazer a reposição do item.
Melhorar o fluxo de caixa da empresa através Para a determinação do ponto de ressuprimento,
de compras mais corretas; deve haver uma certeza da demanda e de ciclo de
Aumentar a satisfação de clientes e vendas pedidos.
tendo sempre estoques disponíveis; Cálculo
Automatizações gerando economia com Para o cálculo correto, se utiliza a seguinte
funcionários e folha de pagamento; fórmula:
Preços de venda mais competitivos ao se ter PR = D X T, em que:
uma estrutura de custos mais enxuta para PR = ponto de ressuprimento em unidades de
controlar o estoque. produto
O controle de estoque serve para a empresa D = demanda diária média
avaliar a entrada e saída de mercadorias e auxilia T = duração média do ciclo de atividades
uma companhia a reduzir custos e administrar a Vale ressaltar que, ao se analisar a fórmula acima,
cadeia de produção e distribuição com mais se pressupõe que a chegada de ressuprimento
eficiência. O controle de estoque se divide acontecerá quando a última unidade de estoque
basicamente em duas modalidades diferentes, for expedida a um cliente.
sendo o controle de matérias-primas e insumos Quando não se tem certeza quanto à demanda, é
para a produção industrial e o controle de recomendável o uso de estoque de segurança.
produtos finais para a comercialização no varejo. Lembre-se de que o ponto de ressuprimento é, em
Estoque de matérias-primas: É voltado para a geral, superior ao estoque mínimo. A diferença
indústria e deve ser gerenciado para que a ocorre principalmente quando há consumo não
empresa sempre tenha em mãos o material previsto pela estrutura de produto/MRP, como em
necessário para a produção de suas mercadorias. material de consumo.
Uma boa administração desse estoque faz com Exemplo:
que uma companhia não corra o risco de deixar a Ponto de ressuprimento = 40
produção parada devido à falta desses insumos. Estoque mínimo, ou “de segurança” = 10
Estoque de mercadorias: É voltado para o varejo Faz-se uma nova compra quando o estoque
ou atacado e deve ser gerenciado para atender o chega a 40 (ponto de ressuprimento), para que o
comércio, baseando-se no seu desempenho de estoque não chegue abaixo do mínimo,
venda. O objetivo é analisar qual é a demanda e assumindo que, durante o prazo de aquisição,
quais são os produtos com maior e menor saída. sejam consumidos igual ou menos que 30.
Isso ajuda a companhia a ser mais produtiva e
eficiente, reduzindo prejuízos e desperdícios.
170
1. Subsistema de Vigilância Epidemiológica em § 2º: A Parte Financeira Fixa do CBAF
Âmbito Hospitalar; consiste em um valor per capita, destinado à
2. Laboratórios de Saúde Pública; aquisição de medicamentos e insumos da
3. Atividade de Promoção à Saúde; assistência farmacêutica em atenção básica,
4. Registro de Câncer de Base Populacional; transferido aos Estados, ao DF e Municípios,
5. Serviço de Verificação de Óbito; conforme pactuação nas CIB.
6. Campanhas de Vacinação; § 3º: Os gestores estaduais e municipais devem
7. Monitoramento de Resistência a Inseticidas compor o financiamento da Parte Fixa do
para o Aedes aegypti; Componente Básico, como contrapartida, em
8. Contratação dos Agentes de Campo; recursos financeiros, medicamentos ou
9. DST/Aids; insumos, conforme pactuação na CIB e
10. Outros que venham a ser instituídos por meio normatização da Política de Assistência
de ato normativo específico. Farmacêutica vigente.
§ 1º: Os recursos federais destinados à § 4º: A Parte Financeira Variável do CBAF
contratação de pessoal para execução de consiste em valores per capita, destinados à
atividades de campo no combate ao vetor aquisição de medicamentos e insumos da AF
transmissor da dengue serão alocados ao dos Programas de Hipertensão e Diabetes,
Componente da Vigilância Epidemiológica e Asma e Rinite, Saúde Mental, Saúde da Mulher,
Ambiental em Saúde, na medida em que se Alimentação e Nutrição e Combate ao
comprove a efetiva contratação dos agentes Tabagismo.
de campo. § 5º: Os recursos da Parte Variável do CBAF
§ 2º: Serão incorporados ao item 2 deste referentes a medicamentos para os Programas
artigo Laboratórios de Saúde Pública, os de Asma e Rinite, Hipertensão e Diabetes,
recursos da Vigilância Sanitária destinados a devem ser descentralizados para Estados, DF e
ações de apoio laboratorial. Municípios, conforme pactuação na CIB.
Art. 21: No CVEAS também estão incluídos § 6º: Os demais recursos da Parte Variável do
recursos federais, provenientes de acordos CBAF poderão ser executados
internacionais, destinados às seguintes centralizadamente pelo MS ou descentralizados
finalidades: aos Estados, ao DF e aos Municípios, conforme
1. Fortalecimento da Gestão da Vigilância em pactuação na CIT e, posteriormente, nas CIB,
Saúde nos Estados, no Distrito Federal e nos mediante a implementação e a organização dos
Municípios (VIGISUS II); serviços previstos nesses programas.
2. Programa DST/AIDS. § 7º: Os recursos destinados ao medicamento
Art. 22: O Componente da Vigilância Sanitária Insulina Humana, do grupo de medicamentos do
refere-se aos recursos federais destinados às Programa Hipertensão e Diabetes serão
ações de vigilância sanitária, denominado TETO executados centralizadamente pelo MS,
FINANCEIRO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA conforme pactuação na CIT.
(TFVISA), o qual será regulamentado em portaria Art. 26: O CEAF destina-se ao financiamento
específica a ser publicada pelo Ministério da de ações de AF dos seguintes programas de
Saúde. saúde estratégicos:
Controle de endemias, tais como a tuberculose,
Seção 4: Bloco de Assistência Farmacêutica a hanseníase, a malária, a leishmaniose, a
(BAF) doença de chagas e outras doenças endêmicas
Art. 24: O bloco de financiamento para a de abrangência nacional ou regional;
Assistência Farmacêutica será constituído por três Antirretrovirais do programa DST/Aids;
componentes: Sangue e hemoderivados;
1. Componente Básico da Assistência Art. 27: O COMPONENTE MEDICAMENTOS DE
Farmacêutica (CBAF); DISPENSAÇÃO EXCEPCIONAL (CMDE) destina
2. Componente Estratégico da Assistência se ao financiamento de Medicamentos de
Farmacêutica (CEAF); Dispensação Excepcional, para aquisição e
3. Componente de Medicamentos de distribuição do grupo de medicamentos, conforme
Dispensação Excepcional (CMDE). critérios estabelecidos em portaria específica.
Art. 25: O CBAF destina-se à aquisição de
§ 1º: O financiamento para aquisição dos
medicamentos e insumos da AF no âmbito da
medicamentos do CMDE é de
atenção básica em saúde e àqueles relacionados
responsabilidade do MS e dos Estados,
a agravos e programas de saúde específicos, no
conforme pactuação na CIT.
âmbito da atenção básica.
§ 1º: O CBAF é composto de uma Parte
Financeira Fixa e de uma Parte Financeira
Variável.
§ 2º: Os recursos do Ministério da Saúde Art. 31: O Componente para a Implantação de
aplicados no financiamento do CMDE terão Ações e Serviços de Saúde inclui os incentivos
como base a emissão e aprovação das atualmente designados:
Autorizações de PROCEDIMENTOS DE ALTA 1. Implantação de Centros de Atenção
COMPLEXIDADE/ALTO CUSTO (APAC), Psicossocial;
emitidas pelos gestores estaduais, vinculadas 2. Qualificação de Centros de Atenção
à efetiva dispensação do medicamento e de Psicossocial;
acordo com os critérios técnicos definidos na 3. Implantação de Residências Terapêuticas em
Portaria nº 2.577/2006. Saúde Mental;
§ 3º: Trimestralmente, o MS publicará portaria 4. fomento para ações de redução de danos em
com os valores a serem transferidos CAPS AD;
mensalmente às Secretarias Estaduais de 5. Inclusão social pelo trabalho para pessoas
Saúde, apurados com base na média portadoras de transtornos mentais e outros
trimestral das AUTORIZAÇÕES DE transtornos decorrentes do uso de álcool e
PROCEDIMENTOS DE ALTA outras drogas;
COMPLEXIDADE/ALTO CUSTO (APAC), 6. Implantação de Centros de Especialidades
emitidas e aprovadas conforme critérios e Odontológicas – CEO;
valores de referência indicados para o Grupo 7. Implantação do Serviço de Atendimento
36 da Tabela SIA/SUS. Móvel de Urgência – SAMU;
8. Reestruturação dos Hospitais Colônias de
Seção 5: Do Bloco de Gestão do SUS Hanseníase;
Art. 28: O bloco de financiamento de Gestão do 9. Implantação de Centros de Referência em
SUS tem a finalidade de apoiar a implementação Saúde do Trabalhador;
de ações e serviços que contribuem para a 10. Adesão à Contratualização dos Hospitais de
organização e eficiência do sistema. Ensino;
Art. 29: O bloco de financiamento para a Gestão 11. Outros que vierem a ser instituídos por meio
do SUS é constituído de dois componentes: de ato normativo para fins de implantação de
1. Componente para a Qualificação da Gestão do políticas específicas.
SUS; § único: A transferência dos recursos do
2. Componente para a Implantação de Ações e Componente de Implantação de Ações e
Serviços de Saúde; Serviços de Saúde será efetivada em parcela
§ único: O detalhamento do financiamento única, respeitados os critérios estabelecidos
das ações referentes a esses componentes, em cada política específica.
para 2007, encontra-se no Anexo II a esta
Portaria.
Art. 30: O Componente para a Qualificação da
Gestão do SUS apoiará as ações de:
1. Regulação, Controle, Avaliação, Auditoria e
Monitoramento;
2. Planejamento e Orçamento;
3. Programação;
4. Regionalização;
5. Gestão do Trabalho;
6. Educação em Saúde;
7. Incentivo à Participação e Controle Social;
8. Informação e Informática em Saúde;
9. Estruturação de serviços e organização de
ações de assistência farmacêutica; e
10. Outros que vierem a ser instituídos por meio
de ato normativo específico.
172
RDC Nº 39/13
Dispõe sobre os procedimentos administrativos
para concessão da CERTIFICAÇÃO DE BOAS
PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO (CBPF) e da
CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE
DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM
(CBPDA).
CAPÍTULO 1
Disposições iniciais
Seção 1: Objetivo
Art. 1º: Esta Resolução tem o objetivo de instituir
procedimentos administrativos para a concessão
das CBPF, Produtos para Saúde, Cosméticos,
Perfumes, Produtos de Higiene Pessoal,
Saneantes e Insumos Farmacêuticos e das
CBPDA de Medicamentos, Produtos para Saúde e
Insumos Farmacêuticos.
Seção 2: Abrangência
Art. 2º: Esta Resolução se aplica às empresas
fabricantes de Medicamentos, Produtos para
Saúde, Cosméticos, Perfumes, Produtos de
Higiene Pessoal, Saneantes e Insumos
Farmacêuticos localizadas em território nacional,
no Mercosul ou em outros países e às empresas
armazenadoras, distribuidoras e importadoras de
Medicamentos, Produtos para Saúde e Insumos
Farmacêuticos localizadas em território nacional.
§ Único: A exigibilidade, para seus diferentes
fins, do CBPF ou do CBPDA está disposta em
normas específicas da Anvisa e não é tratada
nesta resolução.
Seção 3: Definições
Art. 3º: Para efeito desta Resolução, são
adotadas as seguintes definições:
1. Armazenagem: Conjunto de operações que
inclui estocagem, expedição de produtos
acabados e os controles relacionados;
2. CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE
DISTRIBUIÇÃO E ARMAZENAGEM
(CBPDA): documento emitido pela Anvisa
atestando que determinado estabelecimento
cumpre com as BPDA dispostas na legislação
em vigor;
3. CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE
FABRICAÇÃO (CBPF): documento emitido
pela Anvisa atestando que determinado
estabelecimento cumpre com as BPF
dispostas na legislação em vigor;
4. CONDIÇÕES TÉCNICO-OPERACIONAIS
(CTO): classificação aplicada em território
nacional aos estabelecimentos ou linhas de
produção em início de atividades ou também
às linhas de produção já existentes quando da
inclusão de nova forma farmacêutica/ classe
de risco, que possuem capacidade técnica e
operacional adequada à fabricação em escala
industrial de medicamentos ou produtos para
saúde;
5. Distribuição: Conjunto de operações que natureza, destinada ao emprego em
inclui a comercialização por atacado com medicamento;
exclusão da venda direta ao público de 13. Produto a granel: Qualquer produto que
produtos; tenha passado por todas as etapas de
produção sem incluir o processo de
embalagem. Os produtos estéreis em sua
embalagem primária são considerados
6. Empresa: Pessoa física ou jurídica, de direito produto a granel;
público ou privado, que exerça como atividade 14. Produto acabado ou terminado: Produto
principal ou subsidiária o comércio, venda, que tenha passado por todas as etapas de
fornecimento e distribuição de Medicamentos, produção, incluindo rotulagem e embalagem
Produtos para Saúde, Cosméticos, Perfumes, final;
Produtos de Higiene Pessoal, Saneantes e
Insumos Farmacêuticos, equiparando-se a
empresa, para os efeitos desta Resolução, as
unidades dos órgãos da administração direta 15. Produto intermediário: Produto
ou indireta, federal, estadual, do DF, dos parcialmente processado que deve ser
Territórios, dos Municípios e entidades submetido a etapas subsequentes de
paraestatais, incumbidas de serviços fabricação antes de se tornar um produto a
correspondentes; granel ou um produto acabado;
7. Estabelecimento: unidade responsável pelo 16. Produtos de higiene pessoal,
desempenho de uma ou mais atividades cosméticos e perfumes: preparações
passíveis de serem certificadas; constituídas por substâncias naturais ou
Estabelecimento classificado como “em sintéticas, de uso externo nas várias partes
exigência”: estabelecimento no qual foram do corpo humano, pele, sistema capilar,
detectadas não conformidades consideradas unhas, lábios, órgãos genitais externos,
de baixa criticidade quando da realização de dentes e membranas mucosas da
inspeção; cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou
Estabelecimento classificado como principal de limpá-los, perfumá-los, alterar
“Insatisfatório”: estabelecimento que não sua aparência e ou corrigir odores
cumpre requisitos críticos de Boas Práticas corporais e ou protegê-los ou mantê-los
quando da realização de inspeção; em bom estado;
Estabelecimento classificado como 17. Produtos para saúde: Produtos
“Satisfatório”: estabelecimento que cumpre enquadrados como produtos médicos ou
com os requisitos de Boas Práticas quando produtos para diagnóstico de uso in vitro;
da realização de inspeção; 18. Requisito crítico: Requisito cujo não
8. Fabricação: Conjunto de operações que inclui cumprimento pode levar a uma situação na
a aquisição de materiais, produção, controle qual existe alta probabilidade de que o uso
de qualidade, liberação, armazenamento, ou exposição ao produto possa causar
expedição de produtos terminados e os risco à saúde acarretando morte, ameaça
controles relacionados; à vida, danos permanentes ou temporários;
9. Forma de obtenção: Método através do qual 19. Saneantes: Substância ou preparação
o insumo farmacêutico é obtido; destinada à aplicação em objetos, tecidos,
10. Forma farmacêutica: Estado final de superfícies inanimadas e ambientes, com
apresentação de uma preparação finalidade de limpeza e afins, desinfecção,
farmacêutica após uma ou mais operações desinfestação, sanitização, desodorização
executadas, com ou sem a adição de e odorização, além de desinfecção de
excipientes, a fim de facilitar a sua utilização água para o consumo humano,
em uma determinada via de administração; hortifrutícolas e piscinas.
11. Insumo farmacêutico ativo biológico: Trata-
se dos insumos farmacêuticos ativos CAPÍTULO 2
alérgenos, anticorpos monoclonais, Condições gerais de certificação
hemoderivados, microrganismos utilizados na Art.4º: A concessão da Certificação de que trata
produção de probióticos, imunobiológicos e esta Resolução dependerá da verificação do
aos insumos ativos obtidos a partir de fluidos efetivo cumprimento dos requisitos preconizados
biológicos ou tecidos de origem animal, assim pelas normas vigentes de BPF e BPDA m com a
como os obtidos por procedimentos observância do estabelecido nesta Resolução.
biotecnológicos; § único: A concessão da certificação de que
12. Insumo farmacêutico: Droga ou substância trata o caput deste artigo poderá ocorrer
aditiva ou complementar de qualquer mediante apresentação de relatório de
auditoria válido, emitido por organismo auditor
174
terceiro, conforme programas específicos, exceto Brasil, ou em outros países, podem, a
ambos reconhecidos pela Anvisa. critério da empresa solicitante, ser trocadas de
Art.5º: A análise das petições de Certificação será posição na fila com outra petição da mesma
realizada de acordo com o critério da ordem empresa solicitante em uma posição diferente
cronológica da data de protocolo. na fila, contanto que as datas das inspeções
§ 1º: Por ocasião da inspeção em um ainda não tenham sido aprovadas pela
determinado estabelecimento, todas as instância competente da Anvisa.
petições referentes àquele estabelecimento, § 4º: Solicitações de CBPF de
de produtos de mesma categoria estabelecimentos localizados no Mercosul,
(medicamentos, produtos para saúde, exceto Brasil, ou em outros países, onde se
cosméticos, perfumes, produtos de higiene configure que o estabelecimento originalmente
pessoal, saneantes ou insumos farmacêuticos) indicado como local de fabricação não mais
daquele que originou a inspeção, devem ser realiza a fabricação do produto objeto do
analisadas e incluídas no escopo da inspeção pedido de Certificação podem, a critério da
inicialmente programada. empresa solicitante, indicar o novo local de
§ 2º: As exceções determinadas por outros fabricação deste produto, passando este a ser
Regulamentos da Anvisa à regra estabelecida considerado o estabelecimento objeto da
no caput deverão ser observadas para a Certificação, desde que sejam apresentados
determinação da ordem de análise das os documentos que comprovem a situação de
petições. encerramento das atividades fabris para o
Art. 6º: As petições de Certificação serão produto de interesse.
indeferidas caso a autoridade sanitária Art. 9º A validade da CBPF e da CBPD será de
competente ateste a insatisfatoriedade do dois anos, contados a partir da data de sua
estabelecimento quanto às Boas Práticas. publicação no Diário Oficial da União.
Art.7º: Caso o estabelecimento seja classificado
como “em exigência” após sua inspeção, as Art.10º: A CBPF e a CBPDA poderão ser
respectivas exigências devem ser cumpridas em canceladas caso seja comprovado pela autoridade
até 120 dias contados a partir da data de seu sanitária competente o não cumprimento dos
conhecimento. requisitos preconizados pelas normas vigentes de
§ 1º: Os estabelecimentos classificados como Boas Práticas.
“em exigência” no ato da publicação desta Art.11: O CBP será emitido em uma única via
Resolução, terão prazo adicional de 120 dias em nome do estabelecimento onde a atividade
para o cumprimento das respectivas objeto da Certificação é realizada.
exigências. § 1º: Vias adicionais poderão ser requisitadas
§ 2º: O não cumprimento das exigências nos pela empresa solicitante da Certificação
prazos previstos no caput e no §1º acarretará original.
o indeferimento das petições. § 2º: No caso de estabelecimentos localizados
Art.8º: O recolhimento prévio da TAXA DE em outros países, o CBP mencionará a razão
FISCALIZAÇÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA social, CNPJ e Autorização de Funcionamento
(TFVS) correspondente é condição para a análise da empresa importadora solicitante.
das petições de Certificação. Art.12: As solicitações de inclusão de novos
§ 1º: O início da análise da petição configura o insumos farmacêuticos, formas farmacêuticas ou
exercício das ações de controle e fiscalização classes de risco de produtos para saúde nos
da Anvisa, consubstanciadas no exercício do CBPF estarão sujeitas a avaliação da área técnica
poder de polícia e, por consequência, uma vez e não alteram a data de validade do Certificado
iniciado o processo de análise, não serão em vigor.
admitidos pedidos de alteração do local de § 1º: No caso de medicamentos e insumos
inspeção e de reaproveitamento de taxa para farmacêuticos, quando se tratar de diferentes
outros fins, por já ter ocorrido a utilização da linhas de produção ou formas de obtenção
TFVS correspondente na análise técnica. deve ser realizado novo peticionamento de
§ 2º: No caso de solicitações de CBPF de Certificação.
estabelecimentos localizados no Mercosul, § 2º: Para produtos para saúde, quando se
exceto Brasil, ou em outros países, não serão tratar de diferentes linhas de produção, deve
admitidos pedidos de alteração de datas de ser realizado peticionamento de modificação
inspeção acordadas entre as partes e já ou acréscimo na Certificação.
aprovadas pela instância competente da
Anvisa, sendo que a negativa em cumprir com CAPÍTULO 3
a data inicialmente agendada gerará o Concessão e seus critérios
indeferimento da petição. Seção 1: Para Medicamentos
§ 3º: Solicitações de CBPF de Art.13: Serão passíveis de peticionamento as
estabelecimentos localizados no Mercosul, seguintes CBP:
1. CBPF Medicamentos no País; c. Produtos de extração mineral, extração
2. CBPF Medicamentos no Mercosul; vegetal, síntese química, fermentação clássica
3. CBPF Medicamentos em outros países; e semissíntese.
4. CBPDA de Medicamentos no País. d. Correto: Produtos estéreis, sólidos não
Art.14: A CBPF de Medicamentos será concedida estéreis, líquidos não estéreis, semissólidos
para cada estabelecimento, por linha de produção. não estéreis, gases medicinais, líquidos
Art.15: O CBPF de Medicamentos descreverá criogênicos medicinais e insumos
para cada linha de produção, as formas farmacêuticos ativos biológicos.
farmacêuticas e os insumos farmacêuticos
biológicos para os quais o estabelecimento Art. 17: As formas farmacêuticas vinculadas às
encontra-se em conformidade com os requisitos respectivas linhas de produção citadas no art. 16
preconizados pelas normas vigentes de Boas serão aquelas definidas pela versão vigente do
Práticas. Vocabulário Controlado de Formas
§ 1º: Quando o estabelecimento objeto da Farmacêuticas, Vias de Administração e
Certificação não for responsável por todas as Embalagens de Medicamentos publicado pela
etapas de produção de uma determinada Anvisa;
forma farmacêutica ou insumo farmacêutico Art.18: A CBPDA de Medicamentos dar-se-á por
ativo biológico, o certificado descreverá os estabelecimento.
respectivos intermediários ou etapas de Art.19: O CBPDA de Medicamentos conterá o
produção pelos quais o estabelecimento é número da Autorização Especial, caso o
responsável. estabelecimento certificado disponha de
§ 2º: Linhas de produção restritas à condições adequadas para o controle de
embalagem secundária não terão as formas medicamentos que contenham substâncias
farmacêuticas discriminadas no Certificado. sujeitas a controle especial.
§ 3º: A Certificação para as classes de Art.20: Nos casos de estabelecimentos ou linhas
penicilínicos, cefalosporínicos, de produção em início de atividades ou inclusão
carbapenêmicos, citotóxicos e preparações de nova forma farmacêutica numa linha de
biológicas contendo microrganismos vivos produção já existente, o CBPF será emitido
discriminará também as formas farmacêuticas quando o relatório de inspeção concluir que o
específicas para estas classes. estabelecimento possui CTO para a situação em
§ 4º: A Certificação para produtos hormonais questão.
que requeiram a segregação de suas áreas Art. 21: Serão classificados em CTO os
produtivas discriminará também as formas estabelecimentos interditados que, quando da
farmacêuticas para estes produtos. inspeção para fins de desinterdição, comprovem a
§ 5º: A Certificação para insumos adequação dos itens motivadores da inspeção e
farmacêuticos ativos biológicos e seus atendam aos requisitos do art.22.
intermediários trará a descrição da DCB. § único: No caso previsto no caput, a
§ 6º: A Certificação para medicamentos classificação em CTO não é aplicável para fins
radiofármacos trará a descrição da DCB de Certificação, devendo para este fim ser
associada à forma farmacêutica do produto. realizada nova inspeção com a linha de
Art.16: Ficam definidas as seguintes linhas de produção em funcionamento para verificação
produção para medicamentos: da efetividade das adequações.
1. Produtos estéreis; Art.22: O estabelecimento ficará classificado em
2. Sólidos não estéreis; CTO quando cumprir integralmente os requisitos
3. Líquidos não estéreis; das normas vigentes de BPF de Medicamentos
4. Semissólidos não estéreis; relativos aos seguintes itens:
5. Gases medicinais; 1. Instalações, equipamentos e aparelhagem
6. Líquidos criogênicos medicinais; e técnicas (produção, almoxarifados, utilidades e
7. Insumos farmacêuticos ativos biológicos. controle da qualidade) indispensáveis e em
condições necessárias (incluindo qualificações
Ex.: 1: De acordo com a Anvisa, são definidas e calibrações) à finalidade a que se propõem;
como linhas de produção para medicamentos no 2. Sistema de tratamento de ar em condições
âmbito da concessão da Certificação de BPF necessárias à finalidade a que se propõe e
(RDC nº 39/2013) qualificado;
a. Substâncias líquidas, sólidas, semi-sólidas e
aerossóis.
b. Materiais e equipamentos de uso médico e 3. Sistema de tratamento de água em condições
produtos para diagnóstico de uso in vitro. necessárias à finalidade a que se propõe,
incluindo qualificação de instalação,
qualificação de operação e as fases iniciais
(fases 1 e 2) de validação concluídas;
176
4. Fórmulas padrão definidas para cada produto Produtos para a Saúde relativos aos seguintes
que será fabricado; itens:
5. Sistema da qualidade implantado e operante;
6. Política de validação claramente definida (que 1. Existência de instalações, equipamentos e
inclua as diretrizes para as validações de aparelhagem técnicas (produção,
processo, de limpeza, de sistemas almoxarifados, utilidades e controle da
computadorizados e de métodos analíticos); qualidade) indispensáveis e em condições
7. Procedimentos operacionais padrão, necessárias (incluindo qualificações e
processos de fabricação, e demais calibrações) à finalidade a que se propõem;
documentos necessários concluídos, 2. Sistema de controle ambiental em condições
aprovados e atualizados; necessárias à finalidade a que se propõem;
8. Meios para a inspeção e o controle de 3. Sistema de utilidades de suporte ao processo
qualidade dos produtos que industrialize, produtivo em condições necessárias à
incluindo especificações e métodos analíticos; finalidade a que se propõe, incluindo
9. Condições de higiene, pertinentes a pessoal e qualificação de instalação, qualificação de
material, indispensáveis e próprias a garantir a operação e as fases iniciais de validação
pureza e eficácia do produto acabado para a concluídas;
sua entrega ao consumo; 4. Sistema da qualidade devidamente descrito,
10. Recursos humanos capacitados ao implantado e operante;
desempenho das atividades de produção, 5. Evidências do cumprimento das etapas de
controle da qualidade, garantia da qualidade e desenvolvimento e controle de projeto até
demais atividades de suporte; produção de lotes piloto ou unidades iniciais,
11. Meios capazes de eliminar ou reduzir para fins de validação de projeto e, quando
elementos de poluição decorrente da aplicável, validação de processo;
industrialização procedida, que causem efeitos 6. Especificações de fabricação para cada
nocivos à saúde. produto que será fabricado, incluindo
procedimentos de controle de qualidade;
Seção 2: Para Produtos para Saúde 7. Existência de recursos humanos capacitados
Art. 23: Serão passíveis de peticionamento as ao desempenho das atividades de produção,
seguintes CBP: controle da qualidade, garantia da qualidade e
1. CBPF Produtos no País; demais atividades de suporte;
2. CBPF Produtos no Mercosul; 8. Existência de meios capazes de eliminar ou
3. CBPF Produtos em outros países; reduzir elementos de poluição decorrentes da
4. CBPDA de Produtos no País. industrialização procedida, que causem efeitos
Art. 24: A CBPF de Produtos para a Saúde será nocivos à saúde.
concedida para cada estabelecimento, por linha Art. 28: A concessão da CBPDA de Produtos
de produção. para Saúde dar-se-á por estabelecimento.
§ 1º: O Certificado descreverá para cada linha
de produção as respectivas classes de risco Seção 3: Para Cosméticos, Perfumes e
de produtos para as quais o estabelecimento Produtos de Higiene Pessoal
encontra-se em conformidade com os Art.29: Serão passíveis de peticionamento as
requisitos preconizados pelas normas vigentes seguintes Certificações de Boas Práticas:
de Boas Práticas. 1. CBPF de Cosméticos, Produtos de Higiene
§ 2º: A Anvisa não emitirá CBPF para produtos Pessoal e Perfumes no País;
para saúde enquadrados nas classes 1 e 2. 2. CBPF de Cosméticos, Produtos de Higiene
Art. 25: Ficam definidas as seguintes linhas de Pessoal e Perfumes no Mercosul;
produção para produtos para saúde: 3. CBPF de Cosméticos, Produtos de Higiene
1. Materiais e equipamentos de uso médico; Pessoal e Perfumes em outros países.
2. Produtos para diagnóstico de uso in vitro, Art. 30: A CBPF de Cosméticos, Produtos de
exceto equipamentos. Higiene Pessoal e Perfumes será concedida para
Art. 26: Nos casos de estabelecimentos ou cada estabelecimento, por linha de produção.
linhas de produção em início de atividades ou § único: Os casos de novos estabelecimentos
inclusão de nova classe de risco em uma linha de ou novas linhas de produção dependerão de
produção já existente, o CBPF será emitido novo peticionamento de Certificação.
quando o relatório de inspeção concluir que o Art. 31: Ficam definidas a seguintes linhas de
estabelecimento possui CTO para a situação em produção de produtos de higiene pessoal,
questão. cosméticos e perfumes:
Art. 27: O estabelecimento ficará classificado em 1. Líquidos;
CTO quando cumprir integralmente os requisitos 2. Sólidos;
das normas vigentes de Boas Práticas de 3. Semissólidos;
4. Aerossóis;
condições adequadas para o controle de
substâncias sujeitas a controle especial.
180
Ex.: 1: De acordo com a RDC nº 44/2009, que CAPÍTULO 4
dispõe sobre boas práticas farmacêuticas para o RH
controle sanitário do funcionamento, da Seção 1: Condições gerais
dispensação e da comercialização de produtos e Art. 17: Os funcionários devem permanecer
da prestação de serviços farmacêuticos em identificados com uniformes limpos e em boas
farmácias e drogarias e dá outras providências, condições de uso.
quanto à infraestrutura física de farmácias e § único: O uniforme usado pelo farmacêutico
drogarias, analise as assertivas abaixo: deve distingui-lo de modo a facilitar sua
1. As localizadas no interior de shoppings não identificação pelo usuário da farmácia ou
podem compartilhar as áreas comuns destes drogaria.
estabelecimentos. Art. 18: Para assegurar a proteção do funcionário,
2. As áreas internas e externas não podem do usuário do produto, contra contaminação ou
oferecer risco aos funcionários. danos à saúde, devem ser disponibilizados aos
3. As instalações devem possuir piso, paredes e funcionários envolvidos na prestação de serviços
teto liso. Quais estão corretas? farmacêuticos equipamentos de proteção
a. Apenas 2. individual (EPI´s).
b. Apenas 1 e 2.
c. Apenas 1 e 3. Seção 2: Responsabilidades e atribuições
d. Correto: Apenas 2 e 3. Art. 19: As atribuições e responsabilidades
e. 1, 2 e 3. individuais devem estar descritas no manual de
boas praticas farmacêuticas do estabelecimento e
ser compreensíveis a todos os funcionários.
Art. 20: As atribuições do farmacêutico
responsável técnico são aquelas estabelecidas
Seção 2: Ambiente destinado aos serviços pelo CFF e CRF observados a legislação sanitária
farmacêuticos vigente para farmácias e drogarias;
Art. 15: O ambiente destinado aos serviços § único: O farmacêutico RT pode delegar
farmacêuticos deve ser diverso daquele destinado algumas das atribuições para outro
a dispensação e a circulação de pessoas em farmacêutico, com exceção das relacionadas à
geral, devendo o estabelecimento dispor de supervisão e responsabilidade, pela
espaço especifico para esse fim. assistência técnica do estabelecimento, bem
§ 1º: O ambiente para prestação dos serviços como daquelas consideradas indelegáveis
que demandam atendimento individualizado pela legislação especifica dos CFF e CRF.
deve garantir a privacidade e o conforto dos Art. 21: A prestação de serviços deve ser
usuários, possuindo dimensões, mobiliários e realizada por profissional devidamente capacitado,
infraestrutura compatíveis com as atividades e respeitando as determinações estabelecidas pelos
serviços a serem oferecidos, conselhos federais e regionais de farmácia.
§ 2º: O ambiente deve ser provido de lavatório Art. 22: Os técnicos auxiliares devem realizar as
contendo água corrente e dispor de toalha de atividades que não são privativas de
uso individual e descartável, sabonete líquido, farmacêuticos respeitando os POP´s do
gel bactericida e lixeira com pedal e tampa; estabelecimento e o limite de atribuições e
§ 3º: O acesso ao sanitário, caso exista não competência estabelecidos pela legislação
deve se dar através do ambiente destinado vigente, sob supervisão do farmacêutico
aos serviços farmacêuticos; responsável técnico ou do farmacêutico substituto.
§ 4º: O conjunto de materiais para primeiros Art. 23: São atribuições do responsável legal do
socorros deve estar identificado e de fácil estabelecimento:
acesso nesse ambiente. 1. Prover os recursos financeiros, humanos e
Art. 16: O procedimento de limpeza do espaço materiais necessários ao funcionamento do
para a prestação de serviços farmacêuticos deve estabelecimento;
ser registrado e realizado diariamente no inicio e 2. Prover as condições necessárias, para o
ao término do horário de funcionamento. cumprimento desta resolução assim como das
§ 1º: O ambiente deve estar limpo antes de demais normas sanitárias federais, estaduais e
todos os atendimentos nele realizados, a fim municipais vigentes e aplicáveis às farmácias
de minimizar riscos à saúde dos usuários e e drogarias;
dos funcionários do estabelecimento; 3. Assegura as condições necessárias à
§ 2º: Após a prestação de cada serviço deve promoção do uso racional de medicamentos
ser verificada a necessidade de realizar novo no estabelecimento;
procedimento de limpeza, a fim de garantir o 4. Prover as condições necessárias para a
cumprimento ao § anterior. capacitação e treinamento de todos os
profissionais envolvidos nas atividades do
estabelecimento.
5. Capacitação dos funcionários Art. 31: Somente podem ser adquiridos produtos
Art. 24: Todos os funcionários devem ser regularizados junto a ANVISA, conforme
capacitados quanto ao comprimento da legislação legislação vigente:
sanitária vigente e aplicáveis as farmácias e § 1º: A aquisição de produtos deve ser feita
drogarias, bem como dos POP´s do por meio de distribuidores legalmente
estabelecimento. autorizados e licenciados conforme legislação
Art. 25: Todo o pessoal, deve receber sanitária vigente;
treinamento inicial e continuado com relação à § 2º: o nome, o número do lote e o fabricante
importância do autocuidado, incluído as instruções dos produtos adquiridos devem estar
de higiene pessoal e de ambiente, saúde, conduta discriminados na nota fiscal de compra a
e elementos básicos em microbiologia, relevantes serem conferidos no momento do recebimento.
para a qualidade dos produtos e serviços Art. 32: O recebimento dos produtos deve ser
oferecidos aos usuários. realizado em área especifica e por essa pessoa
Art. 26: Deve ser fornecido treinamento inicial e treinada e em conformidade com o POP e com as
continuo quanto ao uso e descarte de EPI´s de disposições desta resolução.
acordo com o plano de gerenciamento de resíduos § 1º: Caso haja suspeita de que os produtos
de serviços de saúde PGRSS, conforme sujeitos às normas de vigilância sanitária
legislação especifica. tenham sido falsificados, corrompidas,
Art. 27: Nos treinamentos, os funcionários adulteradas, alteradas ou improprias para uso,
devem ser instruídos sobre procedimento a serem estes devem ser imediatamente separadas
adotados em caso de acidente e episódios das demais, em ambiente seguro e diverso da
envolvendo riscos à saúde dos funcionários ou área de dispensação, em ambiente seguro e
dos usuários das farmácias e drogarias; diverso da área que não se destinam ao uso
Art. 28: Devem ser mantidos registros de curso e da comercialização;
treinamentos dos funcionários, contendo, no § 2º: No caso do paragrafo anterior, o
mínimo, as seguintes informações: farmacêutico deve notificar imediatamente a
1. Descrição das atividades de capacitação autoridade sanitária competente, informando
realizada; os dados de identificação do produto, de forma
2. Data da realização e cargas horarias; a permitir as ações sanitárias pertinentes.
3. Conteúdo ministrado; Art. 33: Somente é permitido o recebimento de
4. Trabalhadores treinados e suas respectivas produtos que atendem aos critérios definidos para
assinaturas; aquisição e que tenham sido transportados
5. Identificação e assinatura do profissional, conforme especificação dos fabricantes e
equipe ou empresa que executou o curso ou condições estabelecidas na legislação sanitária
treinamento da avaliação. especifica.
Art. 34: No momento da entrega deve ser
CAPÍTULO 5 verificado o bom estado de conservação, a
Comercialização e dispensação legibilidade do número de lote e prazo de
Seção 1: Produtos com dispensação ou validade, e a presença de mecanismo de
comercialização permitida conferência de autenticidade e origem do produto,
Art. 29: além de medicamentos, o comercio e além de observados outras especificidades legais
dispensação de determinados correlatos poderá e regulamentações vigentes sobre o rotulo e
ser extensivo às farmácias e drogarias em todo embalagem, a fim de evitar a exposição dos
território nacional, conforme relação, requisito e usuários a produtos falsificados.
condições estabelecidas em legislação sanitária
específica. Seção 3: Condições de Armazenamento
Art. 35: Todos os produtos devem ser
Seção 2: Aquisição e recebimento armazenados de forma ordenada, seguindo as
Art. 30: Somente podem ser adquiridos produtos especificações do fabricante e sob condições que
regularizados junto a ANVISA, conforme garantam a manutenção de sua identidade,
legislação vigente: integridade, qualidade, segurança, eficácia e
§ 1º: A regularidade dos produtos consiste no rastreabilidade.
registro notificação ou cadastro, conforme a § 1º: O ambiente destinado ao
exigência determinada em legislação sanitária armazenamento deve ter capacidade
especifica para categoria de produtos; suficiente para assegurar o armazenamento
§ 2º: A legislação sanitária pode estabelecer, ordenado das diversas categorias de produtos.
ainda, a isenção do registro, notificação ou
cadastro de determinados produtos junto a
ANVISA;
182
§ 2º: O ambiente deve ser mantido limpo, Art. 39: O armazenamento de produtos
protegido da ação direta da luz solar, umidade corrosivos, inflamáveis ou explosivos deve ser
e calor, de modo a preservar a identidade e justificado em POP, o qual deve determinar sua
integridade química, física e microbiológica, guarda longe de fontes de calor e de materiais que
garantindo a qualidade e segurança dos provoquem faíscas e de acordo com a legislação
mesmos. específica.
§ 3º: Para aqueles produtos que exigem
armazenamento em temperatura abaixo da Seção 4: Organização e exposição dos
temperatura ambiente, devem ser obedecidas produtos
as especificações declaradas na respectiva Art. 40: Os produtos de dispensação e
embalagem, devendo a temperatura do local comercialização devem ser organizados em áreas
ser medida e registrada diariamente. de circulação comum ou em área de circulação
§ 4º: Deve ser definida em POP a metodologia restrita aos funcionários conforme o tipo e
de verificação da temperatura e umidade, categoria do produto.
especificando faixa de horário para medida § 1º: Não é permitida a exposição direta ao
considerando aquela na qual há maior alcance dos usuários do estabelecimento.
probabilidade de se encontrar a maior § 2º: Os demais produtos poderão permanecer
temperatura e umidade do dia. expostos em ares de circulação comum.
§ 5º: O POP deverá definir medidas a serem Art. 41. Na área destinada aos medicamentos,
tomadas quando forem verificadas condições deve estar exposto cartaz, em local visível ao
inadequadas para o armazenamento, público, contendo a seguinte orientação, de forma
considerando o disposto nesta Resolução. legível e ostensiva, permitindo a fácil leitura a
Art. 36: Os produtos devem ser armazenados partir da área de circulação comum:
em gavetas, prateleiras ou suporte equivalente, "MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS
afastados do piso, parede e teto, a fim de permitir INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO:
sua fácil limpeza e inspeção. INFORME-SE COM O FARMACÊUTICO.
Art. 37: O estabelecimento que realizar § 1°: Os medicamentos isentos de prescrição
dispensação de medicamentos sujeitos a controle e de mesmo princípio ativo ou de mesmos
especial deve dispor de sistema segregado princípios ativos (no caso de associações)
(armário resistente ou sala própria) com chave devem permanecer organizados em um
para o seu armazenamento, sob a guarda do mesmo local e serem identificados, de forma
farmacêutico, observando as demais condições visível e ostensiva ao usuário, com a DCB
estabelecidas em legislação específica. do(s) princípio(s) ativo(s) ou, em sua falta, da
Art. 38: Os produtos violados, vencidos, sob DCI, de modo a permitir a fácil identificação
suspeita de falsificação, corrupção, adulteração ou dos produtos pelo usuário.
alteração devem ser segregados em ambiente § 2°: Os medicamentos isentos de prescrição
seguro e diverso da área de dispensação e devem ser dispostos de forma separada dos
identificados quanto a sua condição e destino, de demais produtos comercializados na área de
modo a evitar sua entrega ao consumo. autosserviço.
§ 1º: Esses produtos não podem ser
comercializados ou utilizados e seu destino Ex.: 1: Em conformidade com as normativas da
deve observar legislação específica federal, ANVISA, que dispõem sobre as BPF para o
estadual ou municipal. controle sanitário do funcionamento, da
§ 2º: A inutilização e o descarte desses dispensação e da comercialização de produtos e
produtos deve obedecer às exigências de da prestação de serviços farmacêuticos em
legislação específica para Gerenciamento de farmácias e drogarias (RDC ANVISA no 44/2009 e
Resíduos de Serviços de Saúde, assim como no 41/2012), é estabelecido que:
normas estaduais ou municipais a. Correta: Na área destinada aos
complementares. medicamentos, deve estar exposto cartaz, em
§ 3º: Quando o impedimento de uso for local visível ao público, contendo a seguinte
determinado por ato da autoridade de orientação, de forma legível e ostensiva,
vigilância sanitária ou por iniciativa do permitindo a fácil leitura a partir da área de
fabricante, importador ou distribuidor, o circulação comum: “MEDICAMENTOS
recolhimento destes produtos deve seguir PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS.
regulamentação específica. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE
§ 4º: A política da empresa em relação aos COM O FARMACÊUTICO”.
produtos com o prazo de validade próximo ao
vencimento deve estar clara a todos os
funcionários e descrita no Manual de Boas
Práticas Farmacêuticas do estabelecimento.
b. Haja um sanitário que deve ser de fácil Ex.:1: Segundo a RDC 44/2009, na seção 5 que
acesso, possuir pia com água corrente e fala sobre a dispensação de medicamentos,
dispor de toalha de uso individual e marque a opção INCORRETA:
descartável, sabonete líquido, lixeira com a. Não podem ser dispensados medicamentos
pedal e tampa, sendo que esses itens podem cujas receitas estiverem ilegíveis ou que
ser compartilhados com o ambiente destinado possam induzir a erro ou confusão;
aos serviços farmacêuticos. b. Incorreta: É vedada a intercambialidade de
c. Caso haja suspeita de que quaisquer produtos medicamentos genéricos;
comercializados no interior do estabelecimento c. Para o fracionamento de medicamentos
tenham sido falsificados, corrompidos, devem ser cumpridos os critérios e condições
adulterados, alterados ou sejam impróprios estabelecidos na legislação específica;
para o uso, eles devem ser imediatamente d. É vedada a captação de receitas contendo
separados dos demais produtos, em ambiente prescrições magistrais e oficinais em
seguro e diverso da área de dispensação. drogarias, ervanárias e postos de
d. quando houver usuários que necessitam fazer medicamentos, ainda que em filiais da mesma
uso de medicamentos de uso exclusivo empresa, bem como a intermediação entre
hospitalar, estes deverão ser administrados no empresas.
ambiente destinado aos serviços
farmacêuticos. Art. 46: No momento da dispensação dos
e. Todos os medicamentos deverão permanecer medicamentos deve ser feita a inspeção visual
em área de circulação restrita aos para verificar, no mínimo, a identificação do
funcionários, não sendo permitida sua medicamento, o prazo de validade e a integridade
exposição direta ao alcance dos usuários do da embalagem.
estabelecimento. Art. 47: A dispensação de medicamentos
genéricos, no que tange à intercambialidade, deve
Seção 5: Dispensação de Medicamentos ser feita de acordo com o disposto na legislação
Art. 42: O estabelecimento farmacêutico deve específica.
assegurar ao usuário o direito à informação e Art. 48: Para o fracionamento de medicamentos
orientações quanto ao uso dos medicamentos. devem ser cumpridos os critérios e condições
§ 1º: O estabelecimento deve manter à estabelecidos na legislação específica.
disposição dos usuários, num local de fácil Art. 49: A dispensação de medicamentos
visualização, listas atualizadas dos sujeitos a controle especial deve atender às
medicamentos genéricos comercializadas no disposições contidas na legislação específica.
pas. Art. 50: É vedada a captação de receitas
Art. 43: Os medicamentos sujeitos à prescrição contendo prescrições magistrais e oficinais em
somente podem ser dispensados mediante drogarias, ervanárias e postos de medicamentos,
apresentação da respectiva receita. ainda que em filiais da mesma empresa, bem
Art. 44: O farmacêutico deverá avaliar as receitas como a intermediação entre empresas.
observando os seguintes itens: Art. 51: A política da empresa em relação aos
Legibilidade ausência de rasuras e emendas; produtos com o prazo de validade próximo ao
Identificação do usuário; vencimento deve estar clara a todos os
Identificação do medicamento, concentração, funcionários e descrita no POP e prevista no
dosagem, forma farmacêutica e quantidade; Manual de BPF do estabelecimento.
Modo de usar o posologia; § 1º: O usuário deve ser alertado quando for
Duração do tratamento; dispensado produto com prazo de validade
Local e data da emissão; próximo ao seu vencimento.
Assinatura e identificação do prescritor com o § 2º: É vedado dispensar medicamentos cuja
número de registro no respectivo conselho posologia para o tratamento não possa ser
profissional. concluída no prazo de validade.
Art. 45: No momento da dispensação dos
medicamentos deve ser feita a inspeção para Subseção 1: Solicitação remota para
verificação, no mínimo, a identificação do dispensação de medicamentos
medicamento, o prazo de validade e a integridade Art. 52: Somente farmácias e drogarias abertas
da embalagem. ao público, com farmacêutico responsável
presente durante todo o horário de funcionamento,
podem realizar a dispensação de medicamentos
solicitados por meio remoto, como telefone, fac-
símile (fax) e internet.
184
§ 1º: É imprescindível a apresentação e a d. O número de registro na Anvisa;
avaliação da receita pelo farmacêutico para a e. O nome do detentor do registro;
dispensação de medicamentos sujeitos à f. O preço do medicamento.
prescrição, solicitados por meio remoto. § 2º: As listas de preços não poderão utilizar
§ 2º: É vedada a comercialização de designações, símbolos, figuras, imagens,
medicamentos sujeitos a controle especial desenhos, marcas figurativas ou mistas,
solicitado por meio remoto. slogans e quaisquer argumentos de cunho
§ 3º: O local onde se encontram armazenados publicitário em relação aos medicamentos.
os estoques de medicamentos para § 3º: As propagandas de medicamentos
dispensação solicitada por meio remoto deverá isentos de prescrição e as propagandas e
necessariamente ser uma farmácia ou drogaria materiais que divulgam descontos de preços
aberta ao público nos termos da legislação devem atender integralmente ao disposto na
vigente. legislação específica.
Art. 53: O pedido pela internet deve ser feito por § 4º: As frases de advertências exigidas para
meio do sítio eletrônico do estabelecimento ou da os medicamentos isentos de prescrição devem
respectiva rede de farmácia ou drogaria. ser apresentadas em destaque, conforme
§ 1º: O sítio eletrônico deve utilizar apenas o legislação específica.
domínio ".com.br", e deve conter, na página Art. 55: As farmácias e drogarias que realizarem
principal, os seguintes dados e informações: a dispensação de medicamentos solicitados por
Razão social e nome fantasia da farmácia ou meio da internet devem informar o endereço do
drogaria responsável pela dispensação, seu sítio eletrônico na Autorização de
CNPJ, endereço geográfico completo, horário Funcionamento (AFE) expedida pela Anvisa.
de funcionamento e telefone; Art. 56: O transporte do medicamento para
Nome e número de inscrição no Conselho do dispensação solicitada por meio remoto é
Farmacêutico Responsável Técnico; responsabilidade do estabelecimento farmacêutico
Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo e deve assegurar condições que preservem a
órgão Estadual ou Municipal de Vigilância integridade e qualidade do produto, respeitando as
Sanitária, segundo legislação vigente; restrições de temperatura e umidade descritas na
Autorização de Funcionamento de Empresa embalagem do medicamento pelo detentor do
(AFE) expedida pela Anvisa; registro, além de atender as Boas Práticas de
Autorização Especial de Funcionamento (AE) Transporte previstas na legislação específica.
para farmácias, quando aplicável; § 1º: Os produtos termos-sensíveis devem ser
Link direto para informações sobre: transportados em embalagens especiais que
a. Nome e número de inscrição no Conselho mantenham temperatura compatível com sua
do Farmacêutico, no momento do conservação.
atendimento; § 2º: Os medicamentos não devem ser
b. Mensagens de alerta e recomendações transportados juntamente com produtos ou
sanitárias determinadas pela Anvisa; substâncias que possam afetar suas
c. Condição de que os medicamentos sob características de qualidade, segurança e
prescrição só serão dispensados mediante a eficácia.
apresentação da receita e o meio pelo qual § 3º: O estabelecimento deve manter
deve ser apresentada ao estabelecimento Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
(fac-símile; e-mail ou outros). contendo as condições para o transporte e
§ 2º: É vedada a oferta de medicamentos na criar mecanismos que garantam a sua inclusão
internet em sítio eletrônico que não pertença na rotina de trabalho de maneira sistemática.
a farmácias ou drogarias autorizadas e § 4º: No caso de terceirização do serviço de
licenciadas pelos órgãos de vigilância transporte, este deve ser feito por empresa
sanitária competente. devidamente regularizada conforme a
Art. 54: É vedada a utilização de imagens, legislação vigente.
propaganda, publicidade e promoção de Art. 57: É permitida às farmácias e drogarias a
medicamentos de venda sob prescrição médica entrega de medicamentos por via postal desde
em qualquer parte do sítio eletrônico. que atendidas as condições sanitárias que
§ 1º: A divulgação dos preços dos assegurem a integridade e a qualidade dos
medicamentos disponíveis para compra na produtos, conforme legislação vigente.
farmácia ou drogaria deve ser feita por meio Art. 58: O estabelecimento farmacêutico deve
de listas nas quais devem constar somente: assegurar ao usuário o direito à informação e
a. O nome comercial do produto; orientação quanto ao uso de medicamentos
b. O princípio ativo, conforme DCB; solicitados por meio remoto.
c. A apresentação do medicamento, incluindo a § 1º: Para os fins deste artigo, deve ser
concentração, forma farmacêutica e a garantido aos usuários meios para
quantidade; comunicação direta e imediata com o
Farmacêutico Responsável Técnico, ou seu atendimento aos requisitos mínimos dispostos
substituto, presente no estabelecimento. nesta resolução, sem prejuízos disposições
§ 2º: Junto ao medicamento solicitado deve contidas em normas sanitárias estaduais e
ser entregue cartão, ou material impresso municipais.
equivalente, com o nome do farmacêutico, § 5º: É vedado à farmácia e drogaria prestar
telefone e endereço do estabelecimento, serviços não abrangidos por esta Resolução.
contendo recomendação ao usuário para que Art. 62: O estabelecimento deve manter
entre em contato com o farmacêutico em caso disponível, para informar ao usuário, lista
de dúvidas ou para receber orientações atualizada com a identificação dos
relativas ao uso do medicamento. estabelecimentos públicos de saúde mais
§ 3: O cartão ou material descrito no parágrafo próximos, contendo a indicação de endereço e
anterior não poderá utilizar designações, telefone.
símbolos, figuras, imagens, marcas figurativas
ou mistas, slogans e quaisquer argumentos de Seção 1: Atenção farmacêutica
cunho publicitário em relação a medicamentos. Art. 63: A atenção farmacêutica deve ter como
Art. 59: É responsabilidade do estabelecimento objetivos a prevenção detecção e resolução de
farmacêutico detentor do sítio eletrônico, ou da problemas relacionados a medicamentos,
respectiva rede de farmácia ou drogaria, quando promover o uso racional dos medicamentos, para
for o caso, assegurar a confidencialidade dos melhorar a saúde e qualidade de vida dos
dados, a privacidade do usuário e a garantia de usuários:
que acessos indevidos ou não autorizados a estes § 1º: Para subsidiar informações quanto ao
dados sejam evitados e que seu sigilo seja estado de saúde do usuário e situações de
garantido. risco, assim, como permitir o
§ único: Os dados dos usuários não podem acompanhamento ou a avaliação da eficácia
ser utilizados para qualquer forma de do tratamento prescrito por profissional
promoção, publicidade, propaganda ou outra habilitado, fica permitido a aferição de
forma de indução de consumo de determinados parâmetros fisiológicos e
medicamentos. bioquímicos do usuário;
§ 2º: Os registros devem conter informações
Seção 6: Dispensação de outros produtos referentes ao usuário às orientações e
Art. 60: O usuário dos produtos comercializados intervenções farmacêuticas feitas e os
em farmácias e drogarias, conforme legislação resultados, bem como informações do
vigente, tem o direito a obter informações acerca profissional responsável pela execução do
do uso correto e seguro, assim como orientações serviço.
sobre as condições ideais de armazenamento. Art. 64: Devem ser elaborados protocolos para as
atividades relacionadas à atenção farmacêutica,
incluídas referências bibliográficas e indicadores
CAPÍTULO 6 para avaliação dos resultados.
Serviços farmacêuticos § 1º: As atividades devem ser documentadas
Art. 61: Além da dispensação, também é de forma sistemática e contínua, com o
permitido a prestação de serviços farmacêuticos. consentimento expresso do usuário.
§ 1º: São considerados serviços farmacêuticos § 2º: Os registros devem conter, no mínimo,
a atenção farmacêutica e a perfuração de informações referentes ao usuário (nome,
lóbulo auricular para colocação de brincos; endereço e telefone), às orientações e
§ 2º: A prestação de serviço de atenção intervenções farmacêuticas realizadas e aos
farmacêutica compreende a atenção resultados delas decorrentes, bem como
farmacêutica domiciliar, a aferição de informações do profissional responsável pela
parâmetros fisiológicos e bioquímico e a execução do serviço (nome e número de
administração de medicamentos. inscrição no Conselho Regional de Farmácia).
§ 3º: Somente serão considerados regulares Art. 65: As ações relacionadas à atenção
os serviços farmacêuticos devidamente farmacêutica devem ser registradas de modo a
indicados no licenciamento de cada permitir a avaliação de seus resultados.
estabelecimento, sendo vedado utilizar § único: POP deverá dispor sobre a
qualquer dependência da farmácia ou drogaria metodologia de avaliação dos resultados.
como consultório ou outro fim diverso do
licenciamento, nos termos da lei.
Art. 66: O farmacêutico deve orientar o usuário a
§ 4º: A prestação de serviços farmacêuticos buscar assistência de outros profissionais de
deve ser permitida por autoridade mediante saúde, quando julgar necessário, considerando as
prévia inspeção para verificação de
186
informações ou resultados decorrentes das ações como devem ser prestados esses serviços. Com
de atenção farmacêutica. base nessa resolução, identifique como
Art. 67: O farmacêutico deve contribuir para a verdadeiras (V) ou falsas (F) as seguintes
farmacovigilância, notificando a ocorrência ou afirmativas:
suspeita de evento adverso ou queixa técnica às ( ) É permitida a aferição de parâmetros
autoridades sanitárias. fisiológicos ou bioquímicos, sendo que os
parâmetros fisiológicos cuja aferição é
Ex.: 1: Considerando a regulamentação sanitária permitida nos termos dessa Resolução são
que estabelece as Boas Práticas para Farmácia e pressão arterial, temperatura corporal e
Drogaria (RDC 44/2009); no que diz respeito à batimento cardíaco.
atenção farmacêutica ao paciente é, permitido ao ( ) As sobras de medicamentos adquiridos na
farmacêutico: farmácia ou drogaria, a serem administrados
a. Contribuir para a farmacoepidemiologia, no interior do estabelecimento, cujas
comunicando às autoridades sanitárias os embalagens permitam múltiplas doses,
desvios de qualidade e queixas técnicas poderão permanecer de posse do profissional
relacionadas a medicamentos; farmacêutico responsável para o devido
b. Correta: Contribuir para a farmacovigilância, descarte, conforme Resolução específica.
notificando as autoridades sanitárias sobre a ( ) Poderá ser disponibilizado serviço de
ocorrência ou suspeita de qualquer problema atenção farmacêutica domiciliar pelo
relacionado a medicamentos; estabelecimento farmacêutico no domicílio do
c. Aferir pressão arterial, glicemia e clearence usuário, sendo que esse serviço somente será
renal com o consentimento expresso do permitido a estabelecimentos devidamente
usuário; licenciados e autorizados pelos órgãos
d. Documentar as atividades de forma sanitários competentes.
sistemática e contínua, com o consentimento ( ) São considerados serviços farmacêuticos
expresso do usuário e do seu médico; passíveis de serem prestados em farmácias ou
e. Elaborar os protocolos de seguimento drogarias a atenção farmacêutica e a
farmacêutico, incluindo referências perfuração de lóbulo auricular para colocação
bibliográficas e indicadores para avaliação dos de brincos.
resultados. Assinale a alternativa que apresenta a sequência
correta, de cima para baixo.
Subseção 1: Aferição dos parâmetros a. V – V – F – F.
fisiológicos e bioquímicos permitidos b. Correto: F – F – V – V.
Art. 69: A aferição de parâmetros fisiológicas ou c. F – V – V – F.
bioquímicas oferecida na farmácia e drogaria deve d. V – F – F – V.
ter a finalidade fornecer base para a atenção e. F – V – V – V
farmacêutica e o monitoramento da terapia
medicamentosa, visando à melhoria da sua Ex.: 2: De acordo com o CFF e a Resolução -
qualidade de vida, não possuindo, o objetivo de RDC Nº 44/09, entre os procedimentos exercidos
diagnóstico: por farmacêuticos em estabelecimento de saúde
§ único: Os parâmetros fisiológicos e devidamente regularizado, é correto considerar
bioquímicos permitidos são pressão arterial e como legalizado, EXCETO:
temperatura corporal, glicemia capilar. a. A aplicação de injetáveis, nebulização e
Verificada discrepância nos valores aplicação de vacinas.
encontrados, e os valores de referência, o b. Correto: A realização de pequenos curativos
usuário deverá ser orientado a procurar como suturas em lesões cutâneas e abcessos
assistência médica. auriculares.
c. A verificação da temperatura corporal e
aferição da pressão arterial para fins de
acompanhamento da farmacoterapia.
d. A verificação de parâmetros bioquímicos como
a determinação dos níveis capilares de glicose
para fins de acompanhamento da
farmacoterapia.
Seção 3: Declaração de Serviço
Farmacêutico
Art. 81: Após a prestação do serviço farmacêutico
deve ser entregue ao usuário a Declaração de
Ex.: 1: A ANVISA regulamenta a prestação de Serviço Farmacêutico.
serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias § 1º: A Declaração de Serviço Farmacêutico
por meio de normativas legais, como a RDC deve ser elaborada em papel com identificação
44/2009, a qual define claramente quais são e
do estabelecimento, contendo nome, farmacêuticos devem receber tratamento sigiloso,
endereço, telefone e CNPJ, assim como a sendo vedada sua utilização para finalidade
identificação do usuário ou de seu responsável diversa à prestação dos referidos serviços.
legal, quando for o caso.
§ 2º: A Declaração de Serviço Farmacêutico Ex.: 1: O Sistema de Monitoramento de Serviços
deve conter, conforme o serviço farmacêutico Farmacêuticos (SMSF) é um software criado com
prestado, no mínimo, as seguintes a finalidade de oferecer ao farmacêutico brasileiro
informações: um conjunto de aplicativos destinados a registrar o
1. Atenção farmacêutica: atendimento ao consumidor nas farmácias
a. Medicamentos prescritos e dados do comunitárias de todo país. Os serviços
prescritor (nome e inscrição no conselho farmacêuticos prestados neste local estão
profissional), quando houver; previstos na RDC nº 44/2009 (Normativa da
b. Indicação de medicamento isenta de ANVISA), e NÃO incluem:
prescrição e a respectiva posologia, quando a. Incorreta: Colocação de “piercing” umbilical.
houver; b. Determinação da glicemia capilar.
c. Valores dos parâmetros fisiológicos e c. Aplicação de medicamento injetável.
bioquímico, quando houver, seguidos dos d. Aferição da pressão arterial.
respectivos valores considerados normais; e. Aplicação de nebulização.
d. Frase de alerta, quando houver medição de
parâmetros fisiológicos e bioquímico: "ESTE Ex.: 2: De acordo com a RDC no 44/2009 –
PROCEDIMENTO NÃO TEM FINALIDADE ANVISA, a Declaração de Serviço Farmacêutico
DE DIAGNÓSTICO E NÃO SUBSTITUI A deverá conter a frase de alerta “ESTE
CONSULTA MÉDICA OU A REALIZAÇÃO PROCEDIMENTO NÃO TEM FINALIDADE DE
DE EXAMES LABORATORIAIS"; DIAGNÓSTICO E NÃO SUBSTITUI A
e. Dados do medicamento administrado, CONSULTA MÉDICA OU A REALIZAÇÃO DE
quando houver: EXAMES LABORATORIAIS” quando houver:
1. Nome comercial, exceto para genéricos; a. Administração de medicamentos de uso
2. Denominação comum brasileira; exclusivo hospitalar.
3. Concentração e forma farmacêutica; b. Atenção farmacêutica domiciliar.
4. Via de administração; c. Indicação de medicamento isento de
5. Número do lote; e prescrição e a respectiva posologia.
6. Número de registro na Anvisa. d. Correto: Medição de parâmetros fisiológicos e
f. Orientação farmacêutica; bioquímico.
g. Plano de intervenção, quando houver; e. Perfuração do lóbulo auricular para colocação
h. Data, assinatura e carimbo com inscrição no de brincos.
CRF do farmacêutico responsável pelo
serviço.
2. Perfuração do lóbulo auricular para colocação
de brincos:
a. Dados do brinco:
1. Nome e CNPJ do fabricante;
2. Número do lote.
b. Dados da pistola:
1. Nome e CNPJ do fabricante;
2. Número do lote.
c. Data, assinatura e carimbo com inscrição no
CRF do farmacêutico responsável pelo
serviço.
§ 3º: É proibido utilizar a Declaração de
Serviço Farmacêutico com finalidade de
propaganda ou publicidade ou para indicar
o uso de medicamentos para os quais é
exigida prescrição médica ou de outro
profissional legalmente habilitado.
§ 4º: A Declaração de Serviço Farmacêutico
deve ser emitida em duas vias, sendo que a
primeira deve ser entregue ao usuário e a
segunda permanecer arquivada no
estabelecimento.
Art. 82: Os dados e informações obtidos em
decorrência da prestação de serviços
188
Definições
Art. 1: Para efeitos deste regulamento e para sua
regulamentação, são adotadas as seguintes
definições:
Autorização especial: Licença concedida
pela vigilância sanitária às empresas,
instituições, órgãos, para o exercício da
atividade de extração, produção
transformação, fabricação, re-embalagem,
importação e exportação das substâncias
constantes das listas anexas neste
regulamento.
Precursores: Substâncias usadas para a
obtenção de entorpecentes ou psicotrópicos e
constantes das listas aprovadas pela
convenção contra o tráfico ilícito de
entorpecente e de substâncias psicotrópicas.
Psicotrópicos: Substâncias que podem
causar dependência física ou psíquica e
relacionada, nas listas aprovadas pela
convenção sobre substâncias psicotrópicas;
Livro de registro especial: Livro destinado ao
registro de todas as preparações magistrais
manipuladas em farmácias;
Entorpecentes: Substâncias que determinam
dependência física ou psíquica relacionada,
nas listas aprovadas pela convenção única
sobre entorpecentes.
Licença de funcionamento: Permissão
concedida pelo órgão de saúde do estado,
município e DF, para o funcionamento de
estabelecimento vinculado a empresa que
desenvolva qualquer atividade enunciada no
art. 2º.
Livro de registro específico: Destinado à
anotação em ordem cronológica, de estoques,
de entradas (por aquisição ou produção), de
saída (por venda, processamento, uso) e de
perdas de medicamentos sujeitos ao controle
especial.
Notificação de receita: Documento
padronizado destinado à notificação da
prescrição de medicamento:
Entorpecentes (cor AMARELA);
Psicotrópicos (cor AZUL);
Retinóides de uso sistêmico e
imunossupressores (cor BRANCA).
As notificações dos dois primeiros (A e B) devem
ser firmadas por profissional inscrito no CRM, no
CRMV ou no CRO. A notificação do 3º grupo C,
exclusivamente por profissional escrito no CRM.
PORTARIA 344
Receitas: Prescrição escrita de medicamento,
CAPÍTULO 1
contendo orientação de uso para paciente,
Aprova o Regulamento Técnico sobre
efetuada por profissional legalmente habilitado,
substâncias e medicamentos sujeitos a controle
quer seja de formulação magistral ou de
especial.
produto industrializado.
Substância proscrita: Substância cujo uso
está proibido no Brasil.
CID: Classificação internacional de doenças. a. Se somente a afirmativa 1 estiver correta.
b. Se somente a afirmativa 2 estiver correta.
Ex.: 1: Recentemente a ANVISA proibiu 21 c. Correta: Se somente as afirmativas 1 e 3
substâncias no Brasil, duas delas inclusive estiverem corretas.
utilizadas em festas e “raves” por simularem d. Se somente as afirmativas 1 e 2 estiverem
efeitos narcóticos. Tais substâncias foram corretas.
incluídas na legislação sanitária brasileira no e. Se todas as afirmativas estiverem corretas.
âmbito das substâncias proscritas. Assinale a
opção que indica a norma que regula o controle de CAPÍTULO 2
tais substâncias. Autorização
a. Lei nº 5.991/73; Art. 2: Para extrair, produzir, distribuir,
b. Correta: Portaria nº 344/98; transportar, preparar ou manipular, as substâncias
c. RDC nº 210/03; da lista deste regulamento, ou medicamentos que
d. Lei nº 8.078/90; contenham, são obrigatórias à obtenção de
e. Portaria nº 433/9. autorização especial concedida pela secretaria de
vigilância sanitária do MS.
Ex.: 2: Sobre a Portaria nº 344/98, que aprova o § 1º: A petição de autorização especial será
Regulamento Técnico sobre substâncias e protocolada pelos responsáveis dos
medicamentos sujeitos a controle especial, estabelecimentos da empresa junto à
assinale a alternativa CORRETA. autoridade sanitária local;
a. Substância proscrita é substância cujo uso § 2º: A autoridade sanitária local procedera à
depende de Notificação de Receita; inspeção do abastecimento vinculado a
b. O metilfenidato está sujeito à Notificação de empresas postulante de autorização especial,
Receita “B”; de acordo com os roteiros oficiais pré-
c. A codeína está relacionada na Lista-A1; estabelecidos, para avaliação das respectivas
d. Correta: O Livro de Registro Específico é condições técnicas e sanitárias, emitindo
destinado à anotação, em ordem cronológica, parecer sobre a petição e encaminhamento do
de estoques, de entradas, de saídas e de respectivo relatório a secretaria de vigilância
perdas de medicamentos sujeitos ao controle sanitária da saúde;
especial. § 3º: No caso de deferimento da petição, a
secretaria de vigilância sanitária do MS enviará
Ex.: 3: Com relação ao disposto na Portaria ao competente certificado de autorização
344/98, podemos dizer: especial a empresa requerente e informará a
a. Correta: Medicamento é um produto decisão à autoridade sanitária localmente
farmacêutico, tecnicamente obtido ou competente.
elaborado, com finalidade profilática, curativa, Art. 3º: A petição de concessão de autorização
paliativa ou para fins de diagnóstico. especial deverá ser instruída com os seguintes
b. Substância proscrita é uma substância de uso documentos e informações:
liberado no Brasil. 1. Copia da publicação: Em diário oficial da
c. As substâncias constantes das listas “A1” e união, da autorização de funcionamento da
“A2” são dispensadas de Autorização de empresa, quando couber;
Importação emitida pela secretaria de 2. Copia da licença de funcionamento;
vigilância sanitária do ministério da saúde. 3. Comprovante de pagamento do respectivo
d. O estoque de medicamentos de que trata preço público, ou do documento que justifica
este regulamento técnico (Portaria 344/98), sua isenção;
não poderá ser superior as quantidades 4. Copia do ato constitutivo da empresa e suas
previstas para atender as necessidades de 12 eventuais alterações;
(doze) meses de consumo. 5. Instrumento de mandato, outorgado pelo
Ex.:4: Em relação à Portaria nº 344/98, analise as representante legal da empresa a
afirmativas a seguir. procuradores com poderes para requerer a
1. Essa portaria aprova o Regulamento técnico concessão de autorização especial, quando for
sobre substâncias e medicamentos sujeitos a o caso;
controle especial no Brasil 6. Copia do CNPJ ou do CGC;
2. Essa portaria, em sua versão atualizada, a 7. Dados gerais da empresa: Razão social,
RDC 27/2007, regula também o controle de representante legal, endereço completo, nº de
antimicrobianos. telefone, fax, telex, e Email, nome do
3. As prescrições feitas por dentistas e médicos farmacêutico responsável, e responsável
veterinários só poderão ser feitas quando técnico, e nº de sua inscrição no respectivo
forem para uso odontológico ou veterinário, CR;
respectivamente. 8. Copia do RG e do CPF dos diretores;
Assinale:
190
9. Prova de habilitação legal, junto ao respectivo constantes da Instrução Normativa deste
CR, do farmacêutico ou químico responsável Regulamento Técnico.
técnico; Art. 10: A Autorização Especial concedida pela
10. Relação de substâncias ou medicamentos Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da
objetos da atividade a ser autorizado com Saúde, poderá ser suspensa ou cancelada
indicação dos nomes (DCB ou químicos) a quando ficar comprovada irregularidade que
serem usados e da estimativa das quantidades configure infração sanitária praticada pelo
a serem inicialmente trabalhadas; estabelecimento conforme o disposto na
11. Copia do manual ou instruções das BPF ou de legislação em vigor.
manipulação adotada pela empresa. § 1º: No caso de cancelamento ou suspensão
Art. 5º: As autorizações especiais são obrigatória, da Autorização Especial, o infrator deverá
para as atividades de plantio, cultivo, e colheita de obrigatoriamente apresentar às Autoridades
plantas as quais possam ser extraídas Sanitárias Estaduais, Municipais ou do DF,
substâncias entorpecentes ou psicotrópicas. com vistas ao conhecimento da Secretaria de
Art. 7º: A concessão de autorização especial para Vigilância Sanitária do MS, informações sobre
os estabelecimentos de ensino, pesquisa e o estoque remanescente de quaisquer
trabalhos médicos e científicos, será destinada a substâncias integrantes das listas deste
cada plano de aula ou projeto de pesquisa de Regulamento Técnico e de suas atualizações,
trabalho, respectivamente a referida autorização bem como os medicamentos que as
deverá ser pedida pelo seu dirigente ao órgão contenham.
responsável do MS, mediante petição. § 2º Caberá à Autoridade Sanitária local
Art. 8º: Ficam ISENTOS de autorização especial decidir quanto ao destino dos estoques de
as empresas, instituições e órgãos na execução substâncias ou medicamentos em poder do
das seguintes atividades e categorias a eles estabelecimento, cuja Autorização Especial
vinculadas: tenha sido suspensa ou cancelada.
Farmácias, drogarias e unidades de saúde que
somente dispensem medicamentos objetos CAPÍTULO 3
deste regulamento, em sua embalagem Comércio
original, adquiridas no mercado nacional; Art. 11: A empresa importadora é obrigada a
Órgãos de repressão a entorpecentes; solicitar à secretaria de vigilância sanitária do
Laboratórios de análises clínicas que usam ministério da saúde, a fixação de cota anual de
substâncias objetos deste regulamento, importação de substância constante das listas A1
unicamente com finalidade de diagnóstico; e A2 (entorpecentes) A3 e B1 (psicotrópicos), C3
Laboratório de referência que usem objetos (imunossupressoras) e D1 (precursores) deste
deste regulamento técnico na realização de regulamento, pedidas até 30 de novembro de
provas analíticas para identificação de drogas. cada ano, para uso no ano seguinte.
Art. 23: Os estabelecimentos que precisam
Ex.: 1: Conforme a Portaria nº 344/98, Art. 5º em importar substâncias constantes das listas deste
seu § 2º A concessão da Autorização Especial, regulamento técnico e de suas atualizações, para
prevista no caput deste art., deverá seguir os fins de ensino ou pesquisa, análise e padrões de
mesmos procedimentos constantes dos referência usadas em controle de qualidade, após
parágrafos 1º, 2º, e 3º do art. 2º deste os dispostos no art. 14, 15 e 16 deverão importar
Regulamento Técnico, e será requerida pelo de uma só vez a quantidade autorizada.
dirigente do órgão ou instituição responsável pelo Art. 24: A compra, a venda, transferência ou
plantio, colheita e extração de princípios ativos de devolução de substâncias da lista C3 deste
plantas, instruindo o processo com os seguintes regulamento técnico e de suas atualizações, bem
documentos, EXCETO: como os medicamentos que as contenham, deve
a. Petição, conforme modelo padronizado; ser acompanhada de nota fiscal ou nota fiscal de
b. Plano ou programa completo da atividade a fatura, visada pela autoridade sanitária do local de
ser desenvolvida; domicilio do remetente.
c. Correta: Contra indicação das plantas, sua
família, gênero, espécie e variedades e, se
houver nome vulgar; Art. 25: A compra venda e transferência ou
d. Declaração da localização, da extensão do devolução das substâncias constantes da lista A1,
cultivo e da estimativa da produção; A2 (entorpecentes) A3, B1 e B2 (psicotrópicos) C1
e. Especificação das condições de segurança. (outras substâncias sujeitas e controle especial)
C2 (retinóide), C4 (antirretrovirais), C5
Art. 9°: A solicitação de cancelamento da (anabolizantes) e D1 (precursores) deste
Autorização Especial, por parte da empresa, regulamento técnico e de suas atualizações, bem
deverá ser feita mediante petição conforme como os medicamentos que as contenham,
modelo padronizado, instruindo documentos devem estar acompanhadas de nota fiscal fatura,
isento de visto da autoridade sanitária local do c. Psicotrópicas.
domicilio do remetente. d. Retinoícas para uso sistêmico.
Art. 27: O estoque de substâncias e
medicamentos deste regulamento não poderá ser CAPÍTULO 4
superior as quantidades prescritas para atender as Transporte
necessidades de 6 meses de consumo: Art. 31: A transportadora de substâncias
§ 1º: O estoque dos medicamentos destinados constantes das listas deste Regulamento Técnico
aos programas do SUS não estão sujeitos às e de suas atualizações e os medicamentos que as
exigências previstas neste art.; contenham, deverá estar devidamente legalizada
§ 2º: O estoque das substâncias C3 e do junto aos órgãos competentes.
medicamento Talidomida não poderá ser § único: As Empresas que exercem,
superior às quantidades previstas para um ano exclusivamente, a atividade de transporte de
de consumo. substâncias constantes das listas deste
Regulamento Técnico e de suas atualizações
Ex.: 1: De acordo com a Portaria n° 344/1998, o e os medicamentos que as contenham, devem
estoque de substâncias e medicamentos sujeitos solicitar a concessão da Autorização Especial
a controle especial não poderá ser superior as de que trata o Cap. 2 deste Regulamento
quantidades previstas para atender as Técnico.
necessidades de: Art. 32: O transporte de substâncias constantes
a. Um ano de consumo para as substâncias e das listas deste Regulamento Técnico e de suas
medicamentos da lista C1 e seis meses para atualizações ou os medicamentos que as
as outras listas. contenham ficará sob a responsabilidade solidária
b. Correto: 6 meses de consumo, com exceção das empresas remetente e transportadora, para
dos medicamentos destinados aos Programas todos os efeitos legais.
Especiais do Sistema Único de Saúde e das § 1º: A transportadora deverá manter, em seu
substâncias da lista C3 e do medicamento arquivo, cópia autenticada da Autorização
Talidomida cujo estoque não pode ser superior Especial das empresas para as quais presta
a 1 ano de consumo. serviços.
c. 18 meses de consumo para as substâncias e § 2º: É vedado o transporte de medicamentos
medicamentos das listas C1 e C3 e 12 meses a base de substâncias, constantes das listas
de consumo para as substâncias e deste Regulamento Técnico e de suas
medicamentos das listas A1, A2, B1 e B2. atualizações, por pessoa física, quando de sua
d. Doze meses de consumo. chegada ou saída no país, em viagem
internacional, sem a devida cópia da
Art. 28: As farmácias e drogarias para dispensar prescrição médica.
medicamentos de uso sistêmico à base de Art. 33: As substâncias constantes das listas
substancia da lista C2 (retinóides), somente deste Regulamento Técnico e de suas
poderão ser realizadas mediante o atualizações, bem como os medicamentos que as
credenciamento prévio efetuado pela autoridade contenham, quando em estoque ou transportadas
sanitária. sem documento hábil, serão apreendidas,
Art. 29: Fica proibida a manipulação em incorrendo os portadores e mandatários nas
farmácias das substâncias da lista C2 na sanções administrativas previstas na legislação
preparação de medicamentos de uso sistêmico e sanitária, sem prejuízo das sanções civis e penais.
de medicamentos a base das substâncias da lista § único: Após o trâmite administrativo, a
C3 deste regulamento. Autoridade Sanitária local deverá encaminhar
Art. 30: A manipulação de substâncias retinóicas cópia do processo à Autoridade Policial
(lista "C2" deste Regulamento Técnico e de suas competente, quando se tratar de substâncias
atualizações), na preparação de medicamentos de constantes das listas "A1", "A2"
uso tópico, somente, será realizada por farmácias (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2"
que sejam certificadas em Boas Práticas de (psicotrópicas) e "D1" (precursoras) e os
Manipulação (BPM). medicamentos que as contenham.
§ único: Fica proibida a manipulação da Art. 34: É vedada a dispensação, o comércio e a
substância isotretinoína (lista "C2" -retinóides) importação de substâncias constantes das listas
na preparação de medicamentos de uso deste Regulamento Técnico e de suas
tópico. atualizações, bem como os seus respectivos
medicamentos, por sistema de reembolso postal e
Ex.: 1: De acordo com a Portaria nº 344/98 da aéreo, e por oferta através de outros meios de
Anvisa, qual substância está classificada na lista comunicação, mesmo com a receita médica.
“C3”: § único: Estão isentos do previsto no caput
a. Correto: Imunossupressoras. deste artigo, os medicamentos a base de
b. Entorpecentes.
192
substâncias constantes da lista "C4" 2. Identificação numérica: A Sequência numérica
(antirretrovirais) e de suas atualizações. será fornecida pela autoridade competente dos
estados, municípios e DF;
CAPÍTULO 5 3. Identificação do emitente: Nome do
Prescrição profissional com sua inscrição no CR com a
Notificação de receita sigla da respectiva unidade da federação, ou
Art. 35: A notificação de receita é o documento nome da instituição, endereço completo e
que acompanhado da receita autoriza a telefone;
dispensação de medicamento a base de 4. Identificação do usuário: Nome e endereço
substâncias da lista A1 e A2, A3, B1 e B2, C2 e completo do paciente, e no caso de uso
C3, deste regulamento. veterinário, nome e endereço completo do
§ 1º: Cabe a autoridade sanitária, dar ao proprietário e identificação do animal;
profissional ou instituição cadastrada, o 5. Nome do medicamento ou da substância:
talonário, bem como avaliar e controlar esta Prescrito sob a forma de DCB, dosagem ou
numeração. concentração, forma farmacêutica, quantidade
§ 2º: A reposição do talonário da notificação e posologia;
de receita A ou a solicitação da numeração 6. Símbolo indicativo: No caso de prescrição de
subsequente para as demais notificações de retinóicos deverá ter um símbolo de uma
receita, se fara mediante requisição, mulher grávida, recortada ao meio, com a
devidamente preenchida e assinado pelo seguinte advertência: RISCO DE GRAVES
profissional. DEFEITOS NA FACE, NAS ORELHAS, NO
§ 3º: A notificação de receita deverá estar CORAÇÃO E NO SISTEMA NERVOSO DO
preenchida de forma legível, sendo a FETO;
quantidade em algarismos arábicos e por 7. Data da emissão;
extensos, sem rasura. 8. Assinatura do prescritor: Quando os dados
§ 4º: A farmácia ou drogaria somente poderá do profissional estiverem devidamente
aviar ou dispensar quando todos os itens da impressos no campo do emitente este poderá
receita e da respectiva notificação de receita apenas assinar a notificação de receita. No
estiverem devidamente preenchidos; caso do profissional pertencer a uma
§ 5º: A notificação da receita será retida pela instituição ou estabelecimento hospitalar,
farmácia ou drogaria e a receita devolvida ao deverá identificar a assinatura com carimbo,
paciente devidamente CARIMBADA, como constante a inscrição no conselho regional ou
comprovante do aviamento ou de manualmente, de forma legível;
dispensação. 9. Identificação do comprador: Nome completo
§ 7º: A notificação de receita é personalizada e número do documento de identificação,
intransferível, devendo conter somente uma endereço completo e telefone;
substância das listas A1, e A2 e A3, B1 e B2, 10. Identificação do fornecedor: Nome e
C2 e C3 deste regulamento; endereço completo do responsável pela
§ 8º: Sempre que for prescrito o medicamento dispensação e data do atendimento;
talidomida, lista C3, o paciente deverá 11. Identificação da gráfica: Nome, endereço e
receber, juntamente com o medicamento, o CNPJ/CGC. Impresso no rodapé de cada folha
termo de esclarecimento bem como deverá do talonário devera ter também, a
ser preenchido e assinado um termo de NUMERAÇÃO inicial e final concedida ao
responsabilidade pelo médico que profissional ou instituição e o número da
prescreveu a talidomida, em duas vias, autorização para confecção de talonários
devendo uma ser encaminhada a coordenação emitidos pela vigilância sanitária local;
estadual do programa conforme a legislação 12. Identificação do registro: Anotação aviada,
sanitária especifica, em vigor e a outra no verso, e quando tratar-se de formulações
permanecerá no prontuário do paciente. magistrais, o número de registro da receita no
livro de receituário.
Art. 36: A notificação de receita modelo de
talonário oficial A para as listas A1, A2 e A3, § 2º: Em caso de emergência, pode ser aviada
modelo de talonário B, para as listas B1 e B2 a receita de medicamentos sujeitos a
modelo de talonário B uso veterinário para as notificação de receita a base das substancias
listas B1 e B2, modelo para os retinóides de uso constantes da lista deste regulamento técnico
sistêmico, lista C2 modelo para talidomida, lista e de suas atualizações, em papel não oficial,
C3 deverá conter os itens referentes às análises devendo conter obrigatoriamente: o CID, a
A, B e C devidamente impressas e apresentando justificativa do caráter emergencial do
as seguintes características: atendimento, data, inscrição do CR e
1. Sigla da unidade federativa; assinatura devidamente identificada. O
estabelecimento que aviar a referida receita
deverá anotar a identificação do comprador e
apresenta-la à autoridade sanitária local dentro procedentes de outras unidades federativas,
de 72 horas, para visto. para averiguação e visto.
Art. 37: Será suspenso o fornecimento do b. As vendas de medicamentos a base da
talonário da Notificação de Receita "A" (listas "A1" substância misoprostol (lista C1) podem ser
e "A2" - entorpecentes e "A3" - psicotrópicas) e/ou realizadas por drogarias e estabelecimentos
sequência numérica da Notificação de Receita "B" hospitalares devidamente cadastrados e
(listas "B1" e "B2" -psicotrópicas) e da Notificação credenciados junto à autoridade sanitária
de Receita Especial (listas: "C2" - retinóicas de competente.
uso sistêmico e "C3" - imunossupressoras), c. A notificação de receita será exigida para
quando for apurado seu uso indevido pelo pacientes internados nos estabelecimentos
profissional ou pela instituição, devendo o fato ser hospitalares, médico ou veterinário, oficiais ou
comunicado ao órgão de classe e as demais particulares.
autoridades competentes. d. À lista B1 da portaria SVS/MS nº 344,
Art. 38: As prescrições por cirurgiões dentistas e pertencem os medicamentos alprazolam,
médicos veterinários só poderá ser feita quando clonazepam, carbamazepina e fenobarbital.
para uso odontológico e veterinário.
Art. 39: Nos casos de roubo, furto ou extravio de Art. 42: As notificações de receitas A que
parte ou de todo o talonário da Notificação de contiverem medicamentos a base, das
Receita, fica obrigado o responsável a informar, substâncias constantes das listas A1 e A2 e A3
imediatamente, à Autoridade Sanitária local, deste regulamento técnico e de suas atualizações
apresentando o respectivo Boletim de Ocorrência deverão ser remetidas até o dia 15 do mês
Policial (B.O.). subsequente às autoridades sanitárias estaduais
Art. 40: A notificação de receita A para ou municipais e do distrito federal, através de
medicamentos e substâncias das listas A1 e A2 e relação em duplicada, que será. Recebida pela
A3, de cor AMARELA. autoridade sanitária competente mediante recibo,
Art. 41: A notificação de RECEITA A será valida as quais, após conferencia serão devolvidas no
por 30 dias a contar da data de sua emissão em prazo de 30 dias.
todo o Brasil, sendo preciso que seja Art. 43: A notificação de receita A, poderá conter
acompanhada da receita médica com justificativa no máximo 5 AMPOLAS e para as demais formas
do uso, quando para aquisição em outra unidade farmacêuticas, poderá conter a quantidade
federativa. correspondente no MÁXIMO A 30 DIAS de
§ Único: As farmácias ou drogarias ficarão tratamento.
obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72 § 1º: Acima das quantidades previstas neste
HORAS, à autoridade sanitária local, as regulamento o prescritor deve preencher uma
notificações de receitas A, precedentes de justificativa contendo o CID (Classificação
outras unidades federativas, para averiguação Internacional de Doença) ou diagnóstico e
e visto. posologia, datar e assinar, entregando junto
com a notificação de receita A ao paciente
para adquirir o medicamento em farmácias e
drogarias;
§ 2º: A notificação de RECEITAS para
dispensação de medicamentos de uso
sistêmico, que contenham substâncias
constantes da lista C2 deste regulamento e de
suas atualizações, deverá estar acompanhada
de termo de consentimento pós-informação,
fornecido pelos profissionais aos pacientes
alertando-os que o medicamento é pessoal e
intransferível, e das suas reações e restrições
Ex.: 1: A Portaria 344/98 trata do regulamento de uso.
técnico sobre substâncias e medicamentos Art. 45: A notificação de RECEITA B (AZUL) terá
sujeitos a controle especial, abordando, por validade de 30 dias contados a partir de sua
exemplo, os aspectos relacionados à autorização emissão e somente dentro da unidade federativa
da comercialização, à prescrição, à receita, à que concedeu a numeração.
notificação de receita, bem como às listas às quais Art. 46: A notificação de receita B poderá conter
cada grupo de medicamentos pertence. De acordo no máximo 5 ampolas e, para as demais formas
com o que dispõe essa portaria: farmacêuticas, a quantidade para o tratamento,
a. Correta: As farmácias ou drogarias ficarão correspondente no MÁXIMO 60 DIAS;
obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72 § 1º: Acima das quantidades previstas neste
(setenta e duas) horas, à autoridade sanitária regulamento técnico, o prescritor deve
local, as receitas de controle especial preencher uma justificativa contendo o CID ou
194
diagnóstico e posologia, datar e assinar,
entregando junto com a notificação de receita Art. 47: A Notificação de Receita "B" poderá
B ao paciente para adquirir o medicamento em conter no máximo 5 ampolas e, para as demais
farmácia e drogaria. formas farmacêuticas, a quantidade para o
tratamento correspondente no máximo a 60 dias.
Ex.: 1: As notificações das Receitas "A" que § 1º: Acima das quantidades previstas neste
contiverem medicamentos a base das substâncias Regulamento, o prescritor deverá apresentar,
constantes das listas A1 e A2, poderá conter a juntamente com a notificação, a justificativa em
quantidade correspondente a no máximo forma de CID ou diagnóstico e posologia,
a. 15 dias de tratamento; datando e assinando a mesma. A notificação
b. 60 dias de tratamento; receberá "visto prévio" da Autoridade Sanitária
c. Correta: 30 dias de tratamento; da localidade do prescritor, para ser aviada em
d. 40 dias de tratamento; estabelecimento farmacêutico.
e. 90 dias de tratamento. § 2º: No caso de formulações, as formas
farmacêuticas deverão conter, no máximo, as
Ex.: 2: De acordo com a portaria 344/98 e suas concentrações que constam de Literaturas
atualizações das listas de medicamentos sujeitos Nacionais e Internacional oficialmente
a controle especial, assinale a alternativa cuja reconhecida.
correspondência entre substancia, classificação, Art. 48: Ficam proibidas a prescrição e o
necessidade de notificação e lista está exata. Lista aviamento de fórmulas contendo associação
Classificação Notificação de receita e cor medicamentosa das substâncias anorexígenas
Substancias: constantes das listas deste Regulamento e de
suas atualizações, quando associadas entre si ou
com ansiolíticos, diuréticos, hormônios ou extratos
hormonais e laxantes, bem como quaisquer outras
substâncias com ação medicamentosa.
Art. 49: Ficam proibidas a prescrição e o
aviamento de fórmulas contendo associação
medicamentosa de substâncias ansiolíticas,
constantes das listas deste Regulamento e de
suas atualizações, associadas a substâncias
simpatolíticas ou parassimpatolíticas.
Ex.: 3: Para Portaria 344/98, será o necessários Art. 50: A Notificação de Receita para prescrição
Livros de Registros Específicos, conforme a Lista do medicamento a base da substância da lista
dos Medicamentos e Substancias em estoque. De "C3" (imunossupressora), de cor branca, será
acordo com as listas determinadas, esta correta à impressa conforme modelo anexo (13), as
correlação: expensas dos serviços públicos de saúde
a. LISTA A1: Psicotrópicos, devidamente cadastrados junto ao órgão de
b. LISTA B2: Antirretrovirais, Vigilância Sanitária Estadual.
c. Correta: LISTA C3: Imunossupressoras. § 1º: A quantidade de Talidomida por
d. LISTA C4: Para Anabolizantes, prescrição, em cada Notificação de Receita,
não poderá ser superior a necessária para o
tratamento de 30 dias.
PREÂMBULO
Esta resolução regulamenta as atribuições clínicas
do farmacêutico que, por definição, constituem os
direitos e responsabilidades desse profissional no
que concerne a sua área de atuação.
É necessário diferenciar o significado de
“atribuições”, escopo desta resolução, de
“atividades” e de “serviços”.
As atividades correspondem às ações do
processo de trabalho. O conjunto de atividades
será identificado no plano institucional, pelo
paciente ou pela sociedade como “serviços”.
Os diferentes serviços clínicos farmacêuticos, por
exemplo, o acompanhamento farmacoterapêutico,
a conciliação terapêutica ou a revisão da
farmacoterapia caracterizam-se por um conjunto
de atividades específicas de natureza técnica. A
realização dessas atividades encontra
embasamento legal na definição de atribuições
clínicas do farmacêutico. Assim, uma lista de
atribuições não corresponde, por definição, a uma
lista de serviços.
A Farmácia Clínica, que teve início no âmbito
hospitalar, nos Estados Unidos, a partir da década
de sessenta, atualmente incorpora a filosofia do
Pharmaceutical Care e, como tal, expandese a
todos os níveis de atenção à saúde. Esta prática
pode ser desenvolvida em hospitais, ambulatórios,
unidades de atenção primária à saúde, farmácias
comunitárias, instituições de longa permanência e
domicílios de pacientes, entre outros.
204
A expansão das atividades clínicas do Art. 5º: As atribuições clínicas do farmacêutico
farmacêutico ocorreu, em parte, como resposta ao estabelecidas nesta resolução visam atender às
fenômeno da transição demográfica e necessidades de saúde do paciente, da família,
epidemiológica observado na sociedade. A dos cuidadores e da sociedade, e são exercidas
crescente morbimortalidade relativa às doenças e em conformidade com as políticas de saúde, com
agravos não transmissíveis e à farmacoterapia as normas sanitárias e da instituição à qual esteja
repercutiu nos sistemas de saúde e exigiu um vinculado.
novo perfil do farmacêutico. Art. 6º: O farmacêutico, no exercício das
Nesse contexto, o farmacêutico contemporâneo atribuições clínicas, tem o dever de contribuir para
atua no cuidado direto ao paciente, promove o uso a geração, difusão e aplicação de novos
racional de medicamentos e de outras tecnologias conhecimentos que promovam a saúde e o bem-
em saúde, redefinindo sua prática a partir das estar do paciente, da família e da comunidade.
necessidades dos pacientes, família, cuidadores e
sociedade. CAPÍTULO 1
Por fim, é preciso reconhecer que a prática clínica Atribuições clínicas do farmacêutico
do farmacêutico em nosso país avançou nas Art. 7º - São atribuições clínicas do farmacêutico
últimas décadas. Isso se deve ao esforço relativas ao cuidado à saúde, nos âmbitos
visionário daqueles que criaram os primeiros individual e coletivo:
serviços de Farmácia Clínica no Brasil, assim 1. Estabelecer e conduzir uma relação de
como às ações lideradas por entidades cuidado centrada no paciente;
profissionais, instituições acadêmicas, organismos 2. Desenvolver, em colaboração com os demais
internacionais e iniciativas governamentais. membros da equipe de saúde, ações para a
As distintas realidades e as necessidades promoção, proteção e recuperação da saúde,
singulares de saúde da população brasileira e a prevenção de doenças e de outros
exigem bastante trabalho e união de todos. O problemas de saúde;
êxito das atribuições descritas nesta resolução 3. Participar do planejamento e da avaliação da
deverá ser medido pela efetividade das ações farmacoterapia, para que o paciente utilize de
propostas e pelo reconhecimento por parte da forma segura os medicamentos de que
sociedade do papel do farmacêutico no contexto necessita, nas doses, frequência, horários,
da saúde. vias de administração e duração adequados,
contribuindo para que o mesmo tenha
condições de realizar o tratamento e alcançar
O CFF, no uso de suas atribuições legais os objetivos terapêuticos;
RESOLVE: 4. Analisar a prescrição de medicamentos quanto
Art. 1º: Regulamentar as atribuições clínicas do aos aspectos legais e técnicos;
farmacêutico nos termos desta resolução.
§ único: As atribuições clínicas regulamentadas 5. Realizar intervenções farmacêuticas e emitir
pela presente resolução constituem prerrogativa parecer farmacêutico a outros membros da
do farmacêutico legalmente habilitado e registrado equipe de saúde, com o propósito de auxiliar
no CRF de sua jurisdição. na seleção, adição, substituição, ajuste ou
interrupção da farmacoterapia do paciente;
Art. 2º: As atribuições clínicas do farmacêutico 6. Participar e promover discussões de casos
visam à promoção, proteção e recuperação da clínicos de forma integrada com os demais
saúde, além da prevenção de doenças e de outros membros da equipe de saúde;
problemas de saúde. 7. Prover a consulta farmacêutica em consultório
§ único: As atribuições clínicas do farmacêutico ou em outro ambiente adequado,
farmacêutico visam proporcionar cuidado que garanta a privacidade do atendimento;
ao paciente, família e comunidade, de 8. Fazer a anamnese farmacêutica, bem como
forma a promover o uso racional de verificar sinais e sintomas, com o propósito de
medicamentos e otimizar a farmacoterapia, prover cuidado ao paciente;
com o propósito de alcançar resultados 9. Acessar e conhecer as informações
definidos que melhorem a qualidade de constantes no prontuário do paciente;
vida do paciente. 10. Organizar, interpretar e, se necessário, resumir
Art. 3º: No âmbito de suas atribuições, o os dados do paciente, a fim de proceder à
farmacêutico presta cuidados à saúde, em todos avaliação farmacêutica;
os lugares e níveis de atenção, em serviços 11. Solicitar exames laboratoriais, no âmbito de
públicos ou privados. sua competência profissional, com a finalidade
Art. 4º: O farmacêutico exerce sua atividade com de monitorar os resultados da farmacoterapia;
autonomia, baseado em princípios e valores 12. Avaliar resultados de exames clínico-
bioéticos e profissionais, por meio de processos laboratoriais do paciente, como instrumento
de trabalho, com padrões estabelecidos e para individualização da farmacoterapia;
modelos de gestão da prática.
13. Monitorar níveis terapêuticos de 2. Fornecer informação sobre medicamentos à
medicamentos, por meio de dados de equipe de saúde;
farmacocinética clínica; 3. Informar, orientar e educar os pacientes, a
14. Determinar parâmetros bioquímicos e família, os cuidadores e a sociedade sobre
fisiológicos do paciente, para fins de temas relacionados à saúde, ao uso racional
acompanhamento da farmacoterapia e de medicamentos e a outras tecnologias em
rastreamento em saúde; saúde;
15. Prevenir, identificar, avaliar e intervir nos 4. Desenvolver e participar de programas
incidentes relacionados aos medicamentos e a educativos para grupos de pacientes;
outros problemas relacionados à 5. Elaborar materiais educativos destinados à
farmacoterapia; promoção, proteção e recuperação da saúde e
16. Identificar, avaliar e intervir nas interações prevenção de doenças e de outros problemas
medicamentosas indesejadas e clinicamente relacionados;
significantes; 6. Atuar no processo de formação e
17. Elaborar o plano de cuidado farmacêutico do desenvolvimento profissional de
paciente; farmacêuticos;
18. Pactuar com o paciente e, se necessário, com 7. Desenvolver e participar de programas de
outros profissionais da saúde, as ações de seu treinamento e educação continuada de
plano de cuidado; recursos humanos na área da saúde.
19. Realizar e registrar as intervenções Art. 9º: São atribuições do farmacêutico
farmacêuticas junto ao paciente, família, relacionadas à gestão da prática, produção e
cuidadores e sociedade; aplicação do conhecimento:
20. Avaliar, periodicamente, os resultados das 1. Participar da coordenação, supervisão,
intervenções farmacêuticas realizadas, auditoria, acreditação e certificação de ações e
construindo indicadores de qualidade dos serviços no âmbito das atividades clínicas do
serviços clínicos prestados; Realizar, no farmacêutico;
âmbito de sua competência profissional, 2. Realizar a gestão de processos e projetos, por
administração de medicamentos ao paciente; meio de ferramentas e indicadores de
21. Orientar e auxiliar pacientes, cuidadores e qualidade dos serviços clínicos prestados;
equipe de saúde quanto à administração de 3. Buscar, selecionar, organizar, interpretar e
formas farmacêuticas, fazendo o registro divulgar informações que orientem a tomada
destas ações, quando couber; de decisões baseadas em evidência, no
22. Fazer a evolução farmacêutica e registrar no processo de cuidado à saúde;
prontuário do paciente; 4. Interpretar e integrar dados obtidos de
23. Elaborar uma lista atualizada e conciliada de diferentes fontes de informação no processo
medicamentos em uso pelo paciente durante de avaliação de tecnologias de saúde;
os processos de admissão, transferência e alta 5. Participar da elaboração, aplicação e
entre os serviços e níveis de atenção à saúde; atualização de formulários terapêuticos e
24. Dar suporte ao paciente, aos cuidadores, à protocolos clínicos para a utilização de
família e à comunidade com vistas ao medicamentos e outras tecnologias em saúde;
processo de autocuidado, incluindo o manejo 6. Participar da elaboração de protocolos de
de problemas de saúde autolimitados; serviços e demais normativas que envolvam
25. Prescrever, conforme legislação específica, as atividades clínicas;
no âmbito de sua competência profissional; 7. Desenvolver ações para prevenção,
26. Avaliar e acompanhar a adesão dos pacientes identificação e notificação de incidentes e
ao tratamento, e realizar ações para a sua queixas técnicas relacionados aos
promoção; medicamentos e a outras tecnologias em
27. Realizar ações de rastreamento em saúde, saúde;
baseadas em evidências técnico científicas e 8. Participar de comissões e comitês no âmbito
em consonância com as políticas de saúde das instituições e serviços de saúde, voltados
vigentes. para a promoção do uso racional de
medicamentos e da segurança do paciente;
Art. 8º: São atribuições do farmacêutico 9. Participar do planejamento, coordenação e
relacionadas à comunicação e educação em execução de estudos epidemiológicos e
saúde: demais investigações de caráter técnico-
1. Estabelecer processo adequado de científico na área da saúde;
comunicação com pacientes, cuidadores, 10. Integrar comitês de ética em pesquisa;
família, equipe de saúde e sociedade, 11. Documentar todo o processo de trabalho do
incluindo a utilização dos meios de farmacêutico.
comunicação de massa;
206
CAPÍTULO 2 compartilham a tomada de decisão e a
Disposições finais responsabilidade pelos resultados em saúde
Art. 10: As atribuições dispostas nesta resolução alcançados.
correspondem aos direitos, responsabilidades e Cuidador: pessoa que exerce a função de cuidar
competências do farmacêutico no de pacientes com dependência numa relação de
desenvolvimento das atividades clínicas e na proximidade física e afetiva. O cuidador pode ser
provisão de serviços farmacêuticos. um parente, que assume o papel a partir de
Art. 11: Consideram-se, para os fins desta relações familiares, ou um profissional,
resolução, as definições de termos (glossário) e especialmente treinado para tal fim.
referências contidas no Anexo. Evolução farmacêutica: registros efetuados pelo
Art. 12: Esta resolução entra em vigor nesta data, farmacêutico no prontuário do paciente, com a
revogando-se as disposições em contrário. finalidade de documentar o cuidado em saúde
prestado, propiciando a comunicação entre os
ANEXO diversos membros da equipe de saúde.
Glossário Farmácia clínica: área da farmácia voltada à
Anamnese farmacêutica: procedimento de coleta ciência e prática do uso racional de
de dados sobre o paciente, realizada pelo medicamentos, na qual os farmacêuticos prestam
farmacêutico por meio de entrevista, com a cuidado ao paciente, de forma a otimizar a
finalidade de conhecer sua história de saúde, farmacoterapia, promover saúde e bem-estar, e
elaborar o perfil farmacoterapêutico e identificar prevenir doenças.
suas necessidades relacionadas à saúde. Farmacoterapia: tratamento de doenças e de
Bioética: ética aplicada especificamente ao campo outras condições de saúde, por meio do uso de
das ciências médicas e biológicas. Representa o medicamentos.
estudo sistemático da conduta humana na Incidente: evento ou circunstância que poderia ter
atenção à saúde à luz de valores e princípios resultado, ou resultou, em dano desnecessário ao
morais. paciente.
Abrange dilemas éticos e deontológicos
relacionados à ética médica e farmacêutica, Intervenção farmacêutica: ato profissional
incluindo assistência à saúde, as investigações planejado, documentado e realizado pelo
biomédicas em seres humanos e as questões farmacêutico, com a finalidade de otimização da
humanísticas e sociais como o acesso e o direito à farmacoterapia, promoção, proteção e da
saúde, recursos e políticas públicas de atenção à recuperação da saúde, prevenção de doenças e
saúde. A bioética se fundamenta em princípios, de outros problemas de saúde.
valores e virtudes tais como a justiça, a Lista de medicamentos do paciente: relação
beneficência, a não maleficência, a equidade, a completa e atualizada dos medicamentos em uso
autonomia, o que pressupõe nas relações pelo paciente, incluindo os prescritos e os não
humanas a responsabilidade, o livre-arbítrio, a prescritos, as plantas medicinais, os suplementos
consciência, a decisão moral e o respeito à e os demais produtos com finalidade terapêutica.
dignidade do ser humano na assistência, pesquisa Otimização da farmacoterapia: processo pelo qual
e convívio social. se obtém os melhores resultados possíveis da
Consulta farmacêutica: atendimento realizado pelo farmacoterapia do paciente, considerando suas
farmacêutico ao paciente, respeitando os necessidades individuais, expectativas, condições
princípios éticos e profissionais, com a finalidade de
de obter os melhores resultados com a saúde, contexto cultural e determinantes de
farmacoterapia e promover o uso racional de saúde.
medicamentos e de outras tecnologias em saúde. Paciente: pessoa que solicita, recebe ou contrata
Consultório farmacêutico: lugar de trabalho do orientação, aconselhamento ou prestação de
farmacêutico para atendimento de pacientes, outros
familiares e cuidadores, onde se realiza com serviços de um profissional da saúde.
privacidade a consulta farmacêutica. Pode Parecer farmacêutico: documento emitido e
funcionar de modo autônomo ou como assinado pelo farmacêutico, que contém
dependência de hospitais, ambulatórios, farmácias manifestação técnica fundamentada e resumida
comunitárias, unidades multiprofissionais de sobre questões específicas no âmbito de sua
atenção à saúde, instituições de longa atuação. O parecer pode ser elaborado como
permanência e demais serviços de saúde, no resposta a uma consulta, ou por iniciativa do
âmbito público e privado. farmacêutico, ao identificar problemas relativos ao
Cuidado centrado no paciente: relação seu âmbito de atuação.
humanizada que envolve o respeito às crenças, Plano de cuidado: planejamento documentado
expectativas, experiências, atitudes e para a gestão clínica das doenças, de outros
preocupações do paciente ou cuidadores quanto problemas de saúde e da terapia do paciente,
às suas condições de saúde e ao uso de delineado para atingir os objetivos do tratamento.
medicamentos, na qual farmacêutico e paciente
Inclui as responsabilidades e atividades pactuadas Incluem os consultórios, clínicas, hospitais, entre
entre o paciente e o farmacêutico, a definição das outros, públicos e privados.
metas terapêuticas, as intervenções Tecnologias em saúde: medicamentos,
farmacêuticas, as ações a serem realizadas pelo equipamentos e procedimentos técnicos, sistemas
paciente e o agendamento para retorno e organizacionais, informacionais, educacionais e de
acompanhamento. suporte, e programas e protocolos assistenciais,
Prescrição: conjunto de ações documentadas por meio dos quais a atenção e os cuidados com a
relativas ao cuidado à saúde, visando à promoção, saúde são prestados à população.
proteção e recuperação da saúde, e à prevenção Uso racional de medicamentos: processo pelo
de doenças. qual os pacientes recebem medicamentos
Prescrição de medicamentos: ato pelo qual o apropriados para suas necessidades clínicas, em
prescritor seleciona, inicia, adiciona, substitui, doses adequadas às suas características
ajusta, repete ou interrompe a farmacoterapia do individuais, pelo período de tempo adequado e ao
paciente e documenta essas ações, visando à menor custo possível, para si e para a sociedade.
promoção, proteção e recuperação da saúde, e a Uso seguro de medicamentos: inexistência de
prevenção de doenças e de outros problemas de injúria acidental ou evitável durante o uso dos
saúde. medicamentos. O uso seguro engloba atividades
Prescrição farmacêutica: ato pelo qual o de prevenção e minimização dos danos
farmacêutico seleciona e documenta terapias provocados por eventos adversos, que resultam
farmacológicas e não farmacológicas, e outras do processo de uso dos medicamentos.
intervenções relativas ao cuidado à saúde do
paciente, visando à promoção, proteção e
recuperação da saúde, e à prevenção de doenças
e de outros problemas de saúde.
Problema de saúde autolimitado: enfermidade
aguda de baixa gravidade, de breve período de
latência, que desencadeia uma reação orgânica a
qual tende a cursar sem dano para o paciente e
que pode ser tratada de forma eficaz e segura
com medicamentos e outros produtos com
finalidade terapêutica, cuja dispensação não exija
prescrição médica, incluindo medicamentos
industrializados e preparações magistrais -
alopáticos ou dinamizados -, plantas medicinais,
drogas vegetais ou com medidas não
farmacológicas.
Queixa técnica: notificação feita pelo profissional
de saúde quando observado um afastamento dos
parâmetros de qualidade exigidos para a
comercialização ou aprovação no processo de
registro de um produto farmacêutico.
Rastreamento em saúde: identificação provável de
doença ou condição de saúde não identificada,
pela aplicação de testes, exames ou outros
procedimentos que possam ser realizados
rapidamente, com subsequente orientação e
encaminhamento do paciente a outro profissional
ou serviço de saúde para diagnóstico e
tratamento.
Saúde baseada em evidência: é uma abordagem
que utiliza as ferramentas da epidemiologia
clínica, da estatística, da metodologia científica e
da informática para trabalhar a pesquisa, o
conhecimento e a atuação em saúde, com o
objetivo de oferecer a melhor informação
disponível para a tomada de decisão nesse
campo.
Serviços de saúde: serviços que lidam com o
diagnóstico e o tratamento de doenças ou com a
promoção, manutenção e recuperação da saúde.
208
equipe de saúde. O farmacêutico, neste último
caso, prescreve medicamentos definidos em
programas de saúde no âmbito dos sistemas
públicos, em rotinas de instituições ou conforme
protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas pré-
estabelecidos.
Esta resolução encerra a concepção de
prescrição como a ação de recomendar algo ao
paciente. Tal recomendação pode incluir a seleção
de opção terapêutica, a oferta de serviços
farmacêuticos, ou o encaminhamento a outros
profissionais ou serviços de saúde.
Vale ressaltar que concepções de prescrição
farmacêutica encontram-se fragmentadas na
legislação vigente, tanto sanitária como
profissional. Esta resolução inova ao considerar a
prescrição como uma atribuição clínica do
RESOLUÇÃO Nº 586/2013 farmacêutico, definir sua natureza, especificar e
Regula a prescrição farmacêutica e dá outras ampliar o seu escopo para além do produto e
providências. descrever seu processo na perspectiva das boas
práticas, estabelecendo seus limites e a
PREÂMBULO necessidade de documentar e avaliar as
No mundo contemporâneo, os modelos de atividades de prescrição.
assistência à saúde passam por profundas e O CFF, ao regular a prescrição farmacêutica, o
sensíveis transformações resultantes da demanda faz em consonância com as tendências de maior
por serviços, da incorporação de tecnologias e dos integração da profissão farmacêutica com as
desafios de sustentabilidade do seu demais profissões da área da saúde, reforça a sua
financiamento. Esses fatores provocam mudanças missão de zelar pelo bem-estar da população e de
na forma de produzir o cuidado à saúde das propiciar a valorização técnico-científica e ética do
pessoas, a um tempo em que contribuem para a farmacêutico.
redefinição da divisão social do trabalho entre as
profissões da saúde. Art. 1º: Regulamentar a prescrição farmacêutica,
A ideia de expandir para outros profissionais, nos termos desta resolução.
entre os quais o farmacêutico, maior Art. 2º: O ato da prescrição farmacêutica constitui
responsabilidade no manejo clínico dos pacientes, prerrogativa do farmacêutico legalmente habilitado
intensificando o processo de cuidado, tem e registrado no CRF de sua jurisdição.
propiciado alterações nos marcos de regulação Art. 3º: Para os propósitos desta resolução,
em vários países. Com base nessas mudanças, define-se a prescrição farmacêutica como ato pelo
foi estabelecida, entre outras, a autorização para qual o farmacêutico seleciona e documenta
que distintos profissionais possam selecionar, terapias farmacológicas e não farmacológicas, e
iniciar, adicionar, substituir, ajustar, repetir ou outras intervenções relativas ao cuidado à saúde
interromper a terapia farmacológica. Essa do paciente, visando à promoção, proteção e
tendência surgiu pela necessidade de ampliar a recuperação da saúde, e à prevenção de doenças
cobertura dos serviços de saúde e incrementar a e de outros problemas de saúde.
capacidade de resolução desses serviços. § único: A prescrição farmacêutica de que
É fato que, em vários sistemas de saúde, trata o caput deste artigo constitui uma
profissionais não médicos estão autorizados a atribuição clínica do farmacêutico e deverá
prescrever medicamentos. É assim que surge o ser realizada com base nas necessidades
novo modelo de prescrição como prática de saúde do paciente, nas melhores
multiprofissional. Esta prática tem modos evidências científicas, em princípios éticos
específicos para cada profissão e é efetivada de e em conformidade com as políticas de
acordo com as necessidades de cuidado do saúde vigentes.
paciente, e com as responsabilidades e limites de Art. 4º: O ato da prescrição farmacêutica poderá
atuação de cada profissional. Isso favorece o ocorrer em diferentes estabelecimentos
acesso e aumenta o controle sobre os gastos, farmacêuticos, consultórios, serviços e níveis de
reduzindo, assim, os custos com a provisão de atenção à saúde, desde que respeitado o princípio
farmacoterapia racional, além de propiciar a da confidencialidade e a privacidade do paciente
obtenção de melhores resultados terapêuticos. no atendimento.
A literatura internacional demonstra benefícios da Art. 5º: O farmacêutico poderá realizar a
prescrição por farmacêuticos segundo diferentes prescrição de medicamentos e outros produtos
modelos, realizada tanto de forma independente com finalidade terapêutica, cuja dispensação não
ou em colaboração com outros profissionais da exija prescrição médica, incluindo medicamentos
industrializados e preparações magistrais, Art. 8º: No ato da prescrição, o farmacêutico
alopáticos ou dinamizados, plantas medicinais, deverá adotar medidas que contribuam para a
drogas vegetais e outras categorias ou relações promoção da segurança do paciente, entre as
de medicamentos que venham a ser aprovadas quais se destacam:
pelo órgão sanitário federal para prescrição do Basear suas ações nas melhores evidências
farmacêutico. científicas;
§ 1º: O exercício deste ato deverá estar Tomar decisões de forma compartilhada e
fundamentado em conhecimentos e centrada no paciente;
habilidades clínicas que abranjam boas Considerar a existência de condições
práticas de prescrição, fisiopatologia, clínicas, o uso de outros medicamentos, os
semiologia, comunicação interpessoal, hábitos de vida e o contexto de cuidado no
farmacologia clínica e terapêutica. entorno do outros pacientes;
§ 2º: O ato da prescrição de medicamentos Estar atento aos aspectos legais e éticos
dinamizados e de terapias relacionadas às relativos aos documentos que serão
práticas integrativas e complementares, entregues ao paciente;
deverá estar fundamentado em conhecimentos Comunicar adequadamente ao paciente, seu
e habilidades relacionados a estas práticas. responsável ou cuidador, as suas decisões e
Art. 6º: O farmacêutico poderá prescrever recomendações, de modo que estes as
medicamentos cuja dispensação exija prescrição compreendam de forma completa;
médica, desde que condicionado à existência de Adotar medidas para que os resultados em
diagnóstico prévio e apenas quando estiver saúde do paciente, decorrentes da prescrição
previsto em programas, protocolos, diretrizes ou farmacêutica, sejam acompanhados e
normas técnicas, aprovados para uso no âmbito avaliados.
de instituições de saúde ou quando da Art. 9º: A prescrição farmacêutica deverá ser
formalização de acordos de colaboração com redigida em vernáculo, por extenso, de modo
outros prescritores ou instituições de saúde. legível, observados a nomenclatura e o sistema de
pesos e medidas oficiais, sem emendas ou
§ 1º: Para o exercício deste ato será exigido, rasuras, devendo conter os seguintes
pelo CRF de sua jurisdição, o reconhecimento componentes mínimos:
de título de especialista ou de especialista 1. Identificação do estabelecimento farmacêutico
profissional farmacêutico na área clínica, com ou do serviço de saúde ao qual o farmacêutico
comprovação de formação que inclua está vinculado;
conhecimentos e habilidades em boas práticas 2. Nome completo e contato do paciente;
de prescrição, fisiopatologia, semiologia, 3. Descrição da terapia farmacológica, quando
comunicação interpessoal, farmacologia clínica houver, incluindo as seguintes informações:
e terapêutica. a. Nome do medicamento ou formulação,
§ 2º: Para a prescrição de medicamentos concentração/dinamização, forma
dinamizados será exigido, pelo CRF de sua farmacêutica e via de administração;
jurisdição, o reconhecimento de título de b. Dose, frequência de administração do
especialista em Homeopatia ou Antroposofia. medicamento e duração do tratamento;
§ 3º: É vedado ao farmacêutico modificar a c. Instruções adicionais, quando necessário.
prescrição de medicamentos do paciente, 4. Descrição da terapia não farmacológica ou de
emitida por outro prescritor, salvo quando outra intervenção relativa ao cuidado do
previsto em acordo de colaboração, sendo paciente, quando houver;
que, neste caso, a modificação, acompanhada 5. Nome completo do farmacêutico, assinatura e
da justificativa correspondente, deverá ser número de registro no CRF;
comunicada ao outro prescritor. 6. Local e data da prescrição.
Art. 7º: O processo de prescrição farmacêutica é
constituído das seguintes etapas: Art. 10: A prescrição de medicamentos, no âmbito
1. Identificação das necessidades do paciente do SUS, estará necessariamente em
relacionadas à saúde; conformidade com a DCB ou, em sua falta, com a
2. Definição do objetivo terapêutico; DCI.
3. Seleção da terapia ou intervenções relativas Art. 11: A prescrição de medicamentos, no âmbito
ao cuidado à saúde, com base em sua privado, estará preferentemente em conformidade
segurança, eficácia, custo e conveniência, com a DCB ou, em sua falta, com a DCI.
dentro do plano de cuidado; Art. 12: É vedado ao farmacêutico prescrever sem
4. Redação da prescrição; a sua identificação ou a do paciente, de forma
5. Orientação ao paciente; secreta, codificada, abreviada, ilegível ou assinar
6. Avaliação dos resultados; folhas de receituários em branco.
7. Documentação do processo de prescrição.
210
Art. 13: Será garantido o sigilo dos dados e demais serviços de saúde, no âmbito público e
informações do paciente, obtidos em decorrência privado.
da prescrição farmacêutica, sendo vedada a sua Dose: Quantidade de medicamento que se
utilização para qualquer finalidade que não seja de administra de uma só vez ou total das
interesse sanitário ou de fiscalização do exercício quantidades fracionadas administradas
profissional. durante um período de tempo determinado.
Art. 14: No ato da prescrição, o farmacêutico Dinamização: processo de diluição seguido de
deverá orientar suas ações de maneira ética, agitação ritmada ou de sucussão, e/ou
sempre observando o benefício e o interesse do triturações sucessivas do insumo ativo em
paciente, mantendo autonomia profissional e insumo inerte adequado, cuja finalidade é o
científica em relação às empresas, instituições e desenvolvimento da capacidade terapêutica do
pessoas físicas que tenham interesse comercial medicamento.
ou possam obter vantagens com a prescrição Denominação Comum Brasileira:
farmacêutica. denominação do fármaco ou princípio
Art. 15: É vedado o uso da prescrição farmacologicamente ativo, aprovado pelo
farmacêutica como meio de propaganda e Órgão Federal responsável pela Vigilância
publicidade de qualquer natureza. Sanitária.
Art. 16: O farmacêutico manterá registro de todo o Denominação Comum Internacional:
processo de prescrição na forma da lei. denominação do fármaco ou princípio
Art. 17: Consideram-se, para os fins desta farmacologicamente ativo, recomendada pela
resolução, o preâmbulo, as definições de termos Organização Mundial da Saúde.
(glossário) e as referências contidas no Anexo. Droga vegetal: planta medicinal, ou suas
Art. 18: Esta resolução entrará em vigor nesta partes, que contenham as substâncias, ou
data, revogando-se as disposições em contrário. classes de substâncias, responsáveis pela
ação terapêutica, após processos de coleta,
estabilização, quando aplicável, e secagem,
podendo estar na forma íntegra, rasurada,
triturada ou pulverizada.
Estabelecimento farmacêutico:
estabelecimento sustentável centrado no
atendimento das necessidades de saúde do
indivíduo, da família e da comunidade, por
meio da prestação de serviços farmacêuticos e
da provisão de medicamentos e outros
produtos para a saúde, que visem à promoção
e recuperação da saúde, a prevenção de
doenças e de outros problemas de saúde.
Farmácia clínica: área da farmácia voltada à
ciência e prática do uso racional de
medicamentos, na qual os farmacêuticos
Anexo prestam cuidado ao paciente, de forma a
Glossário otimizar a farmacoterapia, promover saúde e
Acordo de colaboração: é a parceria formal bem estar, e prevenir doenças.
entre o farmacêutico e o prescritor ou a Medicamento: produto farmacêutico,
instituição, com explícito acordo entre quem tecnicamente obtido ou elaborado, com
está delegando (prescritor ou instituição) e finalidade profilática, curativa, paliativa ou para
quem está recebendo a autorização fins de diagnóstico.
(farmacêutico) para prescrever.
Medicamento dinamizado: medicamento
Concentração: Quantidade de substância preparado a partir de substâncias que são
ativa ou inativa contida em determinada submetidas a triturações sucessivas ou
unidade de massa ou volume do produto diluições seguidas de sucussão, ou outra forma
farmacêutico. de agitação ritmada, com finalidade preventiva
Consultório farmacêutico: lugar de trabalho ou curativa a ser administrado conforme a
do farmacêutico para atendimento de terapêutica homeopática, homotoxicológica ou
pacientes, familiares e cuidadores, onde se antroposófica.
realiza com privacidade a consulta Medicamento fitoterápico: medicamento
farmacêutica. Pode funcionar de modo alopático, obtido por processos
autônomo ou como dependência de hospitais, tecnologicamente adequados, empregando-se
ambulatórios, farmácias comunitárias, exclusivamente matérias-primas vegetais, com
unidades multiprofissionais de atenção à finalidade profilática, curativa, paliativa ou para
saúde, instituições de longa permanência e fins de diagnóstico.
Paciente: pessoa que solicita, recebe ou
contrata orientação, aconselhamento ou
prestação de outros serviços de um
profissional da saúde.
Planta medicinal: espécie vegetal, cultivada
ou não, utilizada com propósitos terapêuticos.
Plano de cuidado: planejamento
documentado para a gestão clínica das
doenças, outros problemas de saúde e da
terapia do paciente, delineado para atingir os
objetivos do tratamento. Inclui as
responsabilidades e atividades pactuadas
entre o paciente e o farmacêutico, a definição
das metas terapêuticas, as intervenções
farmacêuticas, as ações a serem realizadas
pelo paciente e o agendamento para retorno e
acompanhamento.
Prescrição: conjunto de ações documentadas
relativas ao cuidado à saúde, visando à
promoção, proteção e recuperação da saúde,
e à prevenção de doenças e outros problemas
relacionados.
Prescrição de medicamentos: ato pelo qual
o prescritor seleciona, inicia, adiciona,
substitui, ajusta, repete ou interrompe a
farmacoterapia do paciente e documenta
essas ações, visando à promoção, proteção e
recuperação da saúde, e a prevenção de
doenças e de outros problemas de saúde.
Saúde baseada em evidência: é uma
abordagem que utiliza as ferramentas da
epidemiologia clínica, da estatística, da
metodologia científica, e da informática para
trabalhar a pesquisa, o conhecimento, e a
atuação em saúde, com o objetivo de oferecer
a melhor informação disponível para a tomada
de decisão nesse campo.
Serviços de saúde: serviços que lidam com o
diagnóstico e o tratamento de doenças ou com
a promoção, manutenção e recuperação da
saúde. Incluem os consultórios, clínicas,
hospitais, entre outros, públicos e privados.
Uso racional de medicamentos: processo
pelo qual os pacientes recebem medicamentos
apropriados para suas necessidades clínicas,
em doses adequadas às suas características
individuais, pelo período de tempo adequado e
ao menor custo possível, para si e para a
sociedade.
Uso seguro de medicamentos: inexistência
de injúria acidental ou evitável durante o uso
dos medicamentos.
O uso seguro engloba atividades de prevenção e
minimização dos danos provocados por eventos
adversos, que resultam do processo de uso dos
medicamentos.
212
cientificamente. Todo medicamento referência
possui o nome comercial (marca) em suas
embalagens.
Genérico
É igual ao medicamento referência, onde
exclusivamente se apresenta com o nome da
substância ativa. Não sendo permitida, desta
forma, a utilização de nome comercial (marca).
Desde 1999, todos os medicamentos genéricos
precisaram comprovar a sua eficácia, segurança e
qualidade através de estudos de bioequivalência¹
com o seu originador (referência).
Similar
É todo medicamento, que contém o mesmo ou os
mesmos princípios ativos, apresenta mesma
concentração, forma farmacêutica, via de
administração, posologia e indicação terapêutica,
e que é equivalente ao medicamento referência
registrado na ANVISA, podendo diferir somente
em características relativas ao tamanho e forma
do produto, prazo de validade, embalagem,
rotulagem, excipientes e veículo, devendo sempre
ser identificado por nome comercial (marca).
O que é intercambialidade?
MEDICAMENTOS REFERÊNCIA, SIMILAR E Intercambialidade indica a possibilidade de
GENÉRICO substituição de um medicamento prescrito pelo
profissional da saúde por um medicamento
Referência genérico ou similar, desde que este conste na lista
É todo medicamento “originador”, cuja eficácia, de medicamentos similar intercambiável
segurança e qualidade foram comprovadas disponibilizada pela ANVISA.
LEI Nº 13021/2014
Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das
atividades farmacêuticas.
CAPÍTULO 1
Disposições preliminares
Art. 1º: As disposições desta Lei regem as ações
e serviços de AF executados, isolada ou
conjuntamente, em caráter permanente ou
eventual, por pessoas físicas ou jurídicas de
direito público ou privado.
Art. 2º: Entende-se por AF o conjunto de ações e
de serviços que visem a assegurar a assistência
A intercambialidade somente acontecerá se terapêutica integral e a promoção, a proteção e a
houver estudo de bioequivalência, bioisenção ou recuperação da saúde nos estabelecimentos
equivalência farmacêutica entre as partes. públicos e privados que desempenhem atividades
Portanto nenhum similar poderá ser farmacêuticas, tendo o medicamento como
intercambiável com outro similar. insumo essencial e visando ao seu acesso e ao
Como a empresa comprova que um seu uso racional.
medicamento é intercambiável? Art. 3º: Farmácia é uma unidade de prestação de
Medicamentos considerados intercambiáveis são serviços destinada a prestar AF, assistência à
aqueles que apresentam junto a ANVISA a sua saúde e orientação sanitária individual e coletiva,
eficácia e segurança através de estudos de na qual se processe a manipulação ou
bioequivalência/biodisponibilidade, bioisenção ou dispensação de medicamentos magistrais,
equivalência farmacêutica com o seu originador. oficinais, farmacopeicos ou industrializados,
O estudo de bioequivalência é realizado sempre cosméticos, insumos farmacêuticos, produtos
entre o medicamento referência e medicamento farmacêuticos e correlatos.
de estudo (genérico ou similar). § único: As farmácias serão classificadas
Todos os medicamentos são intercambiáveis? segundo sua natureza como:
Não. Para algumas categorias, como: 1. Farmácia sem manipulação ou drogaria:
Medicamentos Isentos de Prescrição (MIP), estabelecimento de dispensação e comércio
Fitoterápicos, Biológicos e Medicamentos de drogas, medicamentos, insumos
Específicos (Exemplos: vitaminas, ácido fólico, farmacêuticos e correlatos em suas
minerais, diosmina, hesperidina, quercetina, embalagens originais;
timomodulina, aminoácidos, entre outros) a 2. Farmácia com manipulação:
intercambialidade não pode acontecer. Ou seja, o estabelecimento de manipulação de fórmulas
paciente deve seguir a terapia com o magistrais e oficinais, de comércio de drogas,
medicamento indicado pelo prescritor. medicamentos, insumos farmacêuticos e
Medicamentos similares não podem ser correlatos, compreendendo o de dispensação
intercambiáveis por outros similares e tampouco e o de atendimento privativo de unidade
por genéricos. hospitalar ou de qualquer outra equivalente
Porque nem todos os medicamentos similares de assistência médica.
entraram na lista de produtos intercambiáveis Art. 4º: É responsabilidade do poder público
aprovados pela ANVISA? assegurar a assistência farmacêutica, segundo os
Todos os produtos similares tiveram que princípios e diretrizes do SUS, de universalidade,
apresentar seus testes para ANVISA até equidade e integralidade.
dezembro de 2014, porém nem todos os dossiês
foram avaliados e aprovados até a presente data. Ex.: 1: De acordo com a Lei n o 13.021/2014, que
Os medicamentos serão incluídos na lista oficial dispõe quanto ao exercício e à fiscalização das
da ANVISA à medida que seus estudos forem atividades farmacêuticas, assinale a alternativa
analisados e aprovados. correta.
a. O proprietário da farmácia é o único que
poderá desautorizar as orientações técnicas
emitidas pelo farmacêutico.
b. É dever do médico, não do farmacêutico,
garantir a eficácia e a segurança da
214
terapêutica prescrita e os aspectos técnicos e b. É necessário que o proprietário do
legais do receituário. estabelecimento seja farmacêutico registrado
c. A farmácia privativa de unidade hospitalar não no Conselho Regional de Farmácia.
se destina exclusivamente ao atendimento de c. É necessário que o responsável técnico realize
seus usuários. curso de capacitação em Farmácia clínica no
d. Correto: É responsabilidade do poder público CRF.
assegurar a assistência farmacêutica, segundo d. É necessário que o responsável técnico realize
os princípios e diretrizes do Sistema Único de curso de capacitação em prescrição
Saúde, de universalidade, equidade e farmacêutica no CRF.
integralidade.
e. Na hipótese de baixa do profissional
farmacêutico, o proprietário da farmácia deve
contratar outro profissional no prazo de 24
horas.
Seção 2: Das Responsabilidades
CAPÍTULO 2 Art. 10: O farmacêutico e o proprietário dos
Atividades farmacêuticas estabelecimentos farmacêuticos agirão sempre
Art. 5º: No âmbito da AF, as farmácias de solidariamente, realizando todos os esforços para
qualquer natureza requerem, obrigatoriamente, promover o uso racional de medicamentos.
para seu funcionamento, a responsabilidade e a Art. 11: O proprietário da farmácia não poderá
assistência técnica de farmacêutico habilitado na desautorizar ou desconsiderar as orientações
forma da lei. técnicas emitidas pelo farmacêutico.
§ único: É responsabilidade do
CAPÍTULO 3 estabelecimento farmacêutico fornecer
Estabelecimentos farmacêuticos condições adequadas ao perfeito
Seção 1: Das Farmácias desenvolvimento das atividades profissionais
Art. 6º: Para o funcionamento das farmácias de do farmacêutico.
qualquer natureza, exigem-se a autorização e o Art. 12: Ocorrendo a baixa do profissional
licenciamento da autoridade competente, além farmacêutico, obrigam-se os estabelecimentos à
das seguintes condições: contratação de novo farmacêutico, no prazo
1. Ter a presença de farmacêutico durante todo o máximo de 30 dias.
horário de funcionamento; Art. 13: Obriga-se o farmacêutico, no exercício
2. Ter localização conveniente, sob o aspecto de suas atividades, a:
sanitário; 1. Notificar os profissionais de saúde e os órgãos
3. Dispor de equipamentos necessários à sanitários competentes, bem como o
conservação adequada de imunobiológicos; laboratório industrial, dos efeitos colaterais,
4. Contar com equipamentos e acessórios que das reações adversas, das intoxicações,
satisfaçam aos requisitos técnicos voluntárias ou não, e da farmacodependência
estabelecidos pela vigilância sanitária. observados e registrados na prática da
Art. 7º: Poderão as farmácias de qualquer farmacovigilância;
natureza dispor, para atendimento imediato à 2. Organizar e manter cadastro atualizado com
população, de medicamentos, vacinas e soros que dados técnico- científicos das drogas,
atendam o perfil epidemiológico de sua região fármacos e medicamentos disponíveis na
demográfica. farmácia;
Art. 8º: A farmácia privativa de unidade hospitalar 3. Proceder ao acompanhamento
ou similar destina-se exclusivamente ao farmacoterapêutico de pacientes, internados
atendimento de seus usuários. ou não, em estabelecimentos hospitalares ou
§ único: Aplicam-se às farmácias a que se ambulatoriais, de natureza pública ou privada;
refere o caput as mesmas exigências legais 4. Estabelecer protocolos de vigilância
previstas para as farmácias não privativas no farmacológica de medicamentos, produtos
que concerne a instalações, equipamentos, farmacêuticos e correlatos, visando a
direção e desempenho técnico de assegurar o seu uso racionalizado, a sua
farmacêuticos, assim como ao registro em segurança e a sua eficácia terapêutica;
CRF. 5. Estabelecer o perfil farmacoterapêutico no
acompanhamento sistemático do paciente,
Ex.: 1: Segundo o texto da lei n° 13021/2014, que mediante elaboração, preenchimento e
dispõe sobre o exercício e a fiscalização das interpretação de fichas farmacoterapêuticas;
atividades farmacêuticas, para o funcionamento 6. Prestar orientação farmacêutica, com vistas a
das farmácias de qualquer natureza: esclarecer ao paciente a relação benefício e
a. Correta: É necessário ter a presença do risco, a conservação e a utilização de
farmacêutico durante todo o horário de fármacos e medicamentos inerentes à terapia,
funcionamento. bem como as suas interações
medicamentosas e a importância do seu a. O farmacêutico tem a obrigação de notificar os
correto manuseio. profissionais de saúde, mas não os órgãos
Art. 14: Cabe ao farmacêutico, na dispensação de sanitários competentes, dos efeitos colaterais,
medicamentos, visando a garantir a eficácia e a das reações adversas, das intoxicações,
segurança da terapêutica prescrita, observar os voluntárias ou não, e da farmacodependência.
aspectos técnicos e legais do receituário. b. O farmacêutico é desobrigado de proceder
com o acompanhamento farmacoterapêutico
Ex.: 1: A Lei n 13021/2014 definiu a farmácia de pacientes internados em estabelecimentos
como um estabelecimento de saúde e permitiu hospitalares privados.
que, no local, fossem prestados serviços pelo c. Correto: Ao farmacêutico, na dispensação de
farmacêutico. Anteriormente, já eram permitidos, medicamentos, cabe observar os aspectos
na farmácia, alguns serviços farmacêuticos como técnicos e legais do receituário para garantir a
atenção farmacêutica (atenção farmacêutica eficácia e a segurança da terapêutica
domiciliar, aferição de parâmetros fisiológicos e prescrita.
bioquímicos e d. O estabelecimento de protocolos de vigilância
administração de medicamentos) e perfuração de farmacológica de medicamentos é obrigação
lóbulo auricular para colocação de brincos. Com o única e exclusiva do proprietário dos
advento da referida norma, esse rol foi ampliado, estabelecimentos farmacêuticos.
podendo o farmacêutico também trabalhar com e. As interações medicamentosas e o correto
disponibilidade imediata de vacinas e soros. A manuseio de fármacos e medicamentos
respeito da Lei n 13.021, assinale a alternativa devem ser prestados pelo médico, não pelo
correta. farmacêutico.
a. A integralidade da assistência farmacêutica
implica que ela seja prestada por um único
farmacêutico, não podendo o estabelecimento CAPÍTULO 4
contar com tantos farmacêuticos substitutos Fiscalização
quantos sejam necessários para contemplar Art. 16: É vedado ao fiscal farmacêutico exercer
todo o horário de funcionamento da farmácia. outras atividades profissionais de farmacêutico,
Os farmacêuticos substitutos não devem ser responsável técnico ou proprietário ou
assumir a responsabilidade técnica perante o participar da sociedade em estabelecimentos
CRF correspondente. farmacêuticos.
b. O farmacêutico, para identificar o perfil
epidemiológico da sua região, deve buscar
dados junto à Vigilância Epidemiológica local.
As vacinas e os soros não devem ter registro
como medicamentos na Anvisa.
c. Ocorrendo a baixa do profissional
farmacêutico, obrigam-se os estabelecimentos
à contratação de novo farmacêutico, no prazo
máximo de 15 dias, não havendo permissão
legal para que, nesse período, atividades
privativas de farmacêutico sejam exercidas por
leigos.
d. Correto: A função de fiscalizar exige
dedicação exclusiva do profissional para que
este tenha isenção no desempenho de suas
atividades, bem como para que não exista
conflito, uma vez que é impossível concentrar
a figura do fiscal e do fiscalizado na mesma
pessoa.
e. O farmacêutico e o proprietário dos
estabelecimentos farmacêuticos agirão sempre
isoladamente, realizando todos os esforços
para promover o uso racional de
medicamentos, de acordo com os direitos e
deveres de cada um.